Коаторіс

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Коаторіс, 10 мг + 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Коаторіс, 10 мг + 20 мг, вкриті оболонкою таблетки
Коаторіс, 10 мг + 40 мг, вкриті оболонкою таблетки
Коаторіс, 10 мг + 80 мг, вкриті оболонкою таблетки
Ezetimibum + Atorvastatinum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікарю або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке препарат Коаторіс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати препарат Коаторіс
3. Як застосовувати препарат Коаторіс
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати препарат Коаторіс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Коаторіс і для чого його застосовують

Коаторіс — це препарат, що знижує підвищений рівень холестерину. Препарат Коаторіс містить езетиміб
та аторвастатин.
Препарат Коаторіс застосовують у дорослих для зниження рівня загального холестерину, «поганого» холестерину (ЛПНЩ) та жирових речовин, відомих як тригліцериди, у крові. Крім того, препарат Коаторіс збільшує рівень «доброго»
холестерину (ЛПВЩ).
Препарат Коаторіс знижує рівень холестерину двома способами. Він зменшує всмоктування холестерину в шлунково-кишковому тракті, а також його утворення в організмі.
Холестерин — це одна з кількох жирових речовин, що містяться в крові. Загальний холестерин складається переважно з «поганого» (ЛПНЩ) та «доброго» (ЛПВЩ) холестерину.
Холестерин ЛПНЩ часто називають «поганим» холестерином, оскільки він може відкладатися в стінках артерій і утворювати атеросклеротичні бляшки. З часом ці бляшки можуть призвести до звуження просвіту артерій. Це звуження може уповільнити або повністю заблокувати кровотік до важливих органів, таких як серце та мозок. Закупорка кровотоку може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.
Холестерин ЛПВЩ часто називають «добрим» холестерином, оскільки він допомагає запобігти відкладанню «поганого» холестерину в стінках артерій і зменшити ризик серцевих захворювань.
Тригліцериди — це інші жири, присутні в крові, які можуть підвищувати ризик серцевих захворювань.
Препарат Коаторіс застосовують у пацієнтів, у яких неможливо контролювати рівень холестерину лише за допомогою дієти. Під час прийому цього препарату слід дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.
Препарат Коаторіс застосовують як додаток до дієти, що знижує рівень холестерину, у таких випадках:

• підвищений рівень холестерину у крові (первинна гіперхолестеринемія [гетерозиготна сімейна або несімейна]) або підвищений рівень жирових речовин у крові (змішана гіперліпідемія);
• недостатній контроль при застосуванні статинів у монотерапії;
• коли застосовували статини та езетиміб у вигляді окремих таблеток;
• спадкове захворювання (гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія), що призводить до підвищення рівня холестерину у крові. Можуть застосовуватися й інші методи лікування;
• захворювання серця. Препарат Коаторіс знижує ризик інфаркту міокарда, інсульту, операції з метою покращення кровопостачання серця або госпіталізації через біль у грудній клітці.

Препарат Коаторіс не впливає на зниження маси тіла.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Коаторіс

Коли не застосовувати лік Коаторіс

• якщо пацієнт має алергію на езетиміб, аторвастатин або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6),
• якщо у пацієнта виникає або виникав раніше захворювання печінки,
• якщо у пацієнта виявлені невідомі причини підвищення показників функціональних тестів печінки у крові,
• якщо жінка репродуктивного віку не використовує ефективні методи запобігання вагітності,
• якщо жінка вагітна, намагається завагітніти або годує грудьми,
• якщо пацієнт одночасно приймає глекапревір з пібрентасвіром для лікування вірусного гепатиту С.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Коаторіс слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта раніше був інсульт із крововиливом або у мозку є дрібні кісти з рідиною як наслідок попередніх інсультів,
• у пацієнта є захворювання нирок,
• у пацієнта є гіпотиреоз,
• у пацієнта є повторювані або невідомі причини болю в м’язах, а також захворювання м’язів у минулому чи в анамнезі сім’ї,
• у пацієнта під час попереднього лікування іншими ліками, що знижують рівень ліпідів (наприклад, іншими «статинами» або «фібратами»), виникали проблеми з м’язами,
• пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• у пацієнта раніше було захворювання печінки,
• пацієнт старше 70 років,
• якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього ліку,
• пацієнт зараз приймає або приймав протягом останніх 7 днів лік під назвою кислота фузидова (лік, що застосовується для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або у формі ін’єкції. Сполучення кислоти фузидової та ліку Коаторіс може призвести до серйозних проблем із м’язами (рабдоміолізу).
• у пацієнта є або була міастенія (захворювання, що супроводжується загальним ослабленням м’язів, у тому числі в окремих випадках м’язів, які використовуються під час дихання) або офтальмоплегія (захворювання, що призводить до ослаблення м’язів ока), оскільки статини іноді можуть погіршувати стан або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо під час прийому ліку Коаторіс виникнуть невідомі причини болю в м’язах,
болючість або ослаблення м’язів. Оскільки в рідкісних випадках
порушення м’язів можуть бути серйозними, включаючи розпад м’язів, що може призвести до ураження
нирок. Відомо, що аторвастатин може спричиняти порушення м’язів. Випадки порушень м’язів
спостерігалися також під час застосування езетимібу.
Слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо ослаблення м’язів триває. Для
діагностики та лікування цього стану може знадобитися проведення додаткових обстежень
та прийом додаткових ліків.
Перед прийомом ліку Коаторіс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є тяжка недостатність дихальної системи.

У разі наявності (або підозри на наявність) будь-якої з перелічених вище
ситуацій слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки лікар повинен
провести аналіз крові перед початком лікування ліком Коаторіс і, за можливості,
під час його проведення, щоб визначити ризик виникнення побічних ефектів, пов’язаних
з м’язами. Відомо, що ризик виникнення побічних ефектів, пов’язаних із м’язами,
наприклад рабдоміолізу (пошкодження м’язів), підвищують певні ліки, що приймаються одночасно
(див. розділ 2 «Лік Коаторіс та інші ліки»).
Під час лікування цим ліком лікар уважно спостерігатиме за станом пацієнта щодо цукрового діабету
або ризику його виникнення. Пацієнт має підвищений ризик розвитку цукрового діабету, якщо у нього
високий рівень цукру та жирів у крові, надлишкова вага та гіпертонія.
Слід повідомити лікареві про всі захворювання, включаючи алергії.
Слід уникати одночасного застосування ліку Коаторіс та фібратів (ліків, що знижують рівень
холестерину), оскільки спільне застосування ліку Коаторіс та фібратів не досліджувалося.
Діти та підлітки
Застосування ліку Коаторіс не рекомендовано дітям та підліткам.
Лік Коаторіс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
зараз або приймав нещодавно, включаючи ті, що доступні без рецепта, а також про ліки, які пацієнт планує
приймати.
Існують ліки, які можуть змінювати дію ліку Коаторіс або дія яких може бути
змінена ліком Коаторіс (див. розділ 3). Такий тип взаємодії може призвести до зниження
ефективності одного або обох ліків. Це також може підвищити ризик або інтенсивність побічних
ефектів, у тому числі серйозного захворювання, що пошкоджує м’язи, відомого як
«рабдоміоліз», описаного в розділі 4, або посилити його перебіг:

• циклоспорин (лік, що часто застосовується у пацієнтів після трансплантації органів),
• еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, кислота фузидова **, рифампіцин (ліки, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій),
• кетоконазол, ітраконазол, воріконазол, флуконазол, позаконазол (ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій),
• гемфіброзил, інші фібрати, нікотинова кислота, її похідні, колестипол, холестирамін (ліки, що застосовуються для регулювання рівнів ліпідів),
• деякі ліки з групи блокаторів кальцієвих каналів, що застосовуються при стенокардії або гіпертонії, наприклад амлодипін, дилтіазем,
• дигоксин, верапаміл, аміодарон (ліки, що регулюють ритм серця),
• ліки, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції, наприклад ритонавір, лопінавір, атазанавір, індінавір, дарунавір, комбінація тіпренавіру/ритонавіру тощо (ліки, що застосовуються при СНІДі),
• деякі ліки, що застосовуються для лікування вірусного гепатиту С, наприклад телапревір, боцепревір та комбінований препарат, що містить елбасвір із гразопревіром,
• даптоміцин (лік, що застосовується для лікування ускладнених інфекцій шкіри та м’яких тканин, а також бактеріємії).

**У разі необхідності перорального прийому кислоти фузидової для лікування бактеріальної інфекції,
слід тимчасово припинити застосування цього ліку. Лікар повідомить, коли можна безпечно відновити прийом ліку Коаторіс. Сполучення ліку Коаторіс
разом із кислотою фузидовою може в окремих випадках призвести до ослаблення,
болючості або болю в м’язах (рабдоміолізу). Додаткову інформацію щодо рабдоміолізу див. в розділі 4.

• Інші ліки, щодо яких виявлено взаємодію з ліком Коаторіс:
• пероральні контрацептиви (застосовуються для запобігання вагітності),
• стирепентол (протисудомний лік, що застосовується для лікування епілепсії),
• циметидин (лік, що застосовується при підвищеній кислотності та виразковій хворобі),
• феназон (знеболювальний засіб),
• антацидні засоби (засоби від розладу шлунку, що містять сполуки алюмінію або магнію),
• варфарин, фенпрокумон, аценокумарол або флуїндіон (ліки, що застосовуються для запобігання утворенню тромбів),
• колхіцин (застосовується для лікування подагри),
• звіробій звичайний (лік, що застосовується для лікування депресії).

Лік Коаторіс та їжа, напої та алкоголь
Інструкції щодо застосування ліку Коаторіс наведені в розділі 3. Слід звернути увагу на
наступні питання:
Сік грейпфрута
Не слід вживати більше ніж одну-дві малі склянки соку грейпфрута на добу, оскільки
великі кількості соку грейпфрута можуть змінювати дію ліку Коаторіс.
Алкоголь
Під час прийому цього ліку слід уникати вживання надмірної кількості алкоголю. Детальну
інформацію можна знайти в розділі 2 «Попередження та заходи обережності».
Вагітність та годування грудьми
Не слід приймати лік Коаторіс, якщо жінка вагітна, планує завагітніти або
підозрює, що може бути вагітною. Не слід приймати лік Коаторіс, якщо існує можливість
вагітності, окрім випадків, коли жінка використовує ефективні методи запобігання вагітності. У разі
настання вагітності під час прийому ліку Коаторіс слід негайно припинити його прийом
та повідомити лікареві.
Не слід приймати лік Коаторіс під час годування грудьми.
Безпека застосування ліку Коаторіс під час вагітності та годування грудьми не підтверджена.
Перед застосуванням цього ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та обслуговуванням машин
Не очікується, що лік Коаторіс впливатиме на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Однак слід
мати на увазі, що у деяких людей після прийому ліку Коаторіс можуть виникати запаморочення.
Лік Коаторіс містить лактозу та натрій
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом цього ліку.
Цей лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто лік вважається «без солі».

3. Як застосовувати лікарський засіб Коаторіс

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. Лікар призначить відповідну дозу таблеток залежно від поточного лікування та стану ризику пацієнта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• Перед початком прийому лікарського засобу Коаторіс слід дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.
• Під час прийому лікарського засобу Коаторіс слід продовжувати дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.

Оскільки таблетка не має риски поділу, її слід ковтати цілком, не ділячи.
Як дозувати лікарський засіб
Рекомендована доза — одна таблетка лікарського засобу Коаторіс, приймати перорально один раз на добу.
Коли приймати лікарський засіб
Лікарський засіб Коаторіс можна приймати в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі.
Якщо лікар призначив лікарський засіб Коаторіс разом з колестираміном або іншим лікарським засобом, що зв’язує жовчні кислоти (з метою зниження рівня холестерину), лікарський засіб Коаторіс слід приймати принаймні за 2 години до або через 4 години після прийому лікарських засобів, що зв’язують жовчні кислоти.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Коаторіс
Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Пропуск прийому лікарського засобу Коаторіс
Не слід приймати додаткову дозу. Слід прийняти стандартну дозу лікарського засобу Коаторіс у звичайний час наступного дня.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, препарат Коаторіс може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Якщо виникнуть будь-які з наступних тяжких побічних ефектів або симптомів, необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря або поїхати до найближчого відділення невідкладної допомоги в лікарні.

• тяжкі алергічні реакції, що викликають набряк обличчя, язика та горла, що може значно ускладнити дихання;
• тяжке захворювання з сильним лущенням та набряком шкіри, утворенням пухирів на шкірі, у порожнині рота, в області очей та статевих органів, а також із підвищеною температурою; висип на шкірі з рожево-червоними плямами, особливо на долонях та підошвах стоп, що може призводити до утворення пухирів;
• слабкість, підвищена чутливість до дотику, біль або розрив м’язів або червоно-буре забарвлення сечі, зокрема якщо в той самий час виникає погане самопочуття або гарячка, можуть бути спричинені неправильним розпадом м’язів, що може загрожувати життю та призводити до захворювань нирок;
• системний червоний вовчак (зокрема висип, захворювання суглобів та вплив на клітини крові).

У разі виникнення неочікуваних або нетипових кровотеч або синяків необхідно якомога швидше звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути симптоми порушень функції печінки.
Повідомлялися наступні часті побічні ефекти (можуть стосуватися максимум 1 людини з 10):

• діарея,
• болі в м’язах.

Повідомлялися наступні нечасті побічні ефекти (можуть стосуватися максимум 1 людини з 100):

• грипоподібний стан,
• депресія, труднощі заснути, порушення сну,
• запаморочення, головний біль, відчуття поколювання,
• уповільнення серцевої діяльності,
• приливи гарячого повітря,
• задиха,
• біль у животі, вздуття живота, запор, нездужання, метеоризм, часте випорожнення, запалення шлунка, нудота, дискомфорт у шлунку, розлади з боку шлунка,
• вугрі, кропив’янка,
• біль у суглобах, біль у спині, судоми ніг, втома, судоми або слабкість м’язів, біль у руках і ногах,
• нетипова слабкість, відчуття втоми або погане самопочуття, набряк, особливо набряк щиколоток,
• підвищення значень результатів деяких лабораторних досліджень крові, що стосуються функції печінки або м’язів (КФК),
• збільшення маси тіла.

Наступні побічні ефекти повідомлялися з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• міастенія виглядова (захворювання, що призводить до загальної слабкості м’язів, у тому числі в окремих випадках м’язів, які використовуються під час дихання),
• міастенія очей (захворювання, що призводить до слабкості м’язів очей).

Необхідно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникла слабкість рук або ніг, яка погіршується після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або задиха.
Додатково у пацієнтів, які приймають препарат Коаторіс або таблетки езетимібу або аторвастатину, повідомлялися наступні побічні ефекти:

• алергічні реакції, зокрема набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що призводить до труднощів із диханням або ковтанням (вимагає негайного початку лікування),
• випуклий червоний висип, іноді з бляшкоподібними ураженнями,
• порушення функції печінки,
• кашель,
• відрижка,
• зниження апетиту, втрата апетиту,
• гіпертензія,
• висип на шкірі та свербіж, алергічні реакції, що включають висип та кропив’янку,
• ушкодження сухожилка,
• жовчнокам’яна хвороба або запалення жовчного міхура (що може призводити до болю в животі, нудоти, блювоти),
• запалення підшлункової залози, часто з тяжким болем у животі,
• зниження кількості деяких клітин крові, що може призводити до виникнення синяків/кровотеч (тромбоцитопенія),
• запалення носових ходів, носова кровотеча,
• біль у шиї, біль, біль у грудній клітці, біль у горлі,
• підвищення або зниження концентрації цукру в крові (у разі цукрового діабету необхідно продовжувати уважно контролювати рівень цукру в крові),
• кошмари,
• оніміння або поколювання в пальцях рук і ніг,
• послаблення відчуття болю або дотику,
• зміна відчуття смаку, сухість у роті,
• втрата пам’яті,
• дзвін у вухах і (або) голові, втрата слуху,
• блювота,
• відрижка,
• випадання волосся,
• підвищення температури тіла,
• позитивний результат аналізу сечі на наявність білих кров’яних тілець,
• нечітке бачення; порушення зору,
• гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків).

Можливі побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні деяких статинів:

• статеві розлади,
• депресія,
• труднощі з диханням, зокрема тривалий кашель і (або) задиха або гарячка,
• цукровий діабет. Його виникнення є більш імовірним у пацієнтів із високим рівнем цукру та жирів у крові, зайвою вагою та гіпертензією. Лікар буде контролювати стан пацієнта під час прийому цього препарату.
• біль, болючість або тривала слабкість м’язів, зокрема якщо в той самий час виникає погане самопочуття або гарячка, що може не зникнути після припинення застосування препарату Коаторіс (частота невідома).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Коаторіс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері
після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуєтесь. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Коаторіс

• Діючими речовинами препарату є езетиміб та аторвастатин. Коаторіс, 10 мг + 10 мг: Кожна відшарувана таблетка містить 10 мг езетимібу та тригідрат кальцієвої солі аторвастатину у кількості, що відповідає 10 мг аторвастатину. Коаторіс, 10 мг + 20 мг: Кожна відшарувана таблетка містить 10 мг езетимібу та тригідрат кальцієвої солі аторвастатину у кількості, що відповідає 20 мг аторвастатину. Коаторіс, 10 мг + 40 мг: Кожна відшарувана таблетка містить 10 мг езетимібу та тригідрат кальцієвої солі аторвастатину у кількості, що відповідає 40 мг аторвастатину. Коаторіс, 10 мг + 80 мг: Кожна відшарувана таблетка містить 10 мг езетимібу та тригідрат кальцієвої солі аторвастатину у кількості, що відповідає 80 мг аторвастатину.
• Інші складові: кальцію карбонат, гідроксипропілцелюлоза, целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, полісорбат 80, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат, повідон, манітол, натрію стеарилфумарат, заліза оксид жовтий (Е 172) у ядрі таблетки та гіпромелоза, макрогол (Е 1521), титану діоксид (Е 171), тальк (Е 553b), заліза оксид жовтий (Е 172) (лише для 10 мг+10 мг, 10 мг+20 мг), заліза оксид червоний (Е 172) (лише для 10 мг+20 мг, 10 мг+40 мг, 10 мг+80 мг), заліза оксид чорний (Е 172) (лише для 10 мг+80 мг) — у оболонці. Див. пункт 2 «Лікарський засіб Коаторіс містить лактозу та натрій».

Як виглядає лікарський засіб Коаторіс і що містить упаковка
Коаторіс, 10 мг + 10 мг, відшарувані таблетки (таблетки) — це світло-жовті, овальні, двоопуклі
відшарувані таблетки з маркуванням А1 на одній стороні таблетки. Розміри таблетки: приблизно
13 мм × 6 мм.
Коаторіс, 10 мг + 20 мг, відшарувані таблетки (таблетки) — це світло-помаранчеві, двоопуклі
відшарувані таблетки у формі капсули з маркуванням А2 на одній стороні таблетки. Розміри
таблетки: приблизно 14 мм × 6 мм.
Коаторіс, 10 мг + 40 мг, відшарувані таблетки (таблетки) — це світло-рожеві, овальні, двоопуклі
відшарувані таблетки з маркуванням А4 на одній стороні таблетки. Розміри таблетки: приблизно
17 мм × 8 мм.
Коаторіс, 10 мг + 80 мг, відшарувані таблетки (таблетки) — це світло-фіолетові, овальні, двоопуклі
відшарувані таблетки з маркуванням А8 на одній стороні таблетки. Розміри таблетки: приблизно
19 мм × 9 мм.
Лікарський засіб Коаторіс доступний в картонних коробках, що містять 10, 20, 30, 60, 90 або 100 відшаруваних таблеток у блистерних упаковках.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Виробник
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — членах Європейського економічного
простору під такими назвами:

Для отримання докладної інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
місцевого представника суб’єкта, відповідального за випуск:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
вул. Рівнобіжна 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500