Коарпренесса

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Коарпренесса, 5 мг + 1,25 мг, таблетки
Коарпренесса, 10 мг + 2,5 мг, таблетки
Perindoprilum argininum + Indapamidum
Рекомендується уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Препарат може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке препарат Коарпренесса і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед прийомом препарату Коарпренесса
3. Як приймати препарат Коарпренесса
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати препарат Коарпренесса
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Коарпренесса і для чого його застосовують

Що таке препарат Коарпренесса
Коарпренесса — це комбінований препарат, що містить дві діючі речовини: периндоприл та
індапамід. Коарпренесса — це антигіпертензивний засіб, який застосовується для лікування підвищеного
артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих.
Для чого застосовують препарат Коарпренесса
Периндоприл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ). Ці препарати діють шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує роботу серця з перекачування крові. Індапамід — це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яку виділяють нирки. Індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що лише в незначній мірі збільшує кількість виділеної сечі. Обидві діючі речовини знижують артеріальний тиск і спільно сприяють нормалізації артеріального тиску пацієнта.
Коарпренесса, 10 мг + 2,5 мг, таблетки
Препарат Коарпренесса призначають пацієнтам, які вже отримують 10 мг периндоприлу та 2,5 мг індапаміду у вигляді окремих таблеток. Ці пацієнти можуть замість цих таблеток приймати одну таблетку препарату Коарпренесса, що містить обидва компоненти.

2. Інформація, важлива перед прийомом ліку Коарпренесса

Коли не приймати лік Коарпренесса

• якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інші інгібітори АПФ, на індапамід або інші сульфонаміди, або на будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6);
• якщо під час попереднього застосування інгібітора АПФ у пацієнта спостерігалися симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або інтенсивна шкірна висипка, або якщо такі симптоми спостерігалися у пацієнта або родича в будь-яких інших обставинах (стан, що називається ангіоневротичним набряком);
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується ліком, що знижує артеріальний тиск і містить аліскерен;
• якщо у пацієнта є тяжке захворювання печінки або стан, що називається печінковою енцефалопатією (захворювання, що пошкоджує мозок);
• якщо у пацієнта є тяжке захворювання нирок, яке призводить до зменшення припливу крові до нирок (стеноз ниркової артерії);
• тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв);
• якщо пацієнт перебуває на діалізі або проходить фільтрацію крові іншим методом. Залежно від використовуваного пристрою, лік Коарпренесса може не підходити пацієнту;
• якщо у пацієнта низький рівень калію в крові;
• якщо у пацієнта підозрюється невилікована, не врівноважена серцева недостатність (інтенсивне затримання рідини в організмі, труднощі з диханням);
• якщо пацієнтка вагітна понад 3 місяці (краще також уникати застосування ліку Коарпренесса на ранніх термінах вагітності — див. «Вагітність»);
• якщо пацієнт приймав або приймає лік, що містить сакубітріл і валсартан, який застосовується для лікування серцевої недостатності (див. «Попередження та заходи обережності» та «Лік Коарпренесса та інші ліки»).

Стосується лише Коарпренесса, 10 мг + 2,5 мг, таблетки:

• помірні порушення функції нирок (кліренс креатиніну нижче 60 мл/хв).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Коарпренесса необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• якщо у пацієнта є стеноз аортального клапана (звуження головного судини, що відводить кров від серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’яза), або стеноз ниркової артерії (звуження судини, що постачає кров до нирки);
• якщо пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші захворювання серця;
• якщо у пацієнта є захворювання нирок або пацієнт перебуває на діалізі;
• якщо у пацієнта підвищений рівень гормону, що називається альдостероном, у крові (первинний альдостеронізм);
• якщо у пацієнта є захворювання печінки;
• якщо у пацієнта є колагеноз (захворювання шкіри), такий як системний червоний вовчак або склеродермія;
• якщо у пацієнта є атеросклероз (закупорка судин);
• якщо у пацієнта є гіперпаратиреоз (надмірна активність паращитовидних залоз);
• якщо у пацієнта є підагра;
• якщо пацієнт має цукровий діабет;
• якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники кухонної солі, що містять калій;
• якщо пацієнт приймає літій або ліки, що зберігають калій (спіронолактон, триамтерен) або додатки калію — слід уникати прийому цих ліків під час застосування Коарпренесса (див. «Лік Коарпренесса та інші ліки»);
• якщо пацієнт літнього віку;
• якщо у пацієнта були алергічні реакції на світло;
• якщо у пацієнта виникла тяжка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, порожнини рота, язика або горла, що може призводити до труднощів із ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк) — набряк може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо виникнуть такі симптоми, слід припинити лікування та негайно звернутися до лікаря;
• якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРАІІ), також відомий як сартан — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом;
• аліскерен. Лікар може порадити регулярно перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також підрозділ «Коли не застосовувати лік Коарпренесса».
• якщо пацієнт — чорношкірий — у цьому випадку існує більший ризик ангіоневротичного набряку, а лік може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас;
• якщо пацієнт проходить діаліз із використанням мембран з високою проникністю;
• якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, підвищується ризик ангіоневротичного набряку:
• ракецадотрил (використовується для лікування діареї);
• сиролімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до групи ліків, які називаються інгібіторами mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів);
• сакубітріл (доступний у комбінованому ліку, що містить сакубітріл і валсартан), що застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності.

Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які лікуються інгібіторами АПФ, зокрема ліком Коарпренесса, повідомлялося про виникнення ангіоневротичного набряку (тяжка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла та труднощами з ковтанням або диханням). Реакція може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, слід припинити прийом ліку Коарпренесса та негайно звернутися до лікаря. Див. також розділ 4.
Слід повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або плани щодо вагітності. Не рекомендується застосовувати лік Коарпренесса на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати після 3 місяців вагітності, оскільки його застосування в цей період може призвести до серйозних ушкоджень у дитини (див. «Вагітність та годування груддю»).
Коли пацієнт приймає лік Коарпренесса, він також повинен повідомити лікаря або медичний персонал:

• якщо у пацієнта виник сухий кашель;
• якщо пацієнт має бути підданий знеболенню та (або) хірургічному втручанню;
• якщо в останній час у пацієнта була діарея або блювота, або якщо пацієнт був дегідратований;
• якщо має бути проведена діаліза або процедура аферезу ЛПНЩ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
• якщо має бути проведено десенсибілізуючу терапію з метою зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос;
• якщо має бути проведено дослідження, що вимагає введення контрастної речовини, що містить йод (речовини, що дозволяє побачити органи, такі як нирка або шлунок, під час рентгенівського дослідження);
• якщо під час застосування ліку Коарпренесса виникнуть порушення зору або біль в одному або обох очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око (надмірне накопичення рідини між склерою та судинною оболонкою) або глаукоми, підвищеного тиску в одному або обох очах — вони можуть виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому ліку Коарпренесса. Якщо їх не лікувати, вони можуть призвести до постійної втрати зору. Якщо раніше у пацієнта була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, він може мати більший ризик виникнення такої реакції. Слід припинити застосування ліку Коарпренесса та звернутися до лікаря.

Спортсмени повинні враховувати, що лік Коарпренесса містить активну речовину (індапамід),
яка може призвести до позитивного результату антидопінгового тесту.
Діти та підлітки
Не слід застосовувати лік Коарпренесса у дітей та підлітків.
Лік Коарпренесса та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід уникати застосування ліку Коарпренесса разом із:

• літієм (використовується для лікування манії або депресії);
• аліскереном (лік, що використовується для лікування артеріальної гіпертензії) у пацієнтів, які не мають цукрового діабету або порушень функції нирок;
• калійзберігаючими діуретиками (наприклад, триамтерен, амілорид), солями калію, іншими ліками, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (такими як гепарин та котримоксазол, відомий також як комбінований лік, що містить триметоприм і сульфаметоксазол);
• естрамустином (використовується для лікування раку);
• комбінованим ліком, що містить сакубітріл і валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. розділи «Коли не застосовувати лік Коарпренесса» та «Попередження та заходи обережності»;
• іншими ліками, що використовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та антагоністами рецепторів ангіотензину II.

Застосування інших ліків може впливати на лікування ліком Коарпренесса. Лікар може порадити
змінити дозу та (або) застосувати інші заходи обережності. Слід повідомити лікареві про
прийом будь-якого із наступних ліків, оскільки може бути необхідно дотримуватися
особливої обережності:

• інші ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоністи рецепторів ангіотензину II (АРАІІ) або аліскерен (див. також підрозділи «Коли не застосовувати лік Коарпренесса» та «Попередження та заходи обережності»), або діуретики (ліки, що збільшують кількість сечі, що виділяється нирками);
• калійзберігаючі ліки, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
• ліки, що найчастіше використовуються для лікування діареї (ракецадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантованих органів (сиролімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до групи ліків, які називаються інгібіторами mTOR). Див. розділ «Попередження та заходи обережності».
• знеболювальні ліки;
• контрастні речовини, що містять йод;
• антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, моксифлоксацин, спарфлоксацин, еритроміцин, що вводиться ін’єкційно);
• метадон (використовується для лікування залежності);
• прокаїнамід (використовується для лікування порушень ритму серця);
• ліки, що використовуються для лікування раку (цитостатики);
• алопуринол (використовується для лікування підагри);
• антигістамінні ліки, що використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол);
• кортикостероїди, що використовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит;
• імунодепресанти, що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів, щоб запобігти їх відторгненню (наприклад, циклоспорин, такролімус);
• галофантрин (використовується для лікування деяких форм малярії);
• пентамідин (використовується для лікування пневмонії);
• золоті солі, що вводяться ін’єкційно (використовуються для лікування ревматоїдного артриту);
• вінкамін (використовується для лікування симптоматичних когнітивних порушень у літніх пацієнтів, включаючи втрату пам’яті);
• бепридил (використовується для лікування стенокардії);
• ліки, що використовуються при порушеннях ритму серця (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, дофетилід, препарати наперстянки, бретиліум);
• цизаприд, діфеманіл (використовуються для лікування шлунково-кишкових розладів);
• дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (використовуються при захворюваннях серця);
• баклофен (використовується для лікування м’язової ригідності, що виникає при таких захворюваннях, як розсіяний склероз);
• ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін або гліптини;
• кальцій, включаючи препарати, що доповнюють дефіцит кальцію;
• проносні зі стимулюючою дією (наприклад, сенна);
• нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) або великі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота);
• амфотерицин В, що вводиться ін’єкційно (для лікування тяжких грибкових інфекцій);
• ліки, що використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики (такі як амісулприд, сульпірид, сультоприйд, тіаприд, галоперидол, дроперидол));
• тетракозактид (використовується для лікування хвороби Крона);
• триметоприм (використовується для лікування інфекцій);
• судинорозширювальні ліки, включаючи нітрати;
• ліки, що використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).

Коарпренесса з їжею та напоями
Рекомендується приймати лік Коарпренесса перед їжею.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати
дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Зазвичай лікар порадить припинити прийом ліку Коарпренесса перед настанням вагітності або як тільки пацієнтка дізнається про вагітність, і порадить інший лік замість Коарпренесса.
Не рекомендується застосовувати лік Коарпренесса на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати після 3 місяців вагітності, оскільки його застосування в цей період може призвести до серйозних ушкоджень у дитини.
Годування груддю
Не рекомендується застосовувати лік Коарпренесса матерям, які годують груддю, і лікар може обрати інше лікування для пацієнтки, якщо вона планує годувати груддю, особливо якщо дитина — новонароджений або народилася передчасно. Слід негайно звернутися до лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Коарпренесса зазвичай не впливає на уважність, однак у деяких пацієнтів можуть
виникнути різні реакції, такі як запаморочення або відчуття слабкості, пов’язані зі зниженням
артеріального тиску. У таких випадках здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами може бути порушена.
Лік Коарпренесса містить натрій
Коарпренесса містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у таблетці, що означає, що лік вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати ліки Коарпренесса

Цей ліки слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза ліків Коарпренесса, 5 мг + 1,25 мг, таблетки — одна таблетка один раз на добу.
Зазвичай застосовувана доза ліків Коарпренесса, 10 мг + 2,5 мг, таблетки — одна таблетка один раз на добу.
Лікар може вирішити змінити дозування у разі супутнього захворювання нирок.
Таблетку слід приймати найкраще вранці, до їжі. Таблетку потрібно ковтнути, запивши
склянкою води.
Коарпренесса, 5 мг + 1,25 мг, таблетки
Таблетку можна поділити на рівні дози.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Коарпренесса
У разі прийому надто великої кількості таблеток слід негайно звернутися до лікаря або звернутися
до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Найчастішим симптомом передозування
є низький артеріальний тиск. Якщо виникне значно знижений артеріальний тиск (з супутніми
нудотою, блювотою, судомами, запамороченням, сонливістю, дезорієнтацією, зміною кількості сечі,
яку виділяють нирки), може допомогти положення лежачи з піднятими ногами.
Пропуск прийому ліків Коарпренесса
Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне застосування є найефективнішим.
Якщо ви пропустили дозу ліків Коарпренесса, наступну дозу слід прийняти у звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Припинення прийому ліків Коарпренесса
Лікування артеріальної гіпертензії зазвичай є тривалим, тому перед припиненням
застосування цих ліків слід обговорити це з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, які можуть бути
серйозними, слід негайно припинити прийом цього ліку та зв’язатися з лікарем:

• сильне головокруження або непритомність через зниження артеріального тиску (часто — може виникнути максимум у 1 із 10 пацієнтів);
• бронхоспазм (відчуття тиску в грудній клітці, свистяче дихання та задиха; нечасто — може виникнути максимум у 1 із 100 пацієнтів);
• набряк обличчя, губ, порожнини рота, язика або горла, утруднення дихання (ангіоневротичний набряк, див. підпункт «Попередження та заходи обережності» у розділі 2); нечасто — може виникнути максимум у 1 із 100 пацієнтів;
• тяжкі шкірні реакції, зокрема еритема мультиформна (висипання на шкірі, яке часто починається з появи червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах) або сильне висипання, кропив’янка, почервоніння шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів);
• серцево-судинні порушення (порушення ритму серця, стенокардія (біль у грудній клітці, що віддає в щелепу та спину, спричинений фізичним навантаженням), інфаркт міокарда; дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів);
• слабкість у руках або ногах або порушення мовлення, що можуть бути ознаками інсульту (дуже рідко — може виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів);
• запалення підшлункової залози, яке може спричиняти сильний біль у епігастрії, що віддає в спину, та дуже погане самопочуття (дуже рідко — може виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів);
• жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою запалення печінки (дуже рідко — може виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів);
• загрозливі для життя порушення ритму серця (частота невідома);
• ураження мозку, спричинене захворюванням печінки (гепатоенцефалопатія; частота невідома);
• слабкість м’язів, судоми, болючість або біль у м’язах, особливо якщо одночасно пацієнт погано почувається або має підвищену температуру, що може бути пов’язано з неправильним розпадом м’язів (частота невідома).

Побічні ефекти, згруповані за зменшуваною частотою виникнення, можуть бути такими:
Часто (можуть виникнути максимум у 1 із 10 пацієнтів):

• шкірні реакції у пацієнтів, схильних до алергічних та астматичних реакцій, головний біль, головокруження центрального походження, головокруження вестибулярного походження, відчуття поколювання та оніміння, порушення зору, шум у вухах (відчуття чуття звуків), кашель, задиха, шлунково-кишкові порушення (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, диспепсія або порушення травлення, діарея, запори), алергічні реакції (наприклад, висипання, свербіж), судоми м’язів, відчуття втоми, низький рівень калію в крові.

Нечасто (можуть виникнути максимум у 1 із 100 пацієнтів):

• стрибки настрою, порушення сну, депресія, кропив’янка, пурпура (червоні крапочки на шкірі), групування пухирів, захворювання нирок, імпотенція (неможливість досягти або підтримувати ерекцію), підвищене потовиділення, збільшення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних тілець), зміни результатів лабораторних досліджень: підвищений рівень калію в крові, який проходить після припинення лікування, низький рівень натрію в крові (що може призводити до дегідратації та зниження артеріального тиску), сонливість, непритомність, серцебиття (відчуття серцебиття), тахікардія (прискорена робота серця), гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів із цукровим діабетом, васкуліт, сухість слизової оболонки ротової порожнини, підвищена чутливість до світла (підвищена чутливість шкіри до сонячного світла), біль у суглобах, біль у м’язах, біль у грудній клітці, погане самопочуття, периферичний набряк, гарячка, підвищений рівень сечовини в крові, підвищений рівень креатиніну в крові, падіння.

Рідко (можуть виникнути максимум у 1 із 1 000 пацієнтів):

• загострення псоріазу, зміни результатів лабораторних досліджень: підвищення активності печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці; втому, зниження або відсутність виділення сечі, раптове почервоніння обличчя та шиї, гостра ниркова недостатність,
• темне забарвлення сечі, нудота або блювота, судоми м’язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, що називається СІАДГ (неправильне виділення антидіуретичного гормону),
• низький рівень хлоридів у крові, низький рівень магнію в крові.

Дуже рідко (можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів):

• дезорієнтація, еозинофільний пневмоніт (рідкий вид запалення легень), запалення слизової оболонки носа (затримання носа або риніт), зміни параметрів крові, такі як зниження кількості білих кров’яних тілець та еритроцитів, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, підвищений рівень кальцію в крові, порушення функції печінки.

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних досліджень):

• неправильна робота серця, виявлена під час ЕКГ, зміни результатів лабораторних досліджень: підвищений рівень сечової кислоти та підвищений рівень цукру в крові, короткозорість, розмите зору, порушення зору, погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (ексудативна хоріоїдопатія) або гострої закритокутової глаукоми), посиніння, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).
• якщо у пацієнта є системний червоний вовчак (різновид колагенозу), симптоми хвороби можуть посилюватися.

Можуть виникнути порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози, а також зміни результатів лабораторних досліджень (аналіз крові). Лікар може рекомендувати аналізи крові для контролю стану здоров’я пацієнта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Коарпренесса

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення:
„EXP”. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання ліків не існує.
Ліки не слід викидати в каналізацію або побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Коарпренесса

• Діючими речовинами лікарського засобу є периндоприл з аргініном та індапамід. Коарпренесса, 5 мг + 1,25 мг, таблетки. Одна таблетка містить 5 мг периндоприлу з аргініном (що відповідає 3,395 мг периндоприлу) та 1,25 мг індапаміду. Коарпренесса, 10 мг + 2,5 мг, таблетки. Одна таблетка містить 10 мг периндоприлу з аргініном (що відповідає 6,790 мг периндоприлу) та 2,5 мг індапаміду.
• Інші складові: кальцію хлорид шестиводний, целюлоза мікрокристалічна, целюлоза мікрокристалічна кремнієва тип 90, крохмаль желатинований кукурудзяний, натрію гідрогенкарбонат, кремнію діоксид колоїдний гідратований та магнію стеарат. Див. пункт 2 «Лікарський засіб Коарпренесса містить натрій».

Як виглядає лікарський засіб Коарпренесса та що містить упаковка
Коарпренесса, 5 мг + 1,25 мг, таблетки
Білі або майже білі таблетки капсульної форми з рисками поділу з обох боків таблетки. На одній стороні розриву — маркування A, на іншій стороні розриву — маркування 1. Розміри таблетки: приблизно 8 мм x 5 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Коарпренесса, 10 мг + 2,5 мг, таблетки
Білі або майже білі круглі, двовипуклі таблетки з маркуванням A2 на одній стороні таблетки. Розміри таблетки: діаметр приблизно 8 мм.
Лікарський засіб Коарпренесса доступний у блистерних упаковках, що містять по: 10, 30, 60, 90 або 100 таблеток у картонному пакуванні.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — членах Європейського економічного простору під такими назвами:

Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
місцевого представника суб’єкта, відповідального за випуск:
Krka - Польща Sp. з o.o.
вул. Рівнобіжна 5
02-235 Варшава
телефон: + 48 22 573 75 00