Ко-оліместра

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Ко-оліместра, 20 мг + 12,5 мг, таблетки відшукурені
Ко-оліместра, 20 мг + 25 мг, таблетки відшукурені
olmesartanum medoxomilum + hydrochlorothiazidum
Уважно прочитайте зміст інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лік може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лік Ко-оліместра і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням ліку Ко-оліместра
3. Як застосовувати лік Ко-оліместра
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лік Ко-оліместра
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Ко-оліместра і для чого його застосовують

Ко-оліместра містить дві діючі речовини — олмесартан медоксоміл та гідрохлоротіазид,
які застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску) у дорослих пацієнтів:

• Олмесартан медоксоміл належить до групи ліків, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину II. Цей лік знижує артеріальний тиск шляхом зменшення тонусу судин.
• Гідрохлоротіазид належить до групи ліків, які називаються тіазидними діуретиками (сечогінними засобами). Гідрохлоротіазид знижує артеріальний тиск за рахунок виведення з організму надлишку рідини шляхом збільшення кількості виділеного сечі.

Лік Ко-оліместра застосовується для лікування пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо
контролюється під час застосування лише олмесартану медоксомілу. Застосування обох
діючих речовин, що містяться в ліку Ко-оліместра, дозволяє досягти більшого зниження артеріального тиску, ніж при окремому застосуванні цих речовин.
Лікар може призначити застосування ліку Ко-оліместра пацієнту, який приймає антигіпертензивні засоби, щоб посилити гіпотензивну дію.
Артеріальний тиск можна контролювати за допомогою ліків, таких як Ко-оліместра. Для полегшення зниження артеріального тиску лікар також може рекомендувати зміну способу життя (наприклад, зниження маси тіла, припинення куріння, зменшення споживання алкоголю та зниження кількості споживаного натрію в дієті), а також регулярні фізичні навантаження, наприклад, прогулянки або плавання.
Важливо дотримуватися рекомендацій лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Ко-оліместра

Коли не застосовувати лік Ко-оліместра:

• якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який з інших компонентів цього ліку (перерахованих у пункті 6) або речовини, подібні до гідрохлоротіазиду (сульфонаміди),
• після 3-го місяця вагітності (також слід уникати застосування ліку Ко-оліместра на ранніх термінах вагітності — див. пункт «Вагітність і годування груддю»),
• у разі тяжких порушень функції нирок,
• якщо у пацієнта низький рівень калію, низький рівень натрію, високий рівень кальцію або високий рівень сечової кислоти в крові (з симптомами подагричного артриту або ниркового каменю), які не піддаються лікуванню,
• у разі тяжких порушень функції печінки, жовтяниці шкіри та очей (жовтяниця) або утруднення відтоку жовчі з жовчного міхура (непрохідність жовчних шляхів, наприклад, жовчнокам’яна хвороба),
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується ліком, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен.

Не слід застосовувати лік Ко-оліместра, якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта або якщо пацієнт має сумніви щодо цього. Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем і діяти відповідно до його рекомендацій.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Ко-оліместра слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Перед застосуванням ліку слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта є будь-які з наступних порушень або станів:

• легкі до помірних порушення функції нирок або стан після трансплантації нирки;
• захворювання печінки;
• серцева недостатність або порушення роботи клапанів серця або міокарда;
• блювота або діарея, які є інтенсивними або тривають кілька днів;
• лікування великими дозами сечогінних засобів (діуретиків) або дотримання дієти з низьким вмістом натрію;
• порушення функції надниркових залоз (наприклад, первинний гіперальдостеронізм);
• цукровий діабет;
• системний червоний вовчак (аутоімунне захворювання);
• алергія або астма;
• якщо у пацієнта в минулому був злоякісний новоутвір шкіри або якщо під час лікування з’являється несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик певних видів злоякісних новоутворів шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Під час застосування ліку Ко-оліместра слід захищати шкіру від дії сонячного світла та УФ-випромінювання;
• якщо у минулому після прийому гідрохлоротіазиду у пацієнта виникали проблеми з диханням або легенями (зокрема, пневмонія або накопичення рідини в легенях). Якщо після прийому ліку Ко-оліместра у пацієнта виникне сильна задиха або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу;
• якщо у пацієнта виникає слабкість зору або біль у оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око (надмірне накопичення рідини між сітчастою та скловою оболонками) або підвищення тиску всередині ока — вони можуть виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому ліку Ко-оліместра. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Якщо раніше була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, пацієнт може бути більш схильним до розвитку цієї хвороби.
• прийом будь-яких із наступних ліків, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом,
• аліскірен.

Якщо якийсь із вищезазначених станів або порушень стосується пацієнта, лікар може порадити частіші обстеження та проведення певних аналізів.
Слід звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникне сильна, тривала діарея, що призводить до значного зниження маси тіла. Лікар оцінить стан пацієнта та вирішить, як продовжувати лікування, що знижує артеріальний тиск.
Якщо після прийому ліку Ко-оліместра у пацієнта виникнуть біль у животі, нудота, блювота або діарея, слід обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення щодо подальшого лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийому ліку Ко-оліместра.
Лік Ко-оліместра може спричиняти підвищення рівня ліпідів та сечової кислоти в крові (причина подагричного артриту — болісного набряку суглобів). Лікар, ймовірно, порадить періодичні аналізи крові для визначення рівня ліпідів та сечової кислоти.
Застосування ліку Ко-оліместра може впливати на електролітну рівновагу в організмі пацієнта. Лікар, ймовірно, порадить періодичні аналізи крові для визначення рівня електролітів. Симптоми порушень електролітного балансу: спрага, сухість слизової оболонки рота, біль або судоми в м’язах, м’язова слабкість, низький артеріальний тиск (гіпотензія), слабкість, сонливість, втома, сонливість або тривожність, нудота, блювота, зниження кількості виділеної сечі, прискорене серцебиття. Якщо виникнуть такі симптоми, слід повідомити про них лікаря.
Як і при застосуванні інших ліків, що знижують артеріальний тиск, надмірне зниження тиску у пацієнтів із порушенням кровотоку в серці або мозку може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Тому лікар ретельно контролюватиме артеріальний тиск пацієнта.
Слід припинити прийом ліку Ко-оліместра перед проведенням обстежень функції паращитовидних залоз.
У спортсменів лік може призводити до позитивного результату антидопінгового тесту.
Слід повідомити лікаря про вагітність, підозру або плани щодо вагітності. Не рекомендується застосовувати лік Ко-оліместра на ранніх термінах вагітності, а після 3-го місяця вагітності його застосовувати заборонено, оскільки у цей період він може серйозно нашкодити дитині (див. пункт «Вагітність і годування груддю»).
Лікар може порадити регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також підпункт «Коли не застосовувати лік Ко-оліместра:».
Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати лік Ко-оліместра дітям та підліткам віком до 18 років.
Ко-оліместра та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевту про застосування будь-яких із наступних ліків:

• Ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, якщо застосовуються одночасно з ліком Ко-оліместра:
• добавки калію (замінники кухонної солі, що містять калій);
• сечогінні засоби (діуретики);
• гепарин (лік, що зменшує згортання крові);
• проносні засоби;
• стероїди;
• адренокортикотропний гормон (АКТГ);
• карбеноксолон (лік, що застосовується для лікування виразок порожнини рота та шлунка);
• натрієва сіль бензилпеніциліну G (антибіотик);
• деякі знеболювальні засоби, такі як аспірин або саліцилати;
• Лікар може порадити змінити дозу і (або) застосувати інші заходи обережності:
• якщо пацієнт приймає інгібітор АПФ або аліскірен (див. також підпункти «Коли не застосовувати лік Ко-оліместра:» та «Попередження та заходи обережності»);
• літій (лік, що застосовується для лікування порушень настрою та деяких видів депресії) — одночасне застосування з ліком Ко-оліместра може підвищувати токсичність літію. Якщо необхідно приймати літій, лікар порадить регулярно визначати його рівень у крові;
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, ліки, що застосовуються для зменшення болю, набряку та інших симптомів запалення, зокрема, артриту) — прийом одночасно з ліком Ко-оліместра може підвищувати ризик ниркової недостатності та може послаблювати дію ліку Ко-оліместра;
• інші ліки, що знижують артеріальний тиск, оскільки вони можуть посилювати дію ліку Ко-оліместра;
• снодійні, заспокійливі та антидепресанти, оскільки їх одночасне застосування з ліком Ко-оліместра може спричиняти раптове зниження артеріального тиску під час підйому;
• деякі ліки, що зменшують напруження м’язів, такі як баклофен і тубокурарин;
• аміфостин та деякі інші протипухлинні ліки, такі як циклофосфамід і метотрексат;
• ліки, що знижують рівень ліпідів у крові, такі як колестирамін і колестипол;
• гідрохлорид колесевеламу (лік, що знижує рівень холестерину в крові), оскільки може послаблювати дію ліку Ко-оліместра. Лікар може порадити приймати лік Ко-оліместра щонайменше за 4 години до прийому гідрохлориду колесевеламу;
• антихолінергічні ліки (наприклад, атропін, біпериден);
• ліки, що застосовуються для лікування певних психічних порушень, такі як тіорідазин, хлоропромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, амісулприд, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперідол або галоперидол;
• деякі ліки, що застосовуються при порушеннях серця, такі як хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол або наперстянки глікозиди;
• ліки, що можуть впливати на ритм серця, такі як мізоластин, пентамідин, терфенадин, дофетилід, ібутілід або еритроміцин, що вводиться ін’єкційно;
• ліки, що знижують рівень цукру в крові, такі як метформін або інсулін;
• бета-адреноблокатори (ліки, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску) та діазоксид (застосовується при низькому рівні цукру в крові), оскільки лік Ко-оліместра може посилювати дію цих ліків, що підвищують рівень цукру в крові;
• метилдопа, лік, що знижує високий артеріальний тиск;
• ліки, що застосовуються при низькому артеріальному тиску та повільному серцебитті, такі як норадреналін;
• ліки, що застосовуються для лікування подагри, такі як пробенецид, сульфінпіразон і аллопуринол;
• добавки кальцію;
• амантадин, противірусний лік;
• циклоспорин, лік, що запобігає відторгненню трансплантованого органу;
• деякі антибіотики з групи тетрациклінів або спарфлоксацин;
• амфотерицин, що застосовується для лікування грибкових інфекцій;
• деякі антациди, наприклад, алюмінієво-магнієвий гідроксид, оскільки дія ліку Ко-оліместра може бути трохи послаблена;
• діфеманіл, лік, що застосовується при повільному серцебитті та зниженні пітливості;
• цизаприд, лік, що стимулює моторику шлунка та кишечника;
• галофантрин, лік, що застосовується при малярії.

Ко-оліместра та їжа, напої та алкоголь
Лік Ко-оліместра можна приймати під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі.
Слід бути обережним при вживанні алкоголю під час прийому ліку Ко-оліместра, оскільки у деяких людей може виникнути непритомність або запаморочення. У разі появи таких симптомів не слід вживати алкоголю, включаючи вино, пиво та напої з додаванням алкоголю.
Пацієнти чорної раси
Як і при застосуванні інших ліків, що належать до групи, до якої належить лік Ко-оліместра, зниження артеріального тиску є трохи менш вираженим у пацієнтів чорної раси.
Вагітність і годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність Слід повідомити лікареві про вагітність, підозру або плани щодо вагітності. Лікар, як правило, порадить припинити застосування ліку Ко-оліместра перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності та порадить приймати інший лік замість Ко-оліместра. Не рекомендується застосовувати лік Ко-оліместра на ранніх термінах вагітності, а після 3-го місяця вагітності його застосовувати заборонено, оскільки у цей період він може серйозно нашкодити дитині.
Годування груддю
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнтка годує або планує годувати груддю. Не рекомендується застосовувати лік Ко-оліместра під час годування груддю. Лікар може порадити застосовувати інший лік, якщо пацієнтка хоче годувати груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час лікування високого артеріального тиску може виникнути сонливість або запаморочення. У такому разі не можна керувати транспортними засобами або працювати з механізмами до зникнення симптомів. Слід звернутися за порадою до лікаря.

3. Як застосовувати лікарський засіб Ко-оліместра

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза становить одну таблетку лікарського засобу Ко-оліместра потужністю 20 мг + 12,5 мг на добу.
Однак якщо не досягнуто належного контролю артеріального тиску, лікар може рекомендувати збільшити дозу до однієї таблетки лікарського засобу Ко-оліместра потужністю 20 мг + 25 мг на добу.
Таблетку слід проковтнути, запиваючи водою. Рекомендується приймати дозу щодня приблизно в один і той самий час, наприклад, вранці. Важливо продовжувати застосовувати лікарський засіб Ко-оліместра до того часу, поки лікар не рекомендує його відмінити.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Ко-оліместра
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, або випадкового проковтування будь-якої кількості ліків дитиною, слід негайно звернутися до лікаря або до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, забравши з собою упаковку ліків.
Пропуск прийому лікарського засобу Ко-оліместра
Якщо дозу пропущено, слід прийняти наступну дозу наступного дня в звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Ко-оліместра
Важливо продовжувати застосовувати лікарський засіб Ко-оліместра до того часу, поки лікар не рекомендує його відмінити.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нижче наведені побічні ефекти, які можуть бути серйозними:

• Алергічні реакції, що охоплюють увесь організм, з набряком обличчя, ротової порожнини та (або) гортані, супроводжуються свербіжем і висипом (дуже рідко — можуть виникнути у менше ніж 1 пацієнта на 10 000). У такому разі необхідно припинити застосування препарату Ко-оліместра та негайно звернутися до лікаря.
• У схильних осіб може виникнути надмірне зниження артеріального тиску під дією препарату Ко-оліместра або внаслідок алергічної реакції. Досить часто може виникнути почуття запаморочення або непритомність (у менше ніж 1 пацієнта на 100). У такому разі необхідно припинити застосування препарату Ко-оліместра, негайно звернутися до лікаря та лягти.
• Частота невідома: якщо виникне жовтяниця склери, темне забарвлення сечі, свербіж шкіри, навіть якщо застосування препарату Ко-оліместра було розпочато значно раніше, необхідно негайно звернутися до лікаря, який оцінить симптоми та вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Ко-оліместра є комбінацією двох активних речовин. Нижче наведені побічні ефекти, які спостерігалися під час застосування комбінованого препарату Ко-оліместра (окрім вищезазначених), а також побічні ефекти, що виникають при застосуванні окремих речовин.
Інші можливі побічні ефекти препарату Ко-оліместра
Якщо виникають наступні небажані симптоми, вони часто є помірними та не вимагають припинення лікування.
Часто (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 пацієнтів):
Центральні запаморочення, головний біль, втому, біль у грудній клітці, набряк області щиколоток, стоп, ніг, рук або пліч.
Недостатньо часто (можуть виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів):
Почуття серцебиття (відчуття роботи серця), висип, екзема, запаморочення вестибулярного походження, кашель, диспепсія, біль у животі, нудота, блювота, діарея, судоми та біль у м’язах, біль у суглобах, плечах та ногах, біль у спині, порушення ерекції, слабкість, наявність крові в сечі.
Недостатньо часто спостерігали наступні зміни в результатах аналізу крові:
Підвищення концентрації ліпідів, сечовини, сечової кислоти та креатиніну в крові, підвищення або зниження концентрації калію в крові, підвищення концентрації кальцію та глюкози в крові, підвищення активності печінкових ферментів — лікар виявить ці порушення за результатами аналізу крові та повідомить пацієнтові про подальші дії.
Рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 із 1 000 пацієнтів):
Погане самопочуття, порушення свідомості, зміни шкіри (бульби), гостра ниркова недостатність.
Рідко спостерігали наступні зміни в результатах аналізу крові:
Підвищення рівня азоту сечовини в крові, зниження концентрації гемоглобіну та гематокриту — лікар виявить ці порушення за результатами аналізу крові та повідомить пацієнтові про подальші дії.
Інші побічні ефекти, про які повідомляли під час застосування лише олмесартану медоксомілу або лише гідрохлоротіазиду, але не спостерігали під час застосування препарату Ко-оліместра або спостерігали з більшою частотою при застосуванні окремих активних речовин:
Олмесартан медоксоміл:
Часто (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 пацієнтів):
Бронхіт, кашель, риніт або закладеність носа, біль у горлі, біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або кістках, біль у спині, наявність крові в сечі, інфекції сечових шляхів, симптоми, схожі на грип, біль.
Часто спостерігали наступні зміни в результатах аналізу крові:
Підвищення концентрації ліпідів, сечовини або сечової кислоти в крові, підвищення активності печінкових та м’язових ферментів.
Недостатньо часто (можуть виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів):
Раптові алергічні реакції, що можуть охоплювати весь організм і призводити до труднощів із диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, що може призвести до непритомності (анафілактична реакція), набряк обличчя, більовий стенокардійний синдром (біль або дискомфорт у грудній клітці), погане самопочуття, алергічний шкірний висип, свербіж, висипання, бульби на шкірі.
Недостатньо часто спостерігали наступні зміни в результатах аналізу крові: Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
Рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 із 1 000 пацієнтів):
Порушення функції нирок, відчуття втоми, ангіоневротичний набряк кишечника: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.
Рідко спостерігали наступні зміни в результатах аналізу крові:
Підвищення концентрації калію в крові.
Гідрохлоротіазид:
Дуже часто (можуть виникнути у щонайменше 1 із 10 пацієнтів):
Зміни в результатах аналізів крові:
Підвищення концентрації ліпідів та сечової кислоти в крові.
Часто (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 пацієнтів):
Дезорієнтація, біль у животі, гастрит, метеоризм, діарея, нудота, блювота, запор, наявність глюкози в сечі.
Спостерігали наступні зміни в результатах аналізу крові:
Підвищення концентрації креатиніну, сечовини, кальцію та глюкози в крові, зниження концентрації хлоридів, калію, магнію та натрію в крові. Підвищення активності амілази в сироватці (гіперамілаземія).
Недостатньо часто (можуть виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів):
Зниження або втрата апетиту, значні труднощі з диханням, шкірні анафілактичні реакції (реакції гіперчутливості), погіршення існуючої міопії, еритема, світлочутливість шкіри, свербіж, пурпурні плями або плями на шкірі, спричинені незначним кровотечінням (петехії), бульби на шкірі.
Рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 із 1 000 пацієнтів):
Набряк та біль у слинних залозах, зниження кількості лейкоцитів, зниження кількості тромбоцитів, анемія, ураження кісткового мозку, моторне збудження, почуття пригнічення або депресії, порушення сну, почуття оніміння та поколювання, судоми, жовте забарвлення зору, нечітке зору, сухість кон’юнктиви, нерегулярна робота серця, васкуліт, утворення тромбів у крові (тромбоз або емболія), пневмонія, накопичення рідини в легенях, панкреатит, жовтяниця, холецистит, симптоми системного червоного вовчака, такі як висип, біль у суглобах, а також похолодання рук та пальців, алергічні шкірні реакції, відшарування шкіри та утворення пухирів на шкірі; неінфекційне ураження нирок (інтерстиційний нефрит), гарячка, слабкість м’язів (іноді призводить до труднощів із рухами).
Дуже рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):
Порушення електролітного балансу, що призводять до неправильного зниження концентрації хлоридів у крові (гіпохлоремічний алкалоз), кишкову непрохідність (паралітичну непрохідність), гостру дихальну недостатність (симптоми включають важку задишку, гарячку, слабкість та сплутаність свідомості).
Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):
Погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око — надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склерою — або гострої закритої кута глаукоми), злоякісні пухлини шкіри та губ (нечорноклітинні злоякісні пухлини шкіри).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ко-оліместра

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ко-оліместра

• Діючими речовинами лікарського засобу є олмесартану медоксоміл та гідрохлоротіазид.
  Ко-оліместра, 20 мг + 12,5 мг, вкриті оболонкою таблетки. Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
  Ко-оліместра, 20 мг + 25 мг, вкриті оболонкою таблетки. Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 25 мг гідрохлоротіазиду.
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат (E 470b) та гідроксипропілцелюлоза низькопідстійована у ядрі таблетки, а також діоксид титану (E 171), тальк (E 553b), полівініловий спирт, частково гідролізований, та макрогол 3000 у оболонці таблетки.

Як виглядає лікарський засіб Ко-оліместра та що містить упаковка
Ко-оліместра, 20 мг + 12,5 мг, вкриті оболонкою таблетки: білі до майже білих, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, з друкованою позначкою C1 на одній стороні таблетки; діаметр таблетки: 9 мм.
Ко-оліместра, 20 мг + 25 мг, вкриті оболонкою таблетки: білі до майже білих, овальні, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, з друкованою позначкою C2 на одній стороні таблетки; розміри таблетки: 12 мм x 6 мм.
Упаковки: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 вкритих оболонкою таблеток у блістерах, у картонному коробці.

Відповідальна установа
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8000 Novo mesto, Словенія

Виробник
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами: