Інструкція для користувача

Кларіскан, 0,5 ммоль/мл, розчин для ін'єкцій
Кларіскан, 0,5 ммоль/мл, розчин для ін'єкцій у флаконі-шприці
Acidum gadotericum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, лікаря-рентгенолога або фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікарю, лікареві-рентгенологу або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Кларіскан і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Кларіскан
Як застосовувати лікарський засіб Кларіскан
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Кларіскан
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Кларіскан і для чого його застосовують

Що таке лікарський засіб Кларіскан
Лікарський засіб Кларіскан містить активну речовину — гадотерову кислоту.
Він належить до групи контрастних засобів, які застосовуються під час магнітно-резонансної томографії (МРТ).
Для чого застосовують лікарський засіб Кларіскан
Лікарський засіб Кларіскан застосовується для підвищення контрастності зображень, отриманих під час МРТ.
Дорослі, діти та підлітки (від 0 до 18 років):

МРТ центральної нервової системи (ЦНС), включаючи патологічні ураження мозку, спинного мозку та навколишніх тканин.

Дорослі, діти та підлітки (від 6 місяців до 18 років):

МРТ всього тіла, включаючи патологічні ураження.

Дорослі:

ангіографія (МРТ), що включає патологічні ураження та звуження артерій, крім коронарних.

Засіб призначений виключно для діагностики.
Як діє лікарський засіб Кларіскан
Лікарський засіб Кларіскан забезпечує кращу читабельність зображень, отриманих під час МРТ.
Це досягається за рахунок підвищення контрастності між ділянками тіла, що досліджуються, і іншими частинами тіла. Це дозволяє лікарям або рентгенологам краще візуалізувати різні частини організму.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Кларіскан

Коли не застосовувати лікарський засіб Кларіскан:

якщо пацієнт має алергію на гадотеринову кислоту або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт має алергію на ліки, що містять гадоліній, або інші контрастні засоби, які використовуються при візуалізації за допомогою магнітного резонансу.

Попередження та заходи обережності
Перед дослідженням необхідно видалити всі металеві предмети, які можуть бути на пацієнті.
Слід повідомити лікаря або лікаря-рентгенолога перед введенням лікарського засобу Кларіскан, якщо:

у пацієнта раніше виникали реакції на контрастний засіб під час дослідження;
у пацієнта є астма;
у пацієнта в минулому були алергічні реакції — наприклад, алергія на морепродукти, сінна лихоманка, кропив’янка (сильний свербіж);
пацієнт отримує бета-адреноблокатори (ліки, що застосовуються для лікування захворювань серця та артеріального тиску, такі як метопролол);
нирки пацієнта функціонують неналежним чином;
пацієнт недавно переніс або очікує найближчим часом трансплантацію печінки;
у пацієнта були напади епілепсії або судоми, або пацієнт лікується від епілепсії;
пацієнт має серйозне захворювання серця;
пацієнт має захворювання, що впливає на серце або судини;
пацієнт має встановлений кардіостимулятор, судинний кришку з феромагнітного матеріалу, імплантат або інсулінову помпу, або існує підозра на наявність металевого інороднього тіла, особливо в оці. У всіх зазначених випадках МРТ не рекомендовано.

Перед введенням лікарського засобу Кларіскан слід повідомити лікаря або лікаря-рентгенолога, якщо будь-який із зазначених вище випадків стосується пацієнта.
Ризик серйозних небажаних явищ
Як і при застосуванні інших контрастних засобів для візуалізації за допомогою магнітного резонансу (МРТ), існує ризик виникнення небажаних явищ.
Небажані явища зазвичай є помірними та тимчасовими, але їх не можна передбачити. Однак існує ризик, що вони можуть загрожувати життю.

Серйозні небажані явища можуть виникнути негайно або протягом 60 хвилин після введення препарату.
Небажані явища можуть виникнути також протягом 7 днів після введення препарату. Імовірність виникнення небажаної реакції вища у пацієнтів, у яких раніше вже була реакція гіперчутливості після застосування контрастного засобу для МРТ. (див. розділ 4 «Можливі небажані явища»).
Перед введенням лікарського засобу Кларіскан слід повідомити лікаря або рентгенолога, якщо раніше вже була реакція гіперчутливості. У всіх цих випадках лікар або рентгенолог оцінить співвідношення користі та ризику і вирішить, чи можна застосовувати лікарський засіб Кларіскан у даного пацієнта. Введення препарату Кларіскан буде ретельно контролюватися лікарем або рентгенологом.
Дослідження та контроль
Лікар, що направляє, або рентгенолог може вирішити провести аналіз крові для перевірки функції нирок пацієнта перед застосуванням лікарського засобу Кларіскан, особливо у пацієнтів віком 65 років і старше.
Діти та підлітки
Не рекомендується проводити ангіографію дітям молодше 18 років.
Новонароджені та немовлята
У зв’язку з незрілістю функції нирок у новонароджених до 4 тижнів життя та немовлят до 1 року життя, лікарський засіб Кларіскан буде застосовуватися таким пацієнтам лише після ретельного обґрунтування лікарем.
Не рекомендується застосовувати препарат під час дослідження МРТ всього тіла дітям молодше 6 місяців життя.
Лікарський засіб Кларіскан та інші ліки
Слід повідомити лікаря, що направляє на дослідження, або лікаря-рентгенолога про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Зокрема, слід повідомити лікаря, що направляє, лікаря-рентгенолога або фармацевта, якщо пацієнт зараз приймає або нещодавно приймав ліки від захворювань серця або артеріального тиску, такі як бета-адреноблокатори, вазоактивні речовини, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, антагоністи рецепторів ангіотензину II.
Лікарський засіб Кларіскан та їжа, напої
Можливі небажані явища після введення засобів для підсилення контрасту при МРТ — нудота та блювота. Пацієнт повинен утриматися від їжі за 2 години до початку дослідження.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або лікарем-рентгенологом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Гадотеринова кислота може проникати через плаценту. Невідомо, чи впливає це на дитину. Препарат Кларіскан не можна застосовувати під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.
Годування грудьми
Лікар, що направляє, або лікар-рентгенолог обговорить з пацієнткою, чи може вона продовжувати годування грудьми чи має припинити його на 24 години після введення препарату Кларіскан.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Немає даних щодо впливу препарату Кларіскан на здатність керувати транспортними засобами. Слід враховувати можливість виникнення запаморочення (симптом низького артеріального тиску) та нудоти. Якщо після дослідження пацієнт почувається погано, він не повинен керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Кларіскан

Введення ліків Кларіскан
Ліки Кларіскан вводитимуться внутрішньовенно у вигляді ін’єкції.
Цю процедуру може бути проведено у лікарні, амбулаторії або приватному кабінеті.
Медичний персонал знає, які заходи обережності необхідно застосовувати під час процедури.
Він також знає про можливі ускладнення, які можуть виникнути.
Під час процедури пацієнта буде уважно спостерігати лікар.

У вені пацієнта залишатиметься голка.
Це дозволить лікарю швидко ввести життєво необхідні ліки у разі необхідності. Якщо у пацієнта виникне алергійна реакція, введення ліків Кларіскан буде негайно припинено.

Рекомендована доза
Дозу, відповідну пацієнту, визначить лікар-рентгенолог, який також буде контролювати введення препарату.
Пацієнти з порушеннями функції нирок та печінки
Застосування ліків Кларіскан не рекомендується пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок, а також пацієнтам, які нещодавно перенесли або найближчим часом очікують трансплантацію печінки.
Однак, якщо лікар, що направляє, або лікар-рентгенолог вирішить застосувати ліки Кларіскан:

пацієнт повинен отримати лише одну дозу препарату під час МРТ-дослідження,
пацієнт не повинен отримувати наступну дозу препарату принаймні протягом 7 днів.

Застосування у новонароджених, немовлят, дітей та підлітків
Застосування ліків Кларіскан у таких пацієнтів можливе після ретельного обміркування лікарем, що направляє, або лікарем-рентгенологом.
Однак, якщо лікар, що направляє, або лікар-рентгенолог вирішить застосувати ліки Кларіскан у таких пацієнтів:

пацієнт повинен отримати лише одну дозу препарату під час МРТ-дослідження,
пацієнт не повинен отримувати наступну дозу препарату принаймні протягом 7 днів.
Не рекомендується проводити МРТ-сканування всього тіла дітям віком до 6 місяців.
Не рекомендується застосовувати препарат для ангіографії дітям віком до 18 років.

Пацієнти похилого віку
Немає необхідності змінювати дозу пацієнтам у віці 65 років і старше, однак може знадобитися аналіз крові для перевірки функції нирок.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Кларіскан
Дуже малоймовірно, що пацієнт отримає надмірну дозу препарату.
Ліки Кларіскан вводитимуться в медичному закладі кваліфікованим персоналом.
У разі реального передозування препарат Кларіскан може бути виведений із організму за допомогою гемодіалізу (очищення крові).
Додаткову інформацію щодо застосування та поводження з цим препаратом для медичного персоналу наведено в кінці цієї інструкції.
У разі будь-яких додаткових сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря, що направляє, або лікаря-рентгенолога.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Після введення препарату пацієнта буде спостерігати лікар принаймні пів години.
Більшість побічних ефектів виникає одразу або з певним запізненням. Деякі
побічні ефекти можуть проявитися навіть через кілька днів після ін’єкції препарату Кларіскан.
Існує незначний ризик виникнення у пацієнта алергійної реакції після введення препарату Кларіскан.
Такі реакції можуть бути тяжкими і призвести до шоку (випадок алергійної реакції, який може
загрожувати життю).
Нижче наведені симптоми, які можуть бути першими ознаками шоку. Якщо пацієнт помітить
будь-який із наведених нижче симптомів, він повинен негайно повідомити лікаря, що направив, лікаря-рентгенолога або інший кваліфікований медичний персонал:

набряк обличчя, губ і (або) горла, що може спричинити труднощі з ковтанням або диханням,
набряк рук або ніг,
запаморочення (гіпотензія),
труднощі з диханням,
свистяче дихання,
кашель,
свербіж,
риніт,
чхання,
подразнення очей,
кропив’янка,
висип на шкірі.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у 1–10 пацієнтів із 1000)

гіперчутливість,
головний біль,
незвичайний смак у роті,
запаморочення,
сонливість,
відчуття поколювання, тепла, холоду і/або болю,
низький або високий тиск крові,
нудота,
біль у животі,
висип,
відчуття жару, відчуття холоду,
астенія (хронічна втому),
дискомфорт у місці ін’єкції, реакція в місці ін’єкції, відчуття холоду в місці ін’єкції, набряк у місці ін’єкції, дифузія (проникнення) препарату за межі судин, що може призвести до запального стану (покрасніння та місцевий біль).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у 1–10 пацієнтів із 10 000)

тривожність, запаморочення (запаморочення та відчуття наближаючоїся втрати свідомості),
набряк повік,
серцебиття,
чхання,
блювота,
діарея,
підвищена слина виділення,
кропив’янка, свербіж, пітливість,
біль у грудній клітці, озноб.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів)

анафілактичні або анафілактикоподібні реакції,
збудження,
кома, судоми, втрати свідомості (короткочасна втрата свідомості), порушення нюху (часто відчуття неприємних запахів), тремтіння,
запалення кон’юнктиви, почервоніння очей, нечітке зору, підвищене сльозовиділення,
зупинка серця, прискорене або уповільнене серцебиття, нерегулярне серцебиття, розширення кровоносних судин, блідість шкіри,
зупинка дихання, набряк легень, труднощі з диханням, свистяче дихання, закладеність носа, кашель, сухість у горлі, тиск у горлі з відчуттям удушення, дихальні спазми, набряк горла,
висип, почервоніння шкіри, набряк губ і набряк у порожнині рота,
судоми м’язів, слабкість м’язів, біль у спині,
погане самопочуття, дискомфорт у грудній клітці, гарячка, набряк обличчя, дифузія препарату за межі судин, що може призвести до некрозу тканин у місці ін’єкції, запалення вени,
зниження рівня кисню в крові.

Існують повідомлення про нефрогенний системний фіброз (англ. nephrogenic systemic fibrosis), який
спричиняє потовщення шкіри та може також впливати на м’які тканини та внутрішні органи, більшість із яких стосувалася пацієнтів, які отримували кислоту гадотерову разом з іншими контрастними засобами, що містять гадоліній. Необхідно повідомити лікаря-рентгенолога, який проводив дослідження, якщо протягом декількох тижнів після МРТ-дослідження пацієнт помітить зміни кольору і/або товщини шкіри в будь-якій частині тіла.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів
та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Кларіскан

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Фіалки та пляшки: немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу.
Ампулка-шприц: не заморожувати.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на фіалці, пляшці, ампулці-шприці, картонному пакуванні після скорочення: «EXP». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця. Номер серії зазначено після скорочення: «Lot».
Встановлено хімічну та фізичну стабільність лікарського засобу після приготування протягом 48 годин при температурі 30 °C. З мікробіологічного погляду лікарський засіб слід використовувати одразу. Якщо лікарський засіб не використовується одразу, користувач несе відповідальність за забезпечення відповідного часу та умов зберігання лікарського засобу перед введенням, при цьому зазвичай цей час не повинен перевищувати 24 години при температурі 2 °C – 8 °C, якщо тільки лікарський засіб не був відкритий за контрольованих і валідованих асептичних умов.
Ліки не можна викидати у каналізацію або побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Кларіскан

Діючою речовиною лікарського засобу є гадотерова кислота. Один мілілітр розчину для ін'єкцій містить 279,32 мг гадотерової кислоти (у формі солі меглуміну), що відповідає 0,5 ммоль гадотерової кислоти.
Інші складові: меглумін, тетраксетан (DOTA) та вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Кларіскан і що містить упаковка
Кларіскан — це прозорий, безбарвний до світло-жовтого розчин для внутрішньовенних ін'єкцій.
Продукт Кларіскан доступний в таких упаковках:
Фіалки з безбарвного скла типу I, що містять 5, 10, 15, 20 мл лікарського засобу,
Полімерні ампул-шприци, що містять 10, 15, 20 мл лікарського засобу,
Пляшки з безбарвного скла типу I та пляшки з поліпропілену, що містять 50 або 100 мл лікарського засобу,
Упаковані по 1 або по 10 у окремі картонні коробки.
Не всі розміри упаковок можуть перебувати в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
GE Healthcare AS
Nycoveien 1
0485 Oslo
Норвегія
Виробник
GE Healthcare Ireland Limited
IDA Business Park
Carrigtwohill
Cork
Ірландія

Інформація, призначена виключно для медичного фахового персоналу:

Дозування
Дорослі
МРТ головного мозку та хребта
Рекомендована доза становить 0,1 ммоль/кг маси тіла, що відповідає 0,2 мл/кг маси тіла. У пацієнтів із пухлиною головного мозку введення додаткової дози 0,2 ммоль/кг маси тіла, що відповідає 0,4 мл/кг маси тіла, може покращити видимість пухлини та полегшити прийняття рішення щодо лікування.
МРТ всього тіла (зміни у печінці, нирках, підшлунковій залозі, малому тазі, легенях, серці, молочних залозах та м’язово-скелетній системі)
Рекомендована доза, що забезпечує контраст, достатній для діагностики, становить 0,1 ммоль/кг маси тіла, що відповідає 0,2 мл/кг маси тіла.
Ангіографія: Рекомендована доза внутрішньовенного введення, що забезпечує контраст, достатній для діагностики, становить 0,1 ммоль/кг маси тіла, що відповідає 0,2 мл/кг маси тіла.
У виняткових випадках (наприклад, якщо не вдалося отримати зображень задовільної якості, що охоплюють велику ділянку судин), може бути виправданим введення другої послідовної дози 0,1 ммоль/кг маси тіла, що відповідає 0,2 мл/кг маси тіла. Однак якщо перед початком ангіографії передбачається введення двох послідовних доз препарату Кларіскан, може бути доцільним введення кожної дози у кількості 0,05 ммоль/кг маси тіла, що відповідає 0,1 мл/кг маси тіла, залежно від наявного обладнання для візуалізації.

Особливі групи пацієнтів
Порушення функції нирок
Доза для дорослих застосовується для пацієнтів із легкими до помірних порушеннями функції нирок (ГФР ≥ 30 мл/хв/1,73 м²).
Препарат Кларіскан у пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок (ГФР < 30 мл/хв/1,73 м²) та у пацієнтів у періопераційний період після трансплантації печінки слід застосовувати лише після ретельного оцінення співвідношення користі та ризику і лише тоді, коли діагностична інформація є необхідною та недоступною за допомогою МРТ без контрастного посилення. Якщо застосування препарату Кларіскан є необхідним, доза не повинна перевищувати 0,1 ммоль/кг маси тіла. Не слід вводити більше однієї дози під час одного сеансу візуалізації. У зв’язку з відсутністю даних щодо багаторазового застосування, не слід повторювати введення препарату Кларіскан, якщо інтервал між введеннями становить менше 7 днів.

Літні пацієнти (65 років і старші)
Вважається, що корекція дози не потрібна. У літніх пацієнтів слід дотримуватися обережності.

Порушення функції печінки
У пацієнтів із порушенням функції печінки застосовують дози, передбачені для дорослих. Рекомендовано дотримуватися обережності, особливо в періопераційний період після трансплантації печінки (див. також розділ «Порушення функції нирок» вище).

Діти та підлітки (віком від 0 до 18 років)
МРТ головного мозку та хребта / МРТ всього тіла:
Рекомендована та максимальна доза препарату Кларіскан становить 0,1 ммоль/кг маси тіла.
Не слід вводити більше однієї дози під час одного сканування.
Не рекомендується проводити сканування всього тіла дітям віком до 6 місяців.
У зв’язку з незрілістю функції нирок у новонароджених до 4 тижнів життя та немовлят до 1 року життя, препарат Кларіскан слід застосовувати у цих пацієнтів лише після ретельного розгляду лікарем у дозі, що не перевищує 0,1 ммоль/кг маси тіла. Не слід вводити більше однієї дози під час одного сканування. У зв’язку з відсутністю даних щодо багаторазового застосування, не слід повторювати введення препарату Кларіскан, якщо інтервал між введеннями становить менше 7 днів.

Ангіографія:
Препарат Кларіскан не показаний для застосування при ангіографії у дітей віком до 18 років через недостатні дані щодо ефективності та безпеки у цьому показанні.

Спосіб застосування
Препарат призначений виключно для внутрішньовенного введення.
Швидкість інфузії: 3–5 мл/хв (при ангіографічних дослідженнях може застосовуватися більша швидкість інфузії до 120 мл/хв, тобто 2 мл/сек). Інструкція щодо підготовки та утилізації лікарського засобу — див. застереження та заходи безпеки щодо застосування нижче.

Діти та підлітки (0–18 років)
Залежно від кількості препарату Кларіскан, який має бути введений дитині, рекомендується використовувати флакони з препаратом Кларіскан у поєднанні з одноразовим шприцом відповідного об’єму для забезпечення більшої точності введеної дози.
У новонароджених та немовлят дозу слід вводити вручну.

Застереження та заходи безпеки щодо застосування
Порушення функції нирок
Рекомендується, щоб усі пацієнти перед введенням препарату Кларіскан пройшли лабораторні тести для перевірки функції нирок.
Існують повідомлення про виникнення системного нефрогенного фіброзу (НФФ) у зв’язку з застосуванням контрастних засобів, що містять гадоліній, у пацієнтів із гострим або хронічним порушенням функції нирок (ГФР < 30 мл/хв/1,73 м²). Особливо підвищений ризик мають пацієнти після трансплантації печінки через високу частоту гострої ниркової недостатності в цій групі. У зв’язку з ризиком НФФ при застосуванні препарату Кларіскан, у пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок та у періопераційний період після трансплантації печінки препарат слід застосовувати лише після ретельного оцінення співвідношення користі та ризику і лише тоді, коли діагностична інформація є необхідною та недоступною за допомогою МРТ без контрастного посилення.
Оскільки у літніх пацієнтів кліренс препарату Кларіскан може бути знижений, особливо важливо перевірити функцію нирок у пацієнтів віком 65 років і старше.
Гемодіаліз, проведений незабаром після введення препарату Кларіскан, може сприяти його виведенню з організму. Немає даних, що підтверджують доцільність початку гемодіалізу з профілактичною або лікувальною метою НФФ у пацієнтів, які на даний момент не проходять гемодіаліз.

Вплив на вагітність та годування груддю
Препарат Кларіскан не слід застосовувати під час вагітності, якщо стан пацієнтки не вимагає застосування гадотерової кислоти.
Продовження або тимчасове припинення годування груддю на 24 години після введення препарату Кларіскан залишається на розсуд лікаря або радіолога та матері, яка годує.

Інструкція щодо використання препарату
Для одноразового використання.
Розчин для ін’єкцій слід візуально перевірити перед використанням. Використовувати лише прозорі розчини без видимих частинок.

Флакони та пляшки:
— підготувати шприц з голкою.
— у флаконі видалити пластиковий диск.
— у поліпропіленовій пляшці відкрутити пластикову кришку або видалити верхній пластиковий колпачок.
— після обробки пробки тампоном, змоченим спиртом, проколоти її голкою.
— набрати необхідну кількість лікарського засобу для дослідження та ввести його пацієнту внутрішньовенно.

Піпет-шприци: вводити внутрішньовенно об’єм препарату, необхідний для дослідження.

Усі невикористані залишки лікарського засобу, що залишилися у флаконі/пляшці, матеріали, використані під час введення препарату, та компоненти піпет-шприца слід утилізувати після дослідження.

Знімні ідентифікаційні етикетки:
Знімні ідентифікаційні етикетки з піпет-шприців, флаконів, пляшок слід прикріпити до документації пацієнта, щоб забезпечити точну ідентифікацію контрастного засобу, що містить гадоліній. Також слід зафіксувати введену дозу. У разі використання електронної медичної картки, слід внести назву препарату, серійний номер та введену дозу.

Усі невикористані залишки лікарського засобу або його відходи слід утилізувати відповідно до місцевих правил.