Камаптін

Вкладишок, доданий до упаковки: інформація для користувача

Камаптін, 10 мг, капсули, тверді
Камаптін, 18 мг, капсули, тверді
Камаптін, 25 мг, капсули, тверді
Камаптін, 40 мг, капсули, тверді
Камаптін, 60 мг, капсули, тверді
Камаптін, 80 мг, капсули, тверді
Камаптін, 100 мг, капсули, тверді
Atomoxetinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте вкладиш, оскільки він містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цей вкладиш, щоб у разі потреби мати змогу знову його прочитати.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цьому вкладиші, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст вкладиша

1. Що таке лікарський засіб Камаптін і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Камаптін
3. Як застосовувати лікарський засіб Камаптін
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Камаптін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Камаптін і для чого його застосовують

Для чого застосовують лікарський засіб Камаптін
Лікарський засіб Камаптін містить атомоксетину і застосовується для лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ). Лікарський засіб застосовують

• у дітей віком понад 6 років
• у підлітків
• у дорослих.

Лікарський засіб призначають лише як частину повної програми лікування, яка також передбачає застосування немедикаментозних методів, таких як консультування та поведінкова терапія.
Лікарський засіб не слід застосовувати для лікування СДУГ у дітей віком до 6 років, оскільки невідомо, чи є він ефективним і безпечним для цих осіб.
У дорослих лікарський засіб Камаптін застосовують для лікування СДУГ, якщо симптоми дуже тяжкі, порушують працездатність або соціальне життя, і якщо симптоми хвороби вже спостерігалися у пацієнта в дитячому віці.
Як діє лікарський засіб Камаптін
Лікарський засіб Камаптін підвищує концентрацію норадреналіну в мозку. Норадреналін — це хімічна речовина, яку організм виробляє природним чином, і він підвищує увагу та зменшує імпульсивність і надмірну рухливість у пацієнтів із СДУГ. Цей лікарський засіб призначають, щоб полегшити контроль над симптомами СДУГ. Цей лікарський засіб не має стимулюючої дії і тому не викликає залежності.
Може минути кілька тижнів після початку прийому лікарського засобу, перш ніж симптоми повністю зникнуть.
Про СДУГ
Діти та підлітки із СДУГ мають:

• труднощі з тим, щоб спокійно сидіти на одному місці, і
• труднощі з концентрацією уваги. Не їхня це вина, що вони не можуть з цим впоратися. Багато дітей і підлітків стикаються з такими проблемами. Однак у осіб із СДУГ це може порушувати повсякденне життя. Діти та підлітки із СДУГ можуть мати труднощі з навчанням і виконанням домашніх завдань. Їм важко поводитися належним чином вдома, у школі та інших місцях. СДУГ не впливає на інтелект дитини чи молодої людини.

Дорослі із СДУГ мають труднощі з тим самим, з чим не можуть впоратися діти із СДУГ, але для дорослих це може означати проблеми:

• на роботі
• у міжособистісних відносинах
• пов’язані з низькою самооцінкою
• у навчанні.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Камаптін

Коли НЕ застосовувати лікарський засіб Камаптін:

• якщо пацієнт має алергію на атомоксетин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6).
• якщо пацієнт застосовував протягом останніх 2 тижнів лікарський засіб — інгібітор моноаміноксидази (ІМОА), наприклад, фенелзин. ІМОА іноді застосовують при лікуванні депресії та інших психічних захворювань; застосування лікарського засобу Камаптін одночасно з ІМОА може спричинити тяжкі побічні ефекти або загрожувати життю. Також слід почекати щонайменше 14 днів після припинення застосування лікарського засобу Камаптін перед початком застосування ІМОА.
• якщо у пацієнта є захворювання очей — глаукома з вузьким кутом передньої камери (підвищений тиск у оці).
• якщо у пацієнта є тяжкі захворювання серця, які можуть погіршитися у разі прискорення серцевого ритму і (або) підвищення артеріального тиску крові, що може бути спричинене прийомом лікарського засобу Камаптін.
• якщо у пацієнта є тяжкі захворювання судин головного мозку — такі як інсульт, набряк і ослаблення ділянки судини (аневризма), звуження або закупорення судини.
• якщо у пацієнта є пухлина надниркових залоз (феохромоцитома).

Не можна застосовувати лікарський засіб Камаптін, якщо має місце будь-який з вищезазначених випадків.
Якщо пацієнт не впевнений, він повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком
застосування лікарського засобу Камаптін, оскільки лікарський засіб може посилити ці захворювання.
Попередження та заходи обережності
Серотоніновий синдром
Серотоніновий синдром — це стан, що може загрожувати життю, і може виникнути під час прийому
лікарського засобу Камаптін разом з деякими іншими ліками (див. пункт 2 «Лікарський засіб Камаптін та інші ліки»).
Об’єктивні та суб’єктивні симптоми серотонінового синдрому можуть включати такі ознаки:
дезорієнтація, психомоторне збудження, відсутність координації та тугість м’язів, галюцинації,
кома, прискорення серцевого ритму, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску,
пітливість, раптове почервоніння шкіри, тремтіння, підвищені рефлекси, нудота, блювота та діарея.
У разі підозри на серотоніновий синдром необхідно негайно звернутися до лікаря
або відвідати найближчий відділення невідкладної допомоги.
Як дорослі, так і діти повинні бути проінформовані про такі попередження та заходи обережності. Перед початком застосування лікарського засобу Камаптін слід обговорити з лікарем або
фармацевтом, якщо у пацієнта:

• є самогубні думки або поведінка.
• є захворювання серця (включаючи пороки серця) або прискорений серцевий ритм. Лікарський засіб Камаптін може підвищувати пульс. У пацієнтів із пороками серця повідомляли про випадки раптової смерті.
• високий артеріальний тиск крові. Лікарський засіб Камаптін може підвищувати артеріальний тиск крові.
• низький артеріальний тиск крові. Лікарський засіб Камаптін може спричиняти запаморочення або втрату свідомості у осіб із низьким артеріальним тиском.
• раптові зміни артеріального тиску крові або серцевого ритму.
• захворювання серцево-судинної системи або перенесений інсульт.
• захворювання печінки. Може знадобитися зменшення дози лікарського засобу.
• психотичні реакції, включаючи галюцинації (пошепки голосів або бачення неіснуючих речей), віру в неправдиві речі або підозрілість.
• стан манії (збудження або надмірне збудження, що призводить до незвичайної поведінки) та збудження.
• почуття агресії.
• негативне та погане (вороже) ставлення.
• у минулому були випадки епілепсії або нападів судоми з будь-якої іншої причини. Лікарський засіб Камаптін може збільшувати частоту судом.
• настрій, що відрізняється від звичного (перепади настрою) або почуття глибокого смутку.
• важкі для контролю, повторювані тремтіння будь-якої частини тіла або повторення звуків або слів.

Лікування лікарським засобом Камаптін може спричинити почуття агресії, ворожість або насильницьку поведінку,
або посилювати ці симптоми, якщо вони існували до початку лікування. Може також викликати нетипові
зміни у поведінці або настрої (включаючи фізичні напади, загрози та думки про шкоду іншим). Якщо пацієнт, його родина та (або) друзі помітять будь-яку з цих реакцій, необхідно негайно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Якщо має місце будь-який з вищезазначених випадків, слід обговорити це з
лікарем або фармацевтом перед початком застосування лікарського засобу. Лікарський засіб Камаптін може спричинити посилення цих захворювань. Лікар буде контролювати, як лікарський засіб впливає на пацієнта.
Обстеження, які лікар проведе перед початком прийому лікарського засобу Камаптін пацієнтом
Ці обстеження необхідні, щоб вирішити, чи підходить лікарський засіб Камаптін пацієнтові.
Лікар буде вимірювати:

• артеріальний тиск крові та частоту серцевих скорочень (пульс) пацієнта перед початком застосування лікарського засобу Камаптін та під час лікування.
• зріст та масу тіла пацієнта під час застосування лікарського засобу Камаптін, якщо пацієнт — дитина або підліток. Лікар буде розмовляти з пацієнтом у разі:
• прийому будь-яких інших ліків.
• випадків раптової смерті з невідомої причини в сім’ї.
• наявності будь-яких інших захворювань (таких як захворювання серця) у пацієнта або членів його сім’ї.

Важливо передати лікареві якомога більше інформації. Це допоможе лікареві вирішити, чи підходить лікарський засіб
Камаптін пацієнтові. Лікар може призначити інші медичні обстеження, необхідні перед початком прийому цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Камаптін та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати. Це стосується також ліків, що продаються без рецепта. Лікар вирішить, чи можна застосовувати лікарський засіб Камаптін одночасно з іншими ліками. У деяких випадках лікар може вирішити змінити дозу або повільніше її збільнювати.
Не можна застосовувати лікарський засіб Камаптін разом з ліками — інгібіторами моноаміноксидази (ІМОА), що застосовуються при депресії. Див. пункт 2 «Коли не застосовувати лікарський засіб Камаптін».
Якщо пацієнт приймає інші ліки, Камаптін може впливати на їх дію або спричиняти побічні ефекти. Якщо пацієнт приймає будь-який з наведених нижче ліків, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком застосування лікарського засобу Камаптін:

• ліки, що підвищують артеріальний тиск крові або застосовуються для контролю артеріального тиску крові.
• антидепресанти, наприклад, іміпримін, венлафаксин, міртазапін, флуоксетин або пароксетин.
• деякі ліки від кашлю або застуди, що містять речовини, що впливають на артеріальний тиск крові. Важливо перевірити це з фармацевтом під час купівлі будь-якого з цих ліків.
• деякі ліки, що застосовуються при лікуванні психічних захворювань.
• ліки, що підвищують ризик виникнення судом.
• деякі ліки, що можуть подовжувати час перебування лікарського засобу Камаптін в організмі (наприклад, хінідин або тербінафін).
• сальбутамол (лікарський засіб, що застосовується при лікуванні астми), прийнятий перорально або у вигляді ін’єкцій, може спричинити відчуття прискореного серцебиття, але не призведе до посилення симптомів астми.

Наступні ліки можуть підвищувати ризик неправильного серцевого ритму, якщо їх застосовують
одночасно з лікарським засобом Камаптін:

• ліки, що застосовуються для контролю роботи серця.
• ліки, що змінюють концентрацію солей у крові.
• ліки, що застосовуються для профілактики та лікування малярії.
• деякі антибіотики (наприклад, еритроміцин та моксифлоксацин).

У разі сумнівів, чи застосовувані ліки включені до наведеного вище списку, слід запитати лікаря або фармацевта перед початком застосування лікарського засобу Камаптін.
Лікарський засіб Камаптін може впливати на дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на його дію. До них належать:

• деякі антидепресанти, опіоїди, такі як трамадол, та ліки, що застосовуються при лікуванні мігрені, які називаються триптани. Ці ліки можуть взаємодіяти з лікарським засобом Камаптін, що може призвести до серотонінового синдрому, який є станом, що загрожує життю. (Див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності», «Серотоніновий синдром»).

Вагітність та годування грудьми
Невідомо, чи може цей лікарський засіб впливати на ненароджену дитину або проникати в грудне молоко.

• Не слід застосовувати цей лікарський засіб під час вагітності, окрім випадків, коли це рекомендовано лікарем.
• Слід уникати застосування цього лікарського засобу під час годування грудьми або припинити годування грудьми. Якщо пацієнтка:
• вагітна або годує грудьми,
• підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
• планує почати годування грудьми, — вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Після застосування лікарського засобу Камаптін може виникнути відчуття втоми, сонливості або запаморочення.
Пацієнт повинен бути обережним під час керування автомобілем або обслуговування механізмів до тих пір,
доки не з’ясує свою реакцію на лікарський засіб Камаптін. Якщо виникає відчуття втоми, сонливості або
запаморочення, не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми.
Важливі відомості щодо вмісту капсул
Не можна відкривати капсули лікарського засобу Камаптін, оскільки їх вміст може подразнювати очі.
Якщо вміст капсули потрапив у око, необхідно негайно промити його водою та звернутися за медичною допомогою. Також слід негайно вимити руки та інші ділянки тіла, які мали контакт із вмістом капсул.

3. Як застосовувати ліки Камаптін

• Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Зазвичай лік приймають один або два рази на добу (вранці та пізнього післяполудня або раннього вечора).
• Діти не повинні приймати цей лік без нагляду дорослої особи.
• Якщо під час застосування ліку Камаптін один раз на добу виникає сонливість або нудота, лікар може рекомендувати приймати лік два рази на добу.
• Капсули слід ковтати цілими, під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі.
• Не слід відкривати капсули, висипати їх вмісту або приймати іншим чином.
• Приймання ліку щодня о тій самій порі допоможе краще пам’ятати про його прийом.

Яку дозу застосовувати
Діти та підлітки (віком 6 років або старші):
Лікар призначить відповідну дозу ліку Камаптін, яку розрахує на основі маси тіла пацієнта.
Лікар розпочне лікування з меншої дози ліку Камаптін, перш ніж збільшить її до величини,
відповідної масі тіла пацієнта.

• Маса тіла до 70 кг: загальна початкова добова доза становить 0,5 мг на кг маси тіла принаймні протягом 7 днів. Потім лікар може рекомендувати збільшити дозу до зазвичай застосовуваної підтримувальної дози, що становить приблизно 1,2 мг на кг маси тіла на добу.
• Маса тіла понад 70 кг: загальна початкова добова доза становить 40 мг принаймні протягом 7 днів. Потім лікар може рекомендувати збільшити дозу до зазвичай застосовуваної підтримувальної дози, що становить приблизно 80 мг на добу. Максимальна добова доза, яку може призначити лікар, становить 100 мг.

Дорослі:

• Лікування ліком Камаптін слід розпочинати з загальної добової дози 40 мг принаймні протягом 7 днів. Потім лікар може рекомендувати збільшити дозу до зазвичай застосовуваної підтримувальної дози від 80 мг до 100 мг на добу. Максимальна добова доза, яку може призначити лікар, становить 100 мг.

Якщо у пацієнта є захворювання печінки, лікар може призначити меншу дозу ліку.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліку Камаптін
У разі прийняття дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні та повідомити про кількість прийнятих капсул. Найчастішими симптомами передозування є: симптоми з боку шлунково-кишкового тракту, сонливість, запаморочення, тремтіння та незвичайна поведінка. Дуже рідко також спостерігали серотоніновий синдром, який є станом, що може загрожувати життю. (Див. пункт 2. «Попередження та заходи обережності», «Серотоніновий синдром»).
Пропуск прийому дози ліку Камаптін
Якщо дозу було пропущено, слід прийняти її якомога швидше. Проте не слід приймати в межах 24 годин дозу, що перевищує загальну рекомендовану добову дозу. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліку Камаптін
Після припинення прийому ліку Камаптін зазвичай не виникають жодні побічні ефекти, але можуть повернутися симптоми СДУГ. Перед припиненням прийому ліку слід поговорити з лікарем.
Під час лікування лікар буде проводити такі дії
Лікар буде проводити обстеження

• перед початком лікування — щоб переконатися, що застосування ліку Камаптін буде безпечним і корисним для пацієнта;
• після початку лікування — обстеження проводитимуться не рідше, ніж раз на 6 місяців, хоча, ймовірно, частіше.

Обстеження також будуть проводитися при зміні дози. Вони включатимуть:

• вимірювання зросту та маси тіла у дітей та підлітків;
• вимірювання артеріального тиску та пульсу;
• перевірку на наявність будь-яких проблем або того, чи не посилилися побічні ефекти під час прийому ліку Камаптін.

Тривале лікування
Лік Камаптін не потрібно застосовувати все життя. Через рік після початку лікування ліком Камаптін лікар оцінить результати лікування, щоб визначити, чи потрібно продовжувати прийом ліку.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Хоча у деяких людей побічні ефекти виникають, більшість пацієнтів вважає, що препарат
Камаптін допоміг їм. Лікар повідомить пацієнта про побічні ефекти.
Деякі побічні ефекти можуть мати тяжкий перебіг. Якщо у пацієнта виникнуть
один або кілька із нижчевказаних побічних ефектів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Не дуже часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб):

• відчуття або реальне прискорене серцебиття, порушення ритму серця
• думки або схильність до самогубства
• почуття агресії
• ворожість або злість (агресія)
• зміни настрою або перепади настрою
• тяжкі алергічні реакції, симптомами яких є:
• набряк обличчя та горла
• труднощі з диханням
• кропив’янка (дрібні сверблячі висипання на шкірі)
• судоми
• психотичні симптоми, зокрема галюцинації (почуття голосів або бачення речей, яких немає), віра в неправдиві речі або підозрілість

У дітей та молоді віком до 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів,
таких як:

• думки або схильність до самогубства (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб)
• зміни настрою або перепади настрою (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб)

У дорослих існує знижений ризик (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1 000 осіб)
побічних ефектів, таких як:

• судоми
• психотичні симптоми, зокрема галюцинації (почуття голосів або бачення речей, яких немає), віра в неправдиві речі або підозрілість

Рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1 000 осіб):

• ураження печінки

Необхідно припинити застосування препарату Камаптін і негайно звернутися до лікаря,
якщо виникли будь-які з наведених нижче симптомів:

• темне забарвлення сечі
• жовте забарвлення шкіри або очей
• біль у верхній правій частині живота під ребрами, який виникає при тиску (болючість при пальпації)
• незрозуміле нудота
• втому
• свербіж
• симптоми, схожі на грип

Інші повідомлені побічні ефекти наведені нижче. Якщо симптоми посилюються, необхідно
звернутися до лікаря або фармацевта.

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)
ДІТИ ТА МОЛОДІ ЖІНКИ ВІКОМ ПОНАД 6 РОКІВ

• Непередбачуване скрипіння зубами (бруксизм)

Вплив на ріст
У деяких дітей після початку застосування лікарського засобу Камаптін спостерігається пригнічення росту (маси тіла та зросту). Проте під час тривалого лікування діти досягають відповідної для їхньої вікової групи маси тіла та зросту.
Лікар буде контролювати ріст та масу тіла дитини. Якщо дитина не буде рости або набирати вагу відповідно до очікувань, лікар може вирішити змінити дозу або тимчасово припинити застосування лікарського засобу Камаптін.
Повідомлення про небажані ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі такі, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Небажані ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про небажані ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Камаптін

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після скорочення
EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Камаптін

• Діючою речовиною ліків є атомоксетин у вигляді гідрохлориду. Кожна тверда капсула Камаптін, 10 мг містить гідрохлорид атомоксетину у кількості, що відповідає 10 мг атомоксетину. Кожна тверда капсула Камаптін, 18 мг містить гідрохлорид атомоксетину у кількості, що відповідає 18 мг атомоксетину. Кожна тверда капсула Камаптін, 25 мг містить гідрохлорид атомоксетину у кількості, що відповідає 25 мг атомоксетину. Кожна тверда капсула Камаптін, 40 мг містить гідрохлорид атомоксетину у кількості, що відповідає 40 мг атомоксетину. Кожна тверда капсула Камаптін, 60 мг містить гідрохлорид атомоксетину у кількості, що відповідає 60 мг атомоксетину. Кожна тверда капсула Камаптін, 80 мг містить гідрохлорид атомоксетину у кількості, що відповідає 80 мг атомоксетину. Кожна тверда капсула Камаптін, 100 мг містить гідрохлорид атомоксетину у кількості, що відповідає 100 мг атомоксетину.
• Інші складові: крохмаль зшитий та кремнію діоксид колоїдальний безводний.
• Оболонка капсули містить натрію лаурілсульфат та желатину. Барвники оболонки капсули: заліза оксид жовтий (Е172) (18 мг, 60 мг, 80 мг та 100 мг), титану діоксид (Е171) (10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг та 100 мг), індигокармін (25 мг, 40 мг та 60 мг), заліза оксид червоний (Е172) (80 мг та 100 мг).

Чорнило для друку:
шелак (Е904), спирт висушений (Е1510), ізопропіловий спирт, бутиловий спирт, пропіленгліколь (Е1520), амонію гідроксид (Е527), заліза оксид чорний (Е172), калію гідроксид (Е525).
Як виглядають ліки Камаптін і що містить упаковка
10 мг: Непрозорий білий ковпачок / непрозорий білий корпус капсули розміру «3», що містить порошок від білого до білуватого кольору, з написом «I 23» на корпусі, виконаним чорним чорнилом.
18 мг: Золотистий ковпачок / непрозорий білий корпус розміру «3» капсул, що містять порошок від білого до білуватого кольору, з написом «I 24» на корпусі, виконаним чорним чорнилом.
25 мг: Непрозорий синій ковпачок / непрозорий білий корпус розміру «3» капсул, що містять порошок від білого до білуватого кольору, з написом «I 25» на корпусі, виконаним чорним чорнилом.
40 мг: Непрозорий синій ковпачок / непрозорий синій корпус розміру «3» капсул, що містять порошок від білого до білуватого кольору, з написом «I 26» на корпусі, виконаним чорним чорнилом.
60 мг: Непрозорий синій ковпачок / золотистий корпус розміру «2» капсули, що містить порошок від білого до білуватого кольору, з написом «I 27» на корпусі, виконаним чорним чорнилом.
80 мг: Непрозорий коричневий ковпачок / непрозорий білий корпус розміру «2» капсул, що містять порошок від білого до білуватого кольору, з написом «I 28» на корпусі, виконаним чорним чорнилом.
100 мг: Непрозорий коричневий ковпачок / непрозорий коричневий корпус розміру «1» капсули, що містить порошок від білого до білуватого кольору, з написом «I 29» на корпусі, виконаним чорним чорнилом.
Капсули упаковані у прозорий блистер з фольги ПВХ/ПВДК/Алюміній.
Розміри упаковок: 7, 28 або 56 капсул.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт відповідальний
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
вул. Ідзиковського 16
00-710 Варшава
тел. 22 642 07 75
Виробник/Імпортер
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
вул. Рабовицька 15
62-020 Сваржендз
Польща
Fairmed Healthcare GmbH
Марія-Гепперт-Штрассе 3
23562 Любек
Німеччина
Ці ліки допущені до обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Іспанія Atomoxetina Macleods 10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг та 100 мг капсули тверді EFG
Німеччина Atomoxetin Fairmed Healthcare 10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг та 100 мг тверді капсули
Португалія Atomoxetina Macleods 10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг або 100 мг капсули
Румунія ZENMET