Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ІПАМ, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, таблетки в оболонці
ІПАМ, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, таблетки в оболонці
ІПАМ, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, таблетки в оболонці
ІПАМ, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг, таблетки в оболонці
Perindoprilum argininum + Indapamidum + Amlodipinum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке лік ІПАМ і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку ІПАМ
Як застосовувати лік ІПАМ
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лік ІПАМ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік ІПАМ і для чого його застосовують

ІПАМ — це комбінований засіб, що містить три діючі речовини: периндоприл, індапамід та амлодипін.
Це антигіпертензивний засіб, який застосовується для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску).
Пацієнти, які вже приймають периндоприл та індапамід у складі одного ліку та амлодипін у складі іншого, можуть замість цього застосовувати одну таблетку ліку ІПАМ, яка містить ці три діючі речовини в таких самих дозах.
Кожна з діючих речовин знижує артеріальний тиск, а в поєднанні вони дозволяють контролювати тиск крові у пацієнта:

периндоприл належить до групи ліків, що називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує роботу серця з перекачування крові.
індапамід — це діуретик (лік, що належить до групи сульфонамідів з індоліном кільцем). Діуретики збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки. Проте індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що спричиняє лише незначне збільшення кількості утвореної сечі.
амлодипін — це блокатор кальцієвих каналів (що належить до групи ліків, які називаються дигідропіридинами). Він спричиняє розслаблення кровоносних судин, що полегшує протікання крові через них.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку ІПАМ

Коли не застосовувати лік ІПАМM:

якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інші інгібітори АПФ, індапамід або інші сульфонаміди, амлодипін або інші дигідропіридини, або на будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у пункті 6);
якщо під час попереднього лікування інгібітором АПФ у пацієнта виникли симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або інтенсивна висипка, або якщо

такі симптоми виникли у пацієнта або когось із родини в будь-яких інших обставинах (стан,
що називається ангіоневротичним набряком);

якщо у пацієнта є тяжке захворювання печінки або стан, що називається печінковою енцефалопатією (порушення функції мозку, спричинене захворюванням печінки);
якщо у пацієнта підозрюється невилікована некомпенсована серцева недостатність (посилене затримання рідини в організмі, труднощі з диханням);
якщо пацієнт приймає ліки, що не є антиаритмічними, які спричинюють загрозливу для життя нерегулярну роботу серця ( torsades de pointes );
якщо у пацієнта є стеноз аортального клапана серця (стеноз аорти) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не здатне постачати достатню кількість крові до організму);
якщо у пацієнта є серцева недостатність після інфаркту міокарда;
якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск (артеріальна гіпотензія);
якщо у пацієнта є низький рівень калію в крові;
якщо пацієнт має тяжке захворювання нирок, яке призводить до зниження припливу крові до нирок (стеноз ниркової артерії);
якщо пацієнт перебуває на діалізотерапії або фільтрації крові іншим методом. Залежно від використовуваного пристрою, лік ІПАМ може бути не підходящим для пацієнта;
якщо у пацієнта є помірне захворювання нирок (стосується ліку ІПАМ потужністю 10 мг + 2,5 мг + 5 мг та 10 мг + 2,5 мг + 10 мг);
після 3 місяців вагітності (краще також уникати застосування ліку ІПАМ на ранніх термінах вагітності — див. пункт щодо вагітності);
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується ліком, що знижує артеріальний тиск і містить аліскірен;
якщо пацієнт приймав або приймає зараз комбінований лік, що містить сакубітріл і валсартан, який застосовується для лікування серцевої недостатності, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та застереження» та «ІПАМ та інші ліки»).

Попередження та застереження
Якщо будь-який із наведених нижче станів стосується пацієнта, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед
застосуванням ліку ІПАМ:

якщо у пацієнта є гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’яза) або стеноз ниркової артерії (звуження судини, що постачає кров до нирки);
якщо пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші захворювання серця;
якщо у пацієнта є значне підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз);
якщо у пацієнта є захворювання печінки;
якщо у пацієнта є колагеноз (захворювання сполучної тканини), такий як системний червоний вовчак або склеродермія;
якщо у пацієнта є атеросклероз (затвердіння артерій);
якщо пацієнтові проводяться дослідження функції паращитовидних залоз;
якщо у пацієнта є підагра;
якщо пацієнт має цукровий діабет;
якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники солі, що містять калій (важливе підтримання відповідного рівня калію в крові);
якщо пацієнт приймає літій або діуретики, що зберігають калій (спіронолактон, триамтерен), оскільки їх застосування з ліком ІПАМ слід уникати (див. «ІПАМ та інші ліки»);
якщо пацієнт похилого віку і дозу потрібно збільшити;
якщо у пацієнта були алергічні реакції на світло;
у пацієнтів чорної раси частіше може виникати ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, що може спричинити труднощі з ковтанням або диханням), а лік може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску;
якщо пацієнт перебуває на діалізотерапії з використанням мембран з високою проникністю (так звані high-flux);
якщо у пацієнта є захворювання нирок або пацієнт перебуває на діалізі;
якщо у пацієнта виникло погіршення зору або біль у оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (ексудативна хоріоїдія) або підвищеного тиску в оці, які можуть
виникнути впродовж декількох годин або тижнів після прийому ліку ІПАМ. Не ліковані симптоми можуть
призвести до постійної втрати зору. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або
сульфонаміди, існує більший ризик виникнення цих порушень.
якщо у пацієнта є порушення м’язів, включаючи біль, болючість, слабкість або судоми м’язів;
якщо у пацієнта є неправильне підвищення рівня гормону, що називається альдостероном, у крові (первинний альдостеронізм);
якщо є надмірна кількість кислоти в крові, що може призводити до прискорення дихання;
якщо пацієнт має циркуляторну недостатність мозку (низький кров’яний тиск у мозку);
якщо у пацієнта виник набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, що може спричинити труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк), який може виникнути в будь-який момент під час лікування, необхідно негайно припинити лікування та звернутися до лікаря.
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку:
ракекадотрил (використовується для лікування діареї);
силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до групи так званих інгібіторів mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованого органу та для лікування раку);
сакубітріл (доступний у комбінованому ліку, що містить сакубітріл та валсартан), що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску:
блокатор рецепторів ангіотензину II (БРАІІ), що також називається сартаном (наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом,
аліскірен;
лінагліптін, саксагліптін, ситагліптін, вілдагліптін та інші ліки, що належать до групи ліків, що називаються гліптінами (використовуються для лікування цукрового діабету).

Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад,
калію) у крові.
Див. також підпункт «Коли не застосовувати лік ІПАМ».
Лікар може рекомендувати проведення аналізів крові, щоб оцінити, чи не виникло зниження рівня натрію
або калію або підвищення рівня кальцію.
Потрібно повідомити лікареві про вагітність, планування або підозру на вагітність. Не рекомендується застосовувати лік
ІПАМ на ранніх термінах вагітності, і не можна його приймати після 3 місяців вагітності, оскільки його застосування в
цей період може серйозно нашкодити дитині (див. пункт «Вагітність та годування груддю»).
При застосуванні ІПАМ слід повідомити лікареві або медичний персонал, якщо:

пацієнт має бути підданий знеболенню та (або) хірургічному втручанню;
нещодавно була діарея або блювання, або пацієнт має ознаки дегідратації;
має бути проведено процедуру аферезу ЛПНЩ (механічне видалення холестерину з крові);
має бути проведено лікування десенсибілізації з метою зменшення алергічних реакцій після укусу бджоли або оси;
має бути проведено дослідження, що вимагає введення йодовмісного контрастного засобу (речовини, що дозволяє побачити органи, такі як нирка або шлунок, під час рентгенівського дослідження).

Спортсмени повинні враховувати, що лік ІПАМ містить активну речовину (індапамід), яка може
спричинити позитивний результат антидопінгового тесту.
Діти та підлітки
Не слід застосовувати лік ІПАМ дітям та підліткам.
ІПАМ та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Пацієнти з цукровим діабетом або захворюваннями нирок не можуть приймати аліскірен (використовується для лікування
високого артеріального тиску).
Слід уникати прийому ліку ІПАМ разом з:

літієм (використовується для лікування деяких психічних захворювань, таких як манія, біполярний афективний розлад та рецидивуюча депресія);
діуретиками, що зберігають калій (наприклад, триамтерен, амілорид), добавками калію або замінниками солі, що містять калій, іншими ліками, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (такими як гепарин, лік, що використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів; триметоприм та ко-тримоксазол, також відомий як комбінований лік, що містить триметоприм та сульфаметоксазол, використовується для лікування інфекцій, спричинених бактеріями);
дантроленом (у вигляді інфузії), що також використовується для лікування злоякісної гіпертермії під час знеболення (симптоми — дуже висока температура та м’язова ригідність);
естромустином (використовується для лікування раку);
ліками, що використовуються для лікування діареї (ракекадотрил) або ліками, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованого органу (силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до групи так званих інгібіторів mTOR). Див. пункт «Попередження та застереження».
комбінованим ліком, що містить сакубітріл та валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти «Коли не застосовувати лік ІПАМ» та «Попередження та застереження».
іншими ліками, що використовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та блокаторами рецепторів ангіотензину.

Застосування інших ліків може впливати на лікування ліком ІПАМ. Лікар може рекомендувати зміну дози та
(або) застосування інших заходів обережності. Потрібно повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який
з наступних ліків, оскільки це може вимагати особливої обережності:

інші ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи блокатор рецепторів ангіотензину II (БРАІІ), аліскірен (див. також підпункти «Коли не застосовувати лік ІПАМ» та «Попередження та застереження») або діуретики (ліки, що збільшують кількість сечі, що утворюється в нирках);
діуретики, що зберігають калій, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
знеболювальні засоби;
йодовмісні контрастні речовини;
бепридил (використовується для лікування стенокардії);
метадон (використовується для лікування залежності);
ліки, що використовуються для лікування порушень ритму серця (наприклад, дофетилід, ібутілід, бретиліум, цизаприд, дифеманіл, прокаїнамід, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол);
верапаміл, ділтіазем (використовуються при захворюваннях серця);
дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (використовуються при захворюваннях серця);
антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин, спарфлоксацин, моксифлоксацин);
протигрибкові ліки (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, амфотерцин В, що вводиться ін’єкційно);
аллопуринол (використовується для лікування підагри);
антигістамінні ліки, що використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як синусит (наприклад, мізоластин, терфенадин або астемізол);
кортикостероїди, що використовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит, та нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) або великі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, речовина, що міститься в багатьох ліках, використовується для знеболення, зниження температури та запобігання утворенню тромбів);
імунодепресанти (вводяться для контролю реакції імунної системи), що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів (наприклад, циклоспорин, такролімус);
тетракозактид (використовується для лікування хвороби Крона);
золоті солі, особливо внутрішньовенно (використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
галофантрин (використовується для лікування деяких форм малярії);
баклофен, що використовується для лікування м’язової ригідності при таких захворюваннях, як розсіяний склероз;
ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або метформін;
кальцій, включаючи препарати для поповнення дефіциту кальцію;
проносні засоби з подразнюючою дією (наприклад, сенна);
ліки, що використовуються для лікування пухлин;
вінкаміну (використовується для лікування симптоматичних когнітивних порушень у пацієнтів похилого віку, включаючи втрату пам’яті);
ліки, що використовуються для лікування психічних розладів, таких як: депресія, тривожність, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики, антидепресанти типу іміприміну, нейролептики (такі як амісулприд, сульпірид, сультоприд, тіапрід, галоперидол, дроперидол));
пентамідин (використовується для лікування пневмонії);
ритонавір, індінавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, що використовуються для лікування інфекцій вірусом ВІЛ);
Hypericum perforatum (зілля звичайного звіробою);
триметоприм (використовується для лікування інфекцій);
ліки, що використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін);
нітрогліцерин та інші нітрати або інші судинорозширювальні засоби, оскільки вони можуть додатково знижувати артеріальний тиск.

ІПАМ та їжа, напої
Під час прийому ліку ІПАМ не слід вживати грейпфрути або грейпфрутовий сік, оскільки може
відбутися підвищення концентрації активної речовини — амлодипіну, що може спричинити непередбачене
посилення дії ліку ІПАМ щодо зниження артеріального тиску.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Потрібно повідомити лікареві про вагітність, підозру або планування вагітності.
Зазвичай лікар рекомендує припинити прийом ліку ІПАМ перед планованою вагітністю або негайно після
підтвердження вагітності та рекомендує приймати інший лік замість ІПАМ. Не рекомендується застосовувати лік
ІПАМ на ранніх термінах вагітності, і не можна його приймати після 3 місяців вагітності, оскільки його застосування в
цей період може серйозно нашкодити дитині.
Годування груддю
Потрібно повідомити лікареві, якщо пацієнтка годує або планує годувати груддю. Не рекомендується застосовувати
лік ІПАМ під час годування груддю, особливо при годуванні новонародженого або недоношеного дитини. Лікар
може рекомендувати застосовувати інший лік.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
ІПАМ може впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми. Якщо прийом ліку
спричиняє нудоту, запаморочення, втому або головний біль, не слід керувати транспортними засобами або
обслуговувати механізми, а також необхідно негайно звернутися до лікаря.
ІПАМ містить натрій
Цей лік містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у таблетці, тобто лік вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки ІПАМ

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетку слід проковтнути, запиваючи склянкою води, найкраще вранці, до їжі. Дозу ліків визначає
лікар. Зазвичай рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків ІПАМ
Прийом надто великої кількості таблеток може призвести до зниження артеріального тиску, навіть до небезпечного
рівня, що іноді супроводжується нудотою, блювотою, судомами, запамороченням, сонливістю,
дезорієнтацією, олігурією (виділення меншої кількості сечі, ніж зазвичай), анурією (відсутність утворення або
виділення сечі). Пацієнт може відчувати «порожнечу» в голові, може виникнути почуття непритомності або
слабкості. Якщо зниження артеріального тиску є значним, може розвинутися шок, при якому
шкіра стає холодною та вогкою, а пацієнт може втратити свідомість. Навіть протягом 24–48 годин після прийому
ліків може виникнути задиха, спричинена надлишком рідини, що накопичується в легенях (набряк легенів).
У разі прийому надто великої кількості таблеток ліків ІПАМ слід негайно звернутися до лікаря або звернутися
до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Пропуск прийому ліків ІПАМ
Важливо приймати ліки щоденно, оскільки регулярне застосування забезпечує ефективнішу дію. Якщо ж пропущено дозу ліків ІПАМ, наступну дозу слід прийняти у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення застосування ліків ІПАМ
Лікування артеріальної гіпертензії зазвичай є тривалим, тому перед припиненням прийому цих ліків слід звернутися до лікаря.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних явищ, необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря:

раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задиха або труднощі з диханням (нечасто — може виникнути не більше, ніж у 1 із 100 пацієнтів);
набряк повік, обличчя або губ (нечасто — може виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів);
набряк слизової оболонки ротової порожнини, язика або горла, що призводить до значних труднощів із диханням (нечасто — може виникнути не більше, ніж у 1 із 100 пацієнтів);
тяжкі шкірні реакції, включаючи сильну висипку, кропив’янку, почервоніння шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції (дуже рідко — може виникнути не більше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів);
сильне запаморочення або непритомність (часто — може виникнути не більше, ніж у 1 із 10 пацієнтів);
інфаркт міокарда (дуже рідко — може виникнути не більше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів), життєво небезпечні порушення серцевого ритму (частота невідома);
запалення підшлункової залози, що може супроводжуватися сильним болем у надчерев’ї, який віддає в спину, а також дуже поганим самопочуттям (дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
слабкість м’язів, судоми, болючість або біль у м’язах, особливо якщо одночасно пацієнт погано себе почуває або має підвищену температуру, що може бути пов’язано з неправильним розпадом м’язової тканини (частота невідома).

Побічні ефекти, згруповані за зменшуваною частотою виникнення:

Дуже часто (виникають щонайменше у 1 із 10 пацієнтів): Набряк (затримка рідини).
Часто (виникають у менше ніж 1 із 10 пацієнтів): Знижений рівень калію в крові, головний біль, центральне запаморочення, серцебиття (відчуття серцебиття), раптове почервоніння обличчя та шиї, лабіринтове запаморочення, відчуття поколювання/оніміння, порушення зору, подвійне зору, шум у вухах (відчуття сприйняття звуків), відчуття «порожнечі» в голові через низький артеріальний тиск, кашель, задиха, шлунково-кишкові розлади (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, диспепсія або порушення травлення, діарея, запор, зміна ритму дефекації), алергічні реакції (наприклад, висип, свербіж), судоми м’язів, відчуття втоми, слабкість, сонливість, набряк області щиколоток.
Нечасто (виникають у менше ніж 1 із 100 пацієнтів): Зміни настрою, тривожність, депресія, порушення сну, тремтіння, кропив’янка, непритомність, відсутність відчуття болю, нерегулярна і (або) прискорена серцева діяльність, запалення слизової оболонки носа (набряк або виділення з носа), випадіння волосся, пурпура (червоні крапочки на шкірі), відбілювання шкіри, свербіж, пітливість, біль у грудній клітці, біль у м’язах або суглобах, біль у спині, біль, погане самопочуття, порушення функції нирок, порушення сечовипускання, потреба в сечовипусканні вночі, збільшена частота сечовипускання, імпотенція (неможливість досягнення або підтримання ерекції), гарячка або підвищена температура тіла, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків, збільшення або зменшення маси тіла, збільшення кількості певного типу білих кров’яних тілець, підвищений рівень калію в крові, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові), знижений рівень натрію в крові, що може призводити до дегідратації та зниження артеріального тиску, васкуліт, підвищена чутливість до світла (зміни зовнішнього вигляду шкіри) після впливу сонячного або штучного УФА-випромінювання, групування пухирів на шкірі, набряк рук або ніг, підвищення рівня креатиніну та сечовини в крові, падіння, сухість слизової оболонки ротової порожнини.
Рідко (виникають у менше ніж 1 із 1 000 пацієнтів): Дезорієнтація, неправильні результати лабораторних досліджень: знижений рівень хлоридів у крові, знижений рівень магнію у крові, підвищення активності печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці; загострення псоріазу, зменшення або відсутність виділення сечі, гостра ниркова недостатність. Темний колір сечі, нудота або блювота, судоми м’язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, відомого як СІАДГ (синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону).
Дуже рідко (виникають у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів): Зниження кількості білих кров’яних тілець, зниження кількості тромбоцитів (що призводить до легкої появи синців та носових кровотеч), анемія (зниження кількості червоних кров’яних тілець), стенокардія (біль у грудній клітці, біль у щелепі та спині, спричинений фізичним навантаженням і порушенням кровопостачання серця), еозинофільний пневмоніт (рідкий вид запалення легень), набряк ясен, тяжкі шкірні реакції, включаючи сильну висипку, почервоніння шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та набряк шкіри, еритема мультиформна (висип, який часто починається з появи червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах), кровоточиві, чутливі або збільшені ясна, порушення функції печінки, запалення печінки, тяжке порушення функції нирок, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), вздуття живота (запалення шлунка), порушення нервів, що можуть призводити до слабкості, поколювання або оніміння, підвищення м’язового тонусу, гіперглікемія (дуже високий рівень цукру в крові), підвищений рівень кальцію в крові, інсульт, ймовірно вторинний до значного зниження артеріального тиску.
Невідома частота (не може бути визначена на основі наявних даних): Гепатоенцефалопатія (захворювання мозку, спричинене захворюванням печінки), неправильний запис роботи серця на ЕКГ; при наявності системного червоного вовчака (різновид колагенозу) може відбуватися загострення симптомів. Короткозорість, розмите зору, погіршення зору або біль у очах через високий тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний висік) або гострої закритої кутової глаукоми). Тремтіння, ущільнення постави, маскоподібність обличчя, уповільнення рухів і шаркаюча хода. Синюшність, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).

Можуть виникати зміни в результатах лабораторних досліджень (аналіз крові). Лікар може рекомендувати аналізи крові для контролю стану здоров’я пацієнта.
Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки ІПАМ

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після EXP. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо температури зберігання ліків немає. Зберігати в оригінальній
упаковці для захисту від світла та вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки ІПАМ

Діючими речовинами ліків є: периндоприл з аргініном, індапамід та амлодипін. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка ІПАМ, 5 мг+1,25 мг+5 мг містить 5 мг периндоприлу з аргініном, що відповідає 3,395 мг периндоприлу, 1,25 мг індапаміду та 5 мг амлодипіну (у формі бензилату амлодипіну). Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка ІПАМ, 5 мг+1,25 мг+10 мг містить 5 мг периндоприлу з аргініном, що відповідає 3,395 мг периндоприлу, 1,25 мг індапаміду та 10 мг амлодипіну (у формі бензилату амлодипіну). Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка ІПАМ, 10 мг+2,5 мг+5 мг містить 10 мг периндоприлу з аргініном, що відповідає 6,790 мг периндоприлу, 2,5 мг індапаміду та 5 мг амлодипіну (у формі бензилату амлодипіну). Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка ІПАМ, 10 мг+2,5 мг+10 мг містить 10 мг периндоприлу з аргініном, що відповідає 6,790 мг периндоприлу, 2,5 мг індапаміду та 10 мг амлодипіну (у формі бензилату амлодипіну).
Інші складові таблетки: целюлоза мікрокристалічна, кальцію карбонат, крохмаль пшеничний, натрію кроскармелоза, магнію стеарат та діоксид кремнію колоїдний безводний. ІПАМ, 5 мг+1,25 мг+5 мг та ІПАМ, 10 мг+2,5 мг+10 мг: оболонка містить сополімер, привитий макроголем та полі(вініловим) спиртом, тальк, діоксид титану (E171), гліцеролу монооктилокаприноат та полівініловий спирт. ІПАМ, 5 мг+1,25 мг+10 мг та ІПАМ, 10 мг+2,5 мг+5 мг: оболонка містить сополімер, привитий макроголем та полі(вініловим) спиртом, тальк, діоксид титану (E171), гліцеролу монооктилокаприноат (тип 1), полівініловий спирт, заліза оксид жовтий (E172), заліза оксид чорний (E172) та заліза оксид червоний (E172).

Як виглядають ліки ІПАМ і що містить упаковка
ІПАМ, 5 мг+1,25 мг+5 мг: білі, подовжені таблетки з плівковим покриттям, з відтиском «TEV» з одного боку та «2» — з іншого. Розміри таблетки становлять приблизно 12,3 мм × 6,5 мм.
ІПАМ, 5 мг+1,25 мг+10 мг: світло-бежеві, круглі таблетки з плівковим покриттям, з відтиском «TEV» з одного боку та «3» — з іншого. Діаметр таблетки становить приблизно 9,0 мм.
ІПАМ, 10 мг+2,5 мг+5 мг: світло-бежеві, подовжені таблетки з плівковим покриттям, з відтиском «TEV» з одного боку та «4» — з іншого. Розміри таблетки становлять приблизно 12,3 мм × 6,5 мм.
ІПАМ, 10 мг+2,5 мг+10 мг: білі, круглі таблетки з плівковим покриттям, з відтиском «TEV» з одного боку та «5» — з іншого. Діаметр таблетки становить приблизно 9,0 мм.
ІПАМ доступний у блистерних упаковках по 10, 30, 90 та 100 таблеток, у картонній коробці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна організація
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA, Haarlem
Нідерланди
Виробник
Actavis Ltd.
BLB015, BLB016, Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN3000
Мальта
Teva Operations Poland Sp. z o.o
вул. Могільська 80
31-546 Краків
Для отримання детальної інформації звертайтеся до представника відповідальної організації:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., вул. Емілії Плятер 53, 00-113 Варшава, тел. (22) 345 93 00
Цей лікарський засіб зареєстрований до обігу в країнах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Бельгія Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva Generics 5
mg/1,25 mg/5 mg filmomhulde
tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva Generics 5
mg/1,25 mg/10 mg filmomhulde
tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva Generics 10
mg/2,5 mg/5 mg filmomhulde
tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva Generics 10
mg/2,5 mg/10 mg filmomhulde
tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Болгарія Залпам Плюс 5 mg/1.25 mg/5 mg филмирани
таблетки
Zalpam Plus 5 mg/1.25 mg/5 mg film-coated
tablets
Залпам Плюс 5 mg/1.25 mg/10 mg филмирани
таблетки
Zalpam Plus 5 mg/1.25 mg/10 mg film-coated
tablets
Залпам Плюс 10 mg/2.5 mg/5 mg филмирани
таблетки
Zalpam Plus 10 mg/2.5 mg/5 mg film-coated
tablets
Залпам Плюс 10 mg/2.5 mg/10 mg филмирани
таблетки
Zalpam Plus 10 mg/2.5 mg/10 mg film-coated
tablets
Чехія Perindopril arginin/Indapamid/Amlodipin Teva
Хорватія Articel Trio 5 mg/1,25 mg/5 mg filmom obložene
tablete
Articel Trio 5 mg/1,25 mg/10 mg filmom
obložene tablete
Articel Trio 10 mg/2,5 mg/5 mg filmom obložene
tablete
Articel Trio 10 mg/2,5 mg/10 mg filmom
obložene tablete
Естонія Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva
Ірландія Triperindam 5 mg/1.25 mg/5 mg, 5 mg/1.25
mg/10 mg, 10 mg/2.5 mg/5 mg & 10 mg/2.5
mg/10 mg film-coated tablets
Латвія Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva
5 mg/1.25 mg/5 mg apvalkotās tabletes
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva
5 mg/1.25 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva
10 mg/2.5 mg/5 mg apvalkotās tabletes
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva
10 mg/2.5 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Польща ІПАМ
Португалія Perindopril +Indapamida + Amlodipina
ratiopharm
Румунія Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva
5 mg/1,25 mg/5 mg comprimate filmate
Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva
5 mg/1,25 mg/10 mg comprimate filmate
Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva
10 mg/2,5 mg/5 mg comprimate filmate
Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva
10 mg/2,5 mg/10 mg comprimate filmate
Словаччина Perindopril arginín/indapamid/amlodipín Teva
5 mg/1,25 mg/5 mg
Perindopril arginín/indapamid/amlodipín Teva
5 mg/1,25 mg/10 mg
Perindopril arginín/indapamid/amlodipín Teva
10 mg/2,5 mg/5 mg Perindopril
arginín/indapamid/amlodipín Teva 10 mg/2,5
mg/10 mg
Італія PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA
TEVA