Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Голдесин алержстоп, 5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Desloratadinum
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі можливі небажані реакції, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо через 3 дні стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке Голдесин алержстоп і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Голдесин алержстоп
Як застосовувати Голдесин алержстоп
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Голдесин алержстоп
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Голдесин алержстоп і для чого його застосовують

Що таке Голдесин алержстоп
Голдесин алержстоп містить деслоратадин, який є антигістамінним засобом.
Як діє Голдесин алержстоп
Голдесин алержстоп — це протиалергійний засіб, що не викликає сонливості. Він допомагає контролювати
алергічну реакцію та її симптоми.
Для чого застосовують Голдесин алержстоп
Голдесин алержстоп полегшує симптоми, пов’язані з алергічним ринітом (запаленням слизової оболонки носа,
спричиненим алергією, наприклад сінною лихоманкою або алергією на пилових кліщів) у дорослих та підлітків
віком 12 років і старше. До таких симптомів належать: чхання, свербіж або водянисті виділення з носа,
свербіж піднебіння, а також свербіж, почервоніння або сльозотеча очей.
Полегшення цих симптомів триває протягом усього дня, що сприяє поверненню до звичайних щоденних
занять і нормального сну.
Якщо через 3 дні стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Голдесин алержстоп

Коли не застосовувати лік Голдесин алержстоп:

якщо пацієнт має алергію на деслоратадин, або на будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6), або на лоратадин.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Голдесин алержстоп слід звернутися до лікаря або фармацевта:

якщо у пацієнта є порушення функції нирок,
якщо у пацієнта у медичному анамнезі або в родинному анамнезі були судоми.

Діти та підлітки
Не слід застосовувати цей лік дітям віком до 12 років.
Голдесин алержстоп та інші ліки
Взаємодії ліку Голдесин алержстоп з іншими ліками не відомі.
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Голдесин алержстоп, харчування, пиття та алкоголі
Лік Голдесин алержстоп можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Слід дотримуватися обережності під час застосування ліку Голдесин алержстоп разом з алкоголем.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не рекомендується застосовувати лік Голдесин алержстоп під час вагітності або годування груддю.
Фертильність
Відсутні доступні дані щодо впливу на фертильність чоловіків та жінок.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не передбачається, що лік Голдесин алержстоп, застосований у рекомендованій дозі, впливає на здатність
керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Хоча більшості людей не властива сонливість,
рекомендується утримуватися від виконання діяльності, що вимагає концентрації уваги, наприклад керування
транспортними засобами або робота з механізмами, до тих пір, поки не встановлено, як саме пацієнт реагує на цей лік.
3. Як застосовувати лік Голдесин алержстоп
Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або за рекомендаціями
лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки (віком 12 років і старше)
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу, запиваючи водою, під час прийому їжі або
незалежно від неї.
Лік призначений для перорального застосування.
Таблетку слід ковтати цілком.
Якщо через 3 дні не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Не застосовувати лік більше ніж 10 днів без консультації з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Голдесин алержстоп
Лік Голдесин алержстоп слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або вказівками, наведеними в
інструкції. Після випадкового передозування ліку серйозні порушення, як правило, не виникають. Однак у
разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Голдесин алержстоп, слід негайно
звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропущена доза ліку Голдесин алержстоп
У разі пропуску дози ліку в призначений час, її слід прийняти якомога швидше, а потім продовжити
регулярний режим дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення застосування ліку Голдесин алержстоп
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після виходу на ринок препарату, що містить деслоратадин, дуже рідко повідомлялося про тяжкі алергічні реакції (ускладнення дихання, свистяче дихання, свербіж, кропив’янку та набряк). Якщо виникнуть будь-які з цих тяжких побічних ефектів, необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.
У клінічних дослідженнях побічні ефекти у дорослих були майже такими ж, як і після застосування таблеток, що не містять діючу речовину. Однак відзначалося втому, сухість у порожнині рота та головний біль частіше, ніж після застосування таблеток, що не містять діючу речовину. У підлітків найчастішим побічним ефектом був головний біль.
У клінічних дослідженнях деслоратадину повідомлялося про такі побічні ефекти:
Часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб

втому, сухість у порожнині рота, головний біль.

Після виходу деслоратадину на ринок повідомлялося про такі побічні ефекти:
Дуже рідко: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 осіб

тяжкі алергічні реакції, висип,
серцебиття, нерегулярне серцебиття, прискорене серцебиття,
болі в животі, нудота, блювота, розлад шлунку, діарея,
запаморочення, сонливість, безсоння,
болі в м’язах,
галюцинації, судоми, тривожність із надмірною руховою активністю,
запалення печінки, неправильні результати тестів функції печінки.

Невідома частота: частоту не можна визначити на підставі наявних даних

нетипове слабкість,
жовтяниця шкіри та (або) очних яблук,
підвищена чутливість шкіри до сонячного світла (навіть при хмарній погоді) та ультрафіолетового випромінювання (УФ), наприклад, ультрафіолетового випромінювання в солярії,
нетипова поведінка,
агресивна поведінка,
зміна ритму серця,
збільшення маси тіла,
підвищений апетит,
погіршення настрою,
сухість очей.

Діти
Невідома частота:

уповільнене серцебиття,
зміна ритму серця,
нетипова поведінка,
агресивна поведінка.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Голдесин алержстоп
Препарат необхідно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блистері після EXP. Термін придатності означає останній день відповідного місяця.
Особливих вказівок щодо температури зберігання препарату немає. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати фармацевта, як утилізувати препарати, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Голдесин алержстоп

Діючою речовиною ліків є деслоратадин. Кожна вкрита таблетка містить 5 мг деслоратадину.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний гелюванний, стеарат магнію та кремнезем колоїдний безводний. Крім того, оболонка таблетки містить: Opadry Blue 03A30735 (до складу якої входять: гіпромелоза 6 cP, діоксид титану (E 171), целюлоза мікрокристалічна, кислота стеаринова та індоцианін (E 132)).

Як виглядають ліки Голдесин алержстоп і що містить упаковка
Вкриті таблетки Голдесин алержстоп, 5 мг — блакитного кольору, круглі, двоопуклі.
Упаковка містить 10 вкритих таблеток.
Відповідальна установа
TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.
вул. Кролевої Ядвіги 148а/1а
30-212 Краків
Тел. +48 12 422 04 72
(Логотип відповідальної установи)
Виробник
Genepharm S.A.
18 км, проспект Марафонос
15351 Палліні Аттіка, Греція