Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Габапентин Тева, 100 мг, капсули, тверді
Габапентин Тева, 300 мг, капсули, тверді
Габапентин Тева, 400 мг, капсули, тверді
Gabapentinum
Уважно прочитайте зміст укладки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Збережіть цю укладку, щоб у разі потреби мати можливість її перечитати.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладці, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст укладки:

Що таке ліки Габапентин Тева і для чого їх застосовують
Важлива інформація перед застосуванням ліку Габапентин Тева
Як застосовувати ліки Габапентин Тева
Можливі небажані ефекти
Як зберігати ліки Габапентин Тева
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ліки Габапентин Тева і для чого їх застосовують

Габапентин Тева належить до групи ліків, що застосовуються у лікуванні епілепсії та периферичного
нейропатичного болю (тривалий біль, спричинений ушкодженням нервів).
Діючою речовиною ліків Габапентин Тева є габапентин.
Ліки Габапентин Тева застосовуються для лікування:

різних форм епілепсії (епілептичних нападів, які спочатку обмежені певними ділянками мозку і можуть поширюватися на інші частини мозку або не поширюватися). Габапентин Тева призначають дорослим та дітям віком від 6 років і старше як допоміжний засіб у лікуванні епілепсії, коли попереднє лікування не забезпечує повного контролю нападів. Габапентин Тева слід приймати як додатковий лік у лікуванні епілепсії у дорослих та дітей віком від 6 років і старше, якщо лікар не призначив інакше. Габапентин Тева також можна застосовувати як моно-терапію у дорослих та підлітків віком від 12 років і старше.
периферичного нейропатичного болю (тривалого болю, спричиненого ушкодженням нервів). Периферичний (що виникає переважно в нижніх і (або) верхніх кінцівках) нейропатичний біль може бути спричинений багатьма різними захворюваннями, такими як цукровий діабет або герпес зоставний. Цей біль може описуватися як відчуття жару, печіння, пульсації, пронизування, колючості, гостроти, подібного до м’язових спазмів, болючості, поколювання, оніміння тощо.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Габапентин Тева

Коли не застосовувати лікарський засіб Габапентин Тева
якщо пацієнт має алергію на габапентин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу
(перераховані в розділі 6).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Габапентин Тева слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом,
якщо у пацієнта є захворювання нирок, лікар може призначити інший режим дозування,
якщо пацієнт піддається гемодіалізу (для видалення продуктів обміну речовин
через ниркову недостатність), слід повідомити лікаря про біль і (або)
слабкість м’язів,
якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, як тривалий біль у животі, нудота та
блювота, необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути симптоми
гострого панкреатиту,
якщо у пацієнта є захворювання нервової системи, дихальної системи або пацієнт перебуває у віці понад 65 років; лікар може призначити інше дозування,
перед початком прийому цього лікарського засобу слід повідомити лікареві, якщо пацієнт
коли-небудь зловживав або був залежним від алкоголю, рецептних ліків або нелегальних наркотичних речовин; це може означати, що ризик залежності від лікарського засобу Габапентин Тева є вищим.
Залежність
У деяких осіб може розвинутися залежність від лікарського засобу Габапентин Тева (необхідність постійного
прийому ліків). Після припинення застосування лікарського засобу Габапентин Тева у них можуть виникнути симптоми відмивання (див. розділ 3, «Як застосовувати лікарський засіб Габапентин Тева» та «Припинення застосування лікарського засобу Габапентин Тева»). Якщо пацієнт хвилюється, що може стати залежним від лікарського засобу Габапентин Тева, важливо проконсультуватися з лікарем.
Якщо під час прийому лікарського засобу Габапентин Тева пацієнт помітить будь-які з наведених нижче ознак,
це може свідчити про розвиток залежності.

Відчуває, що повинен приймати ліки довше, ніж призначив лікар
Відчуває, що повинен приймати більшу дозу, ніж призначено
Використовує ліки з іншою метою, ніж призначено
Робив багаторазові, невдалі спроби припинити або контролювати прийом ліків
Після припинення прийому ліків почувається погано, а після повторного прийому почувається краще.

Якщо пацієнт помітить будь-які з наведених вище поведінкових ознак, йому слід поговорити з лікарем, щоб
обговорити найкращий для себе шлях лікування, включаючи визначення часу, коли доцільно припинити
застосування лікарського засобу, та як зробити це безпечно.
Невелика кількість людей, які приймають протисудомні ліки, такі як габапентин, мали думки про те,
щоб завдати собі шкоди або позбутися життя. Якщо у пацієнта коли-небудь виникнуть такі думки,
йому слід негайно звернутися до лікаря.
Важливі відомості про потенційні серйозні побічні ефекти
Під час застосування габапентину повідомляли про серйозні шкірні висипання, зокрема синдром Стівенса-
Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та лікарську реакцію з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Необхідно припинити застосування габапентину та негайно звернутися
до лікаря, якщо виникнуть будь-які симптоми, пов’язані з серйозними шкірними реакціями,
описані в розділі 4.
Слід ознайомитися з описом серйозних симптомів, наведених у розділі 4 « Слід
негайно звернутися до лікаря, якщо після застосування цього лікарського засобу виникнуть будь-які з
нижче наведених симптомів, оскільки вони можуть бути серйозними .»
Слабкість м’язів, болючість або біль, особливо якщо вони супроводжуються погіршенням загального стану
та високою температурою, можуть бути спричинені неправильним розпадом м’язових волокон, що
може загрожувати життю та призводити до проблем із нирками. Може виникнути зміна кольору
сечі та зміни в результатах аналізів крові (значне підвищення рівня креатинкінази в крові). У разі виникнення таких симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря.
Лікарський засіб Габапентин Тева та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Особливо слід повідомити
лікареві (або фармацевту) про всі ліки, які недавно або зараз застосовуються для лікування
судом, порушень сну, депресії, тривожних розладів або будь-яких інших нейрологічних
або психічних розладів.
Ліки, що містять опіоїди, такі як морфін
Пацієнт, який приймає будь-які ліки, що містять опіоїди (наприклад, морфін), повинен повідомити про це лікареві або фармацевту, оскільки опіоїди можуть посилювати дію лікарського засобу Габапентин Тева.
Крім того, одночасний прийом лікарського засобу Габапентин Тева та опіоїдів може спричиняти сонливість,
лікарську седацію, уповільнення дихання або смерть.
Ліки, що нейтралізують шлунковий сік при розладах шлунку
У разі одночасного застосування лікарського засобу Габапентин Тева та ліків, що нейтралізують шлунковий сік і містять алюміній та магній, всмоктування лікарського засобу Габапентин Тева з шлунка може бути зменшено. Тому рекомендується приймати лікарський засіб Габапентин Тева не раніше ніж через дві години після прийому нейтралізуючого засобу.
Лікарський засіб Габапентин Тева

не вважається, що вступає у взаємодію з іншими протисудомними ліками або з оральними засобами контрацепції.
може впливати на результати деяких лабораторних досліджень; якщо проводиться аналіз сечі, слід повідомити лікареві або в лікарні про його застосування.

Застосування лікарського засобу Габапентин Тева разом з їжею
Габапентин Тева можна приймати незалежно від прийому їжі.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною, слід негайно звернутися до лікаря для обговорення потенційного ризику для ненародженої дитини, пов’язаного з прийомом цього лікарського засобу.
Не слід припиняти лікування без обговорення цього з лікарем.
Якщо пацієнтка планує мати дитину, слід якомога раніше до вагітності обговорити лікування з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми, слід звернутися до лікаря або фармацевта перед початком застосування цього лікарського засобу.

Вагітність
Лікарський засіб Габапентин Тева можна застосовувати в першому триместрі вагітності, якщо це необхідно.
Якщо пацієнтка планує завагітніти, вагітна або підозрює, що може бути вагітною, слід
негайно звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка завагітніла та страждає на епілепсію, важливо не припиняти прийом ліків
без попередньої консультації з лікарем, оскільки це може погіршити перебіг захворювання. Загострення епілепсії може створити загрозу для пацієнтки та її ненародженої дитини.
У дослідженні, що включало дані щодо жінок зі скандинавських країн, які приймали
габапентин у перші 3 місяці вагітності, не було виявлено підвищеного ризику вроджених вад або проблем із розвитком функцій мозку (нейророзвиткові порушення). Однак у дітей жінок, які приймали габапентин під час вагітності, спостерігався підвищений ризик низької маси при народженні та передчасних пологів.
У разі настання вагітності, підозри на вагітність або планування вагітності під час прийому лікарського засобу Габапентин Тева слід негайно звернутися до лікаря. Не слід раптово припиняти
прийом цього лікарського засобу, оскільки це може призвести до появи судомних нападів відмивання, які можуть мати серйозні наслідки як для вагітної жінки, так і для її дитини.
У разі застосування під час вагітності габапентин може спричиняти симптоми відмивання у новонароджених. Цей ризик може збільшуватися, коли габапентин приймається
разом з опіоїдними знеболювальними засобами (ліками, що використовуються для лікування сильного болю).
Годування грудьми
Габапентин, діюча речовина лікарського засобу Габапентин Тева, проникає до грудного молока. Оскільки невідомо, який вплив він має на дитину, яку годують грудьми, не рекомендується годування грудьми під час застосування лікарського засобу Габапентин Тева.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах не було виявлено впливу лікарського засобу на фертильність.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Лікарський засіб Габапентин Тева може спричиняти запаморочення, сонливість та відчуття втоми. Перш ніж пацієнт переконається, як цей лікарський засіб впливає на здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати складні машини
або виконувати інші потенційно небезпечні дії, слід утриматися від їх
виконання.
Лікарський засіб Габапентин Тева містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Габапентин Тева

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід приймати більше ліків, ніж призначено.
Дозу, відповідну для конкретного пацієнта, визначає лікар.
Епілепсія — рекомендована доза
Дорослі та підлітки
Слід приймати таку кількість капсул, яку рекомендував лікар. Лікар зазвичай поступово збільшує дозу.
Найчастіше застосовувана початкова доза становить від 300 мг до 900 мг на добу. Потім дозу можна
поступово збільшувати згідно з інструкцією лікаря до максимальної дози, що становить 3600 мг на добу,
причому лікар рекомендує розділяти її на 3 окремі дози (одну вранці, одну після обіду та одну ввечері).
Застосування у дітей
Діти віком 6 років та старші
Дозу, яку слід призначити дитині, визначає лікар на підставі маси тіла дитини. Лікування починають
з невеликої початкової дози, яку поступово збільшують протягом 3 днів. Зазвичай застосовувана доза
ліків, що забезпечує контроль над епілепсією, становить від 25 до 35 мг/кг маси тіла/добу. Ліки
зазвичай застосовують у трьох поділених дозах: щодня капсулу (капсули) вранці, другий раз після обіду
та третій раз ввечері.
Ліки Габапентин Тева не рекомендуються для застосування у дітей віком до 6 років.
Периферичний нейропатичний біль — рекомендована доза
Дорослі
Слід приймати таку кількість капсул, яку рекомендував лікар. Лікар зазвичай поступово збільшує дозу.
Найчастіше застосовувана початкова доза становить від 300 мг до 900 мг на добу. Потім дозу можна
поступово збільшувати згідно з інструкцією лікаря до максимальної дози, що становить 3600 мг на добу,
причому лікар рекомендує розділяти її на 3 окремі дози (одну вранці, одну після обіду та одну ввечері).
Застосування у пацієнтів із захворюваннями нирок або у пацієнтів, які піддаються гемодіалізу
У разі пацієнтів, у яких є захворювання нирок, або у пацієнтів, які піддаються гемодіалізу, лікар може
рекомендувати інший режим дозування та (або) іншу дозу.
Пацієнти похилого віку (понад 65 років)
Пацієнти похилого віку (понад 65 років) повинні приймати ліки Габапентин Тева згідно зі звичайною
рекомендованою схемою дозування, якщо тільки у них не виявлено захворювань нирок. Пацієнтам,
у яких виявлено захворювання нирок, лікар може рекомендувати інший режим дозування та (або) іншу дозу.
Якщо виникає відчуття, що дія ліків Габапентин Тева надто сильна або надто слабка, слід якнайшвидше
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Спосіб застосування
Ліки Габапентин Тева слід застосовувати перорально. Капсули слід завжди ковтати цілими, запиваючи
великою кількістю води.
Ліки Габапентин Тева можна приймати незалежно від прийому їжі.
Припиняти застосування ліків Габапентин Тева можна лише за рекомендацією лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Габапентин Тева
Застосування більших, ніж рекомендовані, доз може призвести до збільшення кількості побічних ефектів,
зокрема втрати свідомості, запаморочення, подвійного зору, нечіткої мови, сонливості та діареї. У разі
прийняття більшої дози ліків Габапентин Тева, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря
або в найближчий шпитальний відділ невідкладної допомоги (СОР).
Слід взяти з собою всі залишки капсул, упаковку та листівку, щоб медичний персонал одразу знав,
які ліки були прийняті.
Пропуск прийому ліків Габапентин Тева
Якщо пропущено дозу ліків, її слід прийняти одразу після того, як згадаєте про це, якщо тільки не наблизився час
наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Габапентин Тева
Не слід раптово припиняти прийом ліків Габапентин Тева. Якщо пацієнт хоче припинити прийом ліків,
спочатку слід обговорити це з лікарем. Лікар повідомить пацієнту, як це правильно зробити. Ліки слід
відміняти поступово, принаймні протягом 1 тижня. Після припинення короткотривалого або
довготривалого лікування ліками Габапентин Тева слід усвідомлювати, що можуть виникнути певні
побічні ефекти, так звані симптоми відміни. До цих симптомів можуть належати: напади, тривожність,
труднощі з засипанням, нудота, біль, пітливість, тремтіння, головний біль, депресія, відчуття незвичності,
запаморочення та загальне погане самопочуття. Ці симптоми зазвичай виникають протягом 48 годин
після припинення прийому ліків Габапентин Тева. Якщо виникнуть симптоми відміни, слід звернутися
до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Необхідно припинити застосування препарату Габапентин Тева та негайно звернутися до лікаря,
якщо після прийому ліки виникнуть будь-які з наступних симптомів:

червонуваті, не піднімаються плями на тулубі, часто з пухирями всередині, шелушіння шкіри, виразки в порожнині рота, горла, носа, статевих органів та очей. Ці тяжкі висипання на шкірі можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсичне некротичне відшарування епідермісу)
поширена висипка, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків)

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо після застосування цього препарату виникнуть
будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть бути серйозними:

тривалий біль у животі, нудота та блювота, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту
порушення дихання, які можуть, особливо при тяжкому перебігу, викликати необхідність отримання негайної та інтенсивної медичної допомоги для відновлення нормального дихання
препарат Габапентин Тева може викликати тяжкі або загрожуючі життю алергічні реакції, які можуть впливати на шкіру або інші частини тіла, такі як печінка або кров’яні клітини. Під час виникнення таких реакцій висипання може з’явитися або не з’явитися. Вищезазначені симптоми можуть стати причиною госпіталізації або необхідності припинення застосування препарату Габапентин Тева. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:
висипання на шкірі та почервоніння шкіри, і (або) випадіння волосся
кропив’янка
лихоманка
набряк лімфатичних вузлів, який не проходить
набряк губ, обличчя та язика
жовтяниця шкіри або склери (білка) ока
незвичайні синці або кровотечі
сильна втома або слабкість
несподівані болі у м’язах
часті інфекції

Вищезазначені симптоми можуть бути першими ознаками тяжкої реакції. Лікар повинен
обстежити пацієнта та вирішити, чи слід продовжувати терапію препаратом Габапентин Тева.

якщо пацієнт проходить гемодіаліз, необхідно повідомити лікаря про біль і (або) слабкість у м’язах.

Інші побічні ефекти включають:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

Вірусні інфекції
Сонливість, запаморочення, відсутність координації
Відчуття втоми, лихоманка

Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

Пневмонія, інфекції дихальних шляхів, інфекції сечовивідних шляхів, отит або інші інфекції
Знижена кількість білих кров’яних клітин
Нудота, підвищений апетит
Злість на інших, сплутаність свідомості, зміни настрою, депресія, тривожність, нервозність, труднощі з мисленням
Судоми, раптові рухи м’язів, проблеми з мовою, втрата пам’яті, тремор, порушення сну, головний біль, підвищена чутливість шкіри, послаблене відчуття (оніміння), порушення координації, незвичайні рухи очних яблук, посилені, послаблені або відсутні рефлекси
Нечітке зору, подвійне зору
Запаморочення
Артеріальна гіпертензія, почервоніння або розширення кров’яних судин
Задиха, бронхіт, біль у горлі, кашель, відчуття сухості в носі
Блювота, нудота, проблеми з зубами, запалення ясен, діарея, біль у животі, нудота, запори, сухість у роті або горлі, метеоризм із виділенням газів
Набряк обличчя, синці, висипання, свербіж, вугрові висипання
Біль у суглобах, м’язовий біль, біль у спині, м’язове дрижання
Порушення ерекції (імпотенція)
Набряк ніг та рук, труднощі з ходьбою, слабкість, біль, поганий самопочуття, симптоми, схожі на грип
Зниження кількості білих кров’яних клітин, збільшення маси тіла
Випадкові травми, переломи кісток, подряпини

Додатково в клінічних дослідженнях у дітей часто повідомляли про агресивну поведінку та раптові
смикування кінцівок.
Нечасто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб):

Збудження (стан постійної тривожності та ненавмисні, безцільові рухи)
Алергічні реакції, наприклад, кропив’янка
Знижена рухливість
Прискорене серцебиття
Труднощі з ковтанням
Набряки, які можуть включати обличчя, тулуб та кінцівки
Неправильні результати аналізу крові, що вказують на проблеми з печінкою
Психічні порушення
Падіння
Підвищений рівень глюкози в крові (найчастіше спостерігається у пацієнтів із цукровим діабетом)

Рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 осіб):

Знижений рівень глюкози в крові (найчастіше спостерігається у пацієнтів із цукровим діабетом)
Втрата свідомості
Труднощі з диханням, поверхневе дихання (дихальна депресія)

Після введення габапентину в обіг були зареєстровані наступні побічні ефекти:

Зниження кількості тромбоцитів (клітин, відповідальних за згортання крові)
Самогубчі думки, галюцинації
Неправильні рухи, такі як скручування кінцівок, раптові смикування та скованість
Дзвін у вухах
Жовтяниця шкіри та очей, запалення печінки
Гостра ниркова недостатність, недержання сечі
Гіперплазія тканин молочних залоз, збільшення грудей
Побічні ефекти після раптового припинення застосування габапентину (тремтіння, труднощі зі сном, нудота, біль, надмірне потовиділення), біль у грудній клітці
Розпад м’язових волокон (рабдоміоліз)
Зміни в результатах аналізу крові (підвищений рівень креатинкінази)
Порушення статевої функції, зокрема неможливість досягнення оргазму, затримка еякуляції
Низький рівень натрію в крові
Анафілактичні реакції (тяжкі, потенційно загрожуючі життю алергічні реакції, що включають труднощі з диханням, набряк губ, горла та язика, а також артеріальну гіпотензію, які вимагають негайного лікування)
Ризик розвитку залежності від препарату Габапентин Тева («залежність від ліків»).

Після припинення короткотривалого або довготривалого лікування препаратом Габапентин Тева слід
мати на увазі, що можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни (див.
«Припинення застосування препарату Габапентин Тева»).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Ал. Єрозолимське 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту-відповідальному або представнику
суб’єкта-відповідального.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Габапентин Тева

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці,
блістері або пляшці після «Termin ważności» або «EXP». Термін придатності означає останній день
зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання цих ліків не існує.
Ліки не можна викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Габапентин Тева

Діючою речовиною лікарського засобу є габапентин. Кожна тверда капсула 100 мг містить 100 мг габапентину. Кожна тверда капсула 300 мг містить 300 мг габапентину. Кожна тверда капсула 400 мг містить 400 мг габапентину.
Інші складові:

Вміст капсули: крохмаль кукурудзяний, манітол (E421), тальк (E553b)
Оболонка капсули: желатин, діоксид титану (E171), оксид заліза жовтий (E172), оксид заліза
чорний (E172), оксид заліза червоний (E172), вода очищена, натрію лаурилосульфат
Друкарські чорнила:
Чорні чорнила: шелак (E904), оксид заліза чорний (E172)
100 мг:
Білі чорнила: шелак (E904), діоксид титану (E171)
Як виглядає лікарський засіб Габапентин Тева та що містить упаковка
Габапентин Тева, 100 мг — це тверді капсули (довжиною близько 16 мм), з білим непрозорим
корпусом із чорним друком TV 3494 та світло-коричневим непрозорим ковпачком із білим
друком TV 3494.
Габапентин Тева, 300 мг — це тверді капсули (довжиною близько 19 мм), з жовтим непрозорим
корпусом із чорним друком TV 3495 та світло-коричневим непрозорим ковпачком із чорним
друком TV 3495.
Габапентин Тева, 400 мг — це тверді капсули (довжиною близько 22 мм), з помаранчевим
непрозорим корпусом із чорним друком TV 3496 та світло-коричневим непрозорим ковпачком із чорним
друком TV 3496.
Габапентин Тева доступний у блистерних упаковках, що містять 20, 30, 50, 60, 90, 100 або 200 твердих капсул
у картонному коробці, у перфорованих однодозових блистерах, що містять 20x1,
30x1, 50x1, 60x1, 90x1, 100x1 або 200x1 твердих капсул у картонному коробці, або у банках,
що містять 50, 100 або 200 твердих капсул у картонному коробці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA, Харлем
Нідерланди
Виробник
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
Pallagi út 13
4042 Дебрецен
Угорщина
Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
вул. Могільська 80
31-546 Краків
Польща
Teva Nederland BV
Swensweg 5
2031 GA Харлем
Нідерланди
Для отримання детальної інформації звертайтеся до представника відповідального суб’єкта:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., вул. Емілії Плятер 53, 00-113 Варшава, тел. (22) 345 93 00
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Австрія Gabapentin ratiopharm GmbH 100 mg Hartkapseln
Gabapentin ratiopharm GmbH 300 mg Hartkapseln
Gabapentin ratiopharm GmbH 400 mg Hartkapseln
Бельгія Gabapentine Teva 100 mg harde capsules/gélules/Hartkapseln
Gabapentine Teva 300 mg harde capsules/gélules/Hartkapseln
Gabapentine Teva 400 mg harde capsules/gélules/Hartkapseln
Чехія Gabapentin Teva B.V.
Німеччина Gabapentin Teva 100, 300, 400 mg Hartkapseln
Данія Gabapentin Teva
Естонія Gabapentin Teva
Іспанія Gabapentina Teva-ratiopharm 100 mg cápsulas duras EFG
Gabapentina Teva-ratiopharm 300 mg cápsulas duras EFG
Gabapentina Teva-ratiopharm 400 mg cápsulas duras EFG
Фінляндія Gabapentin ratiopharm GmbH 300 mg kapseli, kova
Gabapentin ratiopharm GmbH 400 mg kapseli, kova
Франція Gabapentine Teva Santé 100 mg, gélule
Gabapentine Teva Santé 300 mg, gélule
Gabapentine Teva Santé 400 mg, gélule
Ірландія Gabapentin Teva 100 mg, 300mg & 400 mg hard capsules
Ісландія Gabapentin Teva
Італія Gabapentin Teva
Литва Gabapentin Teva 300 mg kietosios kapsulės
Gabapentin Teva 400 mg kietosios kapsulės
Латвія Gabapentin Teva 300 mg cietās kapsulas
Gabapentin Teva 400 mg cietās kapsulas
Нідерланди Gabapentine ratiopharm 100 mg, harde capsules
Gabapentine ratiopharm 300 mg, harde capsules
Gabapentine ratiopharm 400 mg, harde capsules
Польща Gabapentin Teva
Португалія Gabapentina ratiopharm
Румунія Gabapentină Teva 100 mg capsule
Gabapentină Teva 300 mg capsule
Gabapentină Teva 400 mg capsule
Швеція Gabapentin Teva B.V.
Словаччина Gabapentin Teva B.V. 100 mg
Gabapentin Teva B.V. 300 mg
Gabapentin Teva B.V. 400 mg