УКЛАДИНКА, ПРИЄДНАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Увага! Зберігайте укладинку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Гістіген (Betahistine diHCl Viatris)
16 мг, таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Гістіген і Betahistine diHCl Viatris — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладинки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю укладинку, щоб мати змогу звернутися до неї у разі потреби.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може завдати шкоди іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладинці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст укладинки:

Що таке лікарський засіб Гістіген і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гістіген
Як застосовувати лікарський засіб Гістіген
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Гістіген
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Гістіген і для чого його застосовують

Лікарський засіб Гістіген містить бетагістин, що належить до групи лікарських засобів проти запаморочення.
Цей лікарський засіб показаний для лікування деяких видів запаморочення.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гістіген

Коли не застосовувати лікарський засіб Гістіген

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6);
якщо лікар виявив у пацієнта пухлину надниркового мозкового шару, яка може спричинити підвищений артеріальний тиск («феохромоцитому»).

Попередження та заходи обережності
Особливі попередження
Якщо у пацієнта діагностовано астму, перед початком застосування лікарського засобу Гістіген слід обговорити це з лікарем або фармацевтом. У такому випадку пацієнта, який отримує лікарський засіб Гістіген, необхідно додатково спостерігати через ризик виникнення бронхоспазму.
Пацієнтів, які приймають бетагістин, із шлунково-кишковою виразковою хворобою (шлунковими або кишковими виразками) або з анамнезом виразкової хвороби, слід додатково спостерігати під час лікування.
Не слід застосовувати лікарський засіб Гістіген для лікування таких видів запаморочення:

легкі позиційні запаморочення,
запаморочення, пов’язані з порушеннями центральної нервової системи.

Прийом лікарського засобу під час їжі може допомогти зменшити шлункові розлади. Перед застосуванням лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лікарський засіб Гістіген та інші ліки
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Зокрема, слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який із таких ліків:

антигістамінні засоби, які можуть зменшувати дію бетагістину. Також бетагістин може зменшувати дію антигістамінних засобів.
інгібітори моноаміноксидази, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію лікарського засобу Гістіген.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Не слід застосовувати лікарський засіб Гістіген під час вагітності, якщо тільки лікар не вирішив, що це необхідно.
Якщо пацієнтка під час лікування виявить, що вагітна, їй слід проконсультуватися з лікарем, оскільки саме лікар може оцінити, чи потрібно продовжувати лікування.
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Гістіген не впливає або, ймовірно, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Гістіген

Ці ліки слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Зазвичай застосовують дозу 1–2 таблетки тричі на добу. Не слід приймати більше ніж 6
таблеток на добу.
У разі застосування ліків для осіб похилого віку слід дотримуватися обережності.
Застосування у дітей та підлітків:
Не рекомендується застосовувати бетагістин дітям та підліткам віком до 18 років.
Спосіб застосування
Пероральне застосування.
Ліки слід приймати перорально під час їжі, щоб уникнути болю в шлунку. Таблетку
слід ковтати, запиваючи склянкою води. Не розжовувати.
У разі відчуття, що дія ліків Гістіген є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до
лікаря.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гістіген
У разі прийому надмірної кількості ліків Гістіген (передозування) слід негайно звернутися до
лікаря або відразу ж відправитися до лікарні.
Пропуск прийому ліків Гістіген
Якщо пропущено дозу ліків Гістіген, слід прийняти наступну дозу в установлені часи. Не слід
приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Поширені побічні ефекти (відбуваються у 1 із 100, але менше ніж у 1 із 10 пацієнтів):

нудота
розлади травлення
головні болі

Невідома частота (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

значне зниження кількості тромбоцитів
алергічні реакції, симптоми яких можуть включати набряк обличчя, губ, язика або горла, що призводить до утруднення дихання (ангіоневротичний набряк)
легкі розлади з боку шлунково-кишкового тракту, зокрема блювота, сухість у роті, діарея, болі в животі, метеоризм і гази. Цих побічних ефектів можна уникнути, приймаючи таблетку під час їжі або зменшивши дозу препарату.
шкірні алергічні реакції, зокрема ангіоневротичний набряк, висип, почервоніння, свербіж

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, виробів медичного призначення та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 4921 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Гістіген

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Гістіген

Діючою речовиною лікарського засобу є дигідрохлорид бетагістину (Betahistini dihydrochloridum).
Інші складові (допоміжні речовини): целюлоза мікрокристалічна, манітол, лимонна кислота моногідрат, діоксид кремнію колоїдний безводний, тальк.

Як виглядає лікарський засіб Гістіген і що містить упаковка
Лікарський засіб Гістіген, 16 мг, має вигляд білих або майже білих, круглих, двовипуклих таблеток із зрізаними краями та подільною рисками, позначеними «267» по обидва боки подільної риски на одній стороні таблетки. Діаметр таблетки становить приблизно 8,5 мм.
Доступні упаковки:
Блистери з фольги PVC/PVDC/алюміній у картонному пакуванні, що містять 30 або 60 таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до компанії, яка несе відповідальність, або паралельного імпортера.
Компанія, відповідальна в Нідерландах, країні експорту:
Viatris Ltd
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
Дублін, Ірландія
Виробник:
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne
Франція
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Нідерландах, країні експорту: RVG 24682
Номер дозволу на паралельний імпорт: 189/25