Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Гінкгохерб, 120 мг, вкриті оболонкою таблетки
Гінкгохерб, 240 мг, вкриті оболонкою таблетки
Очищений та кількісно визначений сухий екстракт із листя гледичії японської
Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum
Лікарський засіб призначений для дорослих пацієнтів
Перед прийомом лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди приймати строго відповідно до вказівок, наведених в інструкції для пацієнта, або як вказано лікарем чи фармацевтом.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу знову її перечитати у разі необхідності.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі побічні реакції, які не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Гінкгохерб і для чого його застосовують
Важлива інформація, яку необхідно знати перед прийомом лікарського засобу Гінкгохерб
Як застосовувати лікарський засіб Гінкгохерб
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Гінкгохерб
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Гінкгохерб і для чого його застосовують

Лікарський засіб Гінкгохерб містить сухий екстракт із листя гледичії японської (Ginkgo biloba L., folium).
Лікарський засіб Гінкгохерб є рослинним лікувальним продуктом, який застосовується для покращення (пов’язаного з віком) порушення пізнавальних функцій та якості життя осіб із легким слабкоумінням.

2. Важливі відомості перед прийняттям ліку Гінкгохерб

Коли не приймати лік Гінкгохерб:

якщо пацієнт має алергію на сухий екстракт із листя гінкго білоба ( Ginkgo biloba L., folium) або на будь-який із інших складових цього ліку (перерахованих у пункті 6);
під час вагітності.

Попередження та заходи обережності
У разі посилення симптомів під час застосування ліку Гінкгохерб необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Перед початком прийому ліку Гінкгохерб слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта є патологічно підвищена схильність до кровотечь (кровоточиву діатезу) або якщо пацієнт отримує ліки, що розріджують кров;
якщо у пацієнта виникали напади епілепсії;
якщо протягом наступних 3–4 днів пацієнта буде піддано хірургічному втручанню;
якщо пацієнт приймає ефавіренз (див. «Лік Гінкгохерб та інші ліки»);
якщо лікар повідомив пацієнту про непереносимість певних цукрів.

Діти та підлітки
Відсутні показання до застосування ліку у дітей та підлітків.
Лік Гінкгохерб та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Це стосується також ліків, придбаних без рецепта. Продукти, що містять екстракти гінкго, можуть впливати на дію деяких ліків. Тому не слід приймати цей лік без попередньої консультації з лікарем, якщо пацієнт:

приймає антикоагулянти (наприклад, фенпрокумон та варфарин) або антиагреганти (наприклад, клопідогрел, ацетилсаліцилову кислоту та інші нестероїдні протизапальні засоби);
приймає дабігатран;
приймає ніфедипін. Не рекомендується одночасне застосування препаратів, що містять гінкго білоба ( Ginkgo biloba L.), та ефавірензу. Концентрація ефавірензу в плазмі може знижуватися.

Вагітність та годування груддю
Існують певні вказівки на те, що схильність до кровотечь може посилюватися. Тому не слід приймати цей лік під час вагітності.
У зв’язку з відсутністю достатніх даних не рекомендується застосовувати лікарський засіб під час годування груддю.
Невідомо, чи компоненти екстракту проникають до грудного молока.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікар повідомить пацієнту, чи дозволяє його стан безпечне керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.
Відповідних досліджень щодо оцінки впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми не проводилося.
Лік Гінкгохерб містить лактозу та глюкозу.
Цей лік містить лактозу та глюкозу. Якщо у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього ліку.

3. Як застосовувати ліки Гінкгохерб

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Гінкгохерб 120 мг таблетки в оболонці
Рекомендована доза для дорослих та літніх пацієнтів — 1 таблетка Гінкгохерб 2 рази на добу.
У разі застосування цього ліку 2 рази на добу його слід приймати вранці та після обіду.
Гінкгохерб 240 мг таблетки в оболонці
Рекомендована доза для дорослих та літніх пацієнтів — пів таблетки Гінкгохерб 2 рази на добу.
При застосуванні 2 рази на добу ліки слід приймати вранці та після обіду.
Особливі групи пацієнтів
Відсутні доступні дані щодо рекомендацій щодо дозування лікарського засобу у випадках порушення функції нирок або печінки.
Спосіб застосування
Ліки Гінкгохерб слід застосовувати перорально. Не слід приймати таблетки в оболонці у положенні лежачи на спині. Таблетки в оболонці слід ковтати цілими, запиваючи рідиною, бажано склянкою питної води, під час їжі або незалежно від прийому їжі.
Тривалість лікування
Ці ліки слід приймати принаймні 8 тижнів.
Якщо після 3 місяців лікування не відбулося поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря. Лікар повинен перевірити, чи є подальше продовження лікування доцільним.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гінкгохерб
Випадків передозування не повідомлялося. Можуть спостерігатися посилені симптоми, описані в розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
У разі значного передозування ліків Гінкгохерб слід звернутися до свого лікаря або отримати медичну консультацію, оскільки може знадобитися медична допомога.
Пропуск прийому ліків Гінкгохерб
Якщо пацієнт помітив, що пропустив прийом дози ліків Гінкгохерб, слід почекати та прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення прийому ліків Гінкгохерб
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Дуже часто (спостерігаються у більш ніж 1 з 10 осіб):

Головний біль

Часто (спостерігаються у 1–10 осіб із 100):

Запаморочення, діарея, біль у животі, нудота, блювота

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

Кровотеча з окремих органів (око, ніс, геморагічний інсульт та шлунково-кишковий кровотеча), алергічні реакції (анапілактичний шок), алергічні шкірні реакції (покрасніння, набряк, свербіж та висип), порушення серцевого ритму (аритмія серця), серцебиття (відчуття прискореного, сильнішого або нерегулярного серцебиття).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів
та біобійчих продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Гінкгохерб

Не зберігати при температурі вище 30°C.
Ліки зберігати в недоступному для дітей місці, у темному місці.
Не застосовувати ліки Гінкгохерб після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішньому
пакуванні або етикетці. Термін придатності (EXP) означає останній день зазначеного місяця.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Гінкгохерб
Діючою речовиною лікарського засобу є сухий очищений та кількісно визначений екстракт із листя глоду японського
(Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum)
Одна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 120 мг екстракту (у формі сухого очищеного та
кількісно визначеного екстракту) з Ginkgo biloba L., (folium), листя глоду японського (DER 35-67:1),
що відповідає:
26,4 мг до 32,4 мг флавоноїдів, перерахованих на флавоноїдні глікозиди;
3,36 мг до 4,08 мг гінкголідів А, В та С;
3,12 мг до 3,84 мг білобаліду.
Екстракційний розчинник: ацетон 60% (m/m).
Гінкгохерб 240 мг, вкриті плівковою оболонкою таблетки
Одна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 240 мг екстракту (у формі сухого очищеного та
кількісно визначеного екстракту) з Ginkgo biloba L., (folium), листя глоду японського (DER 35-67:1),
що відповідає:
52,8 мг до 64,8 мг флавоноїдів, перерахованих на флавоноїдні глікозиди;
6,72 мг до 8,16 мг гінкголідів А, В та С;
6,24 мг до 7,68 мг білобаліду.
Екстракційний розчинник: ацетон 60% (m/m).
Інші складові:
Глюкоза рідка, розпилена висушена
Складові ядра таблетки:
Лактоза моногідрат
Целюлоза мікрокристалічна тип PH 101
Натрію кроскармелоза
Кремнезем колоїдний безводний
Магнію стеарат
Складові оболонки таблетки:
Суміш для плівкового покриття Opadry II white F 18422 (склад: полівініловий спирт, макрогол 3350,
титану діоксид E 171, тальк)
Заліза оксид жовтий E 172
Як виглядає лікарський засіб Гінкгохерб та що містить упаковка
Гінкгохерб 120 мг, вкриті плівковою оболонкою таблетки
Жовті овальні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з рисками поділу з обох боків (розмір таблетки: приблизно 16,9 мм x
9,0 мм). Таблетку можна поділити на рівні дози.
Гінкгохерб 240 мг, вкриті плівковою оболонкою таблетки
Жовті подовжені таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з рисками поділу з обох боків (розмір таблетки: приблизно 19,2 мм x
8,2 мм). Таблетку можна поділити на рівні дози.
Лікарський засіб Гінкгохерб постачається в упаковках, що містять 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120,
200 або 500 вкритих плівковою оболонкою таблеток у блістері PVC/PVDC/алюміній, у картонному пакуванні.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Doppelherz Pharma GmbH
Schleswiger Straβe 74
24941 Flensburg
Німеччина
Виробник
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstraβe 1
84529 Tittmoning
Німеччина
Swiss Caps GmbH
Grassingerstraße 9
83043 Bad Aibling,
Німеччина
Queisser Pharma GmbH & Co. KG
Schleswiger Straße 74
24941 Flensburg
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Німеччина: Doppelherz Ginkgo 120 mg Filmtabletten
Doppelherz Ginkgo 240 mg Filmtabletten
Польща: Гінкгохерб