Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Фуроцеф, 250 мг, вкриті оболонкою таблетки
Фуроцеф, 500 мг, вкриті оболонкою таблетки
Cefuroximum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Фуроцеф і для чого його застосовують
Важливі інформації перед застосуванням лікарського засобу Фуроцеф
Як застосовувати лікарський засіб Фуроцеф
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Фуроцеф
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Фуроцеф і для чого його застосовують

Фуроцеф — це антибіотик, який застосовується у дорослих, підлітків та дітей із масою тіла понад 40 кг.
Лікарський засіб діє, знищуючи бактерії, що викликають інфекції. Фуроцеф належить до групи засобів, які називаються
цефалоспоринами.
Фуроцеф застосовується для лікування інфекцій:

горла,
пазух,
середнього вуха,
легень або грудної клітки,
сечовивідних шляхів,
шкіри та м’яких тканин.

Фуроцеф може також застосовуватися:

для лікування ранньої стадії хвороби Лайма (бореліозу — інфекції, що передається кліщами).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Фуроцеф

Коли не застосовувати препарат Фуроцеф

якщо пацієнт має алергію на цефуроксим, будь-який антибіотик з групи цефалоспоринів або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
якщо у пацієнта коли-небудь виявляли тяжку алергічну реакцію (гіперчутливість) на будь-який інший вид бета-лактамних антибіотиків (пеніциліни, монобактами або карбапенеми),
якщо у пацієнта коли-небудь виникала тяжка висипка на шкірі або шелушіння шкіри, пухирі та (або) виразки порожнини рота під час лікування цефуроксимом або іншими антибіотиками з групи цефалоспоринів.

Якщо будь-який з наведених випадків стосується пацієнта, не слід приймати препарат Фуроцеф без консультації з лікарем.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Фуроцеф слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Під час лікування цефуроксимом спостерігалися тяжкі шкірні побічні реакції, такі як:
синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms). У разі виникнення будь-яких симптомів, пов’язаних із тяжкими шкірними реакціями, описаними в пункті 4, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.
Під час лікування препаратом Фуроцеф слід звертати увагу на можливість виникнення таких станів, як алергічні реакції, грибкові інфекції (наприклад, кандидоз) та тяжка діарея (псевдомембранозний коліт). Це допоможе зменшити ризик розвитку ускладнень. Див. «Небажані ефекти, на які слід звернути увагу» в пункті 4.
Дослідження крові
Фуроцеф може впливати на результати аналізу рівня цукру в крові та на дослідження крові, відоме як проба Кумбса.
Якщо пацієнтові необхідно провести аналізи крові, слід повідомити особу, яка забирає зразки для дослідження, про прийом препарату Фуроцеф.
Фуроцеф та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Це стосується також ліків, які відпускаються без рецепта.
Слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає:

ліки, які зменшують кількість соляної кислоти в шлунку (наприклад, ліки, що нейтралізують соляну кислоту в шлунку, які використовуються для лікування пізнього болю), можуть впливати на дію препарату Фуроцеф.
пробенецид.
пероральні антикоагулянти (протизгортальні засоби).

Фуроцеф та харчування, пиття
Фуроцеф слід приймати після їжі. Це допоможе підвищити ефективність лікування.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Слід повідомити лікареві перед прийомом препарату Фуроцеф:

якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
якщо пацієнтка годує грудьми.

Лікар оцінить, чи переважають користі для пацієнтки від застосування препарату Фуроцеф під час вагітності та годування грудьми можливі ризики для дитини.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Фуроцеф може спричиняти запаморочення та інші побічні ефекти, які можуть знижувати увагу пацієнта.
Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, якщо не почувається добре.
Препарат Фуроцеф містить натрій
Препарат містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Фуроцеф

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Фуроцеф слід приймати після їжі. Це допоможе підвищити ефективність лікування. Таблетки слід
ковтати цілими, запиваючи водою.
Таблетки не слід жувати, ковтати подрібненими або ділити — це може зменшити ефективність лікування.
Зазвичай застосовувана доза
Дорослі, підлітки та діти (≥40 кг)
Зазвичай застосовувана доза ліків Фуроцеф становить від 250 мг до 500 мг двічі на добу, залежно
від тяжкості та типу інфекції.
Застосування у дітей
Фуроцеф 250 мг та 500 мг, таблетки в оболонці, не підходять для застосування у маленьких дітей
з масою тіла менше 40 кг.
Зазвичай застосовувана доза ліків Фуроцеф становить від 10 мг/кг маси тіла (не більше 125 мг) до 15 мг/кг
маси тіла (не більше 250 мг) двічі на добу, залежно від:

тяжкості та типу інфекції.

Залежно від захворювання та реакції пацієнта на лікування, початкова доза може бути змінена або може знадобитися більше ніж один курс лікування.
Пацієнти з захворюваннями нирок
Якщо у пацієнта є захворювання нирок, лікар може змінити дозування ліків.
Якщо це стосується пацієнта, він повинен повідомити про це лікареві.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Фуроцеф
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу ліків Фуроцеф, у нього можуть виникнути
неврологічні порушення, зокрема зростає ризик судом (епілептичних нападів).
Необхідно негайно звернутися до лікаря або викликати швидку медичну допомогу. Якщо це
можливо, слід показати упаковку від ліків Фуроцеф.
Пропуск прийому дози ліків Фуроцеф
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Слід прийняти
наступну дозу у звичайний час.
Переривання застосування ліків Фуроцеф
Не слід переривати лікування ліками Фуроцеф без консультації з лікарем. Важливо не
скорочувати призначений період застосування ліків Фуроцеф. Не слід припиняти лікування без
вказівки лікаря, навіть якщо пацієнт відчуває себе краще. Скорочення рекомендованого періоду лікування може
призвести до рецидиву захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Небезпеки, на які слід звернути увагу
У невеликої кількості людей, які приймають Фуроцеф, спостерігали алергічну реакцію або потенційно
серйозну шкірну реакцію. Їх симптоми можуть бути такими:

поширена висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків),
біль у грудях, пов’язаний з алергічною реакцією, що може бути ознакою інфаркту серця, спричиненого алергією (синдром Куніса),
серйозна алергічна реакція зі симптомами, такими як: випукла свербляча висипка, набряк, іноді обличчя або губ, що може ускладнювати дихання,
шкірна висипка, яка може перетворюватися на пухирці і виглядати як маленькі кільця (темна пляма в центрі, оточена світлою облямівкою з темним кільцем по краю),
поширені висипки з пухирцями та відшаруванням епідермісу (може бути ознакою синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного епідермального некролізу),
грибкові інфекції. Ліки, такі як Фуроцеф, можуть сприяти надмірному росту дріжджів ( Candida ) в організмі, що може призводити до грибкової інфекції (наприклад, молочниці). Ризик виникнення цього побічного ефекту зростає, якщо препарат Фуроцеф застосовується протягом тривалого часу.
серйозний пронос (псевдомембранозний коліт). Ліки, такі як Фуроцеф, можуть викликати запалення ободової кишки (товстої кишки), що призводить до серйозного проносу, зазвичай з кров’ю та слизом, болями в животі та гарячкою.
реакція Яріша-Герксгаймера. Під час застосування препарату Фуроцеф у лікуванні хвороби Лайма (бореліозу) у деяких пацієнтів може виникнути підвищення температури (гарячка), озноб, болі в м’язах та голові, а також висипка на шкірі. Це так звана реакція Яріша-Герксгаймера. Ці симптоми зазвичай тривають від кількох годин до доби. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря або медсестри.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 пацієнтів):

грибкові інфекції (наприклад, дріжджові)
головний біль
запаморочення
пронос
нудота
біль у шлунку.

Поширені побічні ефекти, які можуть виявитися за результатами аналізів крові:

підвищення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія)
підвищення активності печінкових ферментів.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 із 100 пацієнтів):

блювота
шкірна висипка.

Нечасті побічні ефекти, які можуть виявитися за результатами аналізів крові:

зниження кількості тромбоцитів (клітин, що беруть участь у згортанні крові)
зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія)
позитивний результат тесту Кумбса.

Інші побічні ефекти
Інші побічні ефекти виникають у дуже невеликої кількості пацієнтів, але точна частота їх виникнення невідома:

серйозний пронос (псевдомембранозний коліт)
алергічні реакції
шкірні реакції (в тому числі серйозні)
підвищення температури (гарячка)
жовтяниця (жовте забарвлення склери очей або шкіри)
гепатит.

Побічні ефекти, які можуть виявитися за результатами аналізів крові:

надмірно швидке руйнування червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Фуроцеф

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення
„EXP”. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Номер серії вказано на упаковці після скорочення „Lot”.
Особливих заходів обережності щодо зберігання ліків не потрібно.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Фуроцеф

Діючою речовиною лікарського засобу є цефуроксим. Фуроцеф, 250 мг, вкриті оболонкою таблетки: кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 250 мг цефуроксиму, що відповідає 300,715 мг ацетилу цефуроксиму. Фуроцеф, 500 мг, вкриті оболонкою таблетки: кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 500 мг цефуроксиму, що відповідає 601,43 мг ацетилу цефуроксиму.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, натрію лаурилсульфат, діоксид кремнію колоїдний безводний, стеарат кальцію, карбонат кальцію та кросповідон (тип А) у ядрі таблетки, а також гіпромелоза 6cp, діоксид титану (Е 171), гліколю пропіленовий та бриліантовий блакитний FCF (Е 133) у оболонці таблетки. Див. пункт 2 «Лікарський засіб Фуроцеф містить натрій».

Як виглядає лікарський засіб Фуроцеф та що містить упаковка
Фуроцеф 250 мг, вкриті оболонкою таблетки: блакитні, двосторонньо опуклі таблетки, вкриті оболонкою, у формі капсули, з гравіюванням «204» з одного боку та гладенькі з іншого; розміри: 15,1 мм x 8,1 мм
Фуроцеф 500 мг, вкриті оболонкою таблетки: блакитні, двосторонньо опуклі таблетки, вкриті оболонкою, у формі капсули, з гравіюванням «203» з одного боку та гладенькі з іншого; розміри: 19,1 мм x 9,1 мм
Упаковки: 10, 12, 14, 15, 16, 20 або 24 вкриті оболонкою таблетки у картонному пакеті.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник/імпортер
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Для отримання докладнішої інформації щодо назв лікарських засобів в інших країнах-членах Європейського економічного простору слід звертатися до місцевого представника відповідального суб’єкта:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
вул. Рівнолежна 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500