Флюмикон

Польща
Торгова назва Флюмикон
Форма випуску капсули, тверді
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100444260

Інструкція, що вкладається до упаковки: інформація для користувача

Флюмикон, 50 мг, капсули, тверді
Флюмикон, 100 мг, капсули, тверді
Флюмикон, 150 мг, капсули, тверді
Флюмикон, 200 мг, капсули, тверді
Fluconazolum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
  • У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке лікарський засіб Флюмикон і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Флюмикон
  3. Як застосовувати лікарський засіб Флюмикон
  4. Можливі небажані ефекти
  5. Як зберігати лікарський засіб Флюмикон
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Флюмикон і для чого його застосовують

Флюмикон належить до групи лікарських засобів, які називаються «протигрибкові». Діючою речовиною є флуконазол.
Флуконазол застосовують для лікування інфекцій, спричинених хвороботворними грибами, а також
для профілактики інфекцій, спричинених дріжджами. Найпоширенішою причиною грибкових інфекцій
є дріжджі, що називаються Candida.
Дорослі
Лікар може призначити застосування цього лікарського засобу при таких грибкових інфекціях:

  • криптококовий менінгіт — грибкова інфекція мозку
  • кокцидіоїдомікоз — захворювання дихальної системи
  • інфекції, спричинені Candida, виявлені в крові, внутрішніх органах (наприклад, серце, легені) або сечових шляхах
  • дріжджові ураження (кандидози) слизових оболонок — інфекції слизової оболонки порожнини рота, горла та місця притискання зубних протезів у порожнині рота
  • дріжджові інфекції статевих органів — інфекції піхви або статевого члена
  • грибкові ураження шкіри — наприклад, грибок ніг («літній стоп»), грибок тулуба, пахових складок, нігтів.

Лікарський засіб Флюмикон також можна застосовувати для:

  • профілактики рецидивів криптококового менінгіту
  • профілактики рецидивів дріжджових уражень слизових оболонок
  • зменшення частоти рецидивів дріжджових інфекцій піхви
  • профілактики інфекцій, спричинених Candida (якщо імунна система пацієнта є ослабленою і функціонує неналежним чином).

Діти та підлітки (віком від 0 до 17 років)
Лікар може призначити застосування цього лікарського засобу для лікування таких грибкових інфекцій:

  • дріжджові ураження (кандидози) слизових оболонок — інфекції слизової оболонки порожнини рота або горла
  • інфекції, спричинені Candida, виявлені в крові, внутрішніх органах (наприклад, серце, легені) або сечових шляхах
  • криптококовий менінгіт — грибкова інфекція мозку.

Лікарський засіб Флюмикон також можна застосовувати для:

  • профілактики дріжджових інфекцій (якщо імунна система пацієнта є ослабленою і не функціонує належним чином)
  • профілактики рецидивів криптококового менінгіту.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Флюмікон

Коли не приймати ліки Флюмікон

  • якщо пацієнт має алергію на флуконазол, інші ліки для лікування грибкових інфекцій або на будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6); симптоми можуть включати: свербіж, почервоніння шкіри або труднощі з диханням
  • якщо пацієнт приймає астемізол, терфенадин (протигістамінні засоби, що використовуються при лікуванні алергії)
  • якщо пацієнт приймає цизаприд (використовується при лікуванні порушень шлунка)
  • якщо пацієнт приймає пімозид (використовується при лікуванні психічних порушень)
  • якщо пацієнт приймає хінідин (використовується при лікуванні порушень серцевого ритму)
  • якщо пацієнт приймає еритроміцин (антибіотик, що використовується при лікуванні інфекцій).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліків Флюмікон слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

  • якщо у пацієнта є порушення функції печінки або нирок
  • якщо у пацієнта є захворювання серця, зокрема порушення серцевого ритму
  • якщо у крові пацієнта спостерігається неправильна концентрація калію, кальцію або магнію
  • якщо у пацієнта виникають тяжкі шкірні реакції (свербіж, почервоніння шкіри, труднощі з диханням)
  • якщо виникнуть симптоми «недостатності надниркових залоз», коли надниркові залози не виробляють достатньо певних стероїдних гормонів, таких як кортизол (хронічна або тривала втому, слабкість м’язів, втрата апетиту, зниження маси тіла, біль у животі)
  • якщо у пацієнта після застосування флуконазолу коли-небудь виникала тяжка висипка на шкірі, відшарування шкіри, пухирі та (або) виразки ротової порожнини.

У пацієнтів, які лікувалися флуконазолом, спостерігалися випадки тяжких шкірних реакцій, зокрема
реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, англ. Drug reaction with
eosinophilia and systemic symptoms). Якщо у пацієнта виникне будь-який із симптомів тяжких
шкірних реакцій, описаних у розділі 4, слід негайно припинити застосування ліків Флюмікон і
невідкладно звернутися за медичною допомогою.
Слід поговорити з лікарем або фармацевтом, якщо грибкова інфекція не проходить, оскільки може
знадобитися альтернативна протигрибкова терапія.
Ліки Флюмікон та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід негайно повідомити лікареві про прийом астемізолу, терфенадину (протигістамінних засобів, що використовуються при алергії) або цизаприду (використовується при порушеннях шлунка), або
пімозиду (використовується при психічних порушеннях), або хінідину (використовується при порушеннях
серцевого ритму), або еритроміцину (антибіотик, що використовується при лікуванні інфекцій), оскільки їх не слід застосовувати разом з флуконазолом (див. розділ «Коли не приймати ліки Флюмікон»).
Існують і інші ліки, які можуть взаємодіяти з флуконазолом. Слід переконатися, що лікар знає, чи приймає пацієнт будь-який із наступних ліків, оскільки може знадобитися корекція дози або моніторинг для перевірки, чи ліки продовжують діяти як потрібно:

  • рифампіцин або рифабутин (антибіотики, що використовуються при лікуванні інфекцій)
  • аброкітиніб (використовується при лікуванні атопічного дерматиту, відомого також як атопічний екзема)
  • альфентаніл, фентаніл (знеболювальні засоби)
  • амітриптилін, нортриптилін (антидепресанти)
  • амфотерицин B, воріконазол (протигрибкові засоби)
  • ліки, що знижують згортання крові, запобігають утворенню тромбів (варфарин або подібні ліки)
  • бензодіазепіни (мідазолам, тріазолам або інші подібні ліки), що полегшують засинання або мають заспокійливий ефект
  • карбамазепін, фенітоїн (використовуються при лікуванні епілептичних нападів)
  • ніфедипін, ісрадипін, амлодипін, верапаміл, фелодипін та лозартан (використовуються при лікуванні гіпертензії — високого артеріального тиску)
  • олапаріб (використовується при лікуванні раку яєчників)
  • циклоспорин, еверолімус, силолімус або такролімус (запобігають відторгненню трансплантата)
  • циклофосфамід, алкалоїди барвінку (вінкрістин, вінбластин або інші подібні ліки), що використовуються при лікуванні онкологічних захворювань
  • галофантрин (використовується при лікуванні малярії)
  • статини (аторвастатин, симвастатин та флувастатин та інші подібні ліки), що використовуються для зниження рівня холестерину
  • метадон (знеболювальний засіб)
  • целекоксиб, флурбіпрофен, напроксен, ібупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероїдні протизапальні засоби — НПЗЗ)
  • пероральні засоби контрацепції
  • преднізон (стероїд)
  • зідовудин, відомий також як AZT; саквінавір (використовуються у пацієнтів, інфікованих ВІЛ)
  • цукрознижуючі засоби, такі як: хлорпропамід, глібенкламід, гліпізид або толбутамід
  • теофілін (використовується при лікуванні астми)
  • тофацитиніб (використовується при лікуванні ревматоїдного артриту)
  • толваптан, що використовується при лікуванні гіпонатріємії (низький рівень натрію в крові) або для уповільнення погіршення функції нирок
  • вітамін A (дієтична добавка)
  • івакафтор (використовується окремо або в поєднанні з іншими ліками при лікуванні муковисцидозу)
  • аміодарон (використовується при лікуванні нерегулярного серцебиття, тобто аритмії)
  • гідрохлоротіазид (сечогінний засіб)
  • ібрутиніб (використовується при лікуванні онкологічних захворювань крові)
  • луразидон (використовується при лікуванні шизофренії).

Ліки Флюмікон та їжа та напої
Ліки можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Якщо пацієнтка планує завагітніти, рекомендується почекати тиждень після прийому одноразової дози флуконазолу перед тим, як завагітніти.
При тривалому лікуванні флуконазолом слід обговорити з лікарем необхідність застосування відповідних засобів контрацепції під час лікування та протягом тижня після прийому останньої дози.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона не повинна приймати ліки Флюмікон, якщо тільки лікар не рекомендував інше. Якщо пацієнтка завагітніє під час прийому цього ліку або протягом 1 тижня після прийому останньої дози, слід негайно звернутися до лікаря.
Флуконазол, прийнятий у першому або другому триместрі вагітності, може збільшувати ризик викидня.
Флуконазол, прийнятий у першому триместрі вагітності, може збільшувати ризик вроджених вад серця, кісток та (або) м’язів у новонародженого дитини.
Були зареєстровані випадки дітей із вродженими вадами черепа, вух, а також стегнової та ліктьової кісток, народжених матерями, які лікувалися від кокцидіоїдомікозу принаймні 3 місяці великими дозами флуконазолу (400–800 мг на добу). Зв’язок між застосуванням флуконазолу та цими випадками не є чітким.
Пацієнтка може продовжувати годування грудьми після прийому одноразової дози 150 мг ліків Флюмікон.
Не слід годувати грудьми, якщо пацієнтка приймає багаторазові дози ліків Флюмікон.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами слід враховувати, що зрідка можуть виникати запаморочення або судоми.
Ліки Флюмікон містять лактозу та натрій
Лактоза: Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом ліків.
Натрій: Ліки містять менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто ліки вважаються «без натрію».
Ліки Флюмікон 200 мг також містять азорубін (E 122)
Ліки можуть викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Флюмікон

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Капсулу слід ковтнути цілковито, запиваючи склянкою води. Капсули найкраще приймати
щодня о тій самій порі.
Капсули можна приймати під час їжі або натщесерце.
Рекомендовані дози залежно від виду інфекції наведені нижче:
Дорослі
Показання Дозування
Лікування криптококового запалення оболонок 400 мг у перший добу, потім 200 мг до
мозку 400 мг один раз на добу протягом 6–8 тижнів або за необхідності довше. Іноді дозу збільшують
до 800 мг.
Профілактика рецидивів криптококового 200 мг один раз на добу до моменту, поки лікар не
запалення оболонок мозку рекомендує припинити лікування.
Лікування кокцидіоїдомікозу 200 мг до 400 мг один раз на добу протягом 11–24 місяців або за необхідності довше.
Іноді дозу можуть збільшити до 800 мг.
Лікування інфекції внутрішніх органів, 800 мг у перший добу, потім 400 мг один раз на
викликаної Candida добу до моменту, поки лікар не рекомендує припинити лікування.
Лікування інфекції слизових оболонок 200 мг до 400 мг у перший добу, потім
рота, горла та молочниці рота, пов’язаної з використанням 100 мг до 200 мг один раз на добу до моменту, поки лікар
зубних протезів не рекомендує припинити лікування.
Грибкові інфекції (дріжджеподібні гриби) слизових 50 мг до 400 мг один раз на добу протягом 7–30 днів, до
оболонок — доза залежить від локалізації часу, поки лікар не рекомендує припинити лікування.
Профілактика рецидивів інфекцій слизових 100 мг до 200 мг один раз на добу або 200 мг 3 рази на
оболонок рота та горла тиждень, якщо у пацієнта підвищений ризик
рецидиву інфекції.
Лікування грибкових інфекцій статевих органів Одноразова доза 150 мг.
Профілактика рецидивів інфекцій піхви 150 мг кожного третього дня, всього 3 дози (доба 1, 4
і 7), потім один раз на тиждень протягом 6 місяців,
якщо у пацієнтки підвищений ризик рецидивів
інфекції.
Лікування грибкових інфекцій шкіри та нігтів Залежно від місця інфекції: 50 мг один раз на
добу, 150 мг один раз на тиждень, 300 мг до 400 мг один раз
на тиждень протягом 1–4 тижнів (при грибку ніг може бути необхідно застосовувати до 6 тижнів,
при інфекціях нігтів лікування слід
продовжувати до повної заміни старого нігтя
новим, неінфікованим).
Профілактика інфекцій, спричинених 200 мг до 400 мг один раз на добу, якщо у пацієнта
Candida (якщо імунна система пацієнта є підвищений ризик рецидивів інфекції.
слабкою і не функціонує
належним чином)
Застосування у дітей та підлітків
Підлітки віком від 12 до 17 років
Слід застосовувати дозу, призначену лікарем (як у дорослих або як у дітей).
Діти віком до 11 років
Максимальна доза для дітей становить 400 мг на добу.
Доза буде встановлена на основі маси тіла дитини в кілограмах.
Показання Щоденна доза
Грибкові інфекції слизових оболонок рота та горла, 3 мг на кг маси тіла один раз на добу (у
викликані Candida — доза та тривалість перший добу можна застосувати дозу 6 мг
лікування залежать від тяжкості та локалізації інфекції на кг маси тіла)
Криптококове запалення оболонок мозку або 6 мг до 12 мг на кг маси тіла один раз на
інфекції внутрішніх органів, викликані Candida добу
Профілактика рецидивів криптококового запалення 6 мг на кг маси тіла один раз на добу
оболонок мозку та спинного мозку
Профілактика інфекцій, викликаних Candida, 3 мг до 12 мг на кг маси тіла один раз на
у дітей (якщо імунна система не функціонує добу
належним чином)
Застосування у дітей віком від 0 до 4 тижнів життя
Застосування у дітей віком від 3. до 4. тижня життя:

  • Така сама доза, як зазначено вище, але застосовується через день. Максимальна доза становить 12 мг на кг маси тіла кожні 48 годин.

Застосування у дітей віком до 2. тижня життя:

  • Така сама доза, як зазначено вище, застосовується раз на 3 дні. Максимальна доза становить 12 мг на кг маси тіла кожні 72 години.

Іноді лікар може призначити іншу дозу. Цей лік слід завжди застосовувати згідно з
рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пацієнти похилого віку
Застосовують дозу, звичайно призначувану дорослим, якщо тільки у пацієнта немає порушень функції
нирки.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Лікар може рекомендувати зміну дозування залежно від функції нирок.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Флюмікон
Застосування надто великої кількості капсул одночасно може призвести до поганого самопочуття. Слід негайно
звернутися до лікаря або до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Симптоми
можливого передозування можуть включати порушення слуху, зору та відчуттів, думки про
неправдиві речі (галюцинації та параноїдальні дії). Може знадобитися симптоматичне лікування (підтримуюче лікування життєвих функцій та промивання шлунка за необхідності).
Пропуск прийому ліку Флюмікон
НЕ слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
Якщо дозу було пропущено, її слід прийняти одразу після згадування про це.
Якщо майже час приймати наступну дозу, пропущену дозу приймати не слід.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо у пацієнта з’являться будь-які з наведених нижче симптомів, необхідно припинити застосування препарату
Флюмікон і негайно звернутися за медичною допомогою:

  • поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків), У деяких пацієнтів можуть виникати алергічні реакції, однак тяжкі алергічні реакції є рідкісними. Якщо з’являться будь-які з наведених нижче симптомів, необхідно негайно повідомити лікареві:
  • раптове свистяче дихання, труднощі з диханням або тиск у грудях
  • набряк повік, обличчя або губ
  • свербіж усього тіла, почервоніння шкіри або сверблячі червоні плями
  • висипка на шкірі
  • тяжкі шкірні реакції, такі як висипка з утворенням пухирів (може уражати порожнину рота та язик).

Препарат Флюмікон може впливати на печінку. Симптоми з боку печінки включають:

  • відчуття втоми
  • втрату апетиту
  • блювоту
  • пожовтіння шкіри або білков очей (жовтяниця).

Якщо з’являться будь-які з наведених вище симптомів, необхідно припинити застосування препарату Флюмікон
і негайно зв’язатися з лікарем.
Інші побічні ефекти:
Крім того, якщо посилюються будь-які з побічних ефектів або виникають будь-які інші побічні ефекти,
не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти, що трапляються часто, можуть стосуватися не більше ніж 1 із 100 осіб:

  • головний біль
  • висипка
  • шлункові розлади, нудота, блювота, діарея
  • підвищення активності печінкових ферментів (у тестах функції печінки)

Побічні ефекти, що трапляються не дуже часто, можуть стосуватися не більше ніж 1 із 1000 осіб:

  • зниження кількості червоних кров’яних клітин, що може призводити до блідості, слабкості та задишки
  • зниження апетиту
  • безсоння, сонливість
  • судоми, запаморочення, відчуття обертання, порушення чутливості, поколювання або оніміння, зміни смакових відчуттів
  • запор, диспепсія, виділення газів, сухість у порожнині рота
  • біль у м’язах
  • ураження печінки або пожовтіння шкіри або очей (жовтяниця)
  • пухирі, пухирі (крурп’я), свербіж, підвищена пітливість
  • втому, загальне погіршення самопочуття, лихоманку.

Побічні ефекти, що трапляються рідко, можуть стосуватися не більше ніж 1 із 10 000 осіб:

  • зниження кількості білих кров’яних клітин, що беруть участь у захисті організму від інфекцій, а також клітин крові, що допомагають зупинити кровотечу
  • червоні або пурпурні забарвлення шкіри, що можуть бути пов’язані із зниженням кількості тромбоцитів або змінами в інших клітинах крові
  • зміни біохімічних показників крові (підвищений рівень холестерину, ліпідів у крові)
  • зниження рівня калію в крові
  • тремтіння
  • порушення на ЕКГ, зміни частоти серцевих скорочень або порушення серцевого ритму
  • печінкова недостатність
  • алергічні реакції (іноді тяжкі), включаючи поширену пухирчасту висипку та відшарування шкіри, тяжкі шкірні реакції, набряк губ або обличчя
  • випадіння волосся.

Частота невідома, але може виникнути (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):
Реакція гіперчутливості з висипкою на шкірі, лихоманкою, набряком лімфатичних вузлів, підвищенням кількості білих кров’яних клітин (еозинофілія) та запаленням внутрішніх органів (печінки, легень, серця, нирок та товстої кишки) (англ. Drug Reaction or rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS))
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів
та біобійцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Флюмикон

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 30ºC. Не перекладати капсули в іншу тару.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Флюмікон

  • Діючою речовиною ліків є флуконазол. Кожна тверда капсула містить 50 мг, 100 мг, 150 мг або 200 мг флуконазолу.
  • Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, діоксид кремнію колоїдний безводний, натрію лаурилсульфат та магнію стеарат. Оболонка капсули містить желатин та такі барвники: капсули 50 мг, 100 мг, 150 мг: діоксид титану (Е171) та бриліантовий синій (Е133)

капсули 200 мг: діоксид титану (Е171), азорубін (Е122) та бриліантовий синій (Е133)
Як виглядають ліки Флюмікон і що містить упаковка
Флюмікон, 50 мг, капсули, тверді — це не позначені желатинові капсули розміром приблизно 14 мм, зі світло-синім непрозорим ковпачком та білим непрозорим корпусом.
Доступні в блистерах, що містять 1, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 100 або 500 капсул.
Флюмікон, 100 мг, капсули, тверді — це не позначені желатинові капсули розміром приблизно 18 мм, з синім непрозорим ковпачком та білим непрозорим корпусом.
Доступні в блистерах, що містять 7, 10, 14, 16, 20, 28, 30, 50 (1 x 50), 60 або 100 капсул.
Флюмікон, 150 мг, капсули, тверді — це не позначені желатинові капсули розміром приблизно 19 мм, зі світло-синім непрозорим ковпачком та світло-синім непрозорим корпусом.
Доступні в блистерах, що містять 1, 2, 4, 6, 7 або 12 капсул.
Флюмікон, 200 мг, капсули, тверді — це не позначені желатинові капсули розміром приблизно 22 мм, з фіолетовим непрозорим ковпачком та білим непрозорим корпусом. Доступні
в блистерах, що містять 1, 2, 4, 7, 10, 12, 14, 20, 30, 50 або 100 капсул.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Teva B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Гаарлем
Нідерланди
Виробник
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
Дебрецен, Pallagi út 13,
H-4042, Угорщина
Pharmachemie B.V.,
Swensweg 5, 2031 GA Гаарлем,
Нідерланди;
Для отримання докладнішої інформації про ліки звертайтеся до
представника суб’єкта, відповідального за випуск:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., вул. Емелії Плятер 53, 00-113 Варшава, тел. (22) 345 93 00.
Ці ліки зареєстровані в країнах Європейського економічного простору під такими
назвами:
Італія Fluconazolo Teva Italia
Австрія Fluconazol ratiopharm 50 mg Kapseln
Fluconazol ratiopharm 100 mg Kapseln
Fluconazol ratiopharm 150 mg Kapseln
Fluconazol ratiopharm 200 mg Kapseln
Болгарія Фунголон 50 mg твърди капсули
Fungolon 50 mg hard capsules
Фунголон 100 mg твърди капсули
Fungolon 100 mg hard capsules
Фунголон 150 mg твърди капсули
Fungolon 150 mg hard capsules
Фунголон 200 mg твърди капсули
Fungolon 200 mg hard capsules
Естонія Fluconazole Teva
Фінляндія Fluconazol Teva 150 mg kapseli, kova
Угорщина Fluconazole-Teva 50 mg kemény kapszula
Fluconazole-Teva 100 mg kemény kapszula
Fluconazole-Teva 150 mg kemény kapszula
Fluconazole-Teva 200 mg kemény kapszula
Ісландія Candizol
Литва Fluconazole Teva 150 mg kietosios kapsulės
Латвія Fluconazole Teva 150 mg cietās kapsulas
Польща Flumycon
Португалія Fluconazol ratiopharm
Швеція Fluconazole Teva