Фіпалан

Інструкція, включена до упаковки: інформація для пацієнта

Фіпалан, 2 мг, вкриті оболонкою таблетки
Фіпалан, 4 мг, вкриті оболонкою таблетки
Фіпалан, 6 мг, вкриті оболонкою таблетки
Фіпалан, 8 мг, вкриті оболонкою таблетки
Фіпалан, 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Фіпалан, 12 мг, вкриті оболонкою таблетки
Perampanelum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лік призначено конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Фіпалан і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фіпалан
3. Як застосовувати лікарський засіб Фіпалан
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Фіпалан
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Фіпалан і для чого його застосовують

Лікарський засіб Фіпалан містить активну речовину під назвою перампанел. Він належить до групи ліків, які називаються
протисудорожними засобами. Ці ліки застосовуються для лікування епілепсії, при якій у пацієнта виникають
повторювані судоми (епілептичні напади). Його призначив пацієнтові лікар для
зменшення кількості нападів.
Лікарський засіб Фіпалан застосовується у поєднанні з іншими протисудорожними засобами для лікування
певних форм епілепсії:
У дорослих, підлітків (після 12-го року життя) та дітей (віком від 4 до 11 років)

• Ліки застосовуються для лікування нападів, що охоплюють частину мозку (так звані часткові напади).
• Після таких часткових нападів можуть виникати, а можуть і не виникати напади, що охоплюють увесь мозок пацієнта (так звані вторинно генералізовані напади). У дорослих та підлітків (після 12-го року життя) та дітей (віком від 7 до 11 років)
• Ліки також застосовуються для лікування нападів, що відразу охоплюють весь мозок (так звані генералізовані напади), які можуть спричиняти судоми або напади втрати свідомості.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Фіпалан

Коли не приймати лік Фіпалан:

• якщо у пацієнта коли-небудь після прийому перампанелу виникла тяжка висипка на шкірі, лущення шкіри, пухирі на шкірі та (або) виразки в порожнині рота;
• якщо пацієнт має алергію на перампанел або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Якщо у пацієнта є порушення функції печінки або помірні або тяжкі порушення функції нирок, перед початком прийому ліку Фіпалан слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Не слід приймати лік Фіпалан, якщо у пацієнта є тяжкі порушення функції печінки або помірні або тяжкі порушення функції нирок.
Перед прийомом ліку слід повідомити лікаря про наявність у минулому алкоголізму або залежності від ліків.
У деяких пацієнтів, які приймають лік Фіпалан у поєднанні з іншими протисудомними засобами, спостерігалися випадки підвищення рівня печінкових ферментів.

• Лік Фіпалан може викликати запаморочення або сонливість у пацієнта, особливо на початку лікування.
• Лік Фіпалан може викликати підвищену схильність до падіння, особливо у пацієнтів похилого віку; це може бути спричинено захворюванням пацієнта.
• Лік Фіпалан може викликати агресію, злість або насильство. Він також може спричиняти нетипові або екстремальні зміни поведінки та настрою, порушення мислення та (або) втрату контакту з реальністю. Якщо пацієнт, його сім'я та (або) друзі помітили будь-які з цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

У невеликої кількості пацієнтів, які лікуються протисудомними засобами, виникали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо в будь-який момент у пацієнта виникають такі думки, необхідно негайно звернутися до лікаря.
У зв’язку з застосуванням перампанелу повідомлялися випадки тяжких шкірних побічних реакцій, включаючи реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) та синдром Стівенса-Джонсона.

• DRESS зазвичай, хоча й не завжди, проявляється симптомами, схожими на грип, висипанням і високою температурою тіла, підвищеним рівнем печінкових ферментів у крові, підвищеним вмістом одного з видів білих кров’яних клітин (еозинофілія) та збільшенням лімфатичних вузлів.
• Синдром Стівенса-Джонсона (SJS) може спочатку проявлятися у вигляді червоних плям типу мішені або круглих висипань (часто з пухирцями в центрі), які виникають на тулубі. Крім того, можуть виникати виразки в порожнині рота, горла, носа, статевих органів та очей (очі почервонілі та набряклі). Ці тяжкі шкірні висипання часто передує гарячка та (або) симптоми, схожі на грип. Висипання можуть перерости у відшарування шкіри з великої площі тіла та загрожувати життю, навіть призводити до смерті.

Якщо у пацієнта виникли будь-які з перелічених вище симптомів після прийому ліку Фіпалан (або якщо пацієнт не впевнений), слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Діти
Лік Фіпалан не рекомендовано застосовувати дітям віком молодше 4 років. Безпека та ефективність застосування ліку ще не відомі у дітей віком молодше 4 років з частковими нападами та у дітей віком молодше 7 років з генералізованими нападами.
Лік Фіпалан та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Це стосується також ліків, які відпускаються без рецепта, та рослинних засобів. Прийом ліку Фіпалан разом з деякими іншими ліками може викликати побічні ефекти або впливати на їхню дію. Не слід починати або припиняти застосування інших ліків без консультації з лікарем або фармацевтом.

• Інші протисудомні засоби, такі як карбамазепін, окскарбазепін та фенітоїн, які використовуються для лікування нападів, можуть впливати на дію ліку Фіпалан. Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає або нещодавно приймав ці ліки, оскільки може знадобитися корекція дози.
• Фелбамат (лік, що використовується для лікування епілепсії) також може впливати на дію ліку Фіпалан. Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає або нещодавно приймав цей лік, оскільки може знадобитися корекція дози. Лік Фіпалан може впливати на дію мідазоламу (лік, що використовується для лікування тривалих гострих (наглих) судом, як седативний засіб, а також при проблемах ізі сном). Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає мідазолам, оскільки може знадобитися корекція дози.
• Деякі інші ліки, такі як рифампіцин (лік, що використовується для лікування бактеріальних інфекцій), звіробій (лік, що використовується для лікування легких станів тривожності) та кетоконазол (лік, що використовується для лікування грибкових інфекцій), можуть впливати на дію ліку Фіпалан. Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає або нещодавно приймав ці ліки, оскільки може знадобитися корекція дози.
• Гормональні засоби контрацепції (включаючи оральні контрацептиви, імпланти, ін’єкції та пластирі). Слід повідомити лікареві про прийом гормональних засобів контрацепції. Лік Фіпалан може знижувати ефективність деяких гормональних засобів контрацепції, таких як левоноргестрел. Під час прийому ліку Фіпалан слід використовувати інші методи безпечного та ефективного контрацепції [наприклад, презерватив або внутрішньоматкову спіраль (внутрішньоматковий пристрій)]. Інші методи слід продовжувати використовувати ще протягом місяця після завершення лікування. Слід обговорити з лікарем, який метод контрацепції буде найкращим для пацієнта.

Застосування ліку Фіпалан з алкоголем
Перед вживанням алкоголю слід проконсультуватися з лікарем. Слід дотримуватися обережності при вживанні алкоголю разом з протисудомними засобами, зокрема з ліком Фіпалан.

• Вживання алкоголю під час прийому ліку Фіпалан може призводити до зниження пильності у пацієнта та негативно впливати на здатність керувати транспортними засобами, користуватися інструментами або обслуговувати механізми.
• Вживання алкоголю під час прийому ліку Фіпалан може посилювати почуття гніву, сплутаності або суму.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку. Не слід припиняти лікування без попередньої розмови з лікарем.

• Лік Фіпалан не рекомендовано застосовувати під час вагітності.
• Під час лікування ліком Фіпалан слід використовувати ефективний метод контрацепції, щоб уникнути вагітності. Використання контрацепції слід продовжувати ще протягом місяця після завершення лікування. Слід повідомити лікареві, якщо пацієнтка використовує гормональну контрацепцію. Лік Фіпалан може знижувати ефективність деяких гормональних засобів контрацепції, таких як левоноргестрел. Під час прийому ліку Фіпалан слід використовувати інші методи безпечного та ефективного контрацепції (наприклад, презерватив або внутрішньоматкову спіраль). Інші методи слід продовжувати використовувати протягом місяця після завершення лікування. Слід обговорити з лікарем, який метод контрацепції буде найкращим для пацієнта. Невідомо, чи компоненти ліку Фіпалан проникають у грудне молоко. Лікар оцінить всі переваги та ризики для дитини, пов’язані з застосуванням ліку Фіпалан під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми до тих пір, поки не буде визначено вплив ліку Фіпалан на пацієнта.
Слід проконсультуватися з лікарем щодо впливу епілепсії на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

• Фіпалан може викликати запаморочення або сонливість у пацієнта, особливо на початку лікування. Якщо виникають такі симптоми, не слід керувати транспортними засобами, користуватися інструментами або обслуговувати механізми.
• Вживання алкоголю під час прийому ліку Фіпалан може посилювати ці симптоми.

Лік Фіпалан містить лактозу
Лік Фіпалан містить лактозу (вид цукру). Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліку.

3. Як приймати ліки Фіпалан

Ці ліки слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Яку дозу слід приймати
Лікування часткових і генералізованих нападів у дорослих і підлітків (у віці 12 років і
старших):
Зазвичай рекомендована початкова доза препарату становить 2 мг один раз на добу перед сном.

• Лікар може поступово збільшувати дозу на 2 мг до досягнення підтримувальної дози від 4 мг до 12 мг — залежно від реакції на лікування.
• Якщо у пацієнта є легкі або помірні проблеми з печінкою, доза не повинна перевищувати 8 мг на добу, і її не можна збільшувати частіше, ніж раз на 2 тижні.
• Не слід застосовувати більші дози препарату Фіпалан, ніж рекомендував лікар. Визначення оптимальної дози препарату Фіпалан у пацієнта може тривати кілька тижнів.

У наведеній нижче таблиці наведено рекомендовані дози для лікування часткових нападів у
дітей віком від 4 до 11 років та генералізованих нападів у дітей віком від 7 до 11 років. Додаткові
деталі наведено нижче в таблиці.

Лікування нападів часткових у дітей (у віці від 4 до 11 років) з масою тіла 30 кг і більше:
Зазвичай застосовується початкова доза препарату 2 мг один раз на добу на ніч.

• Лікар, що спостерігає, може поступово збільшувати дозу на 2 мг до досягнення підтримувальної дози між 4 мг і 8 мг — залежно від реакції пацієнта на лікування. Залежно від індивідуальної клінічної відповіді та толерантності дозу можна поступово збільшувати до максимальної дози, що становить 12 мг/добу.
• Якщо у пацієнта є легкі або помірні проблеми з печінкою, доза не повинна перевищувати 4 мг на добу і не може збільшуватися частіше, ніж раз на 2 тижні.
• Не слід застосовувати більшу дозу препарату Фіпалан, ніж призначив лікар, що спостерігає. Налагодження відповідної для пацієнта дози препарату Фіпалан може тривати кілька тижнів.

Лікування часткових нападів у дітей (від 4 до 11 років) з масою тіла від 20 кг до менше ніж 30 кг:
Зазвичай застосовується початкова доза препарату 1 мг один раз на добу на ніч.

• Лікар, що спостерігає, може поступово збільшувати дозу на 1 мг до досягнення підтримувальної дози між 4 мг і 6 мг — залежно від реакції пацієнта на лікування. Залежно від індивідуальної клінічної відповіді та толерантності дозу можна поступово збільшувати до максимальної дози, що становить 8 мг/добу.
• Якщо у пацієнта є легкі або помірні проблеми з печінкою, доза не повинна перевищувати 4 мг на добу і не може збільшуватися частіше, ніж раз на 2 тижні.
• Не слід застосовувати більшу дозу препарату Фіпалан, ніж призначив лікар, що спостерігає. Налагодження відповідної для пацієнта дози препарату Фіпалан може тривати кілька тижнів.

Лікування часткових нападів у дітей (у віці від 4 до 11 років) з масою тіла менше ніж 20 кг:
Зазвичай застосовується початкова доза препарату 1 мг один раз на добу на ніч.

• Лікар, що спостерігає, може поступово збільшувати дозу на 1 мг до досягнення підтримувальної дози між 2 мг і 4 мг — залежно від реакції пацієнта на лікування. Залежно від індивідуальної клінічної відповіді та толерантності дозу можна поступово збільшувати до максимальної дози, що становить 6 мг/добу.
• Якщо у пацієнта є легкі або помірні проблеми з печінкою, доза не повинна перевищувати 4 мг на добу і не може збільшуватися частіше, ніж раз на 2 тижні.
• Не слід застосовувати більшу дозу препарату Фіпалан, ніж призначив лікар, що спостерігає. Налагодження відповідної для пацієнта дози препарату Фіпалан може тривати кілька тижнів.

Лікування узагальнених нападів у дітей (у віці від 7 до 11 років) з масою тіла 30 кг і більше:
Зазвичай застосовується початкова доза препарату 2 мг один раз на добу на ніч.

• Лікар, що спостерігає, може поступово збільшувати дозу на 2 мг до досягнення підтримувальної дози між 4 мг і 8 мг — залежно від реакції пацієнта на лікування. Залежно від індивідуальної клінічної відповіді та толерантності дозу можна поступово збільшувати до максимальної дози, що становить 12 мг/добу.
• Якщо у пацієнта є легкі або помірні проблеми з печінкою, доза не повинна перевищувати 4 мг на добу і не може збільшуватися частіше, ніж раз на 2 тижні.
• Не слід застосовувати більшу дозу препарату Фіпалан, ніж призначив лікар, що спостерігає. Налагодження відповідної для пацієнта дози препарату Фіпалан може тривати кілька тижнів.

Лікування узагальнених нападів у дітей (від 7 до 11 років) з масою тіла від 20 кг до менше ніж 30 кг:
Зазвичай застосовується початкова доза препарату 1 мг один раз на добу на ніч.

• Лікар, що спостерігає, може поступово збільшувати дозу на 1 мг до досягнення підтримувальної дози між 4 мг і 6 мг — залежно від реакції пацієнта на лікування. Залежно від індивідуальної клінічної відповіді та толерантності дозу можна поступово збільшувати до максимальної дози, що становить 8 мг/добу.
• Якщо у пацієнта є легкі або помірні проблеми з печінкою, доза не повинна перевищувати 4 мг на добу і не може збільшуватися частіше, ніж раз на 2 тижні.
• Не слід застосовувати більшу дозу препарату Фіпалан, ніж призначив лікар, що спостерігає. Налагодження відповідної для пацієнта дози препарату Фіпалан може тривати кілька тижнів.

Лікування узагальнених нападів у дітей (у віці від 7 до 11 років) з масою тіла менше ніж 20 кг:
Зазвичай застосовується початкова доза препарату 1 мг один раз на добу на ніч.

• Лікар, що спостерігає, може поступово збільшувати дозу на 1 мг до досягнення підтримувальної дози між 2 мг і 4 мг — залежно від реакції пацієнта на лікування. Залежно від індивідуальної клінічної відповіді та толерантності дозу можна поступово збільшувати до максимальної дози, що становить 6 мг/добу.
• Якщо у пацієнта є легкі або помірні проблеми з печінкою, доза не повинна перевищувати 4 мг на добу і не може збільшуватися частіше, ніж раз на 2 тижні.
• Не слід застосовувати більшу дозу препарату Фіпалан, ніж призначив лікар, що спостерігає. Налагодження відповідної для пацієнта дози препарату Фіпалан може тривати кілька тижнів.

Як застосовувати
Таблетку слід ковтнути цілком, запиваючи склянкою води. Препарат Фіпалан можна застосовувати незалежно від прийому їжі. Таблетки не слід жувати, подрібнювати чи ділити.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Фіпалан
Якщо була прийнята більша, ніж рекомендована, доза препарату Фіпалан, необхідно негайно зв’язатися з лікарем. У пацієнта може виникнути почуття сплутаності, тривожність, агресивна поведінка та знижений рівень свідомості.
Пропуск прийому препарату Фіпалан

• У разі пропуску прийому таблетки слід дочекатися часу наступної дози та продовжити лікування відповідно до встановленої схеми.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
• Якщо лікування препаратом Фіпалан було перервано менше ніж на 7 днів, слід продовжити щоденний прийом таблетки відповідно до рекомендацій лікаря.
• Якщо лікування препаратом Фіпалан було перервано більше ніж на 7 днів, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.

Припинення прийому препарату Фіпалан
Препарат Фіпалан слід приймати стільки часу, скільки це рекомендує лікар. Не слід припиняти лікування, доки це не вирішить лікар. Лікар може поступово зменшувати дозу, яку приймає пацієнт, щоб запобігти рецидиву або загостренню нападів (судом).
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
У невеликої кількості пацієнтів, яким призначають протиприпадкові засоби, виникали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо в будь-який момент у пацієнта з’являться такі думки, слід негайно звернутися до лікаря.
Дуже частоі (виникають у більш ніж 1 із 10 пацієнтів) побічні ефекти:

• почуття запаморочення
• почуття сонливості (сонливість або апатія)

Часті (виникають у більш ніж 1 із 100 пацієнтів) побічні ефекти:

• підвищений або знижений апетит, збільшення маси тіла
• почуття агресії, гніву, подратованості, тривоги або дезорієнтації
• труднощі з ходьбою або інші проблеми з утриманням рівноваги (атаксія, порушення ходи, порушення рівноваги)
• уповільнена мова (дисартрія)
• нечітке зору або подвоєння в очах (диплопія)
• запаморочення периферичного типу
• нудота
• біль у спині
• почуття сильного виснаження
• падіння

Нечасті (виникають у більш ніж 1 із 1 000 пацієнтів) побічні ефекти:

• думки про самопошкодження або самогубство, спроби самогубства
• галюцинації (бачення, чуття або відчуття чогось, чого немає)
• нехарактерне мислення та (або) втрата контакту з реальністю (психотичні розлади)

Невідома частота (частоту побічних ефектів неможливо визначити на підставі наявних даних):

• Реакція на лікарський засіб, що супроводжується еозинофілією та системними симптомами, інакше — DRESS або синдром гіперчутливості на лікарський засіб: поширення висипу, висока температура тіла, підвищений рівень печінкових ферментів, порушення крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів.
• Синдром Стівенса-Джонсона (SJS). Ця тяжка шкірна висипка може проявлятися у вигляді червонуватих плям типу мішені або круглих висипок (часто з пухирцями в центрі), що виникають на тулубі, відшарування шкіри, виразки в порожнині рота, горла, носа, статевих органів і очей, а також може передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип.

У разі появи цих симптомів слід негайно припинити застосування перампанелу та звернутися до лікаря або отримати медичну допомогу. Див. також пункт 2.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Фіпалан

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, унеможлививши їх бачити.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після:
„EXP”. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу не існує.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими ви більше не користуєтеся. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Фіпалан
Діючою речовиною лікарського засобу є перампенел.
Фіпалан 2 мг таблетки вкриті оболонкою
Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 2 мг перампенелу.
Фіпалан 4 мг таблетки вкриті оболонкою
Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 4 мг перампенелу.
Фіпалан 6 мг таблетки вкриті оболонкою
Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 6 мг перампенелу.
Фіпалан 8 мг таблетки вкриті оболонкою
Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 8 мг перампенелу.
Фіпалан 10 мг таблетки вкриті оболонкою
Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 10 мг перампенелу.
Фіпалан 12 мг таблетки вкриті оболонкою
Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 12 мг перампенелу.
Інші складові речовини:
Ядро таблетки
Лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза низькоподставленна, Повідон К30, целюлоза
мікроскопічна кремнієва, стеарат магнію
Оболонка
2 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг, 12 мг таблетки
Спирт полівініловий частково гідролізований, тальк, Макрогол 3350, діоксид титану (Е171)
4 мг таблетки
Спирт полівініловий частково гідролізований, тальк, Макрогол 3350
*Додатково:
Таблетка 2 мг: оксид заліза жовтий (Е172); оксид заліза червоний (Е172)
Таблетка 4 мг: оксид заліза червоний (Е172)
Таблетка 6 мг: оксид заліза жовтий (Е172); оксид заліза червоний (Е172)
Таблетка 8 мг: оксид заліза чорний (Е172); оксид заліза червоний (Е172)
Таблетка 10 мг: оксид заліза жовтий (Е172); оксид заліза чорний (Е172)
Таблетка 12 мг: оксид заліза чорний (Е172); оксид заліза червоний (Е172)
Як виглядає лікарський засіб Фіпалан і що містить упаковка
Таблетка, вкрита оболонкою
2 мг: Жовті, круглі, з обох боків опуклі таблетки, вкриті оболонкою
4 мг: Червоні, круглі, з обох боків опуклі таблетки, вкриті оболонкою
6 мг: Помаранчеві, круглі, з обох боків опуклі таблетки, вкриті оболонкою
8 мг: Світлорожеві, круглі, з обох боків опуклі таблетки, вкриті оболонкою
10 мг: Зелені, круглі, з обох боків опуклі таблетки, вкриті оболонкою
12 мг: Сірі з фіолетовим відтінком, круглі, з обох боків опуклі таблетки, вкриті оболонкою
Лікарський засіб Фіпалан доступний в упаковках: 7, 10, 28, 30, 98 та 100 таблеток, вкритих оболонкою.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск на ринок
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Австрія
Виробник
G.L. Pharma GmbH
Industriestrasse 1
8502 Lannach
Австрія
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу слід звертатися до
представника суб’єкта, відповідального за випуск на ринок:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Ал. Яна Павла II 61/313
01-031 Варшава, Польща
Тел.: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]