Укладання до пакування: інформація для пацієнта

Езомепразол Медікал Валлі, 20 мг, капсули кишковорастворимі, тверді
Езомепразол Медікал Валлі, 40 мг, капсули кишковорастворимі, тверді
Esomeprazolum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийманням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Слід зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено виключно певній особі. Не можна передавати його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Езомепразол Медікал Валлі та для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Езомепразол Медікал Валлі
Як приймати лікарський засіб Езомепразол Медікал Валлі
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Езомепразол Медікал Валлі
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Езомепразол Медікал Валлі та для чого його застосовують

Езомепразол Медікал Валлі містить лікарську речовину під назвою езомепразол. Він належить до групи ліків,
які називаються „інгібіторами протонної помпи”. Дія цих ліків полягає у зменшенні
виділення кислоти, що утворюється в шлунку.
Лікарський засіб Езомепразол Медікал Валлі застосовується для лікування таких станів:
Дорослі

Хвороба рефлюксу стравоходу (англ. Gastroesophageal Reflux Disease, GERD). Вона полягає в тому, що кислота зі шлунка потрапляє в стравохід (трубку, що з’єднує горло зі шлунком), що призводить до болю, запалення та відрижки кислим
Виразки шлунка або у верхній частині кишечника, інфіковані бактеріями під назвою „Helicobacter pylori”. У цьому випадку лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції та забезпечення загоєння виразки
Виразки шлунка, спричинені ліками, що називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Лікарський засіб Езомепразол Медікал Валлі може також застосовуватися для профілактики утворення виразок шлунка під час прийому НПЗП
Надмірна кількість кислоти в шлунку, спричинена пухлиною підшлункової залози (синдром Золінгера–Еллісона)
Тривале лікування після запобігання повторному кровотечі з виразок за допомогою внутрішньовенного введення езомепразолу

Підлітки віком 12 років і старші

Хвороба рефлюксу стравоходу (англ. Gastroesophageal Reflux Disease, GERD). Вона полягає в тому, що кислота зі шлунка потрапляє в стравохід (трубку, що з’єднує горло зі шлунком), що призводить до болю, запалення та відрижки кислим
Виразки шлунка або у верхній частині кишечника, інфіковані бактеріями під назвою

„Helicobacter pylori”. У цьому випадку лікар може також призначити антибіотики
для лікування інфекції та забезпечення загоєння виразки

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Езомепразол Медікал Валлі

Коли не слід застосовувати препарат Езомепразол Медікал Валлі

Якщо пацієнт має алергію на езомепразол або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
Якщо пацієнт має алергію на інші ліки з групи інгібіторів протонної помпи (наприклад, пантопразол, ланзопразол, рабепразол, омепразол).
Якщо пацієнт приймає ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекцій вірусом ВІЛ)
Якщо у пацієнта коли-небудь виникала тяжка висипка на шкірі, відшарування шкіри, пухирі та (або) виразки порожнини рота після застосування езомепразолу або інших подібних ліків.

Не застосовувати препарат Езомепразол Медікал Валлі, якщо хоча б одна з вищезазначених ситуацій стосується
пацієнта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта, перш ніж застосовувати
препарат Езомепразол Медікал Валлі.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Езомепразол Медікал Валлі слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом:

Якщо у пацієнта є тяжке захворювання печінки
Якщо у пацієнта є тяжке захворювання нирок
Якщо у пацієнта коли-небудь виникала шкірна реакція після застосування ліків, подібних до препарату Езомепразол Медікал Валлі, які зменшують секрецію кислоти в шлунку
Якщо пацієнту необхідно пройти специфічне дослідження крові (концентрація хромограніну А).

Препарат Езомепразол Медікал Валлі може приховувати симптоми інших захворювань. У зв’язку з цим, якщо
до початку прийому препарату Езомепразол Медікал Валлі або під час його
застосування виникли будь-які з наведених нижче симптомів, необхідно негайно звернутися
до лікаря:

Незрозуміла значна втрата маси тіла та труднощі з ковтанням
Біль у животі або нерозлад шлунку
Блювота їжею або кров’ю
Чорний стілець (кал із домішкою крові)

Якщо препарат Езомепразол Медікал Валлі було призначено пацієнтові для застосування за необхідності, слід
звернутися до лікаря, якщо симптоми не зникають або змінився їх характер.
Прийом інгібітора протонної помпи, такого як препарат Езомепразол Медікал Валлі, особливо
протягом періоду довшого за один рік, може незначно підвищувати ризик перелому стегнової кістки,
зап’ястя або хребта. Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт має остеопороз або приймає
кортикостероїди (які можуть підвищувати ризик розвитку остеопорозу).
Висипка та шкірні симптоми
Якщо у пацієнта виникла висипка на шкірі, особливо в ділянках, схильних до впливу
сонячних променів, слід якомога швидше повідомити про це лікареві, оскільки може знадобитися
припинення лікування препаратом Езомепразол Медікал Валлі. Слід також повідомити лікареві про будь-які інші побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
Повідомлялося про виникнення тяжких шкірних реакцій, у тому числі синдрому Стівенса-Джонсона, токсичного епідермального некролізу (англ. Toxic Epidermal Necrolysis, TEN) та лікарської реакції з еозинофілією та системними симптомами (англ. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS), пов’язаних із застосуванням препарату Езомепразол Медікал Валлі. Слід негайно припинити застосування препарату Езомепразол Медікал Валлі та звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникли будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Препарат Езомепразол Медікал Валлі та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Це стосується також ліків, які отримують без рецепта. Це пов’язано з тим, що препарат Езомепразол Медікал Валлі може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію препарату Езомепразол Медікал Валлі.
Не слід приймати препарат Езомепразол Медікал Валлі, якщо пацієнт одночасно приймає ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекцій вірусом ВІЛ).
Слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-які з наведених нижче
ліків:

Атазанавір (використовується для лікування інфекції вірусом ВІЛ).
Клопідогрел (використовується для профілактики утворення тромбів у крові).
Кетоконазол, ітраконазол або воріконазол (використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибками).
Ерлотиніб (використовується для лікування злоякісних новоутворень).
Циталопрам, іміпрамін або кломіпрамін (використовуються для лікування депресії).
Діазепам (використовується для лікування тривоги, зменшення м’язового напруження або лікування епілепсії).
Фенітоїн (використовується для лікування епілепсії). Якщо пацієнт приймає фенітоїн, необхідно медичне спостереження на початку лікування або після припинення прийому препарату Езомепразол Медікал Валлі.
Ліки, що використовуються для розрідження крові, такі як варфарин. Може знадобитися медичне спостереження пацієнта на початку лікування або після припинення прийому препарату Езомепразол Медікал Валлі.
Цилостазол (використовується для лікування перемежаючого хромання — болю в ногах під час ходьби, спричиненого недостатнім кровопостачанням).
Цизаприд (використовується для лікування нерозладу шлунку та пекучого болю в шлунку).
Дигоксин (використовується для лікування порушень функції серця).
Метотрексат (хіміотерапевтичний засіб, що використовується високими дозами для лікування злоякісних новоутворень) — якщо пацієнт приймає високу дозу метотрексату, лікар може тимчасово припинити лікування препаратом Езомепразол Медікал Валлі.
Такролімус (використовується при трансплантації органів).
Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
Звіробій звичайний (Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії).

Якщо лікар призначив антибіотики: амоксицилін і кларитроміцин разом із препаратом Езомепразол Медікал Валлі
для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, дуже важливо
повідомити лікареві про всі інші приймані ліки.
Препарат Езомепразол Медікал Валлі та їжа і напої
Капсули можна приймати разом із їжею або натще.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар вирішить, чи може пацієнтка приймати препарат Езомепразол Медікал Валлі в цей період. Невідомо, чи проникає препарат Езомепразол Медікал Валлі в грудне молоко. Тому не слід приймати препарат Езомепразол Медікал Валлі під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Неможливо, щоб препарат Езомепразол Медікал Валлі впливав на здатність керувати
транспортними засобами та працювати з інструментами або механізмами. Однак, іноді або рідко можуть виникати побічні ефекти, такі як запаморочення та нечітке бачення (див. розділ 4). У разі їх виникнення не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Препарат Езомепразол Медікал Валлі містить сахарозу
Препарат Езомепразол Медікал Валлі містить цукрові пелетки, які містять сахарозу — один із видів цукру.
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, він повинен
звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.
Препарат Езомепразол Медікал Валлі містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».
3. Як застосовувати препарат Езомепразол Медікал Валлі
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

У разі тривалого прийому лікарського засобу (особливо більше ніж рік), може знадобитися медичне обстеження.
Якщо лікар порадив приймати ліки за необхідності, слід повідомити його про будь-які зміни в симптомах.

Дозування

Лікар вирішує про розмір дози та тривалість лікування. Дозування залежить від стану здоров’я та віку пацієнта, а також функції печінки.
Рекомендоване дозування наведено нижче:

Застосування у дорослих у віці 18 років та старших
При лікуванні пекучого болю в шлунку, спричиненого хворобою рефлюксної хвороби стравоходу (ГЕРЗ):

Якщо лікар встановить, що трубка, що з’єднує горло зі шлунком (стравохід), була незначно пошкоджена, рекомендована доза становить 40 мг препарату Езомепразол Медікал Валлі один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може порадити приймати таку саму дозу ще протягом 4 тижнів, якщо стравохід ще не загоївся.
Рекомендована доза після загоєння стравоходу — 20 мг препарату Езомепразол Медікал Валлі один раз на добу.
Якщо стравохід не був пошкоджений, рекомендована доза препарату Езомепразол Медікал Валлі — 20 мг один раз на добу. Після зникнення симптомів лікар може порадити приймати ліки за необхідності, у дозі до 20 мг на добу.
Якщо у пацієнта є тяжкі порушення функції печінки, лікар може порадити меншу дозу лікарського засобу.

При лікуванні виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та для профілактики рецидивів
хвороби:

Рекомендована доза — 20 мг препарату Езомепразол Медікал Валлі два рази на добу протягом тижня.
Лікар також порадить приймати антибіотики, наприклад, амоксицилін і кларитроміцин.

При лікуванні виразок шлунка, спричинених НПЗП (нестероїдними протизапальними засобами):

Рекомендована доза — 20 мг препарату Езомепразол Медікал Валлі один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Для профілактики утворення виразок шлунка під час прийому НПЗП:

Рекомендована доза — 20 мг препарату Езомепразол Медікал Валлі один раз на добу.

При лікуванні надмірної кількості кислоти в шлунку, спричиненої пухлиною підшлункової залози (синдром Золінгера-
Еллісона):

Рекомендована доза — 40 мг препарату Езомепразол Медікал Валлі два рази на добу.
Лікар підбере дозу відповідно до потреб пацієнта, а також визначить тривалість лікування. Максимальна доза препарату — 80 мг два рази на добу.

При тривалому лікуванні після профілактики повторного кровотечі з виразок за допомогою внутрішньовенного
введення езомепразолу:

Рекомендована доза — 40 мг препарату Езомепразол Медікал Валлі один раз на добу протягом 4 тижнів.

Застосування у підлітків у віці 12 років та старших
При лікуванні пекучого болю в шлунку, спричиненого хворобою рефлюксної хвороби стравоходу (ГЕРЗ):

Якщо лікар встановить, що трубка, що з’єднує горло зі шлунком (стравохід), була незначно пошкоджена, рекомендована доза становить 40 мг препарату Езомепразол Медікал Валлі один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може порадити приймати таку саму дозу ще протягом 4 тижнів, якщо стравохід ще не загоївся.
Рекомендована доза після загоєння стравоходу — 20 мг препарату Езомепразол Медікал Валлі один раз на добу.
Якщо стравохід не був пошкоджений, рекомендована доза препарату Езомепразол Медікал Валлі — 20 мг один раз на добу.
Якщо у пацієнта є тяжкі порушення функції печінки, лікар може порадити меншу дозу лікарського засобу.

При лікуванні виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та для профілактики рецидивів
хвороби:

Рекомендована доза — 20 мг препарату Езомепразол Медікал Валлі два рази на добу протягом тижня.
Лікар також порадить приймати антибіотики, наприклад, амоксицилін і кларитроміцин.

Прийом препарату Езомепразол Медікал Валлі

Капсули можна приймати в будь-який час доби.
Капсули можна приймати разом із їжею або натще.
Капсули слід ковтати цілими, запиваючи водою. Капсули не слід жувати або ковтати, оскільки вони містять пелетки, покриті захисною оболонкою від дії соляної кислоти в шлунку. Дуже важливо не пошкоджувати пелетки.

Як діяти у разі труднощів із ковтанням капсул

Якщо пацієнт має труднощі з ковтанням капсул:
- Слід обережно відкрити капсулу та висипати пелетки в склянку, наполовину наповнену негазованою водою. Не слід використовувати інші рідини.
- Потім випити суміш одразу або протягом 30 хвилин. Завжди перемішувати суміш
  перед вживанням.
Щоб переконатися, що прийнято весь лікарський засіб, слід знову наповнити склянку водою наполовину та випити. Нерозчинена тверда решта містить лікарський засіб — її не слід жувати або ковтати.
- Якщо пацієнт не може самостійно ковтати, вміст капсули слід змішати з водою, набрати в шприц та ввести через зонд безпосередньо в шлунок (гастростомний зонд).

Застосування у дітей та підлітків віком до 12 років
Застосування препарату Езомепразол Медікал Валлі не рекомендується у дітей віком до 12 років.
Люди похилого віку
Немає необхідності змінювати дозу у людей похилого віку.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Езомепразол Медікал Валлі
У разі прийому більшої дози препарату Езомепразол Медікал Валлі, ніж призначено лікарем, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому препарату Езомепразол Медікал Валлі

Якщо пропущено прийом дози, слід прийняти її якомога швидше. Однак, якщо наближається час прийому наступної дози, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід приймати подвійну дозу (дві дози одночасно) для відшкодування пропущеної дози.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче тяжких побічних ефектів, необхідно припинити
застосування препарату Езомепразол Медікал Валлі та негайно звернутися до лікаря:

Жовте забарвлення шкіри, темне забарвлення сечі та втаманення, що можуть бути ознаками порушення функції печінки. Ці побічні ефекти трапляються рідко та можуть стосуватися не більше ніж 1 із 1000 осіб.
Раптове свистяче дихання, набряк губ, язика та горла або всього тіла, висип, непритомність або утруднене ковтання (тяжка алергічна реакція). Ці побічні ефекти трапляються рідко та можуть стосуватися не більше ніж 1 із 1000 осіб.
Раптове виникнення тяжкої висипки та почервоніння шкіри з утворенням пухирів або відшаруванням, що може виникнути навіть через кілька тижнів після початку лікування. Також можуть виникати великі пухирі та кровотеча з губ, очей, рота, носа та статевих органів. Ці висипки можуть перетворитися на тяжкі, поширені ураження шкіри (відшарування епідермісу та поверхневих слизових оболонок), що загрожують життю пацієнта. Це можуть бути симптоми еритеми екзудативної багатоформної, синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного епідермального некролізу. Ці побічні ефекти трапляються дуже рідко та можуть стосуватися не більше ніж 1 із 10 000 осіб.
Поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Ці побічні ефекти трапляються рідко та можуть стосуватися
не більше ніж 1 із 1000 осіб.

Інші побічні ефекти:

Часто (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 10 осіб)

Головний біль
Порушення з боку шлунка або кишечника: діарея, біль у животі, запори, метеоризм (з виділенням газів)
Нудота або блювота
Легкі поліпи шлунка

Не дуже часто (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 100 осіб)

Набряк стоп та щиколоток
Порушення сну (безсоння)
Головокруження, відчуття поколювання, таке як «шпильки та голки», сонливість
Відчуття обертання (запаморочення)
Сухість у роті
Зміни в результатах аналізів крові, що вказують на порушення функції печінки
Висип на шкірі, вузловата висипка (крурпіння), свербіж шкіри
Переломи стегнової кістки, кісток зап'ястя або хребта (якщо препарат застосовується високими дозами та тривалий час)

Рідко (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 1000 осіб):

Порушення крові, такі як зниження кількості білих кров'яних клітин або тромбоцитів. Це може призводити до слабкості, легкої появи синяків або збільшувати ймовірність інфекції.
Низький рівень натрію в крові. Це може призводити до слабкості, блювоти та судом м'язів.
Відчуття збудження, дезорієнтації або депресії
Зміни смаку
Порушення зору, такі як нечітке бачення
Раптове свистяче дихання або задиха (бронхоспазм)
Запалення слизової оболонки рота
Інфекція, відома як «молочниця», яка може уражати кишечник і викликається грибками.
Порушення функції печінки, включаючи жовтяницю, що може призводити до жовтого забарвлення шкіри, темного забарвлення сечі та втаманення
Випадання волосся (алопеція)
Висип на шкірі після впливу сонячного світла
Біль у суглобах (артралгія) або біль у м'язах (міалгія)
Погане самопочуття та відсутність енергії
Підвищена пітливість

Дуже рідко (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 10 000 осіб):

Порушення кількості кров'яних клітин, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров'яних клітин)
Агресія
Бачення, чуття або відчуття речей, яких немає (галюцинації)
Тяжкі порушення функції печінки, що призводять до її недостатності та енцефаліту
Раптове виникнення тяжкої висипки, пухирів або відшарування шкіри. Цим симптомам може супроводжуватися висока лихоманка та біль у суглобах (еритема екзудативна багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами)
Слабкість м'язів
Тяжкі порушення функції нирок
Збільшення грудей у чоловіків

Невідома частота (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

Якщо пацієнт приймає препарат Езомепразол Медікал Валлі довше, ніж три місяці, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися втаманенням, непередбачуваними скороченнями м'язів, дезорієнтацією, судомами, запамороченням або прискореним серцебиттям. Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно повідомити про це лікаря. Низький рівень магнію також може призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може вирішити проводити регулярні аналізи крові для контролю рівня магнію.
Запалення кишечника (що призводить до діареї)
Висип, що може супроводжуватися білем у суглобах.

Препарат Езомепразол Медікал Валлі може в дуже рідких випадках впливати на кількість білих кров'яних клітин, що призводить до імунодефіциту. У разі виникнення інфекції з симптомами, такими як лихоманка з помітним погіршенням загального стану пацієнта або лихоманка з місцевими ознаками інфекції, такими як біль у шиї, горлі або роті або утруднення сечовипускання, необхідно якнайшвидше проконсультуватися з лікарем, щоб за допомогою аналізу крові можна було виключити відсутність білих кров'яних клітин (агранулоцитоз). Важливо, щоб у такій ситуації повідомити лікаря про прийом цього препарату.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів за адресою Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Езомепразол Медікал Валлі

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері, упаковці або пляшці
після: Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуєтеся. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Езомепразол Медікал Валлі

Діючою речовиною є езомепразол. Кожна кишковорозчинна тверда капсула містить магнієву сіль езомепразолу триводну у кількості, що відповідає 20 мг або 40 мг езомепразолу.
Інші складові: вміст капсули: сахароза, гранули (що містять сахарозу та кукурудзяний крохмаль), гіпромелоза, тальк, полісорбат 80, гідроксипропілцелюлоза, кополімер кислоти метакрилової та етилакрилату (1:1), дисперсія 30% (що містить натрію додецилсульфат та полісорбат 80), цитрат триетилу.

Оболонка капсули: 20 мг — желатин, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172)
40 мг — желатин, діоксид титану (Е 171)
Як виглядає лікарський засіб Езомепразол Медікал Валлі та що містить упаковка
Лікарський засіб Езомепразол Медікал Валлі, кишковорозчинні тверді капсули, доступний у двох дозуваннях, що містять 20 мг або 40 мг езомепразолу.

Капсули 20 мг — це капсули з рожевим ковпачком і рожевим корпусом (довжина: приблизно 15 мм), що містять кишковорозчинні пелетки від білуватого до темно-кремового кольору.
Капсули 40 мг — це капсули з білим ковпачком і білим корпусом (довжина: приблизно 17 мм), що містять кишковорозчинні пелетки від білуватого до темно-кремового кольору.

Лікарський засіб Езомепразол Медікал Валлі, 20 мг, кишковорозчинні тверді капсули, доступний у таких упаковках:

Блістери з фольги OPA/алюміній, ПВХ/алюміній, в картонних пачках, що містять 7, 14, 28, 30, 35, 50, 56 або 60 капсул.
Пляшка з HDPE (поліетилен високої густини) з кришкою з поліпропілену (ПП) із вбудованим вологопоглиначем з силікагелю, що містить 62 капсули, в картонній пачці. Пляшка HDPE місткістю 100 мл — 62 капсули.
Лікарський засіб Езомепразол Медікал Валлі, 40 мг, кишковорозчинні тверді капсули, доступний у таких упаковках:
Блістери з фольги OPA/алюміній, ПВХ/алюміній, в картонних пачках, що містять 7, 14, 28, 30, 35, 50, 56 або 60 капсул.
Пляшка з HDPE (поліетилен високої густини) з кришкою з поліпропілену (ПП), із вбудованим вологопоглиначем з силікагелю, що містить 62 капсули, в картонній пачці. Пляшка HDPE місткістю 100 мл — 62 капсули.

Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Швеція
електронна пошта: [email protected]
Виробник
Laboratorios Liconsa S.A.
Avenida De Miralcampo 7
Poligono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca De Henares, Guadalajara
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах Європейського економічного простору
під такими назвами:
Данія: Esomeprazol “Medical Valley”
Нідерланди: Esomeprazole Liconsa 20 mg Maagsapresistente capsule, hard
Esomeprazole Liconsa 40 mg Maagsapresistente capsule, hard
Ісландія: Esomeprazole Pinewood 20 mg Gastro-resistant Hard Capsules
Esomeprazole Pinewood 20 mg Gastro-resistant Hard Capsules
Німеччина: Esomeprazol AXiromed 20 mg magensaftresistente Hartkapsel
Esomeprazol AXiromed 40 mg magensaftresistente Hartkapsel
Норвегія: Esomeprazol Medical Valley
Польща: Esomeprazole Medical Valley
Швеція: Esomeprazol Medical Valley
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, www.urpl.gov.pl

Інформація, призначена виключно для медичного персоналу:

Введення через назогастральний зонд (з PUR або силікону) розміром 8 French

Відкрити капсулу та висипати пелетки у відповідний шприц, після чого наповнити шприц приблизно 50 мл води.
Рекомендується використовувати зонди з PUR або силікону. Не слід використовувати зонди з ПВХ, оскільки спостерігалося прилипання пелеток до поверхні ПВХ-зондів, що призводило до зниження відновлення дози лікарського засобу на кінці зонда. Негайно після додавання води струшити шприц, щоб рівномірно розподілити пелетки по всій суспензії.
Негайно після додавання води струшити шприц, щоб рівномірно розподілити пелетки по всій суспензії.
Перевернути шприц кінцем для введення догори та перевірити, чи не забитий він.
З’єднати кінці зонда та шприца, тримаючи шприц направленим догори.
Струснути шприц і перевернути його кінцем для введення донизу. Негайно ввести 5–10 мл у зонд. Після введення перевернути шприц кінцем для введення догори та струснути (слід тримати шприц кінцем для введення догори, щоб уникнути його забивання).
Перевернути шприц кінцем для введення донизу та негайно ввести наступні 5–10 мл у зонд. Повторювати ці дії до повного спорожнення шприца.
За необхідності наповнити шприц 10 мл води та повторити дію, описану в пункті 5, щоб видалити осад, який міг залишитися у шприці. У разі використання деяких типів зондів може знадобитися додавання 50 мл води.