Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Езетиміб + аторвастатин Сандоз, 10 мг + 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Езетиміб + аторвастатин Сандоз, 10 мг + 20 мг, вкриті оболонкою таблетки
Езетиміб + аторвастатин Сандоз, 10 мг + 40 мг, вкриті оболонкою таблетки
Езетиміб + аторвастатин Сандоз, 10 мг + 80 мг, вкриті оболонкою таблетки
Ezetimibum + Atorvastatinum
Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї у майбутньому.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Езетиміб + аторвастатин Сандоз і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Езетиміб + аторвастатин Сандоз
Як застосовувати лікарський засіб Езетиміб + аторвастатин Сандоз
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Езетиміб + аторвастатин Сандоз
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Езетиміб + аторвастатин Сандоз і для чого його застосовують

Езетиміб + аторвастатин Сандоз — це лікарський засіб, що знижує підвищений рівень холестерину. Препарат Езетиміб + аторвастатин Сандоз містить езетиміб і аторвастатин.
Препарат Езетиміб + аторвастатин Сандоз застосовують дорослим для зниження рівня загального холестерину, «поганого» холестерину (ЛПНЩ-холестерину) та жирових речовин, що називаються тригліцеридами, у крові. Крім того, препарат Езетиміб + аторвастатин Сандоз підвищує рівень «доброго» холестерину (ЛПВЩ-холестерину).
Препарат Езетиміб + аторвастатин Сандоз знижує рівень холестерину двома шляхами: зменшуючи всмоктування холестерину в шлунково-кишковому тракті та його утворення в організмі.
Холестерин — це одна з кількох жирових речовин, що містяться в крові. Загальний холестерин складається переважно з ЛПНЩ- та ЛПВЩ-холестерину.
ЛПНЩ-холестерин часто називають «поганим» холестерином, оскільки він може відкладатися в стінках артерій і утворювати атеросклеротичні бляшки. З часом ці бляшки можуть призвести до звуження просвіту артерій. Це звуження може уповільнити або повністю заблокувати кровотік до важливих органів, таких як серце та мозок. Закупорка кровотоку може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.
ЛПВЩ-холестерин часто називають «добрим» холестерином, оскільки він допомагає запобігти відкладенню «поганого» холестерину в стінках артерій і зменшити ризик серцевих захворювань.
Тригліцериди — це інші жири, що присутні в крові, і які можуть підвищувати ризик серцевих захворювань.
Препарат Езетиміб + аторвастатин Сандоз застосовують пацієнтам, у яких не вдається контролювати рівень холестерину лише за допомогою дієти. Під час застосування цього препарату слід дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.
Препарат Езетиміб + аторвастатин Сандоз застосовують як додаток до дієти, що знижує рівень холестерину, у таких випадках:

підвищений рівень холестерину у крові (первинна гіперхолестеринемія [гетерозиготна спадкова або неспадкова]) або підвищений рівень жирових речовин у крові (змішана гіперліпідемія), коли застосування статинів у монотерапії не забезпечило достатнього контролю, і тому застосовували статини та езетиміб у вигляді окремих таблеток.
спадкове захворювання (гомозиготна спадкова гіперхолестеринемія), що призводить до підвищення рівня холестерину у крові. Можуть застосовуватися й інші методи лікування.
захворювання серця. Езетиміб + аторвастатин Сандоз зменшує ризик інфаркту міокарда, інсульту, операцій з метою покращення кровопостачання серця або госпіталізації через біль у грудній клітці.

Препарат Езетиміб + аторвастатин Сандоз не впливає на зниження маси тіла.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Езетиміб + аторвастатин Сандоз

Коли не застосовувати лікарський засіб Езетиміб + аторвастатин Сандоз

якщо пацієнт має алергію на езетиміб, аторвастатин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у пацієнта є або були в анамнезі захворювання печінки;
якщо у пацієнта виявлені невідомі причини підвищення показників функціональних тестів печінки у крові;
якщо пацієнтка репродуктивного віку не використовує ефективні методи запобігання вагітності;
якщо пацієнтка вагітна, намагається завагітніти або годує грудьми;
якщо пацієнт одночасно приймає глепревір у комбінації з пібрентасвіром для лікування вірусного гепатиту С.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Езетиміб + аторвастатин Сандоз слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо:

у пацієнта в минулому був інсульт із крововиливом або у мозку є дрібні кісти з рідиною як наслідок попередніх інсультів;
у пацієнта є захворювання нирок;
у пацієнта є гіпотиреоз;
у пацієнта є повторювані або невідомі причини болю в м’язах, а також захворювання м’язів у минулому або в родинному анамнезі;
у пацієнта виникали м’язові симптоми під час попереднього лікування іншими препаратами, що знижують рівень ліпідів (наприклад, іншими «статинами» або «фібратами»);
пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю;
у пацієнта в минулому були захворювання печінки;
пацієнт старше 70 років;
у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу;
у пацієнта є або були міастенія (захворювання, що супроводжується загальним ослабленням м’язів, у тому числі в окремих випадках — м’язів, які використовуються під час дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що призводить до ослаблення м’язів ока), оскільки статини іноді можуть погіршувати стан або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4);
пацієнт зараз приймає або приймав протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою фузидова кислота (засіб для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або у формі ін’єкції. Спільне застосування фузидової кислоти та лікарського засобу Езетиміб + аторвастатин Сандоз може призвести до серйозних проблем із м’язами (рабдоміолізу).

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо під час прийому лікарського засобу Езетиміб + аторвастатин Сандоз виникнуть невідомі причини болю в м’язах,
болючість або ослаблення м’язів, оскільки в рідкісних випадках порушення м’язів можуть бути тяжкими, включаючи розпад м’язів, що може призвести до ураження нирок. Відомо, що аторвастатин може спричиняти порушення м’язів. Випадки порушень м’язів також повідомлялися під час застосування езетимібу. Слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо ослаблення м’язів триває. Для діагностики та лікування цього стану можуть знадобитися додаткові дослідження та прийом додаткових ліків.
Перед прийомом лікарського засобу Езетиміб + аторвастатин Сандоз слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта є тяжка недостатність дихальної системи.

У разі наявності (або підозри на наявність) будь-якої з перелічених вище ситуацій слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки лікар може провести аналіз крові перед початком лікування лікарським засобом Езетиміб + аторвастатин Сандоз і, ймовірно, під час лікування, щоб визначити ризик виникнення побічних ефектів, пов’язаних з м’язами. Відомо, що певні ліки, які приймаються одночасно, збільшують ризик побічних ефектів, пов’язаних з м’язами, наприклад, рабдоміолізу (див. розділ 2 «Лікарський засіб Езетиміб + аторвастатин Сандоз та інші ліки»).
Під час лікування цим препаратом лікар уважно спостерігатиме за станом пацієнта щодо цукрового діабету або ризику його розвитку. Пацієнт має підвищений ризик розвитку цукрового діабету, якщо у нього підвищений рівень цукру та жирів у крові, зайва вага та артеріальна гіпертензія.
Слід повідомити лікаря про всі захворювання, включаючи алергії.
Слід уникати одночасного застосування лікарського засобу Езетиміб + аторвастатин Сандоз та фібратів (ліків, що знижують рівень холестерину), оскільки таке лікування не досліджувалося.
Діти
Застосування лікарського засобу Езетиміб + аторвастатин Сандоз у дітей та підлітків не рекомендується.
Лікарський засіб Езетиміб + аторвастатин Сандоз та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, включаючи безрецептурні, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Існують ліки, які можуть змінювати дію лікарського засобу Езетиміб + аторвастатин Сандоз або дія яких може змінюватися під впливом цього засобу (див. розділ 3). Така взаємодія може призвести до зниження ефективності одного або обох ліків. Це також може збільшити ризик або погіршити перебіг побічних ефектів, зокрема розвитку серйозного захворювання, що пошкоджує м’язи, яке називається «рабдоміоліз», описане в розділі 4:

циклоспорин (лікарський засіб, який часто застосовується у пацієнтів після трансплантації органів);
еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, фузидова кислота**, рифампіцин (ліки для лікування бактеріальних інфекцій);
кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол (ліки для лікування грибкових інфекцій);
гемфіброзил, інші фібрати, нікотинова кислота, її похідні, колестипол, холестирамін (ліки для регулювання рівня ліпідів);
деякі ліки з групи блокаторів кальцієвих каналів, що застосовуються при стенокардії або гіпертензії, наприклад, амлодипін, дилтіазем;
дигоксин, верапаміл, аміодарон (ліки для регулювання серцевого ритму);
ліки для лікування ВІЛ-інфекції, наприклад, ритонавір, лопінавір, атазанавір, індінавір, дарунавір, комбінація тіпренавіру/ритонавіру тощо (засоби, що застосовуються при СНІДі);
деякі ліки для лікування вірусного гепатиту С, наприклад, телапревір, боцепревір та комбінований препарат, що містить елбасвір із ґразопревіром;
даптоміцин (лікарський засіб для лікування ускладнених інфекцій шкіри та м’яких тканин та бактеріємії).

**У разі необхідності перорального прийому фузидової кислоти для лікування бактеріальної інфекції слід тимчасово припинити застосування цього лікарського засобу. Лікар вкаже, коли можна безпечно відновити прийом лікарського засобу Езетиміб + аторвастатин Сандоз. Спільне застосування лікарського засобу Езетиміб + аторвастатин Сандоз із фузидовою кислотою може в окремих випадках призвести до ослаблення, болючості або болю в м’язах (рабдоміолізу). Додаткову інформацію про рабдоміоліз див. в розділі 4.

Інші ліки, що впливають на лікарський засіб Езетиміб + аторвастатин Сандоз:
o пероральні контрацептиви (засоби для запобігання вагітності),
o стирепентол (протисудорожний засіб для лікування епілепсії),
o циметидин (лікарський засіб для лікування диспепсії та виразкової хвороби),
o феназон (знеболювальний засіб),
o антациди (засоби від розладу шлунку, що містять сполуки алюмінію або магнію),
o варфарин, фенпрокумон, аценокумарол або флуйндіон (засоби для запобігання утворенню тромбів),
o колхіцин (застосовується для лікування підагри),
o звіробій звичайний (лікарський засіб для лікування депресії).

Езетиміб + аторвастатин Сандоз та їжа і алкоголь
Рекомендації щодо прийому лікарського засобу Езетиміб + аторвастатин Сандоз наведені в розділі 3. Слід звернути увагу на такі питання:

Сік грейпфрута
Не слід вживати більше однієї або двох малих склянок соку грейпфрута на добу, оскільки більші об’єми соку можуть змінювати дію лікарського засобу Езетиміб + аторвастатин Сандоз.
Алкоголь
Під час прийому цього лікарського засобу слід уникати надмірного вживання алкоголю. Детальнішу інформацію див. в розділі 2 «Попередження та заходи обережності».
Вагітність та годування грудьми
Жінки, які вагітні, намагаються завагітніти, або у яких є підозра на вагітність, не повинні приймати лікарський засіб Езетиміб + аторвастатин Сандоз. Не слід приймати цей засіб, якщо існує можливість вагітності, а пацієнтка не використовує ефективні методи запобігання вагітності. Якщо вагітність настала під час прийому лікарського засобу Езетиміб + аторвастатин Сандоз, слід негайно припинити його прийом і повідомити лікареві.
Не слід приймати лікарський засіб Езетиміб + аторвастатин Сандоз під час годування грудьми.
Безпека застосування лікарського засобу Езетиміб + аторвастатин Сандоз під час вагітності та годування грудьми не підтверджена.
Перед застосуванням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не очікується, що лікарський засіб Езетиміб + аторвастатин Сандоз впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак слід мати на увазі, що у деяких осіб після прийому лікарського засобу Езетиміб + аторвастатин Сандоз може виникнути запаморочення.
Лікарський засіб Езетиміб + аторвастатин Сандоз містить лактозу
Таблетки лікарського засобу Езетиміб + аторвастатин Сандоз містять цукор лактозу. Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Езетиміб + аторвастатин Сандоз містить натрій
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто вважається «вільним від натрію».
3. Як приймати лікарський засіб Езетиміб + аторвастатин Сандоз
Цей лікарський засіб слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря. Лікар призначить відповідну дозу таблеток залежно від поточного лікування та індивідуального ризику. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Перед початком прийому лікарського засобу Езетиміб + аторвастатин Сандоз слід дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.
Її слід продовжувати під час прийому лікарського засобу Езетиміб + аторвастатин Сандоз.

Рекомендована доза
Рекомендована доза — одна таблетка лікарського засобу Езетиміб + аторвастатин Сандоз, перорально, один раз на добу.
Коли приймати лікарський засіб
Лікарський засіб Езетиміб + аторвастатин Сандоз можна приймати в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі.
Якщо лікар призначив лікарський засіб Езетиміб + аторвастатин Сандоз разом із холестираміном або іншим лікарським засобом, що зв’язує жовчні кислоти (для зниження рівня холестерину), лікарський засіб Езетиміб + аторвастатин Сандоз слід приймати щонайменше за 2 години до або через 4 години після прийому засобів, що зв’язують жовчні кислоти.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Езетиміб + аторвастатин Сандоз
Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Пропуск прийому лікарського засобу Езетиміб + аторвастатин Сандоз
Не слід приймати додаткову дозу. Слід прийняти звичайну дозу лікарського засобу Езетиміб + аторвастатин Сандоз у звичайний час наступного дня.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо виникнуть будь-які з наступних тяжких побічних ефектів або симптомів, необхідно
припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря або звернутися до
найближчого відділення невідкладної допомоги в лікарні.

тяжкі алергічні реакції, що викликають набряк обличчя, язика та горла, які можуть значно ускладнювати дихання,
тяжке захворювання з сильним лущенням та набряком шкіри, утворенням пухирів на шкірі, у порожнині рота, очах та статевих органах, а також із підвищеною температурою; висип на шкірі з
рожево-червоними плямами, особливо на долонях і підошвах ніг, які можуть
призводити до утворення пухирів,
слабкість, підвищена чутливість до дотику, біль або розрив м’язів або червоно-буре забарвлення сечі, зокрема, якщо в той самий час виникає погане самопочуття або підвищена температура, що може бути спричинене розпадом м’язів, який може загрожувати життю та призводити до захворювань нирок,
вовчанковий синдром (зокрема висип, захворювання суглобів та вплив на кров’яні клітини).

У разі виникнення неочікуваного або нетипового кровотечі або синців необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути симптоми порушень функції печінки.
Повідомлялися наступні поширені побічні ефекти (можуть виникати у максимум 1 людини з 10):

діарея,
болі в м’язах.

Повідомлялися наступні нечасті побічні ефекти (можуть виникати у максимум 1 людини з 100):

грипоподібний стан,
депресія, труднощі заснути, порушення сну,
запаморочення, головний біль, відчуття поколювання,
уповільнена робота серця,
приливи гарячого повітря,
задиха,
біль у животі, вздуття живота, запор, нерозлад травлення, виділення газів, часте випорожнення, запалення шлунка, нудота, дискомфорт у шлунку, скарги на шлунок;
вугри, кропив’янка,
біль у суглобах, біль у спині, судоми ніг, втому, судоми або слабкість м’язів, біль у руках і ногах,
нетипова слабкість, відчуття втоми або погане самопочуття, набряк, особливо набряк щиколоток,
підвищення значень результатів деяких лабораторних досліджень крові, що стосуються функції печінки або м’язів (КФК),
збільшення маси тіла.

Крім того, у пацієнтів, які приймали препарат Езетиміб + аторвастатин Сандоз, езетиміб або аторвастатин у таблетках, повідомлялися наступні побічні ефекти:

алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що можуть викликати труднощі з диханням або ковтанням (що вимагає негайного лікування),
червоний висип, іноді зі змінами у вигляді диска,
проблеми з печінкою,
кашель,
пекучий біль за грудиною,
знижений апетит; втрата апетиту,
підвищений кров’яний тиск,
висип та свербіж шкіри; алергічні реакції, включаючи висип та кропив’янку,
ушкодження сухожиль,
жовчні камені або запалення жовчного міхура (що можуть викликати біль у животі, нудоту, блювоту),
запалення підшлункової залози, часто з сильним болем у животі,
зниження кількості кров’яних клітин, що може призводити до синців/кровотечі (тромбоцитопенія),
запалення носових ходів; носові кровотечі,
біль у шиї; біль; біль у грудній клітці; біль у горлі,
підвищення або зниження рівня цукру в крові (у разі цукрового діабету необхідно продовжувати уважно контролювати рівень цукру в крові),
нічні кошмари,
оніміння або поколювання пальців рук і ніг,
зниження чутливості до болю або дотику,
зміна смакових відчуттів; сухість у роті,
втрата пам’яті,
дзвін у вухах і/або голові; втрата слуху,
блювота,
відрижка,
випадіння волосся,
підвищення температури тіла,
позитивний результат аналізу сечі на наявність білих кров’яних клітин,
нечітке бачення; порушення зору,
гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків).

Можливі побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні деяких статинів:

статеві розлади,
депресія,
проблеми з диханням, включаючи тривалий кашель і/або задиху або підвищену температуру,
цукровий діабет. Це більш імовірно при високому рівні цукру та жирів у крові, надмірній вазі та підвищеному кров’яному тиску. Лікар буде контролювати стан пацієнта під час прийому цього препарату,
біль у м’язах, болючість або тривала слабкість м’язів, особливо якщо в той самий час у пацієнта виникає погане самопочуття, висока температура, яка може не зникати після припинення прийому препарату Езетиміб + аторвастатин Сандоз (частота невідома).
Миастенія псевдопаралітична (захворювання, що викликає загальну слабкість м’язів, у тому числі в окремих випадках м’язів, які використовуються під час дихання).
Офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість м’язів ока).

Необхідно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникає слабкість рук або ніг, яка посилюється
після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або
задиха.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
у цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Езетиміб + аторвастатин Сандоз

Лікарський засіб потрібно зберігати в недоступному для дітей та прихованому місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Езетиміб + аторвастатин Сандоз
Езетиміб + аторвастатин Сандоз 10 мг + 10 мг: кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 10 мг езетимібу
та 10 мг аторвастатину (у формі тригідрату кальцієвої солі).
Езетиміб + аторвастатин Сандоз 10 мг + 20 мг: кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 10 мг езетимібу
та 20 мг аторвастатину (у формі тригідрату кальцієвої солі).
Езетиміб + аторвастатин Сандоз 10 мг + 40 мг: кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 10 мг езетимібу
та 40 мг аторвастатину (у формі тригідрату кальцієвої солі).
Езетиміб + аторвастатин Сандоз 10 мг + 80 мг: кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 10 мг езетимібу
та 80 мг аторвастатину (у формі тригідрату кальцієвої солі).
Інші інгредієнти:
Ядро таблетки:
целюлоза мікрокристалічна 101, манітол, кальцію карбонат, натрію кроскармелоза,
гідроксипропілцелюлоза (Е 463), полісорбат 80, оксид заліза жовтий, магнію стеарат, повідон К29/32, натрію лаурилсульфат.
Плівкова оболонка таблетки
Езетиміб + аторвастатин Сандоз 10 мг +10 мг, 10 мг +20 мг, 10 мг + 40 мг – Opadry White OY-L-28900,
що складається з:
лактоза моногідрат,
гіпромелоза 2910,
діоксид титану,
макрогол 4000.
Езетиміб + аторвастатин Сандоз 10 мг + 80 мг – DrCoat FCU, що складається з:
гіпромелоза 2910,
діоксид титану,
тальк,
макрогол 400,
оксид заліза жовтий.

Як виглядає лікарський засіб Езетиміб + аторвастатин Сандоз і що містить упаковка
Езетиміб + аторвастатин Сандоз 10 мг + 10 мг, вкриті плівковою оболонкою таблетки: білі, круглі, двоопуклі
вкриті плівковою оболонкою таблетки діаметром приблизно 8,1 мм.
Езетиміб + аторвастатин Сандоз 10 мг + 20 мг, вкриті плівковою оболонкою таблетки: білі, овальні, двоопуклі
вкриті плівковою оболонкою таблетки розміром приблизно 11,6 x 7,1 мм.
Езетиміб + аторвастатин Сандоз 10 мг + 40 мг, вкриті плівковою оболонкою таблетки: білі, у формі капсули,
двоопуклі вкриті плівковою оболонкою таблетки розміром приблизно 16,1 x 6,1 мм.
Езетиміб + аторвастатин Сандоз 10 мг + 80 мг, вкриті плівковою оболонкою таблетки: жовті, подовжені, двоопуклі
вкриті плівковою оболонкою таблетки розміром 19,1 x 7,6 мм.

Езетиміб + аторвастатин Сандоз 10 мг + 10 мг, 10 мг + 20 мг, 10 мг + 40 мг, вкриті плівковою оболонкою таблетки
Блистери з фольги ОРА/Алюміній/ПВХ//Алюміній, що містять 30, 90 та 100 вкритих плівковою оболонкою таблеток у картонному пакуванні.
Однодозові блистери з фольги ОРА/Алюміній/ПВХ//Алюміній, що містять 30x1, 90x1 та 100x1 вкритих плівковою оболонкою таблеток, у картонному пакуванні.

Езетиміб + аторвастатин Сандоз 10 мг + 80 мг, вкриті плівковою оболонкою таблетки
Блистери з фольги ОРА/Алюміній/ПВХ//Алюміній, що містять 30, групове пакування, що містить 90 (2 упаковки по 45) та групове пакування, що містить 100 (2 упаковки по 50) вкритих плівковою оболонкою таблеток у картонному пакуванні.
Однодозові блистери з фольги ОРА/Алюміній/ПВХ//Алюміній, що містять 30 x 1 однодозову таблетку, групове пакування, що містить 90 x 1 (2 упаковки по 45 x 1) та групове пакування, що містить 100 x 1 (2 упаковки по 50 x 1) вкритих плівковою оболонкою таблеток у картонному пакуванні.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Суб’єкт, відповідальний за випуск
Sandoz Polska Sp. z o.o.
вул. Доманевська 50С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00

Виробник
Elpen Pharmaceuticals Co. Inc.
просп. Марафону, 95
19009 Пікермі
Греція
Lek Pharmaceuticals d.d.
вул. Веровського, 57
1526 Любляна
Словенія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Нідерланди Ezetimibe/ Atorvastatine Sandoz 10 мг/10 мг, filmomhulde tabletten
Ezetimibe/Atorvastatine Sandoz 10 мг/20 мг, filmomhulde tabletten
Ezetimibe/Atorvastatine Sandoz 10 мг/40 мг, filmomhulde tabletten
Ezetimibe/Atorvastatine Sandoz 10 мг/80 мг, filmomhulde tabletten
Бельгія Tymyzato 10 мг/20 мг filmomhulde tabletten
Tymyzato 10 мг/40 мг filmomhulde tabletten
Tymyzato 10 мг/80 мг filmomhulde tabletten
Іспанія Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 10 мг/10 мг comprimidos recubiertos con película
EFG
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 10 мг/20 мг comprimidos recubiertos con película
EFG
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 10 мг/40 мг comprimidos recubiertos con película
EFG
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 10 мг/80 мг comprimidos recubiertos con película
EFG
Франція EZETIMIBE/ATORVASTATINE SANDOZ 10 мг/10 мг, comprimé pelliculé
EZETIMIBE/ATORVASTATINE SANDOZ 10 мг/20 мг, comprimé pelliculé
EZETIMIBE/ATORVASTATINE SANDOZ 10 мг/40 мг, comprimé pelliculé
EZETIMIBE/ATORVASTATINE SANDOZ 10 мг/80 мг, comprimé pelliculé
Італія Ezetimibe e Atorvastatina Sandoz
Португалія Atorvastatina + Ezetimiba Sandoz Farmacêutica
Німеччина Ezetimib/Atorvastatin - 1 A Pharma 10 мг/ 10 мг Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin - 1 A Pharma 10 мг/ 20 мг Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin - 1 A Pharma 10 мг/ 40 мг Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin - 1 A Pharma 10 мг/ 80 мг Filmtabletten
Греція Ancilleg
Литва Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 мг/10 мг plėvele dengtos tabletės
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 мг/20 мг plėvele dengtos tabletės
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 мг/40 мг plėvele dengtos tabletės
Хорватія Ezetimib/atorvastatin Sandoz 10 мг/10 мг filmom obložene tablete
Ezetimib/atorvastatin Sandoz 10 мг/20 мг filmom obložene tablete
Ezetimib/atorvastatin Sandoz 10 мг/40 мг filmom obložene tablete
Ezetimib/atorvastatin Sandoz 10 мг/80 мг filmom obložene tablete
Польща Езетиміб + аторвастатин Сандоз
Угорщина Ezetimibe/Atorvastatin 1 A Pharma 10 мг/10 мг filmtabletta
Ezetimibe/Atorvastatin 1 A Pharma 10 мг/20 мг filmtabletta
Ezetimibe/Atorvastatin 1 A Pharma 10 мг/40 мг filmtabletta
Ezetimibe/Atorvastatin 1 A Pharma 10 мг/80 мг filmtabletta
Румунія Ezetimib/Atorvastatină Sandoz 10 мг/10 мг comprimate filmate
Ezetimib/Atorvastatină Sandoz 10 мг/20 мг comprimate filmate
Ezetimib/Atorvastatină Sandoz 10 мг/40 мг comprimate filmate
Ezetimib/Atorvastatină Sandoz 10 мг/80 мг comprimate filmate
Словаччина Ezetimib/Atorvastatín Sandoz 10 мг/10 мг
Ezetimib/Atorvastatín Sandoz 10 мг/20 мг
Ezetimib/Atorvastatín Sandoz 10 мг/40 мг
Ezetimib/Atorvastatín Sandoz 10 мг/80 мг