Укладанка, що додається до упаковки: інформація для користувача

Епітріджин 50 мг таблетки
Епітріджин 100 мг таблетки
Lamotriginum
Уважно прочитайте цю інструкцію перед початком застосування ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Епітріджин і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Епітріджин
Як застосовувати лікарський засіб Епітріджин
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Епітріджин
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Епітріджин і для чого його застосовують

Лікарський засіб Епітріджин належить до групи препаратів, які називаються протиприступними засобами. Його застосовують для лікування двох захворювань — епілепсії та двополярних афективних розладів.
Дія лікарського засобу Епітріджин у лікуванні епілепсії полягає у блокуванні імпульсів у мозку,
що викликають епілептичні напади.
У дорослих і дітей віком від 13 років і старше лікарський засіб Епітріджин може застосовуватися окремо або у поєднанні з іншими ліками для лікування епілепсії. Лікарський засіб Епітріджин також може застосовуватися у поєднанні з іншими ліками для лікування епілептичних нападів, пов’язаних із захворюванням, відомим як синдром Леннокса–Гасто.
У дітей віком від 2 до 12 років лікарський засіб Епітріджин може застосовуватися у поєднанні з іншими ліками для лікування цих захворювань. Може застосовуватися окремо для лікування типу епілепсії, відомого як типові напади відсутності.
Лікарський засіб Епітріджин також застосовують для лікування двополярних афективних розладів.
У пацієнтів із двополярними афективними розладами (іноді їх називають маніакально-депресивною психозою) спостерігаються різкі коливання настрою, коли епізоди манії (збудження або ейфорія) чергуються з епізодами депресії (глибокий смуток або відчаїння). У дорослих пацієнтів віком від 18 років і старше лікарський засіб Епітріджин можна застосовувати окремо або у поєднанні з іншими ліками з метою профілактики депресивних епізодів, що виникають при двополярних афективних розладах. Ще невідомо, як саме лікарський засіб Епітріджин впливає на мозок, щоб викликати такий ефект.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Епітріджин

Коли не застосовувати лікарський засіб Епітріджин
якщо пацієнт має алергію на ламотригін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу
(перелічені в розділі 6).
У разі виникнення вищезазначеного випадку

необхідно повідомити лікаря, який веде пацієнта, і не приймати лікарський засіб Епітріджин.

Попередження та заходи обережності
Під час застосування лікарського засобу Епітріджин необхідно дотримуватися особливої обережності.
Перед початком застосування лікарського засобу Епітріджин слід обговорити це з лікарем або фармацевтом,
якщо у пацієнта є захворювання нирок
якщо у пацієнта після прийому ламотригіну або інших ліків, що застосовуються для лікування
двополярних афективних розладів або епілепсії, раніше виникала висипка
якщо у пацієнта після прийому ламотригіну виникла висипка або сонячний опік
внаслідок впливу сонячного або штучного світла (наприклад, у солярії). Лікар
оцінить лікування, яке отримує пацієнт, і може порадити уникати сонячного світла або
використовувати захист від сонця (наприклад, застосовувати крем із фільтром або носити захисний одяг).
якщо у пацієнта раніше виникало запалення оболонок головного і спинного мозку
після застосування ламотригіну (слід прочитати опис симптомів у розділі 4 цієї інструкції
«Рідкісні небажані явища»)
якщо пацієнт приймає лікарський засіб, що містить ламотригін
якщо у пацієнта є захворювання, яке називається синдромом Бругада або інші захворювання серця.
Синдром Бругада — це генетично обумовлене захворювання серця, що проявляється порушеннями
електричної активності серця. Неправильні показники на ЕКГ пов’язані з аритмією (порушенням
ритму серця), яка може виникнути під час прийому ламотригіну.
У разі виникнення будь-якого з вищезазначених випадків

необхідно повідомити лікаря, який може вирішити про зменшення дози або про те, що лікарський засіб Епітріджин не підходить пацієнтові.

Важливі відомості щодо потенційно життєво небезпечних реакцій
У невеликої кількості пацієнтів, які приймають лікарський засіб Епітріджин, можуть виникати алергічні
реакції або потенційно життєво небезпечні шкірні реакції, які можуть призвести до серйозних ускладнень,
якщо їх не лікувати належним чином. До таких реакцій належать: синдром Стівенса-Джонсона, токсико-епідермальний некроліз та лікарська висипка з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS). Пацієнт повинен знати симптоми, яких може очікувати під час прийому лікарського засобу Епітріджин. Цей ризик може бути пов’язаний з варіантом гена, який трапляється у людей азіатського походження (переважно китайців хань та тайців). Якщо пацієнт має таке походження і раніше проходив обстеження на наявність цього генетичного варіанта (HLA-B*1502), слід обговорити це з лікарем перед прийомом лікарського засобу Епітріджин.

слід прочитати опис цих симптомів у розділі 4 цієї інструкції « Потенційно життєво небезпечні реакції: негайно зверніться за медичною допомогою».

Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоза (HLH)
У пацієнтів, які приймають ламотригін, спостерігалися випадки рідкої, але дуже серйозної реакції
з боку імунної системи

необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта, якщо під час прийому ламотригіну у пацієнта виникнуть такі симптоми: підвищення температури тіла, висипка, нейрологічні симптоми (наприклад, тремтіння або озноб, стан сплутаності, порушення функцій мозку).

Думки про самопошкодження або самогубство
Протиприступні лікарські засоби застосовуються для лікування кількох захворювань, у тому числі епілепсії та двополярних афективних розладів.
У пацієнтів із двополярними афективними розладами іноді можуть виникати думки
про самопошкодження або самогубство. Якщо у пацієнта є двополярний афективний розлад, такі думки можуть виникати частіше:
на початку лікування
якщо раніше у пацієнта були думки про самопошкодження або самогубство
якщо пацієнт молодший 25 років
Якщо у пацієнта виникнуть тривожні думки або відчуття або якщо під час застосування лікарського засобу Епітріджин
у пацієнта виникне погіршення самопочуття або з’являться нові симптоми

необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря або до найближчої лікарні для отримання допомоги. Корисним може бути повідомлення родича, опікуна або друга про те, що у пацієнта може виникнути депресія або значні зміни настрою, і попросити їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити їх повідомити, коли вони помітять, що у нього виникла депресія або тривожні зміни в поведінці.

Невелика кількість людей, які приймають протиприступні лікарські засоби, що містять ламотригін, думають про те,
щоб самопошкодити себе або вбити себе. Якщо у пацієнта коли-небудь виникнуть такі думки, необхідно негайно
звернутися до лікаря.
Застосування лікарського засобу Епітріджин у лікуванні епілепсії
Напади при деяких видах епілепсії іноді можуть посилюватися або виникати частіше під час
застосування лікарського засобу Епітріджин. У деяких пацієнтів можуть виникати серйозні напади, які можуть становити
серйозну загрозу здоров’ю пацієнта. Якщо під час лікування лікарським засобом Епітріджин напади виникають
частіше або якщо виникає серйозний напад

необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Лікарський засіб Епітріджин не слід застосовувати у лікуванні двополярних афективних розладів
у пацієнтів молодше 18 років.
Лікарські засоби, що застосовуються для лікування депресії або інших психічних розладів у дітей і підлітків молодше 18 років, збільшують ризик виникнення думок або поведінки, спрямованої на самогубство.
Лікарський засіб Епітріджин та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи рослинні ліки
або інші ліки, що продаються без рецепта.
Лікар, який веде пацієнта, повинен знати, що пацієнт приймає нижчевказані ліки. Це дозволить встановити
відповідну дозу лікарського засобу Епітріджин. До цих ліків належать:
оксикарбазепін, фелбамат, габапентин, леветирацетам, лакозамід, перампелам,
прегабалін, топірамат, зонізамід, що застосовуються для лікування епілепсії
літій, оланзапін або аріпіпразол, що застосовуються для лікування психічних розладів
бупропіон, що застосовується для лікування психічних розладів або залежності
від нікотину
парацетамол, що застосовується для лікування болю та лихоманки

необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який із цих ліків.

Деякі ліки взаємодіють з лікарським засобом Епітріджин або збільшують ризик виникнення небажаних явищ. До цих ліків належать:

валпроїнова кислота, що застосовується для лікування епілепсії та психічних розладів
карбамазепін, що застосовується для лікування епілепсії та психічних розладів
фенітоїн, примідон або фенобарбітал, що застосовуються для лікування епілепсії
рісперидон, що застосовується для лікування психічних розладів
ріфампіцин, який є антибіотиком
ліки, що застосовуються для лікування інфекції людським вірусом імунодефіциту (ВІЛ) (комбінація лопінавіру та ритонавіру або атазанавіру та ритонавіру)
гормональні контрацептиви, такі як «протизаготенна таблетка» (див. нижче)
- необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає, приймав або планує почати прийом будь-якого із цих ліків.

Гормональні контрацептиви (наприклад, «протизаготенна таблетка») можуть впливати
на дію лікарського засобу Епітріджин
Лікар, який веде пацієнта, може рекомендувати застосовувати певний вид гормонального контрацептиву або інший метод контрацепції, наприклад презерватив, вагінальну діафрагму
або внутрішньоматочну спіраль. Якщо пацієнтка приймає гормональні контрацептиви, такі як «протизаготенна таблетка», лікар, який веде пацієнта, може рекомендувати провести дослідження для перевірки концентрації лікарського засобу Епітріджин у крові. Якщо пацієнтка приймає або планує почати прийом гормональних контрацептивів

необхідно поговорити з лікарем, який обговорить з пацієнткою відповідний метод контрацепції.

Лікарський засіб Епітріджин також може впливати на дію гормональних контрацептивів,
хоча малоймовірно, що це зменшить їх ефективність. Якщо пацієнтка приймає гормональні
контрацептиви і помічає будь-які зміни в менструальному циклі, такі як кровотеча
або міжменструальне плямисте виділення

необхідно повідомити лікаря. Такі симптоми можуть свідчити про вплив лікарського засобу Епітріджин на дію контрацептивного засобу.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не слід припиняти лікування без попередньої консультації з лікарем. Це особливо важливо, якщо пацієнтка має епілепсію.
Вагітність може змінювати ефективність лікарського засобу Епітріджин, тому може виникнути необхідність проведення аналізів крові та корекції дози лікарського засобу Епітріджин.
Може трохи збільшитися ризик вроджених вад, у тому числі розщеплення губи або піднебіння, якщо лікарський засіб Епітріджин приймається протягом перших трьох місяців вагітності.
Якщо пацієнтка планує завагітніти або вже вагітна, лікар може порадити додатково приймати фолієву кислоту.

Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми, вона повинна проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Активна речовина лікарського засобу Епітріджин проникає до материнського молока і може впливати на дитину. Лікар обговорить ризики та переваги годування грудьми під час застосування лікарського засобу Епітріджин, і якщо пацієнтка вирішить годувати грудьми, лікар періодично буде обстежувати дитину на наявність надмірної сонливості, висипки або недостатнього набору ваги. Якщо у дитини виявляться будь-які з цих симптомів, необхідно повідомити про це лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Епітріджин може спричиняти запаморочення та подвійне бачення

не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, якщо пацієнт не впевнений, що ці симптоми у нього не виникають.

Якщо пацієнт має епілепсію, він повинен поговорити з лікарем про керування транспортними засобами та роботу з механізмами.
Лікарський засіб Епітріджин містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися
до лікаря перед прийомом лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Епітріджин

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначення лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Яку дозу ліків Епітріджин слід застосовувати
Визначення відповідної для пацієнта дози ліків Епітріджин може зайняти певний час. Доза, яку застосовує
пацієнт, залежить:
від віку пацієнта
чи застосовує пацієнт ліки Епітріджин у поєднанні з іншими ліками
чи має пацієнт захворювання нирок або печінки
Лікар, який спостерігає пацієнта, спочатку призначить невелику дозу, а потім поступово, протягом кількох тижнів,
підвищуватиме її до досягнення ефективної дози для пацієнта (так званої ефективної дози).
Ніколи не слід застосовувати більшу дозу, ніж ту, що призначив лікар.
Зазвичай ефективна доза ліків Епітріджин у дорослих та дітей віком від 13 років становить
від 100 мг до 400 мг на добу.
У дітей віком від 2 до 12 років ефективна доза залежить від маси тіла — зазвичай становить від 1 мг
до 15 мг на кожен кілограм маси тіла дитини, до максимальної підтримувальної дози — 200 мг
на добу.
Застосування ліків Епітріджин не рекомендовано дітям віком до 2 років.
Прийом дози ліків Епітріджин
Дозу ліків Епітріджин слід приймати один або два рази на добу відповідно до призначення лікаря.
Ліки Епітріджин можна приймати з їжею або натщесерце.
Лікар також може призначити початок або припинення прийому інших ліків залежно від показань
та реакції пацієнта на лікування.
Таблетки слід ковтати цілими. Не слід їх розламувати, жувати чи розтирати.
Слід завжди приймати всю дозу, призначену лікарем. Ніколи не слід приймати частину таблетки.
Застосування більшої, ніж призначена, дози ліків Епітріджин

слід негайно звернутися до лікаря або в найближчий відділення невідкладної допомоги. Якщо можливо, слід показати упаковку ліків Епітріджин.

Застосування надмірної дози ліків Епітріджин може підвищувати ризик виникнення серйозних побічних ефектів,
які можуть мати летальний наслідок.
У людини, яка застосувала надмірну дозу ліків Епітріджин, можуть виникнути:
швидкі непрохані рухи очних яблук (ністагм)
нестійкість рухів, відсутність координації, неможливість утримувати рівновагу (атаксія)
порушення ритму серця (які зазвичай виявляються під час ЕКГ)
втрата свідомості, напади судом або кома
Пропуск прийому однієї дози ліків Епітріджин
Не слід приймати додаткові таблетки, щоб відновити пропущену дозу. Слід прийняти
наступну дозу в звичайний час.
У разі пропуску кількох доз ліків Епітріджин
Слід проконсультуватися з лікарем щодо повторного початку застосування ліків Епітріджин.
Така дія важлива для пацієнта.
Не слід припиняти застосування ліків Епітріджин, якщо цього не призначив лікар.
Ліки Епітріджин слід застосовувати так довго, як це призначив лікар. Не слід припиняти застосування,
якщо цього не порадив лікар.
Застосування ліків Епітріджин у лікуванні епілепсії
Для припинення застосування ліків Епітріджин важливо, щоб дозу зменшували поступово,
протягом приблизно двох тижнів. У разі раптового припинення застосування ліків Епітріджин може
відновитися епілепсія або її симптоми можуть посилитися.
Застосування ліків Епітріджин у лікуванні біполярних афективних розладів
Може пройти певний час, перш ніж настане корисна дія ліків Епітріджин, тому малоймовірно,
що поліпшення настане одразу. При припиненні застосування ліків Епітріджин немає
необхідності поступового зменшення дози. Однак слід проконсультуватися з лікарем,
якщо пацієнт планує припинити прийом ліків Епітріджин.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Реакції, потенційно загрожуючі життю: необхідно негайно звернутися за медичною допомогою
У невеликої кількості пацієнтів, які приймають препарат Епітріджин, може виникнути алергійна реакція
або потенційно загрожуюча життю шкірна реакція, які можуть посилитися, якщо їх не лікувати.
Такі симптоми можуть частіше виникати протягом перших кількох місяців прийому препарату Епітріджин,
особливо якщо пацієнтові призначено надто високу дозу, занадто швидко її збільшували або якщо пацієнт
приймає Епітріджин у поєднанні з іншим препаратом — валпроїнатом. Деякі з цих симптомів частіше
виявляються у дітей, тому батькам слід особливо уважно їх спостерігати.
До таких реакцій належать:
висипання на шкірі або почервоніння шкіри, які можуть посилюватися до тяжких шкірних реакцій,
включаючи масивний висип з пухирями та відшаруванням епідермісу, особливо навколо рота, носа, очей
та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), масове відшарування шкіри (уражає понад 30% поверхні тіла —
токсико-епідермальний некроліз) або тяжкий висип разом із симптомами ураження печінки, крові та інших
внутрішніх органів (лікарський висип із загальними симптомами, також відомий як синдром
гіперчутливості — DRESS)
виразки в порожнині рота, горла, носа або статевих органів
біль у роті або почервоніння та набряк очей (кон’юнктивіт)
підвищена температура тіла (лихоманка), симптоми, схожі на грип, або сонливість
набряк обличчя, збільшення лімфатичних вузлів на шиї, під пахвами та в паховій області
несподівані кровотечі або синці або синювате забарвлення пальців
біль у горлі або частіше, ніж зазвичай, інфекції (наприклад, застуди)
підвищення рівня ферментів печінки, що виявляється при аналізі крові
підвищення кількості білих кров’яних клітин (еозинофілія)
збільшення лімфатичних вузлів
симптоми можуть також включати ураження інших органів тіла, таких як печінка та нирки
У багатьох випадках ці симптоми свідчать про менш тяжкі побічні ефекти. Однак слід пам’ятати, що вони
потенційно можуть загрожувати життю та призвести до серйозних станів, таких як ураження органів,
якщо їх не лікувати. У разі виявлення будь-якого з цих симптомів

необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря. Лікар може вирішити необхідність проведення досліджень функції печінки, нирок або крові та може рекомендувати припинити прийом препарату Епітріджин. Якщо у пацієнта виник синдром Стівенса-Джонсона або токсико-епідермальний некроліз, лікар повідомить пацієнта, що він ніколи більше не повинен застосовувати ламотриджин.

Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоз (HLH) (див. пункт 2 «Важливі відомості перед застосуванням
препарату Епітріджин»)
Дуже часті побічні ефекти
Можуть виникати у понад 1 із 10 пацієнтів:
головний біль
висипання на шкірі
Часті побічні ефекти
Можуть виникати у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів:
агресивність або дратівливість
почуття сонливості
запаморочення
тремтіння
труднощі заснути (безсоння)
почуття збудження
діарея
сухість у роті
нудота або блювота
почуття втоми
біль у спині або суглобах, або в будь-якому іншому місці
Нечасті побічні ефекти
Можуть виникати у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів:
порушення рухів і відсутність координації (атаксія)
подвоєння або нечітке бачення
незвичайна втрата або рідшення волосся (алопеція)
висипання на шкірі або опіки після впливу сонячного або штучного світла
(фоточутливість)
Рідкісні побічні ефекти
Можуть виникати у не більше ніж 1 із 1 000 пацієнтів:
реакція шкіри, що загрожує життю (синдром Стівенса-Джонсона) (див. також інформацію на початку пункту 4)
комплекс симптомів, що включає: лихоманку, нудоту, блювоту, головний біль, напруження шиї,
підвищену чутливість до яскравого світла. Це може бути спричинене запаленням оболонок,
що оточують мозок і спинний мозок (менінгіт). Ці симптоми зазвичай зникають після припинення
лікування, але якщо вони продовжують посилюватися, необхідно звернутися до лікаря.
швидкі непередбачувані рухи очних яблук (ністагм)
світіння очей із виділенням (кон’юнктивіт)
Дуже рідкісні побічні ефекти
Можуть виникати у не більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів:
реакція шкіри, що загрожує життю (токсико-епідермальний некроліз) (див. також інформацію на початку пункту 4)
синдром гіперчутливості з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS) (див. також інформацію на початку пункту 4)
підвищена температура тіла (лихоманка) (див. також інформацію на початку пункту 4)
набряк обличчя або збільшення лімфатичних вузлів на шиї, під пахвами та в паховій області
(генералізоване збільшення лімфатичних вузлів) (див. також інформацію на початку пункту 4)
зміни функції печінки, виявлені при аналізі крові, або печінкова недостатність (див. також інформацію на початку пункту 4)
тяжке порушення згортання крові, що може призвести до несподіваних кровотеч або синців (дисеміноване внутрішньосудинне згортання) (див. також інформацію на початку пункту 4)
гемофагоцитарний лімфогістіоцитоз (HLH) (див. пункт 2 «Важливі відомості перед застосуванням
препарату Епітріджин»)
зміни в результатах аналізів крові — включаючи зниження кількості червоних кров’яних клітин (анемія),
зниження кількості білих кров’яних клітин (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), зниження кількості
тромбоцитів (тромбопенія), зниження кількості всіх кров’яних клітин (панцитопенія) та
порушення кісткового мозку, відоме як апластична анемія
галюцинації («бачення» або «чуття» речей, які не є реальними)
дезорієнтація
почуття «нестійкості» або відсутності рівноваги під час руху
непередбачувані, повторювані рухи тіла і/або звуки чи слова (тіки), непередбачувані скорочення м’язів,
що стосуються очей, голови та тулуба (хореоатетоз), або інші незвичайні рухи тіла, такі як ривки, тремтіння або напруження
підвищення частоти нападів епілепсії у пацієнтів із попереднім діагнозом епілепсії
посилення симптомів хвороби у пацієнтів із діагностованою хворобою Паркінсона
синдром псевдогрипу (симптоми можуть включати: біль у спині або суглобах, який іноді може супроводжуватися лихоманкою та (або) загальним поганим самопочуттям)
Інші побічні ефекти
У невеликої кількості людей можуть виникати інші побічні ефекти, але частота їх виникнення невідома:
повідомлялося про порушення кісток, включаючи остеопенію та остеопороз (ослаблення кісток)
та переломи. Якщо пацієнт довго приймає протиприпинні препарати, колись хворів на остеопороз або приймає стероїди, йому слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
запалення нирок (інтерстиційний нефрит) або одночасне запалення нирок та ока
(інтерстиційний нефрит і увеїт)
зловісні сни
зниження імунітету через зниження концентрації в крові антитіл, відомих як
імуноглобуліни, які допомагають захищати організм від інфекцій
червоні вузлики або плями на шкірі (псевдолімфома)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Епітріджин

Ліки зберігати у недоступному для дітей місці.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та картонному
пакуванні після скорочення: «EXP:». Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Епітріджин

Діючою речовиною ліків є ламотриджин. Кожна таблетка містить 50 мг або 100 мг ламотриджину.
Інші складові: магнію карбонат важкий, целюлоза мікрокристалічна, повідон, лактоза моногідрат, кросповідон, магнію стеарат, заліза оксид жовтий (Е 172)

Як виглядають ліки Епітріджин і що містить упаковка
Таблетки Епітріджин 50 мг — світло-жовті, круглі, плоскі, з маркуванням 50, діаметром 8 мм.
Таблетки Епітріджин 100 мг — світло-жовті, круглі, плоскі, з маркуванням 100, діаметром 10 мм.
Блістери (алюміній/ПВХ) в картонному пакеті: 30 таблеток.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
+pharma arzneimittel gmbh
Hafnerstraße 211
A-8054 Graz
Австрія
Виробник
Actavis Group PTC ehf
Reykjavíkurvegur 76-78
220 Hafnarfjörður
Ісландія
BALKANPHARMA – DUPNITSA AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Болгарія
Tjoapack Netherlands B.V.
Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten-Leur
Нідерланди
PharmaPath S.A.
28is Oktovriou 1
Agia Varvara, 123 51
Греція
Для отримання докладнішої інформації про ці ліки звертайтеся до
представника відповідального суб’єкта:
+pharma Polska sp. z o.o.
вул. Подгорська 34
31-536 Краків, Польща
тел. +48 12 262 32 36

Епітрігін 100 мг таблетки