Елестар

Польща
Торгова назва Елестар
Форма випуску таблетки, вкриті оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100220313
Елестар таблетки, вкриті оболонкою

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Елестар, 20 мг+5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Елестар, 40 мг+5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Елестар, 40 мг+10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Olmesartanum medoxomilum + Amlodipinum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї у разі потреби.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке лікарський засіб Елестар і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Елестар
  3. Як застосовувати лікарський засіб Елестар
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати лікарський засіб Елестар
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Елестар і для чого його застосовують

Елестар містить дві діючі речовини — olmesartanum medoxomilum та amlodipinum (у формі
безилату). Обидві ці речовини допомагають знижувати артеріальний тиск.

  • Olmesartanum medoxomilum належить до групи лікарських засобів, що називаються блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ, які знижують артеріальний тиск шляхом зменшення тонусу кровоносних судин.
  • Amlodipinum належить до групи лікарських засобів, що називаються блокаторами кальцієвих каналів. Amlodipinum перешкоджає проникненню кальцію в стінки кровоносних судин, запобігаючи їхньому звуженню, і таким чином знижує артеріальний тиск.

Дія обох речовин сприяє запобіганню звуженню кровоносних судин, знижуючи тонус судин і знижуючи тиск.
Елестар застосовують для лікування артеріальної гіпертензії у пацієнтів, у яких тиск недостатньо контролюється під час застосування лише olmesartanum medoxomilum або лише amlodipinum.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Елестар

Коли не застосовувати лік Елестар

  • якщо пацієнт має алергію на олмесартан медоксоміл, амлодипін або блокатор кальцію з групи дигідропірідинів або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6). У разі підозри на алергію перед застосуванням ліку Елестар слід проконсультуватися з лікарем
  • після третього місяця вагітності. (Також слід уникати застосування ліку Елестар на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність і годування груддю»)
  • якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується ліком, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен
  • при тяжких захворюваннях печінки, якщо виведення жовчі порушено або відток жовчі з жовчного міхура заблокований (наприклад, жовчними каменями) або якщо є жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей)
  • у разі дуже низького артеріального тиску
  • у разі недостатнього припливу крові до тканин, зі симптомами, такими як низький артеріальний тиск, слабкий пульс, прискорене серцебиття (шок, зокрема кардіогенний шок, тобто спричинений тяжкими порушеннями роботи серця)
  • у разі порушень відтоку крові з серця (наприклад, через стеноз аортального клапана)
  • у разі зниженої скоротливої здатності серця (що призводить до задишки або периферичних набряків) після інфаркту міокарда.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Елестар слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, що застосовуються
для лікування високого артеріального тиску:

  • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом,
  • аліскірен.

Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня
електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також підрозділ «Коли не застосовувати лік Елестар».
Слід повідомити лікареві, якщо має місце будь-який із наступних станів:

  • Порушення функції нирок або стан після трансплантації нирки;
  • Захворювання печінки;
  • Недостатність серця або порушення роботи клапанів серця або міокарда;
  • Сильне блювання, діарея, лікування великими дозами сечогінних (діуретиків) або дотримання дієти з низьким вмістом солі;
  • Підвищення рівня калію у крові;
  • Порушення роботи надниркових залоз (залози, що виробляють гормони, розташовані в верхній частині нирок).

Слід звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникла сильна, тривала діарея,
що призводить до значного зниження маси тіла. Лікар може оцінити симптоми та вирішити, як
продовжувати лікування, що знижує артеріальний тиск.
Якщо після прийому ліку Елестар у пацієнта виник біль у животі, нудота, блювання або діарея,
слід обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення щодо подальшого лікування. Не слід самостійно
приймати рішення про припинення прийому ліку Елестар.
Як і в разі інших ліків, що знижують артеріальний тиск, надмірне зниження
артеріального тиску у пацієнтів із порушеннями кровообігу в серці або мозку може призвести до
інфаркту міокарда або інсульту. Лікар рекомендує ретельний контроль артеріального тиску у таких пацієнтів.
Слід повідомити лікареві про підозру (або плани) вагітності. Не рекомендується застосовувати лік
Елестар на ранніх термінах вагітності, а після 3 місяців вагітності його застосовувати не можна, оскільки в цей період він може серйозно нашкодити дитині (див. розділ «Вагітність і годування груддю»).
Діти та підлітки (віком до 18 років)
Не рекомендується застосовувати лік Елестар дітям та підліткам віком до 18 років.
Лік Елестар та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати. Це стосується особливо
наступних ліків:

  • Інші ліки, що знижують артеріальний тиск — можуть посилювати дію ліку Елестар.
  • Інгібітори АПФ або аліскірен — лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності (див. також підрозділи «Коли не застосовувати лік Елестар» та «Попередження та заходи обережності»).
  • Добавки калію, замінники солі, що містять калій, сечогінні (діуретики) або гепарин (лік, що розріджує кров і запобігає утворенню тромбів). Одночасне застосування цих ліків з ліком Елестар може підвищувати рівень калію у крові.
  • Літій (лік, що застосовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії) — одночасне застосування з ліком Елестар може підвищувати токсичність літію. Якщо необхідно приймати літій, лікар рекомендує контролювати рівень літію у крові.
  • Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, ліки, що застосовуються для полегшення болю, набряку та інших симптомів запалення, зокрема запалення суглобів), прийняті одночасно з ліком Елестар, можуть підвищувати ризик розвитку ниркової недостатності. НПЗЗ можуть послаблювати дію ліку Елестар.
  • Колесевеламу гідрохлорид (лік, що знижує рівень холестерину у крові) — можливе послаблення дії ліку Елестар. Лікар може рекомендувати приймати лік Елестар щонайменше за 4 години до прийому колесевеламу гідрохлориду.
  • Деякі ліки, що нейтралізують кислоту (ліки, що застосовуються при розладах шлунку або пекучій печі) — можуть незначно послаблювати дію ліку Елестар.
  • Ліки, що застосовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір, індінавір, нелфінавір) або для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол).
  • Дилтіазем, верапаміл (ліки, що застосовуються при порушеннях серцевого ритму та при гіпертонії).
  • Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики), ліки, що застосовуються при туберкульозі або інших інфекціях.
  • Звіробій звичайний ( Hypericum perforatum ), рослинний препарат.
  • Дантролен (вводиться внутрішньовенно при тяжких порушеннях температури тіла).
  • Симвастатин, що застосовується для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) у крові.
  • Такролімус, сіролімус, темсіролімус, еверолімус та циклоспорин, що застосовуються для контролю реакції імунної системи, що дозволяє організму прийняти трансплантований орган.

Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Застосування ліку Елестар разом з їжею та напоями
Елестар можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі. Таблетку слід проковтнути
з рідиною (наприклад, склянкою води). Якщо можливо, слід приймати рекомендовану дозу ліку
щодня о той самий час, наприклад, під час сніданку.
Пацієнти, що приймають лік Елестар, не повинні вживати грейпфрутовий сік або грейпфрути, оскільки
вони можуть спричинити підвищення концентрації активної речовини — амлодипіну у крові, що в
результаті може викликати непередбачуване посилення дії ліку Елестар, що знижує артеріальний тиск.
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів віком понад 65 років під час кожного підвищення дози лікар контролюватиме
артеріальний тиск, щоб перевірити, чи не відбулося надмірне зниження тиску.
Пацієнти чорної раси
Як і в разі інших подібних ліків, що знижують артеріальний тиск, Елестар може
мати трохи менш виражену дію у пацієнтів чорної раси.
Вагітність і годування груддю
Вагітність
Слід повідомити лікареві про підозру (або плани) вагітності. Лікар, як правило, рекомендує
припинити застосування ліку Елестар перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності
та рекомендує приймати інший лік замість Елестару. Не рекомендується застосовувати лік Елестар на
ранніх термінах вагітності, а після 3 місяців вагітності його застосовувати не можна, оскільки в цей період він може серйозно нашкодити дитині.
У разі настання вагітності під час застосування ліку Елестар слід негайно звернутися до лікаря.
Годування груддю
Слід повідомити лікареві про годування груддю або наміри годувати груддю. Встановлено, що невеликі
кількості амлодипіну проникають у грудкове молоко. Не рекомендується застосовувати лік Елестар під час
годування груддю, особливо при годуванні новонародженого або недоношеного. Лікар може
рекомендувати застосування іншого ліку.
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час застосування гіпотензивних ліків може виникати сонливість, нудота,
запаморочення або головний біль. У такому разі не можна керувати транспортними засобами або
працювати з механізмами до зникнення симптомів. Слід звернутися за порадою до лікаря.
Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку з плівковою оболонкою, тобто лік вважається
«без натрію».

3. Як застосовувати ліки Елестар

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.

  • Рекомендована доза — одна таблетка на добу.
  • Таблетки можна приймати під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі. Таблетку слід ковтати цілою, запиваючи рідиною (наприклад, склянкою води). Таблетки не можна жувати. Не слід застосовувати ліки Елестар разом із грейпфрутовим соком.
  • Якщо це можливо, рекомендовану дозу слід приймати щодня о тій самій порі, наприклад під час сніданку.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Елестар
Прийом більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, може призвести до надмірного зниження артеріального тиску,
що проявляється запамороченням, прискоренням або уповільненням серцевих скорочень.
У разі прийому більшої дози, ніж рекомендовано, або випадкового проковтування ліків дитиною,
необхідно негайно звернутися до лікаря або до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні,
забравши з собою упаковку ліків або цей листівок.
Навіть через 24–48 годин після прийому ліків може виникнути задишка, спричинена надлишком рідини,
що накопичується в легенях (набряк легень).
Пропуск прийому ліків Елестар
Якщо дозу було пропущено, слід прийняти звичайну дозу ліків наступного дня. Не слід приймати подвійну дозу
для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Елестар
Дуже важливо продовжувати застосовувати ліки Елестар до моменту, поки лікар не порадить їх припинити.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти часто мають легкий характер і не вимагають припинення прийому препарату.
Нижче наведені побічні ефекти препарату, які, хоча й не трапляються часто, можуть бути серйозними:
Під час лікування препаратом Елестар можуть виникнути алергічні реакції, які можуть охоплювати все тіло,
з набряком обличчя, ротової порожнини та (або) гортані, супроводжуються свербіжем і висипом. У такому
випадку необхідно припинити прийом Елестару та негайно звернутися до лікаря.
У схильних осіб прийом препарату Елестар може призвести до надмірного зниження артеріального тиску,
також внаслідок алергічної реакції. Це може спричинити сильне запаморочення або непритомність. У такому випадку необхідно припинити прийом препарату Елестар, негайно повідомити лікаря та
залишатися в лежачому положенні.
Частота невідома: якщо виникло жовтіння склери очей, темний колір сечі, свербіж шкіри, навіть якщо
прийом препарату Елестар розпочато значно раніше, необхідно негайно звернутися до лікаря,
який оцінить симптоми та вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.
Інші можливі побічні ефекти препарату Елестар:
Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб):
Запаморочення, головний біль, набряк області щиколоток, стоп, ніг, рук або плечей, втому.
Нечасто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):
Запаморочення при підйомі, відчуття виснаження, оніміння або поколювання рук або ніг, запаморочення
вегетативного походження, відчуття серцебиття, прискорення серцебиття, низький артеріальний тиск
зі симптомами, такими як запаморочення, відчуття «порожнечі» в голові, труднощі з диханням, кашель,
нудота, блювота, диспепсія, діарея, запори, сухість слизової оболонки ротової порожнини, біль у епігастрії,
висип на шкірі, судоми, болі рук і ніг, біль у спині, підвищена потреба в сечовипусканні, зниження статевої
здатності, неможливість досягнення або утримання ерекції, слабкість.
Також спостерігалися наступні зміни в результатах лабораторних досліджень: підвищення або
зниження концентрації калію в крові, підвищення концентрації креатиніну, підвищення концентрації сечової
кислоти, підвищення активності печінкових ферментів (гамма-глутамілтрансферази).
Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):
Підвищена чутливість до препарату, непритомність, почервоніння та відчуття тепла на обличчі, червоні
сверблячі плями (крурпива), набряк обличчя.
Побічні ефекти, що спостерігалися під час застосування лише олмесартану медоксомілу або лише
амлодипіну, але не спостерігалися під час застосування препарату Елестар або спостерігалися частіше
під час монотерапії:
Олмесартан медоксоміл
Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб):
Бронхіт; біль у горлі; риніт або закладеність носа; кашель; біль у животі; гастроентерит; діарея; диспепсія;
нудота; біль у суглобах або кістках; біль у спині; наявність крові в сечі; інфекція сечовидільної системи;
біль у грудній клітці; грипоподібні симптоми; біль. Зміни в результатах досліджень крові — підвищення
рівня жирів (надлишок тригліцеридів у крові), підвищення концентрації сечовини або сечової кислоти у
крові, а також підвищення активності печінкових ферментів та параметрів функції м’язів.
Нечасто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):
Зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до легкої появи синців або подовження часу кровотечі;
гостра алергічна реакція, яка може охоплювати все тіло та спричиняти труднощі з диханням, а також
раптове зниження артеріального тиску, що може призвести навіть до непритомності (анапілактична
реакція); стенокардія (біль або дискомфорт у грудній клітці, відома як напад стенокардії); свербіж; висип
на шкірі; алергічний висип на шкірі; висип з кропивницею; набряк обличчя; біль у м’язах; погане
самопочуття.
Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):
Набряк обличчя, ротової порожнини та (або) гортані; гостра ниркова недостатність та порушення функції
нирок; летаргія; ангіоневротичний набряк кишечника: набряк у кишечнику з такими симптомами, як
біль у животі, нудота, блювота та діарея.
Амлодипін
Дуже часто (можуть виникати щонайменше в 1 із 10 осіб):
Набряк (затримка рідини в організмі).
Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб):
Біль у животі; нудота; набряк щиколоток; сонливість; почервоніння та відчуття жару на обличчі,
порушення зору (включаючи подвійний зір та нечіткий зір); відчуття серцебиття; діарея; запори;
диспепсія; судоми, слабкість; труднощі з диханням.
Нечасто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):
Труднощі заснути, порушення сну; зміни настрою, включаючи стан тривоги; депресія; дратівливість;
озноб; зміна смаку; непритомність; дзвін у вухах (шум у вухах); загострення стенокардії (біль або
відчуття дискомфорту в грудній клітці); порушення серцевого ритму; риніт або закладеність носа;
випадання волосся; сині плями або плями на шкірі, спричинені малими кровотечами (петехії);
пігментація шкіри; надмірне потовиділення; висип на шкірі; свербіж; червоні сверблячі плями (крурпива);
біль у суглобах або м’язах; порушення сечовипускання; необхідність сечовипускання вночі; підвищена
потреба в сечовипусканні; збільшення грудей у чоловіків; біль, погане самопочуття; збільшення або
зменшення маси тіла.
Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):
Дезорієнтація.
Дуже рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10000 осіб):
Зниження кількості білих кров’яних тілець у крові, що може підвищувати ризик інфекцій; зниження
кількості тромбоцитів, що може призвести до легкої появи синців або подовження часу кровотечі;
підвищення концентрації глюкози в крові; підвищення м’язового тонусу або опір пасивному руху
(гіпертонія); поколювання або оніміння рук або ніг; інфаркт міокарда; васкуліт; гепатит або панкреатит;
гастрит; гіперплазія ясен; підвищення активності печінкових ферментів; жовтяниця шкіри та очей;
підвищена чутливість до світла; алергічні реакції: свербіж, висип, набряк обличчя, ротової порожнини та
(або) гортані зі супутнім свербіжем і висипом, тяжкі шкірні реакції, включаючи інтенсивний висип на
шкірі, кропивницю, почервоніння шкіри всього тіла, сильний свербіж шкіри, утворення пухирів,
лущення та набряк шкіри, ураження слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний
епідермальний некроліз), іноді життєзагрожуючі.
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):
Тремор, скованість постави, маскоподібне обличчя, уповільнені рухи та шаркання ногами під час
ходи, хитання під час ходьби.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно
повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних
ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та
біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки
застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Елестар

Зберігати ліки в недоступному для дітей місці, у недоступному для їхнього погляду.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Елестар
Діючими речовинами препарату є олмесартан медоксоміл та амлодипін (у формі бециліну).
Кожна таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у формі бециліну).
Кожна таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у формі бециліну).
Кожна таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 10 мг амлодипіну (у формі бециліну).
Інші складові:
Ядро таблетки: крохмаль гідролізований кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, діоксид кремнію колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.
Оболонка таблетки: полівініловий спирт, макрогол 3350, тальк, діоксид титану (Е171).
Оболонка таблетки: полівініловий спирт, макрогол 3350, тальк, діоксид титану (Е171), оксид заліза жовтий (Е172).
Оболонка таблетки: полівініловий спирт, макрогол 3350, тальк, діоксид титану (Е171), оксид заліза жовтий (Е172), оксид заліза червоний (Е172).
Як виглядає лікарський засіб Елестар та що містить упаковка
Елестар 20 мг + 5 мг — це білі круглі вкриті оболонкою таблетки з надписом C73 з одного боку.
Елестар 40 мг + 5 мг — це кремові круглі вкриті оболонкою таблетки з надписом C75 з одного боку.
Елестар 40 мг + 10 мг — це коричнево-червоні круглі вкриті оболонкою таблетки з надписом C77 з одного боку.
Вкриті оболонкою таблетки Елестар доступні в блистерах OPA / Алюміній / ПВХ / Алюміній у упаковках, що містять по 14, 28, 56, 98 вкритих оболонкою таблеток у блистерах, а також у упаковках, що містять по 10 x 1, 50 x 1 або 500 x 1 вкритих оболонкою таблеток у блистерах з перфорацією.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Luxembourg, Люксембург
Виробник:
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen, Ilm, Німеччина
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin,
Німеччина
Laboratorios Menarini, S.A.
Alfonso XII, 587
08918 Badalona (Barcelona)
Іспанія
Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A.
Via Grignano, 43
24041 - Brembate (BG)
Італія
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника суб’єкта, відповідального за випуск:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Тел.: + 48 22 566 21 00
Факс: + 48 22 566 21 01
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія: Amelior 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Бельгія: Forzaten 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Болгарія: Tespadan 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Кіпр: Orizal 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Чехія: Sintonyn 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Естонія: Sanoral 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Франція: Axeler 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Греція: Orizal 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Іспанія: Balzak 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Нідерланди: Belfor 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Ірландія: Konverge 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Литва: Sanoral 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Латвія: Sanoral 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Люксембург: Forzaten 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Мальта: Konverge 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Німеччина: Vocado 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Польща: Елестар 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг
Португалія: Zolnor 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Румунія: Inovum 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Словенія: Olectan 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Словаччина: Folgan 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Угорщина: Duactan 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Італія: Bivis 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg