Еферокс

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Еферокс, 112 мікрограмів, таблетки
Еферокс, 125 мікрограмів, таблетки
Еферокс, 137 мікрограмів, таблетки
Еферокс, 175 мікрограмів, таблетки
Levothyroxinum natricum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Еферокс і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Еферокс
3. Як застосовувати лікарський засіб Еферокс
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Еферокс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Еферокс і для чого його застосовують

Тироксин — це гормон, який природно утворюється в організмі людини в щитоподібній залозі. Левотироксину натрію — це синтетична форма цього гормону.
Еферокс застосовується для замісної терапії при недостатності гормону щитоподібної залози та (або) для корекції захворювань і порушень функції щитоподібної залози.
Лікарський засіб Еферокс застосовується:

• для замісної терапії при всіх формах недостатності щитоподібної залози (гіпотиреозі) або після видалення щитоподібної залози,
• для профілактики рецидиву зобу після видалення зобу у пацієнтів із нормальною функцією щитоподібної залози,
• для лікування доброякісного зобу у пацієнтів із нормальною функцією щитоподібної залози,
• при злоякісних пухлинах щитоподібної залози, зокрема після хірургічних втручань, з метою пригнічення росту пухлини та як замісна терапія при недостатності гормону щитоподібної залози.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Еферокс

Коли не застосовувати лікарський засіб Еферокс

• якщо пацієнт має алергію на левотироксин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
• якщо у пацієнта виявлено не ліковану гіпертиреозу (гіпертиреоз, тиреотоксикоз);
• якщо у пацієнта виявлено недостатність наднирків (недостатність наднирків) і пацієнт не отримує відповідного замісного лікування;
• якщо у пацієнта виявлено не ліковану гіпофункцію гіпофіза;
• якщо у пацієнта виникли наступні захворювання або наступні стани:
• гострий інфаркт міокарда
• гострий міокардит (myocarditis)
• гострий перикардит усіх шарів стінки серця (pancarditis)
• під час вагітності не можна приймати лікарський засіб Еферокс одночасно з іншими ліками проти гіпертиреозу (протитиреоїдні засоби).

Перед початком лікування лікарським засобом Еферокс наступні захворювання або стани повинні бути виключені
або проліковані:

• ішемічна хвороба серця;
• біль у грудній клітці (стенокардія);
• накопичення жиру в артеріях (атеросклероз);
• підвищений артеріальний тиск крові (артеріальна гіпертензія);
• стани, при яких гіпофіз і (або) наднирки не виробляють достатньої кількості гормонів (гіпофункція гіпофіза і (або) гіпофункція кори наднирків);
• наявність у пацієнта ділянок у щитовидній залозі, які виробляють неконтрольовані кількості гормону щитовидної залози (автономна функція щитовидної залози).

Попередження та заходи обережності
Гормони щитовидної залози не є придатними для застосування з метою зниження маси тіла. Прийом
гормонів щитовидної залози не призведе до зниження маси тіла у пацієнтів із нормальним рівнем
гормонів щитовидної залози. Прийом додаткових кількостей гормонів щитовидної залози без призначення лікаря
може спричинити серйозні, а навіть життєво небезпечні побічні ефекти, особливо в поєднанні
з іншими ліками, що знижують масу тіла (див. розділ 2 «Лікарський засіб Еферокс та інші ліки»).
У разі необхідності заміни лікарського засобу на інший, що містить левотироксин, може виникнути
порушення рівноваги функції щитовидної залози. У разі будь-яких запитань щодо заміни
лікарського засобу слід обговорити це з лікарем. Пацієнтів слід ретельно спостерігати (клінічно та біологічно)
у перехідний період. Слід повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, оскільки це може вказувати на необхідність корекції дози (збільшення або
зменшення дози).
Перед початком застосування лікарського засобу Еферокс слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт страждає на гіпофункцію щитовидної залози протягом тривалого часу, наприклад з моменту народження або захворювання виявлено в дитинстві;
• якщо у пацієнта виникли захворювання серця, зокрема стенокардія, ішемічна хвороба серця, ослаблення міокарда, порушення ритму серця або підвищений артеріальний тиск крові або атеросклероз;
• якщо нещодавно пацієнт переніс інфаркт серця;
• якщо пацієнт приймає ліки, що запобігають утворенню тромбів (наприклад, фенпрокумон). Доза цього лікування може потребувати корекції (див. розділ 2 «Лікарський засіб Еферокс та інші ліки»);
• якщо пацієнт лікується від цукрового діабету. Доза цукрознижувального засобу може потребувати корекції, оскільки левотироксин може підвищувати рівень цукру в крові (див. розділ 2 «Лікарський засіб Еферокс та інші ліки»);
• якщо пацієнтка перебуває у період менопаузи. Слід частіше контролювати функцію щитовидної залози, щоб уникнути підвищення рівня левотироксину в крові, що може спричинити остеопороз (крихкість кісток);
• якщо у пацієнта виникли епілептичні напади (епілептичні припадки). При початку лікування левотироксином або швидкому збільшенні дози повідомлялося про виникнення епілептичних нападів із частотою — рідко;
• якщо у пацієнта виник мукозний набряк (набряк шкіри та підшкірної тканини), оскільки доза лікарського засобу Еферокс може потребувати зменшення;
• якщо у пацієнта виникло захворювання тонкої кишки, оскільки воно може спричинити порушення всмоктування лікарського засобу (синдром мальабсорбції, наприклад целіакія, непереносимість лактози), і це може вимагати лікування, щоб забезпечити правильну дію лікарського засобу Еферокс;
• якщо у пацієнта виникла недостатність наднирків (недостатність наднирків), порушення функції гіпофіза або певний тип порушень функції щитовидної залози з неконтрольованим надлишковим утворенням гормонів щитовидної залози, оскільки в таких випадках перед

початком застосування лікарського засобу Еферокс необхідне відповідне лікування;

• якщо у пацієнта мають бути проведені лабораторні дослідження для перевірки рівня гормонів щитовидної залози, пацієнт повинен повідомити лікаря або працівників лабораторії про поточне або недавнє приймання біотину (який також відомий як вітамін Н, вітамін В7 або вітамін В8). Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень. Залежно від типу дослідження, його результати можуть бути хибно підвищеними або хибно зниженими через прийом біотину. Лікар може порадити пацієнтові припинити прийом біотину перед проведенням лабораторних досліджень. Також слід пам’ятати, що інші продукти, які приймає пацієнт, такі як полівітамінні препарати або добавки для волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин. Це може вплинути на результати лабораторних досліджень. Якщо пацієнт приймає такі продукти, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії (слід ознайомитися з інформацією в розділі 2: «Лікарський засіб Еферокс та інші ліки»).

Слід поговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникають симптоми психотичних захворювань.
Починаючи лікування левотироксином у недоношених немовлят із дуже малою масою тіла при народженні, слід регулярно контролювати артеріальний тиск, оскільки може виникнути раптове зниження артеріального тиску (так звана циркуляторна недостатність).
У людей похилого віку, наприклад у пацієнтів із захворюваннями серця, дозу слід коригувати
обережно та індивідуально. Лікар повинен спостерігати за такими пацієнтами.
Дослідження крові
Перед початком прийому левотироксину лікар проведе дослідження крові, щоб перевірити, скільки тироксину виробляє щитовидна залоза пацієнта, і яка доза лікарського засобу буде потрібна. Після початку
прийому лікарського засобу лікар порадить регулярно проводити дослідження крові, щоб перевірити, чи діє лікарський засіб належним чином.
Лікарський засіб Еферокс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає або використовує
наразі або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати або використовувати.
Це стосується також ліків без рецепта, рослинних ліків та вітамінних препаратів. Багато інших
ліків можуть впливати на дію лікарського засобу Еферокс. Також левотироксин може впливати
на дію інших ліків.
Перед проведенням дослідження з використанням йодовмісних контрастних речовин слід повідомити
лікареві про прийом лікарського засобу Еферокс.
Якщо пацієнт приймає біотин наразі або нещодавно приймав біотин, він повинен повідомити про це лікареві
та (або) працівникам лабораторії, якщо у нього мають бути проведені лабораторні дослідження гормонів
щитовидної залози. Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень (див. «Попередження та заходи обережності»).
Наступні ліки можуть впливати на дію левотироксину:

• ліки, що застосовуються при епілепсії, такі як: карбамазепін, фенітоїн, примідон та барбітурати
• ліки, що містять звіробій (деякі рослинні ліки)
• сертралін, літій — ліки, що застосовуються при депресії, розладах настрою та тривожних станах
• статини, такі як симвастатин і ловастатин (ліки, що застосовуються при лікуванні підвищеного рівня холестерину в крові);
• рифампіцин — ліки, що застосовуються при лікуванні інфекцій
• іматиніб, сунітініб, 5-фторурацил — ліки, що застосовуються при лікуванні деяких видів раку
• бета-адреноблокатори, такі як: пропранолол, атенолол і соталол — ліки, що застосовуються при лікуванні підвищеного артеріального тиску крові та захворювань серця
• гормональні ліки, що містять естрогени, що застосовуються при гормональній замісній терапії та гормональній контрацепції («протизаготна таблетка»)
• гормональні ліки, що містять андрогени, що застосовуються при гормональній замісній терапії у чоловіків
• глюкокортикостероїди, такі як: кортизон, гідрокортизон, преднізолон і дексаметазон — ліки

що застосовуються при лікуванні запальних станів

• аміодарон — ліки, що застосовуються при лікуванні нерегулярного серцевого ритму
• протизапальні засоби, такі як: фенілбутазон або ацетилсаліцилова кислота
• метадон — ліки, що застосовуються при замісному лікуванні залежності від опіоїдів
• фуросемід — ліки, що застосовуються при лікуванні підвищеного артеріального тиску крові або набряків
• пропілтіоурацил — ліки, що застосовуються при лікуванні гіпертиреозу
• йодид — застосовується для захисту щитовидної залози від випромінювання
• пероральні контрастні речовини — приймаються перед деякими візуальними дослідженнями для кращого відображення частин тіла під час дослідження
• хлорохін або прогуаніл — застосовуються для профілактики малярії та ревматичних захворювань
• ритонавір — ліки, що застосовуються для контролю інфекції ВІЛ та хронічної інфекції вірусом гепатиту С
• орлістат — ліки, що застосовуються при лікуванні ожиріння;
• інгібітори протонної помпи (такі як омепразол, езомепразол, пантопразол, рабепразол і ланзопразол) застосовуються для зменшення утворення кислоти шлунком, що може послабити всмоктування левотироксину з кишки і зробити його менш ефективним. Якщо пацієнт приймає левотироксин під час лікування інгібіторами протонної помпи, лікар повинен спостерігати за функцією щитовидної залози та за необхідності змінити дозу лікарського засобу Еферокс.

Лікарський засіб Еферокс слід застосовувати щонайменше за 4–5 годин до прийому наступних
ліків:

• препаратів, що доповнюють дефіцит кальцію, магнію, алюмінію або заліза, лантану
• холестираміну, колестиполу або клофібрату — ліків, що застосовуються для зниження високого рівня холестерину в крові
• натрію полістиренсульфонату — застосовується при лікуванні захворювань нирок
• орлістату — застосовується для втрати маси тіла
• циметидину — застосовується для пригнічення надмірної секреції шлункової кислоти
• інгібіторів протонної помпи, таких як: омепразол, езомепразол — ліки, що застосовуються для пригнічення надмірної секреції шлункової кислоти
• сукрафату, антацидів — застосовуються при лікуванні шлункових виразок.

Лікарський засіб Еферокс може впливати на дію наступних ліків:

• антикоагулянтів, що запобігають утворенню тромбів крові, таких як: варфарин, дікумарол і фенпрокумон
• ліків, що застосовуються при лікуванні цукрового діабету, таких як: інсулін і метформін
• трициклічних антидепресантів, таких як: амітриптилін, іміпримін і дозулепін
• ліків, що впливають стимулююче на симпатичну нервову систему, таких як: адреналін (застосовується при лікуванні важких алергічних реакцій) або фенілефрин (ліки, що зменшують набряк слизової оболонки, що входять до багатьох засобів від застуди та грипу)
• дигоксин — ліки, що застосовуються при лікуванні захворювань серця
• фенітоїн — ліки, що застосовуються при лікуванні епілепсії.

Еферокс та їжа і напої
Продукти та страви, що містять сою, багаті на клітковину, можуть впливати на всмоктування
левотироксину. У зв’язку з цим може виникнути необхідність корекції дози левотироксину лікарем, що спостерігає.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Неперервне лікування гормонами щитовидної залози є особливо важливим у період вагітності та годування грудьми
і тому повинно продовжуватися під наглядом лікаря, що спостерігає.
У період вагітності може збільшуватися потреба в левотироксині через підвищений
рівень естрогену (статевого гормону жінки) у крові. У зв’язку з цим слід контролювати
функцію щитовидної залози як під час вагітності, так і після її завершення, а також відповідно коригувати
дозу левотироксину.
Навіть під час лікування великими дозами левотироксину кількість гормону щитовидної залози, що проникає до грудного молока в період годування грудьми, є дуже малою, тому безпечна.
У період вагітності та годування грудьми не можна проводити супресивні тести.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Не очікується, що лікарський засіб Еферокс матиме будь-який вплив на здатність керування транспортними засобами
та обслуговування машин, оскільки левотироксин, що входить до цього лікарського засобу, ідентичний гормону
щитовидної залози, що природно присутній в організмі.
Лікарський засіб Еферокс містить натрій
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Еферокс

Ці ліки слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У пацієнтів похилого віку, пацієнтів із ішемічною хворобою серця та пацієнтів із тяжким або хронічним гіпотиреозом, лікування гормонами щитоподібної залози слід розпочинати з особливою обережністю. У цих пацієнтів лікування слід починати з невеликої початкової дози, яку потім слід поступово збільшувати довшими інтервалами, одночасно регулярно контролюючи концентрацію гормонів щитоподібної залози. Досвід показує, що менші дози також є достатніми у осіб із низькою масою тіла та у пацієнтів із великим зобом щитоподібної залози.
Дозування
Для індивідуального лікування доступні таблетки ліків Еферокс із градуйованими дозами від 25 до 200 мікрограмів, що означає, що в більшості випадків слід приймати лише одну таблетку на добу.
Лікар індивідуально визначить дозу для пацієнта на підставі проведених досліджень та результатів лабораторних тестів. Лікування зазвичай розпочинають з невеликої дози, яку збільшують кожні 2–4 тижні, доки не буде досягнуто повної індивідуально підібраної дози. У перші тижні лікування пацієнту буде рекомендовано пройти лабораторні дослідження, які дозволять лікареві підібрати відповідну дозу.

Спосіб застосування
Усю добову дозу слід приймати вранці натщесерце, не менше ніж за півгодини до сніданку,
оскільки діюча речовина краще всмоктується натщесерце, ніж до або після їжі. Таблетки слід
проковтнути цілими, не розжовуючи, запиваючи склянкою води.
Малюкам слід приймати всю добову дозу не менше ніж за півгодини до першого
прийому їжі, краще з невеликою кількістю води для полегшення проковтування. Якщо це необхідно,
таблетку можна розділити.
Не рекомендується дробити таблетку або готувати суспензію у воді чи інших рідинах,
оскільки це може призвести до неправильного дозування.
Таблетки препарату Еферокс можна розділяти на рівні дози.
Зверніть увагу на розділення таблетки

Покладіть таблетку на тверду, рівну поверхню
борозенкою для ділення вгору. Щоб розділити таблетку,
необхідно натиснути великим пальцем безпосередньо на центр
таблетки.
Тривалість лікування
Препарат слід приймати стільки часу, скільки призначив лікар.
Якщо пацієнт має недостатність щитоподібної залози або переніс операцію щитоподібної залози
через злоякісний рак щитоподібної залози, зазвичай він буде приймати препарат Еферокс
протягом усього життя.
У разі доброякісного зобу та з метою запобігання рецидивів зобу препарат Еферокс слід приймати
протягом кількох місяців або років, а іноді — до кінця життя.
Під час підтримуючої терапії при лікуванні гіпертиреозу препарат Еферокс слід приймати
стільки часу, скільки приймається протитиреоїдний засіб (тиреостатик).
При лікуванні доброякісного зобу з нормальною функцією щитоподібної залози препарат слід приймати
від 6 місяців до 2 років. Якщо застосування препарату Еферокс не дало бажаних результатів
протягом цього періоду, слід розглянути інші варіанти лікування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Еферокс
Якщо пацієнт (або інша особа) проковтнув більше таблеток, ніж слід, або є підозра, що дитина прийняла
будь-яку кількість таблеток, необхідно негайно зв’язатися з лікарем, відділенням невідкладної допомоги
найближчої лікарні або центром контролю отруй.
Симптоми передозування можуть включати: збудження, почуття сплутаності, подразливість, гарячку,
біль у грудях (стенокардія), прискорене або нерегулярне серцебиття, прискорене
дихання, скорочення м’язів, головний біль, тривогу, підвищену збудливість, почервоніння,
пітливість, розширення зіниць, діарею, тремтіння, труднощі заснути, нервозність або тривогу, почуття
фізичного або емоційного виснаження, судоми.
Ці симптоми можуть тривати до 6 днів. Необхідно взяти з собою решту таблеток та цей листівку, щоб
медичний персонал точно знав, який препарат прийняв пацієнт.
Пропуск прийому препарату Еферокс
У разі пропуску дози препарату слід прийняти звичайну дозу в час прийому наступної
дози. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. У разі
будь-яких сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Припинення прийому препарату Еферокс
Щоб лікування було ефективним, необхідно регулярно приймати препарат Еферокс у дозах,
призначених лікарем. Ні в якому разі не можна змінювати, переривати чи припиняти призначене
лікування без консультації з лікарем, інакше симптоми можуть повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно припинити прийом таблеток і негайно звернутися до лікарні, якщо у пацієнта
виникнуть:

• алергічні реакції, такі як: набряк обличчя, язика, губ і (або) горла та (або) утруднене ковтання або кропив’янка, що може призвести до утруднення дихання (ангіоневротичний набряк), сильний свербіж шкіри з висипанням плям, біль у суглобах, підвищена чутливість до сонячного світла, загальне погане самопочуття (частота невідома). Пацієнту може знадобитися термінова медична допомога.

У деяких пацієнтів може виникнути тяжка реакція на високу концентрацію гормону щитоподібної залози. Це називається «тиреотоксичний криз». Необхідно негайно припинити прийом таблеток і звернутися до найближчої лікарні, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів (частота невідома):

• дуже висока температура, прискорене серцебиття, нерегулярне серцебиття, низький артеріальний тиск крові, серцева недостатність, жовтяниця, сплутаність свідомості, судоми та кома.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних
ефектів, вони посиляться або якщо пацієнт помітить інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції.
Більшість побічних ефектів нагадують симптоми гіпертиреозу (коли щитоподібна залоза виробляє надмір тироксину) і виникають через прийом надто високої дози препарату. Симптоми зазвичай зникають після зменшення дози або припинення прийому таблеток. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти. Лікар вирішить, чи зменшити добову дозу або припинити прийом препарату на кілька днів. Проте не можна самостійно змінювати дозу препарату або припиняти прийом таблеток без попередньої консультації з лікарем.
Частота невідома: частота не може бути визначена на основі наявних даних

• підвищення апетиту
• тривожність, збудження, труднощі заснути (безсоння)
• тремтіння, головний біль, судоми
• біль у грудній клітці (стенокардія), серцебиття, нерегулярний або прискорений ритм серця, серцева недостатність, інфаркт міокарда
• високий артеріальний тиск крові (артеріальна гіпертензія), раптове почервоніння
• скорочення тривалості дихання (задишка)
• діарея, нудота, блювота, біль у животі
• підвищена пітливість, свербіж, висипання на шкірі, кропив’янка
• судоми м’язів, м’язова слабкість, біль у суглобах
• зниження щільності кісток (остеопороз), особливо у жінок після менопаузи, які приймають високі дози препарату протягом тривалого часу
• у жінок: нерегулярні менструації
• лихоманка (висока температура), набряк, загальне погане самопочуття
• зниження маси тіла
• гіпертиреоз.

Додаткові побічні ефекти у дітей
Рідко: можуть стосуватися не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів

• підвищення тиску в мозку у дітей, що не спричинене пухлиною або іншими захворюваннями (доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія).

Частота невідома: частота не може бути визначена на основі наявних даних

• уповільнення або зупинка зростання у дітей, спричинені змінами у розвитку кісток
• тимчасова втрата волосся у дітей
• деформація черепа у немовлят, спричинена передчасним зростанням швів кісток у дітей (краніостеноз)
• непереносимість жари.

У разі гіперчутливості до левотироксину або будь-якого з інших компонентів препарату
Еферокс можуть виникнути алергічні реакції, що впливають на шкіру та дихальні шляхи.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Еферокс

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та картонній
упаковці після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Ліки не повинні потрапляти до каналізації або побутових контейнерів для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Еферокс

• Діючою речовиною ліків є натрію левотироксин безводний.

Еферокс, 112 мікрограмів, таблетки
Кожна таблетка містить 112 мікрограмів натрію левотироксину безводного.
Еферокс, 125 мікрограмів, таблетки
Кожна таблетка містить 125 мікрограмів натрію левотироксину безводного.
Еферокс, 137 мікрограмів, таблетки
Кожна таблетка містить 137 мікрограмів натрію левотироксину безводного.
Еферокс, 175 мікрограмів, таблетки
Кожна таблетка містить 175 мікрограмів натрію левотироксину безводного.

• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, магнію оксид важкий, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) та магнію стеарат.

Як виглядають ліки Еферокс і що містить упаковка
Ліки Еферокс: таблетки білі, круглі, непокриті, призначені для ділення натиском, із подільним жолобком з одного боку та цифровим позначенням, що відповідає дозі (тобто 112, 125, 137, 175), втисненим з іншого боку. Таблетки мають діаметр близько 7 мм і висоту близько 3 мм.
Ліки Еферокс 125 мікрограмів доступні у блистерних упаковках, що містять 20, 25, 30, 50, 60, 90 або 100 таблеток у картонному коробці.
Ліки Еферокс 112 мікрограмів, 137 мікрограмів і 175 мікрограмів доступні у блистерних упаковках, що містять 25, 30, 50, 60, 90 або 100 таблеток у картонному коробці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Aristo Pharma Sp. z o.o.
вул. Балетова 30
02-867 Варшава
тел.: +48 22 855 40 93
Виробник
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8–10
13435 Берлін
Німеччина
Lindopharm GmbH
Neustraße 82
40721 Гільден
Німеччина
Ці ліки зареєстровані до обігу в країнах Європейського економічного простору та в Об’єднаному Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:
Австрія Levothyroxin Aristo 112/125/137/175 Mikrogramm Tabletten
Німеччина L-Thyroxin Aristo 112/125/137/175 Mikrogramm Tabletten
Чехія Levothyroxine Aristo 112/125/137/175 mikrogramů tablety
Іспанія Levotiroxina Aristo 112/125/137/175 microgramos comprimidos
Нідерланди Levothyroxinenatrium Aristo 112/125/137/175 microgram tabletten
Ірландія Levothyroxine sodium Aristo 112/125/137/175 microgram tablets
Польща Eferox 112/125/137/175 mikrogramów tabletki
Португалія Eferox 112/125/137/175 microgramas comprimidos
Італія Levotiroxina DOC 125 mikrogrammi compresse
Levotiroxina Aristo 112, 137, 175 mikrogrammi compresse