Доксазозин Ауровітас, 2 мг, таблетки
Доксазозин Ауровітас, 4 мг, таблетки
Doхazosinum
Перед прийомом ліку необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї в майбутньому.
Якщо виникнуть додаткові запитання, звертайтеся до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Доксазозин Ауровітас і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж приймати Доксазозин Ауровітас
Як застосовувати лікарський засіб Доксазозин Ауровітас
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Доксазозин Ауровітас
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Доксазозин Ауровітас і для чого його застосовують

Доксазозин належить до групи ліків, які називаються судинорозширювальними засобами.
Ці речовини спричиняють розширення кровоносних судин, внаслідок чого знижується артеріальний тиск.
Доксазозин також може зменшувати напруження м’язової тканини простати та сечових шляхів.
Доксазозин застосовують для лікування:

артеріальної гіпертензії;
симптомів, спричинених збільшенням простати.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Доксазозин Ауровітас

Коли не застосовувати лікарський засіб Доксазозин Ауровітас

якщо пацієнт має алергію на доксазозин, інші ліки з цієї ж групи (ліки з групи хіназолінів, наприклад празозин і теразозин) або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо відомо, що у пацієнта є ортостатична гіпотензія, тобто форма низького артеріального тиску, яка призводить до запаморочення або непритомності під час підйому з сидячого або лежачого положення,
якщо у пацієнта є збільшення простати з одним із наступних станів: будь-яка форма непрохідності або блокади сечових шляхів, тривале інфікування сечових шляхів або камені сечового міхура,
якщо у пацієнта є збільшення простати (доброї якості гіперплазія простати) і низький артеріальний тиск,
якщо у пацієнта є сечова затримка з переповненням (відсутнє відчуття необхідності сечовипускання) або анурія (організм не утворює сечі) зі скаргами з боку нирок або без них.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Доксазозину Ауровітас слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт:

має тяжкі захворювання серця, такі як значне ослаблення серцевої діяльності або тяжкий біль у грудній клітці (стенокардія),
дотримується суворої низькосольової дієти,
застосовує діуретики,
має порушення функції нирок або печінки.

Якщо пацієнту проводиться операція ока з приводу катаракти (помутніння кришталика), слід повідомити
окулісту перед операцією про застосування в даний час або в минулому лікарського засобу Доксазозин Ауровітас. Це пов’язано з тим,
що лікарський засіб Доксазозин Ауровітас може спричиняти ускладнення під час операції, яких можна уникнути,
якщо окуліст буде попереджений заздалегідь.
Важливі відомості про лікарський засіб Доксазозин Ауровітас
Найвища ймовірність того, що зниження артеріального тиску буде надто швидким, існує на початку
лікування або під час збільшення дози. Симптоми такого стану можуть включати запаморочення та
рідше — непритомність під час зміни положення тіла. Щоб зменшити ризик виникнення таких ситуацій,
лікар ретельно перевіряє артеріальний тиск на початку лікування та під час збільшення дози. Тому на початку лікування слід уникати ситуацій, у яких запаморочення або непритомність можуть призвести до травми.
Лікарський засіб Доксазозин Ауровітас може також впливати на результати деяких аналізів крові та сечі. Якщо пацієнту потрібно здати аналіз крові або сечі, слід повідомити про застосування лікарського засобу Доксазозин Ауровітас.
Діти та підлітки
Ефективність та безпека застосування Доксазозину Ауровітас у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлені.
Доксазозин Ауровітас та інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.

У деяких пацієнтів, які приймають ліки, що блокують α-рецептори, у зв’язку з лікуванням артеріальної гіпертензії або збільшенням простати, виникають запаморочення або непритомність, що можуть бути пов’язані з низьким артеріальним тиском під час швидкого сідання або підйому. У деяких пацієнтів ці симптоми виникають під час застосування ліків від порушень ерекції (потенції) разом із ліками, що блокують α-рецептори. Щоб зменшити ймовірність виникнення цих симптомів, слід приймати звичайну добову дозу ліків, що блокують α-рецептори, до початку застосування ліків від порушень ерекції.
Лікарський засіб Доксазозин Ауровітас може ще більше знижувати артеріальний тиск, якщо пацієнт вже приймає інші ліки від гіпертонії, такі як теразозин і празозин.
Ліки, що застосовуються для лікування бактеріальних або грибкових інфекцій, наприклад кларитроміцин, ітраконазол, кетоконазол, телітроміцин, вориконазол.
Ліки, що застосовуються для лікування інфекції вірусом ВІЛ, наприклад індинавір, нельфінавір, ритонавір, сахарін.
Нефазодон, ліки, що застосовуються для лікування депресії.
Нітрати (ліки, що застосовуються при захворюваннях серця), такі як нітрогліцерин та ізосорбіду динітрат: вони можуть посилювати дію, що знижує артеріальний тиск.
Деякі знеболювальні засоби, що застосовуються при ревматизмі (нестероїдні протизапальні засоби), такі як напроксен, ібупрофен та інші протизапальні знеболювальні засоби: вони можуть зменшувати дію, що знижує артеріальний тиск.
Ліки, які також можуть впливати на печінковий метаболізм, наприклад циметидин (ліки, що застосовуються при захворюваннях шлунка). Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною, слід звернутися до лікаря
перед застосуванням лікарського засобу Доксазозин Ауровітас. Лікарський засіб Доксазозин Ауровітас може застосовуватися під час
вагітності лише в тому випадку, якщо лікар вважає, що користь для матері перевищує потенційний ризик
для плоду.
Невеликі кількості доксазозину, активної речовини лікарського засобу Доксазозин Ауровітас, можуть проникати до
грудного молока. Жінкам, які годують грудьми, не слід застосовувати цей лікарський засіб, якщо тільки лікар
не вирішить інакше.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Доксазозин іноді може спричиняти запаморочення або непритомність. У такому разі слід дотримуватися обережності під час виконання діяльності, що вимагає уваги, наприклад керування транспортними засобами, робота з механізмами та робота на великій висоті. У разі невпевненості, чи доксазозин має негативний вплив на здатність керувати транспортними засобами, слід обговорити це питання з лікарем.
Лікарський засіб Доксазозин Ауровітас містить лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо раніше у пацієнта було діагностовано непереносимість певних цукрів,
пацієнт повинен звернутися до лікаря перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Доксазозин Ауровітас містить натрій
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Доксазозин Ауровітас

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
НАДТЛУМЕРЕННЯ АРТЕРІАЛЬНОГО ТИСКУ
Початкова доза становить 1 мг один раз на добу (кожні 24 години), у вигляді однієї дози. Через 1–2 тижні
дозу зазвичай збільшують до 2 мг у вигляді однієї добової дози (кожні 24 години).
Цю дозу застосовують також протягом 1–2 тижнів. За необхідності дозу можна далі збільшувати до 4,
8 і 16 мг один раз на добу, аж до досягнення відповідного зниження артеріального тиску.
Максимальна доза становить 16 мг на добу.
Початкову дозу краще застосовувати перед сном. Це допоможе зменшити неприємні відчуття, якщо
виникнуть запаморочення.
ЗБІЛЬШЕННЯ ПРОСТАТИЧНОЇ ЗАЛОЗИ
Початкова доза становить 1 мг один раз на добу (кожні 24 години), у вигляді однієї дози. Далі типова
добова доза становить 2 мг або 4 мг. У деяких випадках цю дозу можна збільшити
максимально до 8 мг на добу.
Таблетки слід приймати у вигляді однієї дози щодня (кожні 24 години). Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи великою кількістю води.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Доксазозин Ауровітас
У разі прийому дози, що перевищує призначену, слід негайно проконсультуватися з лікарем
та (або) фармацевтом. Якщо виникли сильні запаморочення або пацієнт відчуває, що може знепритомніти,
слід негайно лягти, тримаючи голову низько.
Пропуск прийому ліків Доксазозин Ауровітас
Якщо пацієнт забув прийняти таблетку, слід пропустити цю дозу і прийняти наступну таблетку
у звичайний час. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення прийому ліків Доксазозин Ауровітас
У разі раптового припинення застосування доксазозину симптоми, що існували до початку
лікування, можуть повернутися. Тому не рекомендується раптово припиняти застосування цих ліків.
Лікар поступово зменшуватиме дозу. У разі виникнення сумнівів слід завжди звертатися
до лікаря або фармацевта.
Якщо виникнуть додаткові сумніви щодо застосування ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними:
Слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря або зв’язатися з
відділенням невідкладної допомоги найближчої лікарні у разі появи одного з наступних
побічних ефектів:

Алергічні реакції, такі як хрипота, задишка, сильне запаморочення або стан передсинкопе, набряк обличчя або горла, сильна висипка на шкірі з червоними плямами або пухирями.
Біль у грудній клітці (стенокардія), прискорене або нерегулярне серцебиття, інфаркт міокарда або інсульт (симптоми можуть включати падіння, оніміння або слабкість у руках і ногах, головний біль, запаморочення та дезорієнтацію, порушення зору, труднощі з ковтанням, нерозбірливу мову та втрату мови).
Жовтяниця шкіри або склери ока, пов’язана з порушенням функції печінки (жовтяниця).
Нетипове утворення синяків або кровотечі внаслідок зниження кількості тромбоцитів.
Наявність крові в сечі.
Гепатит (ураження печінки з нудотою, блювотою, втратою апетиту, поганим самопочуттям, гарячкою).
Холестаз (блокування відтоку жовчі — може викликати свербіж шкіри, бліде випорожнення та темний колір сечі). Ці побічні ефекти трапляються нечасто (у 1–10 пацієнтів на 1000) або рідко (у 1–10 пацієнтів на 10 000).

Інші побічні ефекти:
Часто: (трапляються у менше ніж 1 із 10 пацієнтів):

інфекції дихальних шляхів (ніс, горло, легені)
інфекції сечовивідних шляхів (симптоми можуть включати: біль або печіння під час сечовипускання або часте сечовипускання), недержання сечі (втрата контролю над сечовипусканням)
запаморочення, сонливість, головний біль
відчуття запаморочення або обертання (вертиго вестибулярного походження)
відчуття нерегулярного серцебиття (серцебиття), прискорення серцебиття
низький артеріальний тиск та низький артеріальний тиск, що виникає при зміні положення з сидячого або лежачого на стояче (ортостатична гіпотензія)
бронхіт, кашель, задишка, закладеність носа та (або) виділення з носа
біль у животі, погане травлення, сухість у роті, нудота
свербіж
болі в спині, м’язові болі
цистит, підвищена потреба у сечовипусканні
слабкість, біль у грудній клітці, симптоми, схожі на грип
набряк у ділянці голеностопних суглобів, стоп або пальців (периферичний набряк), загальний набряк, порушення акомодації.

Нечасто: (трапляються у менше ніж 1 із 100 пацієнтів):

підагра, підвищений апетит, анорексія (втрата апетиту), спрага
збудження, депресія, тривожність, безсоння, емоційна нестабільність, нервозність, тремтіння, апатія
сльозотеча, світлобоязнь
інсульт, зниження чутливості до дотику, синкопе
дзвін у вухах
ангіна, носова кровотеча
запори, метеоризм, блювота, гастроентерит, діарея
ненормальні результати тестів функції печінки, підвищена активність печінкових ферментів
висип на шкірі
болі в суглобах
біль або труднощі з сечовипусканням, блідість
труднощі з досягненням ерекції (імпотенція)
біль або набряк обличчя
збільшення маси тіла, гіпокаліємія, гіпоглікемія.

Рідко (трапляються у менше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

цереброваскулярні порушення
набряк голосової щілини.

Дуже рідко: (трапляються у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

ортостатичне запаморочення (запаморочення при підйомі з сидячого або лежачого положення), поколювання або оніміння рук і ніг (парестезії), гіперчутливість, м’язова ригідність, порушення смаку, кошмари, втрата пам’яті
зниження кількості білих кров’яних клітин (може призводити до частих інфекцій зі симптомами, такими як гарячка, сильний озноб, біль у горлі або виразки в порожнині рота), анемія
розмите зору
зниження частоти серцебиття
приливи гарячого повітря
бронхоспазм (труднощі з диханням, свистяче дихання або кашель)
судоми м’язів, слабкість м’язів
поліурія (збільшена кількість виділеної сечі)
підвищений рівень сечовини та креатиніну в крові
кропив’янка, випадання волосся (алопеція), висип, спричинений кровотечею під шкірою (пурпура)
порушення сечовипускання, необхідність сечовипускання вночі, збільшений об’єм сечі
тимчасове збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія)
відчуття втоми (втому), погане самопочуття (загальне погане самопочуття), зниження температури тіла у пацієнтів похилого віку
тривалий, болісний ерекція. Необхідно терміново звернутися за медичною допомогою.

Невідомо: (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

під час операції видалення катаракти (помутніння кришталика ока) можуть виникнути порушення зору. Див. розділ «Коли слід дотримуватися особливої обережності під час застосування препарату Доксазозин Ауровітас».
незначна кількість або відсутність сперми під час еякуляції під час оргазму, помутніння сечі після оргазму (ретроградна еякуляція).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Доксазозин Ауровітас

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після: Термін
придатності. Термін придатності означає останній день відповідного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, що робити з ліками, які більше не потрібні. Така поведінка допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Доксазозин Ауровітас

Діючою речовиною лікарського засобу є доксазозин. Кожна таблетка 2 мг містить 2 мг доксазозину у формі мезилату доксазозину. Кожна таблетка 4 мг містить 4 мг доксазозину у формі мезилату доксазозину.
Крім того, лікарський засіб містить: целюлозу мікрокристалічну, лактозу, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), магнію стеарат.

Як виглядає лікарський засіб Доксазозин Ауровітас і що містить упаковка
Таблетки 2 мг:
непокриті таблетки білого до білуватого кольору, у формі капсули, з відтисками «D O», розділеними подільною лінією на одній стороні, та «2» — на іншій. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Таблетки 4 мг:
непокриті таблетки білого до білуватого кольору, у формі ромба, з відтисками «D O», розділеними подільною лінією на одній стороні, та «4» — на іншій. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Блистери:
Розміри упаковок: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 та 140 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
вул. Сократа 13D, локаль 27
01-909 Варшава
електронна пошта: [email protected]
Виробник/Імпортер:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Бірзефуджа, BBG 3000
Мальта