Укладанок, доданий до упаковки: інформація для пацієнта

Боногрен 25 мг таблетки вкриті оболонкою
Боногрен 100 мг таблетки вкриті оболонкою
Боногрен 200 мг таблетки вкриті оболонкою
Боногрен 300 мг таблетки вкриті оболонкою
Quetiapinum
Перед застосуванням лікуватися слід уважно ознайомитися з вмістом укладанку, оскільки він містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цей укладанок, щоб у разі потреби можна було знову його прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цьому укладанку, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст укладанку

Що таке лікарський засіб Боногрен і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Боногрен
Як застосовувати лікарський засіб Боногрен
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Боногрен
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Боногрен і для чого його застосовують

Лікарський засіб Боногрен містить речовину, яка називається кветіапіном. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються протипсихотичними засобами. Лікарський засіб Боногрен може застосовуватися для лікування захворювань, таких як:

Депресія при двохполюсному афективному розладі, коли пацієнт відчуває глибоку суму. Може відчувати пригнічення, почуття провини, відсутність енергії та апетиту або труднощі заснути.
Манія: пацієнт може бути дуже збуджений, піднесений, збудливий, ейфоричний або надмірно активний, або мати обмежену здатність критичної оцінки, у тому числі бути агресивним або демонструвати деструктивну поведінку.
Шизофренія: пацієнт може чути або відчувати речі, яких у дійсності не існує, вірити в те, що не є правдою, або бути надмірно підозрілим, стурбованим, сплутаним, мати почуття провини, бути напруженим або пригніченим.

Лікар може продовжувати призначати лікарський засіб Боногрен, навіть якщо пацієнт почувається краще.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Боногрен

Коли не застосовувати ліки Боногрен:

Якщо пацієнт має алергію на кветіапін або будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в розділі 6).
Якщо пацієнт приймає будь-який із таких ліків:
- деякі ліки, що використовуються при інфікуванні вірусом ВІЛ,
- азолові протигрибкові засоби,
- еритроміцин або кларитроміцин (використовуються для лікування інфекцій),
- нефазодон (використовується для лікування депресії).

Pl_257_IA_021 1
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не слід приймати ліки
Боногрен. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом ліки
Боногрен.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліки Боногрен слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

якщо пацієнт має депресію або інші стани, які лікуються антидепресантами. Застосування цих ліків разом із ліками Боногрен може призвести до розвитку серотонінового синдрому, який може загрожувати життю (див. «Ліки Боногрен та інші ліки»).
якщо у пацієнта або в його родині були або є захворювання серця, наприклад, порушення серцевого ритму, ослаблення серцевого м’яза або міокардит, або якщо пацієнт приймає будь-які ліки, що можуть впливати на серцевий ритм,
якщо пацієнт має низький кров’яний тиск,
якщо пацієнт переніс інсульт, особливо якщо це людина похилого віку,
якщо пацієнт має проблеми з печінкою,
якщо у пацієнта коли-небудь були напади епілепсії (судоми),
якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет або має ризик розвитку цукрового діабету. У такого пацієнта лікар може рекомендувати перевірку рівня цукру в крові під час прийому ліки Боногрен,
якщо у пацієнта в минулому була низька кількість білих кров’яних клітин (що могло, але не обов’язково було спричинене іншими ліками),
якщо пацієнт є людиною похилого віку і має деменцію (порушення роботи мозку). Пацієнти з деменцією не повинні приймати ліки Боногрен, оскільки ліки з групи, до якої належить Боногрен, можуть підвищувати у таких людей ризик інсульту або, у деяких випадках, ризик смерті,
якщо пацієнт є людиною похилого віку з хворобою Паркінсона,
якщо у пацієнта або в його родині були венозні тромби, оскільки ліки цієї групи можуть підвищувати ризик венозних тромбозів,
якщо у пацієнта є або були короткотривалі зупинки дихання під час нормального нічного сну (стан, що називається сонним апное), і в той же час пацієнт приймає ліки, що уповільнюють роботу мозку (тобто ліки, що діють на центральну нервову систему),
якщо у пацієнта є або був стан, при якому він не може повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), пацієнт має збільшену простату, кишкову непрохідність або підвищений внутрішній тиск у оці. Такі симптоми можуть бути спричинені прийомом під час лікування деяких захворювань ліків (так званих антихолінергічних), які впливають на роботу нервових клітин,
якщо пацієнт має у анамнезі зловживання алкоголем або наркотиками.

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після початку застосування ліки Боногрен з’явиться
будь-який із таких симптомів:

одночасне виникнення гарячки, м’язової ригідності, пітливості або зниженого рівня свідомості (порушення, що називається злоякісним нейролептичним синдромом). Може знадобитися негайне лікування,
неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика,
запаморочення або сильна сонливість. Це може підвищити ризик випадкових травм (падінь) у пацієнтів похилого віку,
напади епілепсії (судоми),
тривалий і болючий ерекційний стан (пріапізм),
прискорене або нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, перебої в роботі серця, труднощі з диханням, біль у грудях або нез’ясоване втомлення. Лікар повинен обстежити серце і, якщо потрібно, негайно направити пацієнта до кардіолога.

Усі ці симптоми можуть виникати під час лікування ліками цієї терапевтичної групи.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо:
Pl_257_IA_021 2

пацієнт має гарячку, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яку іншу інфекцію, оскільки це може бути спричинено дуже низькою кількістю білих кров’яних клітин, що може вимагати припинення лікування ліками Боногрен і (або) вжиття відповідних заходів,
пацієнт має запори разом із тривалим болем у животі або запори, що не піддаються лікуванню, оскільки це може призвести до серйозної кишкової непрохідності.
самогубчі думки та загострення депресії. Якщо пацієнт страждає на депресію, у нього іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку лікування, оскільки антидепресанти починають діяти поступово, зазвичай лише через приблизно 2 тижні, а іноді пізніше. Вони також можуть посилюватися при раптовому припиненні лікування. Це може відбуватися особливо серед молодих дорослих. Результати клінічних досліджень показали підвищений ризик виникнення самогубчих думок і поведінки у хворих на депресію молодших дорослих віком до 25 років. Якщо у пацієнта коли-небудь з’являться думки про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно звернутися до лікаря або поїхати до лікарні. Може бути корисним повідомити родича або друга про депресію та попросити його прочитати цей листівку. Пацієнт може попросити повідомляти його, якщо вони помітять, що депресія загострилася або виникли тривожні зміни в його поведінці.

Серйозні небажані шкірні реакції (SCAR)
Під час лікування кветіапіном дуже рідко повідомлялися серйозні небажані шкірні реакції
(SCAR). Вони проявляються:

синдромом Стівенса-Джонсона (SJS), що характеризується поширенням висипу з пухирями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів;
токсичним епідермальним некролізом (TEN), що характеризується виникненням більш тяжких симптомів, що призводять до масового відшарування шкіри;
реакцією на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), що включає симптоми, схожі на грип, з висипом, гарячкою, набряком залоз та ненормальними результатами аналізів крові (зокрема, підвищення кількості білих кров’яних клітин (еозинофілія) та печінкових ферментів).

Якщо у пацієнта виникнуть симптоми, що вказують на серйозну небажану шкірну реакцію, слід
звернутися до лікаря.
Набір ваги
У пацієнтів, які приймають кветіапін, спостерігався набір ваги. Пацієнт і його лікар
повинні регулярно контролювати вагу пацієнта.
Діти та підлітки
Ліки Боногрен не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.
Ліки Боногрен та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
зараз або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Це стосується також ліків,
що продаються без рецепта, та фітотерапевтичних засобів, оскільки вони можуть порушувати дію інших ліків.
Не слід приймати ліки Боногрен, якщо пацієнт приймає будь-який із таких ліків:

деякі ліки, що використовуються при інфікуванні вірусом ВІЛ,
азолові протигрибкові засоби,
еритроміцин або кларитроміцин (використовуються при інфекціях),
нефазодон (використовується для лікування депресії).

Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із таких ліків:

антидепресанти. Ці ліки можуть взаємодіяти з ліками Боногрен і можуть виникнути такі симптоми, як непередбачувані, ритмічні скорочення м’язів, зокрема м’язів, що відповідають за рухи очей, збудження, галюцинації, кома, підвищена пітливість, тремтіння, посилення рефлексів,

Pl_257_IA_021 3
підвищений м’язовий тонус, температура тіла понад 38°C (серотоніновий синдром). Якщо такі
симптоми виникнуть, слід звернутися до лікаря,

протисудомні засоби (наприклад, фенітоїн або карбамазепін),
ліки, що використовуються для лікування артеріальної гіпертензії,
барбітурати (використовуються для лікування труднощів із засипанням),
тіоридазин або літій (інші ліки, що використовуються для лікування психічних розладів),
ліки, що впливають на серцевий ритм, наприклад, ліки, що можуть спричиняти порушення електролітного балансу (зниження рівня калію або магнію), такі як діуретики (засоби для виведення рідини) або деякі антибіотики (ліки, що використовуються для лікування інфекцій),
ліки, що можуть спричиняти запори,
ліки, що використовуються для лікування деяких захворювань (так звані «антихолінергічні»), які впливають на роботу нервових клітин.

Не слід припиняти лікування іншими ліками без консультації з лікарем.
Застосування ліки Боногрен разом із їжею, напоями та алкоголем

Ліки Боногрен можна приймати з їжею або без неї.
Слід бути обережним із кількістю спожитого алкоголю. Оскільки сполучена дія ліки Боногрен і алкоголю може викликати сонливість.
Не слід пити сік із грейпфрута під час прийому ліки Боногрен. Це може вплинути на дію ліки.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліки. Не слід приймати ліки
Боногрен під час вагітності, якщо це не було узгоджено з лікарем. Ліки Боногрен не
слід застосовувати під час годування груддю.
У новонароджених, матері яких приймали кветіапін у третьому триместрі вагітності (останні три
місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми, що можуть бути ознаками синдрому відмови: тремтіння,
ригідність і/або слабкість м’язів, сонливість, збудження, порушення дихання та труднощі
з прийомом їжі. Якщо у дитини з’явиться будь-який із цих симптомів, слід
звернутися до лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Кветіапін може викликати сонливість. Не слід керувати механічними транспортними засобами та
не слід працювати з будь-яким інструментом або механізмами, доки не стане відомо, який вплив цей ліки має на пацієнта.
Вплив ліки на аналіз сечі
У пацієнтів, які приймають кветіапін, аналіз сечі може виявити наявність метадону або антидепресантів (з групи трициклічних антидепресантів), навіть якщо пацієнт їх не приймає. Такі результати повинні бути підтверджені за допомогою більш специфічних тестів.
Ліки Боногрен містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом ліки.
Ліки Боногрен 25 мг містить оранжевий жовтень (E110)
Таблетки Боногрен 25 мг містять оранжевий жовтень (E110), який може викликати алергічні реакції.
Ліки Боногрен містить натрій
Ліки містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто ліки вважається «вільним від натрію».
Pl_257_IA_021 4

3. Як застосовувати ліки Боногрен

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта. Лікар визначить початкову дозу. Підтримувальна доза (добова доза)
залежатиме від захворювання та потреб пацієнта, але зазвичай становить від 150 мг до 800 мг.

Залежно від захворювання, таблетки слід приймати один раз на добу перед сном або двічі на добу.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.
Таблетку можна приймати з їжею або натще.
Не слід пити сік із грейпфрута під час прийому ліків Боногрен. Він може впливати на дію ліків.
Не слід припиняти прийом таблеток, навіть якщо самопочуття пацієнта покращилось, доки лікар не вирішить інакше.

Порушення функції печінки
Якщо у пацієнта є порушення функції печінки, лікар може змінити дозу ліків.
Літні пацієнти
У літніх пацієнтів лікар може змінити дозу ліків.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Боногрен не слід застосовувати у дітей та підлітків молодше 18 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Боногрен
У разі прийому більшої дози ліків Боногрен, ніж рекомендовано, пацієнт може відчувати сонливість, запаморочення
та нерегулярне серцебиття. Необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні. Слід взяти з собою таблетки ліків Боногрен.
Пропуск прийому ліків Боногрен
У разі пропуску дози ліків Боногрен слід негайно прийняти пропущену таблетку. Якщо наближається час прийому наступної дози, слід пропустити пропущену дозу та прийняти наступну в звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.
Припинення прийому ліків Боногрен
У разі раптового припинення прийому таблеток можуть виникнути: безсоння, нудота, головний біль,
діарея, блювота, запаморочення або роздратування. Лікар може рекомендувати поступове зменшення
дози перед завершенням лікування.
У разі виникнення сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Дуже часті побічні ефекти (виникають у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

запаморочення (що може призводити до падінь), головний біль, сухість у роті,
сонливість, що може призводити до падінь (цей симптом може зникнути по мірі продовження терапії),
симптоми відміни (які можуть виникнути після припинення лікування), зокрема труднощі заснути (несправжність), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення та дратівність. Рекомендовано поступове припинення прийому препарату протягом мінімум 1–2 тижнів,
збільшення маси тіла,

Pl_257_IA_021 5

порушення рухів м’язів, включаючи труднощі з початком запланованого руху, тремтіння, тривожність або м’язову ригідність без одночасного відчуття болю,
зміни рівня певних ліпідів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часті побічні ефекти (виникають у 1 із 10 пацієнтів):

прискорене серцебиття,
відчуття перебоїв у роботі серця, прискорене або нерегулярне серцебиття,
запори або розлад шлунку (диспепсія),
відчуття слабкості,
набряки рук та ніг,
зниження артеріального тиску при зміні положення тіла, що може призводити до запаморочення або втрати свідомості (що може призводити до падіння),
підвищений рівень цукру в крові,
нечітке зору,
незвичайні сни та нічні кошмари,
посилене відчуття голоду,
дратівність,
порушення мовлення та мови,
думки про самогубство та поглиблення депресії,
утруднення дихання,
блювота (переважно у людей похилого віку),
лихоманка,
зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові,
зниження кількості певних типів кров’яних клітин,
підвищення активності печінкових ферментів у крові,
підвищення рівня пролактину в крові, що в окремих випадках може призводити до:
- набряку грудей та несподіваної виробки молока у чоловіків та жінок,
- відсутності менструації або нерегулярних менструацій у жінок.

Нечасті побічні ефекти (виникають у 1 із 100 пацієнтів):

напади судом або епілептичні припадки,
алергічні реакції, включаючи виникнення виступаючих вузликів, набряк шкіри та набряк навколо рота,
неприємні відчуття в ногах (так званий синдром неспокійних ніг),
утруднене ковтання,
неконтрольовані рухи, переважно м’язів обличчя або язика,
сексуальні порушення,
цукровий діабет,
зміни в електричній активності серця, що виявляються при ЕКГ (подовження інтервалу QT),
уповільнення пульсу, що може виникати на початку лікування та може бути пов’язане з низьким артеріальним тиском та втратою свідомості,
утруднення сечовипускання,
втрата свідомості (що може призводити до падінь),
закладеність носа,
зниження кількості червоних кров’яних клітин,
зниження рівня натрію в крові,
загострення наявного цукрового діабету.

Рідкісні побічні ефекти (виникають у 1 із 1000 пацієнтів):

одночасне виникнення високої температури, потовиділення, м’язової ригідності, сонливості або втрати свідомості (порушення, що називається злоякісним нейролептичним синдромом),
жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця),
запалення печінки (гепатит),
тривала та болісна ерекція (пріапізм),

Pl_257_IA_021 6

набряк грудей та несподівана виробка молока (галакторея),
порушення менструального циклу,
утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль та почервоніння ноги), які можуть переміщатися по судинах до легень, викликаючи біль у грудях та труднощі з диханням. При виникненні будь-яких із цих симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря,
ходьба, мовлення, їжа або виконання інших дій під час сну,
зниження температури тіла (гіпотермія),
запалення підшлункової залози,
стан (так званий метаболічний синдром), при якому одночасно виникають три або більше таких симптомів: збільшення жирової тканини в області живота, зниження рівня «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення рівня тригліцеридів у крові, підвищений артеріальний тиск та підвищений рівень цукру в крові,
агранулоцитоз — стан, що характеризується одночасним виникненням лихоманки, симптомів, схожих на грип, болю в горлі або інших інфекцій при дуже низькій кількості білих кров’яних клітин,
кишкову непрохідність,
підвищення рівня креатинкінази в крові (речовини, що міститься в м’язах).

Дуже рідкісні побічні ефекти (виникають у 1 із 10 000 пацієнтів):

тяжка висипка, пухирі або червоні плями на шкірі,
тяжкі алергічні реакції (так званий анафілактичний шок), що можуть викликати труднощі з диханням або призвести до шоку,
раптовий набряк шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк),
пухирі на шкірі, у ротовій порожнині, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2,
порушення секреції гормону, що регулює об’єм сечі,
ураження м’язових волокон та біль у м’язах (рабдоміоліз).

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (не може бути визначена на основі
наявних даних):

ураження м’яза серця (кардіоміопатія),
запалення м’яза серця,
запалення судин (васкуліт), часто з висипом на шкірі у вигляді дрібних червоних або фіолетових вузликів,
висип з нерівними червоними плямами (множинна еритема),
тяжка, раптова алергічна реакція з симптомами, такими як лихоманка, пухирі на шкірі та відшарування шкіри (токсична епідермальна некроліза). Див. розділ 2.
реакцію на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), що включає симптоми, схожі на грип, з висипом, лихоманкою, набряком лімфатичних вузлів та змінами в аналізах крові (зокрема, підвищення кількості білих кров’яних клітин (еозинофілія) та активності печінкових ферментів). Див. розділ 2.
симптоми відміни, що можуть виникати у новонароджених, матері яких приймали кветіапін під час вагітності.
інсульт.

Лікарські засоби з групи, до якої належить препарат Боногрен, можуть викликати порушення серцевого ритму, що можуть бути серйозними, а в тяжких випадках — навіть смертельними.
Деякі побічні ефекти можна виявити лише за допомогою аналізів крові. До них належать
зміни рівня певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру в крові,
зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові, підвищення активності печінкових ферментів,
зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних клітин, підвищення
рівня креатинкінази в крові (речовини, що міститься в м’язах), зниження рівня натрію
в крові та підвищення рівня пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину може в
окремих випадках призводити до:

набряку грудей та несподіваної виробки молока як у жінок, так і в чоловіків, Pl_257_IA_021 7
зникнення або нерегулярних менструацій у жінок.

Лікар може періодично рекомендувати здавати аналізи крові.
Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Побічні ефекти, що виникають у дорослих, можуть також виникати у дітей та підлітків.
Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:
Дуже часті побічні ефекти (виникають у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

підвищення рівня гормону, що називається пролактином, у крові. В окремих випадках це може призводити до:
- набряку грудей та несподіваної виробки молока як у дівчат, так і у хлопчиків,
- зникнення або нерегулярних менструацій у дівчат,
підвищений апетит,
блювота,
порушення рухів м’язів, включаючи труднощі з початком запланованого руху, тремтіння, тривожність або м’язову ригідність без одночасного відчуття болю,
підвищення артеріального тиску.

Часті побічні ефекти (виникають у 1 із 10 пацієнтів):

відчуття слабкості, втрата свідомості (що може призводити до падінь),
закладеність носа,
дратівність.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів
та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Боногрен

Ліки слід зберігати в оригінальній упаковці.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від погляду.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонному пакеті. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Pl_257_IA_021 8
Що містить ліки Боногрен
Діючою речовиною ліків є кветіапін.
Кожна вкрита оболонкою таблетка 25 мг містить 25 мг кветіапіну (у формі фумарату кветіапіну).
Кожна вкрита оболонкою таблетка 100 мг містить 100 мг кветіапіну (у формі фумарату кветіапіну).
Кожна вкрита оболонкою таблетка 200 мг містить 200 мг кветіапіну (у формі фумарату кветіапіну).
Кожна вкрита оболонкою таблетка 300 мг містить 300 мг кветіапіну (у формі фумарату кветіапіну).
Інші складові:
Ядро таблетки:
Гіпромелоза 2910
Фосфат дигідрофосфату кальцію дводольний
Лактоза моногідрат
Крохмаль кукурудзяний
Крохмаль карбоксиметилований натрію (тип А)
Стеарат магнію
Целюлоза микрокристалічна
Тальк
Діоксид кремнію колоїдний безводний
Оболонка таблетки:
25 мг:
Оксид заліза червоний (Е172)
Оксид заліза жовтий (Е172)
Гіпромелоза 2910
Діоксид титану (Е171)
Макрогол 400
Жовтень помаранчевий (Е110)
100 мг:
Оксид заліза жовтий (Е172)
Гіпромелоза 2910
Діоксид титану (Е171)
Макрогол 400
200 і 300 мг:
Гідроксипропілцелюлоза
Гіпромелоза 2910
Тальк
Діоксид титану (Е171)
Як виглядають ліки Боногрен і що містить упаковка
Боногрен 25 мг: персикові, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, діаметром приблизно 5,7 мм.
Боногрен 100 мг: жовті, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, з рисками поділу з одного боку, діаметром приблизно 9,1 мм.
Боногрен 200 мг: білі, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, з рисками поділу з одного боку, діаметром приблизно 12,1 мм.
Боногрен 300 мг: білі, подовжені, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, з рисками поділу з одного боку.
Таблетки 100 мг, 200 мг та 300 мг можна ділити на рівні дози.
Упаковки:
Pl_257_IA_021 9
Ліки Боногрен 25 мг, 100 мг, 200 мг і 300 мг упаковують у блістери, що містять 10 таблеток, вкритих оболонкою.
У упаковках міститься: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 і 240 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Vipharm S.A.
вул. А. і F. Радзивіллів 9
05-850 Ожарув-Мазовецький
тел.: (+4822) 679 5135
факс: (+4822) 678 92 87
електронна пошта: [email protected]
Виробник
Genepharm S.A.
18-й км авеню Марафону
153 51 Палліні Аттікіс
Греція
PharmaPath S.A.
1, вул. 28-го жовтня
Агія Варвара, 123 51
Греція
(лише для дози 25 мг)
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — членах ЄЕЗ під
такими назвами:
Польща: Боногрен
Чехія: Derin потаховане таблетки
Pl_257_IA_021 10