Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Боногрен SR, 200 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Боногрен SR, 300 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Боногрен SR, 400 мг, таблетки з подовженим вивільненням
quetiapinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте зміст інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Боногрен SR і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Боногрен SR
Як застосовувати лікарський засіб Боногрен SR
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Боногрен SR
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Боногрен SR і для чого його застосовують

Лікарський засіб Боногрен SR містить речовину, яка називається кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються протипсихотичними засобами. Лікарський засіб Боногрен SR може застосовуватися для лікування захворювань, таких як:

Депресія при афективному розладі двохполюсного типу та епізоди тяжкої депресії при тяжкому депресивному розладі, коли пацієнт відчуває глибокий сум. Може відчувати пригнічення, почуття провини, відсутність енергії та апетиту або труднощі заснути.
Манія: пацієнт може бути дуже збудженим, піднесеним, збудженим, ентузіастичним або надмірно активним, або мати обмежену здатність критично оцінювати, у тому числі може бути агресивним або демонструвати деструктивну поведінку.
Шизофренія: пацієнт може чути або відчувати речі, яких насправді не існує, вірити в те, що не є правдою, або бути надмірно підозріливим, стурбованим, розгубленим, мати почуття провини, бути напруженим або пригніченим.

У разі лікування епізодів тяжкої депресії при тяжкому депресивному розладі лікарський засіб Боногрен SR застосовується одночасно з іншим лікарським засобом.
Лікар може продовжувати призначати лікарський засіб Боногрен SR, навіть якщо пацієнт почуватиметься краще.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Боногрен SR

Коли не застосовувати ліки Боногрен SR

Якщо пацієнт має алергію на кветіапін або будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в розділі 6).
Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних ліків:
- деякі ліки, що застосовуються при інфікуванні вірусом ВІЛ,
- азолові протигрибкові засоби,
- еритроміцин або кларитроміцин (використовуються для лікування інфекцій),

pl_PIL_sk332_IB07G 1

нефазодон (використовується для лікування депресії).

У разі будь-яких сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліки Боногрен SR.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліки Боногрен SR слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

якщо пацієнт має депресію або інші стани, які лікуються антидепресантами. Застосування цих ліків разом із ліками Боногрен SR може призвести до розвитку серотонінового синдрому, що може загрожувати життю (див. «Ліки Боногрен SR та інші ліки»).
якщо у пацієнта або в його родині були або є захворювання серця, наприклад, порушення серцевого ритму, ослаблення серцевого м’яза або міокардит, або якщо пацієнт приймає будь-які ліки, що можуть впливати на серцевий ритм,
якщо пацієнт має низький артеріальний тиск,
якщо пацієнт переніс інсульт, особливо якщо це особа похилого віку,
якщо пацієнт має проблеми з печінкою,
якщо у пацієнта коли-небудь були напади епілепсії (судоми),
якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет або має ризик розвитку цукрового діабету. У такого пацієнта лікар може рекомендувати перевірку рівня цукру в крові під час прийому ліки Боногрен SR;
якщо у пацієнта в минулому була низька кількість білих кров’яних тіл (що могло бути, але не обов’язково, спричинене іншими ліками),
якщо пацієнт є особою похилого віку і має деменцію (зниження робочої здатності мозку). Пацієнтам із деменцією не слід приймати ліки Боногрен SR, оскільки ліки з групи, до якої належить Боногрен SR, можуть збільшувати у таких осіб ризик інсульту або, у деяких випадках, ризик смерті,
якщо пацієнт є особою похилого віку з хворобою Паркінсона;
якщо у пацієнта або в його родині були венозні тромбози, оскільки ліки цієї групи можуть збільшувати ризик утворення венозних тромбів,
якщо у пацієнта є або були короткотривалі зупинки дихання під час нормального нічного сну (стан, що називається сонним апноею), і в той же час пацієнт приймає ліки, що сповільнюють роботу мозку (тобто ліки, що діють на центральну нервову систему),
якщо у пацієнта є або були стани, при яких він не може повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), пацієнт має збільшення простати, непрохідність кишечника або підвищений очний тиск. Такі симптоми можуть бути спричинені застосуванням під час лікування деяких захворювань ліків (так званих антихолінергічних), що впливають на роботу нервових клітин,
якщо пацієнт у минулому зловживав алкоголем або ліками.

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після початку застосування ліки Боногрен SR
виникли будь-які з наступних симптомів:

одночасне виникнення гарячки, м’язової скованості, пітливості або зниження рівня свідомості (порушення, що називається зловісним нейролептичним синдромом). Може знадобитися негайне лікування,
неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика,
запаморочення або сильне відчуття сонливості. Це може збільшити ризик випадкового травмування (падіння) у пацієнтів похилого віку,
напади епілепсії (судоми),
тривалий і болючий ерекція (пріапізм),
прискорене та нерегулярне серцебиття, навіть під час відпочинку, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудях або незрозуміле втомлення. Лікар повинен обстежити серце і, якщо необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.

Усі ці симптоми можуть виникати під час лікування ліками цієї терапевтичної групи.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо:
pl_PIL_sk332_IB07G 2

пацієнт має гарячку, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яку іншу інфекцію, оскільки це може бути спричинене дуже низькою кількістю білих кров’яних тіл, що може вимагати припинення лікування ліками Боногрен SR і (або) початку відповідного лікування,
пацієнт має запори разом із тривалим болем у животі або запори, що не піддаються лікуванню, оскільки це може призвести до серйозної непрохідності кишечника.

Самогубські думки та загострення депресії
Якщо пацієнт страждає на депресію, у нього іноді можуть виникати думки про самопокалічення або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку лікування, оскільки ліки з групи антидепресантів починають діяти поступово, зазвичай лише після приблизно 2 тижнів, а іноді пізніше. Ці думки можуть також посилюватися при раптовому припиненні лікування. Вони можуть виникати особливо серед молодих дорослих. Результати клінічних досліджень показали збільшений ризик виникнення самогубських думок та поведінки у хворих на депресію молодшого віку — молодших 25 років.
Якщо у пацієнта коли-небудь з’являться думки про самопокалічення або самогубство, необхідно негайно звернутися до лікаря або відвідати лікарню.
Корисним може бути інформування родича або друга про депресію та прохання прочитати цей буклет. Пацієнт може попросити їх повідомляти, якщо вони помітять, що його депресія погіршилася або виникли непокоючі зміни в його поведінці.
Тяжкі небажані реакції на шкірі (SCAR)
У зв’язку з лікуванням кветіапіном дуже рідко повідомлялося про тяжкі небажані реакції на шкірі (SCAR). Вони проявляються:

синдромом Стівенса-Джонсона (SJS), що проявляється поширеною висипкою з пухирями та шелушінням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів;
токсичним епідермальним некролізом (TEN), що проявляється виникненням тяжчих симптомів, що призводять до поширеного шелушіння шкіри;
реакцією на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), що включає симптоми, схожі на грип, з висипкою, гарячкою, набряком лімфатичних вузлів та ненормальними результатами аналізу крові (зокрема, підвищення кількості білих кров’яних тіл (еозинофілія) та ферментів печінки).

Якщо у пацієнта виникнуть симптоми, що вказують на тяжку небажану шкірну реакцію, слід звернутися до лікаря.
Збільшення маси тіла
У пацієнтів, що приймають кветіапін, спостерігалося збільшення маси тіла. Пацієнт і його лікар повинні регулярно контролювати вагу пацієнта.
Діти та підлітки
Ліки Боногрен не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.
Ліки Боногрен SR та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати ліки Боногрен SR, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних ліків:

деякі ліки, що застосовуються при інфікуванні вірусом ВІЛ,
азолові протигрибкові засоби,
еритроміцин або кларитроміцин (використовуються при інфекціях),
нефазодон (використовується для лікування депресії).

Необхідно повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних ліків:

антидепресанти. Ці ліки можуть взаємодіяти з ліками Боногрен SR, і можуть виникнути такі симптоми, як непроизвольні, ритмічні скорочення м’язів, зокрема м’язів, що забезпечують pl_PIL_sk332_IB07G 3

рух очей, збудження, галюцинації, кома, надмірна пітливість, тремтіння, посилення рефлексів,
підвищений м’язовий тонус, температура тіла понад 38°C (серотоніновий синдром). Якщо такі
симптоми виникнуть, необхідно звернутися до лікаря,

протисудомні засоби (наприклад, фенітоїн або карбамазепін),
ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії,
барбітурати (використовуються для лікування труднощів із засинанням),
тіорідазин або літій (інші ліки, що застосовуються для лікування психічних розладів),
ліки, що впливають на серцевий ритм, наприклад, ліки, що можуть порушувати електролітний баланс (зниження рівня калію або магнію), такі як діуретики (засоби, що виводять рідину) або деякі антибіотики (ліки, що застосовуються для лікування інфекцій),
ліки, що можуть спричиняти запори,
ліки, що застосовуються для лікування деяких захворювань (так звані «антихолінергічні»), що впливають на роботу нервових клітин.

Не слід припиняти лікування іншими ліками без консультації з лікарем.
Застосування ліки Боногрен SR разом із їжею, напоями та алкоголем

Прийом їжі може порушувати дію ліки, тому ліки Боногрен SR слід приймати принаймні за годину до їжі або безпосередньо перед сном.
Необхідно уважно стежити за кількістю спожитого алкоголю. Оскільки поєднання дії ліки Боногрен SR та алкоголю може спричиняти сонливість.
Не слід вживати сік грейпфрута під час прийому ліки Боногрен SR. Це може впливати на дію ліки.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліки. Не слід приймати ліки Боногрен SR під час вагітності, якщо це не було обговорено з лікарем. Ліки Боногрен SR не слід застосовувати під час годування грудьми.
У новонароджених, матері яких приймали ліки Боногрен SR у третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності), можуть виникати наступні симптоми, що можуть бути ознаками абстиненції:
тремтіння, м’язова скованість і (або) ослаблення м’язів, сонливість, збудження, порушення дихання та труднощі з прийомом їжі. Якщо у дитини з’являться будь-які з цих симптомів, необхідно звернутися до лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Кветіапін може викликати сонливість. Не слід керувати механічними транспортними засобами та не слід працювати з будь-якими інструментами чи механізмами, доки не стане відомо, який вплив цей ліки має на пацієнта.
Вплив ліки на аналіз сечі
У пацієнтів, що приймають ліки Боногрен SR, аналіз сечі може виявити наявність метадону або антидепресантів (з групи трициклічних антидепресантів), навіть якщо пацієнт їх не приймає. Такі результати слід підтвердити більш точними тестами.
Ліки Боногрен SR містить лактозу
Ліки Боногрен SR містить лактозу, яка є одним із видів цукру. Якщо у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів, таких як лактоза, перед прийомом ліки слід проконсультуватися з лікарем.

3. Як застосовувати ліки Боногрен SR

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
pl_PIL_sk332_IB07G 4
Боногрен SR у дозі 50 мг у вигляді таблеток з подовженим вивільненням або 150 мг у вигляді
таблеток з подовженим вивільненням недоступний на ринку. У таких дозах на ринку доступні
інші лікарські засоби, що містять кветіапін.
Лікар визначить початкову дозу для пацієнта. Підтримувальна доза (добова доза) залежатиме
від захворювання та потреб пацієнта, але зазвичай становить від 150 мг до 800 мг.

Залежно від захворювання, таблетки слід приймати один раз на добу.
Таблетки не слід ділити, жувати чи кришити.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.
Таблетки слід приймати натще (принаймні за годину до їжі або безпосередньо перед сном; час прийому дози визначить лікар).
Не слід вживати грейпфрутовий сік під час прийому ліків Боногрен SR. Він може впливати на дію ліків.
Не слід припиняти прийом таблеток, навіть якщо стан пацієнта поліпшився, доки лікар не вирішить інакше.

Порушення функції печінки
Якщо у пацієнта є порушення функції печінки, лікар може змінити дозу ліків.
Особи похилого віку
У осіб похилого віку лікар може змінити дозу ліків.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Боногрен SR не слід застосовувати у дітей та підлітків молодше 18 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Боногрен SR
У разі прийому більшої дози ліків Боногрен SR, ніж рекомендовано, пацієнт може відчувати сонливість,
запаморочення та нерегулярне серцебиття. Слід негайно звернутися до лікаря або
звернутися до найближчої лікарні. Слід взяти з собою таблетки ліків Боногрен SR.
Пропуск прийому ліків Боногрен SR
Якщо пропущено прийом дози ліків Боногрен SR, слід негайно прийняти пропущену таблетку. Якщо
наближається час прийому наступної дози, слід пропустити забуту дозу та прийняти наступну
у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Боногрен SR
У разі раптового припинення прийому таблеток можуть виникнути: безсоння, нудота, головний біль,
діарея, блювота, запаморочення або подразливість.
Лікар може рекомендувати поступове зменшення дози перед завершенням лікування.
У разі сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Дуже часті побічні ефекти (можуть стосуватися більше ніж 1 із 10 осіб):

запаморочення (що може призводити до падіння), головний біль, сухість у роті,
сонливість, що може призводити до падіння (цей симптом може зникнути в міру продовження терапії),
симптоми відміни (які можуть виникнути після припинення лікування), зокрема труднощі з засипанням (безсоння), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення та дратівність,
збільшення маси тіла,
неправильні рухи м’язів, зокрема труднощі з початком передбачуваного руху, тремтіння, тривожність або м’язова ригідність без відчуття болю,
зміни концентрації певних ліпідів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часті побічні ефекти (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 10 осіб):

прискорене серцебиття,
відчуття перебоїв у роботі серця, прискорене або нерегулярне серцебиття,
запори або розлад шлунку (диспепсія),
відчуття слабкості,
набряк рук та ніг,
низький артеріальний тиск під час підйому, що може спричиняти запаморочення або непритомність (що може призводити до падіння),
підвищення рівня цукру в крові,
нечітке бачення,
незвичайні сни та нічні кошмари,
посилене відчуття голоду,
відчуття дратівності,
порушення мовлення та труднощі з вимовою,
самогубні думки та поглиблення депресії,
утруднення дихання,
блювота (переважно у людей похилого віку),
лихоманка,
зміни в концентрації гормонів щитоподібної залози в крові,
зниження кількості певних типів кров’яних клітин,
підвищення активності печінкових ферментів у крові,
підвищення концентрації пролактину в крові, що в рідкісних випадках може призводити до: набряку молочних залоз та несподіваного виділення молока у чоловіків та жінок, відсутності місячних або нерегулярних місячних у жінок.

Нечасті побічні ефекти (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 100 осіб):

напади судом або епілептичні напади,
алергічні реакції, зокрема виникнення бульбашок на шкірі, набряк шкіри та набряки навколо рота,
неприємне відчуття в ногах (так званий синдром неспокійних ніг),
утруднення ковтання,
неконтрольовані рухи, переважно м’язів обличчя або язика,
сексуальні порушення,
цукровий діабет,
зміни в електричній активності серця, які виявляються під час ЕКГ (подовження інтервалу QT),
уповільнене серцебиття, що може виникнути на початку лікування та може бути пов’язане з низьким тиском та непритомністю,
утруднення сечовипускання,
непритомність (що може призводити до падіння),
закладеність носа,
зниження кількості червоних кров’яних клітин,
зниження концентрації натрію в крові,
загострення наявного цукрового діабету.

Рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 1000 осіб):

одночасне виникнення високої температури, пітливості, м’язової ригідності, сонливості або непритомності (порушення, відоме як злоякісний нейролептичний синдром),
жовтяниця (пожовтіння шкіри та очей),
гепатит,
тривала та болісна ерекція (пріапізм),
набряк молочних залоз та несподіване виділення молока (галакторея),
порушення менструального циклу,
утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть переміщатися по судинах до легень, спричиняючи біль у грудях та труднощі з диханням. Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря,
ходьба, мовлення, їжа або виконання інших дій під час сну,
зниження температури тіла (гіпотермія),
панкреатит,
стан хвороби (так званий метаболічний синдром), при якому одночасно можуть виникати 3 або більше таких симптомів: збільшення жирової тканини в області живота, зниження рівня «хорошого холестерину» (HDL), підвищення рівня тригліцеридів у крові, високий артеріальний тиск та підвищення рівня цукру в крові,
агранулоцитоз — стан, що характеризується одночасним виникненням лихоманки, симптомів, подібних до грипу, болю в горлі або інших інфекцій при дуже низькій кількості білих кров’яних клітин,
кишкова непрохідність,
підвищення концентрації креатинкінази в крові (речовини, що міститься в м’язах).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 10 000 осіб):

тяжка висипка, пухирі або червоні плями на шкірі,
тяжкі реакції (так званий анафілактичний шок), що можуть спричиняти труднощі з диханням або призводити до шоку,
раптовий набряк шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк),
пухирі на шкірі, в ротовій порожнині, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2,
неправильне виділення гормону, що регулює об’єм сечі,
ушкодження м’язових волокон та біль у м’язах (рабдоміоліз).

Побічні ефекти невідомої частоти (частоту не можна визначити на основі доступних даних):

шкірна висипка з нерівними червоними плямами (множинна еритема),
тяжка, раптова алергічна реакція з симптомами, такими як лихоманка, пухирі на шкірі та відшарування шкіри (токсична епідермальна некроліза). Див. розділ 2,
реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), що включає симптоми, подібні до грипу, з висипом, лихоманкою, набряком лімфатичних вузлів та неправильними результатами аналізу крові (зокрема підвищення кількості білих кров’яних клітин (еозинофілія) та печінкових ферментів). Див. розділ 2,
симптоми відміни, що можуть виникати у новонароджених, матері яких приймали кветіапін під час вагітності,
інсульт,
захворювання серцевого м’яза (кардіоміопатія),
запалення серцевого м’яза,
запалення кровоносних судин (васкуліт), часто зі шкірною висипкою у вигляді дрібних червоних або фіолетових вузликів.

Лікарські засоби з групи, до якої належить препарат Боногрен SR, можуть спричиняти порушення серцевого ритму, які можуть бути серйозними, а в тяжких випадках — навіть смертельними.
Деякі побічні ефекти можна виявити лише за допомогою аналізу крові. До них відносяться зміни концентрації певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру в крові, зміни концентрації гормонів щитоподібної залози в крові, підвищення активності печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних клітин, підвищення концентрації креатинфосфокінази в крові (речовини, що міститься в м’язах), зниження концентрації натрію в крові та підвищення рівня пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину в крові може в рідкісних випадках призводити до:

набряку молочних залоз та несподіваного виділення молока як у жінок, так і в чоловіків;
зникнення або нерегулярних місячних у жінок.

Лікар може рекомендувати періодичне проведення аналізів крові.
Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Побічні ефекти, що виникають у дорослих, можуть також виникати у дітей та підлітків.
Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:
Дуже часті побічні ефекти (можуть стосуватися більше ніж 1 із 10 осіб):

підвищення концентрації гормону, відомого як пролактин, у крові. У рідкісних випадках це може призводити до:
- набряку молочних залоз та несподіваного виділення молока як у дівчат, так і в хлопчиків,
- зникнення або нерегулярних місячних у дівчат,
підвищений апетит,
блювота,
неправильні рухи м’язів, зокрема труднощі з початком передбачуваного руху, тремтіння, тривожність або м’язова ригідність без одночасного відчуття болю,
підвищення артеріального тиску.

Часті побічні ефекти (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 10 осіб):

відчуття слабкості, непритомність (що може призводити до падіння),
закладеність носа,
дратівність.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Боногрен SR

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей, і щоб вони не були на виду.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після напису Термін придатності (EXP).
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Боногрен SR
pl_PIL_sk332_IB07G 8
Діючою речовиною лікарського засобу є кветіапін.
Кожна таблетка з подовженим вивільненням 200 мг містить 200 мг кветіапіну (у формі фумарату кветіапіну).
Кожна таблетка з подовженим вивільненням 300 мг містить 300 мг кветіапіну (у формі фумарату кветіапіну).
Кожна таблетка з подовженим вивільненням 400 мг містить 400 мг кветіапіну (у формі фумарату кветіапіну).
Інші складові:
Ядро таблетки:
Кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), тип А
Лактоза
Стеарат магнію
Кристалічна мальтоза
Тальк
Покриття таблетки:
Кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), тип А
Цитрат триетилу

Як виглядає лікарський засіб Боногрен SR і що містить упаковка
Боногрен SR 200 мг: білі або білуваті, подовжені, двосторонньо опуклі таблетки з подовженим вивільненням довжиною 15,2 мм, шириною 7,7 мм і товщиною 4,8 мм, з витисненим написом «200» на одній стороні.
Боногрен SR 300 мг: білі або білуваті, подовжені, двосторонньо опуклі таблетки з подовженим вивільненням довжиною 18,2 мм, шириною 8,2 мм і товщиною 5,4 мм, з витисненим написом «300» на одній стороні.
Боногрен SR 400 мг: білі або білуваті, овальні, двосторонньо опуклі таблетки з подовженим вивільненням довжиною 20,7 мм, шириною 10,2 мм і товщиною 6,3 мм, з витисненим написом «400» на одній стороні.
Боногрен SR доступний у блистерних упаковках PVC/PCTFE/алюміній, упакованих у картонні коробки.
Упаковки:
Боногрен SR 200 мг таблетки з подовженим вивільненням: 10, 30, 50, 60, 100 та 180 таблеток
Боногрен SR 300 мг таблетки з подовженим вивільненням: 10, 30, 50, 60, 100 та 180 таблеток
Боногрен SR 400 мг таблетки з подовженим вивільненням: 10, 30, 50, 60, 100 та 180 таблеток
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт:
Vipharm S.A.
вул. А. і F. Радзивіллів 9
05-850 Ожарув Мазовецький
тел.: (+4822) 679 5135
факс: (+4822) 678 92 87
електронна пошта: [email protected]

Виробник:
Pharmathen International S.A
Sapes Industrial Park Block 5
69300 Родопі
Греція
Pharmathen S.A
вул. Дервенакіон, 6
15351 Палліні, Аттіка
Греція

Цей лікарський засіб був зареєстрований для обігу в Країнах — учасницях ЕОГ під
такими назвами:
Польща: Боногрен SR
Чехія: Derin Prolong
Словаччина: Derin Prolong 200 мг
Derin Prolong 300 мг
Derin Prolong 400 мг
pl_PIL_sk332_IB07G 10