Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Блобет ZOK, 25 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Блобет ZOK, 50 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Блобет ZOK, 100 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Блобет ZOK, 200 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Metoprololi succinas
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Блобет ZOK і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Блобет ZOK
Як застосовувати лікарський засіб Блобет ZOK
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Блобет ZOK
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Блобет ZOK і для чого його застосовують

Лікарський засіб Блобет ZOK містить сукцинат метопрололу і належить до групи ліків, які називаються селективними
бета-адреноблокаторами. Бета-адреноблокатори уповільнюють серцебиття, зменшують силу скорочення
серцевого м'язу та зменшують судоми судин у серці, мозку та всьому організмі. Таблетка з подовженим вивільненням
з метопрололом забезпечує рівномірну дію протягом усього дня при застосуванні один раз на добу.
Лікарський засіб Блобет ZOK застосовують у дорослих:

для лікування підвищеного артеріального тиску, відомого також як артеріальна гіпертензія, з метою зменшення ризику ускладнень, пов’язаних з високим тиском, таких як інсульт, інфаркт міокарда або раптовий смерть,
для тривалого лікування після інфаркту міокарда та профілактики рецидивів інфаркту міокарда,
для лікування болю в серці або в грудній клітці, спричиненого стресом або фізичним навантаженням у пацієнтів із ішемічною хворобою серця (стенокардія),
для лікування серцевої недостатності (симптоматична від помірної до тяжкої хронічної серцевої недостатності) — як додаток до інших ліків від серцевої недостатності, з метою підвищення виживаності, зменшення госпіталізацій, поліпшення функції лівого шлуночка, полегшення ступеня серцевої недостатності (за класифікацією NYHA) та покращення якості життя,
для лікування захворювань серця (аритмій), зокрема швидкого серцебиття у пацієнтів із захворюваннями серця (порушення ритму серця, зокрема надшлуночковий тахікардія),
для лікування симптомів швидкого або нерегулярного серцебиття у пацієнтів без захворювань серця (перебій у роботі серця),
для профілактики мігрені.

Лікарський засіб Блобет ZOK застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску у дітей та підлітків у віці від
6 до 18 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Блобет ZOK

Коли не застосовувати лікарський засіб Блобет ZOK

якщо пацієнт має алергію на метопролол, інший бета-адреноблокатор або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта є нестабільна серцева недостатність, пацієнт лікується з метою підвищення скорочень серця,
якщо у пацієнта спостерігається повільне серцебиття (менше 45 ударів/хв) або низький артеріальний тиск (гіпотензія),
якщо пацієнт перебуває у шоці, спричиненому проблемами з серцем,
якщо у пацієнта є порушення провідності в серці (передсердно-шлуночковий блок II або III ступеня) або порушення серцевого ритму (синдром слабкості синусового вузла),
якщо у пацієнта є тяжкі порушення кровообігу (тяжке захворювання периферичних артерій).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Блобет ZOK слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

Якщо пацієнт отримує внутрішньовенно верапаміл.
Якщо у пацієнта є порушення кровообігу, які можуть спричиняти відчуття поколювання або блідість або синюшність пальців рук і ніг (прийом цього лікарського засобу може їх посилити).
Якщо у пацієнта спостерігається сильний біль у грудній клітці, зазвичай у нічний час (стенокардія Принцметала).
Якщо пацієнт хворіє на астму або інші хронічні обструктивні захворювання легень.
Цей лікарський засіб може маскувати низький рівень цукру в крові (цукровий діабет).
Якщо у пацієнта є порушення провідності в серці (блок серця).
Якщо пацієнт проходить лікування, спрямоване на зменшення алергічних реакцій. Лікарський засіб Блобет ZOK може посилювати гіперчутливість до речовин, на які пацієнт має алергію, а також посилювати тяжкість алергічних реакцій.
Якщо у пацієнта є підвищений артеріальний тиск через рідкісну пухлину в одній із ниркових залоз (феохромоцитома).
Якщо пацієнту планується застосування знеболення, слід повідомити лікаря або стоматолога про прийом таблеток з метопрололом.
Якщо у пацієнта спостерігається підвищена кислотність крові (метаболічний ацидоз).
Якщо у пацієнта є тяжкі порушення функції нирок.
Якщо пацієнт лікується наперстянкою.

Лікарський засіб Блобет ZOK та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає,
а також про ті, які приймав нещодавно, і про ліки, які планує приймати.
Зокрема, слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який із
нижчеперелічених ліків:

ліки, що застосовуються при лікуванні захворювань серцево-судинної системи (наприклад, наперстянка/дигоксин, блокатори кальцієвих каналів, антиаритмічні засоби, засоби, що блокують симпатичні ганглії, гідразалін),
інгібітори моноаміноксидази (використовуються при лікуванні депресії),
похідні барбітурової кислоти (протисудорожний засіб),
інгаляційні знеболювальні засоби,
антибактеріальні засоби (ріфампіцин),
ліки, що застосовуються при лікуванні виразки шлунка (ціметидин),
протизапальні засоби (наприклад, індометацин і целекоксиб),
ліки, що застосовуються при лікуванні депресії (антидепресанти) та інших психічних захворювань (антипсихотичні засоби),
ліки, що застосовуються при лікуванні алергії (антигістамінні засоби),
інші бета-адреноблокатори (наприклад, краплі для очей),
та інші речовини (алкоголь, деякі гормони),
фенілопропаноламін (ліки від слизових оболонок носа).

Якщо пацієнт приймає клонідин та лікарський засіб Блобет ZOK одночасно, і лікування клонідином має
бути припинене, лікарський засіб Блобет ZOK слід припинити за кілька днів до клонідину.
Якщо пацієнт приймає пероральний цукрознижуючий засіб, лікар може скоригувати його дозу.
Лікарський засіб Блобет ZOK з їжею, напоями або алкоголем
Лікарський засіб Блобет ZOK можна приймати з їжею або без неї.
Вживання алкоголю може збільшувати кількість метопрололу в крові та впливати на дію лікарського засобу. Не слід
вживати алкоголю під час прийому цього лікарського засобу.
Вагітність та годування грудьми
Метопролол не рекомендовано застосовувати жінкам під час вагітності або годування грудьми. Якщо пацієнтка
вагітна або годує грудьми, або підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Бета-адреноблокатори (включаючи метопролол) можуть спричиняти ушкодження плоду та
передчасні пологи. Застосування метопрололу може спричиняти небажані ефекти, такі як
зниження частоти серцевих скорочень у плоді та новонародженого. Якщо під час застосування лікарського засобу
пацієнтка завагітніє, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Якщо після початку прийому цих таблеток виникнуть запаморочення, сонливість або проблеми з очима, не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми до тих пір, поки ці симптоми не зникнуть.
Блобет ZOK містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
зв’язатися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати лікарський засіб Блобет ZOK

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетка з подовженим вивільненням Блобет ZOK є лікарською формою, що забезпечує рівномірну дію протягом доби, і її слід приймати один раз на добу, найкраще вранці, запиваючи склянкою води.
Таблетки лікарського засобу Блобет ZOK (або їхні половини) не можна жувати чи ковтати. Їх слід ковтати цілими, запиваючи рідиною.
Таблетки 25 мг з розрізом можна поділити на дві рівні дози.
У разі таблеток 50 мг, 100 мг і 200 мг розріз призначений лише для полегшення розламування таблетки у разі труднощів із її ковтанням цілою, а не для поділу на рівні дози.
Рекомендовані дози:
Артеріальна гіпертензія
Рекомендована доза лікарського засобу у пацієнтів із легкою або помірною артеріальною гіпертензією становить 50 мг один раз на добу.
За необхідності лікар може збільшити дозу до 100 мг – 200 мг один раз на добу або поєднати лікарський засіб Блобет ZOK з іншим лікарським засобом для зниження артеріального тиску.
Доведено, що тривале лікування метопрололом у дозі від 100 мг до 200 мг на добу може зменшити ризик ускладнень, пов’язаних з артеріальною гіпертензією, таких як інсульт, інфаркт міокарда чи раптова смерть.
Підтримуюче лікування після інфаркту міокарда
200 мг один раз на добу.
Тривале лікування цією дозою може зменшити ризик повторного інфаркту міокарда та смерті.
Стенокардія (біль у грудях)
100 мг – 200 мг один раз на добу. Лікар може рекомендувати комбіноване лікування з іншими лікарськими засобами.
Пацієнти зі стабільною серцевою недостатністю
Доза підбирається індивідуально. Рекомендована початкова доза — 0,5 – 1 таблетка 25 мг один раз на добу протягом одного-двох тижнів. За необхідності дозу можна подвоювати кожні два тижні до максимальної дози 200 мг на добу або максимальної переносимої дози.
Порушення ритму серця (аритмія)
100 мг – 200 мг один раз на добу.
Функціональні порушення серця з серцебиттям
100 мг один раз на добу. За необхідності лікар може збільшити дозу до 200 мг.
Профілактика мігрені
100 мг – 200 мг один раз на добу.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Якщо у пацієнта є тяжкі порушення функції печінки, лікар може скоригувати дозу. Завжди слід дотримуватися рекомендацій лікаря.
Застосування у дітей та підлітків
Підвищений тиск крові (артеріальна гіпертензія)
Застосування лікарського засобу Блобет ZOK не рекомендовано дітям віком до 6 років. Лікарський засіб Блобет ZOK у дітей та підлітків слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Лікар розрахує відповідну дозу для дитини. Дозування залежить від маси тіла дитини.
Рекомендована початкова доза становить 0,5 мг/кг маси тіла один раз на добу, але не більше 50 мг.
Буде використано найближчу доступну дозу таблетки. Лікар може збільшити дозу до 2 мг/кг маси тіла один раз на добу залежно від рівня артеріального тиску.
Застосування доз, більших за 200 мг один раз на добу, у дітей та підлітків не досліджувалося.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Блобет ZOK
У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, слід негайно повідомити лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Слід взяти з собою лікарський засіб, щоб лікар міг побачити, який саме препарат було прийнято.
Симптомами передозування можуть бути: гіпотонія, серцева недостатність, брадикардія, брадиаритмія, порушення провідності та бронхоспазм.
Великі дози можуть збільшувати ризик виникнення побічних ефектів, а прийом надмірної кількості таблеток може призвести до появи додаткових симптомів отруєння, наприклад, повільної або нерегулярної роботи серця, задишки.
Тому не слід застосовувати більші дози лікарського засобу, ніж призначив лікар.
Зазначені симптоми можуть посилюватися при одночасному вживанні алкоголю, снодійних та інших ліків.
Перші симптоми передозування можуть з’явитися через 20 хвилин – 2 години після прийому лікарського засобу.
Якщо пацієнт помітить будь-який із наведених вище симптомів, слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або звернутися до найближчої лікарні.
Пропуск прийому лікарського засобу Блобет ZOK
У разі пропуску дози пацієнт повинен прийняти її, як тільки згадає, а наступну дозу — у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Припинення застосування лікарського засобу Блобет ZOK
Не слід раптово припиняти застосування таблеток, оскільки це може призвести до погіршення стану здоров’я.
Спочатку слід проконсультуватися з лікарем. У разі припинення лікування дозу слід відміняти поступово протягом 14 днів, зменшуючи дози до 12,5 мг упродовж останніх 4 днів.
У разі подальших запитань щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Дуже часто (можуть виникати у щонайменше 1 із 10 пацієнтів)

втому

Часто (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 пацієнтів)

запаморочення
головний біль
уповільнення серцевого ритму
запаморочення під час піднімання (дуже рідко з непритомністю)
відчуття холоду в руках і ногах
нудоту
біль у животі
діарею
запор
задишку під час фізичного навантаження
серцебиття

Нечасто (можуть виникати у менше ніж 1 із 100 пацієнтів)

відчуття печіння, оніміння, поколювання
судоми м’язів
тимчасове погіршення симптомів серцевої недостатності, таких як задишка, втому або набряки в області щиколоток
раптове зниження артеріального тиску під час інфаркту міокарда (кардіогенний шок)
порушення провідності в серці (незначні зміни на ЕКГ)
набряки
біль за грудиною
депресію
порушення концентрації
порушення сну, такі як сонливість, безсоння або нічні кошмари
висипання
відчуття напруження в дихальних шляхах (бронхоспазм)
блювоту
підвищене потовиділення
збільшення маси тіла

Рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 1000 пацієнтів)

порушення провідності в серці (ЕКГ)
нерегулярне серцебиття
нервозність
стан тривоги
зміни в результатах досліджень функції печінки
випадання волосся
риніт
сухість або подразнення очей
сухість слизової оболонки порожнини рота
сльозотечу або почервоніння очей внаслідок алергічної реакції
імпотенцію (неможливість досягти ерекції) або втрату лібідо

Дуже рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

погіршення симптомів недостатнього припливу крові до кінцівок у пацієнтів із тяжкими порушеннями периферичного кровообігу
біль у суглобах
втрату або порушення пам’яті
сплутаність свідомості
галюцинації
шкірні реакції, спричинені підвищеною чутливістю до сонячного світла
загострення псоріазу (різновид шкірного захворювання)
шум у вухах або проблеми зі слухом
порушення смаку
зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
гепатит

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб’єкту.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Блобет ZOK

Ліки треба зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та картонній
упаковці після напису „EXP”. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій немає.
Ліки не можна викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Блобет ZOK

Діючою речовиною є метопрололу сукцинат. Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 23,75 мг метопрололу сукцинату, що відповідає 25 мг метопрололу тартрату. Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 47,5 мг метопрололу сукцинату, що

відповідає 50 мг метопрололу тартрату.
Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 95 мг метопрололу сукцинату, що
відповідає 100 мг метопрололу тартрату.
Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 190 мг метопрололу сукцинату, що
відповідає 200 мг метопрололу тартрату.

Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, етилцелюлоза, дибутилсебацинат, гіпромелоза, трибутилцетилцитрат, дисперсія полівінілацетату 30%, тальк, макрогол 6000, дисперсія повідону 30%, лактоза моногідрат, діоксид кремнію колоїдний безводний, стеарат магнію, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає лікарський засіб Блобет ZOK і що містить упаковка
Блобет ZOK, 25 мг: Білі або білуваті, овальні, двоопуклі вкриті оболонкою таблетки розміром
приблизно 8,5 мм x 4,5 мм, з витисненим C з одного боку та 69 по інший бік лінії поділу і лінією
поділу з другого боку. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Блобет ZOK, 50 мг: Білі або білуваті, овальні, двоопуклі вкриті оболонкою таблетки розміром
приблизно 12,0 мм x 6,0 мм, з витисненим C з одного боку та 68 по інший бік лінії поділу і лінією
поділу з другого боку. Лінія поділу на таблетці полегшує лише її розламування для зручнішого
проковтування, а не розділення на рівні дози.
Блобет ZOK, 100 мг: Білі або білуваті, овальні, двоопуклі вкриті оболонкою таблетки розміром
приблизно 14,0 мм x 8,0 мм, з витисненим C з одного боку та 67 по інший бік лінії поділу і лінією
поділу з другого боку. Лінія поділу на таблетці полегшує лише її розламування для зручнішого
проковтування, а не розділення на рівні дози.
Блобет ZOK, 200 мг: Білі або білуваті, овальні, двоопуклі вкриті оболонкою таблетки розміром
приблизно 18,5 мм x 9,5 мм, з витисненим C з одного боку та 66 по інший бік лінії поділу і лінією
поділу з другого боку. Лінія поділу на таблетці полегшує лише її розламування для зручнішого
проковтування, а не розділення на рівні дози.
Лікарський засіб упакований у блистер з фольги PVDC/PVC/алюміній у картонному коробці.
Розмір упаковки: 30, 50, 100, 250 таблеток з подовженим вивільненням.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск на ринок
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
Виробник
PharmaS d.o.o.
Industrijska cesta 5
44317 Potok, Popovača
Хорватія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного
простору під такими назвами:
Чеська Республіка: Hypablo
Польща: Блобет ZOK
Естонія, Латвія, Литва: Блобет
Словаччина: Metoprolol Zentiva
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до місцевого представника суб’єкта,
відповідального за випуск на ринок:
Zentiva Polska Sp. z.o.o.,
вул. Bonifraterska 17
00-203 Варшава, Польща
тел.: +48 22 375 92 00