Азитроміцин Тева
Польща
Зміст
- Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта
- 1. Що таке препарат Азитроміцин Тева і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Азитроміцин Тева
- 3. Як застосовувати ліки Азитроміцин Тева
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Азитроміцин Тева
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта
Азитроміцин Тева, 250 мг, таблетки для приготування оральної суспензії
Азитроміцин Тева, 500 мг, таблетки для приготування оральної суспензії
Azithromycinum
Уважно прочитайте цю інструкцію перед початком застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей препарат призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке препарат Азитроміцин Тева і для чого його застосовують
- Важливі відомості перед застосуванням препарату Азитроміцин Тева
- Як застосовувати препарат Азитроміцин Тева
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати препарат Азитроміцин Тева
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке препарат Азитроміцин Тева і для чого його застосовують
Препарат Азитроміцин Тева містить активну речовину азитроміцин, яка належить до групи антибіотиків, що називаються макролідами. Він застосовується для лікування інфекцій, спричинених мікроорганізмами, такими як бактерії, чутливі до азитроміцину. Ці інфекції включають:
- Інфекції верхніх дихальних шляхів, наприклад, пазух, горла та мигдаликів (див. також розділ 2 «Попередження та заходи обережності»)
- Гострий середній отит
- Інфекції грудної клітки (нижніх дихальних шляхів), такі як гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту та позалікарняна пневмонія легкого та середнього ступеня тяжкості, включаючи інтерстиціальний пневмоніт
- Інфекції шкіри та м’яких тканин легкого та середнього ступеня тяжкості, наприклад, фолікуліт (інфекція волосяних мішечків у шкірі), целюліт (інфекція глибших шарів шкіри та тканин під нею) та еритема (інфекція верхнього шару шкіри)
- Мігруюча еритема — Erythema migrans (перший симптом бореліозу Лайма) у випадках, коли антибіотики, такі як доксіциклін, амоксицилін та цефуроксим ацетил, не можуть бути застосовані (див. також розділ 2 «Попередження та заходи обережності»)
- Непускладні інфекції, спричинені бактерією Chlamydia trachomatis, яка може викликати запалення сечовидільного каналу (уретрит) або місця, де матка з’єднується зі статевим шляхом (шийка матки)
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Азитроміцин Тева
Коли НЕ застосовувати лікарський засіб Азитроміцин Тева:
- Якщо пацієнт має алергію на азитроміцин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
- Якщо пацієнт має алергію на еритроміцин або на інші макролідні або кетолідні антибіотики.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Азитроміцин Тева слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом:
- якщо у пацієнта виникнуть симптоми алергічної реакції, такі як червоні або білі плями на шкірі, свербіж і подразнення шкіри, набряк шкіри, гортані (горла) або язика, а також труднощі з диханням, слід припинити застосування лікарського засобу Азитроміцин Тева
- якщо у пацієнта є порушення функції печінки, оскільки може знадобитися контроль функції печінки лікарем або припинення лікування
- якщо у пацієнта є порушення функції нирок, оскільки може знадобитися зміна дози лікарського засобу лікарем
- якщо пацієнт приймає ліки, відомі як ерготамінові похідні, наприклад, ерготамін або дигідроерготамін (використовуються для лікування мігрені), оскільки азитроміцин не рекомендовано застосовувати в цьому поєднанні (див. також розділ «Азитроміцин Тева та інші ліки»)
- якщо у пацієнта виникнуть симптоми іншої інфекції
- якщо у пацієнта під час лікування або після його завершення виникне діарея або розлад шлунку. У деяких випадках існує ймовірність розвитку тяжкого запалення кишечника, відомого як діарея, пов’язана з інфекцією Clostridioides difficile. Не слід застосовувати жодні протидіарейні засоби без попередньої консультації з лікарем.
- якщо у пацієнта є стани, що сприяють розвитку порушень серцевого ритму (особливо важливо для жінок та пацієнтів похилого віку):
- якщо у пацієнта виявлено подовження інтервалу QT (хвороба серця)
- якщо пацієнт приймає ліки, що подовжують інтервал QT (див. розділ «Азитроміцин Тева та інші ліки»)
- якщо у пацієнта надто низький рівень калію або магнію в крові
- якщо у пацієнта є захворювання серця, такі як повільна або нерегулярна робота серця або знижена функція серця
- якщо у пацієнта є певний тип м’язової слабкості, відомий як міастенія gravis. Азитроміцин Тева може погіршити або спровокувати симптоми міастенії.
- якщо у пацієнта є захворювання нервової системи або психічні розлади
- якщо у пацієнта є статево передаване захворювання, спричинене певним патогеном ( T. pallidum , у тому числі патоген, що викликає сифіліс).
Лікування еритеми мігруючої азитроміцином має ретельно контролюватися лікарем,
оскільки може завершитися невдачею.
Якщо після завершення лікування азитроміцином симптоми зберігаються або якщо пацієнт помітить
будь-які нові та тривалі симптоми, слід звернутися до лікаря.
Азитроміцин Тева та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Якщо пацієнт приймає або нещодавно приймав будь-який із нижче зазначених ліків, слід
повідомити про це лікареві:
- ліки, що подовжують інтервал QT, такі як антиаритмічні засоби (використовуються для лікування порушень серцевого ритму, наприклад, хінідин, прокаїнамід, дофетилід, аміодарон, соталол), гідроксихлорохіна (використовується для лікування ревматологічних захворювань або малярії), цизаприд (використовується при розладах шлунка), терфенадин (використовується для лікування алергії), пімозид, фенотіазини (використовуються для лікування певних психічних розладів/настрою), циталопрам (використовується для лікування депресії), а також антибактеріальні засоби, такі як моксифлоксацин, левофлоксацин (див. також розділ «Попередження та заходи обережності»)
- антациди (використовуються для лікування підвищеної кислотності та розладів шлунку, наприклад, гідроксид алюмінію). Азитроміцин Тева слід приймати принаймні за 1 годину до або через 2 години після прийому антацидів
- дигоксин (використовується при серцевій недостатності), оскільки рівень дигоксину в крові може підвищитися
- колхіцин (використовується при подагрі та сімейній середземноморській гарячці), оскільки рівень колхіцину в крові може підвищитися
- зідовудин (використовується для лікування ВІЛ), оскільки рівень зідовудину може підвищитися
- нельфінавір (використовується для лікування ВІЛ), оскільки рівень азитроміцину може підвищитися
- алкалоїди спорину, наприклад, ерготамін (використовується для лікування мігрені). Азитроміцин не слід приймати одночасно через можливість розвитку отруєння спорином (потенційно тяжке побічне явище з симптомами оніміння або поколювання кінцівок, судом, головного болю, нападів, болю в животі або грудній клітці) (див. також розділ «Попередження та заходи обережності»)
- астемізол (протигістамінний засіб), оскільки його дія може посилитися
- альфентаніл (знеболюючий засіб), оскільки його дія може посилитися
- аторвастатин (ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину), оскільки спостерігалися випадки рабдоміолізу (збільшений ризик ураження м’язової тканини) у пацієнтів, які приймали азитроміцин одночасно
- гідроксихлорохіна (використовується для лікування ревматологічних захворювань або малярії) може підвищувати ризик проблем із серцем
- цизаприд (використовується для лікування захворювань шлунка), оскільки може спричинити збільшення ризику проблем із серцем
- кумаринові похідні, наприклад, варфарин (використовується для запобігання утворенню тромбів у крові), оскільки може збільшитися ризик кровотечі
- циклоспорин (використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів), оскільки рівень циклоспорину може підвищитися, і може знадобитися регулярний контроль рівня циклоспорину в крові
- теофілін (використовується для лікування проблем із диханням), оскільки азитроміцин може підвищувати його рівень.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Азитроміцин Тева не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідно.
Ліки слід застосовувати в період вагітності лише тоді, коли, на думку лікаря, це необхідно.
Не слід годувати грудьми, якщо пацієнтка приймає азитроміцин, оскільки він може спричиняти
побічні ефекти, зокрема діарею та інфекцію у дитини. Годування грудьми можна відновити через
два дні після припинення лікування азитроміцином.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Немає даних щодо впливу азитроміцину на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Однак Азитроміцин Тева може спричиняти побічні ефекти, такі як запаморочення та судоми, які можуть змінювати час реакції пацієнта та послаблювати здатність до активної участі в дорожньому русі або здатність обслуговувати машини. Якщо такі побічні ефекти виникнуть, не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати машини.
Азитроміцин Тева містить аспартам
Азитроміцин Тева, 250 мг, таблетки для приготування суспензії для перорального застосування:
Цей лікарський засіб містить 19,5 мг аспартаму в кожній таблетці для приготування суспензії для перорального застосування.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це
рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його
неправильне виведення.
Азитроміцин Тева, 500 мг, таблетки для приготування суспензії для перорального застосування:
Цей лікарський засіб містить 39,0 мг аспартаму в кожній таблетці для приготування суспензії для перорального застосування.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це
рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його
неправильне виведення.
Азитроміцин Тева містить бензиловий спирт
Цей лікарський засіб містить менше 1 мг бензилового спирту в кожній таблетці для приготування суспензії
для перорального застосування. Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції.
Не застосовувати дітям молодшого віку (молодше 3 років) довше ніж на тиждень без призначення лікаря
або фармацевта.
Жінкам у вагітності або які годують грудьми, а також пацієнтам із захворюваннями печінки або нирок слід
проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі та спричиняти побічні ефекти (так звану метаболічну ацидозу).
Азитроміцин Тева містить глюкозу (компонент малтодекстрину)
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.
Азитроміцин Тева містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».
3. Як застосовувати ліки Азитроміцин Тева
Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дозування у дорослих, в тому числі літніх людей, та у дітей і підлітків із масою тіла
45 кг або більше:
Лікування інфекцій верхніх та нижніх дихальних шляхів, середнього отиту, інфекцій шкіри
та м’яких тканин
Загальну дозу 1500 мг азитроміцину можна застосовувати за 3-денним
або 5-денним схемою лікування.
3-денна схема лікування
500 мг азитроміцину приймають у вигляді одноразової добової дози протягом 3 днів.
5-денна схема лікування
Під час 5-денної схеми лікування слід приймати 500 мг азитроміцину в перший день і
по 250 мг азитроміцину один раз на добу з другого по п’ятий день.
Лікування непомічених інфекцій статевих органів, спричинених Chlamydia trachomatis
Загальна доза становить 1000 мг азитроміцину, прийнятих одноразово.
Лікування мігруючого еритеми (перший симптом бореліозу Лайма)
При лікуванні мігруючої еритеми загальна доза азитроміцину становить 3000 мг, яку слід приймати
за такою схемою: 1000 мг у перший день, потім по 500 мг з другого по п’ятий день — у вигляді одноразових добових доз.
Пацієнти літнього віку
У пацієнтів літнього віку застосовують дозу, рекомендовану для інших дорослих пацієнтів.
Слід враховувати, що вони можуть бути більш схильні до тяжких порушень серцевого ритму
(аритмія типу torsade de pointes), ніж молодші пацієнти (див. також пункт 2. «Попередження та заходи обережності»).
Пацієнти з порушенням функції нирок або печінки:
Якщо у пацієнта є порушення функції нирок або печінки, про це слід повідомити
лікаря перед застосуванням ліків Азитроміцин Тева. Лікар вирішить, чи необхідно
коригувати дозу.
Дозування у дітей і підлітків із масою тіла нижче 45 кг:
- Лікар визначить найбільш відповідну дозу для дитини на основі її маси тіла.
- Через масу тіла дитини цей лік може бути їй не підходящим. У такому випадку лікар призначить азитроміцин у іншій лікарській формі, наприклад, у вигляді суспензії.
- Рекомендована доза становить 10 мг/кг маси тіла, яку приймають у вигляді одноразової дози один раз на добу протягом 3 днів. Альтернативно, ту саму дозу можна приймати протягом 5 днів — у перший день 10 мг/кг маси тіла, а потім по 5 мг/кг маси тіла щодня протягом наступних чотирьох днів.
- Максимальна доза для цих пацієнтів становить 1500 мг.
Спосіб застосування
Таблетку слід розчинити, змішавши з достатньою кількістю рідини, наприклад, водою, яблучним або
апельсиновим соком (щонайменше 30 мл), аж до утворення дрібної суспензії. Після прийому суспензії
всі залишки слід знову змішати з невеликою кількістю води та випити.
Таблетку для приготування пероральної суспензії можна приймати незалежно від прийому їжі.
Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Азитроміцин Тева
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків Азитроміцин Тева, слід негайно звернутися
до лікаря або відправитися до найближчої лікарні. Симптоми передозування схожі на побічні ефекти,
які спостерігаються після прийому правильних доз ліків (див. пункт 4.). Типові симптоми передозування — тимчасова втрата слуху, сильна нудота, блювота та діарея.
При зверненні до лікарні або лікаря слід взяти з собою цей листок-вкладиш та упаковку з залишками ліків, щоб було відомо, який саме лік прийняв пацієнт.
Пропуск прийому ліків Азитроміцин Тева
Пропущену таблетку слід прийняти якомога швидше, як тільки пацієнт згадає про це, якщо тільки час прийому наступної дози не наблизився. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Наступну дозу слід приймати в запланований час. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Навіть якщо було пропущено прийом ліків, слід прийняти всі призначені таблетки. Це означає, що терапію буде завершено на день пізніше.
Переривання застосування ліків Азитроміцин Тева
Не можна переривати застосування ліків Азитроміцин Тева без попередньої консультації з
лікарем, навіть якщо пацієнт почувається краще. Якщо не завершити повний курс лікування, інфекція може повторитися.
У разі будь-яких додаткових сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
У разі виникнення наступних побічних ефектів слід припинити застосування препарату
Азитроміцин Тева та негайно звернутися до лікаря або відправитися до найближчого
відділення невідкладної допомоги:
- Тяжкі алергічні реакції (наприклад, анафілактична реакція або набряк), які можуть включати раптову задишку та труднощі з ковтанням, набряк губ, язика, обличчя та шиї, сверблячу висипку, особливо поширену по всьому тілу.
- Тяжкі шкірні реакції: висип, що характеризується швидким виникненням червоних ділянок шкіри, вкритих дрібними пухирцями (наповненими білою або жовтою рідиною); тяжка шкірна висипка, що призводить до почервоніння та лущення; тяжке утворення пухирів та кровотечі з губ, очей, ротової порожнини, носа та статевих органів, пов’язане з високою температурою та болями в суглобах. Це може бути «гостра загальна пухирна еритема» (AGEP), «множинна еритема», «синдром Стівенса-Джонсона» або «токсичний епідермальний некроліз».
- Тяжка алергічна реакція, що може включати лихоманку, шкірну висипку, набряк внутрішніх органів, підвищення кількості певного типу білих кров’яних клітин (еозинофілія) та запалення внутрішніх органів (лікарська висипка з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)).
- Тяжка або хронічна діарея з наявністю крові або слизу. Цей симптом може виникати під час або після лікування та може свідчити про серйозне запалення кишечника.
- Тяжкі порушення функції печінки або печінкову недостатність (рідко — загрожує життю): симптоми можуть включати слабкість, жовтяницю шкіри або склер очей (холестатична жовтяниця), темне забарвлення сечі, схильність до кровотечь.
- Запалення або ниркова недостатність: симптоми можуть включати підвищену потребу в сечовипусканні вночі, тремтіння та судоми м’язів, втрату апетиту, нудоту або блювоту, неприємний смак у роті.
- Нетипова схильність до утворення синяків або кровотечь: можуть бути симптомами порушення кровотворення, що характеризується зниженням кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
- Прискорене (шлуночкова тахікардія) або нерегулярне серцебиття або зміни ритму серця на електрокардіограмі (подовження інтервалу QT та аритмії типу torsade de pointes).
Наступні інші побічні ефекти повідомлялися:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):
- діарея.
Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):
- головний біль, блювота, біль у животі,
- нудота,
- зміна кількості білих кров’яних клітин та рівня гідрокарбонатів у крові.
Не часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):
- грибкові та (або) бактеріальні інфекції:
- кандидоз, грибкова інфекція, спричинена Candida
- інфекція піхви
- пневмонія
- ангіна
- гастрит
- задишка, біль у грудній клітці, свистяче дихання та кашель (порушення дихання),
- риніт/закладений ніс (риніт)
- зниження кількості білих кров’яних клітин,
- підвищена чутливість,
- втрата апетиту (анорексія),
- нервозність, труднощі з засипанням (безсоння),
- запаморочення, сонливість, порушення смаку, відчуття поколювання та оніміння кінцівок (парестезії),
- порушення зору,
- порушення вуха, відчуття обертання,
- сильне серцебиття, яке може бути швидким або нерегулярним,
- приливи гарячого,
- скорочення подиху (задишка), носова кровотеча,
- запори, метеоризм із виділенням газів, диспепсія, гастрит, порушення ковтання (дисфагія), роздутість живота, сухість у роті, відрижка із зворотним викидом вмісту шлунка або газу, виразки ротової порожнини, надмірне слиновиділення,
- висип, свербіж, кропив’янка, дерматит, сухість шкіри, підвищений пітність,
- біль, набряк та обмеження рухливості суглобів (остеоартрит), м’язові болі (міалгія), біль у спині, біль у шиї,
- біль або труднощі з сечовипусканням (дизурія), біль у верхній частині спини (біль у нирках),
- мазня (кровотеча з матки), порушення яєчок, слабкість (астенія), погане самопочуття, втому, набряк обличчя, рук та ніг, біль у грудній клітці, лихоманку, біль,
- зміни рівнів печінкових ферментів та лабораторних показників крові, підвищення рівня сечовини в крові,
- ускладнення після операцій.
Рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів):
- збудження;
- порушення функції печінки, жовтяниця шкіри або склер очей (жовтяниця),
- підвищена чутливість до світла.
Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):
- зниження кількості червоних кров’яних клітин (гемолітична анемія),
- агресивна поведінка, тривога, галюцинації, бред,
- втрата свідомості (непритомність), судоми, порушення чутливості (гіпестезія), надмірна психомоторна активність, зміна сприйняття запаху (втрата нюху, порушення нюху), втрата смаку, загострення або посилення м’язової слабкості (міастенія),
- втрата слуху або шум у вухах,
- зниження артеріального тиску,
- панкреатит, зміна забарвлення язика,
- гепатит,
- біль у суглобах.
Наступні побічні ефекти повідомлялися при профілактиці та лікуванні інфекцій мікобактеріями з
групи Mycobacterium avium:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):
- діарея, біль у животі, нудота, метеоризм із виділенням газів, розріджені калові маси.
Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):
- втрата апетиту (анорексія),
- запаморочення, головний біль, відчуття поколювання та оніміння кінцівок (парестезії), зміна сприйняття смаку,
- порушення зору,
- глухота,
- висип, свербіж,
- біль у суглобах,
- втому.
Не часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):
- порушення чутливості (гіпестезія),
- порушення слуху або шум у вухах,
- сильне серцебиття, яке може бути швидким або нерегулярним,
- гепатит,
- тяжка шкірна реакція (синдром Стівенса-Джонсона), підвищена чутливість до світла,
- погане самопочуття, слабкість (астенія).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб’єкту.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати ліки Азитроміцин Тева
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та
блістері після «EXP». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить ліки Азитроміцин Тева
- Діючою речовиною ліків є азитроміцин (у формі азитроміцину двоводного). Кожна таблетка для приготування суспензії для прийому внутрішньо потужністю 250 мг містить 250 мг азитроміцину (у формі азитроміцину двоводного). Кожна таблетка для приготування суспензії для прийому внутрішньо потужністю 500 мг містить 500 мг азитроміцину (у формі азитроміцину двоводного).
- Інші складові ліків: натрію сахаринат, целюлоза мікрокристалічна PH101, целюлоза мікрокристалічна PH102, кросповідон тип А, повідон К30, натрію лаурилсульфат, кремнезем колоїдний безводний, магнію стеарат, аспартам (Е951), ароматизатор апельсиновий (містить ароматичні компоненти, кукурудзяну мальтодекстрину (містить глюкозу), бензиловий спирт та α-токоферол) (див. також пункт 2. „Азитроміцин Тева містить аспартам, бензиловий спирт, глюкозу та натрій").
Як виглядають ліки Азитроміцин Тева та що містить упаковка
Азитроміцин Тева, 250 мг, таблетки для приготування суспензії для прийому внутрішньо — це білі до майже білих, круглі, плоскі таблетки зі зрізаними краями, з розподільною лінією на одній стороні та тисненим позначенням „TEVA 250“ на іншій стороні. Діаметр кожної таблетки становить приблизно 12,5 мм.
Азитроміцин Тева, 500 мг, таблетки для приготування суспензії для прийому внутрішньо — це білі до майже білих, круглі, плоскі таблетки зі зрізаними краями, з розподільною лінією на одній стороні та тисненим позначенням „TEVA 500“ на іншій стороні. Діаметр кожної таблетки становить приблизно 17 мм.
Азитроміцин Тева, 250 мг, 500 мг доступний у блистерних упаковках із фольги PVC/PE/PVDC/PE/PVC/алюміній, які містять 1, 2, 3, 6, 12 або 24 таблетки для приготування суспензії для прийому внутрішньо.
Відповідальний суб’єкт
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
вул. Емілії Плятер 53, 00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00
Виробник
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
вул. Могільська 80, 31-546 Краків
Pliva Hrvatska d.o.o. (Pliva Croatia Ltd.)
Прілаз Баруна Філіповіча 25, 10000 Загреб, Хорватія
Цей лікарський засіб зареєстрований на території країн — учасниць Європейського економічного простору під такими назвами:
Іспанія Azitromicina Tevagen comprimidos dispersables
Польща Azithromycin Teva