Атміна

Польща
Торгова назва Атміна
Форма випуску пластер, трансдермальний
Діюча речовина / Дозування
рівастигмін · 9.5 мг/24 год
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100471444
Виробник Лує Фарма АГ
Атміна пластер, трансдермальний

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Атміна, 4,6 мг/24 год, трансдермальна система, пластир
Атміна, 9,5 мг/24 год, трансдермальна система, пластир
Rivastigminum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
  • При виникненні будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке лікарський засіб Атміна і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Атміна
  3. Як застосовувати лікарський засіб Атміна
  4. Можливі небажані реакції
  5. Як зберігати лікарський засіб Атміна
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Атміна і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Атміна є рівастигмін.
Рівастигмін належить до групи речовин, які називаються інгібіторами холінестерази. У пацієнтів
з деменцією альцгеймерівського типу відбувається загибель певних нервових клітин у мозку,
що призводить до зниження концентрації нейромедіатора ацетилхоліну (речовини, яка забезпечує
зв’язок між нервовими клітинами). Рівастигмін діє шляхом блокування ферментів, що руйнують ацетилхолін: ацетилхолінестерази та бутирилхолінестерази.
Шляхом блокування дії цих ферментів рівастигмін сприяє підвищенню концентрації ацетилхоліну
у мозку, що допомагає полегшити симптоми хвороби Альцгеймера.
Лікарський засіб Атміна застосовується для лікування дорослих пацієнтів із деменцією альцгеймерівського типу від легкого до помірно тяжкого ступеня, яка є прогресуючим захворюванням мозку, що призводить до поступового порушення пам’яті, інтелектуальних здібностей та поведінки.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Атміна

Коли не застосовувати лікарський засіб Атміна

  • якщо пацієнт має алергію на рівастигмін (діючу речовину лікарського засобу Атміна) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
  • якщо у пацієнта коли-небудь виникала алергійна реакція на подібні ліки (карбаматні похідні);
  • якщо у пацієнта виникає шкірна реакція, що виходить за межі ділянки шкіри, яку займає пластер, якщо загострюється місцева реакція (наприклад, з’являються пухирі, посилюється запалення шкіри, набряк) або якщо ці зміни не зникають протягом 48 годин після видалення пластра. Якщо така ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити про це лікаря та не наклеювати пластер Атміна.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Атміна слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

  • якщо у пацієнта є або коли-небудь були захворювання серця, такі як нерегулярний або
    повільний серцевий ритм, подовження інтервалу QT, подовження інтервалу QT, виявлене в сім’ї,
    torsade de pointes або низький рівень калію або магнію в крові;

  • якщо у пацієнта є або коли-небудь був активний шлунковий виразок;

  • якщо у пацієнта є або коли-небудь були труднощі зі сечовипусканням;

  • якщо у пацієнта є або коли-небудь були напади епілепсії;

  • якщо у пацієнта є або коли-небудь була астма або тяжке захворювання дихальної системи;

  • якщо у пацієнта є м’язовий тремор;

  • якщо пацієнт має низьку масу тіла;

  • якщо у пацієнта є або виникають розлади з боку шлунка та кишечника, такі як нудота (тошнота), блювота та діарея. Пацієнт може висохнути (втратити надто багато рідини), якщо блювота або діарея тривають довгий час;

  • якщо у пацієнта є порушення функції печінки.

Якщо яка-небудь із цих ситуацій стосується пацієнта, лікар може проводити більш ретельне спостереження
за пацієнтом під час застосування цього лікарського засобу.
Якщо пацієнт не наклеював пластер понад три дні, він не повинен наклеювати наступний пластер, не
поговоривши про це з лікарем.
Необхідно обережно видалити всі наклеєні пластири перед наклеюванням нового. Не слід наклеювати
більше одного пластра одночасно. Наклеювання кількох (або більше одного) пластрів на шкіру може призвести до надмірного прийому лікарського засобу.
Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу Атміна у дітей та підлітків для лікування хвороби Альцгеймера не є доцільним.
Лікарський засіб Атміна та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лікарський засіб Атміна у формі трансдермальної системи у вигляді пластра не слід застосовувати одночасно
з метоклопрамідом (ліки, що застосовуються для полегшення або запобігання нудоті та блювоті).
Одночасне застосування цих двох ліків може спричинити такі розлади, як тугість кінцівок
та тремтіння рук.
Якщо пацієнта необхідно операцію під час застосування лікарського засобу Атміна у формі трансдермальної системи у вигляді пластра,
він повинен повідомити лікареві про його застосування, оскільки це може посилювати дію
певних м’язових релаксантів, що застосовуються під час знеболення.
Необхідно дотримуватися обережності, коли лікарський засіб Атміна у формі трансдермальної системи у вигляді пластра застосовується
разом з бета-адреноблокаторами (ліки, такі як атенолол, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії,
стенокардії та інших захворювань серця). Одночасне застосування цих двох ліків
може спричинити такі розлади, як уповільнення роботи серця (брадикардія), що призводить до
непритомності або втрати свідомості.
Необхідно дотримуватися обережності, коли лікарський засіб Атміна застосовується разом з іншими ліками, які можуть
впливати на серцевий ритм або провідну систему серця (подовження інтервалу QT).
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо пацієнтка вагітна, необхідно оцінити користь від застосування лікарського засобу Атміна порівняно з можливими побічними діями на ненароджену дитину. Лікарський засіб Атміна не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.
Годувати грудьми не можна під час застосування лікарського засобу Атміна.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікар повідомить пацієнту, чи дозволяє його стан безпечне керування транспортними засобами
та обслуговування механізмів. Лікарський засіб Атміна у формі трансдермальної системи у вигляді пластра може спричиняти
непритомність або сильне збентеження. Якщо пацієнт почувається погано або орієнтується погано, йому не дозволяється
керувати транспортними засобами, обслуговувати механізми чи виконувати інші завдання, що вимагають концентрації уваги.

3. Як застосовувати ліки Атміна

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як призначив лікар. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Як розпочинати лікування
Лікар повідомить пацієнтові, який пластер ліків Атміна є найкращим у даному випадку.

  • Лікування зазвичай розпочинають з ліків Атміна 4,6 мг/24 год.
  • Рекомендована, зазвичай застосовувана добова доза ліків Атміна — 9,5 мг/24 год. Якщо ця доза добре переноситься, лікар може розглянути можливість збільшення дози до 13,3 мг/24 год. Дозу 13,3 мг/24 год не можна отримати за допомогою ліків Атміна. У разі захворювань, що вимагають застосування такої дози, існують інші трансдермальні системи, що містять рівастигмін у дозі 13,3 мг/24 год.
  • Слід наклеювати лише один прямокутний пластер і одну овальну самоклейну захисну накладку за один раз (як докладно описано нижче), і їх слід замінювати на нові двічі на тиждень, не пізніше ніж через 4 дні. Пластер слід замінювати у два встановлені дні:

У кожен
Понеділок і п’ятницю АБО
Вівторок і суботу АБО
Середу і неділю АБО
Четвер і понеділок АБО
П’ятницю і вівторок АБО
Суботу і середу АБО
Неділю і четвер.
Новий пластер слід завжди наклеювати о тій самій порі доби. Для полегшення запам’ятовування слід
записати дні та час заміни пластра.
Під час лікування лікар може коригувати дозу ліків залежно від потреб окремого пацієнта.
Якщо пацієнт не наклеював пластер понад три дні, він не повинен наклеювати наступний пластер,
доки не проконсультується з лікарем. Лікування пластрами можна відновити, застосовуючи ту саму дозу, якщо перерва в лікуванні не перевищувала трьох днів. В іншому разі лікар порадить відновити лікування дозою 4,6 мг/24 год ліків Атміна.
Ліки Атміна можна застосовувати разом із їжею, напоями та алкоголем.
Де наклеювати ліки Атміна, трансдермальну систему у вигляді пластра
Перед наклеюванням пластра слід переконатися, що шкіра в місці, де планується наклеювання, чиста,
суха і не волохата, очищена від пудри, олій, зволожувальних кремів або рідин, які можуть завадити
належному приклеюванню пластра, і що на ній немає порізів, висипань і (або) подразнень.

  • Слід обережно видалити всі наклеєні пластери перед наклеюванням нового. Наклеювання кількох пластерів на шкіру може призвести до надмірного надходження ліків, що може бути небезпечним.
  • Слід наклеювати ОДИН прямокутний пластер разом з однією самоклейною захисною накладкою лише на ОДНЕ з таких місць, як показано на наступних малюнках:
    • верхня частина лівого плеча або верхня частина правого плеча
    • верхня частина грудної клітки з лівого боку або з правого боку (слід уникати наклеювання пластерів на груди)
    • верхня частина спини зліва або справа
    • нижня частина спини зліва або справа.

Не пізніше ніж через 4 дні слід зняти попередній пластер перед тим, як наклеїти ОДИН новий
пластер і одну самоклейну захисну накладку лише на ОДНЕ з таких можливих місць.

Схема силуетів чоловіків, що показує місця ін'єкцій на плечах, грудній клітці та спині з позначками місць введення ліків і написом ПЕРЕД та ЗАД

Замінюючи пластер, слід зняти попередній пластер, перш ніж наклеїти новий пластер у іншому місці
(наприклад, протягом 4 днів — праворуч від тіла, потім ліворуч на 3 дні, потім згори на 4 дні, а потім знизу — на наступні 3 дні). Не слід наклеювати пластер у те саме місце протягом 14 днів.
Як пацієнт повинен наклеювати ліки Атміна, трансдермальну систему у вигляді пластра
Ліки Атміна призначаються для трансдермального застосування.
Ліки Атміна складаються з двох частин:

  • один прямокутний, напівпрозорий пластер, що містить активну речовину (трансдермальна система), який знаходиться в герметично закритій пакувальній упаковці, і
  • один овальний, бежевий пластер із тканини, що не містить активної речовини (самоклейна захисна накладка), який також знаходиться в герметично закритій пакувальній упаковці. Ця пакувальна упаковка більша, ніж упаковка, що містить трансдермальну систему у вигляді пластра.
Сірий прямокутний панель з чорним написом RID-TDS та розмитим текстом нижче, оточений рядом дрібних чорних крапок на світлому тліСірий круг з текстурою, що нагадує папір, на світлому тлі з вертикальною чорною лінією, що перетинає правий край кола
Трансдермальна система у вигляді пластира, що містить діючу речовинуПластир із тканини, що не містить діючої речовини (для фіксації)

Не слід відкривати саше та виймати пластер із саше до моменту його накладання на шкіру.
Як перший завжди слід накладати прямокутний трансдермальний системний пластер.

Рука відклеює пластер з живота людини, відкриваючи позначене пунктирною лінією місце застосування ліку на шкіріОбережно зніміть попередній пластер перед наклеюванням нового.
Пацієнти, які починають лікування (вперше), а також пацієнти,
які відновлюють лікування рівастигміном після перерви, повинні
починати з дій, показаних на другому малюнку.
Бірка лікарського засобу білого кольору з чорним штрих-кодом, оточена пунктирними лініями та піктограмами ножиців, що вказують місця для вирізанняКожен пластер знаходиться в окремому герметично закритому
пакетику. Пакетик слід відкривати безпосередньо перед використанням
пластра. Необхідно розрізати пакетик у двох місцях, позначених
ножицями, але не далі, ніж до вказаної лінії. Розірвати пакетик
для його відкриття. Не розрізати пакетик по всій довжині,
щоб уникнути пошкодження пластра.
Вийняти з пакетика прямокутну напівпрозору трансдермальну
систему у вигляді пластра.
Дві руки розділяють два прямокутні тонкі медичні пластері з видимими крапками по краях на світлому тліКлейкий шар пластра захищений захисним шаром.
Потрібно зняти одну частину захисного шару, не торкаючись
пальцями клейкої поверхні пластра.
Малюнок, що зображує руки, які тримають пластер на животі людини, одна рука тримає край, а інша вказує на місце нанесення ліку на тулубіПрикласти клейку поверхню пластра до верхньої або нижньої частини
спини, верхньої частини плеча або до грудної клітки, а потім
видалити другу частину захисного шару.
Схематична лінія, що зображує руку, яка спочиває плоско на животі просто над нижньою частиною грудної клітки та пупкомПрикласти пластер міцно долонею на 15 секунд, переконавшись,
що його краї добре прилягають до шкіри.

Потім слід накласти овалну, самоклеючу захисну накладку.

Схема з лініями розрізання та піктограмами ножиців, що вказують на вирізання прямокутної етикетки лікарського засобу з більшого аркуша паперуНеобхідно розрізати пакет у двох місцях, позначених ножицями, але не далі, ніж до вказаної лінії. Розірвати пакет, щоб відкрити його. Не розрізайте пакет по всій довжині, щоб уникнути пошкодження самоклеючої захисної накладки, яка не містить лікарського засобу. Вийміть овальну бежеву самоклеючу захисну накладку з пакета.
Дві руки тримають скляні пластини, одна з яких має накладений круглий сірий елемент з текстурою, що нагадує медичний препаратКлейкий шар захисної накладки захищений захисною плівкою. Потрібно зняти меншу частину захисної плівки, не доторкаючись пальцями клейкої поверхні пластини.
Малюнок, що зображує руку, яка накладає квадратний пластер на живот людини, з позначеним пунктирною лінією місцем застосування лікуНакладіть клейку поверхню захисної накладки на наклеєну раніше трансдермальну систему у вигляді пластини так, щоб вона була повністю закрита, а потім зніміть другу частину захисної плівки.
Малюнок, що зображує руку, яка лежить плоско на животі людини, охоплюючи сірий круглий ділянку в області пупкаМіцно притисніть пластину долонею принаймні на 30 секунд, переконавшись, що її краї добре прилягають до шкіри.

Для деяких пацієнтів може бути корисним записати тонким маркером на захисній плівці,
наприклад, день тижня.
Пластер слід носити постійно, аж до його заміни на новий. Пацієнт може спробувати різні місця
наклеювання нового пластра, щоб обрати найзручніше та найменш схильне до зірвання одягом.
Як пацієнт повинен знімати препарат Атміна, трансдермальну систему у формі пластра
Необхідно обережно потягнути за один край самоклейної захисної плівки та повільно відклеїти її від
шкіри разом із трансдермальною системою.
Якщо трансдермальна система залишиться на шкірі, слід обережно потягнути за один край і відклеїти її
від шкіри.
Якщо на шкірі залишаться рештки клею, їх можна видалити, промивши це місце теплою водою та дитячим
милом або дитячою олією. Не слід застосовувати спирт чи інші розчинники (засоби для знешкіднення нігтів та інші засоби).
Після зняття пластра слід вимити руки водою з милом. У разі контакту препарату з очима або
покрасніння очей після контакту з пластром, необхідно негайно промити очі великою кількістю води,
а якщо симптоми не зникнуть, слід звернутися по медичну допомогу.
Чи може пацієнт застосовувати препарат Атміна, трансдермальну систему у формі пластра під час купання,
плавання чи на сонці?

  • Купання, плавання чи душ не повинні впливати на дію пластра. Слід переконатися, що під час цих процедур пластер не зірветься.
  • Не слід піддавати пластер тривалому впливу будь-яких зовнішніх джерел тепла (наприклад, надмірного впливу сонячних променів, сауни, солярію). Як діяти у разі відклеювання пластра Якщо пластер самостійно відклеївся, слід наклеїти новий, а потім змінити його у звичайний час. Коли та як довго пацієнт повинен застосовувати препарат Атміна, трансдермальну систему у формі пластра?
  • Щоб лікування було ефективним, необхідно наклеювати новий пластер двічі на тиждень, не пізніше ніж через

чотири дні, найкраще у той самий час доби.

  • Слід наклеювати лише одну прямокутну трансдермальну систему у формі пластра та одну овальну самоклейну захисну плівку одночасно, і змінювати їх на нові у двох встановлених днях тижня. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Атміна Якщо пацієнт випадково наклеїв більше ніж один прямокутний трансдермальний системний пластер, слід зняти всі пластири, а потім повідомити лікареві про випадкове наклеювання більше ніж одного пластра. Пацієнт може потребувати медичної допомоги. У деяких осіб, які випадково застосували надто багато рівастигміну, виникли нудота, блювота, діарея, підвищений тиск та галюцинації. Також може виникнути уповільнення роботи серця та втрати свідомості.

Пропущене застосування препарату Атміна
Якщо пацієнт помітив, що забув наклеїти пластер, він повинен зробити це негайно, якщо перерва
у лікуванні не перевищувала трьох днів.
Наступний пластер можна наклеїти у звичайний час у встановлений день, щоб повернутися до звичайного графіка
дозування. Не слід наклеювати два пластири, щоб компенсувати пропущений. Якщо пацієнт не мав наклеєного пластра понад три дні, він не повинен наклеювати наступний пластер, доки не поговорить про це з лікарем.
Припинення застосування препарату Атміна
У разі припинення застосування пластрів слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти можуть траплятися частіше на початковому етапі застосування препарату або під час періоду підвищення дози. Побічні ефекти зазвичай поступово зникають у міру того, як організм звикає до лікування.
Якщо виникнуть будь-які з перерахованих побічних ефектів, необхідно зняти пластер
і негайно повідомити про це лікаря, оскільки ці ефекти можуть бути серйозними:
Часто (може виникнути рідше, ніж у 1 із 10 осіб)

  • втрата апетиту
  • запаморочення
  • збудження або сонливість
  • недержання сечі (неможливість належного утримання сечі).

Не дуже часто (може виникнути рідше, ніж у 1 із 100 осіб)

  • порушення серцевого ритму, такі як повільне серцебиття
  • бачення речей, яких немає (галюцинації)
  • виразка шлунка
  • дегідратація (втрата надто великої кількості рідини)
  • надмірна рухливість (високий ступінь активності, непокій)
  • агресія.

Рідко (може виникнути рідше, ніж у 1 із 1000 осіб)

  • падіння.

Дуже рідко (може виникнути рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб)

  • скованість рук або ніг
  • тремтіння рук.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)

  • алергічна реакція у місці накладання пластра, наприклад, виникнення пухирів або запалення шкіри
  • посилення симптомів хвороби Паркінсона — таких як тремтіння, скованість або тягнучі рухи ніг
  • запалення підшлункової залози — до симптомів належить сильний біль у верхній частині живота, часто з нудотою (запамороченням) або блювотою
  • прискорене або нерівномірне серцебиття
  • підвищений кров’яний тиск
  • судоми (епілептичні напади)
  • порушення функції печінки (жовтяниця шкіри, жовтяниця склери очей, незвичайно темний колір сечі або нез’ясовані нудота, блювота, втому та втрата апетиту)
  • зміни у результатах аналізів функції печінки
  • непокій
  • жахливі сни
  • синдром Піца (стан, що включає непрохані скорочення м’язів із неправильним нахилом тіла та голови в один бік).

Якщо виникне будь-який із перерахованих побічних ефектів, необхідно зняти пластер і негайно повідомити про це лікаря.
Інші побічні ефекти, про які повідомлялося після застосування рівастигміну у вигляді капсул або
рідкого розчину для перорального застосування, які також можуть виникати після застосування пластрів:
Часто (може виникнути рідше, ніж у 1 із 10 осіб)

  • надмірне виділення слини
  • втрата апетиту
  • непокій
  • загальне погане самопочуття
  • тремтіння або сплутаність свідомості
  • посилене потовиділення.

Не дуже часто (може виникнути рідше, ніж у 1 із 100 осіб)

  • порушення серцевого ритму (наприклад, прискорене серцебиття)
  • труднощі заснути
  • випадкові падіння.

Рідко (може виникнути рідше, ніж у 1 із 1000 осіб)

  • судоми (епілептичні напади)
  • виразкова хвороба кишечника
  • біль у грудній клітці — може бути спричинений спазмом серця.

Дуже рідко (може виникнути рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб)

  • підвищений кров’яний тиск
  • запалення підшлункової залози — до симптомів належить сильний біль у верхній частині живота, часто з нудотою (запамороченням) або блювотою
  • кровотеча зі шлунково-кишкового тракту — кров у калі або блювотних масах
  • бачення речей, яких немає (галюцинації)
  • раптове блювання, яке може призвести до розриву частини шлунково-кишкового тракту, що з’єднує ротову порожнину зі шлунком (стравоходу).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі симптоми, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів; Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Атміна

  • Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
  • Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та саше після слова: „Termin ważności (EXP)”. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
  • Спеціальних рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу немає.
  • Не слід застосовувати пластир, якщо він пошкоджений або на ньому є ознаки відкриття.

Після зняття пластиря його необхідно скласти навпіл липкою стороною всередину і добре притиснути. Використаний пластир слід помістити у саше, а потім викинути у місце, недоступне для дітей. Ліки не можна викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як правильно утилізувати ліки, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Атміна
Діючою речовиною лікарського засобу є рівастигмін.
Атміна 4,6 мг/24 год, трансдермальна система, пластер:
З кожного трансдермального системного пластера виділяється 4,6 мг рівастигміну протягом 24 годин. Кожна
трансдермальна система, пластер площею 10,8 см містить 25,92 мг рівастигміну.
Атміна 9,5 мг/24 год, трансдермальна система, пластер:
З кожного трансдермального системного пластера виділяється 9,5 мг рівастигміну протягом 24 годин. Кожна
трансдермальна система, пластер площею 21,6 см містить 51,84 мг рівастигміну.
Інші складові компоненти:
Зовнішній шар (покривний): плівка з полі(етилентерефталату).
Активний шар: токоферол, полі(акрилат 2-етилгексилу, вінілацетат) (1:1), кополімер бутилакрилату та бутилметакрилату.
Мембрана, проникна для діючої речовини: плівка з поліетилену.
Адгезійний шар: поліізобутилен із середньою молекулярною масою, поліізобутилен із високою молекулярною масою, полібутілен із високою молекулярною масою.
Захисний шар (знімний): силіконізована поліестерна плівка.
Друк: синій чорнило.
Як виглядає лікарський засіб Атміна та що містить упаковка
Кожна трансдермальна система — це тонкий пластер прямокутної форми з заокругленими кутами.
Пластер напівпрозорий і має таке позначення:
Атміна, 4,6 мг/24 год, трансдермальна система, пластер: RID-TDS 4.6 мг/24 год
Атміна, 9,5 мг/24 год, трансдермальна система, пластер: RID-TDS 9.5 мг/24 год
Кожна трансдермальна система, пластер, упакована окремо в герметично закриту пакетик. Пакетики
позначені наступним чином:
Атміна, 4,6 мг/24 год, трансдермальна система, пластер
Атміна, 9,5 мг/24 год, трансдермальна система, пластер
Крім того, в кожному картонному пакуванні з трансдермальною системою, пластром, міститься захисна накладка, призначена для фіксації трансдермальної системи, пластера.
Кожна захисна накладка — це тонкий бежевий пластер овальної форми.
Захисні накладки знаходяться в окремих, герметично закритих пакетиках. Пакетики позначені
наступним чином:
Самоклеюча захисна накладка, що не містить діючої речовини.
Повний комплект у картонному пакуванні.
Атміна, 4,6 мг/24 год, трансдермальна система, пластер та Атміна, 9,5 мг/24 год, трансдермальна система, пластер
доступні в упаковках, що містять по 2, 8, 16 або 24 трансдермальні системи, пластри, разом з відповідною кількістю — 2, 8, 16 або 24 — самоклеючими захисними накладками.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна організація та виробник
Відповідальна організація
Exeltis Poland Sp. z o.o.
вул. Шамоцька 8
01-748 Варшава
електронна пошта: [email protected]
Виробник
Luye Pharma AG
Am Windfeld 35
83714 Місбах
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — членах Європейського економічного простору
під такими назвами:

Іспанія Alzerta dos por semana 4.6 mg/24 h parches transdérmicos
Alzerta dos por semana 9.5 mg/24 h parches transdérmicos
Німеччина Rivez zweimal wöchentlich 4.6 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster
Rivez zweimal wöchentlich 9.5 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster
Польща Атміна