Апосупрід

Польща
Торгова назва Апосупрід
Форма випуску таблетки, вкриті оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100351720

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Апосупрід, 200 мг, таблетки
Апосупрід, 400 мг, вкриті оболонкою таблетки
Amisulpridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
  • У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке лікарський засіб Апосупрід і для чого його застосовують
  2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Апосупрід
  3. Як застосовувати лікарський засіб Апосупрід
  4. Можливі небажані ефекти
  5. Як зберігати лікарський засіб Апосупрід
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Апосупрід і для чого його застосовують

Лікарський засіб Апосупрід містить діючу речовину з назвою amisulpridum. Він належить до групи лікарських засобів, які називають «нейролептиками». Застосовується для лікування захворювання, відомого як шизофренія. Шизофренія може спричиняти те, що хворий відчуває, бачить або чує речі, які не існують (галюцинації), має дивні та лякаючі думки (більові ідеї), змінює спосіб поведінки та відчуває самотність. Іноді люди з такими симптомами також можуть відчувати напругу, бути нервозними, ставати підозрілими або агресивними без видимої причини (так звані «позитивні симптоми») або виявляти ознаки депресії та відсторонення (так звані «негативні симптоми»). Лікарський засіб Апосупрід діє шляхом поліпшення порушених думок, почуттів і поведінки. Він застосовується для початкового лікування шизофренії, а також для її тривалого лікування.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Апосупрід

Коли не застосовувати препарат Апосупрід

  • якщо пацієнт має алергію на амісулприд або будь-який інший компонент цього лікувального засобу (перелічені в розділі 6). Алергійна реакція може проявлятися: висипом, утрудненням ковтання або дихання, набряком губ, обличчя, горла та язика;
  • якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або якщо пацієнтка годує грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
  • якщо у пацієнта є рак молочної залози або пухлини, ріст яких залежить від концентрації пролактину;
  • якщо у пацієнта є пухлина гіпофіза;
  • якщо у пацієнта є хромаффінна пухлина надниркових залоз;
  • якщо пацієнт приймає леводопу — ліки, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона (див. розділ «Апосупрід та інші ліки»);
  • якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму, або ліки, які можуть

викликати порушення серцевого ритму, коли застосовуються одночасно з амісулпридом
(див. розділ «Апосупрід та інші ліки» нижче);

  • у пацієнтів віком молодше 15 років.

Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, застосовувати цей препарат не можна.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта перед початком
застосування препарату Апосупрід.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Апосупрід слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

  • виникає лихоманка, прискорене дихання, надмірне потовиділення, знижена свідомість або м’язова ригідність, що є симптомами тяжкого — потенційно смертельного — стану, який називається «злоякісний нейролептичний синдром». Необхідно негайно припинити прийом препарату Апосупрід і звернутися до лікаря;
  • у пацієнта є захворювання нирок;
  • у пацієнта є хвороба Паркінсона;
  • у пацієнта є напади судом (епілепсія);
  • у пацієнта є нерегулярна робота серця (ритм);
  • у пацієнта є захворювання серця або у його сім’ї були захворювання серця або раптові смерті;
  • у пацієнта або в його сім’ї був подовжений інтервал QT (показник оцінки роботи серця, може бути визначений лікарем за допомогою електрокардіограми);
  • пацієнт переніс інсульт або лікар повідомив пацієнту про ризик розвитку інсульту;
  • у пацієнта або в його сім’ї були тромби, оскільки застосуванню цих препаратів супроводжується утворенням тромбів;
  • пацієнт має цукровий діабет або йому повідомили, що існує підвищений ризик розвитку цукрового діабету;
  • пацієнт має уповільнене серцебиття (менше 55 ударів на хвилину);
  • пацієнт приймає інші ліки, які можуть впливати на роботу серця. Перед застосуванням інших ліків слід проконсультуватися з лікарем. Див. також: «Коли не застосовувати препарат Апосупрід», «Апосупрід та інші ліки»;
  • пацієнту повідомили, що він має низький рівень калію або магнію в крові;
  • пацієнт є літньою людиною: у людей похилого віку частіше виникає зниження артеріального тиску та надмірне заспокоєння. У літніх пацієнтів із деменцією було виявлено незначно більше випадків смерті при застосуванні нейролептиків у порівнянні з пацієнтами, які не отримували нейролептики;
  • у пацієнта низька кількість білих кров’яних тілець (агранулоцитоз). Це означає, що інфекції можуть виникати легше, ніж зазвичай;
  • пацієнт часто хворіє на інфекції, має лихоманку, озноб, сильний біль у горлі або виразки в порожнині рота. Це можуть бути симптоми проблеми з кров’ю, що називається «лейкопенія»;
  • пацієнт або хтось із його сім’ї мав рак молочної залози, оскільки застосування амісулприду може впливати на ризик розвитку раку молочної залози. Лікар уважно спостерігатиме за пацієнтом під час застосування препарату Апосупрід;
  • амісулприд може підвищувати рівень пролактину. У разі виявлення дуже високого рівня пролактину в крові або симптомів пухлини гіпофіза (наприклад, порушення зору та головні болі) буде проведено візуальне дослідження гіпофіза. Після підтвердження діагнозу пухлини гіпофіза лікування амісулпридом буде припинено (див. розділ «Коли не застосовувати препарат Апосупрід»);
  • під час застосування препарату Апосупрід повідомлялися про тяжкі порушення функції печінки. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо з’являються такі симптоми, як втому, втрата апетиту, нудота, блювання, біль у животі або жовтяниця (жовте забарвлення очей або шкіри).

У разі будь-яких сумнівів щодо наявності вищезазначених станів слід звернутися до
лікаря або фармацевта перед початком застосування препарату Апосупрід.
Апосупрід та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що доступні без
рецепта.
Зокрема, не слід застосовувати разом з препаратом Апосупрід наступні ліки, і слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

  • Леводопа — ліки, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона;
  • Ліки, що називаються «агоністи допаміну», такі як ропінірол і бромокриптин;
  • Ліки, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол);
  • Цизаприд (застосовується для лікування проблем шлунку);
  • Бепридил (застосовується для лікування стенокардії/болю в грудях та при порушеннях серцевого ритму);
  • Сультоприд або тіоридазин (застосовуються для лікування шизофренії);
  • Метадон (застосовується для лікування болю та наркозалежності);
  • Галофантрин (застосовується для профілактики малярії);
  • Пентамідин (застосовується для лікування інфекцій у пацієнтів, інфікованих вірусом ВІЛ);
  • Еритроміцин внутрішньовенно або спарфлоксацин (антибіотики);
  • Ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій, такі як клотримазол;
  • Вінкамін внутрішньовенно (застосовується при різних порушеннях роботи мозку);
  • Клозапін, що застосовується для лікування шизофренії;
  • Сукральфат, що застосовується для лікування виразок шлунка, кишкових виразок та запальних станів слизової оболонки шлунка;
  • Ліки, що нейтралізують шлунковий сік, використовуються для нейтралізації кислотності шлунка.

Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

  • Ліки, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску або інших проблем із серцем, які можуть уповільнювати роботу серця. Наприклад, бета-блокатори (такі як небіволол або бісопролол), ділтіазем, верапаміл, клонідин, гуанфацин, дигоксин або препарати, подібні до дигоксину;
  • Ліки, що викликають втрату калію, включаючи діуретики, деякі проносні засоби, амфотерицин B (внутрішньовенно), глюкокортикостероїди (застосовуються для лікування астми або ревматоїдного артриту) та тетракозактід (який може застосовуватися в клінічних дослідженнях);
  • Ліки, що застосовуються для лікування шизофренії, такі як пімозид або галоперидол;
  • Іміпримін або літій (застосовуються для лікування депресії);
  • Деякі антигістамінні засоби, такі як астемізол і терфенадин (застосовуються при алергії);
  • Інші нейролептики, що застосовуються при психічних розладах;
  • Ліки, що застосовуються при сильному болі, такі як опіоїди, наприклад, морфін або петидин;
  • Клонідин, що застосовується для лікування мігрені, почервоніння або підвищеного артеріального тиску;
  • Мефлохін, що застосовується для лікування малярії;
  • Ліки, що полегшують засинання, такі як барбітурати та бензодіазепіни;
  • Засоби проти болю, такі як триметадол і індометацин;
  • Засоби для знеболення;
  • Антигістамінні засоби (застосовуються при алергії), що викликають сонливість, наприклад, прометазин.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується якась із вищезазначених ситуацій до пацієнта, слід
повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає препарат Апосупрід.
Апосупрід, харчування, пиття та алкоголь

  • Таблетки препарату Апосупрід слід ковтати цілими, запиваючи великою кількістю води, до їжі.
  • Не слід вживати алкоголю під час застосування препарату Апосупрід, оскільки може посилюватися

дія алкоголю.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, вона повинна
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат Апосупрід не рекомендовано застосовувати під час вагітності та жінкам репродуктивного віку, які не використовують ефективні засоби контрацепції.
У новонародженого, чия мати приймала препарат Апосупрід під час третього триместру (останніх трьох місяців) вагітності, можуть виникнути такі симптоми: тремтіння, м’язова ригідність і (або) слабкість, сонливість, збудження, утруднення дихання, труднощі з годуванням. У разі виявлення таких симптомів у дитини слід звернутися до лікаря.
Годування грудьми
Не слід годувати грудьми під час застосування препарату Апосупрід. У разі застосування препарату Апосупрід слід проконсультуватися з лікарем щодо найкращого способу годування дитини.
Фертильність
Спостерігалося зниження здатності завагітніти.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Апосупрід може викликати нечітке бачення, зниження пильності, запаморочення або сонливість. Якщо виникають зазначені симптоми, не слід керувати транспортними засобами або працювати з будь-яким обладнанням або механізмами.
Препарат Апосупрід містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта діагностували непереносимість деяких цукрів, він повинен
звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Препарат Апосупрід містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто вважається, що препарат «без натрію».

3. Як застосовувати лік Апосупрід

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як застосовувати лік Апосупрід

  • Лік слід приймати внутрішньо.
  • Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою. Таблетки не слід жувати.
  • Лік слід приймати між прийомами їжі.
  • Якщо пацієнт відчуває, що дія ліку занизька або завелика, слід звернутися до лікаря. Не можна самостійно змінювати дозування ліку.

Рекомендована доза
Дозування ліку Апосупрід залежить від тяжкості захворювання. Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій
лікаря.
Дорослі

  • Зазвичай застосовувана доза становить від 50 мг до 800 мг на добу. Якщо у пацієнта спостерігаються позитивні симптоми, рекомендована доза становить від 400 мг до 800 мг амісулприду на добу. Лікар
    узгоджує дозу ліку індивідуально для кожного пацієнта залежно від типу та тяжкості
    симптомів, а також функції нирок. Якщо у пацієнта одночасно спостерігаються позитивні та
    негативні симптоми, лікар індивідуально підбирає дозу ліку для кожного пацієнта, щоб досягти
    відповідного контролю позитивних симптомів. Під час підтримувальної терапії лікар застосовує
    найменшу ефективну дозу. Якщо у пацієнта переважають негативні симптоми, рекомендована
    доза становить від 50 мг до 300 мг амісулприду на добу. Лікар індивідуально підбирає дозу ліку
    для кожного пацієнта залежно від типу та тяжкості симптомів, а також функції нирок.

  • Лікар може почати лікування з меншої дози, якщо це необхідно.

  • За потреби лікар може призначити до 1200 мг на добу.

  • Дози ліку, що становлять менше ніж 300 мг на добу, можна приймати один раз на добу, бажано щоразу в один і той самий час.

  • У разі дози ліку, що перевищує 300 мг на добу, слід приймати половину дози вранці, а другу половину — ввечері.

Пацієнти похилого віку старше 65 років

  • Необхідний суворий медичний контроль за пацієнтом, оскільки лік Апосупрід може викликати седацію (сонливість) або зниження артеріального тиску, а також, як правило, не рекомендується, оскільки досвід його застосування в цій віковій групі обмежений.

Пацієнти з нирковою недостатністю

  • Лікар зазвичай рекомендує застосовувати меншу дозу ліку. Дозу можна знизити до половини або третини звичайної дози залежно від функції нирок.

Застосування у дітей та підлітків
Ефективність та безпека ліку Апосупрід у дітей та підлітків молодше 18 років не встановлені.
Якщо це абсолютно необхідно, лікування підлітків у віці від 15 до 18 років має починатися та проводитися
лікарем, який має досвід у лікуванні шизофренії в цій віковій групі.
Дітям та підліткам молодше 15 років не можна застосовувати цей лік (див. пункт 2. «Коли не застосовувати
лік Апосупрід»).
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Апосупрід
У разі приймання більшої, ніж рекомендована, дози ліку Апосупрід, слід негайно звернутися
до лікаря або звернутися до найближчої лікарні. Слід взяти з собою таблетки, інструкцію та (або)
упаковку ліку, щоб лікар знав, який саме лік було прийнято. Можуть виникнути симптоми, такі як:
неспокій або тремтіння, м’язова ригідність, сонливість, які можуть призвести до втрати свідомості.
Пропуск прийому ліку Апосупрід
Слід прийняти лік якомога швидше. Однак, якщо наближається час прийому наступної
дози, пропущену дозу слід пропустити. Не можна застосовувати подвійну дозу для відшкодування
пропущеної дози.
Припинення застосування ліку Апосупрід
Застосування ліку Апосупрід слід продовжувати, доки лікар не порадить припинити його застосування.
Не слід припиняти застосування ліку Апосупрід через покращення самопочуття. Якщо
пацієнт припинить лікування, може виникнути погіршення захворювання або його рецидив. Лік Апосупрід не
слід різко припиняти, якщо цього не рекомендує лікар.
Раптове припинення лікування може викликати симптоми відмови, такі як:

  • Нудота або блювота
  • Пітливість
  • Утруднення засинання або почуття неспокою
  • М’язова ригідність або нетипові рухи тіла
  • Можливий рецидив симптомів захворювання

Щоб уникнути виникнення цих побічних ефектів, важливо поступове зменшення дози згідно з
рекомендаціями лікаря.
Дослідження крові
Приймання ліку Апосупрід може впливати на зміну деяких показників дослідження крові. Це стосується
вимірювання концентрації гормону пролактину та проб печінки. Якщо пацієнт планує пройти дослідження
крові, слід повідомити лікарю про прийом ліку Апосупрід.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно припинити застосування препарату Апосупрід і негайно звернутися до лікаря або
відвідати найближчу лікарню, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів:

  • Висока температура тіла, пітливість, м’язова ригідність, прискорення серцевої діяльності, прискорене дихання, дезорієнтація, запаморочення або збудження. Це можуть бути симптоми важкого, але рідкісного злоякісного нейролептичного синдрому, який є ускладненням і може призвести до смерті.
  • Порушення ритму серця, дуже швидке серцебиття або біль у грудях, що можуть призвести до інфаркту міокарда або життєво небезпечної хвороби серця.
  • Тромбоз вен, особливо ніг (симптоми включають свербіж, біль і почервоніння кінцівок). Ці тромби можуть переміщатися по судинах до легень, викликаючи біль у грудях і труднощі з диханням. У разі виникнення таких симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря.

Не дуже часто: (можуть стосуватися до 1 із 100 осіб)

  • Алергічна реакція. Симптоми можуть включати сверблячу, горбкувату висипку, труднощі з ковтанням і диханням, набряк губ, обличчя, горла та язика.
  • Припадки (судоми).
  • Більше інфекцій, ніж зазвичай. Це може бути спричинено зниженням кількості білих кров’яних тілець (нейтропенія).
  • Часті інфекції, такі як гарячка, сильні озноби, біль у горлі або виразки в порожнині рота. Це можуть бути симптоми захворювання крові, що називається «лейкопенія».

Рідко: (можуть стосуватися до 1 із 1000 осіб)

  • Більше інфекцій, ніж зазвичай. Це може бути спричинено порушенням крові (агранулоцитоз).

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з
наступних побічних ефектів:
Дуже часто: (можуть стосуватися більше ніж 1 із 10 осіб)

  • Тремтіння, м’язова ригідність або судоми, уповільнення рухів, підвищена слина, тривожність.

Часто: (можуть стосуватися до 1 із 10 осіб)

  • Неконтрольовані рухи, переважно рук і ніг. (Ці симптоми можна полегшити, якщо лікар зменшить дозу препарату Апосупрід або призначить додатковий лікарський засіб.)

Не дуже часто: (можуть стосуватися до 1 із 100 осіб)

  • Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.

Інші побічні ефекти:
Часто: (можуть стосуватися до 1 із 10 осіб)

  • Труднощі заснути (безсоння) або почуття тривоги або збудження.
  • Сонливість.
  • Запори, нудота або блювота, сухість у порожнині рота, нездужання.
  • Набір ваги.
  • Підвищення рівня пролактину (білка) у крові, що буде видно за результатами аналізів і може призвести до:
  • Болю або збільшення молочних залоз, нетипового виділення молока (може виникати як у жінок, так і в чоловіків).
  • Порушень менструального циклу, таких як відсутність менструацій.
  • Сексуальних порушень, таких як проблеми з досягненням оргазму або труднощі з отриманням чи підтриманням ерекції.
  • Нетипового збільшення гіпофіза.
  • Запаморочення (які можуть бути спричинені низьким артеріальним тиском).
  • Нечітке зорове сприйняття.

Не дуже часто: (можуть стосуватися до 1 із 100 осіб)

  • Уповільнення серцевого ритму.
  • Підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія).
  • Підвищення артеріального тиску.
  • Труднощі з сечовипусканням.
  • Підвищення активності печінкових ферментів, що виявляється при аналізі крові.
  • Дезорієнтація.
  • Закладеність носа.
  • Остеопенія (низька мінеральна щільність кісток).
  • Остеопороз. Стан, при якому кістки стають більш схильними до переломів.
  • Ураження тканини печінки.
  • Розвиток інфекції легень (аспіраційна пневмонія) після попадання їжі, рідини, слини або виділень із носа в дихальні шляхи.
  • Порушення харчування, такі як гіпертригліцеридемія (підвищений рівень тригліцеридів у крові) та гіперхолестеринемія (підвищений рівень холестерину в крові).

Рідко: (можуть стосуватися до 1 із 1000 осіб)

  • Кропив’янка (висип).
  • Набряк під шкірою (ангіоневротичний набряк).
  • Гіпонатріємія (низький рівень натрію в крові).
  • Погане самопочуття, сплутаність свідомості або слабкість, нудота, втрата апетиту, подразливість. Це можуть бути симптоми захворювання, що називається синдромом неправильного виділення антидіуретичного гормону (англ. syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion, SIADH).
  • Доброкісна (незлоякісна) пухлина гіпофіза, наприклад, пролактинома.

Частота невідома: (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

  • Синдром раптового відміни може виникнути у новонароджених, матері яких приймали препарат Апосупрід під час вагітності.
  • Синдром неспокійних ніг (неприємні відчуття в ногах, тимчасово полегшені рухом).
  • Підвищена чутливість шкіри до сонячного світла та ультрафіолетових променів.
  • Падіння, спричинене порушеннями рівноваги тіла, іноді призводять до переломів.
  • Рабдоміоліз (розпад м’язів, пов’язаний з більом у м’язах).
  • Підвищений рівень креатинкінази (аналіз крові, що вказує на ураження м’язів).
  • Також спостерігалися незначні озноби, труднощі з диханням (задишка) незначного ступеня та болі в м’язах.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Апосупрід

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистрі після: EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Апосупрід

  • Діючою речовиною є амісулприд. Кожна таблетка містить 200 мг амісулприду. Кожна плівково вкрита таблетка містить 400 мг амісулприду.
  • Інші складові:
    Таблетки 200 мг: лактоза моногідрат, метилцелюлоза, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.

Плівково вкриті таблетки 400 мг:
Ядро таблетки: лактоза моногідрат, метилцелюлоза, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.
Покриття: основний сополімер бутилметакрилату, титану діоксид (Е 171), тальк, макрогол 6000, магнію стеарат.

Як виглядає лікарський засіб Апосупрід і що містить упаковка

Таблетка
Апосупрід, 200 мг, таблетки
Білі або майже білі, круглі (діаметром 12,0 мм) необолонені таблетки з рискою поділу з одного боку та маркуванням «L 75» — з іншого. Таблетку можна розділити на рівні дози.

Плівково вкрита таблетка
Апосупрід, 400 мг, плівково вкриті таблетки
Білі або майже білі, капсулясті, з обох боків опуклі плівково вкриті таблетки з рискою поділу з одного боку та маркуванням «L 76» — з іншого. Розмір таблеток — 18,1 мм × 7,9 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози.

Апосупрід доступний у прозорих блистерних упаковках із ПВХ/алюмінію та прозорих блистерних упаковках із ПВХ/ПВдК/алюмінію.
Розміри упаковок: 15, 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 або 150 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальна організація:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
вул. Сократеса 13D, локал 27
01-909 Варшава
електронна пошта: [email protected]

Виробник/Імпортер:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Бірзе́ббуджія, BBG 3000
Мальта
Arrow Génériques
26 avenue Tony Garnier
69007 Ліон
Франція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Бельгія: Amisulprid AB 50 mg/ 100 mg/ 200 mg tabletten
Amisulprid AB 400 mg filmomhulde tabletten
Франція: Amisulpride arrow lab 100 mg/ 200 mg comprimé sécable
Amisulpride arrow lab 400 mg comprimé pelliculé sécable
Німеччина: Amisulprid PUREN 50 mg/ 100 mg/ 200 mg Tabletten
Amisulprid PUREN 400 mg Filmtabletten
Польща: Апосупрід
Португалія: Amissulprida Aurobindo
Іспанія: Amisulprida Aurobindo 100 mg/ 200 mg comprimidos EFG
Amisulprida Aurobindo 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG