Уклад вкладеного пакування: інформація для пацієнта

Амлесса, 4 мг + 5 мг, таблетки
Амлесса, 4 мг + 10 мг, таблетки
Амлесса, 8 мг + 5 мг, таблетки
Амлесса, 8 мг + 10 мг, таблетки
tert-butylamini perindoprilum + amlodipinum
Перед застосуванням ліку зверніть увагу на зміст інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її перечитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лік Амлесса і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням ліку Амлесса
Як застосовувати лік Амлесса
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Амлесса
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Амлесса і для чого його застосовують

Лік Амлесса застосовують для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) і (або) стабільної
ішемічної хвороби серця (стан, при якому кровопостачання серця зменшується або блокується).
Пацієнти, які вже приймають периндоприл і амлодипін у окремих таблетках, можуть замість них
приймати одну таблетку ліку Амлесса, що містить обидві діючі речовини.
Лік Амлесса є комбінацією двох діючих речовин: периндоприлу і амлодипіну. Периндоприл
належить до інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ). Амлодипін є блокатором кальцієвих каналів
(належить до групи ліків, які називають дигідропіридинами). Обидві діючі речовини діють шляхом
розширення і розслаблення судин, що призводить до зниження артеріального тиску. Кров
може легше циркулювати по організму, а серце зазнає меншого навантаження.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Амлесса

Коли не застосовувати ліки Амлесса:

якщо пацієнт має алергію на периндоприл з терт-бутіламіном або будь-який інший інгібітор АПФ, амлодипіну бецилат або будь-які інші дигідропіридини, або будь-який з інших компонентів цього ліку (перерахованих у пункті 6);
після 3 місяців вагітності (слід також уникати застосування ліку Амлесса на ранніх термінах вагітності — див. пункт ,,Вагітність і годування грудьми’’);
якщо під час попереднього застосування інгібіторів АПФ у пацієнта виникали такі симптоми як: свистяче дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або важкі висипання на шкірі або, якщо такі симптоми виникали у пацієнта або когось із його родини за будь-яких інших обставин (стан, що називається ангіоневротичним набряком);
при серцевому шоці (стан, коли серце не може постачати достатню кількість крові організму), при стенозі аорти (звуження головного судини, що виходить із серця) або при нестабільній стенокардії (біль у грудній клітці, що може виникати в стані спокою);
у пацієнтів із дуже низьким артеріальним тиском (важка гіпотензія);
у пацієнтів із серцевою недостатністю (серце не може перекачувати кров у достатній кількості, що призводить до задишки або периферичних набряків, таких як набряк ніг, щиколоток або стоп) після гострого інфаркту міокарда;
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується ліками, що знижують тиск і містять аліскірен;
якщо пацієнт перебуває на діалізотерапії або фільтрації крові іншим методом. Залежно від використовуваного пристрою, лік Амлесса може бути непідходящим для пацієнта.
якщо у пацієнта є порушення функції нирок, що призводять до зменшення припливу крові до нирок (стеноз ниркової артерії);
якщо пацієнт приймав або зараз приймає комбінований лік, що містить сакубітріл і валсартан, який застосовується для лікування певного виду тривалої (хронічної) серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин під шкірою в таких місцях, як горло).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Амлесса слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта є гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’яза) або стеноз ниркової артерії (звуження артерії, що постачає кров до нирки);
якщо у пацієнта є інші захворювання серця;
якщо у пацієнта є порушення функції печінки;
якщо у пацієнта є захворювання нирок або пацієнт перебуває на діалізотерапії;
якщо у пацієнта підвищений рівень гормону, що називається альдостероном, у крові (первинний альдостеронізм);
якщо у пацієнта є колагеноз (захворювання сполучної тканини), такий як системний червоний вовчак або склеродермія;
якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет;
якщо пацієнт дотримується дієти з обмеженням солі або приймає замінники солі, що містять калій (необхідно контролювати рівень калію в крові);
якщо пацієнт похилого віку і необхідно коригувати дозу;
якщо пацієнт приймає будь-які з наступних ліків, що застосовуються для лікування високого тиску:
блокатори рецепторів ангіотензину II (ARB) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом,
аліскірен.
якщо пацієнт приймає будь-які з наступних ліків, ризик ангіоневротичного набряку збільшується:
ракецадотрил, лік, що застосовується для лікування діареї,
ліки, що застосовуються для запобігання відторгнення трансплантованого органу та лікування раку (наприклад, силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до так званих інгібіторів mTOR),
вілдагліптин, лік, що застосовується для лікування цукрового діабету.
якщо пацієнт чорношкірий — у цьому випадку може бути вищий ризик ангіоневротичного набряку, а лік може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас.

Лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також інформацію у розділі „Коли не застосовувати ліки Амлесса:”.
Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які лікуються інгібіторами АПФ, зокрема периндоприлом, повідомлялося про виникнення ангіоневротичного набряку (серйозна алергійна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла з труднощами при ковтанні або диханні). Реакція може виникнути в будь-який момент під час лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, слід припинити прийом ліку Амлесса та негайно звернутися до лікаря. Див. також пункт 4.
Слід повідомити лікареві про вагітність, підозру на вагітність або плани щодо вагітності. Не рекомендується застосовувати лік Амлесса на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати після 3 місяців вагітності, оскільки це може серйозно нашкодити дитині, якщо його застосовувати в цей період (див. пункт ,,Вагітність і годування грудьми’’).
Слід повідомити лікареві або медичному персоналу про прийом ліку Амлесса, якщо:

планується загальна анестезія і (або) хірургічне втручання,
нещодавно була діарея або блювота,
планується процедура аферезу ЛПНЩ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою),
проводиться лікування десенсибілізації з метою зменшення алергійної реакції на бджолиний або осиний отруту.

Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати лік Амлесса дітям та підліткам.
Амлесса та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно приймає, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід уникати прийому ліку Амлесса разом із:

літієм (використовується для лікування манії або депресії),
естрамустином (використовується для лікування злоякісних новоутворень),
добавками калію (включаючи замінники солі), діуретиками, що зберігають калій (спіронолактон, триамтерен) та іншими ліками, що підвищують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол, що застосовуються при інфекціях, викликаних бактеріями; циклоспорин, імунодепресант, що застосовується для запобігання відторгнення трансплантованого органу, та гепарин, лік, що застосовується для розрідження крові з метою запобігання тромбозу),
ліками, що зберігають калій, що застосовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозі від 12,5 мг до 50 мг на добу.

Інші ліки можуть впливати на дію ліку Амлесса. Слід повідомити лікареві про прийом будь-яких з наступних ліків, оскільки може знадобитися особливий нагляд:

інші ліки, що знижують артеріальний тиск, включаючи блокатори рецепторів ангіотензину II (БРА), аліскірен (див. також пункти „Коли не застосовувати ліки Амлесса” та „Попередження та заходи обережності”) або діуретики (збільшують кількість сечі, що виділяється нирками),
комбінований лік, що містить сакубітріл і валсартан (застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти „Коли не застосовувати ліки Амлесса” та „Попередження та заходи обережності”.
нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен), що застосовуються для зменшення болю або великі дози ацетилсаліцилової кислоти,
цукрознижувальні ліки (наприклад, інсулін або вілдагліптин),
ліки, що застосовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожні стани, шизофренія тощо (наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики, антидепресанти типу іміприміну),
імунодепресанти (що послаблюють імунну систему), що застосовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів (наприклад, циклоспорин, такролімус),
триметоприм і котримоксазол (застосовуються для лікування інфекцій),
алопуринол (лік, що застосовується для лікування подагри),
прокаїнамід (лік, що застосовується для лікування порушень ритму серця),
судинорозширювальні засоби, включаючи нітрати,
ефедрин, норадреналін або адреналін (ліки, що застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми),
баклофен або дантролен (у інфузії), що застосовуються для лікування м’язової ригідності при таких захворюваннях, як розсіяний склероз; дантролен також застосовується для лікування злоякісної гіпертермії, що виникає під час анестезії (симптоми: дуже висока лихоманка та м’язова ригідність),
деякі антибіотики, наприклад, рифампіцин, еритроміцин,
кларитроміцин (лік, що застосовується при інфекціях, викликаних бактеріями),
протисудомні засоби, наприклад, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, примідон,
ітраконазол, кетоконазол (ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій),
альфа-адреноблокатори, що застосовуються для лікування збільшення простати, наприклад, празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин,
аміфостин (лік, що застосовується для запобігання або зменшення побічних ефектів, викликаних іншими ліками або променевою терапією, що застосовуються для лікування раку),
кортикостероїди (ліки, що застосовуються для лікування різних розладів, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит),
золоті солі, особливо внутрішньовенно (застосовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту),
симвастатин (лік, що застосовується для зниження рівня холестерину),
ритонавір, індінавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, що застосовуються для лікування ВІЛ),
звіробій ( Hypericum perforatum ),
верапаміл, дилтіазем (ліки, що застосовуються при захворюваннях серця),
ліки, що найчастіше застосовуються для лікування діареї (ракецадотрил) або запобігання відторгнення трансплантованого органу (силорімус, еверолімус, темсіролімус або інші ліки, що належать до так званих інгібіторів mTOR). Див. пункт ,,Попередження та заходи обережності’’.

Лік Амлесса може знижувати артеріальний тиск у більшій мірі, якщо пацієнт приймає інші антигіпертензивні засоби.
Амлесса та їжа і напої
Лік Амлесса слід приймати до їжі.
Пацієнти, які приймають лік Амлесса, не повинні вживати грейпфрутовий сік або грейпфрути, оскільки вони можуть призвести до підвищення концентрації активної речовини — амлодипіну — у крові, що в результаті може викликати непередбачене посилення дії ліку Амлесса, що знижує артеріальний тиск.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Слід повідомити лікареві про вагітність, підозру на вагітність або плани щодо вагітності. Лікар, як правило, порадить припинити застосування ліку Амлесса перед планованою вагітністю або негайно після виявлення вагітності та порадити приймати інший лік. Не рекомендується застосовувати лік Амлесса в першому триместрі вагітності, і його не можна приймати після 3 місяців вагітності, оскільки його застосування в цей період може серйозно нашкодити дитині.
Годування грудьми
Слід повідомити лікареві про годування грудьми або про намір годувати грудьми. Не рекомендується застосовувати лік Амлесса під час годування грудьми. Лікар може вибрати інший лік, якщо пацієнтка планує годувати грудьми, особливо у разі годування новонародженого або недоношеного дитини.
Встановлено, що невеликі кількості амлодипіну проникають у грудне молоко.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Амлесса не впливає на здатність концентрації, проте можуть виникати запаморочення або слабкість, спричинені низьким артеріальним тиском, що може порушити здатність керування транспортними засобами та роботи з механізмами. Не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами до тих пір, поки не стане відомою індивідуальна реакція на лік Амлесса.
Лік Амлесса містить натрій
Цей лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лік вважається „вільним від натрію”.

3. Як застосовувати ліки Амлесса

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Таблетку слід проковтнути, запиваючи склянкою води, бажано щодня о тій самій годині, вранці перед
їжею. Лікар визначить дозу, яка відповідає стану пацієнта. Зазвичай це одна таблетка на добу.
Ліки Амлесса зазвичай призначають пацієнтам, які вже застосовують периндоприл та амлодипін у
окремих таблетках.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування не рекомендоване у дітей та підлітків.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Амлесса
У разі прийому надмірної кількості таблеток слід негайно повідомити лікаря або звернутися до
відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Найімовірнішим симптомом
передозування є низький артеріальний тиск, що може спричиняти запаморочення або втрату свідомості.
У разі виникнення таких симптомів слід лягти та підняти ноги.
Пропуск прийому ліків Амлесса
Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне лікування є найефективнішим. У разі
пропуску дози слід прийняти наступну дозу о звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Припинення застосування ліків Амлесса
Оскільки лікування ліками Амлесса зазвичай триває все життя, слід проконсультуватися з лікарем перед
припиненням прийому ліків.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі появи наступних симптомів необхідно негайно припинити прийом препарату та
зв’язатися з лікарем:

раптове свистяче дихання, біль у грудній клітці, задиха або труднощі з диханням;
набряк повік, обличчя або губ;
набряк язика та горла, що призводить до значних труднощів із диханням;
тяжкі шкірні реакції, зокрема сильна висипка, кропив’янка, почервоніння шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції;
сильне запаморочення або непритомність;
інфаркт міокарда, надмірно швидке або неправильне серцебиття або біль у грудній клітці;
запалення підшлункової залози, що може викликати сильний біль у надчерев’ї, що віддає в спину, та дуже погане самопочуття.

Зазначено наступні часті побічні ефекти. Якщо будь-який із побічних ефектів є неприємним для пацієнта або триває більше тижня, слід звернутися до лікаря.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів): набряк (затримка рідини).
Часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше ніж у 1 із 10 пацієнтів): головний біль, центральне запаморочення, сонливість (особливо на початку лікування), запаморочення вестибулярного походження, відчуття оніміння або поколювання кінцівок, порушення зору (включаючи подвоєння в очах), шум у вухах (відчуття чуття звуків), серцебиття (відчуття серцебиття), раптове почервоніння обличчя, відчуття «порожнечі» в голові через низький артеріальний тиск, кашель, задиха, нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, нерегулярний стілець, діарея, запор, алергічні реакції (наприклад, шкірна висипка, свербіж), судоми м’язів, втому, слабкість, набряк області щиколоток (периферичний набряк).

Інші зареєстровані побічні ефекти наведено нижче. Якщо будь-який із симптомів погіршується або виникають побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, про це слід повідомити лікареві або фармацевту.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не частіше ніж у 1 із 100 пацієнтів): перепади настрою, тривога, депресія, безсоння, порушення сну, тремтіння, непритомність, відсутність відчуття болю, порушення серцевого ритму, запалення слизової оболонки носа (затримання носа або насиння), випадіння волосся, червоні плями на шкірі, пігментація шкіри, біль у спині, біль у суглобах, біль у м’язах, біль у грудній клітці, порушення сечовипускання, позиви до сечовипускання вночі, збільшення частоти сечовипускання, біль, погане самопочуття, бронхоспазм (відчуття стиснення в грудній клітці, свистяче дихання та задиха), сухість слизової оболонки ротової порожнини, ангіоневротичний набряк (симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика), утворення скупчень пухирів на шкірі, порушення функції нирок, імпотенція, підвищена пітливість, підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних тілець), дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків, збільшення або зменшення маси тіла, тахікардія (швидке серцебиття), васкуліт (запалення кровоносних судин), підвищена чутливість до світла (підвищена чутливість шкіри до сонячного світла), гарячка, падіння, зміни результатів лабораторних досліджень: підвищений рівень калію в крові, що проходить після припинення лікування, низький рівень натрію, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів із цукровим діабетом, підвищений рівень сечовини в крові, підвищений рівень креатиніну в крові.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше ніж у 1 із 1 000 пацієнтів): стан сплутаності свідомості, загострення псоріазу, зміни результатів лабораторних досліджень: підвищення активності печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці, темне забарвлення сечі, нудота або блювота, судоми м’язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, відомого як СІАДГ (синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону), зменшене виділення або відсутність виділення сечі, гостра ниркова недостатність.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів): серцево-судинні порушення (стенокардія, інфаркт міокарда та інсульт), еозинофільний пневмоніт (рідкий вид запалення легень), набряк повік, обличчя або губ, набряк язика та горла, що призводить до значних труднощів із диханням, тяжкі шкірні реакції, зокрема сильна шкірна висипка, кропив’янка, почервоніння шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона), еритема мультиформна (шкірна висипка, що часто починається з появи червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах), підвищена чутливість до світла, зміни параметрів крові, такі як зниження кількості білих та червоних кров’яних тілець, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, порушення крові, запалення підшлункової залози, що може викликати сильний біль у надчерев’ї, що віддає в спину, та дуже погане самопочуття, порушення функції печінки, гепатит, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), підвищення активності печінкових ферментів, що може впливати на деякі результати досліджень, метеоризм (розлад шлунка), ураження нервів, що може призводити до слабкості, поколювання або оніміння, підвищення м’язового тонусу, набряк і/або кровоточивість ясен, підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія).
Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних): тремтіння, ущорстіння постави, маскоподібне обличчя, уповільнення рухів та волочіння ніг, хитальна хода, ціаноз, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, про це слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Амлесса

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не слід застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення ,,EXP’’. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Номер серії вказано на упаковці після скорочення ,,Lot’’.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Амлесса

Діючими речовинами ліків є периндоприл з tert-бутиламіном та амлодипін. Амлесса, 4 мг + 5 мг, таблетки Кожна таблетка містить 4 мг периндоприлу з tert-бутиламіном (що відповідає 3,34 мг периндоприлу) та 5 мг амлодипіну (у формі бензулату). Амлесса, 4 мг + 10 мг, таблетки Кожна таблетка містить 4 мг периндоприлу з tert-бутиламіном (що відповідає 3,34 мг периндоприлу) та 10 мг амлодипіну (у формі бензулату). Амлесса, 8 мг + 5 мг, таблетки Кожна таблетка містить 8 мг периндоприлу з tert-бутиламіном (що відповідає 6,68 мг периндоприлу) та 5 мг амлодипіну (у формі бензулату). Амлесса, 8 мг + 10 мг, таблетки Кожна таблетка містить 8 мг периндоприлу з tert-бутиламіном (що відповідає 6,68 мг периндоприлу) та 10 мг амлодипіну (у формі бензулату).
Інші складові: натрію гідрогенкарбонат, целюлоза микрокристалічна, крохмаль желатинований кукурудзяний, карбоксиметилкрахмаль натрію (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний та стеарат магнію (Е470b). Див. пункт 2 «Ліки Амлесса містять натрій».

Як виглядають ліки Амлесса та що містить упаковка
Амлесса, 4 мг + 5 мг, таблетки: білі до майже білих, круглі, трохи двоопуклі таблетки зі зрізаними краями, з тисненим написом «U 1» з одного боку таблетки. Діаметр: приблизно 7 мм.
Амлесса, 4 мг + 10 мг, таблетки: білі до майже білих, двоопуклі таблетки у формі капсули з рисками розподілу з одного боку. На таблетках тиснений напис «U» з одного боку та «2» — з іншого боку риски розподілу. Розміри: приблизно 12,5 мм x 5,5 мм. Риска розподілу на таблетці лише полегшує її подрібнення для полегшення ковтання, але не призначена для поділу на рівні дози.
Амлесса, 8 мг + 5 мг, таблетки: білі до майже білих, круглі, двоопуклі таблетки зі зрізаними краями, з тисненим написом «U 3» з одного боку таблетки. Діаметр: приблизно 9 мм.
Амлесса, 8 мг + 10 мг, таблетки: білі до майже білих, круглі, двоопуклі таблетки зі зрізаними краями та рискою розподілу з одного боку. На таблетках тиснений напис «U» з одного боку та «4» — з іншого боку риски розподілу. Діаметр: приблизно 9 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Упаковки: 10, 20, 30, 60 або 90 таблеток у блистерах у картонному пакеті.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Виробник
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
Lek Pharmaceuticals, d.d., Verovškova 57, 1526 Любляна, Словенія
Для отримання докладнішої інформації щодо назв ліків у інших країнах Європейського економічного простору звертайтеся до місцевого представника відповідального суб’єкта:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
вул. Рівнобіжна 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500