Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Амітриптилін VP, 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Амітриптилін VP, 25 мг, вкриті оболонкою таблетки
Amitriptylini hydrochloridum
Перед прийомом лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, слід звернутися до лікаря або фармацевта. Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Амітриптилін VP і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Амітриптилін VP
Як застосовувати лікарський засіб Амітриптилін VP
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Амітриптилін VP
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Амітриптилін VP і для чого його застосовують

Лікарський засіб Амітриптилін VP належить до групи засобів, відомих як трициклічні антидепресанти.
Цей засіб застосовують:

для лікування депресії у дорослих (великі депресивні розлади)
для лікування нейропатичного болю у дорослих
для профілактики хронічних напружувальних головних болів у дорослих
для профілактики мігрені у дорослих
для лікування нічного енурезу у дітей віком від 6 років і старше, тільки у разі виключення органічних причин, таких як спіна біфіда та пов’язані захворювання, а також коли відсутня відповідь на інші немедикаментозні та медикаментозні терапії, у тому числі спазмолітики, вазопресин та пов’язані з ним препарати. Лікарський засіб Амітриптилін VP може призначати лише лікар-спеціаліст у разі стійкого нічного енурезу.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Амітриптилін VP

Коли не застосовувати лікарський засіб Амітриптилін VP

якщо пацієнт має алергію на амітриптилін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо у пацієнта нещодавно був інфаркт міокарда
якщо у пацієнта є захворювання серця, такі як порушення серцевого ритму, виявлені за допомогою електрокардіограми (ЕКГ), серцевий блок або ішемічна хвороба серця
якщо пацієнт приймає ліки, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (інгібітори МАО)
якщо пацієнт приймав інгібітори МАО протягом останніх 14 днів
якщо пацієнт приймав моклобемід напередодні
якщо у пацієнта є тяжке захворювання печінки. Якщо пацієнт лікується лікарським засобом Амітриптилін VP, необхідно припинити його застосування та почекати 14 днів перед початком лікування інгібітором МАО. Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям віком до 6 років.

Попередження та заходи обережності
Перш ніж починати застосовувати лікарський засіб Амітриптилін VP, слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом.
Після прийому великої дози амітриптиліну можуть виникнути порушення серцевого ритму та гіпотензія.
Це може трапитися також після звичайних доз у пацієнтів із попереднім захворюванням серця.
Синдром подовженого QT
Під час застосування лікарського засобу Амітриптилін VP повідомлялося про проблему з серцем, відому як
синдром подовженого QT (виявляється на електрокардіограмі, ЕКГ) та порушення серцевого ритму (швидке або нерегулярне серцебиття). Слід повідомити лікареві, якщо у пацієнта є або були такі стани або ситуації:

уповільнена робота серця,
наразі (або в минулому) серце не здатне перекачувати кров у такому обсязі, як потрібно (стан, відомий як серцева недостатність),
прийом ліків, які можуть викликати порушення роботи серця, або
наявність станів, що призводять до низького рівня калію або магнію в крові або високого рівня калію,
запланована хірургічна операція, оскільки може знадобитися припинення лікування амітриптиліном перед введенням анестетиків. У разі необхідності термінової операції слід повідомити анестезіологу про лікування амітриптиліном,
тиреотоксикоз або прийом ліків для лікування захворювань щитоподібної залози.

Самогубчі думки або загострення депресії
Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Вони можуть посилюватися після початку прийому антидепресантів, оскільки потрібно певний час — зазвичай два тижні або іноді довше, — перш ніж ліки почнуть діяти.
Такі думки більш імовірні:

якщо у пацієнта раніше виникали думки про самогубство або самопошкодження,
якщо пацієнт — молодий дорослий. Дані клінічних досліджень вказують на підвищений ризик виникнення самогубчої поведінки у молодих дорослих (віком до 25 років) із психічними розладами, які лікуються антидепресантами.

У разі виникнення думок про самопошкодження або самогубство необхідно негайно звернутися до лікаря або відразу ж звернутися до лікарні.
Може бути корисним повідомити родича або близького друга про стан депресії та попросити їх прочитати цю інструкцію для пацієнта. Пацієнт може попросити їх попереджати його, якщо вони помітять, що депресія або тривога посилилися або виникли тривожні зміни в поведінці.
Епізоди манії
Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу.
Вона характеризується потоком швидко змінюються ідей, надмірною веселістю та підвищеною фізичною активністю. У таких випадках важливо звернутися до лікаря, який, ймовірно, змінить ліки пацієнту.
Слід повідомити лікареві, якщо у пацієнта є або були в минулому будь-які проблеми зі здоров’ям, особливо:

закритокутова глаукома (втрата зору, спричинена підвищеним тиском у оці)
епілепсія, судоми або напади в анамнезі
труднощі з відходженням сечі
збільшена простата
захворювання щитоподібної залози
біполярний афективний розлад
шизофренія
тяжке захворювання печінки
тяжке захворювання серця
пілоростеноз (зуження виходу з шлунка) та паралітична кишкова непрохідність (заблоковані кишки)
цукровий діабет, оскільки пацієнтові може знадобитися корекція дози антидіабетичних засобів.

Якщо пацієнт приймає антидепресанти, такі як СІОЗС, лікар може розглянути можливість зміни дози ліків
(див. також розділ 2: Амітриптилін VP та інші ліки та розділ 3).
Під час лікування лікарським засобом Амітриптилін VP спостерігалися тяжкі шкірні реакції, включаючи лікарську реакцію з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Необхідно припинити застосування лікарського засобу Амітриптилін VP та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які симптоми, пов’язані з тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
У людей похилого віку більш імовірне виникнення певних побічних ефектів, таких як запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (див. також розділ 4: Можливі побічні ефекти).
Діти та підлітки
Депресія, нейропатичний біль, профілактика хронічних напружувальних головних болів та мігрені
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років для лікування цих захворювань,
оскільки дослідження безпеки та ефективності в цій віковій групі не проводилися.
Нічне нетримання сечі

Перед початком лікування амітриптиліном необхідно виконати ЕКГ, щоб виключити наявність синдрому подовженого QT.
Амітриптилін не слід приймати разом з антихолінергічним лікарським засобом (див. також розділ 2: Амітриптилін VP та інші ліки).
Самогубчі думки та поведінка можуть виникати також на початку лікування антидепресантами при інших розладах, окрім депресії. Тому під час лікування пацієнтів з нічним нетриманням сечі слід дотримуватися тих самих заходів обережності, що й під час лікування пацієнтів із депресією.

Амітриптилін VP та інші ліки
Деякі ліки можуть впливати на дію інших ліків, що може призвести до серйозних побічних ефектів.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, зокрема:

інгібітори моноаміноксидази (МАО), наприклад, фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід або транілципромін (використовуються для лікування депресії) або селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки не слід приймати одночасно з лікарським засобом Амітриптилін VP (див. розділ 2 Коли не застосовувати лікарський засіб Амітриптилін VP)
адреналін, ефедрин, ізопреналін, норадреналін, фенілефрин та фенілпропаноламін (можуть міститися в ліках від кашлю або застуди та в деяких анестетиках)
ліки для лікування високого кров’яного тиску, наприклад, блокатори кальцієвих каналів (наприклад, дилтіазем та верапаміл), гуанетидин, бетанідин, клонідин, резерпін та метилдопа
антихолінергічні ліки, такі як деякі засоби для лікування хвороби Паркінсона та шлунково-кишкових розладів (наприклад, атропін, гіосциамін)
тіоридазин (використовується для лікування шизофренії)
ترامадол (знеболювальний засіб)
ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, флуконазол, тербінафін, кетоконазол та ітраконазол)
седативні засоби (наприклад, барбітурати)
антидепресанти [наприклад, СІОЗС (флуоксетин, пароксетин, флувоксамін), дулоксетин та бупропіон]
ліки для лікування деяких захворювань серця (наприклад, бета-блокатори та антиаритміки)
циметидин (використовується для лікування шлункових виразок)
метилфенідат (використовується для лікування СДВГ)
ритонавір (використовується для лікування ВІЛ)
пероральні контрацептиви
рифампіцин (для лікування інфекцій)
фенітоїн та карбамазепін (використовуються для лікування епілепсії)
звіробій ( Hypericum perforatum ) — рослинний засіб, що використовується при депресії
ліки для лікування захворювань щитоподібної залози
валпроїнова кислота.

Також слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно
ліки, що впливають на серцевий ритм, наприклад:

ліки для лікування нерегулярного серцебиття (наприклад, хінідин та соталол)
астемізол та терфенадин (використовуються для лікування алергії та сінної лихоманки)
ліки, що використовуються для лікування деяких психічних захворювань (наприклад, пімозид та сертіндол)
цизаприд (використовується для лікування деяких видів диспепсії)
галофантрин (використовується для лікування малярії)
метадон (використовується для лікування болю та детоксикації)
діуретики (збільшують кількість виділеної сечі, наприклад, фуросемід)

Якщо у пацієнта заплановано хірургічне втручання під загальним або місцевим наркозом, він повинен
повідомити лікареві про прийом цього лікарського засобу.
Аналогічно слід повідомити стоматологу про прийом цього лікарського засобу, якщо пацієнтові буде введено місцевий анестетик.
Амітриптилін VP та алкоголі
Не рекомендується вживання алкоголю під час лікування цим лікарським засобом, оскільки це може посилювати
заспокійливий ефект.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Амітриптилін не рекомендовано застосовувати під час вагітності, окрім випадків, коли лікар вважає це необхідним, і лише після ретельного оцінення співвідношення ризику та користі. Якщо пацієнтка приймала цей лікарський засіб під час останнього триместру вагітності, у новонародженого можуть виникнути симптоми відміни, такі як подразливість, підвищений м’язовий тонус, тремтіння, нерегулярне дихання, слабке сосання, сильний плач, затримка сечі та запори.
Лікар порадить, чи слід починати/продовжувати/припинити годування грудьми або припинити застосування цього лікарського засобу, враховуючи користь годування грудьми для дитини та користь лікування для пацієнтки.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лікарський засіб може викликати сонливість та запаморочення, особливо на початку лікування. У разі виникнення таких симптомів не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Амітриптилін VP містить натрій
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Амітриптилін VP

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря.
Не всі схеми дозування можна отримати, використовуючи кожну форму або дозу препарату. Необхідно
підібрати відповідну форму або дозу ліку для початкової дози та кожного наступного підвищення
дози.
Депресія
Дорослі
Рекомендована початкова доза — 25 мг двічі на добу.
Залежно від реакції на ліки, лікар може поступово збільшувати дозу до 150 мг на добу,
розділених на дві дози.
Пацієнти похилого віку (понад 65 років) та пацієнти з захворюваннями серцево-судинної системи
Рекомендована початкова доза — 10–25 мг увечері.
Залежно від реакції на ліки, лікар може поступово збільшувати дозу до загальної добової дози
100 мг, розділених на дві дози. Якщо пацієнт отримує дози в діапазоні 100–150 мг, можуть бути
необхідні частіші медичні огляди.
Застосування у дітей та підлітків
Цей ліки не слід застосовувати дітям та підліткам для лікування депресії. Додаткову інформацію
див. у пункті 2.
Нейропатичний біль, профілактика хронічних напружувальних головних болів та мігрені
Лікар підбирає ліки залежно від симптомів та реакції пацієнта на лікування.
Дорослі
Рекомендована початкова доза — 10–25 мг увечері.
Рекомендована добова доза — 25–75 мг.
Залежно від реакції на ліки, лікар може поступово збільшувати дозу. Якщо пацієнт приймає
понад 100 мг амітриптиліну на добу, лікар може рекомендувати частіші контрольні візити.
Лікар повідомить пацієнту, чи слід приймати ліки один раз на добу чи розділяти на дві дози.
Пацієнти похилого віку (понад 65 років) та пацієнти з захворюваннями серцево-судинної системи
Рекомендована початкова доза — 10–25 мг увечері.
Залежно від реакції на ліки, лікар може поступово збільшувати дозу до 100 мг. Якщо
пацієнт отримує дози понад 75 мг на добу, можуть бути необхідні частіші медичні огляди.
Застосування у дітей та підлітків
Цей ліки не слід застосовувати дітям та підліткам для лікування нейропатичного болю, профілактики
хронічних напружувальних головних болів та профілактики мігрені. Додаткову інформацію
див. у пункті 2.
Нічне нетримання сечі
Застосування у дітей та підлітків
Рекомендовані дози для дітей:

у віці до 6 років: див. пункт 2: Коли не застосовувати ліки Амітриптилін VP
у віці від 6 до 10 років: 10–20 мг. Необхідно використовувати найбільш відповідну форму дозування для цієї вікової групи.
у віці 11 років і старших: 25–50 мг

Дозу слід поступово збільшувати.
Цей ліки слід приймати за 1–1½ години до сну.
Перед початком лікування лікар проведе ЕКГ-обстеження пацієнта, щоб перевірити, чи немає
ознак неправильного серцебиття.
Лікар повторно оцінить лікування через 3 місяці та, за необхідності, проведе нове
ЕКГ-обстеження.
Не припиняти лікування без попередньої консультації з лікарем.
Пацієнти з групи особливого ризику
Пацієнти з захворюваннями печінки або особи, які відомі як особи з повільним метаболізмом,
зазвичай отримують менші дози.
Лікар може взяти проби крові для визначення концентрації амітриптиліну в крові (див. також
пункт 2).
Як і коли приймати ліки Амітриптилін VP
Цей ліки можна приймати під час їжі або натще.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою. Не можна їх жувати.
Тривалість лікування
Не слід змінювати дозу ліків або припиняти їх прийом без попередньої консультації з
лікарем.
Депресія
Як і при застосуванні інших ліків для лікування депресії, може знадобитися кілька тижнів, перш ніж
пацієнт відчує полегшення.
Тривалість лікування депресії є індивідуальною та зазвичай становить не менше 6
місяців. Рішення щодо тривалості лікування приймає лікар.
Необхідно продовжувати прийом цього ліку протягом часу, який рекомендує лікар.
Основне захворювання може тривати довгий час. Якщо пацієнт припинить лікування
занадто швидко, симптоми можуть повернутися.
Нейропатичний біль, профілактика хронічних напружувальних головних болів та мігрені
Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж пацієнт відчує зменшення болю.
Необхідно проконсультуватися з лікарем щодо тривалості лікування та продовжувати прийом цього ліку так
довго, як рекомендує лікар.
Нічне нетримання сечі
Лікар оцінить, чи слід продовжувати лікування після 3 місяців.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Амітриптилін VP
Негайно звернутися до лікаря або в приймальне відділення найближчої лікарні. Так слід вчинити,
навіть якщо не з’явилися симптоми дискомфорту або отруєння. Відправляючись до лікаря, слід взяти з собою
упаковку ліків.
Симптоми передозування:

розширені зіниці
прискорене або нерегулярне серцебиття
труднощі з відходженням сечі
сухість у роті та на язику
непрохідність кишечника
напади судом
гарячка
нервозність
сплутаність свідомості
галюцинації
неконтрольовані рухи
низький артеріальний тиск, слабкий пульс, блідість
труднощі з диханням
ціаноз шкіри
уповільнена частота серцевих скорочень
сонливість
втрата свідомості
кома
різні симптоми з боку серця, такі як серцевий блок, серцева недостатність, гіпотензія, кардіогенний шок, метаболічний ацидоз, гіпокаліємія.

Передозування амітриптиліном у дітей може призвести до серйозних наслідків. Діти особливо схильні до розвитку
коми, симптомів з боку серця, труднощів із диханням, нападів судом, низького рівня натрію в крові, летаргії, сонливості, нудоти, блювоти та
підвищеного рівня цукру в крові.
Пропуск прийому ліків Амітриптилін VP
Наступну дозу слід прийняти в звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення прийому ліків Амітриптилін VP
Лікар вирішить, коли та як припинити лікування, щоб уникнути неприємних симптомів,
які можуть виникнути після раптового відміни ліків (наприклад, головний біль, погане самопочуття, безсоння та дратівливість).
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
У разі виникнення будь-яких із наведених нижче побічних ефектів необхідно негайно
звернутися до лікаря:

Припадки переривчастого нечіткого зору, веселкового бачення та біль у очах. Потрібно негайно пройти огляд у офтальмолога перед продовженням лікування цим препаратом. Такий стан може бути ознакою гострої глаукоми. Рідкісний побічний ефект, може виникати не більше ніж у 1 із 1 000 осіб.
Проблеми з серцем, відомі як синдром подовженого QT (виявляється на електрокардіограмі, ЕКГ). Поширений побічний ефект, може виникати не більше ніж у 1 із 10 осіб.
Запори, вздуття живота, гарячка та блювота. Ці симптоми можуть бути спричинені паралічем частини кишечника. Рідкісний побічний ефект, може виникати не більше ніж у 1 із 1 000 осіб.
Жовтіння шкіри або склери очей (жовтяниця). Препарат може впливати на печінку. Рідкісний побічний ефект, може виникати не більше ніж у 1 із 1 000 осіб.
Синці, кровотечі, блідість або тривалий біль у горлі та гарячка. Ці симптоми можуть бути першими ознаками впливу на кістковий мозок та кров. Вплив на кров може проявлятися зменшенням кількості червоних кров’яних тілець (які переносять кисень у організмі), білих кров’яних тілець (які допомагають боротися з інфекціями) та тромбоцитів (які допомагають у згортанні крові). Рідкісний побічний ефект, може виникати не більше ніж у 1 із 1 000 осіб.
Самогубчі думки або поведінка. Рідкісний побічний ефект, може виникати не більше ніж у 1 із 1 000 осіб.

Якщо виникає будь-який із наступних симптомів, необхідно припинити застосування препарату
Амітриптилін VP і негайно звернутися до лікаря:

поширена висипка, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості на ліки). Частота побічного ефекту: невідома.

Нижче перелічені побічні ефекти, які спостерігалися з такою частотою:
Дуже часто: може виникати більше ніж у 1 із 10 осіб:

сонливість/втома,
тремтіння рук або інших частин тіла,
запаморочення,
головний біль,
нерегулярне, сильне або прискорене серцебиття,
запаморочення після підйому через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотензія),
сухість у роті,
запори,
нудота,
підвищене потовиділення,
збільшення маси тіла,
нечітка або повільна мова,
агресія,
закладений ніс.

Часто: може виникати не більше ніж у 1 із 10 осіб:

сплутаність свідомості,
статеві порушення (знижений статевий потяг, проблеми з ерекцією),
порушення уваги,
зміни смаку,
оніміння або поколювання в руках або ногах,
порушення координації,
нечітка або повільна мова,
розширені зіниці,
серцевий блок,
втому,
низький рівень натрію в крові,
збудження,
порушення сечовидільної системи,
почуття спраги.

Не дуже часто: може виникати не більше ніж у 1 із 100 осіб:

тривога, занепокоєння, труднощі зі сном, нічні кошмари,
судоми,
шум у вухах,
підвищений артеріальний тиск,
діарея, блювота,
підвищена продукція молока або виділення молока без годування грудьми,
підвищений тиск у очній яблуці,
погіршення клінічного стану пацієнта,
загострення серцевої недостатності,
порушення функції печінки (наприклад, холестатичне захворювання печінки).

Рідко: може виникати не більше ніж у 1 із 1 000 осіб:

пригнічення діяльності кісткового мозку, зміни в крові (наприклад, синці, кровотечі, блідість або тривалий біль у горлі та гарячка),
зниження апетиту,
марення (особливо у пацієнтів похилого віку), галюцинації,
самогубчі думки або поведінка,
порушення серцевого ритму або пульсу,
набряк слинних залоз,
непрохідність тонкого кишечника, що призводить до запорів,
жовтіння шкіри або склери очей (жовтяниця),
випадання волосся,
підвищена чутливість до сонячного світла,
збільшення грудей у чоловіків,
гарячка,
зниження маси тіла,
неправильні результати аналізів функції печінки.

Дуже рідко: може виникати не більше ніж у 1 із 10 000 осіб:

захворювання серцевого м’язу,
внутрішнє почуття тривоги з необхідністю постійного руху,
ураження периферичних нервів,
раптове підвищення тиску в оці,
особливий тип нерегулярного серцевого ритму (так звані torsades de pointes),
алергічний пневмоніт і запалення легеневої тканини.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

відсутність апетиту,
коливання рівня цукру в крові,
параноя,
рухові порушення (неконтрольовані рухи або зниження рухливості),
міокардит,
гепатит,
приливи гарячки,
сухість очей.

У пацієнтів, які приймають цей тип ліків, спостерігалося підвищене ризик переломів кісток.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію
щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Амітриптилін VP

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису
Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25ºC.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Амітриптилін VP
Діючою речовиною ліків є амітриптилін.
Інші складові:
Покриті оболонкою таблетки 10 мг:
целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, повідон, натрію едетат, тальк, магнію
стеарат.
Склад оболонки:
основний сополімер метакрилату бутілу, кислота лимонна моногідрат, триетилцитрат, полісорбат
80, макрогол 6000, тальк, діоксид титану (E 171), оксид заліза жовтий (E 172), емульсія симетикону.
Покриті оболонкою таблетки 25 мг:
целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, повідон, натрію едетат, тальк, магнію
стеарат.
Склад оболонки:
основний сополімер метакрилату бутілу, кислота лимонна моногідрат, триетилцитрат, полісорбат
80, макрогол 6000, тальк, діоксид титану (E 171), оксид заліза червоний (E 172), емульсія симетикону.
Як виглядають ліки Амітриптилін VP та що містить упаковка
Покриті оболонкою таблетки 10 мг: жовто-коричневі, круглі, двоопуклі.
Покриті оболонкою таблетки 25 мг: коричнево-червоні, круглі, двоопуклі.
Розмір упаковки: 60 покритих оболонкою таблеток (2 блистери по 30 шт.) в картонному пакеті.
Відповідальний суб’єкт
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
Тел.: +48 17 865 51 00
Виробник
Bausch Health Poland sp. z o.o.
вул. Промислова 2
35-959 Решів
ICN Polfa Rzeszów S.A.
вул. Промислова 2
35-959 Решів