Таргін

Інструкція: інформація для користувача

Таргін 2,5 мг/1,25 мг таблетки з подовженим вивільненням, 15 мг/7,5 мг таблетки з подовженим вивільненням, 30 мг/15 мг таблетки з подовженим вивільненням

Оксикодону гідрохлорид/налоксону гідрохлорид
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Таргін і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Таргіну
3. Як застосовувати Таргін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Таргін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Таргін і для чого його застосовують

Таргін містить оксикодону хлорид та налоксону хлорид як діючі речовини.
Ці таблетки призначені лише для застосування у дорослих.
Таргін застосовують для лікування сильного болю, який може бути адекватно купований лише опіоїдними знеболювальними засобами.
Як діє Таргін
Оксикодону хлорид відповідає за знеболювальний ефект препарату Таргін і є потужним анальгетиком (знеболювальним засобом), який належить до групи опіоїдів.
Друга діюча речовина Таргіну — налоксону хлорид — сприяє запобіганню запорам. Порушення функції кишечника (наприклад, запори) є типовим побічним ефектом від застосування опіоїдних знеболювальних засобів.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Таргін

НЕ використовуйте Таргін:

• якщо Ви маєте алергію на оксикодон гідрохлорид, налоксон гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо дихання не забезпечує достатньо кисню в крові та не виводить вуглекислий газ (респіраторна депресія),
• якщо Ви страждаєте на важке захворювання легень, пов’язане зі звуженням дихальних шляхів (хронічна обструктивна хвороба легень або ХОХЛ),
• якщо Ви маєте стан, відомий як легеневе серце. У цьому випадку права частина серця збільшується внаслідок підвищення тиску в судинах легень тощо (наприклад, як наслідок ХОХЛ — див. вище),
• якщо Ви страждаєте на тяжку бронхіальну астму,
• якщо Ви маєте паралітичну кишкову непрохідність (різновид кишкової непрохідності), що не спричинена опіоїдами,
• якщо Ви маєте помірну або тяжку дисфункцію печінки.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Таргіну:

• якщо Ви — літня або ослаблена особа,
• якщо Ви страждаєте на паралітичну кишкову непрохідність (різновид кишкової непрохідності), спричинену опіоїдами,
• якщо Ви маєте порушення функції нирок,
• якщо Ви маєте незначне порушення функції печінки,
• якщо Ви маєте тяжке захворювання легень (наприклад, зниження дихальної здатності),
• якщо Ви маєте мікседему (порушення щитовидної залози, що супроводжується сухою, холодною та набряковою шкірою на обличчі та кінцівках),
• якщо Ваша щитовидна залоза не виробляє достатньо гормонів (гіпотиреоз або недостатність щитовидної залози),
• якщо Ваші надниркові залози не виробляють достатньо гормонів (надниркова недостатність або хвороба Аддісона),
• якщо Ви маєте психічні розлади, що супроводжуються (частковою) втратою почуття реальності (психоз) через алкоголь або інтоксикацію іншими речовинами (психоз, спричинений речовинами),
• якщо Ви страждаєте на жовчні камені або будь-який інший розлад жовчовивідних шляхів (захворювання жовчних протоків, жовчного міхура тощо),
• якщо Ваша простата збільшена (аденома простати),
• якщо Ви страждаєте на алкоголізм або дельірій тременс,
• якщо Ваша підшлункова залоза запалена (панкреатит),
• якщо Ви маєте низький тиск (гіпотензія),
• якщо Ви маєте високий тиск (гіпертензія),
• якщо Ви маєте наявні серцево-судинні захворювання,
• якщо Ви маєте черепно-мозкову травму (через ризик підвищення внутрішньочерепного тиску),
• якщо Ви страждаєте на епілепсію або схильні до судом,
• якщо Ви також приймаєте інгібітори МАО (використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона), або якщо Ви приймали ці ліки останні 2 тижні, наприклад, препарати, що містять транилципромін, фенелзин, ізокарбоксазид, моклобемід, лінезолід.

Порушення дихання, пов’язані зі сном
Таргін може спричиняти порушення дихання, пов’язані зі сном, такі як апное під час сну (зупинки дихання під час сну) та гіпоксемія, пов’язана зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинки дихання під час сну, нічні пробудження через задихання, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо Ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Лікар може розглянути можливість зниження дози.
Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих випадків був у Вас раніше. Також повідомте лікаря, якщо виникне один із цих розладів під час прийому Таргіну.
Найсерйознішим наслідком передозування опіоїдами є респіраторна депресія (повільне та поверхневе дихання). Це може також призводити до зниження рівня кисню в крові, що може спричинити непритомність тощо.
Таблетки з пролонгованим вивільненням слід ковтати цілими, щоб не порушити повільне вивільнення оксикодону гідрохлориду з таблеток з пролонгованим вивільненням. Не розламуйте, не жуйте та не подрібнюйте таблетки. Прийом подрібнених, зжуваних або розламаних таблеток може призвести до всмоктування потенційно смертельної дози оксикодону гідрохлориду (див. розділ 3 « Якщо Ви прийняли більше Таргіну, ніж слід»).
Якщо під час початку лікування виникає тяжка діарея, це може бути пов’язано з дією налоксону. Це може бути ознакою того, що функція кишечника повертається до норми. Діарея може виникати протягом перших 3–5 днів лікування. Якщо діарея триває після 3–5 днів або викликає занепокоєння, зверніться до лікаря.
Під час переходу на лікування Таргіном, якщо Ви використовували високі дози іншого опіоїду, спочатку можуть виникнути симптоми абстиненції, наприклад, тривожність, пітливість та болі в м’язах. Якщо виникають такі симптоми, може знадобитися тісний медичний нагляд.

Толерантність, залежність та зловживання
Цей лікарський засіб містить оксикодон, який є опіоїдом. Він може спричинити залежність та/або звикання.
Цей лікарський засіб містить оксикодон, який є опіоїдним препаратом. Повторне застосування опіоїдних знеболювальних засобів може зменшити ефективність препарату (Ви звикаєте до препарату — явище, відоме як толерантність). Повторне застосування Таргіну може також призвести до залежності, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельного передозування. Ризик цих побічних ефектів може зростати при вищих дозах та тривалому застосуванні.
Залежність або зловживання можуть викликати відчуття втрати контролю над тим, скільки препарату Ви приймаєте або як часто. Може виникнути відчуття необхідності продовжувати прийом препарату, навіть коли він не допомагає полегшити біль.
Ризик стати залежним або звиклим до препарату різний у кожної людини. Ризик може бути вищим, якщо:

• Ви або член Вашої сім’ї коли-небудь зловживали алкоголем, ліками за рецептом або нелегальними наркотиками або були до них залежні («залежність»);
• Ви палите;
• У Вас були розлади настрою (депресія, тривожність або розлади особистості) або Ви лікувалися у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо під час прийому Таргіну з’являється один із наступних симптомів, це може означати, що Ви стали залежним або звикли до препарату:
Вам потрібно приймати препарат довше, ніж передбачено лікарем;

• Вам потрібно приймати дозу, що перевищує рекомендовану;
• Ви використовуєте препарат з інших причин, ніж передбачено, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути»;
• Ви неодноразово намагалися припинити або контролювати прийом препарату, але не змогли;
• Коли Ви припиняєте прийом препарату, Ви почуваєтеся погано, але почуваєтеся краще після його повторного прийому («синдром відмивання»). Якщо з’являється будь-який із цих симптомів, зверніться до лікаря, щоб обговорити найкращий терапевтичний шлях, включаючи коли та як безпечно припинити лікування (див. розділ 3 «Якщо Ви припиняєте лікування Таргіном»).

Зверніться до лікаря, якщо у Вас виник тяжкий біль у верхній частині живота, який може віддавати в спину, нудота, блювота або лихоманка, оскільки це можуть бути симптоми, пов’язані з запаленням підшлункової залози (панкреатит) або жовчовивідних шляхів.
Повідомте лікаря, якщо у Вас рак із перитонеальними метастазами або розвивається кишкова непрохідність на пізніх стадіях пухлин шлунково-кишкового та тазового апарату.
Якщо Вам потрібні хірургічні операції, повідомте лікареві, що Ви приймаєте Таргін.
Подібно до інших опіоїдів, оксикодон може впливати на нормальне утворення гормонів організму, таких як кортизол або статеві гормони, особливо при прийомі високих доз протягом тривалого часу. Якщо у Вас виникають стійкі симптоми, такі як погане самопочуття (включаючи блювоту), втрата апетиту, втому, слабкість, запаморочення, зміни менструального циклу, імпотенція, безпліддя або зниження статевого потягу, поговоріть з лікарем, оскільки може знадобитися перевірка рівнів Ваших гормонів.
Цей лікарський засіб може підвищувати чутливість до болю, особливо при високих дозах. Повідомте лікареві, якщо це відбувається. Може знадобитися зниження дози або заміна препарату.
Залишки таблеток з пролонгованим вивільненням можуть виявлятися у калі. Не хвилюйтеся, оскільки активні речовини (оксикодон гідрохлорид та налоксон гідрохлорид) вже вивільнилися в шлунку та кишечнику та всмокнулися в організм.

Неправильне використання Таргіну
Таргін не підходить для лікування абстиненції.
Ніколи не зловживайте Таргіном, особливо якщо Ви маєте залежність від наркотиків. Якщо Ви залежні від речовин, таких як героїн, морфін або метадон, можуть виникнути серйозні симптоми абстиненції при зловживанні Таргіном, оскільки він містить налоксон. Існуючі симптоми абстиненції можуть погіршитися.
Не повинні неправильно використовувати таблетки з пролонгованим вивільненням, розчиняючи їх та вводячи (наприклад, у судину). Зокрема, вони містять тальк, який може спричинити місцеве руйнування тканин (некроз) та зміни в легеневій тканині (легеневий гранульом). Таке зловживання може мати інші серйозні наслідки та бути смертельним.
Застосування Таргіну може дати позитивний результат при антидопінгових перевірках.
Використання Таргіну як допінгу може загрожувати здоров’ю.
Для тих, хто займається спортом: використання препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату на антидопінгових тестах.

Інші лікарські засоби та Таргін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.
Ризик побічних ефектів зростає, якщо Ви приймаєте антидепресанти (наприклад, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, венлафаксин). Ці ліки можуть взаємодіяти з оксикодоном, і Ви можете відчувати такі симптоми, як непрохідні ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, тривожність, надмірне потовиділення, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38°C. Зверніться до лікаря, якщо виникають такі симптоми.
Спільне застосування опіоїдів, включаючи оксикодон гідрохлорид, та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або подібні препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми та може загрожувати життю. З цих причин спільне застосування слід розглядати лише у разі відсутності альтернативних методів лікування.
Однак, якщо лікар призначає Вам Таргін разом із седативними препаратами, доза та тривалість спільного лікування мають бути обмежені лікарем.
Повідомте лікареві про всі седативні препарати, які Ви приймаєте, та суворо дотримуйтесь рекомендованих доз. Корисно повідомити друзям та родичам, щоб вони звертали увагу на вищезазначені симптоми. Зверніться до лікаря, якщо виникають такі симптоми. Приклади седативних препаратів або подібних засобів включають:

• інші потужні знеболювальні (опіоїди);
• препарати для лікування епілепсії, болю та тривожності, такі як габапентин та прегабалін;
• засоби для сну та транквілізатори (седативні, включаючи бензодіазепіни, гінотики, анксіолітики);
• препарати для лікування депресії;
• препарати, що використовуються для лікування алергії, морської хвороби або нудоти (антиеметики або антигістаміни);
• інші препарати для лікування психічних або психіатричних захворювань (антиспсихотики, включаючи фенотіазини та нейролептики);
• міорелаксанти;
• препарати для лікування хвороби Паркінсона.

Якщо Ви приймаєте ці таблетки разом з іншими ліками, ефект цих таблеток або інших препаратів може змінюватися, як описано нижче.
Повідомте свого лікаря, якщо Ви приймаєте:

• препарати, що знижують здатність крові до згортання (похідні кумарину): час згортання може прискорюватися або уповільнюватися;
• антибіотики класу макролідів (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин або телітроміцин);
• протигрибкові азоли (наприклад, кетоконазол, вориконазол, ітраконазол або позаконазол);
• певний тип препаратів, відомих як інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ (наприклад, ритонавір, індинавір, нельфінавір або саквінавір);
• циметидин (препарат для лікування виразки шлунка, розладу шлунка або печії);
• рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу);
• карбамазепін (використовується для лікування епілептичних нападів, судом або деяких видів болю);
• фенітоїн (використовується для лікування епілептичних нападів, судом);
• рослинний засіб, відомий як звіробій (також відомий як Hypericum perforatum);
• хінідин (препарат, що використовується для лікування порушень серцевого ритму).
  Не очікуються взаємодії між Таргіном та парацетамолом, ацетилсаліциловою кислотою або налтрексоном.

Таргін з їжею, напоями та алкоголем
Вживання алкоголю під час прийому Таргіну може спричинити сонливість або збільшити ризик серйозних побічних ефектів, таких як задиха з ризиком респіраторної депресії та втрати свідомості. Рекомендується не вживати алкоголь під час прийому Таргіну.
Вам слід уникати вживання соку грейпфрута під час прийому Таргіну.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Застосування Таргіну слід уникати настільки, наскільки це можливо під час вагітності. Якщо оксикодон гідрохлорид використовується протягом тривалого періоду під час вагітності, це може призвести до симптомів абстиненції у новонароджених. Якщо оксикодон гідрохлорид вводиться під час пологів, може виникнути респіраторна депресія (повільне та поверхневе дихання) у новонародженого.
Годування грудьми
Годування грудьми слід припинити під час лікування Таргіном. Оксикодон гідрохлорид проникає в грудне молоко. Невідомо, чи проникає налоксон гідрохлорид у грудне молоко. Тому не можна виключити ризик для дитини, особливо після прийому кількох доз Таргіну.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Таргін може впливати на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Зокрема, це найімовірніше відбувається на початку терапії Таргіном, після підвищення дози або після переходу з іншого препарату. Однак ці побічні ефекти зникають після стабілізації дози Таргіну.
Запитайте свого лікаря, чи можете Ви керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Таргін містить лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу (молочний цукор). Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Таргін

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування та регулярно під час лікування лікар розповість вам, чого можна очікувати від застосування
Таргіну, коли та як довго його потрібно приймати, коли слід звертатися до лікаря та коли необхідно припинити прийом
(див. також «Якщо ви припинили лікування Таргіном»).
Якщо інше не призначено лікарем, рекомендована доза така:
Дорослі
Зазвичай початкова доза — 10 мг гідрохлориду оксикодону / 5 мг гідрохлориду налоксону кожні 12 годин.
Лікар визначить, скільки Таргіну вам потрібно приймати щодня та як розподілити добову дозу між ранком і вечором.
Лікар також вирішить, чи потрібно коригувати дозу під час лікування. Доза буде підбиратися залежно від рівня болю
та індивідуальної чутливості. Вам слід призначати найменшу дозу, достатню для зняття болю. Якщо ви вже отримували
лікування опіоїдами, Таргін може бути призначений у вищій дозі.
Максимальна добова доза Таргіну — 160 мг гідрохлориду оксикодону та 80 мг гідрохлориду налоксону. Якщо вам
потрібна вища доза, лікар може призначити більші дози гідрохлориду оксикодону без гідрохлориду налоксону.
Однак максимальна добова доза гідрохлориду оксикодону все ж не повинна перевищувати 400 мг. Корисний ефект
гідрохлориду налоксону на кишкову діяльність може зменшитися при застосуванні вищих доз гідрохлориду оксикодону
без додаткових доз гідрохлориду налоксону.
Якщо ви переходите з Таргіну на інший опіоїдний засіб для лікування болю, ймовірно, функція кишечника погіршиться.
Якщо ви відчуваєте біль між прийомами Таргіну, може знадобитися знеболювальний засіб швидкої дії. Таргін для цього
не підходить. У такому разі зверніться до лікаря.
Якщо вам здається, що дія Таргіну надто сильна або надто слабка, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.
Літні пацієнти
Загалом, коригування дози не потрібно для літніх пацієнтів із нормальною функцією нирок і/або печінки.
Порушення функції нирок або печінки
Якщо у вас порушена функція нирок або легке порушення функції печінки, ваш лікар призначить Таргін із особливою
обережністю. Якщо у вас помірне або тяжке порушення функції печінки, Таргін застосовувати не слід (див. також
розділ 2 «Не приймайте Таргін» та «Попередження та застереження»).
Діти та підлітки віком до 18 років
Таргін ще не досліджувався у дітей та підлітків віком до 18 років. Його безпека та ефективність у дітей та підлітків
не підтверджені. Тому застосування Таргіну у дітей та підлітків віком до 18 років не рекомендоване.
Спосіб застосування
Таргін призначений для перорального застосування.
Ковтайте таблетки з подовженим вивільненням цілими (не розжовуючи), з достатньою кількістю рідини (½ склянки води).
Таблетки з подовженим вивільненням можна приймати з їжею або натще. Приймайте таблетки кожні 12 годин за
постійним графіком (наприклад, о 8 годині ранку та о 8 годині вечора).
Таблетку з подовженим вивільненням необхідно ковтати цілу, щоб не порушити повільне вивільнення гідрохлориду
оксикодону з таблетки.
Таблетки не можна ділити, розжовувати або подрібнювати.
Ковтання поділених, розжованих або подрібнених таблеток може призвести до всмоктування потенційно летальної
дози гідрохлориду оксикодону (див. розділ 3 «Якщо ви прийняли Таргін у дозі, що перевищує призначену»).
Тривалість застосування
Загалом, Таргін не слід приймати довше, ніж це необхідно. Якщо ви довго приймаєте препарат, ваш лікар має
регулярно перевіряти, чи залишається необхідність у Таргіні.
Якщо ви прийняли Таргін у дозі, що перевищує призначену
Якщо ви прийняли більше, ніж призначено, негайно повідомте лікареві.
Передозування може спричинити:

• звуження зіниць
• повільне та поверхневе дихання (респіраторну депресію)
• сонливість (до втрати свідомості)
• зниження тонусу м’язів (гіпотонію)
• уповільнення пульсу
• зниження артеріального тиску
• ураження головного мозку (так звану токсичну лейкоенцефалопатію).

У важких випадках можуть виникнути втрата свідомості (кома), нагромадження рідини в легенях та циркуляторний
колапс, що в деяких випадках може бути смертельним.
Уникайте ситуацій, що вимагають високого рівня уваги, наприклад, керування транспортними засобами.
Якщо ви забули прийняти Таргін
Або якщо ви прийняли меншу дозу, ніж призначено, може не відчутися знеболювальний ефект.
Якщо ви забули прийняти дозу, дотримуйтесь наведених нижче інструкцій:

• Якщо до наступного прийому за графіком залишилося 8 годин або більше: прийміть пропущену дозу відразу, потім продовжуйте за звичайним графіком.
• Якщо до наступного прийому залишилося менше 8 годин: прийміть пропущену дозу. Потім почекайте щонайменше 8 годин перед прийомом наступної дози. Намагайтеся повернутися до початкового графіку (наприклад, о 8 годині ранку та о 8 вечора). Не приймайте більше однієї дози протягом 8 годин.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви припинили лікування Таргіном
Не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
Якщо вам більше не потрібне лікування, після консультації з лікарем слід поступово зменшувати добову дозу.
Це допоможе уникнути симптомів абстиненції, таких як тривожність, приступи пітливості та біль у м’язах.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Важливі побічні ефекти або ознаки, на які слід звернути увагу, і що робити, якщо вони виникнуть:
Якщо ви помітите будь-який із наступних важливих побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря.
Повільне та поверхневе дихання (респіраторна депресія) — це головна небезпека передозування опіоїдами.
Це найчастіше трапляється у літніх і ослаблених пацієнтів. Опіоїди також можуть спричиняти сильне зниження артеріального тиску у схильних до цього пацієнтів.
Часто (може впливати до 1 пацієнта з 10)

• боль у животі • почуття нездужання • відчуття

• запори • метеоризм незвичної слабкості

• діарея • зниження апетиту до • свербіж шкіри

• сухість у роті втрати апетиту • шкірні реакції/ висип

• нездужання • почуття запаморочення або • пітливість

• блювота (нудота) «головокружіння»

• головний біль • приливи гарячого

• гарячі приливи • запаморочення

• труднощі зі сном

• сонливість Нечасто (може впливати до 1 пацієнта з 100)

• взуття у животі • серцебиття • закладеність носа

• незвичайні думки • жовчна коліка • кашель

• тривожність • біль у грудях • підвищена чутливість/ алергічні реакції

• плутанина • почуття нездужання • ушкодження внаслідок нещасних випадків

• нервозність • біль • підвищена потреба в

• тиснення в грудях • набряки рук, сечовипусканні, особливо якщо ви вже страждаєте від хвороби серця

• зниження артеріального тиску • порушення мови • проблеми зі зором

• тремтіння • судоми

• симптоми абстиненції, такі як: • труднощі з диханням (особливо у людей з епілепсією або схильністю до судом)

• запаморочення • озноб

• відчуття слабкості • підвищення рівня печінкових ферментів

• змінений смак • підвищення артеріального тиску

Рідко (може впливати до 1 пацієнта з 1 000)

• прискорення серцебиття • ураження зубів • позіхання
• збільшення ваги тіла
• залежність від наркотиків

Невідомо (частоту не можна визначити за наявними даними)

• ейфоричний настрій • галюцинації • відчуття поколювання шкіри
• сильна сонливість • поверхневе дихання • ікота
• еректильна дисфункція • труднощі з сечовипусканням • апное сну (зупинки дихання під час сну)

Діюча речовина оксикодону гідрохлорид, якщо не використовується в комбінації з налоксону гідрохлоридом, може викликати такі побічні ефекти:
Оксикодон може спричиняти проблеми з диханням (респіраторну депресію), звуження зіниць ока, спазми бронхіальних м’язів і спазми гладенької мускулатури, а також пригнічення кашльового рефлексу.
Часто (може впливати до 1 пацієнта з 10)

• зміни настрою та • зниження активності • труднощі з сечовипусканням особистості (наприклад, депресія, відчуття надзвичайної щастя)
• збільшення активності • ікот

Нечасто (може впливати до 1 пацієнта з 100)

• порушення концентрації • знижена чутливість до болю або дотику
• зміни сприйняття (наприклад, галюцинації, дереперсоналізація)
• порушення координації • мігрень • зміни голосу (дисфонія)
• підвищення м’язового тонусу • затримка рідини • почервоніння шкіри
• непрохані скорочення м’язів • труднощі з чуттям • висушена шкіра
• виразки у роті • тривожність
• стан, при якому кишечник перестає функціонувати належним чином (ілеус)
• труднощі з ковтанням • зниження рівня статевих гормонів, що може впливати на вироблення сперми у чоловіків або місячний цикл у жінок
• толерантність до препарату

Рідко (може впливати до 1 пацієнта з 1 000)

• свербляча висипка (крапив’янка) • збільшення апетиту • кровотеча ясен
• чорний (дегтястий) стілець
• інфекції, такі як герпес (може викликати везикули навколо рота або статевих органів)

Невідомо (частоту не можна визначити за наявними даними)

• гострі алергічні реакції, узагальнені (анафілактичні реакції)
• відсутність менструацій
• проблеми з відтіків жовчі
• синдром абстиненції у новонароджених
• карієс зубів
• підвищення чутливості до болю
• стан, що впливає на один із клапанів кишечника і може спричиняти сильний біль у верхній частині живота (дисфункція сфінктера Одді)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічну реакцію безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Таргін

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором і досяжністю. Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, недоступному для інших осіб. Він може серйозно нашкодити або бути смертельним для людей, яким він не був призначений.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після слова «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Склад упаковки та інша інформація

Що містить Таргін
Діючі речовини: гідрохлорид оксикодону та гідрохлорид налоксону
{Таргін 2,5 мг/1,25 мг}
Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 2,5 мг гідрохлориду оксикодону, що відповідає 2,25 мг оксикодону, та 1,25 мг гідрохлориду налоксону, що відповідає 1,37 мг дигідрату гідрохлориду налоксону та 1,13 мг налоксону
{Таргін 15 мг/7,5 мг}
Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 15 мг гідрохлориду оксикодону, що відповідає 13,5 мг оксикодону, та 7,5 мг гідрохлориду налоксону, що відповідає 8,24 мг дигідрату гідрохлориду налоксону, що відповідає 6,75 мг налоксону
{Таргін 30 мг/15 мг}
Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 30 мг гідрохлориду оксикодону, що відповідає 27 мг оксикодону, та 15 мг гідрохлориду налоксону, що відповідає 16,48 мг дигідрату гідрохлориду налоксону, що відповідає 13,5 мг налоксону
Інші компоненти:
{Таргін 2,5 мг/1,25 мг}
Ядро таблетки:
етилцелюлоза, стеариловий спирт, лактоза моногідрат, тальк, стеарат магнію.
Покриття таблетки:
частково гідролізований полівініловий спирт, діоксид титану (Е171), макрогол 3350, тальк, червоний оксид заліза (Е172), жовтий оксид заліза (Е172).
{Таргін 15 мг/7,5 мг}
Ядро таблетки:
гідроксипропілцелюлоза, етилцелюлоза, стеариловий спирт, лактоза моногідрат, тальк, стеарат магнію.
Покриття таблетки:
частково гідролізований полівініловий спирт, діоксид титану (Е171), макрогол 3350, тальк, чорний оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172), жовтий оксид заліза (Е172).
{Таргін 30 мг/15 мг}
Ядро таблетки:
повідон К30, етилцелюлоза, стеариловий спирт, лактоза моногідрат, тальк, стеарат магнію.
Покриття таблетки:
частково гідролізований полівініловий спирт, діоксид титану (Е171), макрогол 3350, тальк, чорний оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172), жовтий оксид заліза (Е172).
Опис зовнішнього вигляду Таргіну та вміст упаковки
Таргін доступний у вигляді таблеток з подовженим вивільненням, тобто його діючі речовини вивільняються протягом тривалого періоду часу. Дія триває 12 годин.
{Таргін 2,5 мг/1,25 мг}
Світло-жовті круглі таблетки з плівковим покриттям, номінальною довжиною 5 мм.
{Таргін 15 мг/7,5 мг}
Сірі овальні таблетки з плівковим покриттям, номінальною довжиною 9,5 мм, з маркуванням «OXN» з одного боку та «15» — з іншого.
{Таргін 30 мг/15 мг}
Коричневі овальні таблетки з плівковим покриттям, номінальною довжиною 9,5 мм, з маркуванням «OXN» з одного боку та «30» — з іншого.
Таблетки з подовженим вивільненням Таргін доступні в упаковках по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 та 100 штук або в аптечних упаковках по 100 (10 x 10).
Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на розміщення в обігу
MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS SRL – Viale Restelli 3/7, 20124 Мілано, Італія
Виробник:
Mundipharma DC B.V.
Leusderend 16
3832 RC Leusden
Нідерланди
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими
назвами: