Інструкція: інформація для пацієнта

Лазеа, м’які капсули

Етерична олія лаванди
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як зазначив ваш лікар або
фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо помітите погіршення симптомів після двох тижнів лікування.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Лазеа і для чого її застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати Лазеа
Як застосовувати Лазеа
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Лазеа
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лазеа і для чого використовується

Лазеа — це традиційний рослинний лікарський засіб, призначений для полегшення симптомів легкого тривожного стану та сприяння сну.
Застосування цього традиційного рослинного лікарського засобу за зазначеними терапевтичними показаннями ґрунтується виключно на багаторічному досвіді його використання.

2. Що Ви повинні знати перед прийманням Лазеа

Не приймайте Лазеа

якщо Ви маєте алергію на ефірну олію лаванди або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Застереження та обережність
Якщо під час застосування препарату симптоми погіршуються, слід звернутися до лікаря або кваліфікованого медичного працівника.
Застосування у пацієнтів із порушенням функції печінки не рекомендоване, оскільки компоненти ефірної олії лаванди виводяться переважно через метаболізм у печінці.
Діти та підлітки
Лазеа не повинен застосовуватися у дітей молодше 12 років, оскільки немає достатніх даних щодо застосування цього лікарського засобу у цій віковій групі.
Інші лікарські засоби та Лазеа
Випадки взаємодії Лазеа з іншими лікарськими засобами не повідомлялися.
Якщо Ви звертаєтеся до лікаря або іншого медичного працівника, не забудьте повідомити їм, чи приймаєте Ви цей лікарський засіб без рецепта або нещодавно приймали його.
Вагітність, годування груддю та фертильність
У разі відсутності достатніх даних застосування Лазеа не рекомендоване під час вагітності та годування груддю.
Дані щодо фертильності відсутні.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Лазеа не змінює або змінює незначно здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Лазеа містить сорбітол.
Цей лікарський засіб містить приблизно 12 мг сорбітолу на м’яку капсулу.

3. Як застосовувати Лазеа

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку-вкладені, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком старше 12 років :
одна м’яка капсула один раз на добу.
М’які капсули потрібно ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини (бажано склянкою води).
Тривалість лікування:
Якщо симптоми зберігаються після двох тижнів застосування лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або кваліфікованого медичного працівника.
Застосування у дітей та підлітків
Лазеа не слід застосовувати дітям віком до 12 років.
Якщо ви застосували більше Лазеа, ніж слід
Випадків передозування не повідомлялося.
Якщо ви забули прийняти Лазеа
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Продовжуйте приймати лікарський засіб згідно з інструкціями лікаря або фармацевта або відповідно до вказівок у цьому листку-вкладені.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

Невеликі розлади шлунково-кишкового тракту (наприклад, відрижка);
Реакції гіперчутливості.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лазеа

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та контейнері (блистері) після напису СТ. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лазеа

Діючою речовиною є ефірна олія лаванди ( Lavandula angustifolia Miller, aetheroleum). 1 м’яка капсула містить 80 мг ефірної олії лаванди ( Lavandula angustifolia Miller, aetheroleum).
Інші компоненти: сукцинований желатин; гліцерол 85%; рафінована олія з насіння ріпаку; не кристалізований сорбітол 70%; алюмінієва лака кармінової кислоти (E 120); алюмінієва лака патентованого синього V (E 131); діоксид титану.

Опис зовнішнього вигляду Лазеа та вміст упаковки
Лазеа — це м’яка капсула овальної форми, фіолетового кольору, матова. Розміри капсули: довжина приблизно 11 мм, ширина приблизно 7 мм.
М’які капсули упаковані у блистери. Лазеа доступний у упаковках по 14, 28 та 56 м’яких капсул. Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Straße 4
76227 Karlsruhe
Німеччина