Інструкція: інформація для пацієнта

Гліатилін 600 мг капсули, 600 мг флакони

холіну альфосцерат
Уважно прочитайте цей листівок перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке Гліатилін і для чого він застосовується
Що Ви повинні знати перед прийомом Гліатиліну
Як приймати Гліатилін
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Гліатилін
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ГЛІАТІЛІН і для чого він призначений

ГЛІАТІЛІН містить діючу речовину холіну альфосцерат, яка використовується для стимуляції функцій
мозку.
Зокрема, його застосовують для лікування таких станів:

симптоми та ознаки дегенеративних захворювань мозку у літніх людей, спричинених також недостатнім кровопостачанням мозку, або для лікування розладів сприйняття та дезорієнтації, які проявляються:
відсутністю пам’яті
плутаниною та втратою орієнтування
зниженням мотивації та ініціативи
зниженням уваги.

Також препарат показаний для лікування у літніх людей проблем поведінки та емоційних відносин, таких як:

емоційна збудливість
подразливість
байдужість до навколишнього середовища
пасивність.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ГЛІАТІЛІНУ

Не приймайте ГЛІАТІЛІН

якщо Ви маєте алергію на холіну альфосцерат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви вагітні (див. «Вагітність та годування груддю»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ГЛІАТІЛІНУ.
Інші лікарські засоби та ГЛІАТІЛІН
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші лікарські засоби.
Взаємодії ГЛІАТІЛІНУ з іншими лікарськими засобами не відомі.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте дитину груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не слід приймати ГЛІАТІЛІН під час вагітності (див. «Не приймайте ГЛІАТІЛІН»).
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Відсутні дані щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами.
ГЛІАТІЛІН 600 мг капсули містить натрію пара-гідроксибензоат етиловий та натрію пара-гідроксибензоат пропіловий, які можуть викликати алергічні реакції (в тому числі затримані).
ГЛІАТІЛІН 600 мг капсули містить 28 мг сорбітолу на капсулу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто фактично «без натрію».
фактично «без натрію».
ГЛІАТІЛІН 600 мг флакони містить 23,04 мг алкоголю (етанолу) у кожному флаконі, що відповідає 3,29 мг/мл. Кількість у кожному флаконі цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 1 мл пива.
Незначна кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не призведе до помітних ефектів.
ГЛІАТІЛІН 600 мг флакони містить метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, які можуть
викликати алергічні реакції (в тому числі затримані).
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на флакон, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати ГЛІАТІЛІН

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 капсула або 1 флакон двічі на добу.
За необхідності ваш лікар може збільшити дозування.
Якщо ви прийняли ГЛІАТІЛІН у дозі, що перевищує рекомендовану
У разі випадкового прийому надлишкової дози ГЛІАТІЛІН негайно повідомте лікаря або зверніться до
найближчого лікарня.
Якщо ви забули прийняти ГЛІАТІЛІН
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як попередник біологічних компонентів, холіну альфосцерат загалом не викликає проблем із переносимістю, навіть при тривалому застосуванні.
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Оскільки холіну альфосцерат природно присутній в організмі людини, його застосування протягом тривалого часу загалом не створює проблем із переносимістю.
Під час лікування препаратом ГЛІАТІЛІН можуть виникнути такі побічні ефекти, частоту яких неможливо оцінити:

нудота.

Цей побічний ефект може вимагати зменшення дози.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цьому листку-вкладищі, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ГЛІАТІЛІН

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
ГЛІАТІЛІН 600 мг капсули: зберігати при температурі нижче 30 °C.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ГЛІАТІЛІН
Капсули:

Діюча речовина — альфосцерат холіну. Кожна м'яка желатинова капсула містить 600 мг альфосцерату холіну.
Інші компоненти: очищена вода, гліцерол. Компоненти капсули: желатин, екситол, сорбітані, натрію п-гідроксибензоат метиловий, натрію п-гідроксибензоат пропіловий, діоксид титану (Е 171), оксид заліза (Е 172).

Флакончики:

Діюча речовина — альфосцерат холіну. Кожен флакончик об'ємом 7 мл містить 600 мг альфосцерату холіну.
Інші компоненти: натрію п-гідроксибензоат метиловий, натрію п-гідроксибензоат пропіловий, натрію сахаринат, ароматизатор апельсиновий (що містить етанол), очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду ГЛІАТІЛІНУ та вміст упаковки
ГЛІАТІЛІН випускається у вигляді м'яких желатинових капсул для перорального застосування або флакончиків для перорального застосування.
Упаковка містить 10 капсул по 600 мг або 10 флакончиків по 600 мг.

Власник дозволу на введення в обіг
Italfarmaco S.p.A.
Viale Fulvio Testi, 330
20126 Мілан,
Італія

Виробник
Капсули:
Catalent Italy S.p.A.
Via Nettunense,
Апрілія (Латина),
Італія
Контроль здійснює:
Italfarmaco S.p.A.
Viale F. Testi, 330
20126 Мілан,
Італія

Флакончики:
Italfarmaco S.A.
Алькобендас (Мадрид)
Іспанія
ICE S.p.A.
Кантоне Моретті, 29
10015 Іврея (ТО),
Італія