Гентаміцин IDI

Інструкція: інформація для користувача

Гентаміцин IDI 1 мг/г крем

«Еквівалентний лікарський засіб»
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Гентаміцин IDI та для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед застосуванням Гентаміцину IDI
3. Як застосовувати Гентаміцин IDI
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Гентаміцин IDI
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гентаміцин IDI і для чого його застосовують

Гентаміцин IDI містить діючу речовину — гентаміцину сульфат, яка належить до групи лікарських засобів,
що називаються антибіотиками, активними проти багатьох мікроорганізмів, відомих як бактерії (дія широкого спектра), і входить до групи антибіотичних та хіміотерапевтичних засобів для дерматологічного застосування.
Гентаміцин IDI діє локально (топічно), ефективний при інфекціях шкіри і застосовується:

• при запальних захворюваннях шкіри, спричинених бактеріями, зокрема:
• піодерміях — запаленнях шкіри різного ступеня тяжкості та поширення, включаючи ектиму, яка характеризується пухирями, везикулами та пустулами, що при розриві утворюють ураження, які важко загоюються;
• фолікулітах — запаленнях шкіри в ділянках росту волосся;
• сикозах — запаленнях ділянок, вкритих волоссям;
• фурункульозі;
• мікробних екземах — запаленнях шкіри з зудом, спричинених мікроорганізмами.
• при запальних станах, при яких бактеріальна інфекція приєднується пізніше, ніж виникнення шкірного захворювання (вторинні інфекції), наприклад:
• дерматитах — запаленнях шкіри;
• імпетигоїдних екземах — ураженнях везикулярно-пустульозного типу;
• трофічних виразках — ураженнях шкіри, що важко загоюються через порушення кровообігу;
• травматичних ураженнях;
• опіках різного ступеня та поширення, при яких на ураженій ділянці шкіри може полегшуватися розвиток особливо агресивних бактерій;
• інфікованих подряпинах.
• при інших інфекціях шкіри, зокрема:
• акне;
• пустульозній псоріазі — неінфекційному запаленні шкіри з утворенням дрібних жовтих пухирів, наповнених сироваткою;
• інтертригінозних формах — почервонінні, шелушінні, подразненні та зуді, спричинених тертям двох сусідніх ділянок тіла;
• пароніхіях — запаленнях краю шкіри біля нігтя бактеріального походження.

Гентаміцин IDI особливо показаний при недавно виниклих (гострих) ураженнях, що супроводжуються наявністю запального ексудату (у ексудативній фазі).
При захворюваннях шкіри, спричинених грибками, Гентаміцин IDI для місцевого застосування (топічно) не є ефективним, оскільки гентаміцин не діє на жоден вид грибків. Препарат може застосовуватися при бактеріальних інфекціях, що розвиваються на тлі вже існуючих грибкових інфекцій або інфекцій, спричинених іншими мікроорганізмами — вірусами (бактеріальні суперінфекції).
Особливу ефективність засіб продемонстрував при опіках різного ступеня та поширення, оскільки «мумифікація тканин», спричинена надзвичайною інтенсивністю термічного ушкодження, сприяє розвитку особливо вірулентної бактеріальної флори.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Гентаміцину IDI

Не використовуйте Гентаміцин IDI

• якщо Ви маєте алергію на гентаміцин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Гентаміцину IDI.
Не застосовуйте цей лікарський засіб для очей.
Припиніть лікування та повідомте лікаря, якщо після застосування цього лікарського засобу, особливо при тривалому використанні, у Вас виникнуть подразнення або алергічна реакція (чутливість).
При тривалому та надмірному застосуванні гентаміцину, як і інших антибіотиків, можуть розвинутися стійкі мікроорганізми; у такому разі лікар порадить припинити лікування та призначить відповідну терапію.
Застосовуйте лікарський засіб з обережністю та повідомте лікаря, якщо Ви маєте алергію на інші антибіотики групи аміноглікозидів, оскільки може виникнути алергічна реакція (перехресна гіперчутливість).
Уникайте одночасного та/або послідовного застосування інших лікарських засобів, які спричиняють токсичність ниркам (нефротоксичні) та/або мозку (нейротоксичні), системно або місцево.
Системне всмоктування (в кровообіг) місцево застосованого гентаміцину зростає при обробці великих ділянок тіла, особливо при наявності пошкодження шкіри або при тривалому лікуванні. У цьому разі можуть виникнути побічні ефекти, характерні для системного застосування гентаміцину. Зверніть особливу увагу на це під час лікування немовлят та дітей.
Гентаміцин IDI не діє при інфекціях шкіри, спричинених вірусами та грибками.

Діти
У найранішому дитинстві препарат застосовується лише у випадках реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.

Інші лікарські засоби та Гентаміцин IDI
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
На даний момент взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності застосовуйте цей препарат лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Гентаміцин IDI містить хлорокрезол, який може спричиняти алергічні реакції, та цетостеариловий спирт, який може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати Гентаміцин IDI

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Наносіть лікарський засіб 3–4 рази на добу до досягнення перших результатів, після чого кількість
операцій можна зменшити до 1–2 разів на добу.
Після нанесення захищайте ділянку стерильним бинтом.
Якщо ви застосували більше Гентаміцину IDI, ніж потрібно
У разі випадкового прийому Гентаміцину IDI всередину негайно повідомте лікаря або зверніться до
відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Гентаміцин IDI
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Гентаміцином IDI
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

• алергічні реакції контактного характеру;
• тимчасове подразнення шкіри, таке як еритема або свербіж, що зазвичай не вимагає припинення терапії.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень про побічні реакції.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Гентаміцин IDI

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці, як останньої дати використання.
Дата, зазначена на упаковці, стосується останнього дня цього місяця.
Ця дата стосується продукту з непошкодженою упаковкою, який зберігався відповідно до вказівок.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Гентаміцин IDI

• Діюча речовина — гентаміцин. 100 г містять 0,1 г гентаміцину у вигляді 0,166 г сульфату гентаміцину.
• Інші компоненти: цетостеариловий спирт, цетомакрогол, біла вазеліна, рідкий парафін, мононатрію фосфат, хлорокрезол, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Гентаміцину IDI та вміст упаковки
Мазь. Тюбик 30 г.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
IDI FARMACEUTICI S.r.l. – Via dei Castelli Romani n. 83/85 - Pomezia (RM)
Інші джерела інформації
Через QR-код або за адресою http://www.leafletidi.it/gentamicina можна прочитати або прослухати
цей листок-вкладиш.