Арґентум протеїнатум Дзета
Італія
Арґентум протеїнатум Дзета краплі назальні та вушні, розчин
Вкладиш-інструкція
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Арґентум протеїнатум Дзета діти 0,5% краплі назальні та вушні, розчин
Арґентум протеїнатум Дзета дорослі 1% краплі назальні та вушні, розчин
Фармакотерапевтична група
Інші ринологічні засоби
Показання
Деконгестивний та антисептичний засіб для слизової оболонки носа, антисептик слухового проходу.
Протипоказання
Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якого з допоміжних речовин.
Обережність при застосуванні
Уникайте одночасного застосування з препаратами, що містять папаїн (див. Взаємодія).
Дотримуйтесь рекомендованих доз та способу застосування.
Арґентум протеїнатум у разі випадкового проковтування або тривалого застосування в надмірних дозах може викликати токсичні явища (див. Передозування).
Взаємодія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви нещодавно приймали будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.
Розчин арґентум протеїнатуму може взаємодіяти з препаратами, що містять папаїн. Папаїн — це протеолітичний фермент, що належить до класу гідролаз, який отримують із недозрілих плодів папайї (Carica papaya).
Одночасне застосування арґентум протеїнатуму та папаїну може призвести до пригнічення ферментативної дії папаїну.
Особливі застереження
Вагітність та годування груддю
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Вагітність
Немає достатньої кількості даних щодо застосування арґентум протеїнатуму у жінок під час вагітності. Арґентум протеїнатум не слід застосовувати під час вагітності, окрім випадків абсолютної необхідності.
Годування груддю
Немає достатньої кількості даних щодо застосування арґентум протеїнатуму під час годування груддю. Арґентум протеїнатум не слід застосовувати під час лактації, окрім випадків абсолютної необхідності.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Арґентум протеїнатум не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Доза, спосіб та термін застосування
Застосовувати по 1–2 краплі в кожну ніздрю або слуховий прохід 2–3 рази на добу.
Передозування
Препарат у разі випадкового проковтування або застосування в надмірних дозах може викликати токсичні явища.
У разі передозування можуть спостерігатися підвищені концентрації срібла в плазмі та зміна кольору шкіри. Крім того, можуть виникнути системні симптоми, такі як гепатотоксичність, кардіоміопатія, амнезія та плутанина мови.
Тривале щоденне приймання арґентум протеїнатуму може призвести до незворотної нейротоксичності, епілептичного міоклонічного стану, що може призвести до коми та, врешті-решт, до смерті.
Арґентум протеїнатум Дзета краплі назальні та вушні, розчин
Інструкція з використання
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Накопичення срібла в шкірі, слизових оболонках, мембранах та очах через прийом або
всмоктування навіть малих кількостей може призвести до виникнення аргірії. Аргірія характеризується
забарвленням шкіри від сірого до темно-синього кольору, що виникає через зв'язування срібла з різними білками та
подальше утворення пігментів.
У разі випадкового прийому надмірної дози протеїнату срібла негайно зверніться до лікаря або
найближчої лікарні.
ЯКЩО У ВАС Є БУДЬ-ЯКІ ПИТАННЯ ЩОДО ЗАСТОСУВАННЯ ПРЕПАРАТУ АРҐЕНТУМ ПРОТЕЇНАТУМ ДЗЕТА, ЗВЕРТАЙТЕСЬ ДО ЛІКАРЯ АБО
ФАРМАцевта.
Небажані ефекти
Як і всі лікарські засоби, Арґентум протеїнатум Дзета може спричиняти небажані ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче наведено небажані ефекти, пов’язані з використанням протеїнату срібла. Недостатньо даних для
визначення частоти окремих наведених ефектів.
Захворювання шкіри та підшкірної тканини
Дерматити
Висип
Печіння
Подразнення шкіри
Зміна кольору шкіри
Реакції гіперчутливості
Аргірія (див. передозування)
Дотримання інструкцій, наведених у цій інструкції, зменшує ризик небажаних ефектів.
Якщо будь-який із небажаних ефектів посилюється або якщо ви помітили виникнення будь-якого небажаного ефекту, якого немає в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
Термін придатності та зберігання
Термін придатності: див. дату, зазначену на упаковці
Дата закінчення терміну придатності стосується лікарського засобу, що зберігався в непошкодженій упаковці та за правильних умов.
Після першого відкриття лікарський засіб слід використовувати протягом 30 днів.
Після закінчення цього терміну залишки лікарського засобу слід утилізувати.
УВАГА: не використовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання
Зберігати флакон щільно закритим у початковій упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації та побутових відходів. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Тримайте лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Склад
Арґентум протеїнатум Дзета діти 0,5% краплі носові та вушні, розчин
Арґентум протеїнатум Дзета краплі носові та вушні, розчин
Інструкція
Zeta Farmaceutici S.p.A.
100 г розчину містять:
Активна речовина: аргентум протеїнатум г 0,5
Допоміжні речовини: вода очищена, динатрію фосфату додекагідрат, калію дигідрогенфосфат, бронопол.
Арґентум протеїнатум Дзета для дорослих 1% краплі носові та вушні, розчин
100 г розчину містять:
Активна речовина: аргентум протеїнатум г 1
Допоміжні речовини: вода очищена, динатрію фосфату додекагідрат, калію дигідрогенфосфат, бронопол.
Лікарська форма та вміст
Краплі носові та вушні, розчин.
Флакон з крапельницею 10 мл
ВЛАСНИК ДОЗВОЛУ НА ВИПУСК ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38 – 36100 Vicenza
ВИРОБНИК, ВІДПОВІДАЛЬНИЙ ЗА ВИПУСК ПАРТІЙ
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Galvani, 10 – 36066 Sandrigo (VI)
Або
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Tarantelli, 13/15 – 22076 Mozzate (CO)
Рішення AIFA від 06 березня 2012 року