Інструкція: інформація для пацієнта

антимікотико саме 1% крем

клотримазол
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або як вказав лікар або фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться після 3–4 тижнів лікування.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Антимікотико САМЕ і для чого призначений
Що ви повинні знати перед застосуванням Антимікотико САМЕ
Як застосовувати Антимікотико САМЕ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Антимікотико САМЕ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Антимікотико САМЕ і для чого його застосовують

Антимікотико САМЕ — це крем для нанесення на шкіру, який містить діючу речовину
клотримазол, антимікотик (протигрибковий засіб), що діє проти грибів і бактерій. Антимікотико САМЕ показаний:

при всіх інфекціях шкіри, спричинених грибами та дріжджами: вони можуть локалізуватися між пальцями (грибок ніг — tinea pedis), у безволосих ділянках тіла (tinea corporis), у паховій області (tinea inguinalis — межиковий екзема Гебри), або проявлятися нерівними плямами (pityriasis versicolor);
при інфекціях шкіри, таких як первинні піодермії та еритразма (лущення шкіри рожево-коричневого кольору);
для профілактики та лікування вторинних інфекцій шкіри, спричинених дріжджеподібними грибами (сакароміцетами) та грампозитивними бактеріями.

Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується після 3–4 тижнів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Антимікотико САМЕ

Не застосовуйте Антимікотико САМЕ

якщо Ви маєте алергію на клотримазол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Антимікотико САМЕ.

Застосування, особливо тривале, засобів для нанесення на шкіру може призвести до появи явищ сенсибілізації (алергії на один або кілька компонентів). У такому разі припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Застосовуйте Антимікотико САМЕ під безпосереднім контролем лікаря, якщо у Вас дуже поширена інфекція.
Зверніться до лікаря, якщо раніше у Вас вже були такі захворювання (рецидиви мікозів), а також якщо після 3–4 тижнів постійного застосування Ви не помітили помітного поліпшення.
Уникайте потрапляння лікарського засобу в очі.

Діти
У разі дуже маленьких дітей застосування препарату має відбуватися під безпосереднім контролем лікаря. При пелюшковому дерматиті не рекомендується використовувати непроникні пелюшки (з «оклюзійним» ефектом) після нанесення крему.
Інші лікарські засоби та Антимікотико САМЕ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами, які зазвичай застосовуються разом з Антимікотико САМЕ, не відзначалися.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, а також якщо Ви годуєте дитину груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні, застосовуйте цей препарат лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Антимікотико САМЕ не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Антимікотико САМЕ містить цетилстеариловий спирт
Може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати Антимікотико САМЕ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Наносіть Антимікотико САМЕ 2 або 3 рази на добу, легенько втираючи до повного вбивання крему.
Не застосовуйте великі кількості засобу за один раз, оскільки це не потрібно.
При лікуванні інфекцій, таких як еритразма та pityriasis versicolor, продовжуйте терапію принаймні 3 тижні, а при лікуванні всіх інших грибкових інфекцій (мікозів) — принаймні 4 тижні, навіть якщо симптоми запалення зникли.
Щоб уникнути рецидивів, які часто трапляються при мікозах, дотримуйтесь таких гігієнічних правил:

часто міняйте білизну, рушники та дезинфікуйте їх хімічними засобами або при високій температурі;
уникайте обміну одягом та білизною з іншими людьми;
одночасно лікуйте партнерку за допомогою вагінальних таблеток тощо.

Не приймайте цей лікарський засіб внутрішньо. У разі випадкового проковтування/прийому Антимікотико САМЕ негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нанесення на шкіру препарату Антимікотико САМЕ не призводить до всмоктування, тому ймовірність виникнення ефектів, що впливають на організм, є дуже низькою.
Під час застосування Антимікотико САМЕ рідко можуть виникати реакції місцевої непереносимості, такі як: подразнення, відчуття печіння та свербіж, алергічний контактний дерматит.
Дотримання інструкцій, вміщених у цій інструкції, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Антимікотико САМЕ

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до продукту в непошкодженій упаковці, який зберігався відповідно до інструкції.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Антимікотико САМЕ

Діюча речовина: клотримазол. 100 г крему містять 1 г клотримазолу.
Інші складові: сорбітан моностеарат, полісорбат 60, цетил пальмітат, спирт цетилстеариловий, 2-октилдодеканол, бензиловий спирт, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Антимікотико САМЕ та вміст упаковки
Антимікотико САМЕ — це крем, який міститься в тюбику об’ємом 30 грамів.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Savoma Medicinali S.p.A. – Via Baganza, 2/A – 43125 Parma
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC)