Зипадхера 300 мг порошок і розчинник для суспензії для ін'єкцій з подовженим вивільненням

Іспанія
Торгова назва Зипадхера 300 мг порошок і розчинник для суспензії для ін'єкцій з подовженим вивільненням
Форма випуску порошок і розчинник для приготування розчину для ін'єкцій зі сповільненим вивільненням
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарняне Застосування
Реєстраційний номер 08479002
Зипадхера 300 мг порошок і розчинник для суспензії для ін'єкцій з подовженим вивільненням порошок і розчинник для приготування розчину для ін'єкцій зі сповільненим вивільненням

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Зипадхера 210 мг порошок і розчинник для суспензії для ін'єкцій з подовженим вивільненням

Зипадхера 300 мг порошок і розчинник для суспензії для ін'єкцій з подовженим вивільненням

Зипадхера 405 мг порошок і розчинник для суспензії для ін'єкцій з подовженим вивільненням

Оланзапін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.

  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або медичного працівника.

  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або медичного працівника, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

  1. Що таке Зипадхера і для чого використовується

  2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Зипадхери

  3. Як застосовувати Зипадхеру

  4. Можливі побічні ефекти

  5. Умови зберігання Зипадхери

  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Зипадхера і для чого її застосовують

Зипадхера містить оланзапін як діючу речовину. Зипадхера належить до групи лікарських засобів, які називаються нейролептиками, і використовується для лікування шизофренії — захворювання, що супроводжується симптомами, такими як чути, бачити або відчувати те, чого немає, хибні переконання, незвичайна підозріливість та відстеження. Люди з цим захворюванням також можуть почуватися депресивно, тривожно або напружено.

Зипадхера 300 мг порошок і розчинник для суспензії для ін'єкцій з подовженим вивільненням показана дорослим пацієнтам, стан яких був стабілізований під час попереднього лікування оланзапіном у формі таблеток.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Зипадхери

Не застосовуйте Зипадхеру:

  • якщо Ви маєте алергію на оланзапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6). Алергічна реакція може проявлятися у вигляді висипу на шкірі, свербіння, набряку обличчя, губ або утрудненого дихання. Якщо Ви коли-небудь відчували будь-які з цих симптомів, будь ласка, повідомте лікареві або медсестрі.
  • якщо Вам раніше діагностували захворювання очей, такі як певні типи глаукоми (підвищення тиску в оці).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою перед початком застосування Зипадхери.

  • Після кожного введення ін’єкції може виникнути рідка, але серйозна реакція. Іноді Зипадхера може потрапити в кровотік занадто швидко. Якщо це станеться, після кожної ін’єкції Ви можете відчувати один або кілька симптомів, перелічених нижче. У деяких випадках ці симптоми можуть призвести до втрати свідомості.

надмірна сонливість

запаморочення

збентеження

дезорієнтація

дратівливість

тремтіння

агресивність

  • підвищення артеріального тиску

утруднення мовлення

кров'яного тиску

утруднення ходи

слабкість

судоми

  • м'язова ригідність або підвищена рухливість

Ці симптоми зазвичай зникають протягом 24–72 годин після ін’єкції. Після кожної ін’єкції вам слід залишатися під спостереженням у медичному закладі щонайменше 3 години на випадок появи будь-яких зазначених вище симптомів.

Хоча це й малоймовірно, симптоми можуть виникнути після закінчення цих 3 годин. Якщо це станеться, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або медсестрою. Унаслідок цього ризику вам не слід керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами в решту дня після кожної ін’єкції.

  • Якщо після ін’єкції у вас виникне запаморочення або ви знепритомнієте, повідомте про це лікаря або медсестру. Найімовірніше, вам потрібно буде прилягти, доки не почуєте полегшення. Лікар або медсестра можуть виміряти ваший артеріальний тиск і перевірити пульс.

  • Застосування Зипадхери не рекомендовано у літніх пацієнтів із деменцією (запамороченням або втратою пам’яті), оскільки це може спричинити серйозні побічні ефекти.

  • Украй рідко ліки цього типу можуть викликати незвичайні рухи, переважно обличчя або язика, або поєднання таких симптомів, як підвищення температури тіла, прискорене дихання, пітливість, м’язова ригідність та сонливість або сонливість. Якщо це станеться після введення Зипадхери, негайно повідомте про це лікаря або медсестру.

  • У пацієнтів, які приймають Зипадхеру, спостерігалося збільшення ваги тіла. Ви та ваш лікар повинні регулярно перевіряти вашу вагу. За необхідності лікар може допомогти вам скласти дієту або розглянути можливість направлення до дієтолога.

  • У пацієнтів, які приймають Зипадхеру, спостерігалися підвищені рівні цукру та жирів (тригліцеридів і холестерину) у крові. Лікар повинен проводити аналізи крові для контролю рівня цукру та жирів у крові до початку застосування Зипадхери та регулярно під час лікування.

  • Повідомте лікареві, якщо у вас або у когось із вашої родини були в минулому тромби, оскільки ліки цього типу можуть сприяти утворенню тромбів у крові.

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних станів:

  • Інсульт або «міні»-інсульт (транзиторні симптоми інсульту)
  • Хвороба Паркінсона
  • Проблеми з простатою
  • Кишкову непрохідність (паралітичний ілеус)
  • Захворювання печінки або нирок
  • Порушення крові
  • Недавній інфаркт, коронарну хворобу серця, синдром хворого синуса (порушення серцевого ритму), нестабільну стенокардію або низький артеріальний тиск
  • Цукровий діабет
  • Судоми
  • Якщо ви вважаєте, що можете втратити солі внаслідок тривалої діареї та блювоти або прийому діуретиків (таблеток для сечовиділення)

Як запобіжне заходи, рекомендується періодично вимірювати артеріальний тиск пацієнтам у віці понад 65 років.

Починати лікування Зипадхерою не рекомендовано, якщо вам більше 75 років.

Діти та підлітки

Пацієнтам молодше 18 років не слід застосовувати Зипадхеру.

Інші ліки та Зипадхера

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

  • ліки від хвороби Паркінсона;
  • карбамазепін (протисудомний засіб і стабілізатор настрою), флуоксамін (антидепресант) або ципрофлоксацин (антибіотик) — можливо, знадобиться змінити дозу Зипадхери.

Якщо ви вже приймаєте антидепресанти, засоби для зняття тривоги або допомоги у засипанні (транквілізатори), прийом Зипадхери може спричинити підвищену сонливість.

Зипадхера та споживання алкоголю

Вам слід уникати будь-якого споживання алкоголю після введення Зипадхери, оскільки в поєднанні з алкоголем це може спричинити сонливість.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед отриманням цієї ін’єкції.

Цю ін’єкцію не слід отримувати під час годування груддю, оскільки невеликі кількості оланзапіну можуть потрапляти до грудного молока.

У новонароджених дітей матерів, які отримували Зипадхеру в останньому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми: тремтіння, м’язова ригідність і/або слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та проблеми з годуванням. Якщо у вашої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зв’яжіться з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами в решту дня після кожної ін’єкції.

Зипадхера містить натрій

Після відновлення розчину цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на флакон; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Зипадхеру

Ваш лікар визначить, яку кількість Зипадхери вам потрібно та як часто ви повинні отримувати ін'єкцію. Зипадхеру застосовують у дозах 150 мг–300 мг кожні 2 тижні або 300 мг–405 мг кожні 4 тижні.

Зипадхера випускається у вигляді порошку, який ваш лікар або медсестра розведе, щоб отримати суспензію, яку потім вводять у м'яз сідниці.

Якщо ви застосували більше Зипадхери, ніж потрібно

Цей лікарський засіб застосовується під медичним контролем. Тому малоймовірно, що ви отримаєте надмірну дозу.

У пацієнтів, які отримали більше оланзапіну, ніж слід, спостерігалися такі симптоми:

  • прискорене серцебиття, збудження/агресивність, порушення мови, незвичайні рухи (особливо обличчя або язика) та знижений рівень свідомості.

Інші симптоми можуть включати:

  • гостру сплутаність свідомості, судоми (епілепсія), кому, поєднання лихоманки, прискореного дихання, пітливості, оніміння м'язів та стану оглушеності або сонливості, уповільнення дихання, аспірацію, підвищений або знижений артеріальний тиск, аритмію.

Негайно зверніться до свого лікаря або в лікарню, якщо у вас виникли будь-які з перерахованих вище симптомів.

Якщо ви забули застосувати Зипадхеру

Не припиняйте лікування лише тому, що почуваєтеся краще. Важливо продовжувати отримувати Зипадхеру протягом усього часу, який визначив ваш лікар.

Якщо ви пропустили призначену вам ін'єкцію, зв'яжіться з лікарем, щоб якнайшвидше узгодити наступну дату введення.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас:

  • надмірна сонливість, запаморочення, сплутаність свідомості, дезорієнтація, труднощі з мовою, труднощі з ходьбою, м’язова ригідність або збудження, слабкість, дратівливість, агресивність, тривожність, підвищення артеріального тиску або судоми, і може навіть призвести до втрати свідомості. Ці ознаки та симптоми можуть бути пов’язані з тим, що іноді Зипадхера може надто швидко потрапляти в кровотік (поширений побічний ефект, який може впливати до 1 із кожних 10 осіб);
  • незвичайні рухи (поширений побічний ефект, який може впливати до 1 із кожних 10 осіб), особливо обличчя або язика;
  • утворення тромбів у венах (нечастий побічний ефект, який може впливати до 1 із кожних 100 осіб), особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть поширюватися з кров’ю до легень, викликаючи біль у грудях і труднощі з диханням. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
  • поєднання лихоманки, прискореного дихання, пітливості, м’язової ригідності та стану сплутаності або сонливості (частота не може бути визначена на основі наявних даних).

Інші поширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб) при застосуванні Зипадхера включають сонливість та біль у місці ін’єкції.

Серед рідких побічних ефектів при застосуванні Зипадхера (можуть впливати на 1 із кожних 1000 осіб) — інфекція в місці ін’єкції.

Нижче перераховані побічні ефекти, які спостерігалися при застосуванні оланзапіну перорально, але можуть виникнути також після введення Зипадхери.

Інші дуже поширені побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб) включають збільшення маси тіла та підвищення рівня пролактину в крові. На початкових етапах лікування деякі люди можуть відчувати запаморочення або непритомність (з уповільненим серцебиттям), особливо під час підйому з лежачого або сидячого положення. Це відчуття зазвичай зникає самостійно, але якщо цього не відбувається, проконсультуйтеся з лікарем.

Інші поширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб) включають зміни рівнів деяких кров’яних клітин, жирів у крові та на початку лікування — тимчасове підвищення рівня печінкових ферментів; підвищення рівня цукру в крові та сечі; підвищення рівня сечової кислоти та креатинфосфокінази в крові; підвищення апетиту; запаморочення; збудження; тремтіння; незвичайні рухи (дискінезії); запор; сухість у роті; висип на шкірі; втрата сили; надмірна втома; затримка рідини, що призводить до набряків рук, щиколоток або стоп; лихоманку; біль у суглобах; та сексуальні дисфункції, такі як зниження лібідо у чоловіків і жінок або еректильна дисфункція у чоловіків.

Інші нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб) включають гіперчутливість (наприклад, набряк рота та горла, свербіж; висип на шкірі); цукровий діабет або погіршення цукрового діабету, іноді пов’язане з кетоацидозом (ацетон у крові та сечі) або комою; судоми, у більшості випадків пов’язані з анамнезом судом (епілепсія); м’язова ригідність або спазми (включаючи рухи очей); синдром неспокійних ніг; проблеми з мовою; заїкання; уповільнений серцевий ритм; чутливість до сонячного світла; носові кровотечі; вздуття живота; надмірне виділення слини; втрата пам’яті або забудькуватість; уретральну недержність; втрата здатності сечовиділення; випадання волосся; відсутність або зменшення менструацій; та зміни в молочних залозах у чоловіків і жінок, такі як незвичайне виділення молока або аномальний ріст.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб) включають зниження нормальної температури тіла; аритмію; раптову смерть невідомого походження; запалення підшлункової залози, що викликає сильний біль у животі; лихоманку та блювання; захворювання печінки, що проявляється жовтушністю шкіри та білков очей; захворювання м’язів, що проявляється болями в суглобах невідомого походження; та тривалу і/або болючу ерекцію.

Дуже рідкісні побічні ефекти включають тяжкі алергічні реакції, такі як реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Спочатку DRESS проявляється симптомами, схожими на грип, з висипом на обличчі, а потім — поширеним висипом, лихоманкою, збільшеними лімфатичними вузлами, підвищенням рівня печінкових ферментів у аналізах крові та підвищенням певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія).

Під час лікування оланзапіном у літніх пацієнтів із деменцією можуть виникати інсульт, пневмонія, уретральна недержність, падіння, надмірна втома, зорові галюцинації, підвищення температури тіла, почервоніння шкіри та труднощі з ходьбою. У цій групі пацієнтів спостерігалися деякі випадки смерті.

Оланзапін у формі таблеток може погіршувати симптоми у пацієнтів із хворобою Паркінсона.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Зипадхери

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.

Не застосовувати ін'єкцію після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Не зберігати в холодильнику і не заморожувати.

Встановлено хімічну та фізичну стабільність суспензії у флаконах протягом 24 годин при температурі 20–25 °C. З мікробіологічної точки зору, лікарський засіб слід застосовувати одразу після приготування. Якщо це неможливо, умови та тривалість зберігання до застосування визначає медичний працівник, і зазвичай цей період не повинен перевищувати 24 години при температурі 20–25 °C. Не використовуйте цей продукт, якщо помітите зміну кольору або інші видимі ознаки псування.

Якщо лікарський засіб не використовується одразу, його слід добре струснути, щоб знову змішати суспензію. Після того як суспензію набрано з флакона в шприц, її необхідно використати одразу.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як правильно позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Зипадхери

Діючою речовиною є оланзапін.

Зипадхера 210 мг: кожен флакон містить оланзапіну памоат моногідрат, що еквівалентно 210 мг оланзапіну.

Зипадхера 300 мг: кожен флакон містить оланзапіну памоат моногідрат, що еквівалентно 300 мг оланзапіну.

Зипадхера 405 мг: кожен флакон містить оланзапіну памоат моногідрат, що еквівалентно 405 мг оланзапіну.

Після відновлення кожен мілілітр суспензії містить 150 мг/мл оланзапіну.

Складники розчинника: кармелоза натрію, манітол, полісорбат 80, вода для ін'єкційних засобів, хлоридна кислота та натрію гідроксид.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Зипадхера порошок для суспензії для ін'єкцій з подовженим вивільненням представлена у вигляді жовтого порошку у прозорому скляному флаконі. Ваш лікар або медсестра відновлюють його до суспензії, яку вводять у формі ін'єкції, використовуючи вміст флакона з розчинником для Зипадхери, що представляє собою прозорий розчин без кольору або блідо-жовтого кольору, у прозорому скляному флаконі.

Зипадхера — це порошок і розчинник для суспензії для ін'єкцій з подовженим вивільненням. Кожна упаковка містить один флакон з порошком для суспензії для ін'єкцій з подовженим вивільненням, один флакон з 3 мл розчинника, шприц із приєднаною голкою безпеки калібру 19 і довжиною 38 мм та три окремі голки безпеки: одну голку калібру 19, 38 мм, і дві голки калібру 19, 50 мм.

Власник дозволу на реалізацію

CHEPLAPHARM Registration GmbH, Weilerstr. 5e, 79540 Lörrach, Німеччина.

Виробник

Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія.

Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V., Neptunus 12, 8448 CN Heerenveen, Нідерланди.

CHEPLAPHARM Registration GmbH, Weiler Straße 5e, 79540 Lörrach, Німеччина.

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 23-24, 17489 Greifswald, Німеччина.

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/.

ІНСТРУКЦІЇ ДЛЯ МЕДИЧНИХ ПРАЦІВНИКІВ

ІНСТРУКЦІЇ ЩОДО ВІДНОВЛЕННЯ ТА ВВЕДЕННЯ

Зипадхера оланзапін порошок і розчинник для суспензії для ін'єкцій з подовженим вивільненням

ЛИШЕ ДЛЯ ГЛИБОКОГО ВНУТРІШНЬОМ'ЯЗОВОГО ВВЕДЕННЯ У СІДНИЧНУ М'ЯЗУ.

НЕ ВВОДИТИ ВНУТРІШНЬОВЕННО АБО ПІДШКІРНО.

Відновлення

КРОК 1: Підготовка матеріалів

Упаковка містить:

  • Флакон з порошком Зипадхера для суспензії для ін'єкцій з подовженим вивільненням
  • Флакон з розчинником для Зипадхери
  • Один шприц і голку безпеки (ін'єкційний пристрій)
  • Одну ін'єкційну голку безпеки калібру 19, 38 мм
  • Дві ін'єкційні голки безпеки калібру 19, 50 мм
  • Листок-вкладення
  • Картку з інструкціями щодо відновлення та введення (цей документ)
  • Інформацію щодо безпеки та інструкції з використання ін'єкційного пристрою

Два скляні флакони з синьою та жовтою кришками, дві шприци з голками та помаранчевими колпачками і дві окремі голки з помаранчевим захистом

Рекомендується використовувати рукавички, оскільки Зипадхера може викликати подразнення шкіри.

Відновлювати порошок Зипадхера для суспензії для ін'єкцій з подовженим вивільненням слід виключно розчинником, який постачається в упаковці, за допомогою стандартних асептичних методик для відновлення парентеральних препаратів.

КРОК 2: Визначення об’єму розчинника для відновлення

Ця таблиця містить відомості щодо кількості розчинника, необхідного для відновлення порошку Зипадхера для суспензії для ін'єкцій з подовженим вивільненням.

Концентрація флакону Зипадхери (мг)

Зипадхера 300 мг порошок і розчинник для суспензії для ін'єкцій з подовженим вивільненням

Об’єм розчинника, що додається (мл)

210

1,3

300

1,8

405

2,3

Важливо зазначити, що флакон містить більше розчинника, ніж необхідно для відновлення препарату.

КРОК 3: Відновлення препарату Зипадхера

  1. Акуратно струсіть флакон, щоб розсипати порошок.

  2. Відкрийте шприц і голку, упаковані разом із пристроєм захисту від голок. Відкрийте пластиковий пакет і вийміть пристрій. Приєднайте шприц (якщо він ще не приєднаний) до конектора типу Люер пристрою простим обертанням. Міцно надіньте голку на пристрій, натискаючи та обертаючи її за годинниковою стрілкою. Потім безпосередньо зніміть колпачок з голки. Якщо ці інструкції не дотримувати, можливе уколювання голкою.

  3. Наберіть у шприц заздалегідь визначений об’єм розчинника (Крок 2).

  4. Введіть потрібний об’єм розчинника в флакон із порошком.

  5. Випустіть повітря, щоб зрівняти тиск у флаконі.

  6. Зніміть голку, тримаючи флакон у вертикальному положенні, щоб уникнути втрати розчинника.

  7. Активуйте пристрій безпеки для голки. Надіньте голку на її чохол, використовуючи техніку однієї руки. Виконуйте цей маневр однією рукою, акуратно притискаючи чохол до рівної поверхні. НАТИСКАЮЧИ НА ЧОХОЛ (Рис. 1), ГОЛКА МІЦНО ЗАКРІПЛЮЄТЬСЯ В НЬОМУ (Рис. 2).

  8. Візуально переконайтеся, що голка повністю приєднана до свого захисного чохла. Вийміть пристрій із голкою, прикріпленою до шприца, коли це потрібно, за допомогою спеціального медичного протоколу. Виймайте його, тримаючи конектор типу Люер пристрою захисту від голки великим і вказівним пальцями, а решту трьох пальців тримайте подалі від ділянки пристрою, де розташований кінець голки (Рис. 3).

Три послідовні малюнки, що показують, як тримати та нахиляти шприц до темної поверхні для видалення бульбашок повітря

  1. Сильними ударами багаторазово вдаряйте по флакону об тверду поверхню, доки порошок повністю не зникне. Захистіть поверхню, щоб зменшити удар. (Див. Малюнок A)

Рука в білій рукавиці тримає невеликий скляний флакон із жовтою рідиною над білим марлевим квадратом на сірому тлі

Рисунок А: Сильними ударами змішати

  1. Візуально перевірити флакон на наявність злежування порошку. Порошок, що не перебуває в суспензії, має вигляд сухих комів блідо-жовтого кольору, які прилипли до флакона. Якщо коми залишаються, може знадобитися продовжити ударяти. (Див. Рисунок Б)

Два зображення поруч показують руку в білій рукавиці, яка тримає скляний флакон із яскраво-жовтою рідиною на нейтральному тлі

Без суспензії: видимі грудки
У суспензії: без грудок

Рисунок Б: Перевірте, чи є несуспендований порошок, і продовжуйте струшувати, якщо необхідно.

  1. Інтенсивно струшуйте флакон до тих пір, поки суспензія не набуде однорідного вигляду із рівномірним кольором і текстурою. Після суспензії продукт матиме жовтий і непрозорий вигляд. (Див. рисунок В)

Рука в білій рукавиці міцно тримає флакон із прозорою жовтою рідиною на світлому нейтральному тлі

Рисунок В: Інтенсивно струшуйте флакон

Якщо утворилася піна, залиште флакон у спокої, щоб піна зникла. Якщо препарат не використовується відразу, його необхідно інтенсивно струшити для досягнення повторного зважування. Відновлений Зипадхера стабільний у флаконі до 24 годин.

Застосування

КРОК 1: Ввести Зипадхеру

Ця таблиця підтверджує кінцевий об’єм суспензії Зипадхери, яку необхідно вводити. Концентрація суспензії становить 150 мг/мл оланзапіну.

Доза

(мг)

Остаточний об’єм для ін’єкції

(мл)

150

1,0

210

1,4

300

2,0

405

2,7

  1. Визначити, яку голку потрібно використовувати для введення пацієнту ін'єкцію. Для пацієнтів із ожирінням рекомендуються голки 50 мм для ін'єкцій:
    • Якщо для ін'єкції використовується голка 50 мм, приєднайте безпечну голку 38 мм до шприца, щоб відібрати потрібний об’єм суспензії.
    • Якщо для ін'єкції використовується голка 38 мм, приєднайте безпечну голку 50 мм, щоб відібрати потрібний об’єм суспензії.
  2. Повільно відібрати потрібну кількість. У флаконі залишиться невелика кількість продукту.
  3. Встановіть пристрій безпеки для голок і вийміть голку зі шприца.
  4. Перед ін'єкцією встановіть на шприц безпечну голку, вибравши голку 50 мм або 38 мм. Після того як суспензію відібрано з флакона та перенесено у шприц, її необхідно негайно ввести.
  5. Виберіть і підготуйте місце ін'єкції в сідничній ділянці. НЕ ВВОДИТИ ІНТРАВЕННО або підшкірно.
  6. Після введення голки протягом декількох секунд виконайте аспірацію, щоб переконатися, що кров не потрапила у шприц. Якщо кров потрапила у шприц, викиньте шприц і підготуйте нову суспензію. Ін'єкцію слід виконувати з міцним і постійним тиском.

НЕ МАСУЖИТИ МІСЦЕ ІН'ЄКЦІЇ.

  1. Встановіть пристрій безпеки для голок. (Мал. 1 та 2)
  2. Утилізуйте флакони, шприц, використані голки, додаткову голку та залишок розчинника відповідно до відповідних клінічних процедур. Флакон призначений для одноразового використання.