Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа 160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна віддавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа
Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа
Можливі побічні ефекти
Зберігання Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа і для чого його застосовують

Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа 160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містить два активних компоненти — валсартан і гідрохлоротіазид. Ці речовини допомагають контролювати артеріальний тиск (гіпертензію).

Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», що допомагають контролювати артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина організму, яка спричиняє звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. У результаті кровоносні судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид підвищує діурез, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску, який недостатньо контролюється за допомогою одного лише активного компонента.

Гіпертензія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити судини мозку, серця та нирок і призводити до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих ускладнень.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування валсартану/гідрохлоротіазиду Цінфа

Не приймайте валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа

якщо ви маєте алергію на валсартан, гідрохлоротіазид, похідні сульфаніламідів (речовини, хімічно пов’язані з гідрохлоротіазидом) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
якщо ви вагітні понад 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ Вагітність).
якщо у вас важке захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (первинний біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
якщо у вас важке захворювання нирок.
якщо ви не можете виділяти сечу (анурія).
якщо ви проходите діаліз.
якщо у вас нижчий за норму рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію у вашій крові вищий за норму, незважаючи на лікування.
якщо у вас підагра.
якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам лікують іншим лікарським засобом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен

Якщо якась із цих ситуацій стосується вас, повідомте лікареві та не приймайте валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому валсартану/гідрохлоротіазиду Цінфа

якщо ви приймаєте ліки, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують рівень калію в крові, наприклад гепарин. Ваш лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію.
якщо у вас низький рівень калію в крові.
якщо у вас тяжка діарея або блювота.
якщо ви приймаєте високі дози діуретиків.
якщо у вас важке захворювання серця.
якщо у вас серцева недостатність або у вас був інфаркт міокарда. Слідкуйте уважно за інструкціями лікаря щодо початку лікування. Ваш лікар також може контролювати функцію ваших нирок.
якщо у вас звуження ниркової артерії.
якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки.
якщо у вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку валсартан/гідрохлоротіазид не рекомендовано.
якщо у вас захворювання нирок або печінки.
якщо у вас раніше були набряки язика та обличчя через алергічну реакцію, що називається ангіоедема, під час прийому інших ліків (включаючи ІАПФ), повідомте лікареві. Якщо у вас виникнуть ці симптоми під час прийому валсартану/гідрохлоротіазиду, негайно припиніть лікування валсартаном/гідрохлоротіазидом і більше ніколи не приймайте його. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти».
якщо у вас є гарячка, висипання на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчаку (відоме аутоімунне захворювання).
якщо у вас цукровий діабет, підагра, підвищений рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
якщо у вас раніше була алергічна реакція на інші ліки цієї групи для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас є алергія або астма.
якщо у вас виникла втрата зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний відшарування) або підвищення тиску в оці, що може виникнути через декілька годин або до тижня після прийому валсартану/гідрохлоротіазиду. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик розвитку цього стану може бути вищим, якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди.
якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування гіпертонії (високого артеріального тиску):
- інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
- аліскірен
якщо у вас був рак шкіри або якщо під час лікування у вас з’являється неочікувана шкірна зміна. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незамеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому валсартану/гідрохлоротіазиду Цінфа.
Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідина в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо у вас виникла задишка або важка дихальна недостатність після прийому валсартану/гідрохлоротіазиду Цінфа, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла боль у животі, нудота, блювота або діарея після прийому валсартану/гідрохлоротіазиду. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом валсартану/гідрохлоротіазиду.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа».

Валсартан/гідрохлоротіазид може спричиняти підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.

Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, повідомте лікареві. Не рекомендується застосування валсартану/гідрохлоротіазиду на початку вагітності (перші 3 місяці), і в жодному разі його не слід застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, див. розділ Вагітність.

Діти та підлітки

Застосування валсартану/гідрохлоротіазиду не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).

Прийом валсартану/гідрохлоротіазиду Цінфа разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Ефект лікування валсартаном/гідрохлоротіазидом може змінюватися при одночасному застосуванні з певними ліками. Можливо, ваш лікар змінить дозу і/або вживатиме інших заходів безпеки, а в деяких випадках — припинить лікування одним із ліків. Це особливо стосується таких ліків:

літій — лікарський засіб, що використовується для лікування деяких психіатричних захворювань
ліки або речовини, що можуть підвищувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, ліки, що зберігають калій, та гепарин
ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, наприклад діуретики (ліки для сечовиділення), кортикостероїди, лаксативи, карбеноксолон, амфотерицин або пеніцилін G.
деякі антибіотики (з групи рифампіцину), ліки, що використовуються для запобігання відторгненню після трансплантації (циклоспорин), або антиретровірусні препарати для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці ліки можуть підвищувати ефект валсартану/гідрохлоротіазиду
ліки, що можуть спричиняти «torsades de pointes» (неправильний серцевий ритм), такі як антиаритміки (ліки для лікування захворювань серця) та деякі нейролептики
ліки, що можуть знижувати рівень натрію в крові, такі як антидепресанти, нейролептики, протисудинні засоби
ліки для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон
терапевтичний вітамін D та добавки кальцію
ліки для лікування діабету (інсулін або пероральні цукрознижувальні засоби, такі як метформін)
інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи метілдопу, ІАПФ (такі як еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа» та «Попередження та застереження»).
ліки, що підвищують артеріальний тиск, такі як норадреналін або адреналін
дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (ліки, що використовуються для лікування захворювань серця)
ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори
цитотоксичні ліки (використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід
ліки від болю, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г
м’язові релаксанти, такі як тубокурарин
антихолінергічні ліки (використовуються для лікування різних розладів, таких як гастроінтестинальні коліки, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб при анестезії)
амантадин (ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона та для лікування або профілактики певних вірусних захворювань)
холестирамін та колестипол (ліки, що використовуються переважно для лікування підвищених рівнів ліпідів у крові)
циклоспорин — ліки, що використовуються для запобігання відторгненню трансплантованих органів
алкоголь, снодійні засоби та анестетики (ліки з седативним ефектом або для знеболення, що використовуються, наприклад, під час операції)
йодисті контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень за допомогою візуалізації)

Прийом валсартану/гідрохлоротіазиду Цінфа з їжею, напоями та алкоголем

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або підвищувати ймовірність запаморочення та слабкості.

Вагітність та годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Зазвичай лікар радить припинити прийом валсартану/гідрохлоротіазиду до настання вагітності або якнайшвидше після її настання та призначити інший антигіпертензивний засіб. Не рекомендується застосування валсартану/гідрохлоротіазиду на початку вагітності, і в жодному разі його не слід застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.
Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або перебуваєте на періоді годування груддю, оскільки застосування валсартану/гідрохлоротіазиду жінкам у цей період не рекомендовано. Лікар може призначити вам інший засіб, що більше підходить, якщо ви хочете годувати груддю, особливо новонароджених або недоношених дітей.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Перед тим як керувати транспортним засобом, користуватися інструментами або обладнанням, або виконувати інші дії, що вимагають концентрації, переконайтеся, що ви знаєте, як реагує ваш організм на валсартан/гідрохлоротіазид. Як і багато інших ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, валсартан/гідрохлоротіазид може рідко спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа містить лактозу.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа містить сорбітол.

Цей лікарський засіб містить 18,5 мг сорбіту на кожну таблетку. Сорбіт — джерело фруктози. Якщо ваш лікар діагностував у вас (або у вашої дитини) непереносимість певних цукрів або спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідке генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтеся (або ваша дитина проконсультуйтеся) з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато хто почувається цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати призначені лікарем зустрічі, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Ваш лікар точно вкаже, скільки таблеток Валсартан/гідрохлоротіазид вам потрібно приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, лікар може порадити збільшити або зменшити дозу.

Рекомендована доза Валсартан/гідрохлоротіазид — одна таблетка на добу.
Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
Цей лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
Ви можете приймати Валсартан/гідрохлоротіазид з їжею або без неї.
Проковтніть таблетку з келихом води.

Якщо ви прийняли більше Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа, ніж слід

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або втрату свідомості, лягніть і негайно зв’яжіться зі своїм лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20 (вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого).

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступної дози, пропустіть пропущену дозу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа

Якщо ви припините лікування Валсартан/гідрохлоротіазид, ваша гіпертензія може погіршитися. Не припиняйте прийом лікарського засобу, якщо цього не порадив вам лікар.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Ви повинні негайно звернутися до лікаря, якщо помітите симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:

набряк обличчя, язика або гортані
утруднення ковтання
кропив’янка та утруднення дихання
серйозне захворювання шкіри, що призводить до висипу, почервоніння шкіри, пухирів на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, гарячки (токсичний епідермальний некроліз)
зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки гострого закрито-кутового глаукоми)
гарячка, біль у горлі, збільшення частоти інфекцій (агранулоцитоз)

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними або частота їх виникнення невідома.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, припиніть прийом валсартану/гідрохлоротіазиду та негайно зв’яжіться з лікарем (див. також розділ 2 «Застереження та обережність»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів):

кашель
низький кров’яний тиск
запаморочення
дегідратація (з симптомами спраги, сухості в роті та язику, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри)
біль у м’язах
втому
відчуття поколювання або оніміння
розмите зору
шум у вухах (наприклад, дзвін або шум)

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів):

запаморочення
діарея
біль у суглобах

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

утруднення дихання
сильне зниження діурезу
низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може призводити до втоми, сплутаності свідомості, фасцикуляції м’язів і/або судом)
низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, нерегулярним серцевим ритмом)
низький рівень білих кров’яних клітин у крові (з симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
підвищення рівня білірубіну в крові (що в тяжких випадках може призводити до жовтяниці шкіри та очей)
підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може вказувати на порушення функції нирок)
підвищення рівня сечової кислоти в крові (що в тяжких випадках може спричинити напад подагри)
синкопе (непритомність)

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні лікарських засобів, що містять окремо валсартан або гідрохлоротіазид:

Валсартан

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів):

відчуття обертання
біль у животі

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів):

кишковий ангіоневротичний набряк: набряк кишечника, що проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

пухирі на шкірі (ознака бульозного дерматиту)
висип на шкірі з або без свербежу разом з одним із наступних симптомів: гарячка, біль у суглобах, біль у м’язах, набряк лімфатичних вузлів і/або симптоми, подібні до грипу
висип на шкірі, червонувато-пурпурні плями, гарячка, свербіж (симптоми запалення кровоносних судин)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями частіше, ніж зазвичай)
підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, нерегулярним серцевим ритмом)
алергічні реакції (з симптомами, такими як висип на шкірі, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення)
набряк, переважно обличчя та горла; висип на шкірі; свербіж
підвищення показників функції печінки
зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних тілець у крові (що в тяжких випадках може призвести до анемії)
ниркова недостатність
низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може призводити до втоми, сплутаності свідомості, фасцикуляції м’язів і/або судом)

Гідрохлоротіазид

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів):

низький рівень калію в крові
підвищення рівня ліпідів у крові

Часті (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів):

низький рівень натрію в крові
низький рівень магнію в крові
підвищений рівень сечової кислоти в крові
висип на шкірі зі свербіжем та інші види висипу
зниження апетиту
нудота та легка блювота
запаморочення, запаморочення при підйомі
нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів):

набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
підвищений рівень кальцію в крові
підвищений рівень цукру в крові
цукор у сечі
погіршення метаболічного стану при діабеті
запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
нерегулярне серцебиття
головний біль
порушення сну
сум (депресія)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями під шкірою)
запаморочення
поколювання або оніміння
порушення зору

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів):

запалення кровоносних судин із симптомами, такими як висип на шкірі, червонувато-пурпурні плями, гарячка (васкуліт)
висип, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості)
висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади
гарячка (еритематозний вовк)
сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
утруднення дихання з гарячкою, кашлем, свистячим диханням, задишкою (утруднення дихання, що включає пневмоніт та набряк легень)
бліда шкіра, втому, задишка, темна сеча (гемолітична анемія)
гарячка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
сплутаність свідомості, втому, м’язові позирки та спазми, прискорене дихання (гіпоклоремічний алкалоз)
гостре утруднення дихання (ознаки включають важке утруднення дихання, гарячку, слабкість та сплутаність свідомості)

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

рак шкіри та губ (некріномний рак шкіри)
слабкість, синці, часті інфекції (апластична анемія)
значне зниження утворення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
висип на шкірі, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, гарячка (можливі ознаки еритеми багатоформної)
м’язові спазми
гарячка (пірексія)
слабкість (астенія)
зниження зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випіт) або гострої закрито-кутової глаукоми]

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Валсартану/гідрохлоротіазиду Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або є ознаки погіршення якості.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які не потрібні, слід здати у пункт збору лікарських засобів (Punto SIGRE).

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа

Активні речовини — валсартан і гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
- Інші компоненти: Мікрокристалічна целюлоза (Е-460) + безводна колоїдна кремнієва кислота, Сорбітол (Е-420i), Магнієвий карбонат (Е-504) + попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, Попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, Повідон (Е-1201), Стеарилфумарат натрію, Лаурилсульфат натрію, Кросповідон, Безводна колоїдна кремнієва кислота.
- Плівкове покриття таблетки містить: Лактоза моногідрат, Гіпромелоза (Е-464), Діоксид титану (Е-171), Макрогол 4000, Червоний оксид заліза (Е-172), Коричневий оксид заліза (Е-172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки циліндричні, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою, червонуватого кольору, з маркуванням «VH2».

Таблетки поставляються в упаковках по 28 та 280 таблеток.

Можливо, що в продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2025

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) htpp://www.aemps.gob.es

До детальної та актуальної інформації про цей лікарський засіб можна отримати доступ, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладення та картонної упаковки. Цю інформацію також можна знайти за такою інтернет-адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73018/P_73018.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73018/P_73018.html