Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ваксар 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Ваксар 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Ваксар 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Ваксар 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

росувастатину кальцій

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Ваксар і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ваксар
Як застосовувати Ваксар
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ваксар

Комплектація упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ваксар і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить діючу речовину розувастатин і належить до групи ліків, які називаються статинами.

Вам призначили Ваксар, тому що:

У вас підвищений рівень холестерину. Це означає, що ви перебуваєте під ризиком розвитку серцевого нападу або інсульту. Розувастатин застосовують у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років і старше для лікування підвищеного рівня холестерину.
Вам рекомендовано приймати статин, оскільки зміни у харчуванні та збільшення фізичних навантажень не дали достатнього ефекту для нормалізації рівня холестерину. Вам слід дотримуватися дієти, що сприяє зниженню рівня холестерину, і продовжувати фізичні вправи під час лікування розувастатином.
У вас є інші фактори, що підвищують ризик серцевого нападу, інсульту або інших пов’язаних проблем із здоров’ям.

Серцевий напад, інсульт та інші пов’язані проблеми зі здоров’ям можуть бути спричинені захворюванням, яке називається атеросклероз. Атеросклероз виникає через утворення відкладень жирових речовин у ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати Ваксар

Розувастатин використовують для нормалізації рівнів жирових речовин у крові, які називаються ліпіди, найвідомішим із яких є холестерин.

Існує кілька видів холестерину у крові — «поганий» холестерин (ЛПНЩ) та «хороший» холестерин (ЛПВЩ).

Розувастатин зменшує кількість «поганого» холестерину і підвищує рівень «хорошого» холестерину.
Він діє, блокуючи утворення «поганого» холестерину, і покращує здатність організму виводити його з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо це стан не лікувати, можуть утворюватися жирові відкладення на стінках кровоносних судин, що призводить до їх звуження.

Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, перешкоджаючи постачанню крові до серця або мозку, що призводить до серцевого нападу або інсульту. Зниження рівня холестерину допомагає зменшити ризик серцевого нападу, інсульту або інших пов’язаних проблем із здоров’ям.

Ви повинні продовжувати приймати розувастатин навіть тоді, коли рівень холестерину вже став нормальним, оскільки це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину та утворенню жирових відкладень. Проте вам слід припинити лікування, якщо це рекомендує лікар або якщо ви вагітні.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж розпочинати прийом Ваксару

Не приймайте Ваксар

Якщо Ви маєте алергію на розувастатин або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю. Якщо Ви завагітніли під час прийому розувастатину, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування розувастатином, використовуючи відповідний метод контрацепції.
Якщо у Вас захворювання печінки.
Якщо у Вас тяжкі проблеми з нирками.
Якщо у Вас повторювані або необґрунтовані болі та судоми в м’язах.
Якщо Ви приймаєте комбінацію лікарських засобів софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (використовується для лікування вірусного захворювання печінки, відомого як гепатит С).
Якщо Ви приймаєте лікарський засіб під назвою циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів).

Якщо Ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або не впевнені), будь ласка, зверніться знову до свого лікаря.

Крім того, не приймайте Ваксар 40 мг (найвища доза):

Якщо у Вас помірні проблеми з нирками (якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем).
Якщо Ваша щитоподібна залоза не функціонує належним чином.
Якщо у Вас повторювані або необґрунтовані болі та судоми в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових порушень або попередній досвід м’язових порушень під час лікування іншими ліками для зниження рівня холестерину.
Якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
Якщо Ви є азіатського походження (наприклад, японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, корейць або індус).
Якщо Ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, для зниження холестерину.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому розувастатину:

Якщо у Вас проблеми з нирками.
Якщо у Вас проблеми з печінкою.
Якщо у Вас повторювані або необґрунтовані болі та судоми в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових порушень або попередній досвід м’язових порушень під час лікування іншими ліками для зниження рівня холестерину. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникли необґрунтовані болі або судоми в м’язах, особливо якщо Ви відчуваєте загальне погіршення самопочуття або підвищення температури. Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у Вас виникла постійна м’язова слабкість.
Якщо у Вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються для дихання) або офтальмоплегія (захворювання, що призводить до слабкості м’язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршувати стан або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).
Якщо Ви коли-небудь мали тяжке висипання або шелушіння шкіри, пухирі та/або виразки в роті після прийому розувастатину або інших пов’язаних ліків.
Якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
Якщо Ваша щитоподібна залоза не функціонує належним чином.
Якщо Ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, для зниження холестерину. Уважно прочитайте цей листок-вкладиш, навіть якщо Ви раніше приймали ліки для зниження холестерину.
Якщо Ви приймаєте ліки для лікування інфекції ВІЛ (вірусу СНІДу) або гепатиту С, наприклад ритонавір з лопінавіром та/або атазанавіром або сімепревіром, див. «Інші ліки та Ваксар».
Якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою фузідінова кислота (ліки для лікування бактеріальних інфекцій), перорально або у формі ін’єкції. Поєднання фузідінової кислоти та розувастатину може спричинити тяжкі м’язові порушення (рабдоміоліз).
Якщо Вам більше 70 років (оскільки лікар повинен встановити відповідну початкову дозу розувастатину для Вас).
Якщо у Вас тяжке дихальне недостатність.
Якщо Ви є азіатського походження, наприклад, японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, корейць або індус. Лікар повинен встановити відповідну початкову дозу розувастатину для Вас.

Якщо Ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або не впевнені):

Не приймайте найвищу дозу 40 мг і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому будь-якої дози розувастатину.

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням розувастатином. Припиніть використання розувастатину та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо Ви помітили будь-які симптоми, описані в розділі 4.

У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, що виявляє підвищений рівень печінкових ферментів (трансаміназ) у крові. З цієї причини лікар зазвичай призначає аналізи крові (тест функції печінки) до та після початку лікування розувастатином.

Під час прийому цього лікарського засобу лікар уважно спостерігатиме за Вами, якщо Ви маєте цукровий діабет або належите до групи ризику щодо його розвитку. Ймовірно, Ви належите до групи ризику, якщо маєте високий рівень цукру в крові, зайву вагу та підвищений артеріальний тиск.

Діти та підлітки

Якщо пацієнт молодший 6 років: розувастатин не повинен застосовуватися дітям молодше 6 років.
Якщо пацієнт молодший 18 років: таблетки розувастатину 40 мг не повинні застосовуватися дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші ліки та Ваксар

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

циклоспорин (використовується після трансплантації органів),
антикоагулянти, наприклад варфарин, аценокумарол або флуіндон, (їх антикоагулянтний ефект і ризик кровотечі можуть збільшитися при прийомі разом із цим лікарським засобом), тікагрелор або клопідогрель, фібрати (такі як гемфіброзил, фенофібрат) або будь-які інші ліки для зниження холестерину (наприклад, езетиміб),
засоби для лікування розладів шлунку (використовуються для нейтралізації шлункової кислоти),
еритроміцин (антибіотик), фузідінова кислота (антибіотик — будь ласка, див. нижче та у розділі «Попередження та застереження»),
оральні контрацептиви (таблетки),
регорафеніб (використовується для лікування раку),
даролутамід (використовується для лікування раку),
капматініб (використовується для лікування раку),
гормональну замісну терапію,
фостаматиніб (використовується для лікування низького рівня тромбоцитів),
фебуксостат (використовується для лікування та профілактики підвищеного рівня сечової кислоти в крові),
теріфлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу),
будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. Попередження та застереження): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, гразопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір,
роксідустат (використовується для лікування анемії у пацієнтів із хронічним захворюванням нирок),
тафамідіс (використовується для лікування захворювання, відомого як амілоїдоза транстиреозину).

Ефект цих ліків може змінюватися під впливом розувастатину або вони можуть змінювати ефект розувастатину.

Якщо Вам необхідно приймати пероральну фузідінову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, Вам слід тимчасово припинити прийом цього лікарського засобу. Лікар повідомить Вам, коли можна безпечно відновити прийом розувастатину. Прийом розувастатину разом із фузідіновою кислотою може рідко спричинити слабкість, болючість або болі в м’язах (рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз див. у розділі 4.

Ваксар та їжа

Ви можете приймати цей лікарський засіб з їжею або без неї.

Вагітність та годування груддю

Не приймайте розувастатин, якщо Ви вагітні або годуєте груддю. Якщо Ви завагітніли під час прийому розувастатину, негайно припиніть його прийом та повідомте лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування розувастатином, використовуючи відповідний метод контрацепції.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Більшість пацієнтів можуть керувати транспортними засобами та працювати з механізмами під час лікування розувастатином, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак деякі люди можуть відчувати запаморочення під час лікування розувастатином. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як намагатися керувати транспортним засобом або працювати з механізмами.

Ваксар містить лактозу

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Ваксар 5 мг містить жовтий хінолін

Може спричиняти алергічні реакції.

Ваксар 10 мг містить червоний Аллур

Може спричиняти алергічні реакції.

Ваксар 40 мг містить жовто-помаранчевий S та Понсо 4R

Цей лікарський засіб може спричиняти алергічні реакції, оскільки містить «жовто-помаранчевий S (E110)». Може спричинити астму, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту.

Цей лікарський засіб може спричиняти алергічні реакції, оскільки містить «Понсо 4R (E124)». Може спричинити астму, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту.

3. Як приймати Ваксар

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєте розувастатин для зниження рівня холестерину:

Початкова доза

Лікування розувастатином слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо раніше ви приймали більшу дозу іншої статини. Вибір початкової дози залежить від:

Вашого рівня холестерину.
Ступеня ризику розвитку серцевого нападу або інсульту.
Наявності факторів, що підвищують схильність до можливих побічних ефектів.

Уточніть у свого лікаря або фармацевта, яка початкова доза розувастатину є найкращою для вас.

Ваш лікар може вирішити почати лікування з найменшої дози (5 мг):

Якщо ви азіатського походження (наприклад, японець, китайців, філіппінець, в’єтнамець, корейців або індусів).
Якщо вам понад 70 років.
Якщо у вас помірні ниркові захворювання.
Якщо у вас підвищений ризик м’язових болів і судом (міопатії).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви приймали відповідну для вас дозу розувастатину. Якщо ви почали з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Якщо ви почали з дози 10 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Між кожним коригуванням дози має бути інтервал у чотири тижні.

Максимальна добова доза розувастатину становить 40 мг. Ця доза призначається лише пацієнтам із високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких рівень холестерину недостатньо знижується дозою 20 мг.

Якщо ви приймаєте розувастатин для зниження ризику серцевого нападу, інсульту або пов’язаних із ними захворювань:

Рекомендована доза — 20 мг на добу. Однак ваш лікар може вирішити призначити меншу дозу, якщо у вас є один із вищезазначених факторів.

Застосування у дітей та підлітків у віці 6–17 років

Діапазон доз для дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років — від 5 мг до 20 мг один раз на добу. Звичайною початковою дозою є 5 мг на добу, і ваш лікар може поступово збільшувати дозу, щоб досягти відповідної для вас дози розувастатину. Максимальна добова доза розувастатину для дітей у віці від 6 до 17 років становить 10 мг або 20 мг, залежно від основного захворювання, яке лікується. Приймайте дозу один раз на добу. Не слід призначати таблетки розувастатину 40 мг дітям.

Прийом таблеток

Проковтніть кожну таблетку цілком, запиваючи водою.

Приймайте цей лікарський засіб один раз на добу. Ви можете приймати його в будь-який час доби, з їжею або без неї. Намагайтеся приймати таблетки щодня о той самий час. Це допоможе вам пам’ятати про прийом.

Регулярний контроль рівня холестерину

Важливо регулярно відвідувати свого лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що його рівень нормалізувався та залишається на належному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви приймали відповідну для вас дозу розувастатину.

Якщо ви прийняли більше Ваксару, ніж слід

Зв’яжіться зі своїм лікарем або найближчою лікарнею, щоб отримати пораду.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви потрапите до лікарні або отримуєте лікування від іншого захворювання, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте розувастатин.

Якщо ви забули прийняти Ваксар

Не хвилюйтеся, просто прийміть наступну заплановану дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви перервете лікування Ваксаром

Проконсультуйтеся зі своїм лікарем, якщо хочете припинити лікування розувастатином. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините прийом розувастатину.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Важливо знати, які саме побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони є незначними та зникають протягом короткого часу.

Припиніть приймати розувастатин і негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас виникнуть такі алергічні реакції:

- Утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика та/або горла.
- Набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може призвести до утруднення ковтання.
Сильний свербіж шкіри (з висипом).
Червонуваті плями на тулубі, не підняті, у вигляді мішені або круглі, часто з центральними пухирями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
Поширений висип, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Також припиніть приймати розувастатин і негайно зверніться до лікаря:

Якщо у вас виникли незрозумілі болі та судоми у м’язах, які тривають довше, ніж очікувалося. М’язові симптоми трапляються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і при інших статинах, у дуже невеликої кількості людей виникають небажані м’язові ефекти, які дуже рідко призводять до потенційно смертельної м’язової травми, що називається рабдоміоліз.
Якщо у вас відбулося руйнування м’язів.
Якщо у вас вовчак або подібне захворювання (включаючи шкірний висип, порушення суглобів та вплив на кров’яні клітини).

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 осіб)

Головний біль,
біль у животі,
запор,
нудота,
біль у м’язах,
слабкість,
запаморочення.
Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками розувастатину (частий побічний ефект тільки при добовій дозі 40 мг розувастатину).
Цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас підвищений рівень цукру та ліпідів у крові, зайва вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар уважно спостерігатиме за вами під час прийому цього препарату.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 осіб)

Кропив’янка, свербіж та інші шкірні реакції.
Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками розувастатину (тільки для розувастатину 5 мг, 10 мг та 20 мг).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 1000 осіб)

Серйозна алергічна реакція — симптоми включають набряк обличчя, губ, язика та/або горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипом). Якщо ви вважаєте, що у вас алергічна реакція, припиніть приймати розувастатин і негайно зверніться за медичною допомогою.
Ураження м’язів у дорослих — як застереження, припиніть приймати розувастатин і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли незрозумілі болі або судоми у м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося.
Сильний біль у животі (можливий ознака запалення підшлункової залози).
Підвищення рівня печеневих ферментів (трансаміназ) у крові.
Кровотечі або синці, що виникають легше, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
Вовчак або подібне захворювання (включаючи шкірний висип, порушення суглобів та вплив на кров’яні клітини).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 000 осіб)

Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей),
гепатит (запалення печінки),
сліди крові в сечі,
ураження нервів ніг та рук (з онімінням або відчуттям поколювання),
біль у суглобах,
втрата пам’яті та
збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти (частоту не можна оцінити на основі наявних даних):

Діарея (рідкий стілець),
кашель,
задишка,
набряк (закладеність),
порушення сну,
включаючи безсоння та кошмари,
статеві проблеми,
депресія,
дихальні проблеми, включаючи тривалий кашель і/або задишку або лихоманку, ураження сухожиль, та постійну м’язову слабкість.
міастенія вага (захворювання, що викликає загальну м’язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються під час дихання).
окулярна міастенія (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, утруднення ковтання або дихання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: https://wwwnotificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ваксару

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміттєві кошти. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви не використовуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ваксару

Діючою речовиною є розувастатин.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг розувастатину (у вигляді кальцієвої солі розувастатину).

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг розувастатину (у вигляді кальцієвої солі розувастатину).

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг розувастатину (у вигляді кальцієвої солі розувастатину).

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг розувастатину (у вигляді кальцієвої солі розувастатину).

Інші складові: мікрокристалічна целюлоза тип 102 (Е460), лактоза, кросповідон тип А, магнію стеарат (Е572), гіпромелоза (Е464), титану діоксид (Е171), гліцеролу триацетат (Е1518), хіноліновий жовтий (Е104) (лише для таблеток 5 мг), аллюра червоний (Е129) (лише для таблеток 10 мг), кармінова кислота (Е120) (лише для таблеток 20 мг), помаранчевий жовтий S (Е110) (лише для таблеток 40 мг), понсо 4R (Е124) (лише для таблеток 40 мг).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ваксар 5 мг — таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Таблетки круглі, двоопуклі, жовтуватого кольору, з написом «5» на одній із сторін.

Ваксар 10 мг — таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Таблетки круглі, двоопуклі, світло-рожевого кольору, з написом «10» на одній із сторін.

Ваксар 20 мг — таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Таблетки круглі, двоопуклі, темно-рожевого кольору, з написом «20» на одній із сторін.

Ваксар 40 мг — таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Таблетки круглі, двоопуклі, червоного кольору, з написом «40» на одній із сторін.

Ваксар 5 мг таблетки постачаються в блистерах у упаковках по 28, 56 та 98 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію

Adamed Laboratorios, S.L.U.

C/ de las Rosas de Aravaca, 31 - 2ª planta

28023 Aravaca - Madrid

Іспанія

Виробник

Adamed Pharma, S.A.

ul. Marszalka Jozefa Pilsudskiego 5

95-200 - Pabianice

Польща

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Країна-член	Назва лікарського засобу
Німеччина	Zahron
Італія	Rosuvastatina Adamed
Іспанія	Ваксар 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG Ваксар 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG Ваксар 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG Ваксар 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Дата останнього перегляду цього вкладення: Листопад 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.