Темозоломід Сун 100 мг тверді капсули EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Темозоломід Сун 5 мг тверді капсули EFG

Темозоломід Сун 20 мг тверді капсули EFG

Темозоломід Сун 100 мг тверді капсули EFG

Темозоломід Сун 140 мг тверді капсули EFG

Темозоломід Сун 180 мг тверді капсули EFG

Темозоломід Сун 250 мг тверді капсули EFG

темозоломід

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне читання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Темозоломід Сун і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Темозоломід Сун
3. Як застосовувати Темозоломід Сун
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу Темозоломід Сун
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Темозоломід Сун і для чого його застосовують

Темозоломід Сун містить лікарський засіб, який називається темозоломіда. Цей лікарський засіб є протипухлинним агентом.

Темозоломід Сун застосовують для лікування певних типів пухлин головного мозку:

• у дорослих із недавнім діагнозом глиобластоми мультиформе. Темозоломід Сун спочатку застосовують у комбінації з променевою терапією (конкомітантна фаза лікування), а потім окремо (фаза монотерапії лікування);
• у дітей віком від 3 років та дорослих із злоякісною глиомою, такою як глиобластома мультиформе або анапластичний астроцитома. Темозоломід Сун застосовують для лікування цих пухлин у разі їх рецидиву або погіршення стану після стандартного лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Темозоломіду Сун

Не приймайте Темозоломід Сун, якщо:

• ви маєте алергію до темозоломіду або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• якщо у вас була алергічна реакція на дакарбазин (лікарський засіб від раку, який іноді називають DTIC). Ознаки алергічної реакції включають свербіж, утруднене дихання або свистяче дихання, або набряк обличчя, губ, язика чи горла.
• якщо кількість певних типів кров’яних клітин, таких як лейкоцити або тромбоцити, значно знижена (це стан відомий як міелосупресія). Ці кров’яні клітини важливі для боротьби з інфекцією та для належного згортання крові. Ваш лікар зробить аналіз крові, щоб переконатися, що у вас достатня кількість цих клітин перед початком лікування.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри перед початком прийому Темозоломіду Сун

• оскільки вас будуть уважно спостерігати на предмет розвитку серйозної інфекції дихальних шляхів, яка називається Pneumocystis jirovecii (пневмонія PCP). Якщо вам недавно поставили діагноз глиобластома мультиформе, вам можуть призначити Темозоломід Сун на 42 дні у поєднанні з променевою терапією. У цьому випадку ваш лікар також призначить вам ліки, щоб допомогти уникнути цього типу пневмонії (PCP).
• якщо у вас коли-небудь була або можливо є зараз інфекція гепатитом В, оскільки Темозоломід Сун може знову активувати гепатит В, що в деяких випадках може бути смертельним. Перед початком лікування лікар ретельно обстежить пацієнтів на наявність ознак цієї інфекції.
• якщо у вас низький рівень червоних кров’яних клітин (анемія), білих кров’яних клітин і тромбоцитів або проблеми зі згортанням крові до початку лікування, або якщо ці проблеми виникають під час лікування. Під час лікування вам регулярно проводитимуть аналізи крові, щоб контролювати побічні ефекти Темозоломіду Сун на ваші кров’яні клітини. Ваш лікар може вирішити зменшити дозу, призупинити, припинити або змінити лікування. Може знадобитися також інше лікування. У деяких випадках може бути необхідно призупинити лікування Темозоломідом Сун.
• оскільки існує незначний ризик виникнення інших змін у кров’яних клітинах, включаючи лейкемію.
• якщо у вас нудота (неприємні відчуття) або блювота — дуже поширені побічні ефекти Темозоломіду Сун (див. розділ 4), ваш лікар може призначити вам ліки (протиблювотні) для допомоги у запобіганні блювоти.
• Якщо ви часто блюєте до або під час лікування, проконсультуйтеся з лікарем щодо найкращого часу прийому Темозоломіду Сун, доки блювота не буде контролюватися. Якщо ви блюєте після прийому ліків, не приймайте другу дозу в той самий день.
• якщо у вас підвищена температура або симптоми інфекції, негайно зверніться до свого лікаря.
• якщо вам більше 70 років, ви можете бути схильніші до інфекцій, кровотеч або синців.
• якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, може знадобитися коригування дози Темозоломіду Сун.

Діти та підлітки

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодше 3 років, оскільки його дію у цьому віці не досліджували. Інформація про застосування Темозоломіду Сун у пацієнтів старше 3 років обмежена.

Інші ліки та Темозоломід Сун

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки лікування Темозоломідом Сун під час вагітності не повинно проводитися, якщо тільки ваш лікар чітко не вказав на це.

Пацієнткам, які можуть завагітніти, рекомендують використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування Темозоломідом Сун і принаймні 6 місяців після завершення лікування.

Ви повинні припинити годування груддю під час лікування Темозоломідом Сун.

Чоловіча фертильність

Темозоломід Сун може спричинити постійну безплідність. Чоловіки-пацієнти повинні використовувати ефективний метод контрацепції та не вагітнити свою партнершу принаймні 3 місяці після завершення лікування. Рекомендується проконсультуватися щодо зберігання сперми перед початком лікування.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Темозоломід Сун може спричинити втому або сонливість. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами, не користуйтеся інструментами чи механізмами і не їздіть на велосипеді, доки не з’ясуєте, як цей лікарський засіб діє на вас (див. розділ 4).

Темозоломід Сун містить лактозу

Темозоломід Сун містить лактозу (один із видів цукру). Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви маєте непереносимість до певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Темозоломід Сун

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Доза та тривалість лікування

Ваш лікар визначить необхідну вам дозу Темозоломіду Сун. Доза залежить від вашого розміру (зросту та ваги) і від того, чи у вас рецидивуючий пухлина та чи ви раніше отримували хіміотерапію.

Можливо, вам призначать інші ліки (протиблювотні), які слід приймати до і/або після Темозоломіду Сун, щоб запобігти або контролювати нудоту та блювоту.

Пацієнти з недавнім діагнозом глиобластоми мультиформе

Якщо у вас недавно поставили діагноз, лікування буде проводитися у дві фази:

• спочатку — лікування променевою терапією (конкомітантна фаза)
• потім — лікування лише Темозоломідом Сун (фаза монотерапії).

Під час конкомітантної фази ваш лікар призначить дозу Темозоломіду Сун 75 мг/м² (звичайна доза). Вам потрібно приймати цю дозу щодня протягом 42–49 днів у поєднанні з променевою терапією. Дозу Темозоломіду Сун може бути зменшено або припинено залежно від результатів аналізів крові та реакції на ліки під час конкомітантної фази.

Після закінчення променевої терапії лікування припиняють на 4 тижні. Це допоможе вашому організму відновитися.

Потім ви розпочнете фазу монотерапії.

Під час фази монотерапії доза та спосіб прийому Темозоломіду Сун можуть відрізнятися. Ваш лікар визначить точну дозу, яка вам потрібна. Можливо, вам доведеться пройти до шести періодів лікування (циклів). Кожен цикл триває 28 днів. Перша доза становитиме 150 мг/м². Вам потрібно приймати нову дозу Темозоломіду Сун один раз на добу протягом перших 5 днів ("дні прийому") кожного циклу. Потім ви повинні не приймати Темозоломід Сун протягом 23 днів. Це становить один цикл лікування тривалістю 28 днів.

Після 28-го дня розпочнеться наступний цикл. Вам знову потрібно приймати Темозоломід Сун один раз на добу протягом 5 днів, потім 23 дні не приймати. Дозу Темозоломіду Сун можуть коригувати, зменшувати або припиняти залежно від результатів аналізів крові та реакції на ліки під час кожного циклу лікування.

Пацієнти з рецидивуючими пухлинами або пухлинами, що погіршилися (злоякісні глиоми, такі як глиобластома мультиформе або анаплазійна астроцитома), які приймають лише Темозоломід Сун.

Один цикл лікування Темозоломідом Сун триває 28 днів.

Вам потрібно приймати Темозоломід Сун лише один раз на добу протягом перших 5 днів. Ця добова доза залежить від того, чи ви раніше отримували хіміотерапію.

Якщо ви раніше не отримували хіміотерапію, ваша перша доза Темозоломіду Сун становитиме 200 мг/м² один раз на добу протягом перших 5 днів. Якщо ви раніше отримували хіміотерапію, ваша перша доза Темозоломіду Сун становитиме 150 мг/м² один раз на добу протягом перших 5 днів. Потім вам потрібно не приймати Темозоломід Сун протягом 23 днів. Це становить один цикл лікування тривалістю 28 днів.

Після 28-го дня розпочнеться наступний цикл. Вам знову потрібно приймати Темозоломід Сун один раз на добу протягом 5 днів, потім 23 дні не приймати.

Перед кожним новим циклом лікування вам проведуть аналізи крові, щоб перевірити, чи потрібно коригувати дозу Темозоломіду Сун. Залежно від результатів аналізів крові ваш лікар може скоригувати дозу для наступного циклу.

Як приймати Темозоломід Сун

Приймайте призначену вам дозу Темозоломіду Сун один раз на добу, бажано щоразу в той самий час.

Приймайте капсули натощак, наприклад, принаймні за 1 годину до сніданку. Проковтніть капсулу(и) цілими, запиваючи склянкою води. Не відкривайте, не руйнуйте та не жуйте капсули. Якщо капсула розірветься, уникайте контакту порошку зі шкірою, очима або носом. Якщо випадково порошок потрапив у очі або ніс, промийте ці області водою.

Залежно від призначеної вам дози, можливо, вам потрібно приймати більше ніж одну капсулу одночасно. Можливо, вам потрібно приймати різні кількості діючої речовини, щоб досягти необхідної дози. Маркування на капсулі різне для кожної дози (див. таблицю нижче).

Переконайтеся, що ви чітко розумієте та пам’ятаєте наступне:

• кількість капсул, які потрібно приймати щодня. Попросіть свого лікаря або фармацевта записати це для вас (включаючи маркування на капсулах)
• в які дні потрібно приймати ліки.

Консультуйте дозу з лікарем щоразу, коли розпочинаєте новий цикл, оскільки вона може відрізнятися від попереднього циклу.

Приймайте Темозоломід Сун точно так, як вказав ваш лікар. Дуже важливо проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені. Помилка у способі прийому цього лікувального засобу може мати серйозні наслідки для здоров’я.

Якщо ви прийняли Темозоломід Сун у більшій кількості, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли більше капсул Темозоломіду Сун, ніж слід, негайно зв’яжіться з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви забули прийняти Темозоломід Сун

Прийміть пропущену дозу якомога швидше в той самий день. Якщо вже минув цілий день, проконсультуйтеся з лікарем. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу, якщо тільки лікар не сказав вам це зробити.

Якщо у вас виникли сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів:

• тяжка алергійна реакція з гіперчутливістю (крайпія, свистяче дихання або утруднення дихання)
• неконтрольоване кровотечіння
• напади (судоми)
• гарячка
• озноб
• сильний головний біль, який не проходить.

Лікування препаратом Темозоломід Сун може призвести до зниження кількості певних типів кров’яних клітин. Це може збільшити схильність до синців або кровотечі, анемії (нестача червоних кров’яних клітин), гарячки, а також зменшити опірність до інфекцій. Зниження кількості кров’яних клітин зазвичай триває короткий час. У деяких випадках це може тривати довше і призвести до тяжкої форми анемії (апластична анемія). Ваш лікар регулярно проводитиме аналізи крові, щоб виявити будь-які зміни та вирішити, чи потрібне спеціальне лікування. У деяких випадках може знадобитися зменшення дози або припинення лікування препаратом Темозоломід Сун.

Нижче перелічено інші побічні ефекти, про які повідомляли:

Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей):

• втрата апетиту, утруднення мовлення, головний біль
• блювота, нудота, діарея, запор
• висип на шкірі, випадіння волосся
• втому.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

• інфекції, інфекції порожнини рота, інфекції рани
• зниження кількості кров’яних клітин (нейтропенія, лімфопенія, тромбоцитопенія)
• алергійна реакція
• підвищення цукру в крові
• порушення пам’яті, депресія, тривожність, сплутаність свідомості, безсоння або труднощі зі засинанням
• порушення координації та рівноваги
• труднощі з концентрацією, зміни психічного стану або рівня пильності, відчуття поколювання
• запаморочення, порушення відчуттів, поколювання, тремтіння, незвичайний смак
• часткова втрата зору, порушення зору, подвоєння в очах, сухість або біль у очах
• глухота, дзвін у вухах, біль у вухах
• тромб у легенях або ногах, підвищений артеріальний тиск
• пневмонія, задишка, бронхіт, кашель, запалення носових ходів
• біль у шлунку або животі, нездужання/пекучий біль у шлунку, труднощі з ковтанням
• сухість шкіри, свербіж
• ураження м’язів, слабкість м’язів, болі та неприємні відчуття в м’язах
• біль у суглобах, біль у спині
• часте сечовипускання, труднощі з утриманням сечі
• гарячка, симптоми, схожі на грип, біль, нездужання, застуда або грип
• затримка рідини, набряклість ніг
• підвищення рівня печенкових ферментів
• втрата ваги, збільшення ваги
• променева інсульт.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

• інфекції головного мозку (герпетичний енцефаломієліт), включаючи летальні випадки
• нові або реактивовані інфекції цитомегаловірусом
• реактивовані інфекції вірусом гепатиту В
• вторинні пухлини, включаючи лейкемію
• зниження кількості червоних кров’яних клітин (панцитопенія, анемія, лейкопенія)
• червоні плями під шкірою
• діабетична нецукровий діабет (симптоми включають підвищене сечовипускання та відчуття спраги), низький рівень калію в крові
• зміни настрою, галюцинації
• часткова параліч, зміна відчуття запаху
• порушення слуху, інфекція середнього вуха
• серцебиття (відчуття серцебиття), приливи гарячого
• розпухлий шлунок, труднощі з контролем випорожнень, гемороїд, сухість у роті
• гепатит та ураження печінки (включаючи летальну печінкову недостатність), холестаз, підвищення білірубіну
• пухирі на тілі або в роті, шелушіння шкіри, висип, болюче почервоніння шкіри, тяжкий висип із набряком шкіри (включаючи долоні та підошви)
• підвищена чутливість до сонячного світла, кропив’янка (відчуття відчуття сверблячих висипів), підвищене потовиділення, зміни кольору шкіри
• труднощі з сечовипусканням
• кровотеча з піхви, подразнення піхви, відсутні або інтенсивні менструації, біль у молочних залозах, статева слабкість
• озноб, набряк обличчя, зміна кольору язика, спрага, порушення зубів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Темозоломіду Сун

Зберігайте цей лікарський засіб поза зоною зору та доступу для дітей, бажано в шафі, що закривається на ключ. Випадкове приймання внутрішньо може призвести до смерті дитини.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної як термін придатності на етикетці та упаковці. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Зверніться до свого аптекаря, якщо ви помітили будь-які зміни у зовнішньому вигляді капсул.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом з побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Темозоломіду Сун

Діючою речовиною є темозоломід.

Темозоломід Сун 5 мг тверді капсули: кожна тверда капсула містить 5 мг темозоломіду.

Темозоломід Сун 20 мг тверді капсули: кожна тверда капсула містить 20 мг темозоломіду.

Темозоломід Сун 100 мг тверді капсули: кожна тверда капсула містить 100 мг темозоломіду.

Темозоломід Сун 140 мг тверді капсули: кожна тверда капсула містить 140 мг темозоломіду.

Темозоломід Сун 180 мг тверді капсули: кожна тверда капсула містить 180 мг темозоломіду.

Темозоломід Сун 250 мг тверді капсули: кожна тверда капсула містить 250 мг темозоломіду.

• Інші компоненти:

вміст капсули: лактоза, натрію гліколат крохмалю (тип В), винна кислота, стеаринова кислота (див. розділ 2 «Темозоломід Сун містить лактозу»)

оболонка капсули: желатин, діоксид титану (Е171), натрію лаурилсульфат

чорнило для друку:

Темозоломід Сун 5 мг тверді капсули: лаковий лак, пропіленгліколь, жовтий оксид заліза (Е172), синій №1/алюмінієвий лак яскраво-синій FCF (Е133).

Темозоломід Сун 20 мг тверді капсули: лаковий лак, пропіленгліколь, жовтий оксид заліза (Е172).

Темозоломід Сун 100 мг тверді капсули: лаковий лак, пропіленгліколь, червоний оксид заліза (Е172), жовтий оксид заліза (Е172), діоксид титану (Е171).

Темозоломід Сун 140 мг тверді капсули: лаковий лак, пропіленгліколь, діоксид титану (Е171), синій №1/алюмінієвий лак яскраво-синій FCF (Е133).

Темозоломід Сун 180 мг тверді капсули: лаковий лак, пропіленгліколь, червоний оксид заліза (Е172).

Темозоломід Сун 250 мг тверді капсули: лаковий лак, пропіленгліколь, чорний оксид заліза (Е172).

Зовнішній вигляд Темозоломіду Сун та вміст упаковки

5 мг тверді капсули

Темозоломід Сун 5 мг тверді капсули з желатину мають кришку та корпус білого непрозорого кольору та друкуються зеленим чорнилом. На кришці нанесено «890». На корпусі нанесено «5 мг» та дві смуги.

20 мг тверді капсули

Темозоломід Сун 20 мг тверді капсули з желатину мають кришку та корпус білого непрозорого кольору та друкуються жовтим чорнилом. На кришці нанесено «891». На корпусі нанесено «20 мг» та дві смуги.

100 мг тверді капсули

Темозоломід Сун 100 мг тверді капсули з желатину мають кришку та корпус білого непрозорого кольору та друкуються рожевим чорнилом. На кришці нанесено «892». На корпусі нанесено «100 мг» та дві смуги.

140 мг тверді капсули

Темозоломід Сун 140 мг тверді капсули з желатину мають кришку та корпус білого непрозорого кольору та друкуються синім чорнилом. На кришці нанесено «929». На корпусі нанесено «140 мг» та дві смуги.

180 мг тверді капсули

Темозоломід Сун 180 мг тверді капсули з желатину мають кришку та корпус білого непрозорого кольору та друкуються червоним чорнилом. На кришці нанесено «930». На корпусі нанесено «180 мг» та дві смуги.

250 мг тверді капсули

Темозоломід Сун 250 мг тверді капсули з желатину мають кришку та корпус білого непрозорого кольору та друкуються чорним чорнилом. На кришці нанесено «893». На корпусі нанесено «250 мг» та дві смуги.

Тверді капсули доступні в блистерних упаковках по 5 капсул. Упаковки по 20 капсул містять 4 блистери по 5 капсул у коробці.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нідерланди

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника власника дозволу на введення в обіг.

Бельгія/Бельгія/Бельгія/Чеська Республіка/Данія/Естонія/Греція/Хорватія/Ірландія/Ісландія/Кіпр/Латвія/Литва/Люксембург/Люксембург/Угорщина/Мальта/Нідерланди/Норвегія/Австрія/Португалія/Словенія/Словаччина/Фінляндія/Фінляндія/Швеція

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нідерланди/Нідерланди/Нідерланди/Нідерланди/Нідерланди/Нідерланди/Нідерланди/Нідерланди/Нідерланди/Нідерланди/Нідерланди/Нідерланди/Нідерланди/Нідерланди/Нідерланди/Нідерланди/Нідерланди/Нідерланди/Нідерланди/Нідерланди/Нідерланди

Тел.: +31 (0)23 568 5501

Німеччина

Sun Pharmaceuticals Germany GmbH

Hemmelrather Weg 201

51377 Леверкузен

Німеччина

Тел.: +49 214 403 990

Іспанія

Sun Pharma Laboratorios S.L.

Рамбла-де-Каталунья, 53

08007 Барселона

Іспанія

Тел.: +34 93 342 78 90

Франція

Ranbaxy Pharmacie Generiques

11-15, Quai de Dion Bouton

92800 Пюто

Франція

Тел.: +33 1 41 44 44 50

Італія

Sun Pharma Italia Srl

Viale Giulio Richard, 1

20143 – Мілан

Італія

Тел.: +39 02 33 49 07 93

Польща

Ranbaxy (Poland) Sp. Z o.o.

вул. Кубицького, 11

02-954 Варшава

Польща

Тел.: +48 22 642 07 75

Румунія

Terapia S.A.

вул. Фабриції, 124

Клуж-Напока, повіт Клуж

Румунія

Тел.: +40 (264) 501 500

Великобританія

Ranbaxy UK Ltd

компанія Sun Pharma

Millington Road 11

Hyde Park, Hayes 3

5-й поверх

UB3 4AZ HAYES

Великобританія

Тел.: +44 (0) 208 848 8688

Дата останнього перегляду цього вкладення: березень 2022 р.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.