Тапентадол Ретард Стада 25 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Тапентадол Ретард Стада 25 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG
Тапентадол Ретард Стада 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG
Тапентадол Ретард Стада 100 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG
Тапентадол Ретард Стада 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG
Тапентадол Ретард Стада 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG
Тапентадол Ретард Стада 250 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Тапентадол Ретард Стада і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Тапентадол Ретард Стада
3. Як застосовувати Тапентадол Ретард Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Тапентадол Ретард Стада
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тапентадол Ретард Стада і для чого його застосовують

Тапентадол — це діюча речовина препарату Тапентадол Ретард Стада 25 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG — потужний знеболювальний засіб, який належить до класу опіоїдів. Тапентадол застосовують для лікування сильного хронічного болю у дорослих, який можна адекватно лікувати лише за допомогою опіоїдного знеболювального засобу.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Тапентадол Ретард Стада

Не приймайте Тапентадол Ретард Стада

• якщо ви маєте алергію на тапентадол або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);
• якщо у вас астма або дихання повільне чи поверхневе до небезпечного рівня (респіраторна депресія, гіперкапнія);
• якщо у вас параліч кишечника;
• якщо у вас гостре отруєння алкоголем, снодійними таблетками, знеболювальними або іншими психотропними ліками (ліки, що впливають на настрій та емоції) (див. «Інші лікарські засоби та Тапентадол Ретард Стада»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Тапентадол Ретард Стада:

• якщо ваше дихання повільне або поверхневе;
• якщо у вас підвищений внутрішньочерепний тиск або порушення свідомості аж до коми;
• якщо у вас була черепно-мозкова травма або пухлини мозку;
• якщо у вас захворювання печінки або нирок (див. «Як приймати Тапентадол Ретард Стада»);
• якщо у вас захворювання підшлункової залози або жовчовивідних шляхів, включаючи панкреатит;
• якщо ви приймаєте ліки, що називаються змішаними агоністами/антагоністами опіоїдних рецепторів (наприклад: пентазоцин, налбуфін) або частковими агоністами μ-рецепторів опіоїдів (наприклад: бупренорфін);
• якщо ви схильні до епілепсії або нападів або приймаєте інші ліки, що відомі своїм ризиком підвищення судом, оскільки ризик таких нападів може збільшитися.

Толерантність, залежність та зловживання

Цей лікарський засіб містить тапентадол, що є опіоїдом. Він може викликати залежність та/або зловживання.

Цей лікарський засіб містить тапентадол — опіоїдний препарат. Багаторазове застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності препарату (ви звикаєте до нього, що називається толерантністю). Багаторазове застосування тапентадолу також може призвести до залежності, зловживання та зловживання, що може спричинити передозування, потенційно смертельне. Ризик цих побічних ефектів може збільшуватися при вищій дозі та тривалішому застосуванні.

Залежність або зловживання можуть змусити вас відчувати, що ви більше не контролюєте кількість ліків, які потрібно приймати, або з якою частотою.

Ризик стати залежним або зловживати варіюється від людини до людини. Ви можете мати більший ризик стати залежним або зловживати тапентадолом, якщо:

• ви або хтось із вашої сім’ї колись зловживали алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними наркотиками або мали залежність від них («зловживання»);
• ви палите;
• у вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або вас лікував психіатр через інші психічні захворювання.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час прийому тапентадолу, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або зловживаєте:

• вам потрібно приймати ліки довше, ніж рекомендував лікар;
• вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано;
• ви можете відчувати, що вам потрібно продовжувати приймати ліки, навіть коли вони не допомагають усувати біль;
• ви використовуєте ліки не за призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «допомогти заснути»;
• ви робили багаторазові невдалі спроби кинути палити або контролювати прийом ліків;
• коли ви припиняєте прийом ліків, ви почуваєтеся погано, але почуваєтеся краще, як тільки знову приймаєте ліки («синдром відміни»).

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, поговоріть з лікарем, щоб обговорити найкращий шлях лікування для вас, включаючи коли доцільно припинити прийом і як це зробити безпечно (див. розділ 3, Якщо ви припинили прийом тапентадолу).

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Тапентадол може викликати порушення дихання, пов’язані зі сном, такі як апное сну (зупинка дихання під час сну) та гіпоксемія, пов’язана зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинку дихання під час сну, нічні пробудження через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Лікар може розглянути можливість зниження дози.

Інші лікарські засоби та Тапентадол Ретард Стада

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

• Ризик побічних ефектів зростає, якщо ви приймаєте ліки, що можуть викликати судоми (напади), наприклад, певні антидепресанти або антипсихотики. Ризик судом зростає, якщо ви приймаєте тапентадол одночасно з цими ліками. Лікар повідомить вам, чи підходить вам тапентадол.

• Сумісне застосування тапентадолу та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані ліки [певні снодійні або заспокійливі таблетки (наприклад, барбітурати) або знеболювальні, такі як опіоїди, морфін і кодеїн (також як ліки від кашлю), антипсихотики, H1-антигістаміни, алкоголь], збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми та може бути потенційно смертельним. Через це сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо лікар призначить вам тапентадол разом із седативними засобами, він обмежить дозу та тривалість сумісного лікування. Сумісне застосування опіоїдів та ліків, що використовуються для лікування епілепсії, нервового болю або тривожності (габапентин і прегабалін), збільшує ризик передозування опіоїдами, респіраторної депресії та може бути потенційно смертельним. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте габапентин або прегабалін або будь-який інший седативний засіб, і суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям та родичам про вищезазначені симптоми. Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

• Якщо ви приймаєте ліки, що впливають на рівень серотоніну (наприклад, певні ліки від депресії), поговоріть з лікарем перед прийомом тапентадолу, оскільки були випадки «серотонінового синдрому». Серотоніновий синдром — це рідке, але потенційно смертельне захворювання. Симптоми можуть включати непередбачувані, ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що контролюють рух очей, тривожність, надмірне потовиділення, тремтіння, посилені рефлекси, підвищення м’язового тонусу та підвищення температури тіла понад 38 °C. Лікар може дати вам поради.

• Не досліджувалося сумісне застосування тапентадолу з іншими типами ліків, що називаються змішаними агоністами/антагоністами μ-рецепторів опіоїдів (наприклад, пентазоцин, налбуфін) або частковими агоністами μ-опіоїдів (наприклад, бупренорфін). Можливо, тапентадол не буде так добре діяти, якщо його застосовувати разом з одним із цих ліків. Повідомте лікареві, якщо ви зараз лікуєтеся одним із цих препаратів.

• Прийом тапентадолу разом із потужними інгібіторами або індукторами (наприклад, рифампіцин, фенобарбітал або звіробій) певних ферментів, необхідних для виведення тапентадолу з організму, може вплинути на ефективність тапентадолу або спричинити побічні ефекти, особливо при початку або припиненні прийому цих інших ліків. Будь ласка, повідомляйте лікареві про всі ліки, які ви приймаєте.

• Тапентадол не слід приймати разом із інгібіторами МАО (певні ліки від депресії). Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте інгібітори МАО або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів.

• Якщо ви використовуєте тапентадол разом із наступними ліками, що мають антихолінергічну дію, ризик побічних ефектів може збільшитися:

• ліки для лікування депресії;

• ліки, що використовуються для лікування алергій, запаморочення або нудоти (антигістаміни або протиблювотні);

• ліки для лікування психіатричних розладів (антипсихотики або нейролептики);

• м’язові релаксанти;

• ліки для лікування хвороби Паркінсона.

Прийом Тапентадол Ретард Стада з їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголь під час прийому тапентадолу, оскільки деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть посилюватися. Прийом їжі не впливає на дію цього лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте цей лікарський засіб:

• якщо ви вагітні, окрім випадків, коли це призначив лікар, оскільки при тривалому застосуванні під час вагітності тапентадол може спричинити симптоми відміни у новонародженого, що може загрожувати життю новонародженого, якщо це не буде виявлено та ліковано лікарем;
• під час годування груддю, оскільки він може виділятися з материнським молоком.

Не рекомендується приймати тапентадол:

• під час пологів, оскільки це може спричинити повільне або поверхневе дихання до небезпечного рівня (респіраторна депресія) у новонародженого.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Запитайте лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час лікування тапентадолом. Важливо, щоб ви спостерігали, як цей лікарський засіб впливає на вас, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте сонливість, запаморочення, нечітке або подвійне бачення або маєте труднощі з концентрацією. Особливо обережно поводьтеся на початку лікування, після зміни дози та при сумісному застосуванні з алкоголем або заспокійливими засобами.

3. Як приймати Тапентадол Ретард Стада 25 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та регулярно під час лікування ваш лікар обговорить з вами, чого можна очікувати від застосування тапентадолу, коли і як довго його слід приймати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити прийом (див. також розділ «Якщо ви припинили прийом тапентадолу» нижче).

Лікар підбере дозу залежно від інтенсивності вашого болю та індивідуальної чутливості до болю. Зазвичай слід приймати найменшу дозу, достатню для зняття болю.

Дорослі

Початкова рекомендована доза — 50 мг двічі на добу, приблизно кожні 12 годин.

Загальну добову дозу тапентадолу понад 500 мг не рекомендовано.

У разі необхідності лікар може призначити іншу, більш відповідну дозу або схему прийому. Якщо ви вважаєте, що дія цих таблеток надто сильна або надто слабка, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

Пацієнти літнього віку

У пацієнтів літнього віку (понад 65 років) зазвичай немає необхідності у коригуванні дози. Однак у деяких пацієнтів цієї вікової групи виведення тапентадолу може уповільнюватися. Якщо це стосується вас, ваш лікар може призначити іншу схему прийому.

Захворювання печінки та нирок (недостатність)

Пацієнти з тяжкими порушеннями функції печінки не повинні приймати ці таблетки. Якщо у вас помірні порушення, лікар призначить іншу схему прийому. При легких порушеннях функції печінки коригування дози не потрібно.

Пацієнти з тяжкими порушеннями функції нирок не повинні приймати ці таблетки. При легких або помірних порушеннях функції нирок коригування дози не потрібно.

Застосування у дітей та підлітків

Тапентадол не призначений для дітей та підлітків віком до 18 років.

Як і коли приймати Тапентадол Ретард Стада 25 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Тапентадол слід приймати перорально.

Завжди ковтайте таблетку, запиваючи достатньою кількістю рідини. Не жуйте і не подрібнюйте таблетку, оскільки це може призвести до передозування, адже активна речовина вивільниться в організмі занадто швидко. Таблетки можна приймати натще або під час їжі.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Можливо, оболонка таблетки не повністю перетравиться і тому з’явиться у калі. Це не повинно вас турбувати, оскільки лікарський засіб (активна речовина) уже буде всмоктаний організмом, а те, що ви бачите, — це лише порожня оболонка.

Інструкція щодо відкриття блистера

Цей лікарський засіб упакований у блистери з попередньо вирізаними однодозовими комірками, які є безпечними та захищеними від дітей. Ви не можете витиснути таблетку крізь блистер. Будь ласка, дотримуйтесь наступних інструкцій щодо відкриття блистера:

1. Відріжте одну дозу по лініях попереднього розрізання блистера.

1. Знайдіть незапаяну ділянку, яка розташована там, де перетинаються лінії попереднього розрізання.

1. Відірвіть незапаяну ділянку, щоб відокремити фольгу.

Як довго слід приймати Тапентадол Ретард Стада 25 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Не приймайте таблетки довше, ніж це вказав ваш лікар.

Якщо ви прийняли більше Тапентадолу Ретард Стада 25 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG, ніж слід

Після прийому дуже високих доз можуть виникнути такі ефекти:

• дуже звужені зіниці
• блювання
• зниження артеріального тиску
• прискорене серцебиття
• запаморочення, порушення свідомості або кома (глибока втрата свідомості)
• епілептичні напади
• уповільнене або поверхневе дихання до небезпечного рівня або зупинка дихання, що може призвести до смерті.

Якщо у вас виникли будь-які з цих ефектів, негайно зателефонуйте лікарю!

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято. Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію до лікарського засобу при зверненні до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Тапентадол Ретард Стада 25 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Якщо ви забули прийняти таблетку, можливо, біль повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу — просто продовжуйте приймати таблетки, як і раніше.

Якщо ви припинили лікування Тапентадолом Ретард Стада 25 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Якщо ви припините або занадто рано припините лікування, можливо, біль повернеться. Якщо ви хочете припинити лікування, проконсультуйтеся з лікарем перед цим.

Зазвичай після припинення лікування симптоми абстиненції не виникають, однак у рідких випадках люди, які довго приймали ці таблетки, можуть почуватися погано, якщо припинять їх прийом раптово.

Симптоми можуть бути такими:

• нервозність, сльозотеча, риніт, зіваці, пітливість, озноб, м’язові болі та розширені зіниці,
• подразливість, тривожність, біль у спині, біль у суглобах, слабкість, спазми живота,

порушення сну, нудота, втрата апетиту, блювання, діарея, а також підвищення артеріального тиску, частоти дихання або частоти серцевих скорочень.

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів після припинення лікування, будь ласка, зверніться до лікаря.

Не слід різко припиняти застосування цього лікарського засобу, окрім випадків, коли це вказав лікар. Якщо ваш лікар вирішить, що вам слід припинити прийом цих таблеток, він пояснить, як це зробити, що може включати поступове зменшення дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу, і що робити, якщо вони у вас виникли:

• Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції. Симптоми можуть включати свистяче дихання, утруднення дихання, набряк повік, обличчя або губ, висип на шкірі або свербіж, особливо якщо вони охоплюють увесь організм.
• Іншим серйозним побічним ефектом є дихання повільніше або слабкіше, ніж зазвичай. Це трапляється переважно у літніх пацієнтів або у пацієнтів, які перебувають у слабкому стані.

Якщо у вас виникли будь-які з цих серйозних симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Інші можливі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 людей)

• нудота, запор
• запаморочення, сонливість, головний біль

Часто (можуть впливати до 1 з 10 людей)

• зниження апетиту, тривожність, депресія настрою, труднощі заснути, нервозність, хвилювання, порушення уваги,
• тремор, м’язові тіки,
• припливи гарячого повітря,
• задишка,
• блювота, діарея, розлад шлунку,
• свербіж, підвищена пітливість, висип на шкірі,
• відчуття слабкості, втоми, відчуття зміни температури тіла, сухість слизових оболонок, накопичення рідини в тканинах (набряки).

Не часто (можуть впливати до 1 з 100 людей)

• алергічна реакція на ліки (включаючи набряк під шкірою, кропив’янку та в тяжких випадках — утруднення дихання, зниження тиску, колапс або шок),
• втрата ваги,
• дезорієнтація, сплутаність свідомості, збудливість (хвилювання), порушення сприйняття, порушення сну, ейфоричний стан настрою, депресія рівня свідомості, погіршення пам’яті, погіршення психічних функцій,
• запаморочення, седація, порушення координації, труднощі з мовою, оніміння, незвичайні відчуття на шкірі (наприклад, поколювання, свербіж),
• порушення зору,
• прискорене серцебиття, уповільнене серцебиття, серцебиття, зниження артеріального тиску,
• дискомфорт у животі,
• висип,
• запізнення відтоку сечі, часте сечовипускання,
• порушення статевої функції,
• синдром відміни препарату (див. «Якщо ви припините лікування Тапентадол Ретард Стада»), відчуття нездужання, роздратування.

Рідко (можуть впливати до 1 з 1000 людей)

• залежність від препарату, порушення мислення, напади епілепсії, відчуття, ніби ви ось-ось знепритомнієте, порушення координації,
• повільне або поверхневе дихання до небезпечного рівня (респіраторна депресія),
• порушення спорожнення шлунка,
• відчуття сп’яніння, відчуття розслаблення.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• божевілля

Загалом, ймовірність виникнення суїцидальних думок і поведінки зростає у пацієнтів із
хронічним болем. Крім того, деякі ліки для лікування депресії (що впливають на нейротрансмітерну систему мозку) можуть підвищувати цей ризик, особливо на початку лікування. Хоча тапентадол також впливає на нейротрансмітери, за даними досвіду в пацієнтів не було доведено, що він підвищує цей ризик.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тапентадолу Ретард Стада 25 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, недоступному для інших осіб. Він може спричинити серйозну шкоду або бути смертельним для людей, яким його не призначали.

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та поза їхнім зором.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після НЕД. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Поверніть порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тапентадол Ретард Стада

Діючою речовиною є тапентадол.

Тапентадол Ретард Стада 25 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить фосфат тапентадолу, що еквівалентний 25 мг тапентадолу.

Тапентадол Ретард Стада 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить фосфат тапентадолу, що еквівалентний 50 мг тапентадолу.

Тапентадол Ретард Стада 100 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить фосфат тапентадолу, що еквівалентний 100 мг тапентадолу.

Тапентадол Ретард Стада 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить фосфат тапентадолу, що еквівалентний 150 мг тапентадолу.

Тапентадол Ретард Стада 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить фосфат тапентадолу, що еквівалентний 200 мг тапентадолу.

Тапентадол Ретард Стада 250 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить фосфат тапентадолу, що еквівалентний 250 мг тапентадолу.

Інші складові (допоміжні речовини):

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (E460), гіпромелоза (E464), колоїдний безводний діоксид кремнію (E551), стеарат магнію.

Покриття таблетки: гіпромелоза (E464), гліцерол (E422), тальк (E553b), мікрокристалічна целюлоза (E460), діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (лише для доз 25, 100, 150, 200 та 250 мг) (E172), жовтий оксид заліза (лише для доз 25, 100 та 200 мг) (E172), чорний оксид заліза (лише для доз 25, 100, 150, 200 та 250 мг) (E172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Тапентадол Ретард Стада 25 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG — це коричневі таблетки, овальні, двоопуклі (6 мм x 12 мм), з розтиском на обох сторонах.

Таблетку можна розділити на рівні частини.

Тапентадол Ретард Стада 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG — це білі таблетки, овальні, двоопуклі (6 мм x 13 мм), з розтиском на обох сторонах.

Таблетку можна розділити на рівні частини.

Тапентадол Ретард Стада 100 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG — це жовтуваті таблетки, овальні, двоопуклі (7 мм x 14 мм), з розтиском на обох сторонах.

Таблетку можна розділити на рівні частини.

Тапентадол Ретард Стада 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG — це яскраво-червоні таблетки, овальні, двоопуклі (7 мм x 15 мм), з розтиском на обох сторонах.

Таблетку можна розділити на рівні частини.

Тапентадол Ретард Стада 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG — це жовті таблетки, овальні, двоопуклі (8 мм x 16 мм), з розтиском на обох сторонах.

Таблетку можна розділити на рівні частини.

Тапентадол Ретард Стада 250 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG — це червоно-коричневі таблетки, овальні, двоопуклі (9 мм x 18 мм), з розтиском на обох сторонах.

Таблетку можна розділити на рівні частини.

Тапентадол Ретард Стада доступний у таких упаковках:

Тапентадол Ретард Стада 25 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

20x1, 30x1, 40x1, 50x1, 54x1, 60x1 або 100x1 таблеток у блістерних однодозових упаковках із попереднім нарізанням, дитячий захист.

Тапентадол Ретард Стада 50, 100, 150, 200, 250 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

20x1, 24x1, 30x1, 50x1, 54x1, 60x1 або 100x1 таблеток у блістерних однодозових упаковках із попереднім нарізанням, дитячий захист.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення на ринку та виробник

Власник дозволу на розміщення на ринку

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Виробник

Develco Pharma GmbH

Grienmatt 27

79650 Schopfheim

Німеччина

або

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Німеччина

або

Centrafarm Services B.V.,

Van de Reijtstraat 31-E,

4814 NE Breda,

Нідерланди

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору (ЄЕП) під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: березень 2026.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).