Росувастатин Нормон 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Іспанія
Торгова назва Росувастатин Нормон 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Форма випуску таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом. Застосування При Тривалому Лікуванні
Реєстраційний номер 81934
Росувастатин Нормон 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Росувастатин Нормон 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

  1. Що таке Росувастатин Нормон і для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Росувастатин Нормон
  3. Як застосовувати Росувастатин Нормон
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Росувастатину Нормон
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Росувастатин Нормон і для чого його застосовують

Росувастатин Нормон належить до групи лікарських засобів, які називаються статинами.

Вам призначили Росувастатин Нормон тому, що:

  • У вас підвищений рівень холестерину. Це означає, що ви перебуваєте під ризиком інфаркту серця або інсульту. Росувастатин застосовується у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років і старших для лікування підвищеного рівня холестерину.

  • Вам рекомендовано приймати статин, оскільки зміни в дієті та збільшення фізичних навантажень не дали достатнього ефекту для нормалізації рівня холестерину. Вам необхідно продовжувати дотримуватися дієти, що сприяє зниженню рівня холестерину, та регулярно виконувати фізичні вправи під час лікування росувастатином.

Або

  • У вас є інші фактори ризику, що підвищують ймовірність розвитку інфаркту серця, інсульту або інших пов’язаних проблем із здоров’ям.

Інфаркт серця, інсульт та інші пов’язані захворювання можуть бути спричинені захворюванням, яке називається атеросклероз. Атеросклероз виникає через утворення відкладень жирових речовин у ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати прийом Росувастатин Нормон?

Росувастатин застосовується для нормалізації рівня жирових речовин у крові, які називаються ліпідами, найвідомішим із них є холестерин.

Існує кілька видів холестерину в крові: «поганий» холестерин (ЛПНЩ) та «добрий» холестерин (ЛПВЩ).

  • Росувастатин знижує кількість «поганого» холестерину та підвищує рівень «доброго» холестерину.
  • Він діє, блокуючи утворення «поганого» холестерину, та покращує здатність організму виводити його з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо його не лікувати, можуть утворюватися жирові відкладення на стінках кровоносних судин, що призводить до їх звуження.

Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, перешкоджаючи постачанню крові до серця або мозку, що призводить до інфаркту серця або інсульту. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик розвитку інфаркту серця, інсульту або інших пов’язаних захворювань.

Вам необхідно продовжувати прийом росувастатину, навіть якщо рівень холестерину вже став нормальним, оскільки це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину та утворенню жирових відкладень. Однак, вам слід припинити лікування, якщо це рекомендує лікар або якщо ви вагітнішаєте.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Росувастатин Нормон

Не приймайте Росувастатин Нормон

  • Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до росувастатину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
  • Якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому росувастатину, негайно припиніть його застосування та повідомте лікаря. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування росувастатином, використовуючи відповідний засіб контрацепції.
  • Якщо у вас захворювання печінки.
  • Якщо у вас тяжкі ниркові проблеми.
  • Якщо у вас повторювані або незрозумілі болі та судоми в м’язах.
  • Якщо ви приймаєте комбінацію ліків софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (використовуються для вірусного захворювання печінки, що називається гепатит С).
  • Якщо ви приймаєте лікарський засіб під назвою циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів).

Якщо ви перебуваєте в одній із зазначених вище ситуацій (або не впевнені), будь ласка, зверніться знову до свого лікаря.

Крім того, не приймайте найвищу дозу (40 мг):

  • Якщо у вас помірні ниркові проблеми (якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем).
  • Якщо ваша щитовидна залоза працює неналежним чином.
  • Якщо у вас повторювані або незрозумілі болі та судоми в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових проблем або попередній досвід м’язових проблем під час лікування іншими ліками для зниження рівня холестерину.
  • Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
  • Якщо ви азіатського походження (наприклад, японець, китайцем, філіппінцем, в’єтнамцем, корейцем або індійцем).
  • Якщо ви приймаєте інші ліки, що називаються фібрати, для зниження холестерину.

Якщо ви перебуваєте в одній із зазначених вище ситуацій (або не впевнені), будь ласка, знову проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Росувастатин Нормон

  • Якщо у вас ниркові проблеми.
  • Якщо у вас захворювання печінки.
  • Якщо у вас повторювані або незрозумілі болі та судоми в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових проблем або попередній досвід м’язових проблем під час лікування іншими ліками для зниження рівня холестерину. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас з’явилися незрозумілі болі або судоми в м’язах, особливо якщо ви відчуваєте загальне погіршення стану або гарячку. Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у вас постійна м’язова слабкість.
  • Якщо у вас коли-небудь виникла тяжка висипка, шелушіння шкіри, пухирі та/або виразки в роті після прийому росувастатину або інших пов’язаних ліків.
  • Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
  • Якщо ваша щитовидна залоза працює неналежним чином.
  • Якщо ви приймаєте інші ліки, що називаються фібрати, для зниження холестерину. Уважно прочитайте цей листок-інструкцію, навіть якщо ви раніше приймали ліки для зниження холестерину.
  • Якщо ви приймаєте ліки для лікування інфекції ВІЛ (вірусу СНІДу), наприклад, ритонавір з лопінавіром та/або атазанавіром, див. «Інші ліки та Росувастатин».
  • Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою ацид фусидін (ліки для лікування бактеріальних інфекцій), перорально або у формі ін’єкції. Поєднання ациклу фусидину та росувастатину може спричинити тяжкі м’язові проблеми (рабдоміоліз), будь ласка, див. «Інші ліки та Росувастатин».
  • Якщо у вас тяжке дихальне недостатність.
  • Якщо ви азіатського походження, наприклад, японець, китайцем, філіппінцем, в’єтнамцем, корейцем або індійцем. Ваш лікар має встановити відповідну початкову дозу росувастатину для вас.
  • Якщо вам більше 70 років (оскільки ваш лікар має встановити відповідну початкову дозу росувастатину для вас).
    • Якщо у вас є або була міастенія (захворювання, що супроводжується загальною м’язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються під час дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів), оскільки статини іноді можуть погіршувати захворювання або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).

Якщо ви перебуваєте в одній із зазначених вище ситуацій (або не впевнені):

• Не приймайте найвищу дозу 40 мг і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому будь-якої дози Росувастатин Нормон.

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівена-Джонсона та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням росувастатином. Припиніть застосування росувастатину та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які симптоми, описані в розділі 4.

У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, що виявляє підвищений рівень печінкових ферментів (трансаміназ) у крові. З цієї причини ваш лікар, як правило, призначить аналізи крові (тест функції печінки) до та після початку лікування росувастатином.

Під час прийому цього лікарського засобу ваш лікар буде уважно спостерігати за вами, якщо у вас цукровий діабет або є ризик його розвитку. Ймовірно, у вас є ризик розвитку цукрового діабету, якщо у вас високий рівень цукру в крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск.

Діти та підлітки

  • Якщо пацієнт молодший 6 років: росувастатин не повинен застосовуватися дітям молодше 6 років.

Інші ліки та Росувастатин

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

  • циклоспорин (використовується після трансплантації органів),
  • варфарин, тікагрелор або клопідогрел, або будь-який інший антикоагулянт (наприклад, аценокумарол),
  • фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат), або будь-який інший лікарський засіб для зниження холестерину (наприклад, езетиміб),
  • ліки від розладу шлунку (використовуються для нейтралізації шлункової кислоти),
  • еритроміцин (антибіотик),
  • ацид фусидін (антибіотик — будь ласка, див. нижче та в розділі «Попередження та застереження»),
  • оральні контрацептиви (таблетки),
  • регорафеніб (використовується для лікування раку),
  • даролутамід (використовується для лікування раку),
  • капматініб (використовується для лікування раку),
  • гормональну замісну терапію,
  • фостаматиніб (використовується для лікування низького рівня тромбоцитів),
  • фебуксостат (використовується для лікування та профілактики високого рівня сечової кислоти в крові),
  • теріфлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу),
  • будь-який із наступних ліків, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. Попередження та застереження): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, ґразопревір, елбасвір, ґлекапревір, пібрентасвір,
  • роксадустат (використовується для лікування анемії у пацієнтів із хронічним захворюванням нирок),
  • тафамідіс (використовується для лікування захворювання, що називається амілоїдоз транстиреїну).

Дія цих ліків може змінюватися під впливом росувастатину або вони можуть змінювати дію росувастатину.

Якщо вам потрібно приймати пероральний ацид фусидін для лікування бактеріальної інфекції, вам слід тимчасово припинити прийом цього лікарського засобу. Ваш лікар повідомить вам, коли можна безпечно відновити прийом росувастатину. Прийом росувастатину разом з ацидом фусидином може рідко спричинити м’язову слабкість, болючість або болі (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз у розділі 4.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте росувастатин, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому росувастатину, негайно припиніть його прийом та повідомте лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування росувастатином, використовуючи відповідний засіб контрацепції.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Більшість пацієнтів можуть керувати транспортними засобами та працювати з механізмами під час лікування росувастатином, оскільки це не впливає на їхню здатність. Проте деякі люди можуть відчувати запаморочення під час лікування росувастатином. Якщо ви відчуваєте запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж намагатися керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Росувастатин Нормон містить лактозу.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Росувастатин Нормон містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Росувастатин Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєте росувастатин для зниження підвищеного рівня холестерину:

Початкова доза

Лікування росувастатином слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо раніше ви приймали більшу дозу іншої статини. Вибір початкової дози залежить від:

  • Вашого рівня холестерину.
  • Ступеня ризику розвитку серцевого нападу або інсульту.
  • Наявності факторів, що підвищують ризик можливих побічних ефектів.

Уточніть у свого лікаря або фармацевта, яка початкова доза росувастатину є найкращою для вас.

Ваш лікар може вирішити почати лікування з найменшої дози (5 мг):

  • Якщо ви азіатського походження (наприклад, японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, кореець або індус).
  • Якщо вам більше 70 років.
  • Якщо у вас помірні ниркові захворювання.
  • Якщо у вас є ризик м’язових болів і судом (міопатії).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви отримували відповідну для вас дозу росувастатину. Якщо ви почали з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 20 мг, а потім, за необхідності, до 40 мг. Якщо ви почали з дози 10 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 20 мг, а потім до 40 мг, за необхідності. Між кожним коригуванням дози має бути інтервал у чотири тижні.

Максимальна добова доза росувастатину становить 40 мг. Ця доза призначається лише пацієнтам із високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких рівень холестерину недостатньо знижується дозою 20 мг.

Якщо ви приймаєте росувастатин для зниження ризику серцевого нападу, інсульту або пов’язаних із ними захворювань:

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак ваш лікар може вирішити призначити меншу дозу, якщо у вас є один із вищезазначених факторів.

Застосування у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років

Діапазон доз для дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років становить від 5 мг до 20 мг один раз на добу. Звичайною початковою дозою є 5 мг на добу, і ваш лікар може поступово збільшити дозу до тієї, що буде відповідною для вас. Максимальна рекомендована добова доза росувастатину для дітей у віці від 6 до 17 років становить 10 мг або 20 мг залежно від основного захворювання, яке лікується. Приймайте дозу один раз на добу.

Прийом таблеток

Кожну таблетку ковтайте цілою, запиваючи водою.

Приймайте росувастатин один раз на добу. Ви можете приймати його в будь-який час доби, з їжею або без неї.

Намагайтеся приймати таблетки щодня о тій самій годині. Це допоможе вам краще пам’ятати про прийом ліків.

Регулярний контроль рівня холестерину

Важливо регулярно відвідувати свого лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що його рівень нормалізувався та залишається на належному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви отримували відповідну для вас дозу росувастатину.

Якщо ви прийняли більше росувастатину, ніж слід

Зв’яжіться зі своїм лікарем або найближчою лікарнею, щоб отримати пораду.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, що була прийнята.

Якщо ви потрапите до лікарні або отримуватимете лікування від іншого захворювання, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте росувастатин.

Якщо ви забули прийняти Росувастатин Нормон

Не хвилюйтеся — просто прийміть наступну заплановану дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Росувастатин Нормон

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо хочете припинити лікування росувастатином. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините прийом росувастатину.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Важливо, щоб ви знали, якими можуть бути ці побічні ефекти. Зазвичай вони є незначними і зникають протягом короткого часу.

Припиніть приймати розувастатин і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть такі алергічні реакції:

  • Утруднення дихання, з набряком або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла.
  • Набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призводити до утруднення ковтання.
  • Сильний свербіж шкіри (з висипаннями).
  • Червонуваті плями на тулубі, не підвищені, у вигляді мішені або кіл, часто з центральними бульбашками, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
  • Загальне висипання, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Також припиніть приймати розувастатин і негайно проконсультуйтеся з лікарем:

  • Якщо у вас виникли незрозумілі болі та судоми в м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося. М’язові симптоми трапляються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і при інших статинах, у дуже невеликої кількості людей спостерігалися небажані м’язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельного пошкодження м’язів, що називається рабдоміолізом.
  • Якщо ви відчуваєте розрив м’яза.
  • Якщо у вас виник синдром, що супроводжується симптомами, схожими на вовчанку (включаючи кропив’янку, порушення в суглобах і вплив на кров’яні клітини).

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

  • Головний біль, біль у животі, запор, нудота, біль у м’язах, слабкість, запаморочення.
  • Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками розувастатину (частий побічний ефект лише при добовій дозі 40 мг розувастатину).
  • Цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас підвищений рівень цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде уважно спостерігати за вами під час прийому цього препарату.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

  • Кропив’янка, свербіж та інші шкірні реакції.
  • Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками розувастатину (рідкий побічний ефект при добових дозах 5 мг, 10 мг і 20 мг розувастатину).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)

  • Серйозна алергічна реакція — симптоми включають набряк обличчя, губ, язика і/або горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипаннями). Якщо ви вважаєте, що у вас алергічна реакція, припиніть приймати розувастатин і негайно зверніться за медичною допомогою.
  • Ураження м’язів у дорослих — як застереження, припиніть приймати розувастатин і негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникли незрозумілі болі або судоми в м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося.
  • Сильний біль у животі (можливий ознака запалення підшлункової залози).
  • Підвищення печінкових ферментів (трансаміназ) у крові.
  • Кровотечі або синці, що з’являються легше, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
  • Синдром, що супроводжується симптомами, схожими на вовчанку (включаючи кропив’янку, порушення в суглобах і вплив на кров’яні клітини).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

  • Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей), гепатит (запалення печінки), сліди крові в сечі, ураження нервів рук і ніг (з онімінням або відчуттям поколювання), біль у суглобах, втрата пам’яті та збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти (частоту неможливо визначити за наявними даними), до яких можуть належати:

  • Діарея (рідкий стілець), кашель, задишка, набряки (набряки), порушення сну, включаючи безсоння та кошмари, сексуальні труднощі, депресія, дихальні проблеми, включаючи тривалий кашель і/або задишку або підвищення температури, ураження сухожиль, постійна м’язова слабкість.
    • Миастенія gravis (захворювання, що викликає загальну м’язову слабкість, яка в окремих випадках впливає на м’язи, що використовуються під час дихання).
    • Офтальмічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів).
    • Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникне слабкість у руках або ногах, що погіршується після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, утруднення ковтання або утруднення дихання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://wwwnotificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти наданню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Росувастатину Нормон

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці/блистері/етикетці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом з побутовими відходами. Упаковки та ліки, які не потрібні, здавайте у пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Діючою речовиною Росувастатин Нормон є розувастатин. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять кальцієву сіль розувастатину, що еквівалентно 5 мг розувастатину. Інші компоненти ядра таблеток: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, натрію гідрогенкарбонат, кремнію діоксид колоїдний безводний та магнію стеарат. Плівкова оболонка містить: гіпромелозу, титану діоксид (Е171), макрогол 6000, тальк та заліза оксид жовтий (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Росувастатин Нормон 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, випускаються в упаковках із блистерами по 28 таблеток.

Росувастатин Нормон 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це жовті круглі двоопуклі таблетки з рискою «5».

Власник дозволу на реалізацію та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

C/ Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos, Madrid

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Червень 2024

Детальну та актуаліну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, наведений у листку-вкладенні та картонній упаковці. Також можна отримати цю інформацію за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81934/P_81934.html