Рівакса 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Рівакса 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Рівакса 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

ривароксабан

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст листівки

1. Що таке Рівакса і для чого її застосовують

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ріваксу

3. Як приймати Ріваксу

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Рівакси

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рівакса і для чого її застосовують

Рівакса містить діючу речовину ривароксабан.

Ривароксабан застосовують у дорослих для:

• профілактики утворення згустків крові в головному мозку (інсульт) або в інших кровоносних судинах організму, якщо у пацієнта є певна форма нерегулярного серцевого ритму, яка називається незастійна фібриляція передсердь.
• лікування згустків крові у венах ніг (тромбоз глибоких вен) та у судинах легень (легенева емболія), а також для запобігання їх повторному утворенню у кровоносних судинах ніг і/або легень.

Ривароксабан належить до групи лікарських засобів, які називаються антикоагулянтами. Він діє, блокуючи один із факторів згортання крові (фактор Xa), і таким чином зменшує схильність крові до утворення згустків.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати прийом Рівакса

Не приймайте Ріваксу

• якщо у вас алергія на ривароксабан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас є надмірна кровотеча
• якщо у вас є захворювання або проблеми з органом, які збільшують ризик серйозної кровотечі (наприклад, виразка шлунка, ураження або кровотеча в мозок або нещодавня хірургічна операція на мозку або очах)
• якщо ви приймаєте ліки для запобігання утворенню тромбів у крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком випадків, коли ви переходите з одного антикоагулянтного лікування на інше, або коли вам вводять гепарин через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його закупорці
• якщо у вас захворювання печінки, яке збільшує ризик кровотечі
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Не приймайте Ріваксу та повідомте лікаря, якщо до вас стосується будь-який із цих випадків.

Попередження та обережність

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком прийому рівароксабану.

Будьте особливо обережні з Ріваксою

• якщо у вас підвищений ризик кровотечі, як це може відбуватися в таких ситуаціях:
  • тяжка ниркова недостатність у дорослих, оскільки функція нирок може впливати на кількість лікарського засобу, що діє в організмі
  • якщо ви приймаєте інші ліки для запобігання утворенню тромбів (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), коли ви переходите на інший антикоагулянтний засіб або під час отримання гепарину через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його закупорці (див. розділ «Інші лікарські засоби та Рівакса»)
  • геморагічна хвороба
  • дуже високий артеріальний тиск, який не контролюється лікуванням
  • захворювання шлунка або кишечника, які можуть спричинити кровотечу, наприклад, запалення кишечника або шлунка, запалення стравоходу (наприклад, через гастроезофагеальну рефлюксну хворобу — стан, при якому шлункова кислота піднімається вгору по стравоходу), або пухлини в шлунку, кишечнику, статевих шляхах або сечовивідних шляхах
  • порушення судин у задній частині очей (ретинопатія)
  • захворювання легень, при якому бронхи розширені і заповнені гноєм (бронхієктазія), або попередня кровотеча з легень
• якщо у вас встановлено штучний клапан серця
• якщо ви знаєте, що страждаєте захворюванням, яке називається антифосфоліпідний синдром (порушення імунної системи, що підвищує ризик утворення тромбів), повідомте про це лікареві, щоб він вирішив, чи потрібно змінити лікування
• якщо ваш лікар встановить, що ваш артеріальний тиск нестабільний, або вам планують інше лікування чи хірургічну процедуру для видалення тромбу з легень

Повідомте свого лікаря, якщо у вас є будь-яка з цих ситуацій, перш ніж приймати рівароксабан. Ваш лікар вирішить, чи слід вам лікуватися цим препаратом, і чи потрібно більш ретельне спостереження.

Якщо вам потрібна хірургічна операція

• Дуже важливо приймати ривароксабан до та після операції точно в той час, який вказав ваш лікар.
• Якщо під час операції необхідно встановити катетер або зробити ін’єкцію в хребет (наприклад, для епідуральної чи спинальної анестезії або знеболення):
  • Дуже важливо приймати ривароксабан до та після введення або видалення катетера точно в той час, який вказав ваш лікар.
  • Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас з’явиться оніміння або слабкість у ногах, або проблеми з кишечником чи сечовим міхуром після закінчення дії анестезії, оскільки це вимагає термінової медичної допомоги.

Діти та підлітки

Таблетки ривароксабану не рекомендуються для застосування у дітей та підлітків. Недостатньо інформації щодо застосування ривароксабану у дітей та підлітків.

Інші ліки та Рівакса

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбаються без рецепта.

• Якщо ви приймаєте
  • будь-який лік від грибкової інфекції (наприклад, флуконазол, ітраконазол, воріконазол, позаконазол), окрім тих, що застосовуються лише місцево на шкірі
  • таблетки кетоконазолу (використовуються для лікування синдрому Кушинга, коли організм виробляє надлишок кортизолу)
  • будь-який лік від бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин)
  • будь-який противірусний препарат для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір)
  • інші ліки для зниження згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрель або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол)
  • протизапальні засоби та ліки для зняття болю (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилову кислоту)
  • дронедарон — лік для лікування нерегулярного серцевого ритму
  • деякі ліки для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (ІЗЗСН))

Якщо якась із наведених вище обставин стосується вас, повідомте лікаря до початку прийому ривароксабану, оскільки дія ривароксабану може посилитися. Ваш лікар вирішить, чи слід вам лікуватися цим препаратом, і чи потрібно більш ретельне спостереження.

Якщо ваш лікар вважає, що у вас підвищений ризик розвитку шлунково-кишкової виразки, він може порадити вам додаткове профілактичне лікування.

• Якщо ви приймаєте
  • будь-який лік для лікування епілепсії (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал)
  • звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб для лікування депресії
  • рифампіцин — антибіотик

Якщо якась із наведених вище обставин стосується вас, повідомте лікаря до початку прийому ривароксабану, оскільки дія ривароксабану може зменшитися. Ваш лікар вирішить, чи слід вам лікуватися цим препаратом, і чи потрібно більш ретельне спостереження.

Вагітність і годування груддю

Не приймайте рівароксабан, якщо ви вагітні або годуєте груддю. Якщо існує ймовірність, що ви можете завагітніти, використовуйте надійний засіб контрацепції під час прийому рівароксабану. Якщо ви завагітнієте під час застосування цього лікарського засобу, негайно повідомте про це свого лікаря, який вирішить, як вам слід лікуватися далі.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ривароксабан може спричиняти запаморочення (поширений побічний ефект) або непритомність (непоширений побічний ефект) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Якщо у вас виникнуть ці симптоми, не слід керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді чи працювати з інструментами чи механізмами.

Рівакса містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Ріваксу

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ви повинні приймати ривароксабан разом із їжею. Проковтніть таблетки, бажано з водою.

Якщо вам важко проковтнути цілу таблетку, проконсультуйтеся з лікарем щодо інших способів прийому ривароксабану. Таблетку можна розтерти і змішати з водою або пюре з яблук, безпосередньо перед прийомом. Потім прийміть їжу.

За необхідності ваш лікар також може ввести вам розтерту таблетку ривароксабану через шлункову зонд.

Яку дозу приймати

• Дорослі

• Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) або інших судинах організму.

Рекомендована доза — одна таблетка Рівакса 20 мг один раз на добу.

Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути знижена до однієї таблетки Рівакса 15 мг один раз на добу.

Якщо вам потрібно провести процедуру для лікування заблокованих судин у серці (так звана чресшкірна коронарна інтервенція — ЧКІ з установкою стенту), існують обмежені докази щодо зниження дози до однієї таблетки Рівакса 15 мг один раз на добу (або до однієї таблетки Рівакса 10 мг один раз на добу, якщо ваші нирки не працюють належним чином) разом із антиагрегантним препаратом, таким як клопідогрель.

• Для лікування тромбів у венах ніг та судинах легень, а також для запобігання повторному утворенню тромбів.

Рекомендована доза — одна таблетка Рівакса 15 мг двічі на добу протягом перших трьох тижнів. Після трьох тижнів лікування рекомендована доза — одна таблетка Рівакса 20 мг один раз на добу.

Після щонайменше 6 місяців лікування тромбів ваш лікар може вирішити продовжити терапію однією таблеткою 10 мг один раз на добу або однією таблеткою 20 мг один раз на добу.

Якщо у вас є проблеми з нирками і ви приймаєте одну таблетку Рівакса 20 мг один раз на добу, ваш лікар може вирішити знизити дозу до однієї таблетки Рівакса 15 мг один раз на добу після трьох тижнів, якщо ризик кровотечі перевищує ризик повторного утворення тромбу.

Приймайте кожну дозу Рівакса з рідиною (наприклад, водою або соком) під час їжі. Приймайте таблетки щодня приблизно о тій самій годині. Можливо, варто встановити нагадування, щоб не забути.

Не діліть таблетку, щоб отримати частину дози. Якщо потрібна менша доза, будь ласка, використовуйте альтернативну форму Рівакса — гранули для оральної суспензії.

Якщо оральна суспензія недоступна, ви можете розтерти таблетку Рівакса і змішати її з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після прийому цієї суміші випийте щось з їжі. За необхідності ваш лікар також може ввести розтерту таблетку Рівакса через зонд, введений у шлунок.

Якщо ви виплюнули дозу або у вас був блювотний рефлекс

• менш ніж через 30 хвилин після прийому ривароксабану — прийміть нову дозу.
• більш ніж через 30 хвилин після прийому ривароксабану — не приймайте нову дозу. У цьому випадку прийміть наступну дозу ривароксабану у звичайний час.

Зателефонуйте до свого лікаря, якщо після прийому ривароксабану ви багаторазово виплююте дозу або у вас виникає блювота.

Коли приймати Ріваксу

Приймайте таблетки щодня, доки ваш лікар не скаже інакше.

Намагайтеся приймати таблетки щоразу о тій самій годині щодня, щоб легше було пам'ятати, коли їх потрібно вживати. Тривалість прийому лікування визначатиме ваш лікар.

Для запобігання утворенню тромбів у мозку (інсульт) або інших кровоносних судинах: якщо необхідно нормалізувати серцевий ритм за допомогою процедури, яку називають кардіоверсією, приймайте рівароксабан о той час, який вказав ваш лікар.

Якщо ви прийняли більше Рівакса, ніж слід

Негайно зателефонуйте до свого лікаря, якщо ви прийняли забагато таблеток ривароксабану. Прийом надмірної кількості ривароксабану збільшує ризик кровотечі.

У разі передозування або випадкового прийнятого зверніться до свого лікаря або зателефонуйте у Службу інформації про токсичні речовини за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Ріваксу

• Якщо ви приймаєте одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу і забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Не приймайте більше однієї таблетки за добу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Прийміть наступну таблетку наступного дня і далі продовжуйте приймати по одній таблетці щодня.

• Якщо ви приймаєте таблетку 15 мг двічі на добу і забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Не приймайте більше двох таблеток 15 мг за добу. Якщо ви забули прийняти дозу, ви можете прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб отримати загальну добову дозу двох таблеток (30 мг). Наступного дня ви повинні продовжити приймати по таблетці 15 мг двічі на добу.

Якщо ви припинили лікування Ріваксою

Не припиняйте лікування ривароксабаном без попередньої консультації з лікарем, оскільки ривароксабан лікує та запобігає серйозним захворюванням.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Рівакса може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Як і інші подібні ліки для зменшення утворення тромбів, Рівакса може спричинити кровотечі, які можуть загрожувати життю пацієнта. Надмірна кровотеча може призвести до раптового зниження артеріального тиску (шок). У деяких випадках кровотеча може бути непомітною.

Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• Ознаки кровотечі
  • кровотеча в мозок або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, слабкість на одній стороні тіла, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та скованість шиї. Це серйозна медична екстрена ситуація. Негайно зверніться до лікаря!)
  • тривале або надмірне кровотечення
  • надзвичайна слабкість, втома, блідість шкіри, запаморочення, головний біль, незрозуміле набрякання, труднощі з диханням, біль у грудях або стенокардія.

Ваш лікар може вирішити підтримувати вас під більш ретельним спостереженням або змінити ваше лікування.

? Ознаки серйозних шкірних реакцій

• інтенсивні висипання, що поширюються, пухирі або ураження слизових оболонок, наприклад, у роті або очах (синдром Стівенса-Джонсона/токсичний епідермальний некроліз).
• лікарська реакція, що призводить до висипань, підвищення температури, запалення внутрішніх органів, змін у крові та системного захворювання (синдром DRESS). Ці небажані ефекти трапляються дуже рідко (у менш ніж 1 із 10 000 осіб).

? Ознаки серйозних алергічних реакцій

• набряк обличчя, губ, рота, язика або горла; утруднене ковтання; висип та утруднене дихання; раптове зниження артеріального тиску.

Частота серйозних алергічних реакцій — дуже рідко (анаплактичні реакції, включаючи анафілактичний шок; можуть впливати на до 1 із 10 000 осіб) та рідко (ангіоневротичний набряк та алергічний набряк; можуть впливати на до 1 із 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів, виявлених у дорослих, дітей та підлітків

Часто (можуть впливати на до 1 із 10 осіб)

• зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може призводити до блідості, слабкості або утрудненого дихання
• кровотеча з шлунка або кишечника, урогенітальна кровотеча (включаючи наявність крові в сечі та надмірну менструальну кровотечу), носова кровотеча, кровотеча з ясен
• крововилив у око (включаючи крововилив у білку ока)
• кровотеча в тканину або порожнину організму (гематома, синяки)
• кашель із кров’ю
• кровотеча на шкірі або під шкірою
• кровотеча після операції
• виділення крові або рідини з хірургічної рани
• набряк кінцівок
• біль у кінцівках
• порушення функції нирок (може виявлятися при лабораторних аналізах лікаря)
• лихоманка
• біль у шлунку, погане травлення, запаморочення або відчуття запаморочення, запор, діарея
• низький артеріальний тиск (симптоми можуть включати запаморочення або відчуття непритомністі при підйомі)
• загальне зниження сили та енергії (слабкість, втому), головний біль, запаморочення
• висип, свербіж шкіри
• аналізи крові можуть показувати підвищення рівня деяких печінкових ферментів

Рідко (можуть впливати на до 1 із 100 осіб)

• кровотеча в мозок або всередину черепа (див. вище, ознаки кровотечі)
• кровотеча в суглоб, що призводить до болю та набряку
• тромбоцитопенія (знижена кількість тромбоцитів — клітин, що сприяють згортанню крові)
• алергічна реакція, включаючи алергічну реакцію шкіри
• порушення функції печінки (може виявлятися при лабораторних аналізах лікаря)
• аналізи крові можуть показувати підвищення рівня білірубіну, деяких панкреатичних або печінкових ферментів або кількості тромбоцитів
• непритомність
• відчуття недомоги
• підвищення частоти серцевих скорочень
• сухість у роті
• висип

Дуже рідко (можуть впливати на до 1 із 1 000 осіб)

• кровотеча в м’яз
• холестаз (зниження відтоку жовчі), гепатит, включаючи травматичне гепатоцелюлярне ураження (запалення або пошкодження печінки)
• жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей)
• локальний набряк
• накопичення крові (гематома) в паху після ускладнення під час операції на серці, коли катетер вводять у артерію ноги (псевдоаневризма)

Дуже рідко (можуть впливати на до 1 із 10 000 осіб)

• накопичення еозинофілів — типу білих кров’яних тілець, що викликають запалення в легенях (еозинофільна пневмонія)

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• ниркова недостатність після серйозної кровотечі
• кровотеча в нирці, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення функції нирок (нефропатія, пов’язана з антикоагулянтами)
• підвищення тиску в м’язах ніг або рук після кровотечі, що призводить до болю, набряку, порушення чутливості, оніміння або паралічу (компартмент-синдром після кровотечі)

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом, побічні ефекти, що спостерігалися у дітей та підлітків, які отримували рівароксабан, були подібними до тих, що спостерігалися у дорослих, і за тяжкістю були в основному від легких до помірних.

Побічні ефекти, які спостерігалися частіше у дітей та підлітків:

Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб)

• головний біль
• лихоманка
• носова кровотеча
• блювання

Часто (можуть впливати на до 1 із 10 осіб)

• прискорене серцебиття
• аналізи крові можуть показувати підвищення рівня білірубіну (пігмент жовчі)
• тромбоцитопенія (знижена кількість тромбоцитів — клітин, що сприяють згортанню крові)
• надмірна менструальна кровотеча

Рідко (можуть впливати на до 1 із 100 осіб)

• аналізи крові можуть показувати підвищення рівня підкатегорії білірубіну (прямий білірубін — пігмент жовчі)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який вид побічних ефектів, зверніться до свого лікаря або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування у людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти наданню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рівакси

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та блистері після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Передавайте порожні упаковки та невикористані ліки у пункт прийому Постів SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рівакси

• Діюча речовина — ривароксабан. Кожна таблетка містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
• Інші складові речовини:

Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, лаурилсульфат натрію, гіпромелоза, натрію кроскармелоза, магнію стеарат. Див. розділ 2 «Рівакса містить лактозу та натрій».

Плівкове вкриття таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол, червоний оксид заліза (Е 172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Рівакса 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, є таблетками червоного кольору, круглі, двовипуклі (діаметром 5,6 мм), з маркуванням «15» на одній стороні та гладкі з іншого боку.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, упаковуються у блистери, які містять 10, 14, 28, 30, 42, 45 або 98 таблеток, і розміщуються в пачки.

Рівакса 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, є таблетками темно-червоного кольору, круглі, двовипуклі (діаметром 6,5 мм), з маркуванням «20» на одній стороні та гладкі з іншого боку.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, упаковуються у блистери, які містять 10, 14, 28, 30, 45 або 98 таблеток, і розміщуються в пачки.

Можливо, у продажу є лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Тримач ліцензії на комерційне поширення:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvezdova 1716/2b, Praha 4

140 78 Чеська Республіка

Виробник:

S.C. Labormed-Pharma S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3

Bucharest cod 032266

Румунія

Adalvo Ltd

Malta Life Sciences Park

Будівля 1, рівень 4, будівля Sir Temi Zammit, San Gwann

SGN 3000, Мальта

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

566 17 Vysoké Mýto

Чеська Республіка

Saneca Pharmaceuticals a.s.

Nitrianska 100

920 27 Hlohovec

Словацька Республіка

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника держави-власника дозволу на введення в обіг:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина Rivaxa 15 mg Filmtabletten, Rivaxa 20 mg Filmtabletten

Данія Rivaxa

Іспанія Рівакса 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, Рівакса 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Фінляндія Rivaxa

Норвегія Rivaxa

Чеська Республіка Rivaxa 15 mg potahované tablety, Rivaxa 20 mg potahované tablety

Швеція Rivaxa

Дата останнього перегляду цієї інструкції: травень 2024.

Докладну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).