Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Прегабалін Стада 25 мг капсули м'які EFG

Прегабалін Стада 50 мг капсули м'які EFG

Прегабалін Стада 75 мг капсули м'які EFG

Прегабалін Стада 100 мг капсули м'які EFG

Прегабалін Стада 150 мг капсули м'які EFG

Прегабалін Стада 200 мг капсули м'які EFG

Прегабалін Стада 300 мг капсули м'які EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Прегабалін Стада і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед початком прийому Прегабаліну Стада
Як застосовувати Прегабалін Стада
Можливі побічні ефекти
Зберігання Прегабаліну Стада
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Прегабалін Стада і для чого його застосовують

Прегабалін Стада належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю та генералізованого тривожного розладу (ГТР) у дорослих.

Периферичний і центральний нейропатичний біль: прегабалін застосовується для лікування хронічного болю, спричиненого ушкодженням нервів. Існує низка захворювань, які можуть призводити до периферичного нейропатичного болю, наприклад, цукровий діабет або герпес. Відчуття болю можна описати як відчуття жару, печіння, пульсуючий біль, стріляючий біль, колючий біль, гострий біль, спазми, постійний біль, поколювання, оніміння та відчуття уколів. Периферичний і центральний нейропатичний біль можуть також супроводжуватися змінами настрою, порушеннями сну, втомою (втомуванням) і можуть впливати на фізичну та соціальну активність та на загальну якість життя.

Епілепсія: прегабалін застосовується для лікування певних форм епілепсії (часткові напади з або без вторинної генералізації) у дорослих. Ваш лікар призначає прегабалін для лікування епілепсії у разі, якщо поточне лікування не забезпечує достатнього контролю за захворюванням. Ви повинні приймати прегабалін у поєднанні з поточним лікуванням. Прегабалін не слід застосовувати окремо, його завжди необхідно використовувати в комбінації з іншими протиприпадковими засобами.

Генералізований тривожний розлад: прегабалін застосовується для лікування генералізованого тривожного розладу (ГТР). Симптоми ГТР — це надмірна і тривала тривога та занепокоєння, які важко контролювати. ГТР також може спричиняти нервозність або відчуття збудження чи стривоженості, швидку втому, труднощі з концентрацією уваги або відчуття порожнечі в голові, дратівливість, напруження м’язів або порушення сну. Це відрізняється від стресу та напруги, пов’язаних із повсякденним життям.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Прегабалін Стада

НЕ приймайте Прегабалін Стада

Якщо ви алергічні до прегабаліну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати прегабалін.

Деякі пацієнти, які лікувались прегабаліном, повідомляли про симптоми, що вказують на алергічну реакцію. Ці симптоми включають набряк обличчя, губ, язика та горла, а також висипання по всьому тілу. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Повідомлялося про тяжкі висипання, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, пов’язані з лікуванням прегабаліном. Припиніть прийом прегабаліну та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Прегабалін асоціюється з запамороченням та сонливістю, що може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у пацієнтів похилого віку. Тому ви повинні бути обережними, доки не звикнете до ефектів, які може мати цей лікарський засіб.
Прегабалін може спричиняти розмите зору, втрату зору або інші зміни зору, багато з яких носять тимчасовий характер. Якщо у вас виникнуть будь-які порушення зору, негайно повідомте лікареві.
Пацієнти з цукровим діабетом, які набирають вагу під час прийому прегабаліну, можуть потребувати зміни своїх ліків від діабету.
Певні побічні ефекти, такі як сонливість, можуть траплятися частіше, оскільки пацієнти з ушкодженням спинного мозку можуть приймати інші ліки для лікування, наприклад, болю або спастичності, які мають подібні побічні ефекти, як і прегабалін, і тому інтенсивність цих ефектів може зростати при їхньому спільному застосуванні.
Повідомлялося про випадки серцевої недостатності у деяких пацієнтів, які лікувались прегабаліном. Більшість з них були пацієнтами похилого віку з серцево-судинними захворюваннями. Перед застосуванням цього лікарського засобу ви повинні повідомити лікареві, якщо у вас є анамнез серцевого захворювання.
Повідомлялося про випадки ниркової недостатності у деяких пацієнтів, які лікувались прегабаліном. Якщо під час лікування прегабаліном ви помітите зниження здатності сечовиділення, повідомте лікареві, оскільки припинення лікування може покращити стан.
Деякі пацієнти, які лікуються протизапальними засобами, такими як прегабалін, мали думки про самопошкодження або суїцидальні думки або демонстрували суїцидальну поведінку. Якщо в будь-який момент у вас виникнуть такі думки або ви демонстрували таку поведінку, негайно зв’яжіться з лікарем.
Коли прегабалін приймається разом з іншими ліками, що можуть спричиняти запори (наприклад, деякі види знеболюючих), можуть виникнути проблеми з травленням (наприклад, запори, кишкові блокади або параліч кишечника). Повідомте лікареві, якщо у вас виникли запори, особливо якщо ви схильні до цього стану.
Перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо ви коли-небудь зловживали алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними наркотиками або мали залежність від них; це може означати, що у вас вищий ризик стати залежними від прегабаліну.
Повідомлялося про випадки нападів епілепсії під час лікування прегабаліном або невдовзі після припинення лікування прегабаліном. Якщо у вас виникли напади епілепсії, негайно зв’яжіться з лікарем.
Повідомлялося про випадки зниження функції мозку (енцефалопатія) у деяких пацієнтів, які приймали прегабалін і мали інші захворювання. Повідомте лікареві, якщо у вас є анамнез серйозних захворювань, включаючи захворювання печінки або нирок.
Повідомлялося про випадки утруднення дихання. Якщо у вас є захворювання нервової системи, респіраторні розлади, ниркова недостатність або вам більше 65 років, лікар може призначити іншу дозу. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли проблеми з диханням або поверхневе дихання.

Залежність

Деякі люди можуть стати залежними від прегабаліну (необхідність продовжувати прийом ліків). У них можуть виникнути симптоми відмови після припинення прийому прегабаліну (див. розділ 3, «Як приймати Прегабалін Стада» та «Якщо ви припинили лікування Прегабаліном Стада»). Якщо вас турбує можливість залежності від прегабаліну, важливо проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час прийому прегабаліну, це може бути ознакою того, що ви стали залежними:

Вам потрібно приймати ліки довше, ніж це рекомендував лікар.
Ви відчуваєте, що повинні приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.
Ви використовуєте ліки з інших причин, ніж ті, для яких вони були призначені.
Ви робили багаторазові, але невдалі спроби припинити або контролювати прийом ліків.
Коли ви припиняєте прийом ліків, ви відчуваєте нездужання, і стан покращується, коли ви знову приймаєте ліки.

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, поговоріть із лікарем, щоб обговорити найкращий план лікування для вас, включаючи час, коли можна припинити лікування, і як це зробити безпечно.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність не встановлені у дітей та підлітків (молодше 18 років), тому прегабалін не повинен застосовуватися у цій віковій групі.

Інші ліки та Прегабалін Стада

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Прегабалін і певні ліки можуть впливати один на одного (взаємодія). Коли прегабалін застосовується разом із певними ліками, що мають седативний ефект (включаючи опіоїди), прегабалін може посилювати ці ефекти, що може призвести до дихальної недостатності, коми та смерті. Ступінь запаморочення, сонливості та зниження концентрації може збільшуватися, якщо прегабалін приймається разом з іншими ліками, що містять:

Оксикодон — (використовується як знеболюючий засіб)
Лоразепам — (використовується для лікування тривожності)
Алкоголь

Прегабалін можна приймати разом з оральними контрацептивами.

Прийом Прегабаліну Стада з їжею, напоями та алкоголем

Капсули прегабаліну можна приймати з їжею або без неї.

Рекомендується не вживати алкоголь під час лікування прегабаліном.

Вагітність та годування груддю

Не слід приймати прегабалін під час вагітності або годування груддю, якщо лише лікар не призначив це. Використання прегабаліну протягом перших 3 місяців вагітності може спричинити вроджені аномалії у плоді, які потребують медичного лікування. У дослідженні, в якому аналізувалися дані жінок у північних країнах, які приймали прегабалін протягом перших 3 місяців вагітності, у 6 дітей із 100 були такі вроджені аномалії. Це контрастує з 4 дітьми із 100, народженими жінками, які не лікувались прегабаліном у цьому дослідженні. Повідомлялося про аномалії обличчя (розщеплення обличчя), очей, нервової системи (включаючи мозок), нирок та статевих органів.

Жінкам репродуктивного віку слід використовувати ефективний метод контрацепції. Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Прегабалін може спричиняти запаморочення, сонливість та зниження концентрації. Не керуйте транспортними засобами, не працюйте з важким обладнанням і не займайтеся іншими потенційно небезпечними видами діяльності, доки не знатимете, чи впливає цей лікарський засіб на вашу здатність виконувати ці дії.

Прегабалін Стада містить лактозу

Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

3. Як застосовувати Прегабалін Стада

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Не приймайте більше ліків, ніж призначив лікар.

Дозування

Ваш лікар визначить, яка доза підходить саме вам.

Нейропатичний біль периферичний та центральний, епілепсія або генералізоване тривожне розладження:

Приймайте кількість капсул, яку вказав вам лікар.
Доза, яку підібрано для вас і вашого стану, зазвичай становить від 150 мг до 600 мг на добу.
Ваш лікар порадить вам приймати прегабалін два або тричі на добу. Якщо двічі на добу — приймайте прегабалін раз вранці та раз увечері, приблизно о той самий час щодня. Якщо тричі на добу — приймайте прегабалін вранці, опівдні та ввечері, приблизно о той самий час щодня.

Якщо, на вашу думку, дія прегабаліну надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Пацієнти літнього віку

Якщо ви пацієнт літнього віку (понад 65 років), ви повинні приймати прегабалін у звичайний спосіб, окрім випадків, коли у вас є проблеми з нирками.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Ваш лікар може призначити інший режим дозування та/або інші дози, якщо у вас є проблеми з нирками.

Спосіб застосування

Прегабалін призначений виключно для перорального застосування.

Ковтайте капсулу цілком, запиваючи водою.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати прегабалін до тих пір, поки ваш лікар не скаже, що можете припинити його застосування.

Якщо ви прийняли більше Прегабаліну Стада, ніж слід

Негайно зателефонуйте своєму лікареві або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги. Візьміть з собою упаковку прегабаліну. У разі передозування прегабаліну ви можете відчувати сонливість, сплутаність свідомості, збудження або тривожність. Також повідомлялося про напади епілепсії та втрату свідомості (кому).

Якщо ви забули прийняти Прегабалін Стада

Важливо, щоб ви приймали капсули прегабаліну регулярно, щодня приблизно о той самий час. Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступної дози залишився не менше ніж один прийом. У протилежному випадку продовжуйте прийом наступної дози у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Прегабаліном Стада

Не припиняйте прийом прегабаліну раптово. Якщо ви хочете припинити його застосування, спочатку поговоріть з лікарем. Він пояснить вам, як це зробити. Якщо ви плануєте припинити лікування, це слід робити поступово, принаймні протягом одного тижня.

Після закінчення короткотривалого або довготривалого лікування прегабаліном ви повинні знати, що можете відчувати певні побічні ефекти, які називаються симптомами відміни. Ці ефекти включають порушення сну, головний біль, нудоту, почуття тривоги, діарею, симптоми, схожі на грип, судоми, нервовість, депресію, думки про самопошкодження або самогубство, біль, пітливість та запаморочення. Ці симптоми можуть виникати частіше або бути важчими, якщо ви приймали прегабалін протягом довшого часу. Якщо у вас виникли симптоми відміни, зверніться до свого лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо у вас виникнуть набряк обличчя або язика, або якщо ваша шкіра почервоніє, з’являться пухирі або шелушіння, негайно зверніться по медичну допомогу.

Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб):

Запаморочення, сонливість, головний біль

Часто (можуть впливати на до 1 із 10 осіб):

Підвищений апетит
Почуття ейфорії, сплутаність свідомості, дезорієнтація, зниження статевого потягу, дратівливість
Порушення уваги, незграбність рухів, погіршення пам’яті, втрата пам’яті, тремтіння, труднощі з мовою, відчуття поколювання, оніміння, седація, летаргія, безсоння, втому, незвичайне відчуття
Нечітке бачення, подвоєння в очах
Запаморочення, порушення рівноваги, падіння
Сухість у роті, запор, блювота, метеоризм, діарея, нудота, вздуття живота
Утруднення ерекції
Набряк тіла, включаючи кінцівки
Почуття сп’яніння, порушення способу ходи
Збільшення ваги тіла
Судоми м’язів, біль у суглобах, біль у спині, біль у кінцівках
Біль у горлі

Не часто (можуть впливати на до 1 із 100 осіб):

Втрата апетиту, втрата ваги, низький рівень цукру, високий рівень цукру в крові
Зміна сприйняття себе, тривожність, депресія, хвилювання, зміни настрою, труднощі з підбором слів, галюцинації, дивні сни, напади паніки, апатія, агресивність, підвищений настрій, погіршення розумових здібностей, труднощі з мисленням, підвищений статевий потяг, проблеми зі статевими стосунками, включаючи неможливість досягти оргазму, затримку еякуляції
Зміни зору, незвичайні рухи очей, зміни в баченні, включаючи тунельне бачення, спалахи світла, спазматичні рухи, знижені рефлекси, гіперактивність, запаморочення при стоянні, підвищена чутливість шкіри, втрата смаку, відчуття печіння, тремор під час руху, зниження свідомості, втрата свідомості, непритомність, підвищена чутливість до шуму, загальне нездужання
Сухість очей, набряк очей, біль у очах, втомленість очей, сльозотеча, подразнення очей
Порушення серцевого ритму, прискорення серцевого ритму, низький артеріальний тиск, високий артеріальний тиск, зміни серцевого ритму, серцева недостатність
Покрасніння, приливи гарячого
Утруднення дихання, сухість у носі, нежить, закладеність носа
Збільшення слиновиділення, печіння, оніміння навколо рота
Пітливість, висип, озноб, лихоманка
М’язові спазми, набряк суглобів, м’язова ригідність, біль, включаючи м’язовий біль, біль у шиї
Біль у молочних залозах
Утруднення або біль під час сечовипускання, неможливість утримати сечу
Слабкість, спрага, тиск у грудях
Зміни в результатах аналізів крові та печінкових тестів (підвищена креатинфосфокіназа в крові, підвищена аланинамінотрансфераза, підвищена аспартатамінотрансфераза, знижений рівень тромбоцитів, нейтропенія, підвищений рівень креатиніну в крові, зниження рівня калію в крові)
Гіперчутливість, набряк обличчя, свербіж, кропив’янка, виділення з носа, носове кровотечіння, кашель, хрипота
Болючі менструальні цикли
Почуття холоду в руках і ногах

Рідко (можуть впливати на до 1 із 1000 осіб):

Порушення зору, коливання зору, порушення сприйняття глибини, відчуття блиску, втрата зору
Розширені зіниці, косоокість
Холодний піт, стиснення в горлі, набряк язика
Запалення підшлункової залози
Утруднення ковтання
Повільна або знижена рухливість тіла
Утруднення писати
Накопичення рідини в черевній порожнині
Наявність рідини в легенях
Судоми
Зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), що вказують на порушення серцевого ритму
Ураження м’язів
Виділення молока, незвичайний ріст молочних залоз, збільшення молочних залоз у чоловіків
Переривання менструального циклу
Ниркова недостатність, зниження кількості сечі, затримка сечі
Зниження кількості лейкоцитів
Неприйнятна поведінка, суїцидальні дії, суїцидальні думки
Алергічні реакції, які можуть включати труднощі з диханням, набряк очей (кератит), та серйозну шкірну реакцію, що характеризується червонуватими плямами, які не піднімаються, або круглими або монетоподібними плямами на грудях, часто з центральними пухирями, шелушінням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці серйозні еритеми можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
Жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей).
Паркінсонізм, симптоми, подібні до хвороби Паркінсона: тремор, брадикінезія (зниження здатності до руху), та ригідність (м’язова ригідність).

Дуже рідко (можуть впливати на до 1 із 10 000 осіб):

Недостатність печінки
Гепатит (запалення печінки)

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними):

Залежність від прегабаліну («наркозалежність»)

Після завершення короткотривалого або довготривалого лікування прегабаліном слід знати, що можуть виникнути певні побічні ефекти, які називаються ефектами відміни (див. «Якщо ви припинили лікування Прегабалін Стада 300 мг капсули м'які EFG»).

Певні побічні ефекти, такі як сонливість, можуть траплятися частіше, оскільки пацієнти з ушкодженням спинного мозку можуть приймати інші ліки для лікування, наприклад, болю або спастичності, які мають подібні побічні ефекти, як і прегабалін, і тому інтенсивність цих ефектів може зростати при їхньому одночасному застосуванні.

Під час постмаркетингового спостереження повідомлялося про таку побічну реакцію: утруднення дихання, поверхневе дихання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Прегабаліну Стада

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або разом з побутовими відходами. Сдайте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт SIGRE аптеки. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Прегабаліну Стада

Діючою речовиною є прегабалін.

Прегабалін Стада 25 мг: кожна м’яка капсула містить 25 мг прегабаліну.

Прегабалін Стада 50 мг: кожна м’яка капсула містить 50 мг прегабаліну.

Прегабалін Стада 75 мг: кожна м’яка капсула містить 75 мг прегабаліну.

Прегабалін Стада 100 мг: кожна м’яка капсула містить 100 мг прегабаліну.

Прегабалін Стада 150 мг: кожна м’яка капсула містить 150 мг прегабаліну.

Прегабалін Стада 200 мг: кожна м’яка капсула містить 200 мг прегабаліну.

Прегабалін Стада 300 мг: кожна м’яка капсула містить 300 мг прегабаліну.

Інші складові:

Прегабалін Стада 25 мг: лактоза моногідрат, попередньо желатинізований крохмаль (походить із кукурудзи), тальк, желатин та діоксид титану (Е-171).

Прегабалін Стада 50 мг: лактоза моногідрат, попередньо желатинізований крохмаль (походить із кукурудзи), тальк, желатин, діоксид титану (Е-171), лак Шелак, чорний оксид заліза (Е172) та пропіленгліколь.

Прегабалін Стада 75 мг: лактоза моногідрат, попередньо желатинізований крохмаль (походить із кукурудзи), тальк, желатин, діоксид титану (Е-171) та червоний оксид заліза (Е172).

Прегабалін Стада 100 мг: лактоза моногідрат, попередньо желатинізований крохмаль (походить із кукурудзи), тальк, желатин, діоксид титану (Е-171) та червоний оксид заліза (Е172).

Прегабалін Стада 150 мг: лактоза моногідрат, попередньо желатинізований крохмаль (походить із кукурудзи), тальк, желатин та діоксид титану (Е-171).

Прегабалін Стада 200 мг: лактоза моногідрат, попередньо желатинізований крохмаль (походить із кукурудзи), тальк, желатин, діоксид титану (Е-171) та червоний оксид заліза (Е172).

Прегабалін Стада 300 мг: лактоза моногідрат, попередньо желатинізований крохмаль (походить із кукурудзи), тальк, желатин, діоксид титану (Е-171) та червоний оксид заліза (Е172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Прегабалін Стада 25 мг: м’які капсули білого кольору (приблизно 14 мм).

Прегабалін Стада 50 мг: м’які капсули білого кольору (приблизно 16 мм). На тілі капсули є чорна кільцева смуга.

Прегабалін Стада 75 мг: м’які капсули білого та помаранчевого кольору (приблизно 14 мм).

Прегабалін Стада 100 мг: м’які капсули помаранчевого кольору (приблизно 16 мм).

Прегабалін Стада 150 мг: м’які капсули білого кольору (приблизно 18 мм).

Прегабалін Стада 200 мг: м’які капсули світло-помаранчевого кольору (приблизно 19 мм).

Прегабалін Стада 300 мг: м’які капсули білого та помаранчевого кольору (приблизно 22 мм).

Прегабалін Стада випускається в наступних розмірах упаковки:

Прегабалін Стада 25 мг:

Блистери з ПВХ із алюмінієвою фольгою: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 84, 100, 200 та 210 капсул.

Однодозові блистери з ПВХ із алюмінієвою фольгою: 14 x 1, 21 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 84 x 1, 100 x 1, 200 x 1 та 210 x 1 капсул.

Прегабалін Стада 50 мг:

Блистери з ПВХ із алюмінієвою фольгою: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 84, 100, 200 та 210 капсул.

Однодозові блистери з ПВХ із алюмінієвою фольгою: 14 x 1, 21 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 100 x 1, 200 x 1 та 210 x 1 капсул.

Прегабалін Стада 75 мг:

Блистери з ПВХ із алюмінієвою фольгою: 14, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 та 210 капсул.

Однодозові блистери з ПВХ із алюмінієвою фольгою: 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 100 x 1, 200 x 1 та 210 x 1 капсул.

Прегабалін Стада 100 мг:

Блистери з ПВХ із алюмінієвою фольгою: 14, 21, 30, 56, 60, 84, 100, 200 та 210 капсул.

Однодозові блистери з ПВХ із алюмінієвою фольгою: 14 x 1, 21 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 100 x 1, 200 x 1 та 210 x 1 капсул.

Прегабалін Стада 150 мг:

Блистери з ПВХ із алюмінієвою фольгою: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 та 210 капсул.

Однодозові блистери з ПВХ із алюмінієвою фольгою: 14 x 1, 21 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 100 x 1, 200 x 1 та 210 x 1 капсул.

Прегабалін Стада 200 мг:

Блистери з ПВХ із алюмінієвою фольгою: 14, 21, 30, 56, 60, 84, 100, 200 та 210 капсул.

Однодозові блистери з ПВХ із алюмінієвою фольгою: 14 x 1, 21 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 100 x 1, 200 x 1 та 210 x 1 капсул.

Прегабалін Стада 300 мг:

Блистери з ПВХ із алюмінієвою фольгою: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 та 210 капсул.

Однодозові блистери з ПВХ із алюмінієвою фольгою: 14 x 1, 21 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 100 x 1, 200 x 1 та 210 x 1 капсул.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

(Барселона)

Іспанія

[email protected]

Виробник

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Німеччина

або

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road

Clonmel, Co. Tipperary

Ірландія

або

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Wien

Австрія

або

Lamp San Prospero S.p.a.

Via Della Pace, 25/A

41030 San Prospero (MO)

Італія

або

STADA M&D SRL

Str. Trascaului nr. 10,

Municipiul Turda,

Judet Cluj 401135,

Румунія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Прегабалін Стада 50 мг капсули тверді EFG