Прегабалін Сандоз 75 мг капсули тверді

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Прегабалін СанДоз 25 мг капсули тверді EFG

Прегабалін СанДоз 50 мг капсули тверді EFG

Прегабалін СанДоз 75 мг капсули тверді EFG

Прегабалін СанДоз 100 мг капсули тверді EFG

Прегабалін СанДоз 150 мг капсули тверді EFG

Прегабалін СанДоз 200 мг капсули тверді EFG

Прегабалін СанДоз 225 мг капсули тверді EFG

Прегабалін СанДоз 300 мг капсули тверді EFG

прегабалін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам, можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Прегабалін СанДоз і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Прегабалін СанДоз
3. Як застосовувати Прегабалін СанДоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Прегабалін СанДоз
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Прегабалін СанДоз і для чого його застосовують

Прегабалін СанДоз належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю та загального тривожного розладу (ЗТР) у дорослих.

Периферичний і центральний нейропатичний біль: Прегабалін СанДоз застосовується для лікування хронічного болю, спричиненого ушкодженням нервів. Існує низка захворювань, які можуть призводити до периферичного нейропатичного болю, наприклад, цукровий діабет або герпес. Відчуття болю можна описати як відчуття жару, печіння, пульсуючий біль, стріляючий біль, колючий біль, гострий біль, спазми, постійний біль, поколювання, оніміння та відчуття уколів. Периферичний і центральний нейропатичний біль також можуть супроводжуватися змінами настрою, порушеннями сну, втомою (втому) і можуть впливати на фізичну та соціальну активність, а також на загальну якість життя.

Епілепсія: Прегабалін СанДоз використовується для лікування певних форм епілепсії (парціальні напади з або без вторинної генералізації) у дорослих. Ваш лікар призначає Прегабалін СанДоз для лікування епілепсії у разі, якщо ваше поточне лікування не забезпечує достатнього контролю над захворюванням. Ви повинні приймати Прегабалін СанДоз разом із поточним лікуванням. Прегабалін СанДоз не слід застосовувати окремо, його завжди слід використовувати в поєднанні з іншими протиприпадковими засобами.

Загальний тривожний розлад: Прегабалін СанДоз застосовується для лікування загального тривожного розладу (ЗТР). Симптомами ЗТР є надмірна і тривала тривога та занепокоєння, які важко контролювати. ЗТР також може супроводжуватися нервозністю або відчуттям збудження чи напруги, швидкою втомлюваністю, труднощами концентрації уваги або відчуттям «порожньої голови», роздратовністю, м’язовою напругою або порушеннями сну. Це відрізняється від стресу та напруги, пов’язаних із повсякденним життям.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Прегабаліну СанДоз

Не приймайте Прегабалін СанДоз

• якщо ви маєте алергію на прегабалін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Прегабаліну СанДоз.

• У деяких пацієнтів, які лікувалися Прегабаліном СанДоз, спостерігалися симптоми, що вказують на алергічну реакцію. До таких симптомів належать набряк обличчя, губ, язика та горла, а також виникнення поширеного висипу на шкірі. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

• Повідомлялося про тяжкі висипання на шкірі, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, пов’язані з лікуванням прегабаліном. Припиніть прийом прегабаліну та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

• Прегабалін СанДоз може спричиняти запаморочення та сонливість, що може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у літніх пацієнтів. Тому ви повинні бути обережними, доки не звикнете до ефектів, які може мати цей лікарський засіб.

• Прегабалін СанДоз може спричиняти розмите зору, втрату зору або інші зміни зору, багато з яких тимчасові. Якщо у вас виникнуть будь-які порушення зору, негайно повідомте про це лікареві.

• Діабетики, які набирають вагу під час прийому прегабаліну, можуть потребувати зміни своїх цукрознижувальних препаратів.

• Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть бути частішими у пацієнтів із ушкодженням спинного мозку, оскільки вони можуть приймати інші ліки для лікування, наприклад, болю або спастичності (напружені або тверді м’язи), які мають подібні побічні ефекти, як і Прегабалін, і тому інтенсивність цих ефектів може зростати при їхньому спільному застосуванні.

• Повідомлялося про випадки серцевої недостатності у деяких пацієнтів, які лікувалися Прегабаліном СанДоз. Більшість із них були літніми пацієнтами з серцево-судинними захворюваннями. Перед застосуванням цього лікарського засобу ви повинні повідомити лікареві, якщо у вас є захворювання серця.

• Повідомлялося про випадки ниркової недостатності у деяких пацієнтів, які лікувалися Прегабаліном СанДоз. Якщо під час лікування Прегабаліном СанДоз ви помітите зниження здатності сечовиділення, повідомте про це лікареві, оскільки припинення лікування може покращити стан.

• У деяких пацієнтів, які лікуються протиприпадковими засобами, такими як Прегабалін СанДоз, виникали думки про самопошкодження або самогубство або спостерігався суїцидальний поведінковий синдром. Якщо в будь-який момент у вас виникнуть такі думки або ви демонстрували таку поведінку, негайно зв’яжіться з лікарем.

• Коли Прегабалін СанДоз приймається разом із іншими ліками, які можуть спричиняти запори (наприклад, деякі види знеболювальних), можуть виникнути проблеми з травленням (наприклад, запори, кишкові блокади або параліч кишечника). Повідомте лікареві, якщо у вас виникли запори, особливо якщо ви схильні до цього стану.

• Перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо ви коли-небудь зловживали алкоголем, рецептурними препаратами або нелегальними наркотиками або мали залежність від них; це може означати, що ви маєте підвищений ризик стати залежними від Прегабаліну СанДоз.

• Повідомлялося про випадки нападів епілепсії під час лікування Прегабаліном СанДоз або невдовзі після припинення лікування. Якщо у вас виникли напади, негайно зв’яжіться з лікарем.

• Повідомлялося про випадки зниження функції мозку (енцефалопатії) у деяких пацієнтів, які приймали Прегабалін СанДоз і мали інші захворювання. Повідомте лікареві, якщо у вас є історія серйозних захворювань, включаючи захворювання печінки або нирок.

• Повідомлялося про випадки утрудненого дихання. Якщо у вас є захворювання нервової системи, дихальні розлади, ниркова недостатність або вам більше 65 років, лікар може призначити іншу дозу. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли труднощі з диханням або поверхневе дихання.

Залежність

Деякі люди можуть стати залежними від Прегабаліну СанДоз (необхідність продовжувати прийом препарату). Вони можуть відчувати симптоми відміни після припинення прийому Прегабаліну СанДоз (див. розділ 3 «Як приймати Прегабалін СанДоз» та «Якщо ви припинили лікування Прегабаліном СанДоз»). Якщо ви хвилюєтеся, що можете стати залежними від Прегабаліну СанДоз, важливо проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час прийому Прегабаліну СанДоз, це може бути ознакою того, що ви стали залежними:

• Вам потрібно приймати препарат довше, ніж рекомендував лікар.
• Ви відчуваєте, що вам потрібно більше дози, ніж рекомендовано.
• Ви використовуєте препарат з інших причин, ніж ті, для яких він був призначений.
• Ви неодноразово безуспішно намагалися припинити або контролювати прийом препарату.
• Коли ви припиняєте прийом препарату, ви відчуваєте погане самопочуття, яке покращується після повторного прийому препарату.

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, поговоріть із лікарем, щоб обговорити найкращий план лікування для вас, включаючи час, коли можна припинити лікування, і як це зробити безпечно.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність препарату не встановлені у дітей та підлітків (молодше 18 років), тому прегабалін не повинен застосовуватися в цій віковій групі.

Інші ліки та Прегабалін СанДоз

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Прегабалін СанДоз та певні ліки можуть впливати один на одного (взаємодія). Коли Прегабалін СанДоз застосовується разом із певними седативними препаратами (включаючи опіоїди), їх ефекти можуть посилюватися, що може призвести до дихальної недостатності, коми та смерті. Ступінь запаморочення, сонливості та зниження концентрації може збільшуватися, якщо Прегабалін СанДоз приймати разом із іншими препаратами, що містять:

Оксикодон – (використовується як знеболювальний засіб)

Лоразепам – (використовується для лікування тривожності)

Алкоголь

Прегабалін СанДоз можна приймати разом із оральними контрацептивами.

Прийом Прегабаліну СанДоз разом із їжею, напоями та алкоголем

Капсули Прегабаліну СанДоз можна приймати як з їжею, так і без неї.

Рекомендується уникати прийому алкоголю під час лікування Прегабаліном СанДоз.

Вагітність та годування груддю

Не повинні приймати Прегабалін СанДоз під час вагітності або годування груддю, якщо тільки лікар не призначив вам це. Використання прегабаліну протягом перших 3 місяців вагітності може спричинити вроджені вади у плоді, які потребують медичного лікування. У дослідженні, в якому аналізували дані жінок у північних країнах, які приймали прегабалін протягом перших 3 місяців вагітності, у 6 дітей із кожних 100 були такі вроджені вади. Це порівняно з 4 дітьми із кожних 100, народжених жінками, які не лікувалися прегабаліном у цьому дослідженні. Повідомлялося про вади обличчя (розщеплення обличчя та рота), очей, нервової системи (включаючи мозок), нирок та статевих органів.

Жінкам репродуктивного віку слід використовувати ефективний метод контрацепції. Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Прегабалін СанДоз може спричиняти запаморочення, сонливість та зниження концентрації. Ви не повинні керувати транспортними засобами, працювати з важкими механізмами чи займатися іншою потенційно небезпечною діяльністю, доки не знатимете, чи впливає цей препарат на вашу здатність виконувати ці дії.

3. Як застосовувати Прегабалін СанДоз

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Не приймайте більше ліків, ніж призначив лікар.

Дозу для вас визначить ваш лікар.

Прегабалін СанДоз призначений виключно для перорального застосування.

Нейропатичний біль периферичний і центральний, епілепсія або загальний тривожний розлад:

• Приймайте кількість капсул, яку вказав ваш лікар.
• Доза, яку підібрано для вас і вашого стану, зазвичай становить від 150 мг до 600 мг на добу.

Ваш лікар порадить приймати Прегабалін СанДоз два або три рази на добу. Якщо двічі на добу — приймайте Прегабалін СанДоз один раз уранці та один раз увечері, приблизно о той самий час щодня.

Якщо тричі на добу — приймайте Прегабалін СанДоз уранці, опівдні та увечері, приблизно о той самий час щодня.

Якщо ви вважаєте, що дія Прегабалін СанДоз надто сильна або слабка, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви лікарський пацієнт похилого віку (понад 65 років), ви повинні приймати Прегабалін СанДоз у звичайний спосіб, окрім випадків, коли у вас є проблеми з нирками.

Ваш лікар може призначити інший режим дозування або інші дози, якщо у вас є проблеми з нирками.

Ковтайте капсулу цілком разом з водою.

Продовжуйте приймати Прегабалін СанДоз до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам припинити його застосування.

Якщо ви прийняли більше Прегабалін СанДоз, ніж слід

Негайно зателефонуйте своєму лікарю або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги. Візьміть з собою упаковку або флакон з капсулами Прегабалін СанДоз. У результаті прийому більшої дози Прегабалін СанДоз, ніж слід, ви можете відчувати сонливість, сплутаність свідомості, збудження або нервозність. Також повідомлялося про епілептичні напади та втрату свідомості (кому).

Якщо ви забули прийняти Прегабалін СанДоз

Важливо приймати капсули Прегабалін СанДоз регулярно, щодня о той самий час. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступної дози не залишилося мало часу. У цьому випадку продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили застосування Прегабалін СанДоз

Не припиняйте раптово прийом Прегабалін СанДоз. Якщо ви хочете припинити його застосування, спочатку поговоріть зі своїм лікарем. Він пояснить вам, як це зробити. Якщо ви плануєте припинити лікування, це слід робити поступово, принаймні протягом одного тижня.

Після закінчення короткотривалого або довготривалого лікування Прегабалін СанДоз вам слід знати, що ви можете відчувати певні побічні ефекти, які називаються ефектами відміни. Ці ефекти включають проблеми зі сном, головний біль, нудоту, відчуття тривоги, діарею, симптоми, схожі на грип, судоми, нервозність, думки про самопошкодження або самогубство, депресію, біль, пітливість та запаморочення. Ці ефекти можуть виникати частіше або бути важчими, якщо ви приймали Прегабалін СанДоз протягом більш тривалого періоду часу. Якщо ви відчуваєте ефекти відміни, зверніться до свого лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 з кожної 10 осіб

Запаморочення, сонливість, головний біль

Часто: можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб

• Підвищений апетит
• Почуття ейфорії, сплутаність свідомості, дезорієнтація, зниження статевого бажання, дратівливість
• Порушення уваги, незграбність рухів, погіршення пам’яті, втрата пам’яті, тремтіння, утруднення мовлення, почуття поколювання, оніміння, седація, летаргія, безсоння, втому, аномальні відчуття
• Розмите зору, подвійне зору
• Головокружіння, порушення рівноваги, падіння
• Сухість у роті, запор, блювота, метеоризм, діарея, нудота, вздуття живота
• Утруднення ерекції
• Набряк тіла, включаючи кінцівки
• Почуття сп’яніння, порушення способу ходи
• Збільшення ваги тіла
• М’язові судоми, біль у суглобах, біль у спині, біль у кінцівках
• Біль у горлі

Не часто: можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб

• Втрата апетиту, втрата ваги, низький рівень цукру, високий рівень цукру в крові
• Зміна сприйняття себе, нервозність, депресія, збудження, зміни настрою, труднощі підбору слів, галюцинації, дивні сни, напади паніки, апатія, агресивність, підвищений настрій, погіршення психічних функцій, труднощі у мисленні, підвищення статевого бажання, проблеми зі статевими стосунками, включаючи неможливість досягти оргазму, затримку еякуляції
• Зміни зору, незвичайні рухи очей, порушення зору, включаючи «тунельний зір», спалахи світла, спазматичні рухи, знижені рефлекси, гіперактивність, запаморочення при стоянні, підвищена чутливість шкіри, втрата смаку, почуття печіння, тремтіння під час руху, зниження свідомості, втрата свідомості, непритомність, підвищена чутливість до шуму, загальне нездужання
• Сухість очей, набряк очей, біль у очах, втома очей, сльозотеча, подразнення очей
• Порушення серцевого ритму, прискорення серцевого ритму, низький артеріальний тиск, високий артеріальний тиск, зміни серцевого ритму, серцева недостатність
• Покрасніння, приливи гарячого повітря
• Утруднення дихання, сухість у носі, закладеність носа
• Збільшення виділення слини, печіння, оніміння навколо рота
• Потовиділення, висип, озноб, лихоманка
• М’язові спазми, набряк суглобів, м’язова ригідність, біль, включаючи м’язовий біль, біль у шиї
• Біль у грудях
• Утруднення або біль під час сечовипускання, неможливість утримати сечу
• Слабкість, спрага, стиснення в грудях
• Зміни в результатах аналізів крові та печінкових проб (підвищена креатинфосфокіназа в крові, підвищена аланінамінотрансфераза, підвищена аспартатамінотрансфераза, знижений рівень тромбоцитів, нейтропенія, підвищений рівень креатиніну в крові, зниження рівня калію в крові)
• Підвищена чутливість, набряк обличчя, свербіж, кропив’янка, виділення слизу, носове кровотечіння, кашель, хрипота
• Болючі менструації
• Почуття холоду в руках і ногах

Рідко: можуть впливати до 1 з кожної 1 000 осіб

• Порушення нюху, коливання зору, порушення сприйняття глибини, візуальне сяйво, втрата зору
• Розширені зіниці, косоокість
• Холодний піт, стиснення в горлі, набряк язика
• Запалення підшлункової залози
• Утруднення ковтання
• Повільність або зниження рухливості тіла
• Утруднення правильного письма
• Накопичення рідини в черевній порожнині
• Наявність рідини в легенях
• Судоми
• Зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), що відповідають порушенням серцевого ритму
• Ураження м’язів
• Виділення молока, аномальний ріст грудей, збільшення молочних залоз у чоловіків
• Переривання менструації
• Ниркова недостатність, зниження кількості сечі, затримка сечі
• Зниження кількості лейкоцитів
• Неприйнятна поведінка, суїцидальні дії, суїцидальні думки
• Алергічні реакції, які можуть включати утруднення дихання, набряк очей (кератит) та серйозну шкірну реакцію, що характеризується червонуватими плямами, які не піднімаються, або круглими або монетоподібними плямами на грудях, часто з центральними пухирцями, відшаруванням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці серйозні шкірні еритеми можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза)
• Жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей)

Дуже рідко: можуть впливати до 1 з кожної 10 000 осіб

• Печінкова недостатність
• Гепатит (запалення печінки)

Невідома частота: не може бути оцінена на основі наявних даних

• Залежність від Прегабаліну СанДоз («наркозалежність»)

Після припинення короткотривалого або довготривалого лікування Прегабаліном СанДоз слід знати, що можуть виникнути певні побічні ефекти, які називаються ефектами відміни (див. «Якщо ви припините лікування Прегабаліном СанДоз»).

Якщо у вас виник набряк обличчя або язика, або якщо ваша шкіра червоніє, вкривається пухирцями або лущиться, негайно зверніться за медичною допомогою.

Певні побічні ефекти, такі як сонливість, можуть траплятися частіше, оскільки пацієнти з ураженням спинного мозку можуть приймати інші ліки для лікування, наприклад, болю або спастичності (напружені або тверді м’язи), побічні ефекти яких схожі на побічні ефекти Прегабаліну, і тому інтенсивність цих ефектів може зростати при їхньому одночасному застосуванні.

Під час постмаркетингового спостереження було зафіксовано таку побічну реакцію: утруднення дихання, поверхневе дихання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Прегабаліну СанДоз

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері, упаковці або коробці після CAD/EXP. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Пляшки з поліетилену високої щільності: використовувати протягом 6 місяців після першого відкриття.

Лікарські засоби не повинні викидатися разом із побутовими стоками чи сміттям. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Прегабаліну СанДоз

• Діючою речовиною є прегабалін. Кожна тверда капсула містить 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 225 мг або 300 мг прегабаліну.
• Інші складові: крохмаль кукурудзяний попередньо желатинований, крохмаль кукурудзяний, тальк, желатина, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172) (усі дозування, крім 150 мг), червоний оксид заліза (Е172) (усі дозування, крім 50 мг та 150 мг), чорний оксид заліза (Е172) (лише 25 мг та 300 мг).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Прегабалін СанДоз доступний у таких лікарських формах:

Блистери з ПВХ/ПВДХ//алюмінію, упаковані в коробку.

Однодозові блистери з ПВХ/ПВДХ//алюмінію, упаковані в коробку.

Упаковка з поліетилену високої щільності із гвинтовою кришкою з поліпропілену, упакована в коробку.

Капсули 25 мг:

Блистери, що містять 14, 28, 56, 70, 84, 100 або 120 твердих капсул.

Однодозові блистери, що містять 56 x 1, 84 x 1 або 100 x 1 твердих капсул.

Флакони з поліетилену високої щільності, що містять 200 твердих капсул.

Капсули 50 мг:

Блистери, що містять 14, 21, 28, 56, 84 або 100 твердих капсул.

Однодозові блистери, що містять 84 x 1 твердих капсул.

Флакони з поліетилену високої щільності, що містять 200 твердих капсул.

Капсули 75 мг:

Блистери, що містять 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 або 120 твердих капсул.

Однодозові блистери, що містять 14x1, 56x1, 84x1, 100x1 або 210x1 (3 x 70) твердих капсул.

Флакони з поліетилену високої щільності, що містять 100, 200 або 250 твердих капсул.

Капсули 100 мг:

Блистери, що містять 14, 21, 28, 56, 84 або 100 твердих капсул.

Однодозові блистери, що містять 84x1 або 100x1 твердих капсул.

Капсули 150 мг:

Блистери, що містять 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 або 120 твердих капсул.

Однодозові блистери, що містять 56x1, 84x1, 100x1 або 210x1 (3 x 70) твердих капсул.

Флакони з поліетилену високої щільності, що містять 100, 200 або 250 твердих капсул.

Капсули 200 мг:

Блистери, що містять 21, 28, 84 або 100 твердих капсул.

Однодозові блистери, що містять 84x1 або 100x1 твердих капсул.

Капсули 225 мг:

Блистери, що містять 14, 56, 70, 84, 100 або 120 твердих капсул.

Капсули 300 мг:

Блистери, що містять 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100, 100 (2 x 50) або 120 (2 x 60) твердих капсул.

Однодозові блистери, що містять 56x1, 84x1 (2 x 42), 100 x 1, 100x1 (2 x 50) або 210x1 (3 x 70) твердих капсул.

Флакони з поліетилену високої щільності, що містять 100, 200 або 250 твердих капсул.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Австрія

Виробник

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova, 57

SLO-1526 Ljubljana

Словенія

або

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke Allee 1

39179 Barleben

Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача ліцензії на реалізацію:

Дата останнього перегляду цього вкладення: червень 2023 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.