Прегабалін Сандоз 300 мг капсули тверді EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Прегабалін Сандоз 25 мг капсули тверді EFG

Прегабалін Сандоз 50 мг капсули тверді EFG

Прегабалін Сандоз 75 мг капсули тверді EFG

Прегабалін Сандоз 100 мг капсули тверді EFG

Прегабалін Сандоз 150 мг капсули тверді EFG

Прегабалін Сандоз 200 мг капсули тверді EFG

Прегабалін Сандоз 225 мг капсули тверді EFG

Прегабалін Сандоз 300 мг капсули тверді EFG

прегабалін

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Прегабалін Сандоз і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Прегабалін Сандоз
3. Як застосовувати Прегабалін Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Умови зберігання Прегабалін Сандоз
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Прегабалін Сандоз і для чого його застосовують

Прегабалін Сандоз належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю та генералізованого тривожного розладу (ГТР) у дорослих.

Периферичний і центральний нейропатичний біль: Прегабалін Сандоз застосовується для лікування хронічного болю, спричиненого ушкодженням нервів. Існує низка захворювань, які можуть призводити до периферичного нейропатичного болю, наприклад, цукровий діабет або герпес. Відчуття болю можуть описуватися як відчуття жару, печіння, пульсуючого болю, стріляючого болю, колючого болю, гострого болю, спазмів, постійного болю, поколювання, оніміння та відчуття уколів. Периферичний і центральний нейропатичний біль також може супроводжуватися змінами настрою, порушеннями сну, втомою (відчуттям стомленості) і може впливати на фізичну та соціальну активність, а також на загальну якість життя.

Епілепсія: Прегабалін Сандоз застосовується для лікування певних типів епілепсії (часткові напади з або без вторинної генералізації) у дорослих. Ваш лікар призначає Прегабалін Сандоз для лікування епілепсії у разі, якщо ваше поточне лікування не забезпечує достатнього контролю над захворюванням. Вам слід приймати Прегабалін Сандоз додатково до поточного лікування. Прегабалін Сандоз не слід застосовувати окремо, він завжди повинен використовуватися в поєднанні з іншими протисудорожними засобами.

Генералізований тривожний розлад: Прегабалін Сандоз застосовується для лікування генералізованого тривожного розладу (ГТР). Симптомами ГТР є надмірна і тривала тривога та занепокоєння, які важко контролювати. ГТР також може супроводжуватися непокоєм або відчуттям збудження чи нервозності, швидкою втомою, труднощами з концентрацією уваги або відчуттям порожнечі в голові, дратівливістю, м’язовою напругою або порушеннями сну. Це відрізняється від стресу та напруги, пов’язаних із повсякденним життям.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Прегабалін Сандоз

Не приймайте Прегабалін Сандоз

• якщо ви маєте алергію на прегабалін або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати Прегабалін Сандоз.

• У деяких пацієнтів, які лікувалися препаратом Прегабалін Сандоз, спостерігалися симптоми, що вказують на алергічну реакцію. До таких симптомів належать набряк обличчя, губ, язика та горла, а також виникнення поширеного висипання на шкірі. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

• Повідомлялося про тяжкі випадки висипання на шкірі, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза, пов’язані з лікуванням прегабаліном. Припиніть прийом прегабаліну та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

• Прегабалін Сандоз може спричиняти запаморочення та сонливість, що може збільшити ризик виникнення нещасних випадків (падіння) у пацієнтів похилого віку. Тому ви повинні бути обережними, доки не звикнете до ефектів, які може мати цей лікарський засіб.

• Прегабалін Сандоз може спричиняти розмите зору, втрату зору або інші зміни зору, багато з яких є тимчасовими. Якщо ви помітили будь-які порушення зору, негайно повідомте лікареві.

• У діабетиків, які набирають вагу під час прийому прегабаліну, може знадобитися зміна ліків від цукрового діабету.

• Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть траплятися частіше, оскільки пацієнти з ушкодженням спинного мозку можуть приймати інші ліки для лікування, наприклад, болю або спастичності (напружені або тверді м’язи), які мають подібні побічні ефекти, як і Прегабалін, і тому інтенсивність цих ефектів може збільшуватися при їхньому одночасному застосуванні.

• Повідомлялося про випадки серцевої недостатності у деяких пацієнтів, які лікувалися Прегабалін Сандоз. Більшість з них були літніми пацієнтами з серцево-судинними захворюваннями. Перед застосуванням цього лікарського засобу ви повинні повідомити лікареві, якщо у вас є захворювання серця.

• Повідомлялося про випадки ниркової недостатності у деяких пацієнтів, які лікувалися Прегабалін Сандоз. Якщо під час лікування Прегабалін Сандоз ви помітили зниження здатності сечовиділення, повідомте лікареві, оскільки припинення лікування може покращити цей стан.

• У деяких пацієнтів, які лікуються протиприпадковими засобами, такими як Прегабалін Сандоз, виникали думки про самопошкодження або суїцид, або спостерігався суїцидальний поведінковий акт. Якщо в будь-який момент у вас виникнуть такі думки або ви демонстрували таку поведінку, негайно зв’яжіться з лікарем.

• Коли Прегабалін Сандоз приймається разом з іншими ліками, які можуть спричиняти запори (наприклад, деякі види знеболювальних), можуть виникнути проблеми з травленням (наприклад, запори, кишкові блокади або параліч кишечника). Повідомте лікареві, якщо у вас виникли запори, особливо якщо ви схильні до цього стану.

• Перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо ви коли-небудь зловживали алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними наркотиками або мали залежність від них; це може означати, що ви маєте більший ризик стати залежними від Прегабалін Сандоз.

• Повідомлялося про випадки нападів епілепсії під час лікування Прегабалін Сандоз або невдовзі після припинення лікування цим препаратом. Якщо у вас виникли напади епілепсії, негайно зв’яжіться з лікарем.

• Повідомлялося про випадки зниження функції мозку (енцефалопатія) у деяких пацієнтів, які приймали Прегабалін Сандоз і мали інші захворювання. Повідомте лікареві, якщо у вас є історія серйозних захворювань, включаючи захворювання печінки або нирок.

• Повідомлялося про випадки утруднення дихання. Якщо у вас є захворювання нервової системи, дихальні розлади, ниркова недостатність або вам більше 65 років, лікар може призначити іншу дозу. Зв’яжіться з лікарем, якщо у вас виникнуть труднощі з диханням або поверхневе дихання.

Залежність

Деякі люди можуть стати залежними від Прегабалін Сандоз (необхідність продовжувати прийом ліків). У них можуть виникнути симптоми відміни після припинення прийому Прегабалін Сандоз (див. розділ 3, «Як приймати Прегабалін Сандоз» та «Якщо ви припинили лікування Прегабалін Сандоз»). Якщо ви хвилюєтеся, що можете стати залежними від Прегабалін Сандоз, важливо проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви помітили будь-які з наступних ознак під час прийому Прегабалін Сандоз, це може бути ознакою того, що ви стали залежними:

• Вам потрібно приймати ліки довше, ніж це рекомендував лікар.
• Ви відчуваєте, що вам потрібно більше, ніж рекомендована доза.
• Ви використовуєте ліки з інших причин, ніж ті, що були призначені.
• Ви неодноразово безуспішно намагалися припинити або контролювати прийом ліків.
• Коли ви припиняєте прийом ліків, ви відчуваєте погане самопочуття, і вам стає краще, коли ви знову приймаєте ліки.

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, поговоріть з лікарем, щоб обговорити найкращий план лікування для вас, включаючи час, коли доцільно припинити лікування, і як це зробити безпечно.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність препарату не встановлені у дітей та підлітків (молодше 18 років), тому прегабалін не повинен застосовуватися в цій віковій групі.

Інші ліки та Прегабалін Сандоз

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Прегабалін Сандоз та певні ліки можуть впливати один на одного (взаємодія). Коли Прегабалін Сандоз застосовується разом із певними ліками, що мають седативний ефект (включаючи опіоїди), ці ефекти можуть посилюватися, що може призвести до дихальної недостатності, коми та смерті. Ступінь запаморочення, сонливості та зниження концентрації може збільшуватися, якщо Прегабалін Сандоз приймати разом з іншими ліками, що містять:

Оксикодон – (використовується як знеболювальний засіб)

Лоразепам – (використовується для лікування тривожності)

Алкоголь

Прегабалін Сандоз можна приймати разом з оральними контрацептивами.

Прийом Прегабалін Сандоз з їжею, напоями та алкоголем

Капсули Прегабалін Сандоз можна приймати як з їжею, так і без неї.

Рекомендується уникати прийому алкоголю під час лікування Прегабалін Сандоз.

Вагітність та годування груддю

Не повинні приймати Прегабалін Сандоз під час вагітності або годування груддю, якщо тільки лікар не рекомендував інше. Використання прегабаліну протягом перших 3 місяців вагітності може спричинити вроджені вади у плоді, які потребують медичного лікування. У дослідженні, в якому були проаналізовані дані жінок з північних країн, які приймали прегабалін протягом перших 3 місяців вагітності, у 6 дітей із 100 були такі вроджені вади. Це порівняно з 4 дітьми із 100, народженими жінками, які не приймали прегабалін у цьому дослідженні. Повідомлялося про вади обличчя (розщеплення губи та піднебіння), очей, нервової системи (включаючи мозок), нирок та статевих органів.

Жінкам репродуктивного віку слід використовувати ефективний метод контрацепції. Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Прегабалін Сандоз може спричиняти запаморочення, сонливість та зниження концентрації уваги. Не керуйте транспортними засобами, не працюйте з важким устаткуванням і не займайтеся іншими потенційно небезпечними видами діяльності, доки не знатимете, чи впливає цей лікарський засіб на вашу здатність виконувати ці дії.

3. Як застосовувати Прегабалін Сандоз

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які призначив ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Не застосовуйте більше лікарського засобу, ніж призначив лікар.

Дозу, яка підходить саме вам, визначить ваш лікар.

Прегабалін Сандоз призначений виключно для перорального застосування.

Нейропатичний біль периферичного та центрального походження, епілепсія або генералізоване тривожне розлад:

• Приймайте кількість капсул, яку вказав ваш лікар.
• Доза, яка була підібрана для вас і вашого стану, зазвичай становить від 150 мг до 600 мг на добу.

Ваш лікар може порадити приймати Прегабалін Сандоз два або три рази на добу. Якщо прийом двічі на добу, приймайте Прегабалін Сандоз один раз вранці та один раз ввечері, приблизно о той самий час щодня.

Якщо прийом тричі на добу, приймайте Прегабалін Сандоз вранці, опівдні та ввечері, приблизно о той самий час щодня.

Якщо ви вважаєте, що дія Прегабаліну Сандоз надто сильна або надто слабка, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви лікарський пацієнт похилого віку (понад 65 років), ви повинні приймати Прегабалін Сандоз звичайним чином, окрім випадків, коли у вас є проблеми з нирками.

Ваш лікар може призначити інший режим дозування або інші дози, якщо у вас є проблеми з нирками.

Капсулу ковтайте цілком, запиваючи водою.

Продовжуйте приймати Прегабалін Сандоз до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам припинити його застосування.

Якщо ви прийняли більше Прегабаліну Сандоз, ніж слід

Негайно зателефонуйте своєму лікарю або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги. Візьміть з собою упаковку або флакон із капсулами Прегабаліну Сандоз. У результаті передозування Прегабаліну Сандоз ви можете відчувати сонливість, сплутаність свідомості, збудження або тривожність. Також повідомлялося про епілептичні напади та втрату свідомості (кому).

Якщо ви забули прийняти Прегабалін Сандоз

Важливо приймати капсули Прегабаліну Сандоз регулярно, щодня о той самий час. Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте, якщо тільки не наблизився час наступної дози. У цьому випадку продовжуйте прийом за звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припиняєте лікування Прегабаліном Сандоз

Не припиняйте раптово прийом Прегабаліну Сандоз. Якщо ви хочете припинити застосування Прегабаліну Сандоз, спочатку поговоріть зі своїм лікарем. Він пояснить вам, як це зробити. Якщо ви плануєте припинити лікування, це слід робити поступово протягом мінімум одного тижня.

Після завершення короткотривалого або довготривалого лікування Прегабаліном Сандоз слід знати, що ви можете відчути певні побічні ефекти, які називаються ефектами відміни. До цих ефектів належать порушення сну, головний біль, нудота, почуття тривоги, діарея, симптоми, схожі на грип, судоми, нервозність, думки про самопошкодження або самогубство, депресія, біль, пітливість та запаморочення. Ці ефекти можуть виникати частіше або бути тяжчими, якщо ви приймали Прегабалін Сандоз протягом довшого періоду часу. Якщо ви відчуваєте ефекти відміни, зверніться до свого лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже почасті: можуть впливати на більше 1 із кожних 10 осіб

Запаморочення, сонливість, головний біль

Почастіші: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

• Підвищений апетит
• Почуття ейфорії, сплутаність свідомості, дезорієнтація, зниження статевого потягу, дратівливість
• Порушення уваги, незграбність рухів, погіршення пам'яті, втрата пам'яті, тремтіння, утруднення мовлення, почуття поколювання, оніміння, седація, летаргія, безсоння, втома, незвичайне відчуття
• Нечітке бачення, подвоєння в очах
• Запаморочення, порушення рівноваги, падіння
• Сухість у роті, запор, блювота, метеоризм, діарея, нудота, вздуття живота
• Утруднення ерекції
• Набряк тіла, включаючи кінцівки
• Почуття сп'яніння, порушення способу ходи
• Збільшення ваги тіла
• Судоми м'язів, біль у суглобах, біль у спині, біль у кінцівках
• Біль у горлі

Непочастіші: можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб

• Втрата апетиту, втрата ваги, низький рівень цукру, підвищений рівень цукру в крові
• Зміна сприйняття себе, нервозність, депресія, збудження, зміни настрою, труднощі підбору слів, галюцинації, дивні сни, напади паніки, апатія, агресивність, підвищений настрій, погіршення розумової діяльності, труднощі у мисленні, підвищений статевий потяг, проблеми зі статевими стосунками, включаючи неможливість досягти кульмінації, запізнення еякуляції
• Зміни зору, незвичайні рухи очей, порушення зору, включаючи «тунельний зір», спалахи світла, спазматичні рухи, знижені рефлекси, гіперактивність, запаморочення при стоянні, підвищена чутливість шкіри, втрата смаку, почуття печіння, тремтіння під час руху, зниження свідомості, втрата свідомості, непритомність
• Підвищена чутливість до шуму, загальне нездужання
• Сухість очей, набряк очей, біль у очах, втомленість очей, сльозотеча, подразнення очей
• Порушення серцевого ритму, прискорення серцевого ритму, низький артеріальний тиск, підвищений артеріальний тиск, зміни серцевого ритму, серцева недостатність
• Покрасніння, приливи гарячої хвилі
• Утруднення дихання, сухість у носі, нежить
• Збільшення виділення слини, печіння, оніміння навколо рота
• Пітливість, висип, озноб, лихоманка
• М'язові спазми, набряк суглобів, м'язова ригідність, біль, включаючи м'язовий біль, біль у шиї
• Біль у молочних залозах
• Утруднення або біль під час сечовипускання, неможливість утримати сечу
• Слабкість, спрага, тисяч у грудях
• Зміни у результатах аналізів крові та печінки (підвищена креатинфосфокіназа в крові, підвищена аланінамінотрансфераза, підвищена аспартатамінотрансфераза, знижений рівень тромбоцитів, нейтропенія, підвищений рівень креатиніну в крові, зниження рівня калію в крові)
• Підвищена чутливість, набряк обличчя, свербіж, кропив'янка, виділення слизу з носа, носове кровотечіння, кашель, хрипота
• Болючі менструальні цикли
• Почуття холоду в руках і ногах

Рідкісні: можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб

• Порушення зору, коливання зору, порушення сприйняття глибини, візуальне мерехтіння, втрата зору
• Розширені зіниці, косоокість
• Холодний піт, тисяч у горлі, набряк мови
• Запалення підшлункової залози
• Утруднення ковтання
• Повільна або обмежена рухливість тіла
• Утруднення правильного письма
• Накопичення рідини в черевній порожнині
• Наявність рідини в легенях
• Судоми
• Зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), що відповідають порушенням серцевого ритму
• Ураження м'язів
• Виділення молока, ненормальний ріст молочних залоз, збільшення молочних залоз у чоловіків
• Переривання менструального циклу
• Ниркова недостатність, зниження кількості сечі, затримка сечі
• Зниження кількості лейкоцитів
• Невідповідна поведінка, суїцидальні дії, суїцидальні думки
• Алергічні реакції, які можуть включати утруднення дихання, запалення очей (кератит) та серйозну шкірну реакцію, що характеризується червоними плямами, які не піднімаються, або круглими або монетоподібними плямами на тулубі, часто з центральними пухирцями, шелушінням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні еритеми можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза)
• Жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей)
• Паркінсонізм, симптоми, схожі на хворобу Паркінсона, такі як тремтіння, брадикінезія (зниження здатності рухатися), м'язова ригідність

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб

• Печінкова недостатність
• Гепатит (запалення печінки)

Невідома частота: не може бути оцінена на основі наявних даних

• Залежність від Прегабаліну Сандоз («наркотична залежність»)

Після завершення короткотривалого або довготривалого лікування Прегабалін Сандоз 300 мг капсули тверді EFG слід знати, що можуть виникнути певні побічні ефекти, які називаються ефектами відміни (див. «Якщо ви припинили лікування Прегабалін Сандоз 300 мг капсули тверді EFG»).

Якщо у вас виникли набряк обличчя або мови, або якщо ваша шкіра червоніє, вкривається пухирцями або шелушиться, негайно зверніться за медичною допомогою.

Певні побічні ефекти, такі як сонливість, можуть траплятися частіше, оскільки пацієнти з ураженням спинного мозку можуть приймати інші ліки для лікування, наприклад, болю або спастичності (напружені або ригідні м'язи), які мають подібні побічні ефекти, як і Прегабалін Сандоз, тому інтенсивність цих ефектів може збільшуватися при одночасному застосуванні.

Під час постмаркетингового досвіду було повідомлено про таку побічну реакцію: утруднення дихання, поверхневе дихання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цьому вкладенні. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Прегабаліну Сандоз

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалік від їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері, упаковці або коробці після CAD/EXP. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Пляшки з поліетилену високої щільності: використовувати протягом 6 місяців після першого відкриття.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Прегабаліну Сандоз

• Діючою речовиною є прегабалін. Кожна тверда капсула містить 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 225 мг або 300 мг прегабаліну.
• Інші складові: крохмаль кукурудзяний попередньо желатинований, крохмаль кукурудзяний, тальк, желатина, діоксид титану (E171), оксид заліза жовтий (E172) (усі дозування, крім 150 мг), оксид заліза червоний (E172) (усі дозування, крім 50 мг і 150 мг), оксид заліза чорний (E172) (лише 25 мг і 300 мг).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Прегабалін Сандоз доступний у таких формах випуску:

Блистери з ПВХ/ПВДК//алюмінію, упаковані в картонну коробку.

Однодозові блистери з ПВХ/ПВДК//алюмінію, упаковані в картонну коробку.

Упаковка з поліетилену високої щільності з гвинтовою кришкою з поліпропілену, упакована в картонну коробку.

Капсули 25 мг:

Блистери, що містять 14, 28, 56, 70, 84, 100 або 120 твердих капсул.

Однодозові блистери, що містять 56 x 1, 84 x 1 або 100 x 1 твердих капсул.

Флакони з поліетилену високої щільності, що містять 200 твердих капсул.

Капсули 50 мг:

Блистери, що містять 14, 21, 28, 56, 84 або 100 твердих капсул.

Однодозові блистери, що містять 84 x 1 твердих капсул.

Флакони з поліетилену високої щільності, що містять 200 твердих капсул.

Капсули 75 мг:

Блистери, що містять 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 або 120 твердих капсул.

Однодозові блистери, що містять 14x1, 56x1, 84x1, 100x1 або 210x1 (3 x 70) твердих капсул.

Флакони з поліетилену високої щільності, що містять 100, 200 або 250 твердих капсул.

Капсули 100 мг:

Блистери, що містять 14, 21, 28, 56, 84 або 100 твердих капсул.

Однодозові блистери, що містять 84x1 або 100x1 твердих капсул.

Капсули 150 мг:

Блистери, що містять 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 або 120 твердих капсул.

Однодозові блистери, що містять 56x1, 84x1, 100x1 або 210x1 (3 x 70) твердих капсул.

Флакони з поліетилену високої щільності, що містять 100, 200 або 250 твердих капсул.

Капсули 200 мг:

Блистери, що містять 21, 28, 84 або 100 твердих капсул.

Однодозові блистери, що містять 84x1 або 100x1 твердих капсул.

Капсули 225 мг:

Блистери, що містять 14, 56, 70, 84, 100 або 120 твердих капсул.

Капсули 300 мг:

Блистери, що містять 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100, 100 (2 x 50) або 120 (2 x 60) твердих капсул.

Однодозові блистери, що містять 56x1, 84x1 (2 x 42), 100 x 1, 100x1 (2 x 50) або 210x1 (3 x 70) твердих капсул.

Флакони з поліетилену високої щільності, що містять 100, 200 або 250 твердих капсул.

Можливо, що деякі розміри упаковок не реалізуються.

Тримач авторизації на введення в обіг

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Австрія

Виробник

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova, 57

SLO-1526 Ljubljana

Словенія

або

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke Allee 1

39179 Barleben

Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача авторизації на введення в обіг:

Дата останнього перегляду цього вкладення: червень 2023 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.