Палгесік Ретард 25 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Палгесік Ретард 25 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Палгесік Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Палгесік Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Палгесік Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Палгесік Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Палгесік Ретард 250 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

тапентадол

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Палгесік Ретард і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Палгесік Ретард
3. Як застосовувати Палгесік Ретард
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Палгесік Ретард
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Палгесік Ретард і для чого його застосовують

Тапентадол — це діюча речовина препарату Палгесік Ретард — потужний знеболювальний засіб, який належить до класу опіоїдів.

Тапентадол застосовують для лікування важкого хронічного болю у дорослих, який може бути належним чином усунути лише за допомогою опіоїдного знеболювального засобу.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Палгесік Ретард

Не приймайте Палгесік Ретард

• якщо ви маєте алергію на тапентадол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6),
• якщо у вас астма або дихання повільне чи поверхневе до небезпечного рівня [респіраторна депресія; гіперкапнія (підвищений вміст вуглекислого газу в крові)],
• якщо у вас захворювання, при якому кишечник не функціонує належним чином (параліч кишечника),
• якщо ви вживали алкоголь, снодійні таблетки, інші знеболювальні або інші психотропні ліки (ліки, що впливають на настрій та емоції) у високих дозах (див. розділ «Інші лікарські засоби та тапентадол»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування тапентадолу:

• якщо ваше дихання повільне або поверхневе,
• якщо у вас підвищений внутрішньочерепний тиск або порушення свідомості, аж до коми,
• якщо у вас була черепно-мозкова травма або пухлини мозку,
• якщо у вас захворювання печінки або нирок (див. розділ «Як застосовувати Палгесік Ретард»),
• якщо у вас захворювання підшлункової залози (наприклад, запалення підшлункової залози) або жовчовивідних шляхів,
• якщо ви приймаєте ліки, що називаються змішаними агоністами/антагоністами опіоїдних рецепторів (наприклад: пентазоцин, налбуфін) або частковими агоністами µ-опіоїдних рецепторів (наприклад: бупренорфін),
• якщо ви схильні до епілепсії або судом, або приймаєте інші ліки, що відомі своїм ризиком підвищення судом, оскільки ризик таких нападів може збільшитися.

Толерантність, залежність та зловживання

Цей лікарський засіб містить тапентадол, що є опіоїдом. Він може спричинити фізичну залежність та/або зловживання.

Цей лікарський засіб містить тапентадол, що є опіоїдним лікарським засобом. Повторне застосування опіоїдних анальгетиків може призвести до зниження їх ефективності (ви можете звикнути до них — це називається толерантністю). Повторне застосування тапентадолу також може призвести до залежності та зловживання, що може спричинити потенційно смертельну передозування. Ризик небажаних явищ може збільшуватися при вищих дозах та тривалому застосуванні.

Залежність або зловживання можуть змусити вас відчувати, що ви більше не контролюєте кількість ліків, які приймаєте, або як часто їх приймаєте.

Ризик стати залежним або зловживати тапентадолом різний для кожної людини. Ризик може бути вищим, якщо:

• ви або хтось із членів вашої сім’ї маєте історію зловживання алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними речовинами («зловживання»),
• ви палите,
• у вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви отримували лікування у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів під час прийому тапентадолу, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або зловживаєте:

• вам потрібно приймати ліки довше, ніж рекомендував лікар,
• вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано,
• ви можете відчувати, що повинні продовжувати приймати ліки, навіть якщо вони не допомагають усунути біль,
• ви використовуєте ліки не за призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути»,
• ви робили багаторазові невдалі спроби припинити або контролювати прийом ліків,
• ви почуваєте себе погано, коли припиняєте прийом ліків, і краще почуваєтеся, коли знову їх приймаєте («симптоми абстиненції»).

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря, щоб обговорити найвідповіднішу терапевтичну стратегію у вашому випадку, включаючи момент, коли можна припинити прийом ліків, та як це зробити безпечно (див. розділ 3 «Якщо ви припините лікування тапентадолом»).

Тапентадол може викликати фізичну та психологічну залежність. Якщо у вас є схильність до зловживання ліками або наявна залежність від ліків, ці таблетки слід приймати лише короткими курсами під суворим медичним контролем.

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Тапентадол може спричиняти порушення дихання, пов’язані зі сном, такі як апное під час сну (зупинка дихання під час сну) та гіпоксемія, пов’язана зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинку дихання під час сну, нічні прокидання через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Лікар може розглянути можливість зниження дози.

Інші лікарські засоби та тапентадол

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви приймаєте ліки, що можуть спричинити судоми (напади), наприклад, певні антидепресанти або антипсихотики. Ризик судом збільшується, якщо ви приймаєте тапентадол одночасно з цими ліками. Лікар повідомить вам, чи є тапентадол підходящим для вас.

Спільне застосування тапентадолу та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані ліки (певні снодійні таблетки або транквілізатори [наприклад, барбітурати] або знеболювальні, такі як опіоїди, морфін та кодеїн [також як ліки від кашлю], антипсихотики, антигістаміни H1, алкоголь), збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми та може бути потенційно смертельним. Через це спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо лікар призначив вам тапентадол разом із седативними засобами, він обмежить дозу та тривалість спільного лікування.

Спільне застосування опіоїдів та препаратів, що використовуються для лікування епілепсії, нервового болю або тривожності (габапентин та прегабалін), збільшує ризик передозування опіоїдами, респіраторної депресії та може бути потенційно смертельним.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте габапентин або прегабалін або будь-який інший седативний засіб, та суворо дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо дози. Може бути корисним повідомити друзям або членам сім’ї, щоб вони були обізнані про зазначені вище симптоми. Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Якщо ви приймаєте ліки, що впливають на рівень серотоніну (наприклад, певні препарати від депресії), проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом тапентадолу, оскільки відомі випадки «серотонінового синдрому». Серотоніновий синдром — це рідке, але потенційно смертельне захворювання. Симптоми можуть включати непрохані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, збудження, надмірне потовиділення, тремтіння, підвищені рефлекси, підвищення м’язового тонусу та підвищення температури тіла понад 38 °C. Лікар може надати додаткову інформацію.

Спільне застосування тапентадолу з іншими ліками, що називаються змішаними агоністами/антагоністами µ-опіоїдних рецепторів (наприклад: пентазоцин, налбуфін) або частковими агоністами µ-опіоїдних рецепторів (наприклад, бупренорфін), не досліджувалося. Можливо, тапентадол не буде так само ефективним, якщо застосовувати його разом з одним із цих ліків. Повідомте лікареві, якщо ви зараз лікуєтеся одним із цих препаратів.

Застосування тапентадолу разом з потужними інгібіторами або індукторами (наприклад, рифампіцин, фенобарбітал, звіробій) певних ферментів, необхідних для виведення тапентадолу з організму, може вплинути на ефективність тапентадолу або спричинити небажані ефекти, особливо під час початку або припинення прийому цих ліків. Зберігайте лікаря в курсі всіх ліків, які ви приймаєте.

Тапентадол не слід приймати разом з інгібіторами МАО (ліки для лікування депресії). Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте інгібітори МАО або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів.

Якщо ви застосовуєте тапентадол разом з наступними ліками, що мають антихолінергічну дію, ризик побічних ефектів може збільшитися:

• ліки для лікування депресії,
• ліки, що використовуються для лікування алергій, запаморочення або нудоти (антигістаміни або протиблювотні),
• ліки для лікування психіатричних розладів (антипсихотики або нейролептики),
• м’язові релаксанти,
• ліки для лікування хвороби Паркінсона.

Прийом тапентадолу разом з їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголю під час прийому тапентадолу, оскільки у цьому випадку деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть посилюватися. Прийом їжі не впливає на дію цього лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте цей лікарський засіб:

• якщо ви вагітні, окрім випадків, коли це призначив лікар; якщо застосовувати протягом тривалого часу під час вагітності, тапентадол може спричинити симптоми абстиненції у новонародженого, що може загрожувати життю новонародженого, якщо це не буде виявлено та ліковано лікарем,
• під час пологів, оскільки може спричинити повільне або поверхневе дихання до небезпечного рівня (респіраторна депресія) у новонародженого,
• під час годування груддю, оскільки може виділятися з молоком.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Запитайте лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час лікування тапентадолом. Важливо спостерігати, як цей лікарський засіб впливає на вас, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте сонливість, запаморочення, розмите зору або маєте труднощі з концентрацією. Особливо обережно поводьтеся на початку лікування, після зміни дози та при спільному застосуванні з алкоголем або транквілізаторами.

3. Як застосовувати Палгесік Ретард

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та періодично під час нього ваш лікар поговорить із вами про те, чого можна очікувати від застосування тапентадолу, коли і як довго його слід приймати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити прийом (див. також «Якщо ви припинили лікування тапентадолом»).

Лікар підбере дозу залежно від інтенсивності вашого болю та рівня особистої чутливості до болю. Зазвичай слід застосовувати найменшу дозу, яка ефективно зменшує біль.

Таблетку можна поділити на рівні частини.

Дорослі

Рекомендована доза — 1 таблетка кожні 12 годин. Загальні добові дози понад 500 мг тапентадолу не рекомендуються.

У разі необхідності ваш лікар може призначити іншу, більш підходящу дозу або режим прийому. Якщо ви вважаєте, що дія цих таблеток занадто сильна або занадто слабка, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Пацієнти похилого віку

Пацієнтам похилого віку (понад 65 років) зазвичай не потрібно коригувати дозу. Однак виведення тапентадолу може уповільнюватися та проходити повільніше у певних пацієнтів цієї вікової групи. Якщо це стосується саме вас, ваш лікар може призначити інший режим прийому.

Захворювання печінки та нирок (печінкова та ниркова недостатність)

Пацієнти з тяжкими порушеннями функції печінки не повинні приймати ці таблетки. Якщо у вас помірні порушення функції печінки, ваш лікар призначить інший режим прийому. При легких порушеннях функції печінки корекція дози не потрібна.

Пацієнти з тяжкими порушеннями функції нирок не повинні приймати ці таблетки. При легких або помірних порушеннях функції нирок корекція дози не потрібна.

Застосування у дітей та підлітків

Тапентадол не показаний дітям та підліткам віком до 18 років.

Як і коли приймати тапентадол

Тапентадол слід приймати перорально.

Завжди приймайте таблетки з достатньою кількістю рідини.

Таблетки можна приймати цілими або розламаними навпіл по рисці поділу. Не пережовуйте та не руйнуйте їх, оскільки це може призвести до передозування, адже активна речовина буде вивільнюватися в організмі надто швидко.

Можна приймати натще (на порожній шлунок) або під час їжі.

Оболонка таблетки може не повністю перетравитися, тому іноді з калом може виходити, здавалося б, незмінена таблетка. Це не повинно вас турбувати, оскільки активна речовина таблетки вже була поглинута організмом, а те, що ви бачите, — це лише порожня оболонка.

Інструкція щодо відкриття блистера

Цей лікарський засіб упакований у безпечні однодозові блистери, захищені від дітей. Ви не можете витиснути таблетку крізь блистр. Будь ласка, дотримуйтесь наступних інструкцій щодо відкриття блистера:

1. Виріжте одну дозу вздовж ліній передрізання блистера.

1. Знайдіть незапаяну ділянку, розташовану там, де перетинаються лінії передрізання.

1. Потягніть за незапаяну ділянку, щоб відокремити фольгу.

Як довго слід приймати тапентадол

Не приймайте таблетки довше, ніж це призначив ваш лікар.

Якщо ви прийняли більше тапентадолу, ніж слід

Після прийому дуже високих доз можуть виникнути такі наслідки:

• сильно звужені зіниці, блювота, зниження артеріального тиску, прискорене серцебиття, запаморочення, порушення свідомості або кома (глибоке втрати свідомості), епілептичні напади, уповільнене або поверхневе дихання до небезпечного рівня або зупинка дихання, що може призвести до смерті.

Якщо у вас виникло щось із цього — негайно зателефонуйте лікарю!

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Центр токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується взяти з собою упаковку та листок-вкладиш лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти тапентадол

Якщо ви забули прийняти таблетку, біль, ймовірно, повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози — продовжуйте приймати таблетки, як і раніше.

Якщо ви припинили лікування тапентадолом

Якщо ви припините або припините лікування занадто рано, біль, ймовірно, повернеться. Якщо ви хочете припинити лікування, проконсультуйтесь із лікарем перед тим, як це зробити.

Зазвичай пацієнти не відчувають жодних побічних ефектів після припинення лікування, але в окремих випадках люди, які приймали таблетки тривалий час, можуть почуватися погано, якщо припинять їх прийом раптово.

Можливі симптоми:

• нервозність, сльозотеча, риніт, позіхання, пітливість, озноб, м’язовий біль і розширені зіниці,
• дратівливість, тривожність, біль у спині, біль у суглобах, слабкість, спазми в животі, труднощі зі сном, нудота, втрата апетиту, блювота, діарея та підвищення артеріального тиску, частоти дихання або частоти серцевих скорочень.

Якщо у вас виникли якісь із цих симптомів після припинення лікування, проконсультуйтесь із лікарем.

Не слід різко припиняти прийом цього лікарського засобу, якщо тільки ваш лікар не порадив інше. Якщо ваш лікар вирішить, що вам слід припинити прийом цих таблеток, він пояснить, як це зробити, що може включати поступове зниження дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте у свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, препарат Палгесік Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу, і що робити, якщо вони виникли:

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції. Симптоми можуть включати свистяче дихання (свист під час вдиху), утруднення дихання, набряк повік, обличчя або губ, висип або свербіж, особливо якщо вони охоплюють все тіло.

Іншим серйозним побічним ефектом є дихання повільніше або слабкіше, ніж зазвичай. Це трапляється переважно у літніх пацієнтів або у пацієнтів із ослабленим здоров’ям.

Якщо у вас виникли будь-які з цих серйозних симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб): нудота, запори, запаморочення, сонливість, головний біль.

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб): зниження апетиту, тривожність, депресія настрою, труднощі заснути, нервозність, хвилювання, порушення уваги, тремтіння, м’язові тіки, приливи гарячого, задишка, блювота, діарея, погане травлення, свербіж, підвищена пітливість, висип на шкірі, відчуття слабкості, втому, відчуття зміни температури тіла, сухість слизових оболонок, накопичення рідини в тканинах (набряки).

Не часто (можуть впливати до 1 із 100 осіб): алергічна реакція на ліки (включаючи набряк під шкірою, кропив’янку та в тяжких випадках — утруднення дихання, зниження артеріального тиску, колапс або шок), втрата ваги, дезорієнтація, сплутаність свідомості, збудження (хвилювання), порушення сприйняття, порушення сну, ейфоричний настрій, депресія рівня свідомості, погіршення пам’яті, погіршення розумових здібностей, запаморочення, седація, порушення рівноваги, труднощі з мовою, оніміння, незвичайні відчуття на шкірі (наприклад, поколювання, свербіж), порушення зору, прискорене серцебиття, уповільнене серцебиття, серцебиття, зниження артеріального тиску, дискомфорт у животі, висип, утруднення відтоку сечі, часте сечовипускання, сексуальну дисфункцію, синдром відміни препарату (див. розділ «Якщо ви припинили лікування тапентадолом»), відчуття нездужання, дратівливість.

Рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб): залежність від препарату, порушення мислення, епілептичні напади, відчуття, що ось-ось знепритомнієте, порушення координації, повільне або поверхневе дихання до небезпечного рівня (респіраторна депресія), порушення спорожнення шлунка, відчуття сп’яніння, відчуття розслаблення.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними): делірій.

Загалом, ймовірність виникнення суїцидальних думок і поведінки зростає у пацієнтів із хронічним болем. Крім того, деякі ліки для лікування депресії (що впливають на нейротрансмітерну систему мозку) можуть підвищувати цей ризик, особливо на початку лікування. Хоча тапентадол також впливає на нейротрансмітери, за даними досвіду застосування у пацієнтів не було доведено, що він підвищує цей ризик.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Палгесік Ретард

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та блистері після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, щоб інші особи не мали до нього доступу. Він може спричинити серйозну шкоду або навіть смерть людям, які приймають його випадково або навмисно, коли їм не було призначено цей засіб.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та не потрібні ліки в пункті SIGRE аптеки. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Палгесік Ретард

Діючою речовиною є тапентадол.

Палгесік Ретард 25 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 25 мг тапентадолу (у формі фосфату).

Палгесік Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 50 мг тапентадолу (у формі фосфату).

Палгесік Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 100 мг тапентадолу (у формі фосфату).

Палгесік Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 150 мг тапентадолу (у формі фосфату).

Палгесік Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 200 мг тапентадолу (у формі фосфату).

Палгесік Ретард 250 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 250 мг тапентадолу (у формі фосфату).

Інші компоненти (допоміжні речовини):

• Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, колоїдний безводний силікат, магнію стеарат.
• Плівкове покриття таблетки: гіпромелоза, гліцерол, тальк, мікрокристалічна целюлоза, діоксид титану (Е 171),
  червоний заліза оксид (Е172) (лише для доз 25, 100, 150, 200 та 250 мг), жовтий заліза оксид (Е172) (лише для доз 25, 100 та 200 мг), чорний заліза оксид (Е172) (лише для доз 25, 100, 150, 200 та 250 мг).

Зовнішній вигляд Палгесік Ретард та вміст упаковки

Палгесік Ретард 25 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, коричневого кольору, овальної форми, двоопуклі (5,7 мм x 12,2 мм), із поділковою рисками з обох боків.

Палгесік Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, овальної форми, двоопуклі (6,2 мм x 13,2 мм), із поділковою рисками з обох боків.

Палгесік Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовтуватого кольору, овальної форми, двоопуклі (6,7 мм x 14,2 мм), із поділковою рисками з обох боків.

Палгесік Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, яскраво-червоного кольору, овальної форми, двоопуклі (7,2 мм x 15,2 мм), із поділковою рисками з обох боків.

Палгесік Ретард 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовтого кольору, овальної форми, двоопуклі (7,7 мм x 16,2 мм), із поділковою рисками з обох боків.

Палгесік Ретард 250 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, червоно-коричневого кольору, овальної форми, двоопуклі (8,7 мм x 18,2 мм), із поділковою рисками з обох боків.

Упаковки по 60 штук у вигляді однодозових блістерів із алюмінію-PVC/PE/PVDC, що не піддаються відкриттю дітьми.

Власник реєстраційного посвідчення

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Іспанія

Виробник

Develco Pharma GmbH

Grienmatt 27

79650 Schopfheim

Німеччина

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Листопад 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)