Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Опенвас Плюс 20 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Олмесартан медоксоміл/Гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Опенвас Плюс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Опенвас Плюс
Як застосовувати Опенвас Плюс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Опенвас Плюс
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Опенвас Плюс і для чого його застосовують

Опенвас Плюс містить два активних компоненти — олмесартан медоксоміл та гідрохлоротіазид, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії):

Олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ. Він знижує артеріальний тиск, розслаблюючи судини.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються тіазидними діуретиками. Він знижує артеріальний тиск, сприяючи виведенню надлишку рідини з організму шляхом підвищення утворення сечі нирками.

Препарат Опенвас Плюс призначають лише у тому разі, якщо лікування препаратом Опенвас (олмесартан медоксоміл) окремо не забезпечило достатнього контролю артеріального тиску. Сумісне застосування обох активних речовин у складі Опенвас Плюс сприяє більшому зниженню артеріального тиску, ніж застосування кожної з цих речовин окремо.

Можливо, ви вже приймаєте ліки для лікування підвищеного артеріального тиску, але ваш лікар вважає за необхідне перейти на прийом Опенвас Плюс для додаткового зниження тиску.

Підвищений артеріальний тиск можна контролювати за допомогою ліків, таких як таблетки Опенвас Плюс. Ймовірно, ваш лікар також радив вам внести певні зміни до способу життя, щоб допомогти знизити артеріальний тиск (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити споживання алкоголю та зменшити кількість солі у раціоні). Ваш лікар також міг порадити вам регулярно виконувати фізичні вправи, наприклад, ходьбу чи плавання. Дуже важливо дотримуватися порад вашого лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Опенвас Плюс

Не приймайте Опенвас Плюс

Якщо ви маєте алергію на олмесартан медоксоміл або гідрохлоротіазид, або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (вказані в розділі 6), або на речовини, подібні до гідрохлоротіазиду (сульфонаміди).
Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Також краще уникати застосування Опенвас Плюс на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»).
Якщо у вас тяжкі захворювання нирок.
Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вас лікують лікарським засобом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.
Якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, високий рівень кальцію або сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або каменів у нирках), які не поліпшуються під час лікування.
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки, або жовтизна шкіри та очей (жовтяниця), або порушення відтоку жовчі з жовчного міхура (біліарна обструкція, наприклад, через жовчні камені).

Якщо ви вважаєте, що до вас стосується один із цих випадків, або не впевнені — не приймайте таблетки. Проконсультуйтеся з лікарем та дотримуйтесь його порад.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Опенвас Плюс.

Перед прийомом таблеток повідомте лікареві, чи приймаєте ви будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії):

інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕАП) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові захворювання, пов’язані з цукровим діабетом;
аліскірен.

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Опенвас Плюс».

Перед прийомом таблеток повідомте лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних станів здоров’я:

ниркові захворювання від легкого до помірного ступеня або якщо вам нещодавно зробили трансплантацію нирки;
захворювання печінки;
серцева недостатність або проблеми з клапанами серця або м’язом серця;
блювота (зі збудженням) або діарея, яка є серйозною або триває кілька днів;
лікування високими дозами ліків, що підвищують виділення сечі (діуретики), або якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі;
проблеми з наднирковими залозами (наприклад, первинний гіперальдостеронізм);
цукровий діабет;
системний червоний вовчак (аутоімунне захворювання);
алергія або астма;
якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється несподівана шкірна зміна під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незащитковий рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Опенвас Плюс;
якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо у вас з’являється задишка або важка дихальна недостатність після прийому Опенвас Плюс, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

серйозна, тривала діарея, що призводить до значної втрати ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування підвищеного тиску;
зниження гостроти зору або болі в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або підвищення внутрішньоочного тиску, що може виникнути від декількох годин до декількох тижнів після прийому Опенвас Плюс. Це може призвести до постійного погіршення зору, якщо не лікувати.

Ваш лікар може захотіти частіше вас оглядати та проводити аналізи, якщо у вас є будь-які з цих проблем.

Зверніться до лікаря, якщо у вас з’являється біль у животі, нудота, блювота або діарея після прийому Опенвас Плюс. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Опенвас Плюс.

Опенвас Плюс може спричиняти підвищення рівня жирів та сечової кислоти (що призводить до подагри — болючого набряку суглобів) у крові. Ваш лікар, ймовірно, періодично буде робити аналізи крові, щоб контролювати ці можливі зміни.

Може виникнути зміна рівня в крові певних речовин, що називаються електролітами. Ваш лікар, ймовірно, періодично буде робити аналізи крові, щоб контролювати цю можливу зміну. Деякі ознаки змін електролітів: постійна спрага, сухість у роті, болі в м’язах або судоми, втома м’язів, низький артеріальний тиск (гіпотензія), відчуття слабкості, повільності, втоми, сонливості або нервозності, нудота, блювота, менша потреба в сечовипусканні, прискорене серцебиття. Повідомте лікареві, якщо помітили будь-які з цих симптомів.

Як і при застосуванні будь-яких інших ліків, що знижують тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів із порушенням кровотоку в серці або мозку може спричинити інфаркт або інсульт. Тому ваш лікар уважно контролюватиме ваш артеріальний тиск.

Якщо вам потрібно пройти обстеження функції паращитовидних залоз, ви повинні припинити прийом Опенвас Плюс перед проведенням цих досліджень.

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною. Не рекомендується застосовувати Опенвас Плюс на початку вагітності, і не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо приймати в цей період (див. розділ «Вагітність»).

Діти та підлітки

Опенвас Плюс не рекомендовано для дітей та підлітків молодше 18 років.

Застосування Опенвас Плюс з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту про будь-які з наступних ліків:

інші ліки, що знижують артеріальний тиск (антигіпертензивні), оскільки вони можуть посилювати дію Опенвас Плюс.

Ваш лікар може потребувати змінити дозу і/або вжити інших заходів безпеки:

Якщо ви приймаєте інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕАП) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Опенвас Плюс» та «Попередження та застереження»).

ліки, що можуть змінювати рівень калію в крові, якщо використовуються разом з Опенвас Плюс. До них належать:
добавки калію (а також замінники солі, що містять калій);
ліки, що підвищують виділення сечі (діуретики);
гепарин (для розрідження крові);
слабкові засоби;
стероїди;
адренокортикотропний гормон (АКТГ);
карбеноксолон (лікарський засіб для лікування виразок рота та шлунка);
натрієва пеніциліна G (антибіотик, відомий також як бензилпеніцилін натрію);
деякі знеболювальні, такі як аспірин або саліцилати.
- Літій (лікарський засіб, що використовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії) може мати підвищену токсичність, якщо використовується разом з Опенвас Плюс. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові.
- Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) (ліки, що використовуються для зняття болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит), якщо використовуються разом з Опенвас Плюс, можуть підвищувати ризик ниркової недостатності та знижувати ефект Опенвас Плюс.
- Засоби, що спричиняють сон, седативні та антидепресанти, що використовуються разом з Опенвас Плюс, можуть спричинити раптове зниження артеріального тиску при стоянні.
- Деякі ліки, такі як баклофен та тубокурарин, що використовуються як м’язові розслаблювачі.
- Аміфостин та інші ліки для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.
- Холестирамін та колестипол — ліки для зниження рівня жирів у крові.
- Гідрохлорид колесевеламу — лікарський засіб, що знижує рівень холестерину в крові, оскільки може знижувати ефект Опенвас Плюс. Можливо, ваш лікар порадить приймати Опенвас Плюс щонайменше за 4 години до прийому гідрохлориду колесевеламу.
- Антихолінергічні ліки, такі як атропін та біпериден.
- Ліки, такі як тіорідазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, амісулприд, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галоперидол, що використовуються для лікування певних психічних розладів.
- Деякі ліки, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол або дигіталіс, що використовуються для лікування захворювань серця.
- Ліки, такі як мізоластин, пентамідин, терфенадин, дофетилід, ібутілід або ін’єкційна еритроміцин, що можуть змінювати серцевий ритм.
пероральні цукрознижуючі засоби, такі як метформін або інсулін, що використовуються для зниження рівня цукру в крові;
бета-блокатори та діазоксид — ліки, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску або низького рівня цукру в крові відповідно, оскільки Опенвас Плюс може посилювати ефект підвищення рівня цукру в крові, що викликається цими ліками;
метілдопа — лікарський засіб, що використовується для лікування підвищеного артеріального тиску;
ліки, такі як норадреналін, що використовуються для підвищення артеріального тиску та зниження частоти серцевих скорочень;
дифеманіл — використовується для лікування повільного серцебиття або зменшення пітливості;
ліки, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол, що використовуються для лікування подагри;
добавки кальцію;
амантадин — противірусний засіб;
циклоспорин — лікарський засіб, що використовується для запобігання відторгненню трансплантованих органів;
антибіотики групи тетрациклінів або еспарфлоксацину;
амфотерцин — лікарський засіб, що використовується для лікування грибкових інфекцій;
деякі антациди, що використовуються для лікування надлишку кислоти в шлунку, такі як гідроксид алюмінію та магнію, оскільки можуть трохи знижувати ефект Опенвас Плюс;
цисаприд — використовується для підвищення рухливості шлунка та кишечника;
галофантрин — використовується для лікування малярії.

Прийом Опенвас Плюс разом з їжею та напоями

Опенвас Плюс можна приймати з їжею або без неї.

Будьте обережні при вживанні алкоголю під час прийому Опенвас Плюс, оскільки деякі люди відчувають слабкість або запаморочення. Якщо це трапляється з вами, не вживайте алкоголю, включаючи вино, пиво або безалкогольні напої з алкоголем.

Пацієнти негроїдної раси

Як і при застосуванні інших подібних ліків, ефект зниження артеріального тиску від Опенвас Плюс трохи менший у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити прийом Опенвас Плюс до настання вагітності або якнайшвидше після її виявлення та порадить інший лікарський засіб замість Опенвас Плюс. Не рекомендується застосовувати Опенвас Плюс під час вагітності, і ні в якому разі не слід застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовувати після цього терміну.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся почати. Не рекомендується застосовувати Опенвас Плюс під час лактації, і ваш лікар вибере інше лікування, якщо ви хочете годувати дитину груддю.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування в спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент (гідрохлоротіазид), що може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ви можете відчувати сонливість або запаморочення під час лікування підвищеного артеріального тиску. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з лікарем.

Опенвас Плюс містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Опенвас Плюс

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — 1 таблетка Опенвас Плюс 20 мг/12,5 мг на добу. Якщо артеріальний тиск недостатньо контролюється, ваш лікар може змінити дозу на 1 таблетку Опенвас Плюс 20 мг/25 мг на добу.

Таблетки приймайте запивши водою. Якщо можливо, приймайте їх щодня о тій самій годині, наприклад, під час сніданку. Важливо продовжувати приймати Опенвас Плюс до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам припинити його застосування.

Якщо ви прийняли більше Опенвас Плюс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла одну або кілька таблеток, негайно зверніться до лікаря або відправтеся до найближчого центру невідкладної допомоги в лікарні та візьміть з собою упаковку від ліків.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Опенвас Плюс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Опенвас Плюс

Важливо продовжувати приймати Опенвас Плюс, якщо тільки ваш лікар не сказав вам припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Однак наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

У рідкісних випадках можуть виникати алергічні реакції, які можуть впливати на весь організм, з набряком обличчя, рота та/або гортані, разом зі свербінням і висипом на шкірі. Якщо це трапилося, припиніть прийом Опенвас Плюс і негайно зверніться до лікаря.
Опенвас Плюс може спричинити значне зниження артеріального тиску у пацієнтів, які схильні до цього, або як наслідок алергічної реакції. Іноді може виникнути запаморочення або непритомність. Якщо це трапилося, припиніть прийом Опенвас Плюс, негайно зверніться до лікаря і залишайтеся в горизонтальному положенні.
Невідома частота: якщо ви відчуваєте жовте забарвлення білков оболонки очей, темне забарвлення сечі, свербіж шкіри, навіть якщо лікування Опенвас Плюс розпочалося давно, негайно зв’яжіться з лікарем, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування гіпертензії.

Опенвас Плюс 20 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це комбінація двох активних речовин. Нижче наведена інформація спочатку про побічні ефекти, що спостерігалися досі при застосуванні комбінації Опенвас Плюс (окрім уже згаданих), а потім — про відомі побічні ефекти кожного з двох активних компонентів окремо.

До цих пір відомі наступні інші побічні ефекти при застосуванні Опенвас Плюс:

Якщо виникають ці ефекти, вони часто є незначними, і прийом препарату не потрібно припиняти.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у кожного 10-го пацієнта):

Запаморочення, слабкість, головний біль, втому, біль у грудях, набряк щиколоток, стоп, ніг, рук або передпліччя.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у кожного 100-го пацієнта):

Прискорене або сильне серцебиття (тахікардія), висип, екзема, запаморочення, кашель, розлад шлунку, біль у животі, нудота, блювота, діарея, судоми та біль у м’язах, біль у суглобах, руках і ногах, біль у спині, порушення ерекції у чоловіків, наявність крові в сечі.

Також іноді спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Підвищення рівня жирів у крові, підвищення сечовини або сечової кислоти в крові, підвищення креатиніну, підвищення або зниження рівня калію в крові, підвищення рівня кальцію в крові, підвищення цукру в крові, підвищення показників функції печінки. Ваш лікар буде контролювати ці показники за допомогою аналізу крові та повідомить, чи потрібно щось робити.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у кожного 1000-го пацієнта):

Відчуття нездужання, порушення свідомості, набряк шкіри (крурпи), гостра ниркова недостатність.

Також у рідкісних випадках спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Підвищення азоту сечовини в крові, зниження рівня гемоглобіну та гематокриту. Ваш лікар буде контролювати ці показники за допомогою аналізу крові та повідомить, чи потрібно щось робити.

Додаткові побічні ефекти, про які повідомляли при застосуванні окремо олмесартану медоксомілу або гідрохлоротіазиду, але не при застосуванні Опенвас Плюс або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл:

Часті побічні ефекти (можуть виникати у кожного 10-го пацієнта):

Бронхіт, кашель, закладеність і виділення з носа, біль у горлі, біль у животі, розлад шлунку, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або кістках, біль у спині, наявність крові в сечі, інфекція сечових шляхів, симптоми, схожі на грип, біль.

Також часто спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Підвищення рівня жирів у крові, підвищення сечовини або сечової кислоти в крові, підвищення показників функції печінки або м’язів.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у кожного 100-го пацієнта):

Швидкі алергічні реакції, які можуть впливати на весь організм і можуть спричинити проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, що може призвести навіть до непритомності (анафілактичні реакції), набряк обличчя, стенокардія (біль або відчуття дискомфорту в грудях, відома як стенокардія), відчуття нездужання, алергічний висип на шкірі, свербіж, ексантема (висип на шкірі), набряк шкіри (крурпи).

Також іноді спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Зниження кількості одного з видів кров’яних клітин — тромбоцитів (тромбопенія).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у кожного 1000-го пацієнта):

Погіршення функції нирок, відчуття втоми, ангіоедема кишечника: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Також рідко спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Підвищення рівня калію в крові.

Гідрохлоротіазид:

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

Зміни в аналізах крові, зокрема: підвищення рівня жирів і сечової кислоти в крові.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у кожного 10-го пацієнта):

Відчуття сплутаності свідомості, біль у животі, нездужання шлунку, відчуття набряку, діарея, нудота, блювота, запор, виділення глюкози з сечею.

Також спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Підвищення рівня креатиніну, сечовини, кальцію та цукру в крові, зниження рівня хлоридів, калію, магнію та натрію в крові, підвищення сироваткової амілази (гіперамілаземія).

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у кожного 100-го пацієнта):

Зниження або відсутність апетиту, важке дихання, анафілактичні шкірні реакції (реакції гіперчутливості), погіршення наявної міопії, еритема, шкірні реакції, пов’язані з чутливістю до світла, свербіж, плями або пурпурні плями на шкірі через дрібні кровотечі (пурпура), набряк шкіри (крурпи).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у кожного 1000-го пацієнта):

Запалення та біль у слинних залозах, зниження кількості білих кров’яних клітин, зниження кількості тромбоцитів у крові, анемія, пригнічення кісткового мозку, хвилювання, депресія, проблеми зі сном, відчуття втрати інтересу (апатія), відчуття поколювання та оніміння, напади (судоми), жовте забарвлення предметів при погляді на них, розмите зору, сухість очей, нерегулярне серцебиття, запалення кров’яних судин, утворення тромбів (тромбоз або емболія), запалення легень, накопичення рідини в легенях, запалення підшлункової залози, жовтяниця, інфекція жовчного міхура, симптоми системного червоного вовчака, такі як шкірний висип, біль у суглобах, оніміння в руках і пальцях, алергічні шкірні реакції, шелушіння та бульбашки на шкірі, неінфекційне запалення нирок (інтерстиціальний нефрит), лихоманка, слабкість м’язів (що іноді призводить до порушення рухів).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у кожного 10 000-го пацієнта):

Порушення електролітного балансу, що може призводити до аномально низького рівня хлоридів у крові (гіпохлоремічний алкалоз), закупорка кишечника (паралітичний ілеус).

Гостра дихальна недостатність (симптоми включають важке дихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості).

Невідомі побічні ефекти (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

Зниження гостроти зору або біль у очах (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний висип) або гострий закритокутовий глаукома).

Рак шкіри та губ (некомеланомний рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Опенвас Плюс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не вимагається.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після позначення «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що їх ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Опенвас Плюс

Діючі речовини:

Опенвас Плюс 20 мг/12,5 мг: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат*, гіпромелоза з низьким ступенем заміщення, гіпромелоза, стеарат магнію, діоксид титану (E171), тальк, гіпромелоза та оксиди заліза (III) (E172).

Див. попередній розділ «Опенвас Плюс містить лактозу»

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Опенвас Плюс 20 мг/12,5 мг випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, жовто-червоного кольору, круглих, діаметром 8,5 мм, з написом «C22» на одній із сторін.

Опенвас Плюс, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, постачаються в упаковках по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 та 10 x 28 таблеток, а також у упаковках з індивідуальними предварительно нарізаними блистерами по 10, 50 та 500 таблеток.

Не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на обіг:

DAIICHI SANKYO ESPAÑA, S.A.

Paseo del Club Deportivo nº1,

Edificio 14, Planta baja izquierda

28223 Pozuelo de Alarcón - Madrid

Виробник:

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Luitpoldstrasse 1

85276 Pfaffenhofen

Німеччина

або

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125, D-12489 Берлін

Німеччина

або

Qualiphar N.V.

Rijksweg 9, 2880 Bornem

Бельгія

або

Menarini – Von Heyden GmbH

Leipziger Strasse 7-13

01097 Dresden

Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина: Olmes Plus

Італія: Plaunazide

Іспанія: Опенвас Плюс

Дата останнього перегляду цієї інструкції: січень 2025 р.

Інші джерела інформації

Докладну та оновлену інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.