Олмесартан/амлодипін Маклодс 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Олмесартан/амлодипін Маклеодс 20 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Олмесартан/амлодипін Маклеодс 40 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Олмесартан/амлодипін Маклеодс 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

олмесартан медоксоміл / амлодипін

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Олмесартан/амлодипін Маклеодс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Олмесартан/амлодипін Маклеодс
3. Як приймати Олмесартан/амлодипін Маклеодс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Олмесартан/амлодипін Маклеодс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Олмесартан/амлодипін Маклеодс і для чого призначається

Цей лікарський засіб містить дві речовини — олмесартан медоксоміл і амлодипін (у формі амлодипіну бецилату). Обидві речовини допомагають контролювати артеріальний тиск.

• Олмесартан належить до групи лікарських засобів, які називаються «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», і знижує артеріальний тиск за рахунок розслаблення судин.
• Амлодипін належить до групи лікарських засобів, які називаються «блокатори кальцієвих каналів». Амлодипін перешкоджає проникненню кальцію в стінку судини, запобігаючи їх звуженню, що також призводить до зниження артеріального тиску.

Дія обох речовин сприяє запобіганню звуження судин, унаслідок чого судини розслаблюються, а артеріальний тиск знижується.

Цей лікарський засіб застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску у пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється окремо олмесартаном або амлодипіном.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Олмесартан/амлодипін Маклеодс

Не приймайте Олмесартан/амлодипін Маклеодс

• Якщо ви маєте алергію на олмесартан, амлодипін, або на спеціальну групу блокаторів кальцієвих каналів, що називаються дигідропіридинами, або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Якщо ви вважаєте, що можете мати алергію, повідомте своєму лікареві перед прийомом цього лікарського засобу.

• Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. Краще уникати застосування цього лікарського засобу на початку вагітності (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
• Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам лікують підвищений кров’яний тиск за допомогою лікарського засобу, що містить аліскірен.
• Якщо у вас тяжкі захворювання печінки, порушена секреція жовчі, або її виділення з жовчного міхура заблоковане (наприклад, через жовчні камені), або якщо у вас жовтяниця (жовті шкіра та очі).
• Якщо у вас дуже низький кров’яний тиск.
• Якщо у вас недостатнє кровопостачання тканин, із симптомами, такими як низький кров’яний тиск, слабкий пульс, прискорене серцебиття (шок, включаючи кардіогенний шок). Кардіогенний шок означає шок, спричинений тяжкими захворюваннями серця.
• Якщо кровотік до вашого серця заблокований (наприклад, через звуження аорти (стеноз аорти)).
• Якщо у вас низька серцева продуктивність (що призводить до утрудненого дихання або периферичного набряку) після серцевого нападу (гострого інфаркту міокарда).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу.

Повідомте своєму лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування підвищеного кров’яного тиску (гіпертензії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, кров’яний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Олмесартан/амлодипін Маклеодс».

Повідомте своєму лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних захворювань:

• Проблеми з нирками або пересадка нирки.
• Захворювання печінки.
• Серцева недостатність або проблеми з серцевими клапанами або м’язом серця.
• Сильне блювання, діарея, лікування високими дозами ліків, що підвищують виділення сечі (діуретики), або якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі.
• Підвищений рівень калію в крові.
• Проблеми з наднирковими залозами (залозами, що виробляють гормони і розташовані над нирками).

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникла тяжка, тривала діарея, що призводить до значної втрати ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжити лікування підвищеного кров’яного тиску.

Як і при застосуванні будь-яких інших ліків, що знижують кров’яний тиск, надмірне зниження кров’яного тиску у пацієнтів із порушенням кровотоку в серці або мозку може призвести до серцевого нападу або інсульту. Тому ваш лікар буде уважно контролювати ваш кров’яний тиск.

Ви повинні повідомити лікареві, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні. Не рекомендується застосування цього лікарського засобу на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювання або діарея після прийому Олмесартан/амлодипін Маклеодс. Ваш лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Олмесартан/амлодипін Маклеодс.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам більше 65 років, ваш лікар буде регулярно контролювати ваш кров’яний тиск при кожному підвищенні дози, щоб переконатися, що він не знижується надто сильно.

Пацієнти негроїдної раси

Як і при застосуванні інших подібних ліків, зниження кров’яного тиску цим препаратом трохи менш ефективне у пацієнтів негроїдної раси.

Діти та підлітки (молодше 18 років)

Цей лікарський засіб не рекомендований для дітей та підлітків молодше 18 років.

Застосування Олмесартан/амлодипін Маклеодс разом з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які з наступних ліків:

• Інші ліки, що знижують кров’яний тиск, оскільки вони можуть посилювати дію цього лікарського засобу.

Ваш лікар може змінити дозу і/або вжити інших заходів обережності:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Олмесартан/амлодипін Маклеодс» та «Попередження та застереження»).

• Добавки калію, замінники солі, що містять калій, ліки, що підвищують виділення сечі (діуретики), або гепарин (для розрідження крові та запобігання утворенню тромбів). Спільне застосування цих ліків з цим препаратом може підвищити рівень калію в крові.
• Літій (ліки, що використовуються для лікування змін настрою та деяких видів депресії), якщо застосовується разом з цим препаратом, може підвищити його токсичність. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде контролювати його рівень у крові.
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, ліки, що використовуються для полегшення болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит), якщо застосовуються разом з цим препаратом, можуть підвищити ризик ниркової недостатності. Дія цього препарату може бути зменшена НПЗЗ.
• Колесевелам гідрохлорид, ліки, що знижують рівень холестерину в крові, оскільки можуть зменшити дію цього препарату. Можливо, ваш лікар порадить приймати цей препарат щонайменше за 4 години до колесевеламу гідрохлориду.
• Певні антациди (засоби від розладу шлунку та кислотності), оскільки можуть трохи зменшити дію цього препарату.
• Ліки, що використовуються при ВІЛ/СНІДі (наприклад, ритонавір, індинавір, нельфінавір) або для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол).
• Дилтіазем, верапаміл (ліки, що використовуються при порушеннях серцевого ритму та підвищеному кров’яному тиску).
• Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (ліки, що використовуються при туберкульозі або інших інфекціях).
• Звіробій (Hypericum perforatum), рослинний засіб.
• Дантролен (у вигляді інфузії при тяжких порушеннях температури тіла).
• Симвастатин, ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) у крові.
• Такролімус, циклоспорин, що використовуються для контролю імунної відповіді організму, що дозволяє організму приймати трансплантований орган.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Прийом Олмесартан/амлодипін Маклеодс разом з їжею та напоями

Людям, які приймають цей лікарський засіб, не слід споживати грейпфрут або грейпфрутовий сік. Це пов’язано з тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть збільшити рівень активної речовини амлодипіну в крові, що може призвести до непередбачуваного посилення зниження кров’яного тиску цим препаратом.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Ви повинні повідомити лікареві, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні.

Ваш лікар порадить вам припинити прийом цього лікарського засобу до настання вагітності або якнайшвидше після того, як ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить інший лікарський засіб. Не рекомендується застосування цього лікарського засобу на початку вагітності, і його не слід приймати після 3 місяців вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовувати його після третього місяця вагітності.

Якщо ви завагітніли під час лікування цим препаратом, негайно повідомте та зверніться до лікаря.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування. Цей лікарський засіб не рекомендований для матерів, які годують груддю, і ваш лікар може вибрати інше лікування, якщо ви бажаєте годувати, особливо якщо ваша дитина новонароджена або народилася передчасно.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування підвищеного кров’яного тиску у вас може виникнути сонливість, нудота, запаморочення або головний біль. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з лікарем.

Цей лікарський засіб містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «майже без натрію».

3. Як застосовувати Олмесартан/амлодипін Маклеодс

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

• Рекомендована доза цього лікарського засобу — один компресований таблетка на добу.
• Таблетки можна приймати з їжею або натщесерце. Приймайте таблетки з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Таблетку не слід жувати. Не приймайте цей лікарський засіб разом із грейпфрутовим соком.
• Якщо можливо, приймайте щоденну дозу щоразу о тій самій годині, наприклад, під час сніданку.

Якщо ви прийняли більше Олмесартан/амлодипін Маклеодс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, ймовірно, у вас виникне зниження артеріального тиску, яке може супроводжуватися такими симптомами, як запаморочення, прискорене або уповільнене серцебиття.

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла кілька таблеток, негайно зверніться до лікаря або до найближчого пункту невідкладної допомоги, забравши з собою упаковку від ліків або цей листок-вкладиш.

Надлишок рідини може накопичуватися в легенях (легеневий набряк), що призводить до утруднення дихання, і може розвинутися протягом 24–48 годин після прийому.

У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до Токсикологічної інформаційної служби. Телефон: 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Олмесартан/амлодипін Маклеодс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Олмесартан/амлодипін Маклеодс

Важливо продовжувати приймати цей лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не сказав вам припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Якщо вони виникають, то часто є незначними і не вимагають припинення лікування.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча впливають лише на невелику кількість людей:

Під час лікування цим препаратом можуть виникати алергічні реакції, які можуть охоплювати весь організм, з набряком обличчя, рота і/або гортані (голосових зв’язків), разом із свербінням і висипом на шкірі. Якщо це відбувається з вами, припиніть прийом цього препарату та негайно зверніться до лікаря.

Цей препарат може спричинити різке зниження артеріального тиску у пацієнтів, які схильні до цього, або як наслідок алергічної реакції. Це може призвести до втрати свідомості або сильного запаморочення. Якщо це відбувається з вами, припиніть прийом цього препарату, негайно зверніться до лікаря та залишайтеся в лежачому горизонтальному положенні.

Частота невідома: якщо ви відчуваєте жовте забарвлення білка очей, темне забарвлення сечі, свербіння шкіри, навіть якщо ви вже давно приймаєте Олмесартан/амлодипін Маклеодс, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування артеріального тиску.

Інші можливі побічні ефекти цього препарату:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 людей):

Запаморочення; головний біль; набряк щиколоток, стоп, ніг, рук або рук; втому.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 людей):

Запаморочення при підйомі; відчуття виснаження; оніміння або поколювання рук або ніг; запаморочення; відчуття серцебиття; прискорене серцебиття; низький артеріальний тиск із симптомами, такими як запаморочення, запаморочення; утруднене дихання; кашель; нудота; блювота; розлад шлунку; діарея; запор; сухість у роті; біль у верхній частині живота; висип на шкірі; судоми; біль у руках та ногах; біль у спині; відчуття негайної необхідності сечовипускання; відсутність статевого потягу; неможливість отримати або підтримувати ерекцію; слабкість.

Також спостерігалися деякі зміни в результатах певних лабораторних досліджень крові:

Підвищення або зниження рівня калію в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, підвищення рівня сечової кислоти, підвищення показників функції печінки (рівні гамма-глутамілтрансферази).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 людей):

Підвищена чутливість до препарату; втрати свідомості; почервоніння та відчуття тепла на обличчі; червоні сверблячі висипання (крупози) (urticaria); набряк обличчя.

Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні окремо олмесартану медоксомілу або амлодипіну, але не цього препарату, або з більшою частотою:

Олмесартан

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 людей):

Бронхіт; біль у горлі; закладеність і виділення з носа; кашель; біль у животі; гастроентерит, викликаний вірусом; діарея; розлад шлунку; нудота; біль у суглобах і кістках; біль у спині; наявність крові в сечі; інфекція сечових шляхів; біль у грудях; симптоми, подібні до грипу; біль. Зміни в результатах лабораторних досліджень крові, такі як підвищення рівня одного з видів жирів (гіпертригліцеридемія); підвищення сечової кислоти та сечовини в крові, підвищення показників функції печінки та м’язів.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 людей):

Зниження кількості одного з видів клітин крові — тромбоцитів, що може призводити до легкої появи синців або подовження часу кровотечі; швидкі алергічні реакції, які можуть охоплювати весь організм і можуть спричинити проблеми з диханням, а також різке зниження артеріального тиску, що може навіть призвести до втрати свідомості (анапілактичні реакції); стенокардія (біль або дискомфорт у грудях, відома як стенокардія); свербіння; висип на шкірі; алергічний висип на шкірі; висип із крупозами; набряк обличчя; біль у м’язах; нездужання.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 людей):

Набряк обличчя, рота і/або гортані (голосових зв’язків); гостра ниркова недостатність та ниркова недостатність; летаргія.

Кишковий ангіоневротичний набряк: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Амлодипін

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 із кожних 10 людей):

Набряк (затримка рідини).

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 людей):

Біль у животі; нудота; набряк щиколоток; сонливість; почервоніння та відчуття тепла на обличчі; порушення зору (включаючи подвійний і розмитий зір); відчуття серцебиття; діарея; запор; розлад шлунку; судоми; слабкість; утруднене дихання.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 людей):

Порушення сну; розлади сну; зміни настрою, включаючи тривожність; депресія; дратівливість; тремор; порушення смаку; втрати свідомості; дзвін у вухах (тинітус); погіршення стенокардії (біль або дискомфорт у грудях); нерегулярне серцебиття; виділення або закладеність носа; випадіння волосся; пурпурні плями або плями на шкірі через дрібні кровотечі (пурпура); зміна забарвлення шкіри; підвищена пітливість; висип на шкірі; свербіння; червоні сверблячі висипання (крупози) (urticaria); біль у суглобах або м’язах; проблеми з сечовипусканням; необхідність сечовипускатися вночі; збільшена потреба в сечовипусканні; збільшення розміру молочних залоз у чоловіків; біль у грудях; біль; відчуття нездужання; збільшення або зменшення ваги.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 людей):

Збіднення.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 людей):

Зниження кількості білих кров’яних тілок, що може підвищити ризик інфекцій; зниження кількості одного з видів клітин крові — тромбоцитів, що може призвести до появи синців і подовження часу кровотечі; підвищення рівня глюкози в крові; підвищення тонусу м’язів або збільшення опору пасивному руху (гіпертонія); поколювання або оніміння рук або ніг; серцевий напад; запалення судин; запалення печінки або підшлункової залози; запалення стінки шлунка; ущільнення ясен; підвищені печінкові ферменти; жовте забарвлення шкіри та очей; підвищена чутливість шкіри до світла; алергічні реакції, свербіння, висип, набряк обличчя, рота і/або гортані (голосових зв’язків), разом із свербінням і висипом, серйозні шкірні реакції, включаючи сильний висип на шкірі, крупози, почервоніння шкіри всього тіла, сильне свербіння, пухирі, шелушіння та запалення шкіри, запалення слизових оболонок, іноді дуже серйозні.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього препарату.

5. Зберігання Олмесартану/амлодипіну Маклеодс

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері (після «CAD»). Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому упаковок SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартану/амлодипіну Маклеодс:

Діючими речовинами є олмесартан медоксоміл та амлодипін (у вигляді бецилату).

Олмесартан/амлодипін Маклеодс 20 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді бецилату амлодипіну).

Олмесартан/амлодипін Маклеодс 40 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді бецилату амлодипіну).

Олмесартан/амлодипін Маклеодс 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 10 мг амлодипіну (у вигляді бецилату амлодипіну).

Інші складові:

Ядро таблетки:

Силіфікована мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, натрію кроскармелоза, магнію стеарат

Плівкове покриття:

Олмесартан/амлодипін 20 мг/5 мг

Полівініловий спирт, поліетиленгліколь, тальк, діоксид титану (Е171)

Олмесартан/амлодипін 40 мг/5 мг

Полівініловий спирт, поліетиленгліколь, тальк, діоксид титану (Е171), жовте залізо оксид (Е172)

Олмесартан/амлодипін 40 мг/10 мг

Полівініловий спирт, поліетиленгліколь, тальк, діоксид титану (Е171), червоний оксид заліза, жовтий оксид заліза (Е172)

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Олмесартан/амлодипін Маклеодс 20 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, круглі, двоопуклі, з написом «L 75» на одній стороні та гладкі з іншого боку.

Олмесартан/амлодипін Маклеодс 40 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кремового кольору, круглі, двоопуклі, з написом «L 77» на одній стороні та гладкі з іншого боку.

Олмесартан/амлодипін Маклеодс 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, червоно-коричневого кольору, круглі, двоопуклі, з написом «L 78» на одній стороні та гладкі з іншого боку.

Упаковка блистер OPA/алюміній/ПВХ та алюмінієва фольга.

Упаковки по 28, 56 та 98 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Macleods Pharma España S.L.U.

World Trade Center Barcelona

Moll de Barcelona, s/n,

08039 Barcelona

Іспанія

Виробник

Synoptis Industrial Sp. z.o.o.

ul.Rabowicka 15, 62-020

Swarzedz,

Польща

Або

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50,

90449 Nürnberg,

Німеччина

Дата останнього перегляду цього листка-інструкції: Жовтень 2025

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/