Нексіум Мапс 20 мг таблетки гастрорезистентні

Іспанія
Торгова назва Нексіум Мапс 20 мг таблетки гастрорезистентні
Форма випуску таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом
Реєстраційний номер 63436
Нексіум Мапс 20 мг таблетки гастрорезистентні таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою

Інструкція: Інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Нексіум Мапс 20 мг таблетки гастрорезистентні

есомепразол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.

  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.

  • Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.

  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке Нексіум і для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Нексіум
  3. Як застосовувати Нексіум
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Нексіуму
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Нексіум і для чого його застосовують

Нексіум містить лікарську речовину під назвою езомепразол, яка належить до групи препаратів, що називаються «інгібітори протонної помпи». Вони діють шляхом зменшення кількості кислоти, яку виробляє шлунок.

Нексіум застосовують для лікування таких захворювань:

Дорослі

  • Хвороба на рефлюксно-аспіраційний езофагіт (ГРЕ). Виникає, коли кислота зі шлунка піднімається вгору по стравоходу (трубці, що йде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та печію.
  • Виразки шлунка або верхньої частини кишечника (дванадцятипалої кишки), які інфіковані бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у вас це захворювання, ваш лікар, найімовірніше, також призначить вам антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.
  • Шлункові виразки, спричинені ліками, що називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Нексіум також можуть застосовувати для профілактики утворення виразок, якщо ви приймаєте НПЗП.
  • Надмірна кислотність у шлунку, спричинена пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона).
  • Продовження лікування з метою запобігання рецидиву кровотечі при пептичній виразці, спричиненій внутрішньовенно введеним Нексіумом.

Підлітки віком від 12 років

  • Хвороба на рефлюксно-аспіраційний езофагіт (ГРЕ). Виникає, коли кислота зі шлунка піднімається вгору по стравоходу (трубці, що йде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та печію.
  • Виразки шлунка або верхньої частини кишечника (дванадцятипалої кишки), які інфіковані бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у вас це захворювання, ваш лікар, найімовірніше, також призначить вам антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Нексіуму

Не приймайте Нексіум

  • Якщо Ви маєте алергію до езомепразолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
  • Якщо Ви маєте алергію до інших лікарських засобів із групи інгібіторів протонної помпи (наприклад, пантопразолу, лансопразолу, рабепразолу, омепразолу).
  • Якщо Ви приймаєте лікарський засіб, що містить нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
  • Якщо у Вас раніше виникала серйозна висипка на шкірі або шкіра лущилася, з’являлися пухирці або виразки у роті після прийому Нексіуму або інших пов’язаних лікарських засобів.

Якщо Ви потрапляєте до будь-якої з цих категорій, не приймайте Нексіум. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Нексіуму.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Нексіуму

  • Якщо у Вас тяжкі захворювання печінки.
  • Якщо у Вас тяжкі захворювання нирок.
  • Якщо у Вас раніше виникали шкірні реакції після лікування схожим лікарським засобом, який зменшував кислотність шлунка, як Нексіум.
  • Якщо Вам планують провести певний аналіз крові (хромогранін А).

Нексіум може маскувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо перед початком або під час прийому Нексіуму у Вас виникнуть будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря:

  • Ви сильно худнете без видимої причини та маєте труднощі з ковтанням.
  • У Вас біль у шлунку або розлад шлунка.
  • Ви починаєте блювати їжею або кров’ю.
  • Ваші випорожнення стають чорними (забруднені кров’ю).

Якщо Вам призначили Нексіум лише при виникненні симптомів, Ви повинні звернутися до лікаря, якщо симптоми Вашого захворювання зберігаються або змінюються.

Прийом інгібітора протонної помпи, такого як Нексіум, особливо протягом більше ніж рік, може незначно підвищувати ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта. Повідомте лікарю, якщо у Вас остеопороз або Ви приймаєте кортикостероїди (що можуть підвищувати ризик остеопорозу).

Висип та шкірні симптоми

Якщо у Вас виникла висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, якомога швидше проконсультуйтеся з лікарем, оскільки може знадобитися припинення лікування Нексіумом. Пам’ятайте про необхідність повідомити про будь-які інші симптоми, які Ви помітили, наприклад, біль у суглобах.

Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некроліз, реакцію на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням Нексіумом. Припиніть прийом Нексіуму та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо Ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Діти молодші 12 років

Інформація щодо дозування для дітей віком від 1 до 11 років наведена в інформації про продукт Нексіум у пакетиках (зверніться до лікаря або фармацевта, якщо потрібна додаткова інформація).

Застосування Нексіуму з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це стосується також ліків, які придбані без рецепта. Це пов’язано з тим, що Нексіум може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Нексіуму.

Не приймайте Нексіум таблетки, якщо Ви приймаєте лікарський засіб, що містить нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

  • Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
  • Клопідогрель (використовується для профілактики утворення тромбів у крові).
  • Кетоконазол, ітраконазол або воріконазол (для лікування грибкових інфекцій).
  • Ерлотиніб (використовується для лікування раку).
  • Циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін (для лікування депресії).
  • Діазепам (використовується для лікування тривожності, як м’язовий релаксант або при епілепсії).
  • Фенітоїн (для епілепсії). Якщо Ви приймаєте фенітоїн, Ваш лікар повинен контролювати початок або припинення прийому Нексіуму.
  • Лікарські засоби, які використовуються для розрідження крові, такі як варфарин. Можливо, Ваш лікар повинен контролювати початок або припинення прийому Нексіуму.
  • Цилостазол (використовується для лікування переміжної кульгавості — болю в ногах під час ходьби, спричиненого недостатнім кровопостачанням).
  • Цисаприд (використовується при розладі шлунка та пекучій добріжці).
  • Дигоксин (використовується при захворюваннях серця).
  • Метотрексат (хіміотерапевтичний засіб, що використовується високими дозами при лікуванні раку) — якщо Ви приймаєте високі дози метотрексату, Ваш лікар може тимчасово припинити Ваше лікування Нексіумом.
  • Такролімус (трансплантація органів).
  • Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
  • Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії).

Якщо Ваш лікар призначив Вам антибіотики амоксицилін та кларитроміцин разом із Нексіумом для лікування виразок, спричинених Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які інші ліки.

Прийом Нексіуму разом з їжею та напоями

Ви можете приймати таблетки разом з їжею або натщесерце.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар вирішить, чи можна Вам приймати Нексіум у цей період.

Невідомо, чи проникає Нексіум у грудне молоко. Тому прийом Нексіуму під час годування грудьми не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Нексіум, ймовірно, не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак рідко або дуже рідко можуть виникати побічні ефекти, такі як запаморочення або розмитість зору (див. розділ 4). Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо Ви відчуваєте будь-які з цих ефектів.

Нексіум містить сахарозу

Нексіум містить цукрові гранули, що містять сахарозу — один із видів цукру. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Нексіум містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну гастрорезистентну таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Нексіум

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

  • Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого часу, ваш лікар повинен регулярно спостерігати за вами (особливо якщо ви приймаєте його більше одного року).
  • Якщо ваш лікар порадив вам приймати цей лікарський засіб лише тоді, коли ви відчуваєте симптоми, повідомте лікарю, якщо симптоми зміняться.

Яка доза потрібна

  • Ваш лікар повідомив вам, скільки таблеток потрібно приймати і коли їх приймати. Це залежить від вашого стану, віку та функції печінки.
  • Рекомендовані дози наведені нижче:

Застосування у дорослих віком від 18 років

Для лікування печіння, спричиненого захворюванням гастроезофагеальним рефлюксом (ГЕРЗ):

  • Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід трохи уражений, рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка Нексіум Мапс 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може порадити вам приймати ту саму дозу ще протягом 4 тижнів, якщо стравохід ще не загоївся.

Після загоєння стравоходу рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка Нексіум Мапс 20 мг один раз на добу.

  • Якщо ваш стравохід не уражений, рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка Нексіум Мапс 20 мг один раз на добу. Після того, як ваш стан буде під контролем, ваш лікар може порадити вам приймати ліки лише тоді, коли ви відчуваєте симптоми, до максимальної дози — одна гастрорезистентна таблетка Нексіум Мапс 20 мг на добу.
  • Якщо у вас серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та запобігання їхньому повторному виникненню:

  • Рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка Нексіум Мапс 20 мг двічі на добу протягом тижня.
  • Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Для лікування шлункових виразок, спричинених НПЗП (нестероїдними протизапальними засобами):

  • Рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка Нексіум Мапс 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Для профілактики шлункових виразок, якщо ви приймаєте НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби):

  • Рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка Нексіум Мапс 20 мг один раз на добу.

Для лікування надмірної кислотності в шлунку, спричиненої пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера–Еллісона):

  • Рекомендована доза — 40 мг Нексіум двічі на добу.
  • Ваш лікар відкорегує дозу відповідно до ваших потреб і визначить, як довго вам потрібно приймати цей лікарський засіб. Максимальна доза — 80 мг двічі на добу.

Підтримуюче лікування для профілактики повторного кровотечі при пептичній виразці після внутрішньовенного застосування Нексіуму:

  • Рекомендована доза — одна таблетка Нексіум Мапс 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Застосування у підлітків віком від 12 років

Для лікування печіння, спричиненого захворюванням гастроезофагеальним рефлюксом (ГЕРЗ):

  • Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід трохи уражений, рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка Нексіум Мапс 40 мг на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може порадити вам приймати ту саму дозу ще протягом 4 тижнів, якщо стравохід ще не загоївся.
  • Після загоєння стравоходу рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка Нексіум Мапс 20 мг один раз на добу.
  • Якщо ваш стравохід не уражений, рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка Нексіум Мапс 20 мг один раз на добу.
  • Якщо у вас серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та запобігання їхньому повторному виникненню:

  • Рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка Нексіум Мапс 20 мг двічі на добу протягом тижня.
  • Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Як приймати цей лікарський засіб

  • Ви можете приймати таблетки в будь-який час доби.
  • Ви можете приймати таблетки разом з їжею або натще.
  • Ковтайте таблетки цілими, запиваючи склянкою води. Не жуйте і не дробіть таблетки. Це пов’язано з тим, що таблетки містять гранули з оболонкою, яка запобігає руйнуванню лікарського засобу шлунковою кислотою. Дуже важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас утруднене ковтання

  • Якщо у вас утруднене ковтання таблеток:

  • Помістіть таблетки у склянку з негазованою водою. Інші рідини використовувати не можна.

  • Перемішуйте до розпаду таблеток (розчин не буде прозорим). Ви можете випити суміш одразу або протягом 30 хвилин. Перемішуйте знову безпосередньо перед вживанням.

  • Щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб, добре ополосніть склянку півсклянкою води і випийте. Тверді частинки містять ліки — не жуйте і не дробіть гранули.

  • Якщо ви зовсім не можете ковтати, таблетки можна розчинити у воді і ввести за допомогою шприца. Потім їх можна ввести безпосередньо в шлунок через зонд (гастростомний зонд).

Застосування у дітей молодше 12 років

Нексіум Мапс гастрорезистентні таблетки не рекомендуються для дітей молодше 12 років.

Інформація щодо дозування для дітей віком від 1 до 11 років наведена в інформації про продукт Нексіум у пакетиках (зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо потрібна додаткова інформація).

Літні пацієнти

Корекція дози у літніх пацієнтів не потрібна.

Якщо ви прийняли більше Нексіуму, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Нексіуму, ніж вам призначив лікар, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 5620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Нексіум

  • Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, не приймайте пропущену дозу.
  • Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом Нексіуму та зв’яжіться з лікарем:

  • Жовтяниця, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути симптомами захворювань печінки.

Ці побічні ефекти є рідкісними та можуть виникати у 1 із 1 000 людей.

  • Раптову задишку, набряк губ, язика та горла або всього тіла, висип, запаморочення або труднощі з ковтанням (серйозна алергічна реакція).

Ці побічні ефекти є рідкісними та можуть виникати у 1 із 1 000 людей.

  • Раптове виникнення серйозного висипу або почервоніння шкіри з пухирями або шелушінням, навіть після декількох тижнів лікування. Також можуть з’явитися великі пухирі та кровотеча з губ, очей, рота, носа та статевих органів. Висип може призвести до тяжких і поширених уражень шкіри (відшарування епідермісу та поверхневих слизових оболонок) з потенційно смертельними наслідками. Можливо, це «еритема мультиформна», «синдром Стівенса-Джонсона», «токсична епідермальна некроліза». Ці побічні ефекти є дуже рідкісними та можуть виникати у 1 із 10 000 людей.
  • Поширений висип, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Ці побічні ефекти є дуже рідкісними та можуть виникати у 1 із 10 000 людей.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (можуть виникати у 1 із 10 людей)

  • Головний біль.
  • Ефекти на шлунок або кишечник: біль у шлунку, запор, діарея, гази (міттєвість).
  • Нудота або блювота.
  • Доброякісні поліпи шлунка.

Нечасті (можуть виникати у 1 із 100 людей)

  • Набряків ніг та щиколоток.
  • Порушення сну (несправжність).
  • Запаморочення, відчуття поколювання та оніміння, сонливість.
  • Відчуття вертигіну.
  • Сухість у роті.
  • Зміни в результатах аналізів крові, що вказують на порушення функції печінки.
  • Висип, кропив’янка, свербіж шкіри.
  • Перелом стегна, зап’ястя або хребта (якщо Нексіум застосовується високими дозами та тривалий час).
Рідкісні (можуть виникати у 1 із 1 000 людей)
  • Порушення крові, такі як зниження кількості білих кров’яних клітин або тромбоцитів. Це може призвести до слабкості, синяків або підвищеного ризику інфекцій.
  • Низький рівень натрію в крові. Це може призвести до слабкості, блювоти та судом.
  • Збудження, сплутаність свідомості або депресія.
  • Порушення смаку.
  • Порушення з боку очей, такі як розмите зору.
  • Раптове відчуття нестачі повітря або труднощі з диханням (бронхоспазм).
  • Запалення всередині рота.
  • Інфекція, відома як «кандидоз», яка може уражати стравохід і викликана грибком.
  • Захворювання печінки, включаючи жовтяницю, що може призвести до жовтого забарвлення шкіри, темної сечі та втому.
  • Випадіння волосся (алопеція).
  • Дерматит, спричинений впливом сонячного світла.
  • Біль у суглобах (артралгія) або м’язовий біль (міалгія).
  • Загальне відчуття нездужання та відсутність енергії.
  • Підвищена пітливість.

Дуже рідкісні (можуть виникати у 1 із 10 000 людей)

  • Зміни в кількості клітин крові, включаючи агранулоцитоз (зниження кількості білих кров’яних клітин).
  • Агресивність.
  • Бачення, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації).
  • Захворювання печінки, що можуть призвести до печінкової недостатності або запалення мозку.
  • Раптове виникнення серйозного висипу, пухирів або шелушіння шкіри. Ці симптоми можуть супроводжуватися високою температурою та білем у суглобах (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами).
  • М’язова слабкість.
  • Серйозні захворювання нирок.
  • Збільшення молочних залоз у чоловіків.

Невідома частота (частоту не можна оцінити на основі наявних даних)

  • Якщо ви приймаєте Нексіум більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися втому, непроизвольними скороченнями м’язів, дезорієнтацією, судомами, запамороченням або прискореним серцевим ритмом. Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно повідомте лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи для контролю рівня магнію.

  • Запалення кишечника (може призвести до діареї).

  • Висип, можливо з білем у суглобах.

У дуже рідкісних випадках Нексіум може впливати на білі кров’яні клітини, викликаючи імунодефіцит. Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як підвищення температури з серйозним погіршенням загального стану або підвищення температури з симптомами місцевої інфекції, наприклад біль у шиї, горлі, роті або труднощі з сечовипусканням, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря, щоб виключити зниження кількості білих кров’яних клітин (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. У цьому випадку дуже важливо повідомити лікареві про ваші ліки.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Нексіуму

  • Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.
  • Не зберігати при температурі вище 30 °C.
  • Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
  • Зберігати цей лікарський засіб у первинній упаковці (блистері) або щільно закритій банці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Нексіуму

  • Діючою речовиною є езомепразол. Існують дві концентрації таблеток гастрорезистентних Нексіум Мапс, які містять 20 мг або 40 мг езомепразолу (у вигляді тригідрату магнієвої солі).

  • Інші компоненти: гліцеролу моностеарат 40-55, гіпролоза, гіпромелоза, оксид заліза (червоно-буре, жовте) (Е 172), стеарат магнію, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) дисперсія 30 відсотків, целюлоза мікрокристалічна, парафін синтетичний, макрогол, полісорбат 80, кросповідон, натрію стеарилфумарат, цукрові кульки (сахароза та крохмаль кукурудзяний без глютену), тальк, діоксид титану (Е 171), цитрат триетилу.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

  • Таблетки гастрорезистентні Нексіум Мапс 20 мг рожевого кольору, з гравіюванням A/EH на одній стороні та 20 mg на іншій.
  • Таблетки упаковані у:

Банки з 2, 5, 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 100, 140 (5x28) таблетками.

Упаковки з блистерами в пачках та/або картонних коробках по 3, 7, 7x1, 14, 15, 25x1, 28, 30, 50x1, 56, 60, 90, 98, 100x1, 140 таблеток.

  • Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Grünenthal Pharma, S.A.

Доктор Заменгоф, 36 – 28027 Мадрид, Іспанія

Виробник:

AstraZeneca AB, 152 57 Седертельє, Швеція

Recipharm Monts, Usine de Monts, 18, rue de Montbazon, F-37260 Monts, Франція

Grünenthal GmbH, Zieglerstrasse 6- D- 52078 Аахен, Німеччина

На цей препарат виданий дозвіл у державах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:

Держава-член

Назва лікарського засобу

Австрія, Данія, Фінляндія, Греція, Ісландія, Ірландія, Італія, Нідерланди, Норвегія, Португалія, Швеція

Nexium

Бельгія, Люксембург

Nexiam

Франція

Inexium

Німеччина, Іспанія

Nexium mups

Дата останнього перегляду цього вкладення: Травень 2025

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .

_____________________________________________________________________________

Ця інформація призначена виключно для фахівців охорони здоров’я:

Застосування через назогастральний зонд

  1. Помістити таблетку в підходящий шприц і заповнити шприц приблизно 25 мл води та приблизно 5 мл повітря. Для деяких зондів потрібне розведення в 50 мл води, щоб уникнути закупорки зонда гранулами.
  2. Негайно струшити шприц протягом приблизно 2 хвилин, щоб розчинити таблетку.
  3. Тримати шприц голкою вгору та перевірити, чи не відбулося закупорення кінця.
  4. Під’єднати шприц до зонда, зберігаючи попереднє положення.
  5. Струснути шприц і поставити його голкою вниз. Негайно ввести 5–10 мл у зонд. Після введення перевернути шприц і струснути (шприц слід тримати голкою вгору, щоб уникнути закупорки кінця).
  6. Знову поставити шприц голкою вниз і негайно ввести ще 5–10 мл у зонд. Повторювати цю процедуру, доки шприц не спорожніє.
  7. Заповнити шприц 25 мл води та 5 мл повітря і повторити крок 5, якщо необхідно, щоб вимити будь-який осад, що залишився у шприці. Для деяких зондів потрібно 50 мл води.