Мемантин Керн Фарма 10 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Мемантин Керн Фарма 10 мг таблетки EFG

Гідрохлорид мемантину

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід віддавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Мемантин Керн Фарма і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Мемантину Керн Фарма
3. Як застосовувати Мемантин Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мемантину Керн Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантин Керн Фарма 10 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Як діє Мемантин Керн Фарма 10 мг таблетки EFG

Мемантин Керн Фарма 10 мг таблетки EFG належить до групи лікарських засобів, які називаються засобами проти деменції.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера пов'язана з порушенням передачі сигналів у мозку. У мозку містяться так звані N-метил-D-аспартатні (NMDA) рецептори, які беруть участь у передачі важливих нервових імпульсів, пов'язаних з навчанням і пам'яттю. Мемантин належить до групи ліків, що називаються антагоністами NMDA-рецепторів. Мемантин діє на ці рецептори, покращуючи передачу нервових імпульсів і функції пам'яті.

Для чого застосовують Мемантин Керн Фарма 10 мг таблетки EFG

Мемантин Керн Фарма 10 мг таблетки EFG застосовують для лікування пацієнтів із хворобою Альцгеймера середнього і важкого ступеня тяжкості.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Мемантину Керн Фарма

Не приймайте Мемантин Керн Фарма

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину гідрохлорид мемантину або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Мемантину Керн Фарма:

• якщо у Вас були напади епілепсії,
• якщо Ви недавно перенесли інфаркт міокарда (серцевий напад), маєте серцеву недостатність або нестабільну гіпертензію (підвищений артеріальний тиск).

У цих випадках лікування має ретельно контролюватися, а лікар повинен регулярно переглядати клінічну вигоду від застосування мемантину.

Якщо Ви маєте ниркову недостатність (проблеми з нирками), Ваш лікар повинен уважно контролювати функцію нирок і, за необхідності, коригувати дозу мемантину.

Слід уникати застосування мемантину разом з іншими ліками, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (засіб, що зазвичай використовується для анестезії), декстрометорфан (засіб для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.

Застосування мемантину не рекомендовано дітям та підліткам віком молодше 18 років.

Застосування Мемантину Керн Фарма разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо змушені будуть приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, застосування мемантину може спричинити зміни у дії таких ліків, тому Ваш лікар може потребувати коригування дози:

• амантадин, кетамін, декстрометорфан.
• дантролен, баклофен.
• циметидин, ранітидин, прокаїнамід, хінідин, хінін, нікотин.
• гідрохлоротіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлоротіазидом).
• антихолінергічні засоби (речовини, що зазвичай використовуються для лікування порушень рухів або кишкових спазмів).
• протисудорожні засоби (речовини, що використовуються для запобігання та усунення судом).
• барбітурати (речовини, що зазвичай використовуються для викликання сну).
• дофамінергічні агоністи (речовини, такі як L-допа, бромокриптин).
• нейролептики (речовини, що використовуються для лікування психічних захворювань).
• оральні антикоагулянти.

Якщо Ви потрапляєте до лікарні, повідомте лікареві, що приймаєте Мемантин Керн Фарма.

Застосування Мемантину Керн Фарма разом із їжею, напоями та алкоголем

Повідомте свого лікаря, якщо Ви нещодавно змінили або плануєте суттєво змінити свій раціон (наприклад, звичайну дієту на сувору вегетаріанську), або якщо у Вас є тубулярний ацидоз нирок (ТАН, надлишок утворення кислоти в крові через порушення функції нирок) або важкі інфекції сечовивідних шляхів, оскільки Ваш лікар може потребувати коригування дози лікарського засобу.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування мемантину не рекомендовано вагітним жінкам.

Жінкам, які приймають мемантин, слід припинити грудне годування.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ваш лікар повідомить Вам, чи дозволяє Ваш стан безпечно керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Крім того, Мемантин може впливати на Вашу реакцію, тому керування транспортними засобами або робота з механізмами можуть бути неприйнятними.

Мемантин Керн Фарма містить лактозу

Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Мемантин Керн Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться повторно до лікаря або провізора.

Дозування

Рекомендована доза мемантину для дорослих пацієнтів та пацієнтів літнього віку становить 20 мг, які застосовують один раз на добу. Щоб зменшити ризик небажаних явищ, цю дозу поступово досягають, дотримуючись такого щоденного режиму дозування:

Зазвичай доза введення становить половину таблетки один раз на добу (5 мг) протягом першого тижня. Другого тижня дозу збільшують до однієї таблетки на добу (10 мг), а третього тижня — до півтори таблетки один раз на добу. З четвертого тижня і далі звичайна доза становить 20 мг, які приймаються один раз на добу (20 мг).

Дозування для пацієнтів із нирковою недостатністю

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу залежно від стану вашого здоров’я. У цьому випадку ваш лікар має регулярно контролювати функцію ваших нирок.

Застосування

Мемантин Керн Фарма слід приймати перорально один раз на добу. Щоб максимально ефективно використовувати ліки, їх необхідно приймати щодня і в той самий час. Таблетки слід ковтати цілими з невеликою кількістю води. Таблетки можна приймати як під час їди, так і незалежно від прийому їжі.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати Мемантин Керн Фарма доти, доки це приносить вам користь. Лікар має періодично оцінювати ефективність лікування.

Якщо ви випили більше Мемантину Керн Фарма, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, яку було прийнято.

• Зазвичай прийом надлишкової кількості мемантину не повинен завдати вам шкоди. Може спостерігатися посилення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
• Якщо ви прийняли надлишкову дозу мемантину, зв’яжіться зі своїм лікарем або отримайте медичну консультацію, оскільки вам може знадобитися медична допомога.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Керн Фарма

• Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти дозу мемантину, почекайте і прийміть наступну дозу в звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Мемантин Керн Фарма може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.

Загалом побічні ефекти класифікуються від легких до помірних.

Часті (можуть впливати на 1–10 із кожних 100 пацієнтів):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники функції печінки, запаморочення, порушення рівноваги, утруднене дихання, підвищений тиск та гіперчутливість до лікарського засобу.

Нечасті (можуть впливати на 1–10 із кожних 1 000 пацієнтів):

• Втому, грибкові інфекції, сплутаність свідомості, галюцинації, блювоту, порушення ходи, серцеву недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/вено́зний тромбоемболізм).

Дуже рідкісні (можуть впливати на менше 1 із кожних 10 000 пацієнтів):

• Судоми.

Невідома частота (частоту неможливо оцінити на основі наявних даних):

• Запалення підшлункової залози, запалення печінки (гепатит) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов’язана з депресією, суїцидальними думками та самогубством. Повідомлялося про виникнення цих подій у пацієнтів, яким проводили лікування мемантином.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через вебсайт Іспанської системи фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

5. Зберігання Мемантину Керн Фарма

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть упаковки та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеках. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантин Керн Фарма 10 мг таблетки

• Активна речовина: гідрохлорид мемантину. Кожна таблетка містить 10 мг гідрохлориду мемантину, що відповідає 8,31 мг мемантину.
• Інші складові: кукурудзяний крохмаль, попередньо гелюванний, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, натрію гліколят крохмалю (тип А) (крохмаль картоплі), колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Мемантин Керн Фарма 10 мг таблетки — це білі круглі плоскі таблетки діаметром 8 мм із подільною рисками на обох сторонах. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Мемантин Керн Фарма 10 мг таблетки постачаються в упаковках по 112 таблеток та в клінічних упаковках по 490 таблеток.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Інші лікарські форми

Мемантин Керн Фарма 20 мг таблетки EFG

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Kern Pharma, S.L.

Промислова зона Colón II, вул. Venus, 72

08228 Терраса (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: квітень 2013 року.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es/