Маунджаро 10 мг/доза Квікпен розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці-ручці
Іспанія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Вступ
- 1. Що таке Маунджаро і для чого його застосовують
- 2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Маунджаро Квікпен
- 3. Як застосовувати Маунджаро Квікпен
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Зберігання Маунджаро Квікпен
- 6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Маунджаро 2,5 мг/доза Квікпен розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці-ручці
Маунджаро 5 мг/доза Квікпен розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці-ручці
Маунджаро 7,5 мг/доза Квікпен розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці-ручці
Маунджаро 10 мг/доза Квікпен розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці-ручці
Маунджаро 12,5 мг/доза Квікпен розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці-ручці
Маунджаро 15 мг/доза Квікпен розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці-ручці
тірзепатід
Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що дозволить швидше виявляти нову інформацію щодо його безпеки. Ви можете допомогти, повідомляючи про побічні ефекти, які у вас виникли. У кінці розділу 4 міститься інформація про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.
Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її перечитати.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає у цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке Маунджаро Квікпен і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати перед початком застосування Маунджаро Квікпен
- Як застосовувати Маунджаро Квікпен
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Маунджаро Квікпен
- Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Маунджаро і для чого його застосовують
Маунджаро містить діючу речовину під назвою тирзепатид і застосовується для лікування дорослих, підлітків та дітей віком від 10 років, які хворіють на цукровий діабет 2-го типу. Маунджаро знижує рівень цукру в організмі лише тоді, коли рівень цукру високий.
Маунджаро також застосовується для лікування дорослих із ожирінням або надлишковою вагою (з індексом маси тіла (ІМТ) щонайменше 27 кг/м²). Маунджаро впливає на регулювання апетиту, що може допомогти вам споживати менше їжі та зменшити вагу тіла.
При цукровому діабеті 2-го типу Маунджаро застосовується:
- окремо, якщо ви не можете приймати метформін (інший засіб для лікування діабету);
- або в комбінації з іншими засобами для лікування діабету, якщо ці засоби недостатньо ефективні для контролю рівня цукру в крові. Ці інші засоби можуть прийматися перорально і/або у вигляді ін’єкцій інсуліну.
Маунджаро також застосовується разом з дієтою та фізичними вправами для зниження ваги тіла та допомоги у підтримці ваги в межах норми у дорослих із:
- ІМТ, що дорівнює або перевищує 30 кг/м² (ожиріння), або
- ІМТ щонайменше 27 кг/м², але менше 30 кг/м² (надлишкова вага) та проблемами здоров’я, пов’язаними з вагою (такими як переддіабет, цукровий діабет 2-го типу, артеріальна гіпертензія, підвищений рівень жирів у крові, порушення дихання під час сну, що називається «обструктивне апное сну», серцева недостатність або анамнез інфаркту міокарда, інсульту чи судинних захворювань).
ІМТ (індекс маси тіла) — це показник, що відображає співвідношення вашої ваги та зросту.
У пацієнтів із обструктивним апное сну (ОАС) та ожирінням Маунджаро можна застосовувати з або без лікування позитивним тиском у дихальних шляхах (PAP).
Дуже важливо дотримуватися порад щодо харчування та фізичної активності, які вам надають лікар, медсестра чи фармацевт.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Маунджаро Квікпен
Не застосовуйте Маунджаро Квікпен
- якщо ви маєте алергію на тірзепатид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Застереження та обережність
Зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта, перш ніж розпочати застосування Маунджаро, якщо:
- у вас є серйозні проблеми з травленням їжі або їжа залишається у шлунку довше, ніж зазвичай (включаючи важку гастропарезію).
- у вас коли-небудь була панкреатит (запалення підшлункової залози, що може спричинити сильний біль у животі та спині, який не зникає).
- у вас є проблеми з очима (діабетична ретинопатія або макулярний набряк).
- ви приймаєте сульфонілсечовину (інший засіб для лікування цукрового діабету) або інсулін для лікування цукрового діабету, оскільки може виникнути зниження цукру в крові (гіпоглікемія). Ваш лікар може бути змушений змінити дозу цих ліків, щоб зменшити цей ризик.
На початку лікування Маунджаро у деяких випадках може виникнути втрата рідини/дегідратація, наприклад, при блювоті, нудоті та/або діареї, що може призвести до зниження функції нирок. Щоб уникнути дегідратації, важливо споживати достатню кількість рідини. Зверніться до свого лікаря, якщо у вас є будь-які запитання або побоювання.
Якщо ви знаєте, що вам потрібно хірургічне втручання з анестезією (стан сну), повідомте свому лікарю, що ви приймаєте Маунджаро.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб може застосовуватися у дітей від 10 років для лікування цукрового діабету 2 типу. Він досліджувався лише у дітей із цукровим діабетом 2 типу, які мали надмірну вагу або ожиріння на початку лікування.
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям молодше 10 років, які лікуються від цукрового діабету 2 типу, а також підліткам молодше 18 років для контролю ваги, оскільки його не досліджували в цих вікових групах.
Інші лікарські засоби та Маунджаро
Повідомте своєму лікареві, медсестрі або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете застосувати інші ліки.
Вагітність
Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Цей лікарський засіб не слід застосовувати під час вагітності, оскільки вплив цього засобу на плід невідомий. Тому рекомендується використовувати засоби контрацепції під час застосування цього лікарського засобу.
Грудне вигодовування
Тірзепатид потрапляє в грудне молоко в дуже низьких кількостях, і не очікується, що він буде засвоюватися новонародженим/дитиною. Якщо ви перебуваєте на грудному вигодовуванні або плануєте його, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням або продовженням застосування цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Малоймовірно, що цей лікарський засіб впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Однак, якщо ви застосовуєте Маунджаро разом із сульфонілсечовиною або інсуліном, може виникнути низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), що може зменшити вашу здатність концентруватися. Уникайте керування транспортними засобами або використання механізмів, якщо у вас є будь-які ознаки зниження цукру в крові, наприклад, головний біль, сонливість, слабкість, запаморочення, відчуття голоду, плутанина, дратівливість, прискорене серцебиття та пітливість (див. розділ 4). Див. розділ 2, «Застереження та обережність» для отримання інформації щодо збільшення ризику гіпоглікемії. Проконсультуйтеся з лікарем для отримання додаткової інформації.
Маунджаро Квікпен містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; це, по суті, «без натрію».
Маунджаро Квікпен містить бензиловий спирт
Цей лікарський засіб містить 5,4 мг бензилового спирту в кожній дозі 0,6 мл. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.
Зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта, якщо ви вагітні або на грудному вигодовуванні, або маєте захворювання печінки чи нирок. Це пов’язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та спричиняти побічні ефекти (що називається «метаболічний ацидоз»).
3. Як застосовувати Маунджаро Квікпен
Дотримуйтесь точних інструкцій свого лікаря або фармацевта щодо застосування цього лікарського засобу. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
Після правильного введення всіх доз може залишитися невелика кількість лікарського засобу в ручці. Не намагайтеся використовувати залишок ліків. Після введення чотирьох доз ручку слід правильно утилізувати.
Яку дозу застосовувати
Дорослі
- Початкова доза становить 2,5 мг один раз на тиждень протягом чотирьох тижнів. Після чотирьох тижнів ваш лікар збільшить дозу до 5 мг один раз на тиждень.
- За потреби ваш лікар може збільшити дозу з кроком 2,5 мг до 7,5 мг, 10 мг, 12,5 мг або 15 мг один раз на тиждень. У кожному випадку ваш лікар порадить вам залишатися на певній дозі щонайменше 4 тижні перед перехідом на вищу дозу.
Підлітки та діти віком від 10 до менше 18 років, які проходять лікування цукрового діабету 2 типу
- Початкова доза становить 2,5 мг один раз на тиждень протягом чотирьох тижнів. Після чотирьох тижнів ваш лікар збільшить дозу до 5 мг один раз на тиждень.
- За потреби ваш лікар може збільшити дозу з кроком 2,5 мг до 7,5 мг та 10 мг один раз на тиждень. У кожному випадку ваш лікар порадить вам залишатися на певній дозі щонайменше 4 тижні перед перехідом на вищу дозу.
Не змінюйте дозу, якщо цього не було рекомендовано вашим лікарем.
Коли застосовувати Маунджаро
Ви можете застосовувати свою ручку в будь-який час доби, з їжею або без неї. Якщо можливо, застосовуйте її в той самий день кожного тижня. Щоб допомогти собі пам’ятати, коли застосовувати Маунджаро, ви можете, за бажанням, записувати це в календар.
За необхідності ви можете змінити день щотижневого введення Маунджаро, якщо від останньої ін’єкції пройшло щонайменше 3 дні. Після вибору нового дня дозування продовжуйте щотижневе введення в цей новий день.
Як вводити Маунджаро Квікпен
Маунджаро вводять під шкіру (суб’єктно) в ділянку живота на відстані не менше 5 см від пупка або в верхню частину стегна або задню частину плеча. Якщо ви бажаєте вводити ін’єкцію в задню частину плеча, вам має допомогти інша особа.
Якщо ви бажаєте, ви можете щотижня вводити ін’єкцію в ту саму ділянку тіла. Однак у цьому випадку переконайтеся, що ви обираєте різні місця введення всередині цієї ділянки. Якщо ви також вводите інсулін, оберіть інше місце введення для цієї ін’єкції.
Перед застосуванням Маунджаро Квікпен уважно прочитайте «Інструкції з використання» ручки. Якщо вам менше 18 років, доглядач може вводити вам ін’єкцію Маунджаро або ви можете вводити її самостійно, якщо ваш лікар вважає це доцільним.
Контроль рівня глюкози в крові
Якщо ви застосовуєте Маунджаро разом із сульфонілсечовиною або інсуліном, важливо контролювати рівень глюкози в крові відповідно до інструкцій свого лікаря, медсестри або фармацевта (див. розділ 2, «Попередження та застереження»).
Якщо ви застосували більше Маунджаро, ніж потрібно
Якщо ви застосували більше Маунджаро, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря. Занадто велика кількість ліків може знизити рівень цукру в крові надто сильно (гіпоглікемія), а також може спричинити нудоту або блювання.
Якщо ви забули застосувати Маунджаро
Якщо ви забули ввести дозу,
- якщо пройшло 4 дні або менше з моменту, коли ви мали застосувати Маунджаро, зробіть це, як тільки згадаєте. Потім введіть наступну дозу згідно зі звичним графіком.
- Якщо пройшло більше 4 днів з моменту, коли ви мали застосувати Маунджаро, пропустіть пропущену дозу. Потім введіть наступну дозу згідно зі звичним графіком.
Не вводьте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Мінімальний інтервал між двома дозами має бути щонайменше 3 дні.
Якщо ви припинили лікування Маунджаро
Не припиняйте застосування Маунджаро без консультації з лікарем. Якщо ви припините лікування Маунджаро і маєте цукровий діабет 2 типу, рівень цукру в крові може підвищитися.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Серйозні побічні ефекти
Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)
- Запалення підшлункової залози (гострий панкреатит), що може спричинити сильний біль у шлунку та спині, який не зникає. Негайно зверніться до лікаря, якщо відчуваєте ці симптоми.
Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)
- Серйозні алергічні реакції (наприклад, анафілактична реакція, ангіоневроз). Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу та повідомити лікареві, якщо виникнуть симптоми, такі як труднощі з диханням, швидке набрякання губ, язика і/або горла, утруднення ковтання та прискорене серцебиття.
Інші побічні ефекти
Дуже часті (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 осіб)
- Нудота
- Діарея
- Біль у шлунку (абдомінальний біль), про який повідомляли у пацієнтів, яким лікування проводилося для контролю ваги, та у підлітків і дітей, які лікувалися від цукрового діабету 2-го типу
- Нудота (блювота), про яку повідомляли у пацієнтів, яким лікування проводилося для контролю ваги, та у підлітків і дітей, які лікувалися від цукрового діабету 2-го типу
- Запор, про який повідомляли у пацієнтів, яким лікування проводилося для контролю ваги
Ці побічні ефекти зазвичай не є серйозними. Нудота, діарея та блювота трапляються частіше на початку застосування тірзепатиду, але з часом у більшості пацієнтів вони зменшуються.
- Зниження цукру в крові (гіпоглікемія) є дуже частим, коли тірзепатид застосовується разом із іншими ліками, що містять сульфонілсечовину та/або інсулін. Якщо ви приймаєте сульфонілсечовину або інсулін для лікування цукрового діабету 2-го типу, можливо, дозу цих препаратів буде потрібно зменшити під час застосування тірзепатиду (див. розділ 2 «Попередження та застереження»). Симптоми зниження цукру в крові можуть включати головний біль, сонливість, слабкість, запаморочення, відчуття голоду, плутанину, дратівливість, прискорене серцебиття та пітливість. Ваш лікар повинен пояснити вам, як слід лікувати низький рівень цукру в крові.
Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)
- Зниження цукру в крові (гіпоглікемія), коли тірзепатид застосовується при цукровому діабеті 2-го типу разом із метформіном та інгібітором SGLT-2 (інший препарат для лікування діабету)
- Зниження цукру в крові (гіпоглікемія), коли тірзепатид застосовується разом із метформіном окремо у підлітків і дітей при цукровому діабеті 2-го типу
- Алергічна реакція (гіперчутливість) (наприклад, висип, свербіж, екзема)
- Запаморочення, про які повідомляли у пацієнтів, яким лікування проводилося для контролю ваги
- Зниження артеріального тиску, про яке повідомляли у пацієнтів, яким лікування проводилося для контролю ваги
- Зниження апетиту, про яке повідомляли у пацієнтів, які лікувалися від цукрового діабету 2-го типу
- Біль у шлунку (абдомінальний біль), про який повідомляли у дорослих пацієнтів, які лікувалися від цукрового діабету 2-го типу
- Блювота, про яку повідомляли у дорослих пацієнтів, які лікувалися від цукрового діабету 2-го типу – зазвичай зменшується з часом
- Нестравність (диспепсія)
- Запор, про який повідомляли у пацієнтів, яким лікування проводилося від цукрового діабету 2-го типу
- Набряк шлунка
- Відрижка
- Підходи (метеоризм)
- Рефлюкс або кислотне підтікання (також називається хворобою гастроезофагеального рефлюксу – ГЕРХ) – захворювання, спричинене кислотою з шлунка, що піднімається вгору по стравоходу
- Випадіння волосся, про яке повідомляли у пацієнтів, яким лікування проводилося для контролю ваги
- Втому (астенію)
- Реакції в місці ін'єкції (наприклад, свербіж або почервоніння)
- Прискорене серцебиття
- Підвищення рівнів панкреатичних ферментів (таких як ліпаза та амілаза) у крові
- Підвищення рівнів кальцитоніну у крові у пацієнтів, яким лікування проводилося для контролю ваги.
Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)
- Зниження цукру в крові (гіпоглікемія), коли тірзепатид застосовується разом із метформіном у дорослих при цукровому діабеті 2-го типу
- Камені в жовчному міхурі
- Запалення жовчного міхура
- Втрата ваги, про яку повідомляли у пацієнтів, яким лікування проводилося від цукрового діабету 2-го типу
- Біль у місці ін'єкції
- Підвищення рівнів кальцитоніну у крові у дорослих пацієнтів, яким лікування проводилося від цукрового діабету 2-го типу або від ОАС із ожирінням
- Зміна смаку
- Зміна чутливості шкіри
- Уповільнення спорожнення шлунка
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Маунджаро Квікпен
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці ручки та упаковці після НЕД. Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.
Зберігайте у холодильнику (при 2 °C–8 °C). Не заморожуйте. Якщо ручка замерзла, НЕ КОРИСТУЙТЕСЬ НЕЮ.
Ручку Маунджаро Квікпен можна зберігати без охолодження при температурі нижче 30 °C не більше 30 днів після першого використання, після чого ручку слід утилізувати.
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ручка пошкоджена або якщо розчин мутний, змінив колір або містить частинки.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Маунджаро Квікпен
Діючою речовиною є тірзепатид.
Маунджаро 2,5 мг/доза Квікпен розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці-ручці: Кожна доза містить 2,5 мг тірзепатиду в 0,6 мл розчину. Кожен багаторазовий попередньо заповнений шприц-ручка містить 10 мг тірзепатиду в 2,4 мл (4,17 мг/мл). Кожен шприц-ручка забезпечує 4 дози по 2,5 мг.
Маунджаро 5 мг/доза Квікпен розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці-ручці: Кожна доза містить 5 мг тірзепатиду в 0,6 мл розчину. Кожен багаторазовий попередньо заповнений шприц-ручка містить 20 мг тірзепатиду в 2,4 мл (8,33 мг/мл). Кожен шприц-ручка забезпечує 4 дози по 5 мг.
Маунджаро 7,5 мг/доза Квікпен розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці-ручці: Кожна доза містить 7,5 мг тірзепатиду в 0,6 мл розчину. Кожен багаторазовий попередньо заповнений шприц-ручка містить 30 мг тірзепатиду в 2,4 мл (12,5 мг/мл). Кожен шприц-ручка забезпечує 4 дози по 7,5 мг.
Маунджаро 10 мг/доза Квікпен розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці-ручці: Кожна доза містить 10 мг тірзепатиду в 0,6 мл розчину. Кожен багаторазовий попередньо заповнений шприц-ручка містить 40 мг тірзепатиду в 2,4 мл (16,7 мг/мл). Кожен шприц-ручка забезпечує 4 дози по 10 мг.
Маунджаро 12,5 мг/доза Квікпен розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці-ручці: Кожна доза містить 12,5 мг тірзепатиду в 0,6 мл розчину. Кожен багаторазовий попередньо заповнений шприц-ручка містить 50 мг тірзепатиду в 2,4 мл (20,8 мг/мл). Кожен шприц-ручка забезпечує 4 дози по 12,5 мг.
Маунджаро 15 мг/доза Квікпен розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці-ручці: Кожна доза містить 15 мг тірзепатиду в 0,6 мл розчину. Кожен багаторазовий попередньо заповнений шприц-ручка містить 60 мг тірзепатиду в 2,4 мл (25 мг/мл). Кожен шприц-ручка забезпечує 4 дози по 15 мг.
Інші складові: натрію гідрофосфат гептагідрат (Е339), бензиловий спирт (Е1519) (див. розділ 2 «Маунджаро Квікпен містить бензиловий спирт» для отримання додаткової інформації), гліцерол, фенол, натрію хлорид та натрію гідроксид (див. розділ 2 «Маунджаро містить натрій» для отримання додаткової інформації); концентрована хлоридна кислота та вода для ін'єкційних розчинів.
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Маунджаро — це прозорий, безбарвний або трохи жовтуватий розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці-ручці (Квікпен).
Кожен Квікпен містить 2,4 мл розчину для ін'єкцій (4 дози по 0,6 мл) та надлишок розчину для продування.
Голки не входять до комплекту.
Розміри упаковки: 1 та 3 Квікпени.
Можуть бути доступними не всі розміри упаковок.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Утрехт, Нідерланди.
Виробник
Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Сесто-Фіорентіно, Флоренція (FI), Італія
Lilly S.A., Avda. de la Industria, 30, 28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія
Lilly France, 2, rue du Colonel Lilly, 67640 Фежершайм, Франція
Millmount Healthcare Limited, Block 7 City North Business Campus, Stamullen, K32 YD60, Ірландія
Millmount Healthcare Limited, IDA Science And Technology Park, Mullagharlin, Dundalk, Co. Louth, A91 DET0, Ірландія
Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача ліцензії на введення в обіг:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Тел.: + 32-(0)2 548 84 84 | Литва Eli Lilly Lietuva Тел. +370 (5) 2649600 |
| Люксембург/Люксембург Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Тел./Tel: + 32-(0)2 548 84 84 |
Чеська Республіка ELI LILLY CR, s.r.o. Тел.: + 420 234 664 111 | Угорщина Lilly Hungária Kft. Тел.: + 36 1 328 5100 |
Данія Eli Lilly Danmark A/S Тлф.: +45 45 26 60 00 | Мальта Charles de Giorgio Ltd. Тел.: + 356 25600 500 |
Німеччина Lilly Deutschland GmbH Тел.: + 49-(0) 6172 273 2222 | Нідерланди Eli Lilly Nederland B.V. Тел.: + 31-(0) 30 60 25 800 |
Естонія Eli Lilly Nederland B.V. Тел.: +372 6 817 280 | Норвегія Eli Lilly Norge A.S. Тлф.: + 47 22 88 18 00 |
Греція ФАРМΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Тел.: +30 210 629 4600 | Австрія Eli Lilly Ges.m.b.H. Тел.: + 43-(0) 1 20609 1270 |
Іспанія Lilly S.A. Тел.: + 34-91 663 50 00 | Польща Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Тел.: +48 22 440 33 00 |
Франція Lilly France Тел.: +33-(0) 1 55 49 34 34 | Португалія Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Тел.: + 351-21-4126600 |
Хорватія Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Тел.: +385 1 2350 999 | Румунія Eli Lilly România S.R.L. Тел.: + 40 21 4023000 |
Ірландія Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Тел.: + 353-(0) 1 661 4377 | Словенія Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Тел.: +386 (0)1 580 00 10 |
Ісландія Icepharma hf. Сімі + 354 540 8000 | Словаччина Eli Lilly Slovakia s.r.o. Тел.: + 421 220 663 111 |
Італія Eli Lilly Italia S.p.A. Тел.: + 39- 055 42571 | Фінляндія/Фінляндія Oy Eli Lilly Finland Ab Пух./Tel: + 358-(0) 9 85 45 250 |
Кіпр Phadisco Ltd Тел.: +357 22 715000 | Швеція Eli Lilly Sweden AB Тел.: + 46-(0) 8 7378800 |
Латвія Eli Lilly (Suisse) S.A Parstavnieciba Latvija Тел.: +371 67364000 |
Дата останнього перегляду цього вкладення:
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu, та на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/).
Інструкції щодо застосування Попередньо заповнена багаторазова ручка Кожна ручка містить 4 фіксовані дози, одна доза застосовується щотижня. | |
| |
тирзепатід Ці інструкції щодо застосування містять інформацію про те, як вводити препарат Маунджаро Квікпен
|
Важлива інформація, яку ви повинні знати перед тим, як самостійно вводити препарат Маунджаро Квікпен.
Уважно прочитайте ці інструкції щодо застосування та листок-вкладиш перед тим, як розпочати введення препарату Маунджаро Квікпен, а також кожного разу, коли ви отримуєте новий шприц-ручку. Можливо, там є нова інформація. Ця інформація не заміняє розмову з вашим лікарем, медсестрою чи фармацевтом щодо вашого стану чи лікування.
Маунджаро Квікпен — це одноразовий багаторазовий шприц-ручка, яка вже заповнена ліківським засобом. Шприц-ручка містить 4 фіксовані дози, одна доза вводиться щотижня. Вводьте одну щотижневу ін'єкцію під шкіру (суб'єктно).
Після 4 доз викиньте (утилізуйте) шприц-ручку, включаючи неиспользованний препарат. Після введення 4 щотижневих доз шприц-ручка не дозволить встановити повну дозу. Не вводьте залишковий препарат. Не переливайте препарат із шприц-ручки в шприц.
Не передавайте свій шприц-ручку Маунджаро іншим особам, навіть якщо ви змінили голку. Ви можете передати іншій особі серйозну інфекцію або отримати її від іншої особи.
Особи, які мають порушення зору або повністю сліпі, не повинні користуватися шприц-ручкою без допомоги осіб, які навчені її використовувати.
Матеріали, необхідні для самостійного введення
- Маунджаро Квікпен
- Голка для шприц-ручки, сумісна з Квікпен (якщо ви не знаєте, яку голку використовувати, проконсультуйтеся з вашим лікарем)
- Ватна паличка, марля або вата
- Ємність для утилізації гострих предметів або домашній контейнер для гострих предметів
Підготовка до введення препарату Маунджаро Квікпен
| Крок 1:
|
| Крок 2:
|
| Крок 3:
|
| Крок 4:
|
| Крок 5:
|
| Крок 6:
|
| Крок 7:
|
| Крок 8:
|
| Крок 9:
Промивання видаляє повітря з картриджа і забезпечує правильну роботу ручки. Промивання виконано, якщо з кінчика голки ручки вийде невелика кількість ліків.
|
Ін'єкція Маунджаро Квікпен
| Крок 10:
|
| Крок 11:
|
| Крок 12:
|
|
|
| Крок 13:
Якщо ви бачите іконку у віконці, це означає, що ви отримали повну дозу. Якщо ви не бачите іконку у дозувальному віконці, знову введіть голку в шкіру та завершіть ін'єкцію. Не встановлюйте дозу заново. Якщо ви все ще вважаєте, що не отримали повну дозу, не починайте спочатку та не повторюйте ін'єкцію. Для отримання додаткової інформації зверніться до розділів «Зберігання вашого Маунджаро Квікпен розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці-ручці» або «Поширені запитання». |
Після вашої ін'єкції Мануджаро Квікпен
| Крок 14:
|
| Крок 15:
|
| Крок 16:
Не зберігайте шприц-ручку з прикріпленою голкою, щоб уникнути витоку розчину, закупорки голки або потрапляння повітря в шприц-ручку. |
| Крок 17:
Не зберігайте шприц-ручку без колпачка. |
Зберігання вашого Маунджаро Квікпен
Невикористані шприц-ручки:
- Зберігайте невикористані шприц-ручки у холодильнику при температурі від 2°C до 8°C.
- Невикористані шприц-ручки можна застосовувати до дати, зазначеної на етикетці, за умови, що шприц-ручку зберігали у холодильнику.
- Не заморожуйте шприц-ручку. Викиньте (утилізуйте) шприц-ручку, якщо вона була заморожена.
Використані шприц-ручки:
- Після ін'єкції ви можете зберігати використану шприц-ручку при кімнатній температурі, нижчій за 30°C.
- Тримайте шприц-ручку та голки поза межами досяжності дітей.
- Утилізуйте шприц-ручку через 30 днів після першого використання, навіть якщо в ній ще залишилося лікарство.
- Утилізуйте шприц-ручку після введення 4 щотижневих доз. Якщо спробувати ввести залишкове лікарство, доза може бути неповною, навіть якщо в шприц-ручці ще залишилося лікарство.
Залишковий лікарський засіб:
|
|
Утилізація шприц-ручки Маунджаро Квікпен та голок від шприц-ручки
- Використані голки від шприц-ручки помістіть у спеціальний контейнер для гострих відходів або в міцний пластиковий контейнер із щільно закритою кришкою.
- Не викидайте голки від шприц-ручки окремо в побутові відходи.
- Утилізуйте використану шприц-ручку відповідно до інструкцій вашого медичного працівника.
- Запитайте у свого лікаря або іншого медичного працівника, як правильно утилізувати контейнер для гострих предметів.
- Не переробляйте використаний контейнер для гострих предметів.
Поширені запитання
-
Якщо ви не можете зняти ковпачок зі шприц-ручки, обережно поверніть його туди й сюди, а потім стягніть ковпачок.
-
Якщо ви не можете обернути кнопку дозування, щоб цифра з’явилася у віконці дозування:
-
утилізуйте шприц-ручку, включаючи не використаний лікарський засіб. Можливо, у шприц-ручці залишилося недостатньо ліків для введення повної дози. Не намагайтеся вводити залишки ліків.
-
Якщо вам важко натиснути кнопку дозування:
-
спробуйте натискати кнопку дозування повільніше — це полегшить введення ін’єкції.
-
можливо, ваша голка закупорена. Встановіть нову голку та провідрайте шприц-ручку.
-
можливо, всередині шприц-ручки є пил, їжа або рідина. Викиньте шприц-ручку та придбайте нову.
-
Якщо у вас виникли додаткові запитання або проблеми щодо шприц-ручки Маунджаро Квікпен, зверніться до компанії Lilly або до свого лікаря, медсестри чи фармацевта.
Медичний календар
Використовуйте MOUNJARO 10 MG/DOSIS KWIKPEN SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA 1 раз на тиждень. | Я щотижня вводжу собі дозу в дати, зазначені нижче. | ||||
Запишіть день тижня, в який ви бажаєте робити ін'єкцію. Робіть ін'єкцію в цей день щотижня (наприклад: понеділок). | (День/Місяць) | (День/Місяць) | (День/Місяць) | (День/Місяць) | |
Останнє оновлення в




















