Інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кветіапін Сандоз Фармацевтіка 300 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Кветіапін Сандоз Фармацевтіка та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Кветіапін Сандоз Фармацевтіка
Як застосовувати Кветіапін Сандоз Фармацевтіка
Можливі побічні ефекти
Зберігання Кветіапін Сандоз Фармацевтіка
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кветіапін Сандоз Фармацевтіка і для чого його застосовують

Кветіапін Сандоз Фармацевтіка містить речовину, яка називається кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як анти психотики. Кветіапін може використовуватися для лікування різних захворювань, зокрема:

Біполярної депресії: при якій ви почуваєтеся сумним. Можливо, ви відчуваєте депресію, провину, брак енергії, втрачаєте апетит або не можете спати.
Манії: при якій ви можете почуватися дуже збудженим, ейфоричним, збудженим, ентузіастичним або гіперактивним, або мати поганий судомий судження, що може включати агресивну або насильницьку поведінку.
Шизофренії: при якій ви можете чути або відчувати те, чого немає, вірити в те, що не є правдою, або відчувати надмірну підозріливість, тривожність, сплутаність свідомості, провину, напруження або депресію.

Ваш лікар може продовжувати призначати вам кветіапін навіть тоді, коли ви почуватиметеся краще.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кветіапін Сандоз Фармацевтіка

Не приймайте Кветіапін Сандоз Фармацевтіка:

Якщо ви маєте алергію на кветіапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).
Якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
деякі ліки для лікування ВІЛ,
ліки азолового типу (від інфекцій, спричинених грибками),
еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій),
нефазодон (від депресії).

Якщо у вас є будь-які сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кветіапін Сандоз Фармацевтіка.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кветіапін Сандоз Фармацевтіка:

якщо ви або ваші родичі маєте або мали будь-які проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, ослаблення серцевого м’яза або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-які ліки, які можуть впливати на серцебиття,
якщо у вас низький кров’яний тиск,
якщо у вас був інсульт, особливо якщо ви похилого віку,
якщо у вас є проблеми з печінкою,
якщо ви коли-небудь мали епілептичний напад (судоми),
якщо у вас цукровий діабет або ви перебуваєте в групі ризику розвитку діабету. У цьому випадку ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому кветіапіну,
якщо ви знаєте, що в минулому у вас була низька кількість білих кров’яних тілець (яка могла бути або не бути спричинена іншими ліками),
якщо ви похилий вік і маєте деменцію (втрата функцій мозку). У цьому випадку вам не слід приймати кветіапін, оскільки група ліків, до якої належить Кветіапін Сандоз Фармацевтіка, може підвищувати ризик інсульту або, в деяких випадках, смерті у таких людей,
якщо ви похилий вік і маєте хворобу Паркінсона/паркінсонізм,
якщо ви або ваші родичі маєте історію тромбозів (згортання крові), оскільки ліки, подібні до цього, можуть сприяти утворенню тромбів,
якщо у вас є або була умова, при якій дихання переривається на короткий час під час нормального нічного сну (так звана «апное сну»), і ви приймаєте ліки, які знижують нормальну активність мозку («депресанти»),
якщо у вас є або була умова, при якій ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), збільшена простата, кишкова обструкція або підвищений внутрішній тиск у оці. Ці стани іноді можуть бути спричинені ліками (так званими «антихолінергічними»), які впливають на роботу нервових клітин для лікування певних захворювань,
якщо у вас є історія зловживання алкоголем або наркотиками,
якщо у вас депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання таких ліків разом з Кветіапін Сандоз Фармацевтіка може спричинити серотоніновий синдром — потенційно небезпечний стан (див. «Інші ліки та Кветіапін Сандоз Фармацевтіка»).

Негайно повідомте лікарю, якщо після прийому Кветіапін Сандоз Фармацевтіка у вас виникли такі симптоми:

Поєднання гарячки, сильного м’язового напруження, пітливості або зниження рівня свідомості (розлад, що називається «нейролептичний зловісний синдром»). Може знадобитися негайне медичне лікування.
Неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика.
Запаморочення або сильна сонливість. Це може підвищити ризик випадкових травм (падінь) у людей похилого віку.
Епілептичні напади (судоми).
Тривала та болюча ерекція (пріапізм).
Прискорене або нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, проблеми з диханням, біль у грудях або незрозуміле втомування. Ваш лікар повинен обстежити ваше серце та, за необхідності, негайно направити вас до кардіолога.

Ці розлади можуть бути спричинені цим лікарським засобом.

Якнайшвидше повідомте лікарю, якщо у вас:

Гарячка, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров’яних тілець і може вимагати припинення лікування кветіапіном та/або додаткового лікування.
Запор разом із тривалим болем у животі або запор, що не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до серйозної кишкової обструкції.
Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви страждаєте від депресії, іноді ви можете думати про самопошкодження або самогубство. Це може посилюватися на початку лікування, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай приблизно через дві тижні, але іноді пізніше. Ці думки також можуть посилюватися, якщо ви різко припините прийом ліків. Імовірність таких думок вища у молодих дорослих. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик думок про самогубство та/або самогубницького поведінку у молодих дорослих молодше 25 років із депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні. Може бути корисним повідомити близькій людині, що ви страждаєте від депресії, і попросити її прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо, на їхню думку, ваша депресія погіршується або вони стурбовані змінами у вашій поведінці.

Серйозні шкірні побічні реакції (SCARs)

Під час застосування цього лікарського засобу дуже рідко повідомлялося про серйозні шкірні побічні реакції (SCARs), які можуть загрожувати життю або бути смертельними. Вони зазвичай проявляються як:

Синдром Стівенса-Джонсона (SSJ) — загальна висипка з пухирцями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів.
Токсична епідермальна некроліза (TEN) — більш тяжка форма, що призводить до масового відшарування шкіри.
Реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) — симптоми, схожі на грип, висип, гарячка, збільшені лімфатичні вузли та аномальні результати аналізу крові (включаючи підвищення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів).
Гостра загальна ексантематозна пустульоза (AGEP) — дрібні пухирці, наповнені гноєм.
Еритема мультиформна (EM) — висип на шкірі у вигляді нерівних червоних плям, що сверблять.

Якщо у вас розвинуться ці симптоми, припиніть застосування Сіквелу та негайно зв’яжіться з лікарем або отримайте медичну допомогу.

Набір ваги

У пацієнтів, які приймають кветіапін, спостерігався набір ваги. Вам і вашому лікарю слід регулярно контролювати вагу.

Діти та підлітки

Кветіапін Сандоз Фармацевтіка не слід застосовувати дітям і підліткам молодше 18 років.

Інші ліки та Кветіапін Сандоз Фармацевтіка

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте Кветіапін Сандоз Фармацевтіка, якщо ви використовуєте будь-який із наступних ліків:

Деякі ліки від ВІЛ.
Ліки азолового типу (від грибкових інфекцій).
Еритроміцин або кларитроміцин (від бактеріальних інфекцій).
Нефазодон (від депресії).

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

Ліки від епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
Ліки від високого кров’яного тиску.
Барбітурати (від труднощів із засинанням).
Тіоридазин або літій (інші нейролептики).
Ліки, що впливають на серцебиття, наприклад, ліки, які можуть спричинити дисбаланс електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (ліки для сечовиділення) або певні антибіотики (ліки від інфекцій).
Ліки, що можуть спричинити запор.
Ліки (так звані «антихолінергічні»), що впливають на роботу нервових клітин для лікування певних захворювань.
Антидепресанти. Ці ліки можуть взаємодіяти з кветіапіном, і у вас можуть виникнути симптоми, такі як непрохані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, тривожність, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу та температура тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли ці симптоми.

Перш ніж припиняти прийом будь-яких інших ліків, спочатку проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Кветіапін Сандоз Фармацевтіка з їжею, напоями та алкоголем

Кветіапін Сандоз Фармацевтіка можна приймати з їжею або без неї.
Будьте обережні з кількістю споживаного алкоголю. Це пов’язано з тим, що сполучений ефект Кветіапін Сандоз Фармацевтіка та алкоголю може спричинити сонливість.
Не пийте сік грейпфрута під час прийому Кветіапін Сандоз Фармацевтіка. Це може вплинути на дію лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Вам не слід приймати Кветіапін Сандоз Фармацевтіка під час вагітності, якщо ви не обговорили це з лікарем. Вам не слід застосовувати Кветіапін Сандоз Фармацевтіка під час лактації.

У новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі (останні три місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми, що можуть свідчити про синдром відмови: тремтіння, м’язове напруження і/або слабкість, сонливість, тривожність, проблеми з диханням та труднощі з годуванням. Якщо у вашої новонародженої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, можливо, знадобиться зв’язатися з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ці таблетки можуть спричинити сонливість. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки ви не знатимете, як ці таблетки на вас впливають.

Вплив на тести виявлення наркотиків у сечі

Якщо у вас проводять аналіз сечі на виявлення наркотиків, прийом кветіапіну може дати позитивний результат на метадон або певні антидепресанти, що називаються трициклічними антидепресантами (ТЦА), при використанні певних методів аналізу, хоча ви, можливо, не приймаєте метадон чи ТЦА. У разі цього може бути проведений більш специфічний аналіз.

Кветіапін Сандоз Фармацевтіка містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту плівковою оболонкою; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Кветіапін Сандоз Фармацевтіка

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Ваш лікар визначить початкову дозу. Підтримувальна доза (добова доза) залежатиме від вашого захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай становитиме від 150 мг до 800 мг.

Приймайте таблетки один раз на добу перед сном або два рази на добу — залежно від вашого захворювання.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою.
Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.
Не вживайте сік грейпфрута під час застосування кветіапіну. Він може вплинути на дію лікарського засобу.
Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєте себе краще, якщо тільки ваш лікар не сказав вам це зробити.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є порушення функції печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Похилий вік

Якщо ви похилого віку, ваш лікар може змінити дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Кветіапін не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Кветіапіну Сандоз Фармацевтіка, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше кветіапіну, ніж прописав лікар, ви можете відчувати сонливість, запаморочення або нерегулярне серцебиття.

Якщо ви прийняли більше кветіапіну, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.

Якщо ви забули прийняти Кветіапін Сандоз Фармацевтіка

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, як тільки згадаєте. Якщо до наступного прийому залишилося дуже мало часу, пропустіть пропущену дозу і чекайте наступного прийому. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Кветіапіном Сандоз Фармацевтіка

Якщо ви раптово припините прийом кветіапіну, у вас можуть виникнути труднощі заснути (нестримність), нудота, головний біль, діарея, блювання, запаморочення або роздратування. Ваш лікар може порадити поступово зменшувати дозу перед тим, як припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже почасті побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб):

Запаморочення (може призводити до падіння), головний біль, сухість у роті.
Відчуття сонливості (яка може зникати з часом, по мірі продовження прийому кветіапіну), (може призводити до падіння).
Симптоми припинення прийому (симптоми, що виникають, коли ви припиняєте приймати кветіапін), які включають неможливість заснути (бессоння), нудоту, головний біль, діарею, блювоту, запаморочення та роздратування. Рекомендується поступове припинення прийому протягом мінімум 1–2 тижнів.
Набір ваги.
Аномальні рухові розлади. До них належать труднощі з початком рухів, тремтіння, відчуття внутрішнього нервового напруження або м’язова ригідність без болю.
Зміни в рівні певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину).

Почасті побічні ефекти (можуть впливати на 1 із 10 осіб):

Прискорене серцебиття.
Відчуття, що серце б’ється сильно, швидко або нерівномірно.
Запор, нудота (диспепсія).
Відчуття слабкості.
Пухлиння рук або ніг.
Зниження артеріального тиску при стоянні. Це може призводити до запаморочення або непритомності (може призводити до падіння).
Підвищення рівня цукру в крові.
Нечітке зору.
Незвичайні сни та кошмари.
Посилене відчуття голоду.
Почуття роздратування.
Порушення мови та мовлення.
Думки про самогубство та погіршення депресії.
Нестача повітря.
Блювота (особливо у людей похилого віку).
Лихоманка.
Зміни в рівні гормонів щитоподібної залози в крові.
Зниження кількості певних типів клітин крові.
Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
Підвищення рівня пролактину в крові. Підвищення пролактину в рідкісних випадках може призводити до наступного:
- У чоловіків і жінок — набрякнення молочних залоз і несподіване виділення молока.
- У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на 1 із 100 осіб):

Припадки або судоми.
Алергічні реакції, які можуть включати висипання (надмірні плями), шкірний набряк та набряк навколо рота.
Неприємні відчуття в ногах (так званий синдром беспокійних ніг).
Утруднення ковтання.
Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
Сексуальні розлади.
Цукровий діабет.
Зміни в електричній активності серця, виявлені за допомогою ЕКГ (подовження інтервалу QT).
Уповільнення серцевого ритму, що може виникати на початку лікування і бути пов’язаним з низьким артеріальним тиском та непритомністю.
Утруднення сечовипускання.
Непритомність (може призводити до падіння).
Затримка носа.
Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові.
Зниження рівня натрію в крові.
Погіршення наявного цукрового діабету.
Збитість.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на 1 із 1000 осіб):

Поєднання підвищеної температури (лихоманка), пітливості, м’язової ригідності, сильного відчуття сонливості або запаморочення (стан, відомий як «нейролептичний зловісний синдром»).
Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця).
Запалення печінки (гепатит).
Тривала болюча ерекція (пріапізм).
Набрякнення молочних залоз і несподіване виділення молока (галакторея).
Порушення менструального циклу.
Утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть поширюватися по судинах до легень, викликаючи біль у грудях і труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.
Ходьба, мова, їжа або інші дії під час сну.
Зниження температури тіла (гіпотермія).
Запалення підшлункової залози.
Стан (так званий «метаболічний синдром»), при якому можуть виникати 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення рівня тригліцеридів у крові, підвищення артеріального тиску та підвищення цукру в крові.
Поєднання лихоманки, симптомів, схожих на грип, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець — стан, відомий як агранулоцитоз.
Кишкова непрохідність.
Підвищення креатинфосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на 1 із 10 000 осіб):

Серйозні висипання, бульбашки або червоні плями на шкірі.
Серйозна алергічна реакція (так звана анафілаксія), що може призводити до труднощів із диханням або шоку.
Швидкий набряк шкіри, зазвичай навколо очей, губ і горла (ангіоедема).
Серйозний стан з утворенням бульбашок на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2.
Неправильне виділення гормону, що контролює об’єм сечі.
Розрив м’язових волокон і біль у м’язах (рабдоміоліз).

Побічні ефекти невідомої частоти (частоту не можна оцінити на основі наявних даних):

Висипання на шкірі з червоними нерівними плямами (множинна еритема). Див. розділ 2.
Швидке виникнення червоних ділянок шкіри з дрібними пустулами (маленькі бульбашки, наповнені білим/жовтим рідиною, відомі як гостра загальна ексудативна пустульоза (AGEP). Див. розділ 2.
Раптова тяжка алергічна реакція з симптомами, такими як лихоманка, висипання на шкірі та шелушіння шкіри (токсична епідермальна некроліз).
Лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), що включає симптоми, схожі на грип, з висипанням, лихоманкою, набряклістю лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізу крові (включаючи підвищення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія) та підвищення печінкових ферментів). Див. розділ 2.
Можуть виникати симптоми абстиненції у новонароджених матерів, які приймали кветіапін під час вагітності.
Інсульт.
Захворювання серцевого м’язу (кардіоміопатія).
Запалення серцевого м’язу (міокардит).
Запалення судин (васкуліт), часто з висипаннями з дрібними червоними або фіолетовими плямами.

Клас лікарських засобів, до якого належить Кветіапін Сандоз Фармацевтіка 300 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, може викликати проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути серйозними, а в тяжких випадках — навіть смертельними.

Деякі побічні ефекти виявляються лише під час аналізу крові. До них належать зміни в рівні певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину) або цукру в крові, зміни в рівні гормонів щитоподібної залози в крові, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних тілець, підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах), зниження рівня натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину в рідкісних випадках може призводити до наступного:

У чоловіків і жінок — набрякнення молочних залоз і несподіване виділення молока.
У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Ваш лікар може періодично рекомендувати вам здавати аналізи крові.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, що можуть виникати у дорослих, можуть виникати і у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже почасті побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб):

Підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення пролактину в рідкісних випадках може призводити до наступного:
- У хлопчиків і дівчаток — набрякнення молочних залоз і несподіване виділення молока.
- У дівчаток — відсутність менструації або нерегулярні менструації.
Підвищення апетиту.
Блювота.
Аномальні м’язові рухи. До них належать труднощі з початком м’язових рухів, тремтіння, відчуття внутрішнього нервового напруження або м’язова ригідність без болю.
Підвищення артеріального тиску.

Почасті побічні ефекти (можуть впливати на 1 із 10 осіб):

Відчуття слабкості, непритомність (може призводити до падіння).
Затримка носа.
Почуття роздратування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кветіапіну Сандоз Фармацевтіка

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказано на упаковці після CAD/EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміття. Спорожнені упаковки та не потрібні ліки слід здавати у пункті SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кветіапіну Сандоз Фармацевтіка

Діючою речовиною є кветіапін. Таблетки містять 300 мг кветіапіну (у вигляді геміфумарату кветіапіну).
Інші компоненти (наповнювачі):

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію карбоксиметилкрахмаль тип А (крахмаль картоплі), гліцерол дібеценат, кремнезем колоїдний безводний та магнію стеарат.

Оболонка таблетки: лактоза моногідрат, гіпромелоза, макрогол 4000 та діоксид титану (Е171).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, двоопуклі, овальні, із поділковою рисками на одній стороні. Таблетку можна розділити на рівні дози.

Випускаються у блистерних упаковках Al/Al або PVC-алюміній, по 60 таблеток у пачці.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Sandoz Farmacéutica, S.A

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Іспанія

Виробник

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: липень 2024

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/